Mometasone

O Asmanex Twisthaler contém a substância ativa furoato de mometasona, que pertence a um grupo de medicamentos chamados corticosteróides ou, como são simplesmente conhecidos, esteróides.

Os corticosteróides não devem ser confundidos com "anabólicos", esteróides que são mal utilizados por alguns atletas. Corticosteróides são usados para prevenir ataques de asma, pois têm um efeito anti-inflamatório. Reduzem a inflamação e a irritação das paredes das pequenas vias aéreas nos pulmões. Isso ajuda a facilitar a respiração.

O Asmanex Twisthaler é usado regularmente para controlar a asma em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade. Pode ser administrado se um corticosteróide não tiver sido usado antes e sua asma não for controlada com outros medicamentos. Também pode ser usado para controlar sua asma se você estiver tomando um corticosteróide diferente por via oral ou inalatória. Usado regularmente, o Asmanex Twisthaler ajudará você a controlar a asma e evitar ataques de asma. É um "medicamento preventivo". Não o use em um ataque repentino de asma. Você deve sempre carregar o broncodilatador ("insalador de alívio") prescrito pelo seu médico, caso tenha um ataque de asma.

Certifique-se de saber como usar corretamente o inalador. Evite que o inalador caia no chão, pois pode ser danificado. Se tiver algum problema, consulte o seu médico ou farmacêutico. Certifique-se de saber quando e quantas doses inalar. O seu médico deve ter lhe dito e as instruções estão no folheto informativo. Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Não altere a dose, a menos que seu médico o instrua. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico novamente.

Para adultos (incluindo aqueles com mais de 65 anos de idade) e adolescentes com mais de 12 anos de idade, com asma leve a moderada, a dose inicial recomendada é de 400 microgramas (1 dose ou inalação) uma vez ao dia à noite, necessitando de Asmanex Twisthaler 400 microgramas pó de inalação. No entanto, para alguns pacientes, a dose inicial pode ser de 200 microgramas (1 dose ou inalação) duas vezes ao dia, exigindo Asmanex Twisthaler 200 microgramas de pó para inalação. Se a sua asma for controlada, o seu médico pode reduzir a dose para 200 microgramas (1 dose ou inalação) uma vez ao dia à noite. Dependendo dos sintomas, seu médico pode aumentar ou diminuir sua dose diária para manter sua asma sob controle.

Para pacientes com asma grave que podem estar tomando outros corticosteróides, em comprimidos ou xarope, a dose inicial usual de Asmanex Twisthaler é de 400 microgramas duas vezes ao dia, que é a dose mais alta recomendada. Após cerca de uma semana de tratamento com Asmanex Twisthaler, seu médico pode começar a diminuir a dose do outro corticosteróide muito lentamente e eventualmente interrompê-lo completamente. Portanto, se sua asma estiver bem controlada, você poderá reduzir a dose de Asmanex Twisthaler.

Instruções para o uso adequado do inalador

Lembre-se de que o Asmanex Twisthaler produz um pó muito fino, que você deve inalar nos pulmões. Você deve ficar de pé ao usar o inalador. Para receber a dose correta, siga estas instruções cuidadosamente.

Antes de remover a tampa branca, verifique se o contador e a seta na tampa estão alinhados. Para abrir o inalador, remova a tampa branca. Segure o inalador na vertical, com a base rosa abaixo. Segure a base e gire a tampa no sentido anti-horário para removê-la. Ao remover a tampa, o contador de doses do inalador será reduzido em uma unidade.

Verifique se o contador na base rosa e a seta no balcão estão alinhados um com o outro. Mantenha o inalador ativo quando a tampa for removida e antes de inalar sua dose.

Para inalar a sua dose:

a) Remova a tampa do inalador [Figura 1]

b) Leve o inalador para a boca, com o aplicador oral voltado para você.

c) Coloque o aplicador bucal do inalador na boca, feche os lábios ao redor do aplicador bucal e respire rápida e profundamente. [Figura 2]

d) Retire o inalador da boca e prenda a respiração por cerca de 10 segundos ou por um período confortável. Nunca expelir o ar através do inalador.

e) Para fechar o inalador, substitua a tampa imediatamente após cada inalação. A tampa deve estar totalmente posicionada e girada para que a dose seja carregada para a próxima inalação. Para fazer isso, o ponteiro do relógio deve ser ligeiramente abaixado até ouvir um clique indicando que a tampa está completamente fechada [Figura 3]. A seta na tampa deve estar totalmente alinhada com a janela do contador [Figura 4].  

         Fig. 1                      Fig. 2)                  Fig. 3)                    Fig. 4)

Remova a tampa de inalação. Feche o inalador de inalador fechado

Depois de terminar de tomar a dose, lave a boca com água ou uma solução de lavagem oral e cuspa. Isso impedirá o desenvolvimento de fungos.

Mantenha seu inalador limpo e seco o tempo todo. Limpe a face externa do aplicador bucal com um pano ou tecido seco. Não lave o inalador; evite o contato com a água.

Na base do inalador há uma janela com um contador, que mostra o número de doses restantes no inalador. Não use o Asmanex Twisthaler se notar que o contador não está funcionando corretamente. Leve-o ao seu médico ou farmacêutico.

Quando 01¿ aparece na janela com o medidor, isso significa que resta apenas uma dose no inalador. Após a inalação da dose 01, o contador aparecerá 00¿, a tampa será bloqueada e novas doses do inalador não poderão ser obtidas. Nessa situação, descarte o inalador.

Para garantir que você sempre tenha medicação suficiente, peça ao seu médico que o prescreva novamente antes que o inalador que você está usando acabe.

O tempo para obter alívio dos sintomas difere entre os indivíduos. Embora alguns pacientes experimentem melhora dentro de 24 horas após o início do tratamento; outros podem não obter o benefício máximo até uma a duas semanas ou mais. O seu médico dir-lhe-á quanto tempo deve continuar a utilizar Asmanex Twisthaler.

Se você usa mais Asmanex Twisthaler do que deveria

É importante que você tome a sua dose conforme indicado no rótulo ou o seu médico o aconselha.

Você não deve aumentar ou diminuir sua dose sem supervisão médica.

Se acidentalmente tomar uma dose mais alta do que a prescrita, informe o seu médico.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informações sobre Toxicologia, indicando o medicamento e a quantidade ingerida. Telefone (91) 562 04 20.

Se você esqueceu de usar o Asmanex Twisthaler

Se você esquecer uma dose, basta tomar a próxima dose quando apropriado. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Asmanex Twisthaler

Não pare subitamente de usar o Asmanex Twisthaler, mesmo que sua asma pareça melhorar. Fale com seu médico primeiro.

Os seus sintomas podem voltar se você parar de usar este medicamento antes que seu médico o instrua. Se você acha que sua asma não está melhorando ou se piora depois de começar a usar o Asmanex Twisthaler, visite seu médico novamente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre o uso deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todos os obtenham.

Pare de usar Asmanex Twisthaler e informe o seu médico imediatamente se detectar algum dos seguintes sintomas :

Sintomas de uma reação alérgica grave, incluindo inchaço dos olhos, rosto, lábios, boca, língua ou garganta que podem causar dificuldade em engolir ou respirar, erupção cutânea com comichão, desmaios e tonturas que podem causar desmaios.

Se notar um aumento na tosse, apito, falta de ar ou falta de ar imediatamente após a inalação do medicamento, use o inalador de alívio e entre em contato com seu médico imediatamente. Você não deve usar o Asmanex Twisthaler novamente até ter consultado seu médico.

Podem ocorrer reações alérgicas (hipersensibilidade) a corticosteróides inalados. Se isso ocorrer, você pode notar erupção cutânea, coceira e vermelhidão e inchaço dos olhos, rosto, lábios e garganta. Se tiver algum destes sintomas, informe o seu médico imediatamente. Você não deve usar o Asmanex Twisthaler novamente até ter consultado seu médico.

Os efeitos colaterais mais frequentemente relatados incluem infecção por candida (fungos) na boca ou garganta (pontos brancos), rouquidão, dor de garganta ou dor de cabeça. Verifique com seu médico o mais rápido possível se você desenvolver algum desses efeitos colaterais.

Outros efeitos colaterais raros (afetando menos de 1 em cada 100 pacientes) podem ser boca e garganta secas, indigestão, ganho de peso e batimentos cardíacos rápidos ou fortes (palpitações). Entre em contato com seu médico se detectar algum desses sintomas.

Raramente (afetando menos de 1 em 1.000 pacientes), os pacientes que receberam corticosteróides inalados, incluindo Asmanex Twisthaler, aumentaram a pressão ocular (incluindo glaucoma) ou catarata.

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): visão turva.

Entre em contato com seu médico se tiver visão turva ou tiver dor nos olhos.

Outros possíveis efeitos adversos dos corticosteróides são uma desaceleração ou alteração na taxa de crescimento em adolescentes e uma diminuição na densidade mineral dos ossos. Problemas de sono, depressão ou sensação de preocupação, inquietação, nervosismo, excitabilidade ou irritabilidade também podem ocorrer com o uso de corticosteróides inalados. É mais provável que esses efeitos ocorram em crianças. Os corticosteróides também podem afetar a função de suas glândulas supra-renais, causando fraqueza, cansaço ou tontura, além de se desgastar ao ficar em pé por um longo tempo ou subir de uma posição sentada. É muito menos provável que esses efeitos ocorram com o uso de corticosteróides inalados do que com o uso de corticosteróides orais.

Comunicação de efeitos adversos :

Se tiver algum tipo de efeito colateral, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que sejam possíveis efeitos colaterais que não apareçam neste folheto. Você também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos para Uso Humano : https://www.notificaram.es Ao comunicar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Não use Asmanex Twisthaler

• se tem alergia ao furoato de mometasona, a qualquer outro corticosteróide ou a qualquer outro componente deste medicamento (incluído na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Asmanex Twisthaler se:

• você tem ou teve tuberculose.
• você tem uma infecção ocular por herpes simplex (vírus) ou qualquer outro tipo de infecção.
• você tem fungos (placas brancas na boca ou na garganta), pois pode precisar de tratamento. O seu médico também pode instruí-lo a parar de usar o Asmanex Twisthaler por um tempo ou você pode decidir tratá-lo com um tipo diferente de inalador. Lave a boca com água ou enxaguatório bucal e depois cuspa após tomar a dose; Isso ajudará a evitar fungos.

Subir em contacte o seu médico se tiver uma visão turva ou outros distúrbios visuais.

Coisas importantes a serem lembradas ao usar o Asmanex Twisthaler

• Procure ajuda médica imediatamente se começar a ter ruídos ou tiver problemas para respirar logo após usar o Asmanex. Estes sintomas podem ser uma reação "alérgica" a este medicamento.
• Você deve sempre levar um inalador de broncodilatador (um inalador de "alívio") para aliviar rapidamente os sintomas de um ataque de asma (como tosse, assobio e estreitamento da caixa torácica).
• Se você tiver um ataque de asma e o ataque não melhorar após o uso do inalador de "alívio" ou se a medição do pico do fluxo cair (seu médico lhe dirá quais são os valores corretos para você), procure ajuda médica imediatamente. Informe o seu médico, pois sua asma pode estar piorando e você pode precisar trocar o medicamento.
• Você também pode precisar tomar um corticosteróide em comprimidos ou xarope durante um ataque grave de asma, durante outras doenças ou em períodos de estresse. O seu médico pode prescrever um corticosteróide em comprimidos ou xarope para transportar e pode dar a conveniência de também carregar um cartão de aviso de corticosteróide, que o guiará quando e como usá-lo.
• Se estiver a tomar Asmanex e reduzir a dose que está a tomar, a partir de comprimidos ou xarope de corticosteróides, pode começar a ter sintomas como prurido, lacrimejamento ou erupção cutânea anteriormente controlada. O seu médico lhe dirá como controlar esses sintomas. Durante esse período, se você começar a notar dores nas articulações ou músculos, sentindo-se deprimido, cansaço ou letargia, informe o seu médico.
• Ao usar corticosteróides inalados, evite o contato com qualquer pessoa com sarampo ou varicela. Se você entrar em contato com alguém que tenha alguma dessas doenças, informe o seu médico. Isso é particularmente importante em crianças.
• O tratamento com medicamentos como o Asmanex Twisthaler pode alterar os níveis normais de corticosteróides no seu corpo. Um efeito disso pode ser que os adolescentes que estão sendo tratados por um longo tempo possam crescer mais lentamente. O seu médico provavelmente monitorará sua altura de tempos em tempos.
• Todos os corticosteróides, especialmente quando usados por um longo tempo, podem alterar a função da glândula adrenal. O seu médico pode fazer um exame de sangue para verificar isso.
• Lembre-se de tomar este medicamento e quaisquer outros que você estiver tomando com você se precisar ir ao hospital.
• O seu médico pode testar os pulmões durante o tratamento, especialmente se parar de tomar corticosteróides em comprimidos.

Crianças e adolescentes

Não há dados disponíveis e, portanto, não deve ser usado por crianças menores de 12 anos.

Uso de Asmanex Twisthaler com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se tiver de tomar outros medicamentos, incluindo os obtidos sem receita médica. Isso inclui medicamentos para tratar uma infecção por fungos ou vírus, como cetoconazol, itraconazol, ritonavir, nelfinavir ou cobicistat. Esses medicamentos podem aumentar a quantidade de corticosteróide no sangue.

Alguns medicamentos podem aumentar os efeitos do Asmanex Twisthaler, para que seu médico faça verificações rigorosas se você estiver tomando esses medicamentos.

Também é importante que você informe o seu médico antes de começar a usar o Asmanex Twisthaler se estiver tomando outros corticosteróides, por injeção, via oral ou inalada. O seu médico irá dizer-lhe como ajustar a dose destes outros corticosteróides.

Gravidez e aleitamento

Se estiver grávida ou a amamentar, pode estar grávida ou pretende engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Asmanex Twisthaler não afeta sua capacidade de dirigir ou usar máquinas.

Asmanex Twisthaler contém lactose

Pode causar reações alérgicas em pacientes com alergia à proteína do leite de vaca.

Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a certos açúcares, consulte-o antes de usar este medicamento.

Este medicamento contém uma pequena quantidade de lactose (4,64 mg / dia na dose diária máxima recomendada). Essa quantidade normalmente não causa problemas em pessoas com intolerância à lactose.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade que aparece na caixa, na bolsa de alumínio e no rótulo, após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 30 ° C. Não refrigerar ou congelar.

Armazene cada inalador na embalagem original para protegê-lo da umidade até precisar e use-o dentro de 3 meses após a abertura. Abra apenas um inalador de cada vez.

Os medicamentos não devem ser descartados pelo ralo ou no lixo. Deposite os recipientes e medicamentos que você não precisa no ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar da embalagem e dos medicamentos de que você não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.