LS-Rif

Tuberculose: O LS-Rif, usado em combinação com outros medicamentos ativos contra a tuberculose, é indicado no tratamento de todas as formas de tuberculose, incluindo casos frescos, avançados, crônicos e resistentes a medicamentos. O LS-Rif também é eficaz contra a maioria das cepas atípicas de micobactérias.

Profilaxia meningite meningocócica: Profilaxia meningite meningocócica em contato próximo com adultos e crianças.

Hanseníase: LS-Rif é indicado para o tratamento combinado de hanseníase multibacilar e paucibacilar em pacientes de todas as idades.

Haemophilus influenzae: Profilaxia deHaemophilus influenzae Tipo b Doença em contatos próximos.

Outras infecções: LS-Rif é indicado no tratamento de brucelose, doenças dos legionários e infecções estafilocócicas graves. LS-Rif deve ser usado em combinação com outro antibiótico adequado para evitar a ocorrência de cepas resistentes do organismo infectado.

Instruções de uso

Tuberculose: em combinação com outros medicamentos ativos para tuberculose para tratar todas as formas de tuberculose, incluindo casos novos, avançados, crônicos e resistentes a medicamentos. O LS-Rif também é eficaz contra a maioria das cepas atípicas de micobactérias.

Hanseníase: em combinação com pelo menos um outro medicamento ativo anti-lepra no tratamento da hanseníase multibacilar e paucibacilar para converter o estado infeccioso em um estado não infeccioso.

Outras infecções: no tratamento de brucelose, doença dos legionários e infecções estafilocócicas graves. Para evitar a ocorrência de cepas resistentes dos organismos infectados, o LS-Rif deve ser usado em combinação com outro antibiótico adequado para a infecção.

Profilaxia da meningite meningocócica: para o tratamento de portadores assintomáticos de N. meningitidis para remover meningococos da nasofaringe.

Haemophilus influenzae: para o tratamento de portadores assintomáticos de H. influenzae e para quimioprofilaxia de crianças expostas a partir de 4 anos.

Posologia

Tuberculose

O LS-Rif deve ser administrado com outros medicamentos eficazes para tuberculose para evitar a possível ocorrência de cepas micobacterianas resistentes ao LS-Rif.

Adultos: a dose única diária recomendada para tuberculose é de 8-12 mg / kg.

Dose diária habitual:

Pacientes com peso inferior a 50 kg-450 mg

Pacientes com peso igual ou superior a 50 kg -600 mg

Pacientes pediátricos :

Crianças com mais de 3 meses: Recomenda-se doses orais de 15 (10-20) mg / kg de peso corporal diariamente, embora uma dose diária total não deva normalmente exceder 600 mg.

Profilaxia da meningite meningocócica

Adultos: 600mg duas vezes ao dia por 2 dias.

Pacientes pediátricos :

Agregador meningocócico: a dose não deve exceder 600 mg / dose.

Para crianças> 1 mês, a dose recomendada é de 10 mg / kg a cada 12 horas por 2 dias.

Para crianças com menos de 1 mês de idade, a dose recomendada é de 5 mg / kg a cada 12 horas por 2 dias.

Hanseníase

O LS-Rif deve sempre ser usado em conjunto com pelo menos um outro medicamento anti-lepra para tratar a doença.

Adultos: 600 mg de LS-Rif devem ser administrados uma vez por mês. Se for indicado um regime de dose diária, a dose única recomendada é de 10 mg / kg. A dose diária habitual para pacientes com menos de 50 kg é de 450 mg e para pacientes com mais de 50 kg a dose diária usual é de 600 mg.

Pacientes pediátricos:

O LS-Rif deve sempre ser administrado com dapon em formas paucibacilares e com clofazimina em formas multibacilares.

Para crianças com mais de 10 anos de idade, a dose recomendada para LS-Rif é de 450 mg uma vez por mês.

Para crianças menores de 10 anos, a dose recomendada para LS-Rif é de 10 a 20 mg / kg de LS-Rif uma vez por mês.

A duração do tratamento é de 6 meses para formas paucibacilares e 12 meses multibacilares.

Prevenção da gripe Haemophilus

Adultos e crianças> 1 mês de idade: Para membros de uma família expostos à doença de H. Influenza B quando a família contém um filho de 4 anos ou menos, é recomendado que todos os membros (incluindo a criança) 20 mg / kg uma vez ao dia (dose diária máxima de 600 mg) recebido por 4 dias.

Os casos do índice devem ser tratados antes da alta do hospital.

Para crianças com menos de 1 mês de idade: 10mg / kg uma vez ao dia durante 4 dias

Brucelose, doença dos legionários ou infecções estafilocócicas graves

Adultos: a dose diária recomendada é de 600 mg a 1200 mg em 2 a 4 doses divididas, juntamente com outro antibiótico adequado para evitar a ocorrência de cepas resistentes do organismo infectado.

Pacientes com insuficiência hepática

Uma dose diária de 8 mg / kg não deve ser excedida em pacientes com insuficiência hepática.

Use com os idosos

Em idosos, a excreção renal de LS-Rif é reduzida proporcionalmente com uma diminuição fisiológica da função renal; devido ao aumento compensatório da excreção hepática, a meia-vida terminal sérica é semelhante à dos pacientes mais jovens. No entanto, como foram encontrados níveis sanguíneos aumentados em pacientes idosos em um estudo com LS-Rif, deve-se ter cautela ao usar LS-Rif nesses pacientes, especialmente se houver sinais de disfunção hepática.

Método de aplicação

Apenas para administração oral.

A dose diária de LS-Rif, calculada a partir do peso corporal do paciente, deve ser preferencialmente tomada com o estômago vazio ou pelo menos 30 minutos antes de uma refeição ou 2 horas após uma refeição para garantir uma absorção rápida e completa.

Dosagem recomendada

Para administração oral

A dose diária de LS-Rif calculada a partir do peso corporal do paciente deve ser tomada preferencialmente pelo menos 30 minutos antes de uma refeição ou 2 horas após uma refeição para garantir uma absorção rápida e completa.

Tuberculose:

O LS-Rif deve ser administrado com outros medicamentos eficazes para tuberculose para evitar a possível ocorrência de cepas micobacterianas resistentes à rifampicina.

Adultos: a dose única diária recomendada para tuberculose é de 8-12 mg / kg.

Dose diária usual: Pacientes com peso inferior a 50 kg-450 mg. Pacientes com peso igual ou superior a 50 kg - 600 mg.

Crianças: doses orais de 10-20 mg / kg de peso corporal são recomendadas diariamente em crianças, embora uma dose diária total normalmente não deva exceder 600 mg.

Hanseníase:

600 mg de rifampicina devem ser administrados uma vez por mês. Alternativamente, um regime diário pode ser usado. A dose única diária recomendada é de 10 mg / kg.

Dose diária usual: Pacientes com peso inferior a 50 kg-450 mg. Pacientes com peso igual ou superior a 50 kg - 600 mg.

Ao tratar a hanseníase, a rifampicina deve sempre ser usada em conjunto com pelo menos um outro antileprosicum

Brucelose, doença dos legionários ou infecções estafilocócicas graves

Adultos: a dose diária recomendada é de 600-1200 mg em 2 a 4 doses divididas, juntamente com outro antibiótico adequado para evitar a ocorrência de cepas resistentes dos organismos infectados.

Profilaxia da meningite meningocócica

Adultos: 600 mg duas vezes ao dia por 2 dias.

Crianças (1 - 12 anos): 10 mg / kg duas vezes ao dia por 2 dias.

Crianças (3 meses - 1 ano): 5 mg / kg duas vezes ao dia por 2 dias.

Prevenção de Haemophilus influenzae

Adultos e crianças: Para membros de famílias expostas à doença de H. influenzae B quando a família contém uma criança com 4 anos ou menos, recomenda-se que todos os membros (incluindo a criança) rifampicina 20 mg / kg uma vez ao dia (dose diária máxima de 600 mg) recebido por 4 dias.

Os casos do índice devem ser tratados antes da alta do hospital.

Recém-nascidos (1 mês): 10 mg / kg por dia durante 4 dias.

Função hepática prejudicada:

Uma dose diária de 8 mg / kg não deve ser excedida em pacientes com insuficiência hepática.

Use em idosos:

Em idosos, a excreção renal de rifampicina é reduzida proporcionalmente com uma diminuição fisiológica da função renal; Devido ao aumento compensatório da excreção hepática, a meia-vida terminal no soro é semelhante à dos pacientes mais jovens. No entanto, como foram encontrados níveis sanguíneos aumentados em um estudo com rifampicina em idosos, deve-se ter cautela ao usar rifampicina nesses pacientes, especialmente se houver evidência de insuficiência hepática.

LS-Rif é contra-indicado quando combinado com a combinação de saquinavir / ritonavir.

O LS-Rif está contra-indicado na icterícia e em pacientes hipersensíveis à rifamicina ou a um dos excipientes.

LS-Rif é contra-indicado quando administrado ao mesmo tempo que a combinação de saquinavir / ritonavir.

LS-Rif deve ser administrado sob a supervisão de um médico respiratório ou outro médico adequadamente qualificado.

Tenha cuidado com a disfunção renal quando dose> 600 mg / dia.

Todos os pacientes com tuberculose devem fazer medições da função hepática antes do tratamento.

Os adultos tratados com LS-Rif para tuberculose devem fazer medições básicas de enzimas hepáticas, bilirrubina, creatinina sérica, hemograma completo e contagem de plaquetas (ou estimativa).

Testes de linha de base não são necessários em crianças, a menos que uma condição complicada seja conhecida ou clinicamente suspeita.

Pacientes com insuficiência hepática devem receber LS-Rif apenas se necessário e, em seguida, com cautela e sob rigorosa supervisão médica. Nesses pacientes, são recomendadas doses mais baixas de LS-Rif e deve ser realizado um monitoramento cuidadoso da função hepática, especialmente alanina aminotransferase sérica (ALT) e aspartato sérico aminotransferase (AST), antes da terapia, semanalmente por duas semanas e depois a cada duas semanas para as próximas seis semanas. Se aparecerem sinais de danos hepatocelulares, o LS-Rif deve ser retirado.

O LS-Rif também deve ser retirado se ocorrerem alterações clinicamente significativas na função hepática. A necessidade de outras formas de terapia antituberculose e outro regime deve ser considerada. Aconselhamento urgente deve ser obtido de um especialista no tratamento da tuberculose. Se o LS-Rif for reintroduzido após a função hepática retornar ao normal, a função hepática deve ser monitorada diariamente.

Deve-se ter cuidado em pacientes com insuficiência hepática, idosos, pacientes desnutridos e possivelmente crianças com menos de dois anos de idade quando são introduzidas terapias terapêuticas nas quais a isoniazida deve ser usada simultaneamente com LS-Rif. Na ausência de achados clínicos, raramente é necessário aumentar a frequência dos testes rotineiros da função hepática em pacientes com pré-tratamento normal. Fígado, a menos que ocorra febre, vômito, icterícia ou qualquer outra deterioração da condição do paciente.

Os pacientes devem ser observados pelo menos mensalmente durante o tratamento e devem ser perguntados especificamente sobre sintomas relacionados aos efeitos colaterais.

Em alguns pacientes, a hiperbilirrubinemia, resultante da competição entre LS-Rif e bilirrubina pela excreção hepática no nível celular, pode ocorrer nos primeiros dias do tratamento. Um relatório isolado mostrando um aumento moderado nos níveis de bilirrubina e / ou transaminase não é, por si só, indicação de interrupção do tratamento; ao contrário, a decisão deve ser tomada após a repetição dos testes, com as tendências nos espelhos sendo identificadas e levadas em consideração em relação à condição clínica do paciente.

Os pacientes devem ser monitorados de perto quanto à possibilidade de uma reação imunológica, incluindo anafilaxia, em terapia intermitente (menos de 2 a 3 vezes por semana). Os pacientes devem ser avisados de uma interrupção nos regimes posológicos, pois essas reações podem ocorrer.

O LS-Rif possui propriedades de indução enzimática que podem melhorar o metabolismo de substratos endógenos, incluindo hormônios adrenais, hormônios da tireóide e vitamina D. Os relatórios isolados associaram exacerbação da porfiria ao manejo do LS-Rif.

Foram observadas reações graves de hipersensibilidade sistêmica durante o tratamento com terapia antituberculose, incluindo casos fatais, como reações medicamentosas com eosinofilia e síndrome dos sintomas sistêmicos (DRESS).

É importante observar que manifestações precoces de hipersensibilidade, como febre, linfadenopatia ou anormalidades biológicas (incluindo eosinofilia, anormalidades hepáticas) podem estar presentes, embora a erupção cutânea não seja óbvia. Se houver tais sinais ou sintomas, o paciente deve ser aconselhado a consultar seu médico imediatamente.

As cápsulas de LS-Rif devem ser descontinuadas se nenhuma etiologia alternativa de sinais e sintomas puder ser identificada.

As cápsulas de LS-Rif podem produzir uma cor avermelhada de urina, suor, expectoração e lágrimas, e o paciente deve ser avisado disso. As lentes de contato macias foram tingidas permanentemente.

Todos os pacientes com anormalidades devem ter exames de acompanhamento, incluindo testes laboratoriais, realizados, se necessário.

Contém lactose: Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose não devem tomar este medicamento.

A rifampicina deve ser administrada sob a supervisão de um médico respiratório ou outro médico adequadamente qualificado.

Tenha cuidado com a disfunção renal quando dose> 600 mg / dia.

Todos os pacientes com tuberculose devem fazer medições da função hepática antes do tratamento.

Os adultos tratados com rifampicina para tuberculose devem fazer medições básicas de enzimas hepáticas, bilirrubina, creatinina sérica, hemograma completo e contagem de plaquetas (ou estimativa).

Testes de linha de base não são necessários em crianças, a menos que uma condição complicada seja conhecida ou clinicamente suspeita.

Pacientes com insuficiência hepática devem receber rifampicina apenas quando necessário e, em seguida, com cautela e sob rigorosa supervisão médica. Doses mais baixas de rifampicina são recomendadas nesses pacientes e o monitoramento cuidadoso da função hepática, especialmente alanina aminotransferase sérica (ALT) e aspartato sérico aminotransferase (AST), deve ser realizado antes da terapia, semanalmente por duas semanas e depois a cada duas semanas pelas próximas seis semanas. Se houver sinais de danos hepatocelulares, a rifampicina deve ser descontinuada.

A rifampicina também deve ser retirada se ocorrerem alterações clinicamente significativas na função hepática. A necessidade de outras formas de terapia antituberculose e outro regime deve ser considerada. Aconselhamento urgente deve ser obtido de um especialista no tratamento da tuberculose. Se a rifampicina for reintroduzida após a função hepática retornar ao normal, a função hepática deve ser monitorada diariamente.

Deve-se ter cuidado em pacientes com insuficiência hepática, idosos, pacientes desnutridos e possivelmente crianças com menos de dois anos de idade quando são introduzidas terapias terapêuticas nas quais a isoniazida deve ser usada simultaneamente com LS-Rif. Se o paciente não tiver sinais de doença hepática existente e função hepática normal antes do tratamento, os testes de função hepática só precisam ser repetidos se ocorrer febre, vômito, icterícia ou qualquer outra deterioração da condição do paciente.

Os pacientes devem ser observados pelo menos mensalmente durante o tratamento e devem ser perguntados especificamente sobre sintomas relacionados aos efeitos colaterais.

Em alguns pacientes, a hiperbilirrubinemia pode ocorrer nos primeiros dias do tratamento. Isso resulta da competição entre rifampicina e bilirrubina pela excreção hepática.

Um relatório isolado mostrando um aumento moderado nos níveis de bilirrubina e / ou transaminase não é, por si só, indicação de interrupção do tratamento; ao contrário, a decisão deve ser tomada após a repetição dos testes, com as tendências nos espelhos sendo identificadas e levadas em consideração em relação à condição clínica do paciente.

Os pacientes devem ser monitorados de perto quanto à possibilidade de uma reação imunológica, incluindo anafilaxia, em terapia intermitente (menos de 2 a 3 vezes por semana). Os pacientes devem ser avisados para não interromper o tratamento.

A rifampicina possui propriedades de indução enzimática que podem melhorar o metabolismo de substratos endógenos, incluindo hormônios adrenais, hormônios da tireóide e vitamina D. Os relatórios isolados associaram exacerbação da porfiria à administração de rifampicina.

Foram observadas reações graves de hipersensibilidade sistêmica, incluindo casos fatais, como reações a medicamentos com eosinofilia e síndrome dos sintomas sistêmicos (DRESS), durante o tratamento com terapia antituberculose.

É importante observar que manifestações precoces de hipersensibilidade, como febre, linfadenopatia ou anormalidades biológicas (incluindo eosinofilia, anormalidades hepáticas) podem estar presentes, embora a erupção cutânea não seja óbvia. Se houver tais sinais ou sintomas, o paciente deve ser aconselhado a consultar seu médico imediatamente.

A suspensão oral LS-Rif deve ser descontinuada se uma etiologia alternativa de sinais e sintomas não puder ser determinada.

A suspensão oral LS-Rif contém metabissulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas em certos indivíduos suscetíveis, incluindo sintomas anafiláticos e episódios asmáticos com risco de vida ou menos graves.

A suspensão contém 2 g de sacarose por dose de 5 ml. Isso deve ser levado em consideração em pacientes com diabetes mellitus. Isso também pode ser prejudicial aos dentes. Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarose isomaltase não devem tomar este medicamento.

A suspensão oral LS-Rif contém 7,2 mg de sódio (0,24 mg / ml) por dose diária de 600 mg e é essencialmente "sem sódio".

A suspensão oral LS-Rif contém p-hidroxibenzoato de metila e p-hidroxibenzoato de propila, que podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).

Este medicamento contém potássio inferior a 1 mmol (10,4 mg) por dose de 30 ml, D.H. é essencialmente "sem potássio".

A suspensão oral LS-Rif pode causar descoloração (amarelo, laranja, vermelho, marrom) dos dentes, urina, suor, expectoração e lágrimas, e o paciente deve ser avisado disso. As lentes de contato macias foram tingidas permanentemente.

Todos os pacientes com anormalidades devem ter exames de acompanhamento, incluindo testes laboratoriais, realizados, se necessário.

Não foram realizados estudos sobre os efeitos no acionamento e na operacionalidade das máquinas.

"Nenhum especificado

As reações que ocorrem com regimentos de dosagem diários ou intermitentes incluem:

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos

Podem ocorrer reações cutâneas leves e autolimitadas e não parecem ser uma reação de hipersensibilidade. Normalmente, eles consistem em enxaguar e coçar com ou sem erupção cutânea. Ocorreram urticária e reações mais graves de hipersensibilidade da pele, mas são incomuns. Dermatite esfoliada, reação pemphigoid, eritema multiforme, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyells e vasculite, foram relatados raramente.

Distúrbios gastrointestinais

As reações gastrointestinais consistem em anorexia, náusea, vômito, desconforto abdominal e diarréia. Colite pseudomembranosa foi relatada com terapia com LS-Rif.

Distúrbios hepatobiliares

A hepatite pode ser causada pelo LS-Rif e os testes de função hepática devem ser monitorados.

Distúrbios do sistema nervoso

Sistema nervoso central: psicoses raramente foram relatadas.

Doenças vasculares

Pode ocorrer trombocitopenia com ou sem púrpura, geralmente associada à terapia intermitente, mas é reversível quando o medicamento é interrompido assim que ocorre púrpura. Sangramentos cerebrais e morte foram relatados quando a administração de LS-Rif continuou ou foi retomada após a púrpura.

A coagulação intravascular disseminada também foi relatada raramente.

Doenças do sangue e do sistema linfático

Foi relatado que eosinofilia, leucopenia e edema ocorrem em uma pequena porcentagem de pacientes tratados com LS-Rif.

Agranulocitose foi relatada muito raramente.

Distúrbios endócrinos

Foram observados relatos raros de insuficiência adrenal em pacientes com função adrenal comprometida.

Doenças do sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo

Foi relatado que a fraqueza muscular e a miopatia ocorrem em uma pequena porcentagem de pacientes tratados com LS-Rif.

Distúrbios do sistema imunológico

As reações que normalmente ocorrem com esquemas de dosagem intermitentes e são mais prováveis de origem imunológica incluem:

- "Grippesyndrom", composto por episódios de febre, calafrios, dor de cabeça, tontura e dor óssea, na maioria das vezes nos dias 3 a 6. Mês de terapia. A frequência da síndrome varia, mas pode ocorrer em até 50% dos pacientes que recebem uma dose de LS-Rif de 25 mg / kg ou mais uma vez por semana.

- Falta de ar e chiado no peito

- queda na pressão arterial e choque

- anafilaxia

- Anemia hemolítica aguda

- Insuficiência renal aguda geralmente devido a necrose tubular aguda ou nefrite intersticial aguda.

Perturbações e condições gerais do local de administração

Se ocorrerem complicações graves, p. insuficiência renal, trombocitopenia ou anemia hemolítica, LS-Rif deve ser interrompido e nunca reiniciado.

Distúrbios menstruais ocasionais foram relatados em mulheres que recebem terapia de tuberculose a longo prazo com terapias contendo LS-Rif.

O LS-Rif pode causar uma descoloração avermelhada da urina, suor, escarro e lágrimas. O paciente deve ser avisado disso. As lentes de contato suaves podem ser permanentemente coloridas.

Notificação de efeitos colaterais suspeitos

É importante relatar efeitos colaterais suspeitos após a aprovação do medicamento. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem efeitos colaterais suspeitos na Internet em www.mhra.gov.uk/yellowcard.

A seguinte classificação de frequência CIOMS é usada se aplicável :

Muito comum> 10%; Comum> 1 e <10%; Incomum> 0,1 e <1%; Raro> 0,01 e <0,1%; Muito raro <0,01%, desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).

As reações que ocorrem com esquemas de dosagem diários ou intermitentes incluem:

Infecções e infestações

Desconhecido: colite pseudomembranosa, influenza

Doenças do sangue e do sistema linfático

Frequentes: A trombocitopenia com ou sem púrpura, geralmente associada à terapia intermitente, é reversível quando o medicamento é interrompido assim que ocorre púrpura.

Pouco frequentes: leucopenia

Desconhecido: Coagulação intravascular disseminada, eosinofilia, agranulocitose, anemia hemolítica

Distúrbios do sistema imunológico

Desconhecido: reação anafilática

Distúrbios endócrinos

Desconhecido: foi observada insuficiência adrenal em pacientes com função adrenal comprometida.

Metabolismo e distúrbios nutricionais

Desconhecido: diminuição do apetite

Distúrbios psiquiátricos

Desconhecido: transtorno psicótico

Distúrbios do sistema nervoso

Frequentes: dor de cabeça, tontura

Desconhecido: sangramento cerebral e mortes foram relatadas quando a administração de rifampicina continuou ou foi retomada após a púrpura.

Distúrbios oculares

Desconhecido: rasgando a descoloração

Doenças vasculares

Desconhecido: choque, rubor, vasculite

Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais

Desconhecido: dispnéia, chiado no peito, escárnio descolorido

Distúrbios gastrointestinais

Frequentes: náusea, vômito

Pouco frequentes: diarreia

Desconhecido: distúrbio gastrointestinal, desconforto abdominal, descoloração dentária (que pode ser permanente)

Distúrbios hepatobiliares

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos

Desconhecido: Eritema multiforme, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, reação medicamentosa com eosinofilia e síndrome dos sintomas sistêmicos (DRESS), reação da pele, coceira, prurido na erupção cutânea, urticária, dermatite alérgica, pemphigoid, descoloração do suor.

Doenças do sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo

Desconhecido: fraqueza muscular, miopatia, dor óssea

Distúrbios renais e urinários

Desconhecido: lesão renal aguda geralmente devido a necrose renal tubular ou nefrite tubulointersticial, cromatúria

Gravidez, puerpério e condições perinatais

Desconhecido: sangramento pós-parto, sangramento fetal-materno

Sistema reprodutivo e distúrbios da mama

Desconhecido: distúrbio menstrual

Distúrbios congênitos, familiares e genéticos

Desconhecido: porfiria

Perturbações e condições gerais do local de administração

Muito frequentes: pirexia, calafrios

Desconhecido: edema

Investigações

Frequentes: a bilirrubina no sangue aumentou, o aspartato aminotransferase aumentou, a alanina aminotransferase aumentou

Desconhecido: pressão arterial caiu, creatinina no sangue aumentou, enzima hepática aumentou

Notificação de efeitos colaterais suspeitos

É importante relatar efeitos colaterais suspeitos após a aprovação do medicamento. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem efeitos colaterais suspeitos com cartão amarelo em: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Sinais e sintomas

Náusea, vômito, dor abdominal, coceira, dor de cabeça e aumento da letargia provavelmente ocorrerão em pouco tempo após a ingestão aguda; Inconsciência pode ocorrer se houver doença hepática grave. Podem ocorrer aumentos temporários nas enzimas hepáticas e / ou bilirrubina. A coloração marrom-avermelhada ou laranja da pele, urina, suor, saliva, lágrimas e fezes ocorre e sua intensidade é proporcional à quantidade absorvida. Edema facial ou periorbital também foi relatado em pacientes pediátricos. Hipotensão, taquicardia sinusal, arritmias ventriculares, convulsões e parada cardíaca foram relatadas em alguns casos fatais.

A dose letal ou tóxica aguda mínima não está bem estabelecida. No entanto, foram relatadas sobredosagens agudas não natal em adultos com doses de 9 a 12 g de LS-Rif. Overdoses agudas fatais em adultos foram relatadas com doses na faixa de 14 a 60 g. O álcool ou a história do abuso de álcool esteve envolvido em alguns dos relatórios mortais e não fatais.

Foi relatada uma overdose não natal de 100 mg / kg para uma a duas doses em pacientes pediátricos com idades entre 1 e 4 anos.

Administração

Medidas de apoio intensivo devem ser iniciadas e sintomas individuais tratados. Como é provável que náusea e vômito estejam presentes, é provável que a lavagem gástrica seja preferível à indução de emese. Após a evacuação do conteúdo estomacal, a instilação do lodo de carvão ativado no estômago pode ajudar a absorver os medicamentos restantes do trato gastrointestinal. Medicamentos antieméticos podem ser necessários para controlar náuseas e vômitos graves. A diurese ativa (com ingestão e produção medidas) ajuda a promover a excreção do medicamento. A hemodiálise pode ser valiosa em alguns pacientes.

A experiência humana

- Sinais e sintomas:

Náusea, vômito, dor abdominal, coceira, dor de cabeça e aumento da letargia provavelmente ocorrerão em pouco tempo após a ingestão aguda; Inconsciência pode ocorrer se houver doença hepática grave. Podem ocorrer aumentos temporários nas enzimas hepáticas e / ou bilirrubina. A coloração marrom-avermelhada ou laranja da pele, urina, suor, saliva, lágrimas e fezes ocorre e sua intensidade é proporcional à quantidade absorvida. Edema facial ou periorbital também foi relatado em pacientes pediátricos. Hipotensão, taquicardia sinusal, arritmias ventriculares, convulsões e parada cardíaca foram relatadas em alguns casos fatais.

A dose letal ou tóxica aguda mínima não está bem estabelecida. No entanto, foram relatadas sobredosagens agudas não natal em adultos com doses de 9 a 12 g de rifampicina. Overdoses agudas fatais em adultos foram relatadas com doses na faixa de 14 a 60 g. O álcool ou a história do abuso de álcool esteve envolvido em alguns dos relatórios mortais e não fatais.

Foi relatada uma overdose não natal de 100 mg / kg para uma a duas doses em pacientes pediátricos com idades entre 1 e 4 anos.

- Gestão :

Medidas de apoio intensivo devem ser iniciadas e sintomas individuais tratados. Como é provável que náusea e vômito estejam presentes, é provável que a lavagem gástrica seja preferível à indução de emese. Após a evacuação do conteúdo estomacal, a instilação do lodo de carvão ativado no estômago pode ajudar a absorver os medicamentos restantes do trato gastrointestinal. Medicamentos antieméticos podem ser necessários para controlar náuseas e vômitos graves. A diurese ativa (com ingestão e produção medidas) ajuda a promover a excreção do medicamento. A hemodiálise pode ser valiosa em alguns pacientes.

Grupo farmacoterapêutico: bactérias antifúngicas, antibióticos, código ATC: J04AB02

O LS-Rif é um medicamento ativo antituberculose bactericida que é particularmente ativo contra os organismos extracelulares em rápido crescimento e também possui atividade bactericida intracelular. O LS-Rif tem atividade contra ácaros de crescimento lento e intermitente.

O LS-Rif inibe a atividade da polimerase de RNA dependente de DNA em células suscetíveis. Em particular, interage com a RNA polimerase bacteriana, mas não inibe a enzima mamífera. A resistência cruzada ao LS-Rif foi mostrada apenas com outras rifamicinas.

A rifampicina é um medicamento ativo antituberculose bactericida que funciona particularmente contra os organismos extracelulares em rápido crescimento e também possui um bactericida intracelular. A rifampicina tem atividade contra o crescimento lento e intermitente M. Tuberculose.

A rifampicina inibe a atividade da polimerase de RNA dependente de DNA em células suscetíveis. Em particular, interage com a RNA polimerase bacteriana, mas não inibe a enzima mamífera. A resistência cruzada à rifampicina só foi demonstrada com outras rifamicinas.

O LS-Rif é facilmente absorvido pelo trato gastrointestinal. As concentrações séricas máximas da ordem de 10 µg / ml ocorrem cerca de 2 a 4 horas após uma dose de 10 mg / kg de peso corporal no estômago vazio.

A absorção do LS-Rif é reduzida quando o medicamento é ingerido com alimentos.

A farmacocinética (oral e intravenosa) em crianças é semelhante à dos adultos.

Em indivíduos normais, a meia-vida biológica do LS-Rif no soro é em média cerca de 3 horas após uma dose de 600 mg e aumenta para 5,1 horas após uma dose de 900 mg. Com administração repetida, a meia-vida diminui e atinge valores médios de cerca de 2-3 horas. Na dose de até 600 mg / dia, não difere em pacientes com insuficiência renal e, portanto, não é necessário ajuste da dose.

O LS-Rif é rapidamente eliminado na bílis e há circulação enterofepática. Durante esse processo, o LS-Rif sofre deacetilação progressiva, de modo que quase todo o medicamento na bílis está presente dessa forma em cerca de 6 horas. Este metabolito mantém essencialmente a atividade antibacteriana completa. A reabsorção intestinal é reduzida pela deacetilação e a eliminação é facilitada. Até 30% de uma dose é excretada na urina, cerca de metade da qual permanece inalterada.

O LS-Rif é difundido em todo o corpo. Está presente em concentrações efetivas em muitos órgãos e fluidos corporais, incluindo líquido cefalorraquidiano. O LS-Rif está ligado a cerca de 80% de proteínas. A maior parte da fração não ligada não é ionizada e, portanto, é difundida livremente nos tecidos.

A rifampicina é facilmente absorvida pelo trato gastrointestinal. As concentrações séricas máximas da ordem de 10 µg / ml ocorrem cerca de 2 a 4 horas após uma dose de 10 mg / kg de peso corporal no estômago vazio.

A absorção de rifampicina é reduzida quando o medicamento é ingerido com alimentos.

A farmacocinética (oral e intravenosa) em crianças é semelhante à dos adultos.

Em indivíduos normais, a meia-vida biológica da rifampicina no soro é em média cerca de 3 horas após uma dose de 600 mg e aumenta para 5,1 horas após uma dose de 900 mg. Com administração repetida, a meia-vida diminui e atinge valores médios de cerca de 2-3 horas. Na dose de até 600 mg / dia, não difere em pacientes com insuficiência renal e, portanto, não é necessário ajuste da dose.

A rifampicina é rapidamente excretada na bílis e há circulação enterofepática. Durante esse processo, a rifampicina sofre deacetilação progressiva, de modo que quase toda a droga na bílis está nessa forma em cerca de 6 horas. Este metabolito mantém essencialmente a atividade antibacteriana completa. A reabsorção intestinal é reduzida pela deacetilação e a eliminação é facilitada. Até 30% de uma dose é excretada na urina, cerca de metade da qual permanece inalterada.

A rifampicina é comum em todo o corpo. Está presente em concentrações efetivas em muitos órgãos e fluidos corporais, incluindo líquido cefalorraquidiano. A rifampicina é aproximadamente 80% ligada às proteínas. A maior parte da fração não ligada não é ionizada e, portanto, é difundida livremente nos tecidos.

Nenhum conhecido

"Nenhum especificado

Não há requisitos especiais.

Não aplicável