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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 15.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Tuberculose: Otofa, usado em combinação com outros medicamentos ativos para tuberculose, é indicado no tratamento de todas as formas de tuberculose, incluindo casos frescos, avançados, crônicos e resistentes a medicamentos. Otofa também é eficaz contra a maioria das cepas atípicas de micobactérias.
Profilaxia meningite meningocócica: Profilaxia meningite meningocócica em contato próximo com adultos e crianças.
Hanseníase: Otofa é indicado para o tratamento combinado de hanseníase multibacilar e paucibacilar em pacientes de todas as idades.
Haemophilus influenzae: Profilaxia deHaemophilus influenzae Tipo b Doença em contatos próximos.
Outras infecções: Otofa está indicado no tratamento de brucelose, doenças dos legionários e infecções estafilocócicas graves. Otofa deve ser usado em combinação com outro antibiótico adequado para evitar a ocorrência de cepas resistentes do organismo infectado.
Instruções de uso
Tuberculose: em combinação com outros medicamentos ativos para tuberculose para tratar todas as formas de tuberculose, incluindo casos novos, avançados, crônicos e resistentes a medicamentos. Otofa também é eficaz contra a maioria das cepas atípicas de micobactérias.
Hanseníase: em combinação com pelo menos um outro medicamento ativo anti-lepra no tratamento da hanseníase multibacilar e paucibacilar para converter o estado infeccioso em um estado não infeccioso.
Outras infecções: no tratamento de brucelose, doença dos legionários e infecções estafilocócicas graves. Para evitar a ocorrência de cepas resistentes dos organismos infectados, Otofa deve ser usado em combinação com outro antibiótico adequado para a infecção.
Profilaxia da meningite meningocócica: para o tratamento de portadores assintomáticos de N. meningitidis para remover meningococos da nasofaringe.
Haemophilus influenzae: para o tratamento de portadores assintomáticos de H. influenzae e para quimioprofilaxia de crianças expostas a partir de 4 anos.
Posologia
Tuberculose
Otofa deve ser administrado com outros medicamentos eficazes para tuberculose para evitar a possível ocorrência de cepas micobacterianas resistentes à otofa.
Adultos: a dose única diária recomendada para tuberculose é de 8-12 mg / kg.
Dose diária habitual:
Pacientes com peso inferior a 50 kg-450 mg
Pacientes com peso igual ou superior a 50 kg -600 mg
Pacientes pediátricos :
Crianças com mais de 3 meses: Recomenda-se doses orais de 15 (10-20) mg / kg de peso corporal diariamente, embora uma dose diária total não deva normalmente exceder 600 mg.
Profilaxia da meningite meningocócica
Adultos: 600mg duas vezes ao dia por 2 dias.
Pacientes pediátricos :
Agregador meningocócico: a dose não deve exceder 600 mg / dose.
Para crianças> 1 mês, a dose recomendada é de 10 mg / kg a cada 12 horas por 2 dias.
Para crianças com menos de 1 mês de idade, a dose recomendada é de 5 mg / kg a cada 12 horas por 2 dias.
Hanseníase
Otofa deve sempre ser usado em conjunto com pelo menos um outro medicamento anti-lepra para tratar a doença.
Adultos: 600 mg de otofa devem ser administrados uma vez por mês. Se for indicado um regime de dose diária, a dose única recomendada é de 10 mg / kg. A dose diária habitual para pacientes com menos de 50 kg é de 450 mg e para pacientes com mais de 50 kg a dose diária usual é de 600 mg.
Pacientes pediátricos:
Otofa deve sempre ser administrado com dapon em formas paucibacilares e com clofazimina em formas multibacilares.
Para crianças com mais de 10 anos de idade, a dose recomendada para Otofa é de 450 mg uma vez por mês.
Para crianças menores de 10 anos, a dose recomendada para Otofa é de 10 a 20 mg / kg de Otofa uma vez por mês.
A duração do tratamento é de 6 meses para formas paucibacilares e 12 meses multibacilares.
Prevenção da gripe Haemophilus
Adultos e crianças> 1 mês de idade: Para membros de uma família expostos à doença de H. Influenza B quando a família contém um filho de 4 anos ou menos, é recomendado que todos os membros (incluindo a criança) 20 mg / kg uma vez ao dia (dose diária máxima de 600 mg) recebido por 4 dias.
Os casos do índice devem ser tratados antes da alta do hospital.
Para crianças com menos de 1 mês de idade: 10mg / kg uma vez ao dia durante 4 dias
Brucelose, doença dos legionários ou infecções estafilocócicas graves
Adultos: a dose diária recomendada é de 600 mg a 1200 mg em 2 a 4 doses divididas, juntamente com outro antibiótico adequado para evitar a ocorrência de cepas resistentes do organismo infectado.
Pacientes com insuficiência hepática
Uma dose diária de 8 mg / kg não deve ser excedida em pacientes com insuficiência hepática.
Use com os idosos
Em idosos, a excreção renal de otofa é reduzida proporcionalmente com uma diminuição fisiológica da função renal; devido ao aumento compensatório da excreção hepática, a meia-vida terminal sérica é semelhante à dos pacientes mais jovens. No entanto, como foram encontrados níveis sanguíneos aumentados em um estudo com otofa em idosos, deve-se ter cautela ao usar Otofa nesses pacientes, especialmente se houver sinais de disfunção hepática.
Método de aplicação
Apenas para administração oral.
A dose diária de Otofa, calculada a partir do peso corporal do paciente, deve ser preferencialmente tomada com o estômago vazio ou pelo menos 30 minutos antes de uma refeição ou 2 horas após uma refeição para garantir uma absorção rápida e completa.
Dosagem recomendada
Para administração oral
A dose diária de Otofa, calculada a partir do peso corporal do paciente, deve ser tomada preferencialmente pelo menos 30 minutos antes de uma refeição ou 2 horas após uma refeição para garantir uma absorção rápida e completa.
Tuberculose:
Otofa deve ser administrado com outros medicamentos eficazes para tuberculose para evitar a possível ocorrência de cepas micobacterianas resistentes à rifampicina.
Adultos: a dose única diária recomendada para tuberculose é de 8-12 mg / kg.
Dose diária usual: Pacientes com peso inferior a 50 kg-450 mg. Pacientes com peso igual ou superior a 50 kg - 600 mg.
Crianças: doses orais de 10-20 mg / kg de peso corporal são recomendadas diariamente em crianças, embora uma dose diária total normalmente não deva exceder 600 mg.
Hanseníase:
600 mg de rifampicina devem ser administrados uma vez por mês. Alternativamente, um regime diário pode ser usado. A dose única diária recomendada é de 10 mg / kg.
Dose diária usual: Pacientes com peso inferior a 50 kg-450 mg. Pacientes com peso igual ou superior a 50 kg - 600 mg.
Ao tratar a hanseníase, a rifampicina deve sempre ser usada em conjunto com pelo menos um outro antileprosicum
Brucelose, doença dos legionários ou infecções estafilocócicas graves
Adultos: a dose diária recomendada é de 600-1200 mg em 2 a 4 doses divididas, juntamente com outro antibiótico adequado para evitar a ocorrência de cepas resistentes dos organismos infectados.
Profilaxia da meningite meningocócica
Adultos: 600 mg duas vezes ao dia por 2 dias.
Crianças (1 - 12 anos): 10 mg / kg duas vezes ao dia por 2 dias.
Crianças (3 meses - 1 ano): 5 mg / kg duas vezes ao dia por 2 dias.
Prevenção de Haemophilus influenzae
Adultos e crianças: Para membros de famílias expostas à doença de H. influenzae B quando a família contém uma criança com 4 anos ou menos, recomenda-se que todos os membros (incluindo a criança) rifampicina 20 mg / kg uma vez ao dia (dose diária máxima de 600 mg) recebido por 4 dias.
Os casos do índice devem ser tratados antes da alta do hospital.
Recém-nascidos (1 mês): 10 mg / kg por dia durante 4 dias.
Função hepática prejudicada:
Uma dose diária de 8 mg / kg não deve ser excedida em pacientes com insuficiência hepática.
Use em idosos:
Em idosos, a excreção renal de rifampicina é reduzida proporcionalmente com uma diminuição fisiológica da função renal; Devido ao aumento compensatório da excreção hepática, a meia-vida terminal no soro é semelhante à dos pacientes mais jovens. No entanto, como foram encontrados níveis sanguíneos aumentados em um estudo com rifampicina em idosos, deve-se ter cautela ao usar rifampicina nesses pacientes, especialmente se houver evidência de insuficiência hepática.
Otofa é contra-indicado quando combinado com a combinação de saquinavir / ritonavir.
Otofa está contra-indicado na icterícia e em pacientes hipersensíveis à rifamicina ou a qualquer outro componente do medicamento.
o uso de Otofa é contra-indicado quando administrado ao mesmo tempo que a combinação de saquinavir / ritonavir.
Otofa deve ser administrado sob a supervisão de um médico respiratório ou outro médico adequadamente qualificado.
Tenha cuidado com a disfunção renal quando dose> 600 mg / dia.
Todos os pacientes com tuberculose devem fazer medições da função hepática antes do tratamento.
Os adultos tratados com Otofa para tuberculose devem fazer medições básicas de enzimas hepáticas, bilirrubina, creatinina sérica, hemograma completo e contagem de plaquetas (ou estimativa).
Testes de linha de base não são necessários em crianças, a menos que uma condição complicada seja conhecida ou clinicamente suspeita.
Pacientes com insuficiência hepática devem receber Otofa apenas quando necessário e, em seguida, com cautela e sob rigorosa supervisão médica. Doses mais baixas de otofa são recomendadas nesses pacientes e o monitoramento cuidadoso da função hepática, especialmente alanina aminotransferase sérica (ALT) e aspartato sérico aminotransferase (AST), deve ser realizado antes da terapia, semanalmente por duas semanas e depois a cada duas semanas pelas próximas seis semanas. Se aparecerem sinais de danos hepatocelulares, Otofa deve ser retirado.
Otofa também deve ser retirado se ocorrerem alterações clinicamente significativas na função hepática. A necessidade de outras formas de terapia antituberculose e outro regime deve ser considerada. Aconselhamento urgente deve ser obtido de um especialista no tratamento da tuberculose. Se Otofa for reintroduzido após a função hepática retornar ao normal, a função hepática deve ser monitorada diariamente.
Deve-se ter cuidado em pacientes com insuficiência hepática, idosos, pacientes desnutridos e possivelmente crianças com menos de dois anos de idade quando são introduzidas terapias terapêuticas nas quais a isoniazida deve ser usada simultaneamente com Otofa. Na ausência de achados clínicos, raramente é necessário aumentar a frequência dos testes rotineiros da função hepática em pacientes com pré-tratamento normal. Fígado, a menos que ocorra febre, vômito, icterícia ou qualquer outra deterioração na condição do paciente.
Os pacientes devem ser observados pelo menos mensalmente durante o tratamento e devem ser perguntados especificamente sobre sintomas relacionados aos efeitos colaterais.
Em alguns pacientes, a hiperbilirrubinemia, resultante da competição entre Otofa e bilirrubina pela excreção do fígado no nível celular, pode ocorrer nos primeiros dias do tratamento. Um relatório isolado mostrando um aumento moderado nos níveis de bilirrubina e / ou transaminase não é, por si só, indicação de interrupção do tratamento; ao contrário, a decisão deve ser tomada após a repetição dos testes, com as tendências nos espelhos sendo identificadas e levadas em consideração em relação à condição clínica do paciente.
Os pacientes devem ser monitorados de perto quanto à possibilidade de uma reação imunológica, incluindo anafilaxia, em terapia intermitente (menos de 2 a 3 vezes por semana). Os pacientes devem ser avisados de uma interrupção nos regimes posológicos, pois essas reações podem ocorrer.
O Otofa possui propriedades de indução enzimática que podem melhorar o metabolismo de substratos endógenos, incluindo hormônios adrenais, hormônios da tireóide e vitamina D. Os relatórios isolados associaram exacerbação da porfiria à administração de otofa.
Foram observadas reações graves de hipersensibilidade sistêmica durante o tratamento com terapia antituberculose, incluindo casos fatais, como reações medicamentosas com eosinofilia e síndrome dos sintomas sistêmicos (DRESS).
É importante observar que manifestações precoces de hipersensibilidade, como febre, linfadenopatia ou anormalidades biológicas (incluindo eosinofilia, anormalidades hepáticas) podem estar presentes, embora a erupção cutânea não seja óbvia. Se houver tais sinais ou sintomas, o paciente deve ser aconselhado a consultar seu médico imediatamente.
As cápsulas de Otofa devem ser descontinuadas se nenhuma etiologia alternativa de sinais e sintomas puder ser identificada.
As cápsulas de Otofa podem produzir uma cor avermelhada de urina, suor, expectoração e lágrimas, e o paciente deve ser avisado disso. As lentes de contato macias foram tingidas permanentemente.
Todos os pacientes com anormalidades devem ter exames de acompanhamento, incluindo testes laboratoriais, realizados, se necessário.
Contém lactose: Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose não devem tomar este medicamento.
A rifampicina deve ser administrada sob a supervisão de um médico respiratório ou outro médico adequadamente qualificado.
Tenha cuidado com a disfunção renal quando dose> 600 mg / dia.
Todos os pacientes com tuberculose devem fazer medições da função hepática antes do tratamento.
Os adultos tratados com rifampicina para tuberculose devem fazer medições básicas de enzimas hepáticas, bilirrubina, creatinina sérica, hemograma completo e contagem de plaquetas (ou estimativa).
Testes de linha de base não são necessários em crianças, a menos que uma condição complicada seja conhecida ou clinicamente suspeita.
Pacientes com insuficiência hepática devem receber rifampicina apenas quando necessário e, em seguida, com cautela e sob rigorosa supervisão médica. Doses mais baixas de rifampicina são recomendadas nesses pacientes e o monitoramento cuidadoso da função hepática, especialmente alanina aminotransferase sérica (ALT) e aspartato sérico aminotransferase (AST), deve ser realizado antes da terapia, semanalmente por duas semanas e depois a cada duas semanas pelas próximas seis semanas. Se houver sinais de danos hepatocelulares, a rifampicina deve ser descontinuada.
A rifampicina também deve ser retirada se ocorrerem alterações clinicamente significativas na função hepática. A necessidade de outras formas de terapia antituberculose e outro regime deve ser considerada. Aconselhamento urgente deve ser obtido de um especialista no tratamento da tuberculose. Se a rifampicina for reintroduzida após a função hepática retornar ao normal, a função hepática deve ser monitorada diariamente.
Deve-se ter cuidado em pacientes com insuficiência hepática, idosos, pacientes desnutridos e possivelmente crianças com menos de dois anos de idade quando são introduzidas terapias terapêuticas nas quais a isoniazida deve ser usada simultaneamente com Otofa. Se o paciente não tiver sinais de doença hepática existente e função hepática normal antes do tratamento, os testes de função hepática só precisam ser repetidos se ocorrer febre, vômito, icterícia ou qualquer outra deterioração da condição do paciente.
Os pacientes devem ser observados pelo menos mensalmente durante o tratamento e devem ser perguntados especificamente sobre sintomas relacionados aos efeitos colaterais.
Em alguns pacientes, a hiperbilirrubinemia pode ocorrer nos primeiros dias do tratamento. Isso resulta da competição entre rifampicina e bilirrubina pela excreção hepática.
Um relatório isolado mostrando um aumento moderado nos níveis de bilirrubina e / ou transaminase não é, por si só, indicação de interrupção do tratamento; ao contrário, a decisão deve ser tomada após a repetição dos testes, com as tendências nos espelhos sendo identificadas e levadas em consideração em relação à condição clínica do paciente.
Os pacientes devem ser monitorados de perto quanto à possibilidade de uma reação imunológica, incluindo anafilaxia, em terapia intermitente (menos de 2 a 3 vezes por semana). Os pacientes devem ser avisados para não interromper o tratamento.
A rifampicina possui propriedades de indução enzimática que podem melhorar o metabolismo de substratos endógenos, incluindo hormônios adrenais, hormônios da tireóide e vitamina D. Os relatórios isolados associaram exacerbação da porfiria à administração de rifampicina.
Foram observadas reações graves de hipersensibilidade sistêmica, incluindo casos fatais, como reações a medicamentos com eosinofilia e síndrome dos sintomas sistêmicos (DRESS), durante o tratamento com terapia antituberculose.
É importante observar que manifestações precoces de hipersensibilidade, como febre, linfadenopatia ou anormalidades biológicas (incluindo eosinofilia, anormalidades hepáticas) podem estar presentes, embora a erupção cutânea não seja óbvia. Se houver tais sinais ou sintomas, o paciente deve ser aconselhado a consultar seu médico imediatamente.
A suspensão oral de Otofa deve ser descontinuada se uma etiologia alternativa dos sinais e sintomas não puder ser determinada.
A suspensão oral de Otofa contém metabissulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas em certas pessoas suscetíveis, incluindo sintomas anafiláticos e episódios asmáticos com risco de vida ou menos graves.
A suspensão contém 2 g de sacarose por dose de 5 ml. Isso deve ser levado em consideração em pacientes com diabetes mellitus. Isso também pode ser prejudicial aos dentes. Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarose isomaltase não devem tomar este medicamento.
A suspensão oral de Otofa contém 7,2 mg de sódio (0,24 mg / ml) por dose diária de 600 mg e é essencialmente "sem sódio".
A suspensão oral de Otofa contém p-hidroxibenzoato de metila e p-hidroxibenzoato de propila, que podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Este medicamento contém potássio inferior a 1 mmol (10,4 mg) por dose de 30 ml, D.H. é essencialmente "sem potássio".
A suspensão oral de Otofa pode causar descoloração (amarelo, laranja, vermelho, marrom) dos dentes, urina, suor, expectoração e lágrimas, e o paciente deve ser avisado disso. As lentes de contato macias foram tingidas permanentemente.
Todos os pacientes com anormalidades devem ter exames de acompanhamento, incluindo testes laboratoriais, realizados, se necessário.
Não foram realizados estudos sobre os efeitos no acionamento e operacionalidade das máquinas.
"Nenhum especificado
As reações que ocorrem com regimentos de dosagem diários ou intermitentes incluem:
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Podem ocorrer reações cutâneas leves e autolimitadas e não parecem ser uma reação de hipersensibilidade. Normalmente, eles consistem em enxaguar e coçar com ou sem erupção cutânea. Ocorreram urticária e reações mais graves de hipersensibilidade da pele, mas são incomuns. Dermatite esfoliada, reação pemphigoid, eritema multiforme, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyells e vasculite, foram relatados raramente.
Distúrbios gastrointestinais
As reações gastrointestinais consistem em anorexia, náusea, vômito, desconforto abdominal e diarréia. Colite pseudomembranosa foi relatada com terapia com Otofa.
Distúrbios hepatobiliares
A hepatite pode ser causada por otofa e os testes de função hepática devem ser monitorados.
Distúrbios do sistema nervoso
Sistema nervoso central: psicoses raramente foram relatadas.
Doenças vasculares
Pode ocorrer trombocitopenia com ou sem púrpura, geralmente associada à terapia intermitente, mas é reversível quando o medicamento é interrompido assim que ocorre púrpura. Sangramentos cerebrais e morte foram relatados quando a administração de Otofa continuou ou foi retomada após a púrpura.
A coagulação intravascular disseminada também foi relatada raramente.
Doenças do sangue e do sistema linfático
Foi relatado que eosinofilia, leucopenia e edema ocorrem em uma pequena porcentagem de pacientes tratados com Otofa.
Agranulocitose foi relatada muito raramente.
Distúrbios endócrinos
Foram observados relatos raros de insuficiência adrenal em pacientes com função adrenal comprometida.
Doenças do sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo
Foi relatado que a fraqueza muscular e a miopatia ocorrem em uma pequena porcentagem de pacientes tratados com Otofa.
Distúrbios do sistema imunológico
As reações que normalmente ocorrem com esquemas de dosagem intermitentes e são mais prováveis de origem imunológica incluem:
- "Grippesyndrom", composto por episódios de febre, calafrios, dor de cabeça, tontura e dor óssea, na maioria das vezes nos dias 3 a 6. Mês de terapia. A frequência da síndrome varia, mas pode ocorrer em até 50% dos pacientes que recebem uma dose de otofa de 25 mg / kg ou mais uma vez por semana.
- Falta de ar e chiado no peito
- queda na pressão arterial e choque
- anafilaxia
- Anemia hemolítica aguda
- Insuficiência renal aguda geralmente devido a necrose tubular aguda ou nefrite intersticial aguda.
Perturbações e condições gerais do local de administração
Se ocorrerem complicações graves, p. insuficiência renal, trombocitopenia ou anemia hemolítica, a otofa deve ser interrompida e nunca reiniciada.
Distúrbios menstruais incomuns foram relatados em mulheres que recebem terapia de tuberculose a longo prazo com terapias contendo Otofa.
Otofa pode causar uma descoloração avermelhada da urina, suor, expectoração e lágrimas. O paciente deve ser avisado disso. As lentes de contato suaves podem ser permanentemente coloridas.
Notificação de efeitos colaterais suspeitos
É importante relatar efeitos colaterais suspeitos após a aprovação do medicamento. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem efeitos colaterais suspeitos na Internet em www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A seguinte classificação de frequência CIOMS é usada se aplicável :
Muito comum> 10%; Comum> 1 e <10%; Incomum> 0,1 e <1%; Raro> 0,01 e <0,1%; Muito raro <0,01%, desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
As reações que ocorrem com esquemas de dosagem diários ou intermitentes incluem:
Infecções e infestações
Desconhecido: colite pseudomembranosa, influenza
Doenças do sangue e do sistema linfático
Frequentes: A trombocitopenia com ou sem púrpura, geralmente associada à terapia intermitente, é reversível quando o medicamento é interrompido assim que ocorre púrpura.
Pouco frequentes: leucopenia
Desconhecido: Coagulação intravascular disseminada, eosinofilia, agranulocitose, anemia hemolítica
Distúrbios do sistema imunológico
Desconhecido: reação anafilática
Distúrbios endócrinos
Desconhecido: foi observada insuficiência adrenal em pacientes com função adrenal comprometida.
Metabolismo e distúrbios nutricionais
Desconhecido: diminuição do apetite
Distúrbios psiquiátricos
Desconhecido: transtorno psicótico
Distúrbios do sistema nervoso
Frequentes: dor de cabeça, tontura
Desconhecido: sangramento cerebral e mortes foram relatadas quando a administração de rifampicina continuou ou foi retomada após a púrpura.
Distúrbios oculares
Desconhecido: rasgando a descoloração
Doenças vasculares
Desconhecido: choque, rubor, vasculite
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais
Desconhecido: dispnéia, chiado no peito, escárnio descolorido
Distúrbios gastrointestinais
Frequentes: náusea, vômito
Pouco frequentes: diarreia
Desconhecido: distúrbio gastrointestinal, desconforto abdominal, descoloração dentária (que pode ser permanente)
Distúrbios hepatobiliares
<: Advertências e precauções especiais de uso)Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Desconhecido: Eritema multiforme, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, reação medicamentosa com eosinofilia e síndrome dos sintomas sistêmicos (DRESS), reação da pele, coceira, prurido na erupção cutânea, urticária, dermatite alérgica, pemphigoid, descoloração do suor.
Doenças do sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo
Desconhecido: fraqueza muscular, miopatia, dor óssea
Distúrbios renais e urinários
Desconhecido: lesão renal aguda geralmente devido a necrose renal tubular ou nefrite tubulointersticial, cromatúria
Gravidez, puerpério e condições perinatais
Desconhecido: sangramento pós-parto, sangramento fetal-materno
Sistema reprodutivo e distúrbios da mama
Desconhecido: distúrbio menstrual
Distúrbios congênitos, familiares e genéticos
Desconhecido: porfiria
Perturbações e condições gerais do local de administração
Muito frequentes: pirexia, calafrios
Desconhecido: edema
Investigações
Frequentes: a bilirrubina no sangue aumentou, o aspartato aminotransferase aumentou, a alanina aminotransferase aumentou
Desconhecido: pressão arterial caiu, creatinina no sangue aumentou, enzima hepática aumentou
Notificação de efeitos colaterais suspeitos
É importante relatar efeitos colaterais suspeitos após a aprovação do medicamento. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem efeitos colaterais suspeitos com cartão amarelo em: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Sinais e sintomas
Náusea, vômito, dor abdominal, coceira, dor de cabeça e aumento da letargia provavelmente ocorrerão em pouco tempo após a ingestão aguda; Inconsciência pode ocorrer se houver doença hepática grave. Podem ocorrer aumentos temporários nas enzimas hepáticas e / ou bilirrubina. A coloração marrom-avermelhada ou laranja da pele, urina, suor, saliva, lágrimas e fezes ocorre e sua intensidade é proporcional à quantidade absorvida. Edema facial ou periorbital também foi relatado em pacientes pediátricos. Hipotensão, taquicardia sinusal, arritmias ventriculares, convulsões e parada cardíaca foram relatadas em alguns casos fatais.
A dose letal ou tóxica aguda mínima não está bem estabelecida. No entanto, foram relatadas sobredosagens agudas não natal em adultos com doses de 9 a 12 g de Otofa. Overdoses agudas fatais em adultos foram relatadas com doses na faixa de 14 a 60 g. O álcool ou a história do abuso de álcool esteve envolvido em alguns dos relatórios mortais e não fatais.
Foi relatada uma overdose não natal de 100 mg / kg para uma a duas doses em pacientes pediátricos com idades entre 1 e 4 anos.
Administração
Medidas de apoio intensivo devem ser iniciadas e sintomas individuais tratados. Como é provável que náusea e vômito estejam presentes, é provável que a lavagem gástrica seja preferível à indução de emese. Após a evacuação do conteúdo estomacal, a instilação do lodo de carvão ativado no estômago pode ajudar a absorver os medicamentos restantes do trato gastrointestinal. Medicamentos antieméticos podem ser necessários para controlar náuseas e vômitos graves. A diurese ativa (com ingestão e produção medidas) ajuda a promover a excreção do medicamento. A hemodiálise pode ser valiosa em alguns pacientes.
A experiência humana
- Sinais e sintomas:
Náusea, vômito, dor abdominal, coceira, dor de cabeça e aumento da letargia provavelmente ocorrerão em pouco tempo após a ingestão aguda; Inconsciência pode ocorrer se houver doença hepática grave. Podem ocorrer aumentos temporários nas enzimas hepáticas e / ou bilirrubina. A coloração marrom-avermelhada ou laranja da pele, urina, suor, saliva, lágrimas e fezes ocorre e sua intensidade é proporcional à quantidade absorvida. Edema facial ou periorbital também foi relatado em pacientes pediátricos. Hipotensão, taquicardia sinusal, arritmias ventriculares, convulsões e parada cardíaca foram relatadas em alguns casos fatais.
A dose letal ou tóxica aguda mínima não está bem estabelecida. No entanto, foram relatadas sobredosagens agudas não natal em adultos com doses de 9 a 12 g de rifampicina. Overdoses agudas fatais em adultos foram relatadas com doses na faixa de 14 a 60 g. O álcool ou a história do abuso de álcool esteve envolvido em alguns dos relatórios mortais e não fatais.
Foi relatada uma overdose não natal de 100 mg / kg para uma a duas doses em pacientes pediátricos com idades entre 1 e 4 anos.
- Gestão :
Medidas de apoio intensivo devem ser iniciadas e sintomas individuais tratados. Como é provável que náusea e vômito estejam presentes, é provável que a lavagem gástrica seja preferível à indução de emese. Após a evacuação do conteúdo estomacal, a instilação do lodo de carvão ativado no estômago pode ajudar a absorver os medicamentos restantes do trato gastrointestinal. Medicamentos antieméticos podem ser necessários para controlar náuseas e vômitos graves. A diurese ativa (com ingestão e produção medidas) ajuda a promover a excreção do medicamento. A hemodiálise pode ser valiosa em alguns pacientes.
Grupo farmacoterapêutico: bactérias antifúngicas, antibióticos, código ATC: J04AB02
Otofa é uma antituberculosmedicina bactericida ativa que é particularmente ativa contra os organismos extracelulares em rápido crescimento e também possui atividade bactericida intracelular. Otofa tem atividade contra ácaros de crescimento lento e intermitente.
Otofa inibe a atividade da polimerase de RNA dependente de DNA em células suscetíveis. Em particular, interage com a RNA polimerase bacteriana, mas não inibe a enzima mamífera. A resistência cruzada ao Otofa só foi demonstrada com outras rifamicinas.
A rifampicina é um medicamento ativo antituberculose bactericida que funciona particularmente contra os organismos extracelulares em rápido crescimento e também possui um bactericida intracelular. A rifampicina tem atividade contra o crescimento lento e intermitente M. Tuberculose.
A rifampicina inibe a atividade da polimerase de RNA dependente de DNA em células suscetíveis. Em particular, interage com a RNA polimerase bacteriana, mas não inibe a enzima mamífera. A resistência cruzada à rifampicina só foi demonstrada com outras rifamicinas.
Otofa é facilmente absorvido pelo trato gastrointestinal. As concentrações séricas máximas da ordem de 10 µg / ml ocorrem cerca de 2 a 4 horas após uma dose de 10 mg / kg de peso corporal no estômago vazio.
A absorção de Otofa é reduzida quando o medicamento é ingerido com alimentos.
A farmacocinética (oral e intravenosa) em crianças é semelhante à dos adultos.
Em indivíduos normais, a meia-vida biológica da otofa no soro é em média de 3 horas após uma dose de 600 mg e aumenta para 5,1 horas após uma dose de 900 mg. Com administração repetida, a meia-vida diminui e atinge valores médios de cerca de 2-3 horas. Na dose de até 600 mg / dia, não difere em pacientes com insuficiência renal e, portanto, não é necessário ajuste da dose.
Otofa é rapidamente eliminado na bílis e há circulação enterofepática. Durante esse processo, o Otofa sofre deacetilação progressiva, de modo que quase toda a droga na bílis está nessa forma em cerca de 6 horas. Este metabolito mantém essencialmente a atividade antibacteriana completa. A reabsorção intestinal é reduzida pela deacetilação e a eliminação é facilitada. Até 30% de uma dose é excretada na urina, cerca de metade da qual permanece inalterada.
Otofa é comum em todo o corpo. Está presente em concentrações efetivas em muitos órgãos e fluidos corporais, incluindo líquido cefalorraquidiano. Cerca de 80% do Otofa é ligado a proteínas. A maior parte da fração não ligada não é ionizada e, portanto, é difundida livremente nos tecidos.
A rifampicina é facilmente absorvida pelo trato gastrointestinal. As concentrações séricas máximas da ordem de 10 µg / ml ocorrem cerca de 2 a 4 horas após uma dose de 10 mg / kg de peso corporal no estômago vazio.
A absorção de rifampicina é reduzida quando o medicamento é ingerido com alimentos.
A farmacocinética (oral e intravenosa) em crianças é semelhante à dos adultos.
Em indivíduos normais, a meia-vida biológica da rifampicina no soro é em média cerca de 3 horas após uma dose de 600 mg e aumenta para 5,1 horas após uma dose de 900 mg. Com administração repetida, a meia-vida diminui e atinge valores médios de cerca de 2-3 horas. Na dose de até 600 mg / dia, não difere em pacientes com insuficiência renal e, portanto, não é necessário ajuste da dose.
A rifampicina é rapidamente excretada na bílis e há circulação enterofepática. Durante esse processo, a rifampicina sofre deacetilação progressiva, de modo que quase toda a droga na bílis está nessa forma em cerca de 6 horas. Este metabolito mantém essencialmente a atividade antibacteriana completa. A reabsorção intestinal é reduzida pela deacetilação e a eliminação é facilitada. Até 30% de uma dose é excretada na urina, cerca de metade da qual permanece inalterada.
A rifampicina é comum em todo o corpo. Está presente em concentrações efetivas em muitos órgãos e fluidos corporais, incluindo líquido cefalorraquidiano. A rifampicina é aproximadamente 80% ligada às proteínas. A maior parte da fração não ligada não é ionizada e, portanto, é difundida livremente nos tecidos.
não há dados de segurança pré-clínicos relevantes para a prescrição, disponíveis além dos dados já contidos em outras seções do RCM
Não aplicável
Nenhum conhecido
"Nenhum especificado
Não há requisitos especiais.
Não aplicável
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