Flow Sure Cal Milk Fever

Propriedades: O cálcio é um eletrólito essencial do corpo. É necessário para a integridade funcional do nervo e músculo e é essencial para a contração muscular, função cardíaca e coagulação do sangue.

A homeostase do cálcio é regulada principalmente por três fatores endócrinos: o hormônio da paratireóide é secretado em resposta a uma queda na concentração plasmática de cálcio e atua acelerando a transferência de cálcio do osso e aumentando sua absorção intestinal e sua reabsorção renal; a calcitonina reduz o cálcio plasmático diminuindo a reabsorção óssea e aumentando a excreção renal do íon; a vitamina D estimula a absorção intestinal de cálcio e diminui sua excreção renal.

Indicações: A administração parenteral de cálcio é indicada onde é necessária a ação farmacológica de uma alta concentração de íons cálcio, como por exemplo, na hipocalcemia aguda, ressuscitação cardíaca e alguns casos de tetania neonatal.

Injeções intravenosas de cálcio foram usadas no tratamento da cólica aguda do envenenamento por chumbo e como um complemento no tratamento do envenenamento agudo por fluoreto. Além disso, para a prevenção da hipocalcemia em troca de transfusões.

A concentração normal de cálcio no plasma está dentro da faixa de 2,25 -2,75 mmol ou 4,5-5,5 mEq por litro. O tratamento deve ter como objetivo restaurar ou manter esse nível.

Durante o tratamento, os níveis séricos de cálcio devem ser monitorados de perto.

Hipocalcemia aguda: 10-20ml (2,2-4,4mmol)

Envenenamento por fluoreto ou chumbo: 0,3 ml / kg (0,07 mmol / kg)

Tetania neonatal: 0,3 ml / kg (0,07 mmol / kg)

Reanimação cardíaca: 7-15ml (1,54-3,3mmol). Note-se que a quantidade absoluta de cálcio necessária para esta indicação é difícil de determinar e pode variar amplamente.

Na tetania hipocalcêmica, uma injeção intravenosa inicial de 10 ml da solução a 10% (2,25 mmol) deve ser seguida por uma infusão contínua de cerca de 40 ml (9 mmol) por dia. O cálcio plasmático deve ser monitorado.

População pediátrica :

Flow Sure Cal Milk Fever Injection é indicado para o tratamento de tetania neonatal - não deve ser utilizado rotineiramente em crianças com menos de 18 anos de idade.

Idosos:

Embora não haja evidências de que a tolerância à injeção de febre do leite com baixo teor de fluxo seja diretamente afetada pela idade avançada, fatores que às vezes podem estar associados ao envelhecimento, como função renal comprometida e dieta pobre, podem afetar indiretamente a tolerância e podem exigir uma redução na dose . A função renal diminui com a idade e antes de prescrever este produto a pacientes idosos, deve-se considerar que a injeção de Flow Sure Cal Milk Fever é contra-indicada para administração repetida ou prolongada em pacientes com insuficiência renal.

Modo de administração

A taxa de administração intravenosa não deve exceder 2 ml (0,45 mmol de cálcio) por minuto.

O paciente deve estar na posição deitada e deve ser observado de perto durante a injeção. O monitoramento deve incluir freqüência cardíaca ou ECG

Fluxo com certeza Cal A injeção de febre do leite pode ser diluída com glicose a 5% ou cloreto de sódio a 0,9%. A diluição em uma solução contendo bicarbonato, fosfato ou sulfato deve ser evitada.

- Pacientes com insuficiência renal grave;

- Pacientes com hipercalcemia (por exemplo,. em hiperparatireoidismo, hipervitaminose D, doença neoplásica com decalcificação óssea, insuficiência renal, osteoporose imobilização, sarcoidose, síndrome do leite alcalino) ;

- Pacientes com hipercalciúria;

- Pacientes recebendo glicosídeos cardíacos.

- Co-administração com ceftriaxona em :

o recém-nascidos prematuros até uma idade corrigida de 41 semanas (semanas de gestação + semanas de vida) e

o recém-nascidos a termo (até 28 dias de idade) devido ao risco de precipitação de ceftriaxona-cálcio

- Tratamento repetido ou prolongado, inclusive como infusão intravenosa, em crianças (com menos de 18 anos de idade) e com insuficiência renal, devido ao risco de exposição ao alumínio.

O óxido de alumínio pode ser lixiviado do vidro da ampola pela Flow Sure Cal Milk Fever. Para limitar a exposição dos pacientes ao alumínio, especialmente aqueles com função renal comprometida e crianças (menos de 18 anos), a hameln pharmaceuticals ltd Flow Sure Cal Milk Fever Injection BP não se destina a ser utilizada na preparação da Nutrição Parenteral Total ( TPN).

Advertências especiais

Os níveis plasmáticos de cálcio e a excreção de cálcio devem ser monitorados quando o cálcio é administrado por via parenteral, especialmente em crianças, em insuficiência renal crônica ou onde há evidência de formação de cálculos no trato urinário.

Os sais de cálcio devem ser usados apenas com cautela e após o estabelecimento cuidadoso da indicação em pacientes com nefrocalcinose, doenças cardíacas, sarcoidose (doença de Boeck), em pacientes recebendo epinefrina ou em idosos.

Flux Com certeza Cal Milk Fever é fisicamente incompatível com muitos outros compostos. Deve-se tomar cuidado para evitar a mistura de febre do leite com baixo teor de cal e medicamentos incompatíveis na administração de conjuntos ou na circulação após administração separada. Complicações graves, incluindo mortes, ocorreram após a microcristalização de sais de cálcio insolúveis no organismo após administração separada de soluções fisicamente incompatíveis ou soluções nutricionais parenterais totais contendo cálcio e fosfato.

Compromisso renal

O comprometimento renal pode estar associado a hipercalcemia e hiperparatireoidismo secundário. Portanto, em pacientes com insuficiência renal, o cálcio parenteral deve ser administrado somente após uma avaliação cuidadosa da indicação e o equilíbrio cálcio-fosfato deve ser monitorado.

Pacientes recebendo ceftriaxona

Foram descritos casos de reações fatais com precipitados de cálcio-ceftriaxona nos pulmões e rins em recém-nascidos prematuros e a termo com menos de 1 mês. Pelo menos um deles havia recebido ceftriaxona e cálcio em momentos diferentes e através de diferentes linhas intravenosas. Nos dados científicos disponíveis, não há relatos de precipitações intravasculares confirmadas em pacientes, exceto recém-nascidos, tratados com soluções contendo ceftriaxona e cálcio ou quaisquer outros produtos que contenham cálcio. Estudos in vitro demonstraram que os recém-nascidos têm um risco aumentado de precipitação de ceftriaxona-cálcio em comparação com outras faixas etárias.

Em doentes com qualquer idade, a ceftriaxona não deve ser misturada ou administrada simultaneamente com soluções intravenosas contendo cálcio, mesmo através de diferentes linhas de perfusão ou em diferentes locais de perfusão.

No entanto, em pacientes com mais de 28 dias de idade, as soluções contendo ceftriaxona e cálcio podem ser administradas sequencialmente uma após a outra se forem usadas linhas de infusão em locais diferentes ou se as linhas de infusão forem substituídas ou completamente lavadas entre infusões com solução fisiológica de sal para evitar precipitação.. Infusões sequenciais de ceftriaxona e produtos contendo cálcio devem ser evitadas em caso de hipovolemia.

Precauções para uso

As soluções que contêm cálcio devem ser administradas lentamente para minimizar a vasodilatação periférica e a depressão cardíaca.

As injeções intravenosas devem ser acompanhadas por freqüência cardíaca ou controle de ECG, porque bradicardia com vasodilatação ou arritmia pode ocorrer quando o cálcio é administrado muito rapidamente.

Os níveis plasmáticos e a excreção urinária de cálcio devem ser monitorados quando o cálcio parenteral em altas doses é administrado.

Sais de cálcio são irritantes. O local da infusão deve ser monitorado regularmente para garantir que não tenha ocorrido lesão por extravasamento.

Os pacientes que recebem sais de cálcio devem ser monitorados cuidadosamente para garantir a manutenção do equilíbrio correto de cálcio sem deposição tecidual.

Alta ingestão de vitamina D deve ser evitada.

Nenhum

A frequência dos efeitos indesejáveis listados abaixo é definida usando a seguinte convenção :

Muito comum> 1/10

Comum> 1/100 a <1/10

Pouco frequentes> 1 / 1.000 a <1/100

Raros> 1 / 10.000 a <1 / 1.000

Muito raro <1 / 10.000

Frequência desconhecida não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis

É provável que ocorram efeitos cardiovasculares e outros efeitos indesejáveis sistêmicos como sintomas de hipercalcemia aguda resultantes de overdose intravenosa ou injeção intravenosa muito rápida. Sua ocorrência e frequência estão diretamente relacionadas à taxa de administração e à dose administrada.

Cardiopatias

Desconhecido: Bradicardia, arritmia cardíaca.

Distúrbios vasculares

Desconhecido: Hipotensão, vasodilatação, colapso circulatório (possivelmente fatal), rubor, principalmente após injeção muito rápida.

Distúrbios gastrointestinais

Desconhecido: Náusea, vômito.

Perturbações gerais e alterações no local de administração

Desconhecido: Sensações de calor, sudorese.

Precipitação de sal de ceftriaxona-cálcio

Raramente, reações adversas graves e, em alguns casos, fatais, foram relatadas em recém-nascidos prematuros e a termo (com idade <28 dias) que foram tratados com ceftriaxona e cálcio intravenosos.

Precipitações do sal de ceftriaxona-cálcio foram observadas nos pulmões e rins post-mortem. O alto risco de precipitação em recém-nascidos se deve ao baixo volume sanguíneo e à meia-vida mais longa da ceftriaxona em comparação com os adultos.

Reações adversas que ocorrem apenas com técnica de administração inadequada :

Desconhecido: Calcinose cutis, possivelmente seguida de ablação da pele e necrose, devido a extravasamento, foi relatada.

Reduzir a pele, sensação de queimação ou dor durante a injeção intravenosa pode indicar injeção perivascular acidental, o que pode levar à necrose tecidual.

Relato de suspeitas de reações adversas

A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem qualquer suspeita de reação adversa por meio do Esquema do Cartão Amarelo em: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Sintomas

Os sintomas de hipercalcemia podem incluir: anorexia, náusea, vômito, constipação, dor abdominal, poliúria, polidipsia, desidratação, fraqueza muscular, dor óssea, calcificação renal, sonolência, confusão, hipertensão e, em casos graves, arritmia cardíaca até parada cardíaca e coma.

Se a injeção intravenosa for muito rápida, podem ocorrer sintomas de hipercalcemia, além de sabor calcário, afrontamentos e hipotensão.

Tratamento de emergência, antídotos

O tratamento deve ter como objetivo diminuir a concentração plasmática elevada de cálcio.

O manejo inicial deve incluir reidratação e, em hipercalcemia grave, pode ser necessário administrar cloreto de sódio por infusão intravenosa para expandir o fluido extracelular. A calcitonina pode ser administrada para diminuir a concentração sérica elevada de cálcio. A furosemida pode ser administrada para aumentar a excreção de cálcio, mas os diuréticos tiazídicos devem ser evitados, pois podem aumentar a absorção renal de cálcio.

A hemodiálise ou diálise peritoneal pode ser considerada quando outras medidas falharam e onde o paciente permanece agudamente sintomático. Os eletrólitos séricos devem ser cuidadosamente monitorados durante o tratamento de sobredosagem.

Grupo farmacoterapêutico: Soluções que afetam o balanço eletrolítico, eletrólitos. Código ATC: B05BB01.

O cálcio é o mineral mais abundante no organismo humano (aprox. 1,5% de todo o peso corporal). Mais de 99% do cálcio total do corpo está localizado nos ossos e dentes, aprox. 1% é dissolvido no fluido intra e extracelular.

O cálcio é necessário para a integridade funcional dos nervos e músculos. É essencial para contração muscular, função cardíaca e coagulação sanguínea.

O nível fisiológico da concentração plasmática de cálcio é mantido em 2,25 - 2,75 mmol / l. Como cerca de 40-50% do cálcio plasmático está ligado à albumina, o cálcio plasmático total é acoplado à concentração plasmática de proteínas. A concentração de cálcio ionizado situa-se entre 1,23 e 1,43 mmol / l, regulada pela calcitonina e paratormona.

Hipocalcemia (cálcio total abaixo de 2,25 mmol / l ou cálcio ionizado abaixo de 1,23 mmol / l, respectivamente) pode ser causada por insuficiência renal, deficiência de vitamina D, deficiência de magnésio, transfusão maciça de sangue, tumores malignos osteoblásticos, hipoparatireoidismo ou intoxicação com fosfatos, oxalatos, fluoretos, estrôncio ou rádio.

A hipocalcemia pode ser acompanhada pelos seguintes sintomas: aumento da excitabilidade neuromuscular até tetania, parestesia, espasmos carpopedais, espasmos dos músculos lisos, p. na forma de cólica intestinal, fraqueza muscular, confusão, convulsões cerebrais convulsivas e sintomas cardíacos, como intervalo prolongado de QT, arritmia e até insuficiência miocárdica aguda.

O efeito terapêutico da substituição parenteral do cálcio é a normalização dos níveis séricos de cálcio patologicamente baixos e, portanto, o alívio dos sintomas da hipocalcemia.

Distribuição

Após a injeção, o cálcio administrado mostra o mesmo comportamento de distribuição que o cálcio endógeno. Cerca de 45-50% do cálcio plasmático total está na forma ionizada fisiologicamente ativa, cerca de 40-50% está ligado a proteínas, principalmente albumina, e 8-10% é complexado com ânions.

Biotransformação

Após a injeção, o cálcio administrado aumenta o pool de cálcio intravascular e é manuseado pelo organismo da mesma maneira que o cálcio endógeno.

Eliminação

A excreção de cálcio ocorre na urina, embora uma grande proporção sofra reabsorção tubular renal.

Nenhuma outra informação além daquela incluída no Resumo das Características do Medicamento.

Os sais de cálcio podem formar complexos com muitos medicamentos, e isso pode resultar em um precipitado. Os sais de cálcio são incompatíveis com agentes oxidantes, citratos, carbonatos solúveis, bicarbonatos, fosfatos, tartratos e sulfatos. Também foi relatada incompatibilidade física com anfotericina, cefalotina sódica, cefazolina sódica, nafato de cephamandole, ceftriaxona, novobiocina sódica, cloridrato de dobutamina, proclorperazina e tetraciclinas.

Use conforme indicado por um médico.