Calcimusc

Calcimusc

Gluconato de cálcio

Propriedade:: Cálcio é um eletrólito corporal essencial. É necessário para a integridade funcional dos nervos e músculos e é importante para a contração muscular, função cardíaca e coagulação do sangue.

Homeostase do cálcio é regulada essencialmente por três fatores endócrinos: hormônio da paratireóide é secretado em resposta a uma diminuição na concentração de cálcio no plasma e acelerar a transferência de cálcio a partir do osso e aumenta a sua absorção intestinal e reabsorção renal, a calcitonina diminui plasma de cálcio, reduzindo a reabsorção óssea e aumentar a excreção renal de íons, a vitamina D estimula a absorção intestinal de cálcio e reduz a sua excreção renal.

Indicacao: a administração parentérica de cálcio está indicada quando é necessário o efeito farmacológico de uma concentração elevada de iões de cálcio, tais como hipocalcemia aguda, reanimação cardíaca e alguns casos de tetania neonatal.

Foram utilizadas injecções intravenosas de cálcio no tratamento da cólica aguda de envenenamento por chumbo e como suplemento no tratamento da intoxicação aguda por fluoreto. Também para a prevenção de hipocalcemia durante transfusões de troca.

A concentração plasmática normal de cálcio situa-se entre 2, 25-2, 75 mmol ou 4, 5-5, 5 mEq por litro. O tratamento deve ter como objectivo restaurar ou manter este nível.

Durante a terapêutica, os níveis séricos de cálcio devem ser cuidadosamente monitorizados.

Hipocalcemia aguda: 10-20 ml( 2, 2-4, 4 mmol))

Envenenamento por fluoreto ou chumbo: 0, 3 ml / kg (0, 07 mmol / kg)

Tetania Neonatal: 0, 3 ml / kg (0, 07 mmol / kg)

Reanimação cardíaca: 7-15 ml (1, 54-3, 3 mmol). Note-se que a quantidade absoluta de cálcio necessária para esta indicação é difícil de determinar e pode variar muito.

Em tetania hipocalcémica, uma injecção intravenosa inicial de 10 ml da solução a 10% (2, 25 mmol) deve ser seguida por uma perfusão contínua de cerca de 40 ml (9 mmol) por dia. O cálcio plasmático deve ser monitorizado.

População pediátrica:

A injecção de Calcimusc está indicada para o tratamento da tetania neonatal-não deve ser utilizada por rotina em crianças com menos de 18 anos de idade.

velho:

Embora não haja evidência de que a tolerabilidade da injeção de Calcimusc seja diretamente afetada pela idade avançada, fatores que podem às vezes estar associados ao envelhecimento, tais como insuficiência renal e má nutrição, podem indiretamente afetar a tolerabilidade e requerer redução da dose. A função Renal diminui com a idade e, antes de prescrever este medicamento a doentes idosos, deve ter-se em consideração que a injecção de calcimusc está contra-indicada em doentes com compromisso da função renal após administração repetida ou prolongada.

Método de Aplicação

A taxa de administração intravenosa não deve exceder 2 ml (0, 45 mmol de cálcio) por minuto.

O doente deve estar deitado e ser cuidadosamente observado durante a injecção. A monitorização deve incluir Frequência Cardíaca ou ECG.

A injecção de Calcimusc pode ser diluída com glucose a 5% ou cloreto de sódio a 0, 9%. Deve evitar-se a diluição numa solução que contenha bicarbonato, fosfato ou sulfato.

- Doentes com insuficiência renal grave,

- Doentes com hipercalcemia (por exemplo, hiperparatiroidismo, hipervitaminose D, doença neoplásica com descalcificação óssea, insuficiência renal, imobilização da osteoporose, sarcoidose, síndrome alcalino-lácteo),

Doentes com hipercalciúria,

- Doentes a receber glicosidos cardíacos.

- Utilização simultânea com ceftriaxona:

o bebés prematuros até uma idade corrigida de 41 semanas (semanas de Gravidez) e

o recém-nascido a tempo inteiro (até 28 dias de idade) devido ao risco de precipitação da ceftriaxona cálcica

- Tratamento repetido ou prolongado, também por perfusão intravenosa, em crianças (com idade inferior a 18 anos) e em pessoas com insuficiência renal devido ao risco de exposição ao alumínio.

Óxido de alumínio pode ser lixiviado a partir de ampolas de vidro de Calcimusc. Hameln pharmaceuticals ltd Calcimusc Injection BP não se destina à produção de nutrição parentérica Total (TPN) a fim de limitar a exposição dos doentes ao alumínio, especialmente doentes com insuficiência renal e crianças (com menos de 18 anos de idade).

Saudades Especiais

Os níveis de cálcio no plasma e a excreção de cálcio devem ser monitorizados quando o cálcio é administrado por via parentérica, especialmente em crianças, na insuficiência renal crónica ou quando há evidência de formação de cálcio no tracto urinário.

Os sais de cálcio só devem ser utilizados com precaução e após uma determinação cuidadosa da indicação em doentes com nefrocalcinose, doença cardíaca, sarcoidose (doença de Boeck), em doentes com adrenalina ou em idosos.

Calcimusc é fisicamente incompatível com muitos outros compostos. Deve ter-se o cuidado de evitar a mistura de calcimusc e de medicamentos incompatíveis durante a administração de frases ou na circulação após administração separada. Ocorreram complicações graves, incluindo mortes, após microcristalização de sais de cálcio insolúveis no organismo após a administração separada de soluções fisicamente incompatíveis ou de soluções alimentares parentéricas totais contendo cálcio e fosfato.

Insuficiência Renal

A disfunção Renal pode estar associada a hipercalcemia e hiperparatiroidismo secundário. Por conseguinte, em doentes com compromisso renal, o cálcio parentérico só deve ser administrado após uma avaliação cuidadosa da indicação e o equilíbrio cálcio-fosfato deve ser monitorizado.

Doentes a receber Ceftriaxona

Foram descritos casos de reacções fatais com ceftriaxona de cálcio em recém-nascidos prematuros e a termo com menos de 1 mês de idade.. Pelo menos um deles tinha recebido ceftriaxona e cálcio em alturas diferentes e através de diferentes linhas intravenosas. . Nos dados científicos disponíveis, não existem notificações de precipitação intravascular confirmada em doentes que não Recém-nascidos tratados com ceftriaxona e soluções contendo cálcio ou outros produtos contendo cálcio. Estudos in vitro demonstraram que os recém-nascidos apresentam um risco aumentado de precipitação de cálcio da ceftriaxona em comparação com outros grupos etários

Em doentes de todas as idades, a ceftriaxona não deve ser misturada ou administrada simultaneamente com soluções IV contendo cálcio, mesmo através de diferentes linhas de perfusão ou em diferentes locais de perfusão.

No entanto, em doentes com mais de 28 dias de idade, as soluções contendo ceftriaxona e cálcio podem ser administradas consecutivamente se as linhas de perfusão forem utilizadas em locais diferentes ou se as linhas de perfusão forem substituídas por uma solução fisiológica salina ou lavadas cuidadosamente entre as perfusões para evitar a precipitação.. As infusões sequenciais de ceftriaxona e de produtos contendo cálcio devem ser evitadas em caso de hipovolemia.

Precauções de Utilização

As soluções contendo cálcio devem ser administradas lentamente para minimizar a vasodilatação periférica e a depressão cardíaca.

As injecções intravenosas devem ser acompanhadas pela frequência cardíaca ou monitorização do ECG, uma vez que pode ocorrer bradicardia com vasodilatação ou arritmia se o cálcio for administrado demasiado rapidamente.

Os níveis plasmáticos e a excreção de cálcio na urina devem ser monitorizados quando se administra cálcio parentérico em doses elevadas.

Os sais de cálcio são irritantes. O local de perfusão deve ser monitorizado regularmente para assegurar que não ocorreu lesão por extravasamento.

Os doentes a receber sais de cálcio devem ser cuidadosamente monitorizados para assegurar um equilíbrio adequado de cálcio sem deposição tecidular.

Deve evitar-se uma ingestão elevada de vitamina D.

Não

A frequência dos efeitos adversos listados abaixo é definida pela seguinte convenção::

Muito Frequentes > 1 / 10

Frequentes >1 / 100 a <1 / 10

Ocasionalmente >1 / 1. 000 - <1 / 100

Raros >1 / 10. 000 - <1 / 1. 000

Muito raros < 1 / 10. 000

A frequência desconhecida não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis

É provável que ocorram efeitos secundários cardiovasculares e outros efeitos sistémicos como sintomas de hipercalcemia aguda devido a sobredosagem intravenosa ou injecção intravenosa demasiado rápida. A sua ocorrência e frequência estão directamente relacionadas com a velocidade de administração e dose administrada.

Cardiaco

Desconhecido: Bradicardia, arritmia cardíaca.

Doença Vascular

Desconhecido Hipotensão, vasodilatação, colapso circulatório (possivelmente fatal), rubor, principalmente após injecção demasiado rápida.

Doenças gastrointestinais

Desconhecido: Náuseas, Vómitos.

Perturbações gerais e alterações no local de administração

Desconhecido: Sensações De Calor, Transpiração.

Precipitação do sal de ceftriaxona-cálcio

Foram observados efeitos secundários raros, graves e em alguns casos fatais em recém-nascidos prematuros e a termo (com idade < 28 dias) tratados com ceftriaxona e cálcio intravenosos.

Observou-se precipitação do sal de cálcio da ceftriaxona nos pulmões e rins post mortem. O risco elevado de precipitação em recém-nascidos deve-se ao baixo volume sanguíneo e à semi-vida mais longa da ceftriaxona, em comparação com os adultos.

Efeitos secundários que só ocorrem com técnica de administração inadequada:

Desconhecido: foi notificada cutis calcinose, possivelmente seguida de ablação cutânea e necrose devido a extravasamento.

Vermelhidão da pele, ardor ou dor durante a injecção intravenosa pode indicar injecção perivascular acidental, o que pode provocar necrose tecidular.

Notificação de efeitos secundários suspeitos

A notificação de efeitos secundários suspeitos após a aprovação do medicamento é importante. Permite um acompanhamento contínuo da relação benefício-risco da droga. Pede-se aos profissionais de saúde que comuniquem os efeitos secundários suspeitos através do sistema de notificação do cartão amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Sintomatologia

Os sintomas de hipercalcemia podem incluir: anorexia, náuseas, vómitos, obstipação, dor abdominal, poliúria, polidipsia, desidratação, fraqueza muscular, dor óssea, calcificação renal, sonolência, confusão, pressão arterial elevada e, em casos graves, arritmias cardíacas, incluindo paragem cardíaca e coma.

Se a injecção intravenosa for demasiado rápida, podem ocorrer sintomas de hipercalcemia, sabor chalky, afrontamentos e hipotensão.

Tratamento de emergência, antidos

O tratamento deve ter como objectivo reduzir o aumento da concentração plasmática de cálcio.

O tratamento inicial deve incluir rehidratação, e em hipercalcemia grave pode ser necessário administrar cloreto de sódio por perfusão intravenosa para dilatar o fluido extracelular. A calcitonina pode ser administrada para reduzir o aumento da concentração sérica de cálcio. A furosemida pode ser administrada para aumentar a excreção de cálcio, mas os diuréticos tiazídicos devem ser evitados uma vez que podem aumentar a absorção renal de cálcio.

A hemodiálise ou a diálise peritoneal podem ser consideradas se outras medidas falharem e o doente continuar a ser sintomático de forma aguda. Os electrólitos séricos devem ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento da sobredosagem.

Grupo farmacoterapêutico: soluções que afectam o equilíbrio electrolítico, electrólitos. Código ATC: B05BB01.

O cálcio é o mineral mais abundante no organismo humano (cerca de 1,5% do peso corporal total). Mais de 99% do cálcio total do corpo é encontrado em ossos e dentes, e cerca de 1% é dissolvido em fluido intra e extracelular.

O cálcio é necessário para a integridade funcional dos nervos e músculos. É importante para a contração muscular, função cardíaca e coagulação sanguínea.

O nível fisiológico da concentração plasmática de cálcio permanece em 2, 25 - 2, 75 mmol / l. cerca de 40-50% do cálcio plasmático ligado à albumina, é associado ao cálcio plasmático total à concentração plasmática de proteínas plasmáticas. A concentração de cálcio ionizado situa-se entre 1, 23 e 1, 43 mmol / l, regulado pela calcitonina e pela hormona paratiroideia.

Hipocalcemia (total de cálcio em de 2,25 mmol/l de cálcio ionizado abaixo de 1,23 mmol/l) pode ser causada por insuficiência renal, deficiência de vitamina D, deficiência de magnésio, enorme transfusão de sangue, osteoblástica tumores malignos, hipoparatireoidismo, ou intoxicação com fosfatos, oxalatos, fluoreto, de estrôncio ou de rádio.

A hipocalcemia pode ser acompanhada pelos seguintes sintomas: aumento da excitabilidade neuromuscular à tetania, parestesia, espasmos carpopedais, espasmos musculares suaves, por exemplo, na forma de cólicas intestinais, fraqueza muscular, confusão, convulsões cerebrais e sintomas cardíacos, tais como intervalo QT prolongado, arritmia e até insuficiência cardíaca aguda.

O efeito terapêutico da substituição parentérica de cálcio, a normalização dos níveis séricos patologicamente baixos de cálcio, e assim o alívio dos sintomas de hipocalcemia é.

Distribuicao

Após a injecção, o cálcio administrado apresenta o mesmo comportamento de distribuição que o cálcio endógeno. Cerca de 45-50% do cálcio plasmático total está em forma ionizada fisiologicamente ativa, cerca de 40-50% Está ligado a proteínas, principalmente albumina, e 8-10% é aspergido com aniões.

Biotransformação

Após a injecção, o cálcio administrado adiciona-se à massa intravascular de cálcio e é tratado pelo organismo da mesma forma que o cálcio endógeno.

Eliminacao

o cálcio é excretado na urina, embora uma grande proporção seja submetida a reabsorção tubular renal.

Soluções que afectam o equilíbrio electrolítico, electrólitos. Código ATC: B05BB01.

outras informações para além das contidas no resumo das características do medicamento.

Sais de cálcio podem formar complexos com muitas drogas, o que pode levar à precipitação. Sais de cálcio são incompatíveis com agentes oxidantes, citrato, carbonatos solúveis, bicarbonatos, fosfatos, tartaratos e sulfatos. Foi também notificada incompatibilidade física com anfotericina, cefalotina sódica, cefazolina sódica, sulfato de cefamandol, ceftriaxona, novobiocina sódica, cloridrato de dobutamina, proclorperazina e tetraciclinas.

Utilizar de acordo com as instruções de um médico.