DBL Calcium Gluconate

Gluconato de cálcio DBL

Gluconato De Cálcio

Propriedade: Cálcio é um eletrólito corporal essencial. É necessário para a integridade funcional do nervo e músculo e é essencial para a contração muscular, função cardíaca e coagulação do sangue.

Homeostase do cálcio é regulada essencialmente por três fatores endócrinos: hormônio da paratireóide é secretado em resposta a uma queda no plasma concentração de cálcio e atua acelerando a transferência de cálcio a partir do osso e aumentando a sua absorção intestinal e a sua reabsorção renal, a calcitonina diminui plasma de cálcio, diminuindo a reabsorção óssea e aumentar a excreção renal de íons de lítio, a vitamina D estimula a absorção intestinal de cálcio e diminui a sua excreção renal.

Indicacao: A administração parentérica de cálcio é indicada quando é necessária a acção farmacológica de uma concentração elevada de iões de cálcio, como por exemplo na hipocalcemia aguda, reanimação cardíaca e alguns casos de tetania neonatal.

Foram utilizadas injecções intravenosas de cálcio no tratamento da cólica aguda de envenenamento por chumbo e como adjuvante no tratamento da intoxicação aguda por fluoreto. Além disso, para a prevenção da hipocalcemia em troca de transfusões.

A concentração normal de cálcio no plasma situa-se entre 2, 25-2, 75 mmol ou 4, 5-5, 5 mEq por litro. O tratamento deve ter como objectivo restaurar ou manter este nível.

Durante a terapêutica, os níveis séricos de cálcio devem ser cuidadosamente monitorizados.

Hipocalcemia aguda: 10-20 ml (2, 2-4, 4 mmol))

Envenenamento por fluoreto ou chumbo: 0, 3 ml / kg (0, 07 mmol / kg)

Tetania Neonatal: 0, 3 ml / kg (0, 07 mmol / kg)

Reanimação cardíaca: 7-15 ml (1, 54-3, 3 mmol). Note-se que a quantidade absoluta de cálcio necessária para esta indicação é difícil de determinar e pode variar muito.

Em tetania hipocalcémica, uma injecção intravenosa inicial de 10 ml da solução a 10% (2, 25 mmol) deve ser seguida por uma perfusão contínua de cerca de 40 ml (9 mmmol) por dia. O cálcio plasmático deve ser monitorizado.

População pediátrica:

A injecção de Gluconato de cálcio DBL está indicada para o tratamento da tetania neonatal - não deve ser utilizada por rotina em crianças com menos de 18 anos de idade.

Idoso:

Embora não haja evidência de que a tolerância à injecção de Gluconato de cálcio DBL seja directamente afectada pela idade avançada, factores que podem por vezes estar associados ao envelhecimento, tais como compromisso da função renal e má dieta, podem indirectamente afectar a tolerância e requerer uma redução da dose. A função Renal diminui com a idade e, antes de prescrever este medicamento a doentes idosos, deve considerar-se que a injecção de Gluconato de cálcio DBL está contra-indicada para administração repetida ou prolongada em doentes com compromisso da função renal.

Modo de administração

A taxa de administração intravenosa não deve exceder 2 ml (0, 45 mmol de cálcio) por minuto.

O doente deve estar deitado e ser cuidadosamente observado durante a injecção. A monitorização deve incluir Frequência Cardíaca ou ECG.

A injecção de Gluconato de cálcio DBL pode ser diluída com glucose a 5% ou cloreto de sódio a 0, 9%. Deve evitar-se a diluição numa solução que contenha bicarbonato, fosfato ou sulfato.

- Doentes com insuficiência renal grave,

- Doentes com hipercalcemia (por exemplo, em hiperparatiroidismo, hipervitaminose D, doença neoplásica com descalcificação óssea, insuficiência renal, imobilização osteoporose, sarcoidose, síndrome),

- Doentes com hipercalciúria,

- Doentes a receber glicosidos cardíacos.

- Co-administração com ceftriaxona em:

o recém-nascidos prematuros até uma idade corrigida de 41 semanas (semanas de gestação semanas de vida) e

o recém-nascidos de termo completo (até 28 dias de idade) devido ao risco de precipitação da ceftriaxona-cálcio

- Tratamento repetido ou prolongado, incluindo por perfusão intravenosa, em crianças (com menos de 18 anos de idade) e em doentes com compromisso da função renal, devido ao risco de exposição ao alumínio.

O óxido de alumínio pode ser lixiviado a partir de ampolas de vidro por Gluconato de cálcio DBL. A fim de limitar a exposição dos doentes ao alumínio, especialmente os doentes com compromisso da função renal e as crianças (com menos de 18 anos de idade), hameln pharmaceuticals ltd DBL Calcium Gluconate Injection BP não se destina a ser utilizado na preparação da nutrição parentérica Total (TPN).

Saudades especiais

Plasma níveis de cálcio e a excreção de cálcio deve ser monitorizada quando o cálcio é administrado parenteral, especialmente em crianças, na insuficiência renal crônica, ou quando há evidência de formação de cálculos no trato urinário.

Os sais de cálcio só devem ser utilizados com precaução e após cuidadosa determinação da indicação em doentes com nefrocalcinose, doenças cardíacas, sarcoidose (doença de Boeck), em doentes a receber epinefrina ou em idosos.

O gluconato de cálcio DBL é fisicamente incompatível com muitos outros compostos. Deve ter-se o cuidado de evitar a mistura de Gluconato de cálcio DBL e de fármacos incompatíveis na administração de conjuntos, ou na circulação após administração separada. Ocorreram complicações graves, incluindo casos fatais, na sequência da microcristalização dos sais de cálcio insolúveis no organismo, na sequência da administração separada de soluções fisicamente incompatíveis ou de soluções nutricionais parentéricas totais contendo cálcio e fosfato.

Compromisso Renal

A insuficiência Renal pode estar associada a hipercalcemia e hiperparatiroidismo secundário. Por conseguinte, em doentes com compromisso renal, o cálcio parentérico só deve ser administrado após uma avaliação cuidadosa da indicação e o equilíbrio cálcio-fosfato deve ser monitorizado.

Doentes a receber ceftriaxona

Foram descritos casos de reacções fatais com ceftriaxona de cálcio precipitados nos pulmões e rins em recém-nascidos prematuros e a termo com menos de 1 mês de idade. Pelo menos um deles tinha recebido ceftriaxona e cálcio em momentos diferentes e através de linhas intravenosas diferentes. Nos dados científicos disponíveis, não existem notificações de precipitação intravascular confirmada em doentes, para além dos recém-nascidos, tratados com ceftriaxona e soluções contendo cálcio ou quaisquer outros produtos contendo cálcio. Estudos in vitro demonstraram que os recém-nascidos apresentam um risco aumentado de precipitação da ceftriaxona-cálcio em comparação com outros grupos etários.

Em doentes de qualquer idade, a ceftriaxona não deve ser misturada ou administrada simultaneamente com qualquer Solução Iv contendo cálcio, mesmo através de linhas de perfusão diferentes ou em locais de perfusão diferentes.

No entanto, em doentes com mais de 28 dias de idade, as soluções contendo ceftriaxona e cálcio podem ser administradas sequencialmente uma após a outra se forem utilizadas linhas de perfusão em locais diferentes ou se as linhas de perfusão forem substituídas ou completamente coradas entre as perfusões com uma solução salina fisiológica para evitar a precipitação.. As infusões sequenciais de ceftriaxona e de produtos contendo cálcio devem ser evitadas em caso de hipovolemia.

Precauções de Utilização

As soluções contendo cálcio devem ser administradas lentamente para minimizar a vasodilatação periférica e a depressão cardíaca.

As injecções intravenosas devem ser acompanhadas pela frequência cardíaca ou pelo controlo do ECG, uma vez que pode ocorrer bradicardia com vasodilatação ou arritmia quando o cálcio é administrado demasiado rapidamente.

Os níveis plasmáticos e a excreção urinária de cálcio devem ser monitorizados quando se administra cálcio parentérico em doses elevadas.

Os sais de cálcio são irritantes. O local de perfusão deve ser monitorizado regularmente para assegurar que não ocorreu lesão por extravasamento.

Os doentes a receber sais de cálcio devem ser cuidadosamente monitorizados para assegurar a manutenção do equilíbrio correcto do cálcio sem deposição tecidular.

Deve evitar-se uma ingestão elevada de vitamina D.

Nenhum

A frequência dos efeitos indesejáveis listados abaixo é definida utilizando a seguinte convenção::

Muito frequentes >1 / 10

Frequentes >1 / 100 a <1 / 10

Pouco frequentes >1 / 1. 000 a <1 / 100

Raros >1 / 10. 000 a <1 / 1. 000

Muito raros < 1 / 10. 000

Frequência desconhecida não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis

É provável que ocorram efeitos indesejáveis cardiovasculares e outros efeitos sistémicos como sintomas de hipercalcemia aguda resultante de sobredosagem intravenosa ou injecção intravenosa demasiado rápida. A sua ocorrência e frequência estão directamente relacionadas com a velocidade de administração e a dose administrada.

Cardiopatias

Desconhecido: Bradicardia, arritmia cardíaca.

Vasculopatias

Desconhecido Hipotensão, vasodilatação, colapso circulatório (possivelmente fatal), rubor, principalmente após uma injecção demasiado rápida.

Doenças gastrointestinais

Desconhecido: Náuseas, vómitos.

Perturbações gerais e alterações no local de administração

Desconhecido: Sensações de calor, transpiração.

Precipitação do sal de ceftriaxona-cálcio

Raramente, graves, e em alguns casos fatais, foram notificadas reacções adversas em recém-nascidos a termo e a termo (com idade <28 dias) que tinham sido tratados com ceftriaxona intravenosa e cálcio.

Observaram-se precipitações de sal de ceftriaxona-cálcio no pulmão e nos rins após a morte. O risco elevado de precipitação em recém-nascidos deve-se ao seu baixo volume sanguíneo e à semi-vida mais longa da ceftriaxona em comparação com adultos.

Reacções adversas que parecem adequadas à técnica de administração inadequada:

Desconhecido: Cutis da calcinose, possivelmente seguida de ablação e necrose da pele, devido a extravasamento, tem sido relatada.

A vermelhidão da pele, sensação de ardor ou dor durante a injecção intravenosa pode indicar uma injecção perivascular acidental, que pode provocar necrose tecidular.

Notificação de suspeições de acções adversas

A notificação de suspeitas de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar quaisquer suspeitas de reacções adversas através do sistema de cartão amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Sintoma

Os sintomas de hipercalcemia podem incluir: anorexia, náuseas, vómitos, obstipação, dor abdominal, poliúria, polidipsia, desidratação, fraqueza muscular, dor óssea, calcificação renal, sonolência, confusão, hipertensão e, em casos graves, arritmia cardíaca até paragem cardíaca e coma.

Se a injecção intravenosa for demasiado rápida, podem ocorrer sintomas de hipercalcemia, bem como um sabor chalky, afrontamentos e hipotensão.

Tratamento de emergência, antidos

O tratamento deve ter como objectivo reduzir a elevada concentração plasmática de cálcio.

O tratamento inicial deve incluir rehidratação e, em hipercalcemia grave, pode ser necessário administrar cloreto de sódio por perfusão intravenosa para expandir o fluido extracelular. A calcitonina pode ser administrada para diminuir a concentração sérica de cálcio elevada. A furosemida pode ser administrada para aumentar a excreção de cálcio, mas os diuréticos tiazídicos devem ser evitados uma vez que podem aumentar a absorção renal de cálcio.

Pode considerar-se a hemodiálise ou a diálise peritoneal em caso de falência de outras medidas e em caso de sintomatologia aguda do doente. Os electrólitos séricos devem ser cuidadosamente monitorizados durante todo o tratamento da sobredosagem.

Grupo farmacoterapêutico: soluções que afectam o equilíbrio electrolítico, electrólitos. Código ATC: B05BB01.

O cálcio é o mineral mais abundante no organismo humano (aprox. 1, 5% do peso corporal total). Mais de 99% do cálcio total do corpo está localizado em ossos e dentes, aprox. 1% é dissolvido no fluido intra e extracelular.

O cálcio é necessário para a integridade funcional dos nervos e músculos. É essencial para a contração muscular, função cardíaca e coagulação sanguínea.

A nível fisiológico do plasma concentração de cálcio é mantida em 2.25 - 2.75 mmol/l. Como cerca de 40-50% do plasma de cálcio está ligado à albumina plasmática total de cálcio é acoplado à concentração de proteínas do plasma. A concentração de cálcio ionizado situa-se entre 1, 23 e 1, 43 mmol/l, regulada pela calcitonina e pela paratormona.

Hipocalcemia (total de cálcio abaixo de 2,25 mmol/l ou ionizada do cálcio abaixo de 1,23 mmol/l, respectivamente) pode ser causada por insuficiência renal, deficiência de vitamina D, deficiência de magnésio, enorme transfusão de sangue, osteoblástica tumores malignos, hipoparatireoidismo, ou intoxicação com fosfatos, oxalatos, fluoretos, de estrôncio ou de rádio.

Hipocalcemia pode ser acompanhado pelos seguintes sintomas: aumento da excitabilidade neuromuscular até a tetania, parestesia, carpopedal espasmos musculares, espasmos dos músculos lisos (em forma de cólica intestinal, fraqueza muscular, confusão mental, cerebral, crises convulsivas e sintomas cardíacos como o intervalo QT prolongado, arritmia e até mesmo infarto agudo falha.

O efeito terapêutico da substituição parentérica do cálcio é a normalização dos níveis séricos patologicamente baixos e, portanto, o alívio dos sintomas de hipocalcemia.

Distribuicao

Após a injecção, o cálcio administrado apresenta o mesmo comportamento de distribuição que o cálcio endógeno. Cerca de 45-50% do cálcio plasmático total encontra-se na forma ionizada fisiologicamente activa, cerca de 40-50% liga-se às proteínas, principalmente à albumina, e 8-10% está complexado com aniões.

Biotransformação

Após a injecção, o cálcio administrado adiciona-se à massa intravascular de cálcio e é manuseado pelo organismo da mesma forma que o cálcio endógeno.

Eliminacao

A excreção de cálcio ocorre na urina, embora uma grande proporção sofra reabsorção tubular renal.

Soluções que afectam o equilíbrio electrolítico, electrólitos. Código ATC: B05BB01.

Outras informações para além das incluídas no Resumo das características do medicamento.

Sais de cálcio podem formar complexos com muitas drogas, e isso pode resultar em um precipitado. Os sais de cálcio são incompatíveis com agentes oxidantes, citratos, carbonatos solúveis, bicarbonatos, fosfatos, tartaratos e sulfatos. Foi também notificada incompatibilidade física com anfotericina, cefalotina sódica, cefazolina sódica, cefamandol nafato, ceftriaxona, novobiocina sódica, cloridrato de dobutamina, proclorperazina e tetraciclinas.

Utilizar de acordo com as instruções de um médico.