Gluconato de Calcio

Propriedades:: O cálcio é um eletrólito essencial do corpo. É necessário para a integridade funcional dos nervos e músculos e é importante para contração muscular, função cardíaca e coagulação do sangue.

A homeostase do cálcio é regulada principalmente por três fatores endócrinos: o hormônio da paratireóide é secretado em resposta a uma diminuição na concentração de cálcio no plasma e acelera a transferência de cálcio do osso e aumenta sua absorção intestinal e reabsorção renal; a calcitonina reduz o cálcio plasmático, reduzindo a reabsorção óssea e aumentando a excreção renal; a vitamina D estimula a absorção intestinal de cálcio e reduz a excreção renal.

Indicações: A administração parenteral de cálcio é indicada quando são necessários os efeitos farmacológicos de uma alta concentração de íons cálcio, como hipocalcemia aguda, ressuscitação cardíaca e alguns casos de tetania neonatal.

Injeções intravenosas de cálcio foram usadas no tratamento de cólica aguda por envenenamento por chumbo e como complemento no tratamento de envenenamento agudo por fluoreto. Também para evitar hipocalcemia em troca de transfusões.

A concentração normal de cálcio no plasma está na faixa de 2,25 -2,75 mmol ou 4,5-5,5 mEq por litro. O tratamento deve ter como objetivo restaurar ou manter esse nível.

Os níveis séricos de cálcio devem ser monitorados de perto durante o tratamento.

Hipocalcemia aguda: 10-20 ml (2,2-4,4 mmol)

Envenenamento por fluoreto ou chumbo: 0,3 ml / kg (0,07 mmol / kg)

Tetania neonatal: 0,3 ml / kg (0,07 mmol / kg)

Ressuscitação cardíaca: 7-15ml (1,54-3,3 mmol). Note-se que a quantidade absoluta de cálcio necessária para esta indicação é difícil de determinar e pode variar amplamente.

Na tetania hipocalcemica, uma injeção intravenosa inicial de 10 ml da solução a 10% (2,25 mmol) deve ser seguida por uma infusão contínua de aproximadamente 40 ml (9 mmol) por dia. O cálcio plasmático deve ser monitorado.

População pediátrica :

A injeção de gluconato de Calcio é indicada para o tratamento da tetania neonatal - não deve ser usada rotineiramente em crianças menores de 18 anos de idade.

Pessoas mais velhas :

Embora não haja evidências de que a tolerância à injeção de gluconato de Calcio seja diretamente afetada pela idade avançada, fatores que às vezes podem estar associados ao envelhecimento, como função renal comprometida e má nutrição, podem afetar indiretamente a tolerabilidade e reduzir a necessidade de dose. A função renal diminui com a idade e antes de prescrever este produto a pacientes idosos, deve-se ter em mente que a administração repetida ou prolongada de Gluconato de Calcio é contra-indicada em pacientes com insuficiência renal.

Método de aplicação

A taxa de administração intravenosa não deve exceder 2 ml (0,45 mmol de cálcio) por minuto.

O paciente deve estar na posição deitada e deve ser monitorado de perto durante a injeção. O monitoramento deve incluir freqüência cardíaca ou eletrocardiograma

A injeção de Gluconato de Calcio pode ser diluída com glicose a 5% ou cloreto de sódio a 0,9%. A diluição em uma solução contendo bicarbonato, fosfato ou sulfato deve ser evitada.

- doentes com insuficiência renal grave;

- Pacientes com hipercalcemia (por exemplo,. hiperparatireoidismo, hipervitaminose D, doença neoplásica com decalcificação óssea, insuficiência renal, osteoporose imobilística, sarcoidose, síndrome alcalina do leite);

- doentes com hipercalciúria;

- Pacientes recebendo glicosídeos cardíacos.

- Uso simultâneo com ceftriaxona em:

o Bebês prematuros até uma idade corrigida de 41 semanas (semanas de gravidez + semanas de vida) e

o Recém-nascidos em período integral (até 28 dias) devido ao risco de precipitação de ceftriaxona cálcio

- Tratamento repetido ou prolongado, inclusive como infusão intravenosa, em crianças (menores de 18 anos) e pessoas com insuficiência renal devido ao risco de exposição ao alumínio.

O óxido de alumínio pode ser lixiviado a partir de vidro de ampola pela Gluconato de Calcio. Para limitar a exposição de pacientes ao alumínio, especialmente pacientes com insuficiência renal e crianças (menores de 18 anos), a hameln pharmaceuticals Ltd Gluconato de Calcio Injection BP não se destina à produção de Nutrição Parenteral Total (TPN).

Advertências especiais

Os níveis de cálcio na excreção plasmática e de cálcio devem ser monitorados quando o cálcio é administrado por via parenteral, especialmente em crianças, em insuficiência renal crônica ou quando há evidência de formação de cal no trato urinário.

Os sais de cálcio devem ser usados com cautela e após detecção cuidadosa da indicação em pacientes com nefrocalcinose, doença cardíaca, sarcoidose (doença de Boeck), em pacientes com adrenalina ou em idosos.

Gluconato de Calcio é fisicamente incompatível com muitas outras conexões. Deve-se tomar cuidado para evitar a mistura de gluconato de calcio e medicamentos incompatíveis nas taxas de administração ou no ciclo após administração separada. Complicações graves, incluindo mortes, ocorreram após a microcristalização de sais insolúveis de cálcio no organismo após administração separada de soluções fisicamente incompatíveis ou soluções parentéricas básicas contendo cálcio e fosfato.

Compromisso renal

A disfunção renal pode estar associada à hipercalcemia e hiperparatireoidismo secundário. Portanto, o cálcio parenteral deve ser administrado somente após uma avaliação cuidadosa da indicação em pacientes com insuficiência renal e o equilíbrio entre fosfato de cálcio deve ser monitorado.

Pacientes recebendo ceftriaxona

Foram descritos casos de reações fatais com insuficiência pulmonar e renal de ceftriaxona no início e em período integral com menos de 1 mês de idade. Pelo menos um deles havia recebido ceftriaxona e cálcio em momentos diferentes e através de diferentes linhas intravenosas. Não há relatos de precipitação intravascular confirmada em pacientes que não sejam recém-nascidos que foram tratados com ceftriaxona e soluções contendo cálcio ou outros produtos que contêm cálcio nos dados científicos disponíveis. Estudos in vitro mostraram que os recém-nascidos têm um risco aumentado de precipitação de ceftriaxona cálcio em comparação com outras faixas etárias.

Em pacientes de todas as idades, a ceftriaxona não deve ser misturada ou administrada ao mesmo tempo que as soluções intravenosas contendo cálcio, nem mesmo através de diferentes linhas de infusão ou em diferentes locais de infusão.

No entanto, em pacientes com mais de 28 dias, as soluções contendo ceftriaxona e cálcio podem ser administradas uma após a outra se as linhas de infusão forem usadas em locais diferentes ou se as linhas de infusão entre as infusões forem substituídas por solução salina fisiológica ou enxaguadas completamente para evitar precipitação.. Infusões sequenciais de ceftriaxona e produtos que contêm cálcio devem ser evitadas com hipovolemia.

Precauções para uso

Soluções contendo cálcio devem ser administradas lentamente para minimizar a vasodilatação periférica e a depressão cardíaca.

As injeções intravenosas devem ser acompanhadas por uma freqüência cardíaca ou controle de ECG, pois a bradicardia pode ocorrer com vasodilatação ou arritmia se o cálcio for administrado muito rapidamente.

Os níveis plasmáticos e a excreção de cálcio na urina devem ser monitorados quando o cálcio parenteral é administrado em altas doses.

Os sais de cálcio são irritantes. O local da infusão deve ser monitorado regularmente para garantir que nenhuma lesão por extravasamento tenha ocorrido.

Os pacientes que recebem sais de cálcio devem ser cuidadosamente monitorados para garantir que o equilíbrio correto de cálcio seja mantido sem deposição tecidual.

Uma alta ingestão de vitamina D deve ser evitada.

Não

A frequência dos efeitos adversos listados abaixo é definida pela seguinte convenção :

Muito frequentes> 1/10

Comum> 1/100 a <1/10

Pouco frequentes> 1 / 1.000 - <1/100

Raramente> 1 / 10.000 - <1 / 1.000

Muito raro <1 / 10.000

A frequência desconhecida não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis

É provável que efeitos colaterais cardiovasculares e outros efeitos colaterais sistêmicos apareçam como sintomas de hipercalcemia aguda devido a overdose intravenosa ou injeção intravenosa muito rápida. Sua ocorrência e frequência estão diretamente relacionadas à taxa de administração e à dose administrada.

Doença cardíaca

Desconhecido: Bradicardia, batimentos cardíacos irregulares.

Doenças vasculares

Desconhecido: Hipotensão, vasodilatação, colapso circulatório (possivelmente fatal), rubor, principalmente após injeção muito rápida.

Distúrbios gastrointestinais

Desconhecido: Náusea, vômito.

Perturbações e condições gerais do local de administração

Desconhecido: Sensações de calor, sudorese.

Precipitação de sal de cálcio de ceftriaxona

Efeitos colaterais raros, graves e, em alguns casos, fatais, em recém-nascidos em período inicial e em período integral (idade <28 dias) tratados com ceftriaxona intravenosa e cálcio foram raros.

Precipitação do sal de cálcio da ceftriaxona foi observada nos pulmões e rins post mortem. O alto risco de precipitação em recém-nascidos é devido ao baixo volume sanguíneo e à meia-vida mais longa da ceftriaxona em comparação aos adultos.

Efeitos colaterais que ocorrem apenas com tecnologia de administração inadequada :

Desconhecido: Calcinose cutis foi relatada, possivelmente seguida por ablação da pele e necrose devido ao extravasamento.

Reduzir a pele, queimar ou dor durante a injeção intravenosa pode indicar injeção perivascular acidental, o que pode levar à necrose tecidual.

Notificação de efeitos colaterais suspeitos

É importante relatar efeitos colaterais suspeitos após a aprovação do medicamento. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem efeitos colaterais suspeitos através do sistema Yellow Card em: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Sintomas

Os sintomas de hipercalcemia podem incluir: anorexia, náusea, vômito, constipação, dor abdominal, poliúria, polidipsia, desidratação, fraqueza muscular, dor óssea, calcificação renal, sonolência, confusão, pressão alta e, em casos graves, arritmias cardíacas, parada cardíaca e coma.

Se a injeção intravenosa for muito rápida, podem aparecer sintomas de hipercalcemia, além de sabor calcário, ondas de calor e hipotensão.

Tratamento de emergência, antídotos

O tratamento deve ter como objetivo reduzir o aumento da concentração plasmática de cálcio.

O tratamento inicial deve incluir reidratação, e a hipercalcemia grave pode exigir que o cloreto de sódio seja administrado por infusão intravenosa para expandir o fluido extracelular. A calcitonina pode ser administrada para diminuir o aumento da concentração sérica de cálcio. A furosemida pode ser administrada para aumentar a excreção de cálcio, mas os diuréticos tiazídicos devem ser evitados, pois você pode aumentar a ingestão renal de cálcio.

A hemodiálise ou diálise peritoneal pode ser considerada se outras medidas falharem e o paciente permanecer agudamente sintomático. Os eletrólitos séricos devem ser cuidadosamente monitorados durante o tratamento de uma overdose.

Grupo farmacoterapêutico: soluções que afetam o balanço eletrolítico, eletrólitos. Código ATC: B05BB01.

O cálcio é o mineral mais comum no organismo humano (aprox. 1,5% do peso corporal total). Mais de 99% do cálcio total no corpo está nos ossos e dentes, aprox. 1% é dissolvido no fluido intra e extracelular.

O cálcio é necessário para a integridade funcional dos nervos e músculos. É importante para contração muscular, função cardíaca e coagulação do sangue.

O nível fisiológico da concentração plasmática de cálcio permanece em 2,25 - 2,75 mmol / L. Como cerca de 40-50% do cálcio plasmático está ligado à albumina, todo o cálcio plasmático é acoplado à concentração plasmática de proteínas. A concentração de cálcio ionizado está entre 1,23 e 1,43 mmol / l, regulada pela calcitonina e hormônio da paratireóide.

Hipocalcemia (cálcio total abaixo de 2,25 mmol / l ou. o cálcio ionizado abaixo de 1,23 mmol / l) pode ser causado por insuficiência renal, deficiência de vitamina D, deficiência de magnésio, transfusão maciça de sangue, neoplasias osteoblásticas, hipoparatireoidismo ou intoxicação com fosfatos, oxalatos, fluoretos, estrôncio ou rádio.

A hipocalcemia pode ser acompanhada pelos seguintes sintomas: aumento da excitabilidade neuromuscular à tetania, parestesia, cãibras carpopedais, cãibras dos músculos lisos, p. na forma de cólica intestinal, fraqueza muscular, confusão, convulsões cerebrais e sintomas cardíacos, como intervalo prolongado de QT, arritmia e até ak.

O efeito terapêutico da substituição parenteral do cálcio é a normalização dos níveis séricos de cálcio patologicamente mais baixos e, portanto, o alívio dos sintomas da hipocalcemia.

Distribuição

Após a injeção, o cálcio administrado mostra o mesmo comportamento de distribuição que o cálcio endógeno. Cerca de 45-50% do cálcio plasmático total está em uma forma ionizada fisiologicamente ativa, cerca de 40-50% estão ligados a proteínas, principalmente albumina, e 8-10% são polvilhados com ânions.

Biotransformação

Após a injeção, o cálcio administrado aumenta o pool de cálcio intravascular e é tratado pelo organismo da mesma maneira que o cálcio endógeno.

Eliminação

O cálcio é excretado na urina, embora uma grande parte seja submetida à reabsorção tubular renal.

nenhuma outra informação além daquela contida no resumo dos recursos do produto.

Os sais de cálcio podem formar medicamentos complexos com muitos medicamentos, o que pode levar à precipitação. Os sais de cálcio são incompatíveis com agentes oxidantes, citratos, carbonatos solúveis, bicarbonatos, fosfatos, tartratos e sulfatos. Também foi relatada incompatibilidade física com anfotericina, cefalotina sódica, cefazolina sódica, sulfato de cephamandol, ceftriaxona, novobiocina sódica, cloridrato de dobutamina, proclorperazina e tetraciclinas.

Use conforme indicado por um médico.