Ery-Max

Tal como com outros macrólidos, foram notificadas reacções alérgicas graves raras, incluindo pustulose exantematosa generalizada aguda (AGEP). Se ocorrer uma reacção química, o tratamento deve ser interpretado e deve ser instituida uma terapia apropriada. Os médicos devem estar cientes de que o reaparecimento dos sintomas clínicos pode ocorrer quando a terapeutica sintomática é inter rompida.

Ery-Max é excretado principalmente pelo fígado, pelo que deve ter-se precaução na administração do antibiótico uma doentes com compromisso da função hepática ou a receberem concomitantemente agentes potencialmente hepatotóxicos. Uma insuficiência hepática, incluindo aumento das enzimas hepaticas e / ou hepatite colectiva, com ou sem icterícia, foi notificada com Ery-Max.

Foi notificada colite pseudomembranosa com quase todos os agentes antibacterianos, incluindo macrólidos, e pode variar em gravidade de ligeira a potencial fatal. Foi notificada diarreia associada a Clostridium difficile (CDAD) com o uso de quase todos os agentes antibacterianos, incluindo Ery-Max, e pode variar em gravidade desde diarreia ligeira a colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon, o que pode levar ao crescendo excessivo de C. difficil. A CDAD deve ser considerada em todos os dias que apresentaram diarreia após a utilização de antibióticos. É necessária uma história clínica cuidada, uma vez que foi notificada a documentação de CDAD ao longo de dois meses após a administração de agentes antibacterianos

Os doentes a receber Ery-Max concomitantemente comármacos que podem causar prolongamento do intervalo QT devem ser cuidadamente monitorados. O uso concomitante de Ery-Max com alguns destes medicamentos estão contra-indicados.

Existem relações que sugerem que o Ery-Max não atinge o feto em concentrações adequadas para prevenir sífilis congénita. Os lactentes nascidos de mulheres tratadas durante a gravidez com Ery-Max oral para sífilis precoce devem ser tratados com um regime adequado de penicilina.

Foram notificados casos de Ery-Max que podiam agravar a fragilidade dos doentes com miastenia gravis.

O Ery-Max interfere com a determinação fluoromética das catecolaminas urinárias.

Foi notificada rabdomiólise com ou sem compromisso renal em doentes gravemente doentes a receber Ery-Max concomitantemente com estatinas.

Foram notificados casos de estenose pilórica hipertrófica infantil (IHPS) em criançasapós a terapeutica com Ery-Max. Num grupo de 157 recém-nascidos a quem foi administrado Ery-Max para a profilaxia da tosse convulsa, sete recém-nascidos (5%) desenvolveram sintomas de vómitos uo irritabilidade não biliosos com a alimentação e foram subsequentemente diagnosticados como tendo IHPS que necessitavam de piloromiotomia programação programação cirúrgica. Uma vez que o Ery-Max pode ser utilizado sem tratamento de situações em lactentes que estejam associadas a uma mortalidade uo morbilidade significativas( tais como tosse convulsa uo clamídia), o benefício da terapêutica com Ery-Max deve ser ponderado contra o risco potencial de desenvolvimento de IHPS. Os pais devem ser informados para contactarem o seu médico se ocuparem vómitos ou irritabilidade com a alimentação

Este medicamento contém 1193 mg de sorbitol em cada 5 ml. Doentes com intolerância hereditária à frutose (HFI) não devem tomar/ser medicados com este medicamento.

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por 5 ml, ou seja, é praticamente "isento de sódio".

AVISO

Não foram fornecidas informações.

PRECAUCAO

Geral

A utilização de agentes antimicrobianos pode estar associada ao crescimento excessivo de organismos não concebíveis, incluindo fungos, nesse caso, a administração de antibióticos deve ser interrompida e devem ser tomadas medidas adequadas.

Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilização

Estudos orais de dois anos realizados em ratos com eritromicina não revelaram evidência de tumorigenicidade. Não foram realizados estudos de mutagenicidade. Em estudos em animais, não foram notificados oficialmente da fertilização que aparentam estar relacionados com a eritromicina.

Gravidez

Efeitos teratogénicos-categoria B de Gravidez

Foram realizados estudos de reprodução em ratos, ratinhos e coelhos utilizando eritromicina e seus vários sais e ésteres, em doses que foram vários múltiplos da dose humana habitual. Estes estudos não foram notificados custos de dano para o feto que parecem estar relacionados com a eritromicina. Não existem, no entanto, estudos adequados e bem controlados em mulheres gráficas. Uma vez que os estudos de reprodução em animais nem sempre são preditivos da resposta humana, como eritromicinas só devem ser utilizadas durante a gravidez se claramente necessário.

mae

Deve ter-se precaução quando a eritromicina é administrada a uma mulher a amamentar.

Uso Pediátrico

Versao INDICACAO e DOSE E ADMINISTRAÇÃO.

AVISO

Hepatotoxicidade

Foram notificados casos de disfunção hepática, incluindo aumento das enzimas hepáticas e hepatite hepatocelular e/ou colestática, com ou sem icterícia, em doentes tratados com eritromicina oral.

Prolongamento do intervalo QT

A eritromicina tem sido associada ao prolongamento do intervalo QT e casos pouco freqüentes de arritmia. Foram notificados regularmente casos de torsades de pointes durante a vigilância pós-comercialização em dias tratados com eritromicina. Foram notificados casos fatais. A eritromicina deve ser evitado em pacientes com conhecido prolongamento fazer o intervalo QT, pacientes com em curso pró-arrítmicos, tais como condições de não-corrigida uma hipocalemia uo hipomagnesemia, bradicardia clinicamente significativa, e em pacientes recebendo Classe IA (quinidina, procainamida) ou Classe III (dofetilida, amiodarona, sotalol) agentes antiarrítmicos. Os passageiros podem ser mais susceptíveis a efeitos associados ao termo do intervalo QT

Sífilis durante a gravidez

Existem relatos que sugerem que a eritromicina não atinge o feto numa concentração adequada para prevenir sífilis congénita. Os lactentes nascidos de mulheres tratadas durante a gravidez com eritromicina oral para sífilis precoce devem ser tratados com um regime adequado de penicilina.

Clostridium difficile Associated diarreia

Clostridium difficile uma diarréia associada (CDAD) foi relatada com o uso de quase todos os agentes antibacterianos, incluindo Ery-Ped, e pode variar em gravidade desde diarréia leve a colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon, levando a um crescimento excessivo de C. difficile.

C. difficile produz toxinas a e B que contribuem para o desenvolvimento da CDAD. Estirpes produtoras de hipertoxina C. difficile causa um aumento da morbilidade e mortalidade, uma vez que estas infecciosas podem ser refractárias à terapia antimicrobiana e podem requeer colectomia. A CDAD deve ser considerada em todos os pacientes que apresentaram diarreia após o uso de antidióticos. É necessária uma história clínica cuidada, uma vez que foi notificada a documentação de CDAD ao longo de dois meses após a administração de agentes antibacterianos.

Em caso de suspensão ou confirmação da CAD, a utilização de antibióticos em curso não é dirigida contra: C. difficile pode ter de ser interrompido. Tratamento adequado de fluidos e eléctricos, suplementação proteica, tratamento antibiótico de C. difficile, e a avaliação cirgica deve ser instituida conforme estritamente indicado.

interaccao

Foram notificadas reacções adversas graves em doentes a tomar eritromicina concomitante com substratos da CYP3A4. Estes incluem um colchicina toxicidade com colchicina, rabdomiólise com sinvastatina, lovastatina e atorvastatina, e hipotensão, com bloqueadores dos canais de cálcio metabolizados pelo CYP3A4 (por exemplo, verapamil, amlodipina, diltiazem) (ver PRECAUCAO – INTERACCAO).

Após a comercialização foram notificados casos de toxicidade da colchicina com a utilização concomitante de eritromicina e colchicina. Esta intervenção é potencialmente fatal e pode ocorrer enquanto permanece a tomar ambos os animais nas doses recomendadas (ver secção 4. 4). PRECAUCAO – INTERACCAO).

Foi notificada rabdomiólise com ou sem compromisso renal em doentes gravemente doentes a tomar eritromicina concomitantemente com lovastatina. Assim, os doentes a receber lovastatina e eritromicina concomitantes devem ser cuidadosamente monitorizados relativamente aos níveis de creatina cinase (CK) e das transaminases séricas. (Versao folheto informativo para lovastatina)

PRECAUCAO

Geral

Não é provável que uma prescrição de Ery-Ped na ausência de infecção bacteriana comprovada uo fortemente suspeita ou de uma indicação profiláctica traga dos dos benefícios para o doente e aumente o risco de desenvolvimento de bactérias resistentes ao fármaco.

Uma vez que a eritromicina é excretada principalmente pelo fígado, deve ter-se precaução quando um eritromicina é administrada a doentes com compromisso da função hepática. (Versao FARMACOLOGIA CLÍNICA e AVISO partes.)

Foi notificada exacerbação dos sintomas de miastenia gravis e novo início dos sintomas da síndrome miasténica em doentes tratados com eritromicina.

Foram notificados casos de estenose pilórica hipertrófica infantil (IHPS) em lactentes após a terapêutica com eritromicina. Num grupo de 157 recém-nascidos a quem foi administrada eritromicina para a profilaxia da tosse convulsa, sete recém-nascidos (5%) desenvolveram sintomas de vómitos uo irritabilidade não biliosos com a alimentação e foram subsequentemente diagnosticados como tendo IHPS que necessitavam de uma piloromiotomia programação programação cirúrgica. Foi descrito um possível efeito dose-resposta com um risco absoluto de IHPS de 5, 1% para os lactentes que tomaram eritromicina durante 8 a 14 dias e de 10% para os lactentes que tomaram eritromicina durante 15 a 21 dias⁵ Uma vez que a eritromicina pode ser utilizada sem tratamento de situações em lactentes que estejam associadas a uma mortalidade uo morbilidade significativas (tais como a tosse convulsa uo infecções neonatais por clamídia trachomatis), o benefício da terapêutica com eritromicina tem de ser ponderado em relação ao potencial risco de desenvolvimento de IHPS. Os pais devem ser informados de que devem entrar em contacto o seu médico se ocuparem vómitos ou irritabilidade com a alimentação. O uso prolongado ou repetido de eritromicina pode resultar num aumento excessivo de bactéria ou fungos não-concebíveis. Se ocorrer superinfecção, a eritromicina deve ser recornte e instituida uma terapêutica apropriada

Quando indicado, a incisão e drenagem ou outros procedimentos cirúrgicos devem ser realizados em conjunto com terapia anti-biológica. Estudos de observação no ser humano referem malformações cardiovasculares após exposição a medicamentos contendo eritromicina durante o início da gravidez.

REFERÊNCIA

5. Honein, M. A., et. al.: Estenose pilórica hipertrófica infantil após profilaxia da tosse convulsa com eritromicina: estudo de caso e estudo de coorte. The Lancet 1999.354 (9196): 2101-5

Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilização

Estudos dietéticos orais a longo prazo realizados com estearato de eritromicina em ratos até 400 mg/kg/dia e em ratinhos até 500 mg/kg/dia (aproximadamente 1-2 vezes a dose máxima humana numa base de superfície corporal) não revelaram evidência de tumorigenicidade. O estearato de eritromicina não demonstra potencial genotóxico nos testes de Ames e linfoma do Ratinho nem induziu aberrações cromossímicas em células CHO. Não se verificou qualquer efeito aparente na fertilidade masculina uo feminina em ratos tratados com eritromicina base por sonda gástrica oral 700 mg/kg/dia (aproximadamente 3 vezes a dose máxima humana numa base de superfície corporal)

Gravidez

Efeitos Teratogénicos

Gravidez Categoria B: Não há evidência de teratogenicidade ou de qualquer outro efeito adverso na reprodução em ratos fêmea que receberam eritromicina base por sonda esofágica oral de 350 mg/kg/dia (aproximadamente o dobro da dose humana máxima recomendada numa área de superfície corporal) antes e durante o acasalamento, durante a gestação e durante o desmame. Não se observou evidência de teratogenicidade uo embriotoxicidade quando um eritromicina base foi administrada por sonda gástrica oral a ratos e ratinhos grávidas com 700 mg/kg/dia e uma coelhos grávidas com 125 mg/kg/dia (aproximadamente 1-3 vezes a dose humana máxima recomendada).

Trabalho e entrega

Desconhece-se o efeito da eritromicina no trabalho de parto e no parto.

mae

A eritromicina é excretada no leite humano. Deve ter-se precaução quando a eritromicina é administrada a uma mulher a amamentar.

Uso Pediátrico

Versao INDICAÇÕES E UTILIZAÇÃO e DATA E ADMINISTRAÇÃO partes.

Uso Geriátrico

Os dentes diosos, particularmente aqueles com função renal ou hepática reduzida, podem estar em maior risco de desenvolver perda auditiva induzida pela eritromicina. (Versao REACTAO e DATA E ADMINISTRAÇÃO).

Os dois tipos podem ser mais susceptíveis ao desenvolvimento das circunscrições de torsades de pointes do que os dentes mais jovens. (Versao AVISO).

Os doentes idosos podem sentir efeitos acumulados da terapêutica anticoagulante oral durante o tratamento com eritromicina. (Versao PRECAUCAO - INTERACCAO).

O Ery-Ped 200 contém 117, 5 mg (5, 1 mEq) de pódio por dose individual.

O Ery-Ped 400 contém 117, 5 mg (5, 1 mEq) de pódio por dose individual.

Com base na dose de 200 mg/5 mL, nas doses apropriadas recomendadas, os doentes adultos receberam um total de 940 mg / dia (40, 8 mEq) de sódio. Com base na dose de 400 mg / 5 mL, nas doses apropriadas recomendadas, os doentes adultos receberam um total de 470 mg / dia (20, 4 mEq de sódio. A população geriátrica pode responder com uma natriurese ao registo de sal. Isto pode ser clinicamente importante no que diz respeito a doenças como insinuação cardíaca congestiva.

A eritromicina é excretada principalmente pelo fígado, pelo que deve ter-se precaução na administração do antibiótico uma doentes com compromisso da função hepática ou a receberem concomitantemente agentes potencialmente hepatotóxicos. Uma insuficiência hepática, incluindo aumento das enzimas hepaticas e / ou hepatite colectiva, com ou sem icterícia, foi notificada com eritromicina.

Foi notificada colite pseudomembranosa com quase todos os agentes antibacterianos, incluindo macrólidos, e pode variar em gravidade de ligeira a potencial fatal. Foi notificada diarreia associada a Clostridium difficile (CDAD) com o uso de quase todos os agentes antibacterianos, incluindo eritromicina, e pode variar em gravidade desde diarreia ligeira a colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon, o que pode levar ao crescendo excessivo de C. difficil. A CDAD deve ser considerada em todos os dias que apresentaram diarreia após a utilização de antibióticos. É necessária uma história clínica cuidada, uma vez que foi notificada a documentação de CDAD ao longo de dois meses após a administração de agentes antibacterianos

Tal como com outros macrólidos, foram notificadas reacções alérgicas graves raras, incluindo pustulose exantematosa generalizada aguda (AGEP). Se ocorrer uma reacção química, o tratamento deve ser interpretado e deve ser instituida uma terapia apropriada. Os médicos devem estar cientes de que o reaparecimento dos sintomas clínicos pode ocorrer quando a terapeutica sintomática é inter rompida.

Os doentes a tomar eritromicina concomitantemente comármacos que podem causar prolongamento do intervalo QT devem ser cuidadamente monitorados. O uso concomitante de eritromicina com alguns destes medicamentos estão contra-indicados.

Existem relações que sugerem que a eritromicina não Vinge o feto em quantidades adequadas para prevenir sífilis congénita. Os lactentes nascidos de mulheres tratadas durante a gravidez com eritromicina oral para sífilis precoce devem ser tratados com um regime adequado de penicilina.

Foram notificados casos de eritromicina que podem agravar a fragilidade dos doentes com miastenia gravis.

A eritromicina interfere com a determinação fluoromética das catecolaminas urinárias.

Foi notificada rabdomiólise com ou sem compromisso renal em doentes gravemente doentes a tomar eritromicina concomitantemente com estatinas.

Foram notificados casos de estenose pilórica hipertrófica infantil (IHPS) em lactentes após a terapêutica com eritromicina. Num grupo de 157 recém-nascidos a quem foi administrada eritromicina para a profilaxia da tosse convulsa, sete recém-nascidos (5%) desenvolveram sintomas de vómitos uo irritabilidade não biliosos com a alimentação e foram subsequentemente diagnosticados como tendo IHPS que necessitavam de uma piloromiotomia programação programação cirúrgica. Uma vez que a eritromicina pode ser utilizada sem tratamento de situações em lactentes que estejam associadas a uma mortalidade uo morbilidade significativas (tais como tosse convulsa uo clamídia), o benefício da terapêutica com eritromicina tem de ser ponderado em relação ao risco potencial de desenvolvimento de IHPS. Os pais devem ser informados para contactarem o seu médico se ocuparem vómitos ou irritabilidade com a alimentação

AVISO

Hepatotoxicidade

Foram notificados casos de disfunção hepática, incluindo aumento das enzimas hepáticas e hepatite hepatocelular e/ou colestática, com ou sem icterícia, em doentes tratados com eritromicina oral.

Prolongamento do intervalo QT

A eritromicina tem sido associada ao prolongamento do intervalo QT e casos pouco freqüentes de arritmia. Foram notificados regularmente casos de torsades de pointes durante a vigilância pós-comercialização em dias tratados com eritromicina. Foram notificados casos fatais. A eritromicina deve ser evitado em pacientes com conhecido prolongamento fazer o intervalo QT, pacientes com em curso pró-arrítmicos, tais como condições de não-corrigida uma hipocalemia uo hipomagnesemia, bradicardia clinicamente significativa, e em pacientes recebendo Classe IA (quinidina, procainamida) ou Classe III (dofetilida, amiodarona, sotalol) agentes antiarrítmicos. Os passageiros podem ser mais susceptíveis a efeitos associados ao termo do intervalo QT

Sífilis durante a gravidez

Existem relatos que sugerem que a eritromicina não atinge o feto numa concentração adequada para prevenir sífilis congénita. Os lactentes nascidos de mulheres tratadas durante a gravidez com eritromicina oral para sífilis precoce devem ser tratados com um regime adequado de penicilina.

Clostridium difficile Associated diarreia

Foi notificada diarreia associada a Clostridium difficile (CDAD) com o uso de quase todos os agentes antibacterianos, incluindo comprimidos de Ery-Max, e pode variar em gravidade desde diarreia ligeira a colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon, levando a um crescimento excessivo de C. difficile.

C. difficile produz toxinas a e B que contribuem para o desenvolvimento da CDAD. Estirpes produtoras de hipertoxina C. difficile causa um aumento da morbilidade e mortalidade, uma vez que estas infecciosas podem ser refractárias à terapia antimicrobiana e podem requeer colectomia. A CDAD deve ser considerada em todos os pacientes que apresentaram diarreia após o uso de antidióticos. É necessária uma história clínica cuidada, uma vez que foi notificada a documentação de CDAD ao longo de dois meses após a administração de agentes antibacterianos.

Em caso de suspensão ou confirmação da CAD, a utilização de antibióticos em curso não é dirigida contra: C. difficile pode ter de ser interrompido. Tratamento adequado de fluidos e eléctricos, suplementação proteica, tratamento antibiótico de C. difficile, e a avaliação cirgica deve ser instituida conforme estritamente indicado.

interaccao

Foram notificadas reacções adversas graves em doentes a tomar eritromicina concomitante com substratos da CYP3A4. Estes incluem um colchicina toxicidade com colchicina, rabdomiólise com sinvastatina, lovastatina e atorvastatina, e hipotensão, com bloqueadores dos canais de cálcio metabolizados pelo CYP3A4 (por exemplo, verapamil, amlodipina, diltiazem) (ver PRECAUCAO: INTERACCAO).

Após a comercialização foram notificados casos de toxicidade da colchicina com a utilização concomitante de eritromicina e colchicina. Esta intervenção é potencialmente fatal e pode ocorrer enquanto permanece a tomar ambos os animais nas doses recomendadas (ver secção 4. 4). PRECAUCAO: INTERACCAO).

Foi notificada rabdomiólise com ou sem compromisso renal em doentes gravemente doentes a tomar eritromicina concomitantemente com lovastatina. Assim, os doentes a receber lovastatina e eritromicina concomitantes devem ser cuidadosamente monitorizados relativamente aos níveis de creatina cinase (CK) e das transaminases séricas. (Versao folheto informativo para lovastatina.)

PRECAUCAO

Geral

É pouco provável que a prescrição de comprimidos de Ery-Max na ausência de infecção bacteriana comprovada uo fortemente suspeita ou de uma indicação profiláctica traga dos dos benefícios para o doente e aumente o risco de desenvolvimento de bactérias resistentes ao fármaco.

Uma vez que a eritromicina é excretada principalmente pelo fígado, deve ter-se precaução quando um eritromicina é administrada a doentes com compromisso da função hepática. (Versao FARMACOLOGIA CLÍNICA e AVISO.)

Foi notificada exacerbação dos sintomas de miastenia gravis e novo início dos sintomas da síndrome miasténica em doentes tratados com eritromicina.

Foram notificados casos de estenose pilórica hipertrófica infantil (IHPS) em lactentes após a terapêutica com eritromicina. Num grupo de 157 recém-nascidos a quem foi administrada eritromicina para a profilaxia da tosse convulsa, sete recém-nascidos (5%) desenvolveram sintomas de vómitos uo irritabilidade não biliosos com a alimentação e foram subsequentemente diagnosticados como tendo IHPS que necessitavam de uma piloromiotomia programação programação cirúrgica. Foi descrito um possível efeito dose-resposta com um risco absoluto de IHPS de 5, 1% para os lactentes que tomaram eritromicina durante 8 a 14 dias e de 10% para os lactentes que tomaram eritromicina durante 15 a 21 dias⁵ Uma vez que a eritromicina pode ser utilizada sem tratamento de situações em lactentes que estejam associadas a uma mortalidade uo morbilidade significativas (tais como a tosse convulsa uo infecções neonatais por clamídia trachomatis), o benefício da terapêutica com eritromicina tem de ser ponderado em relação ao potencial risco de desenvolvimento de IHPS. Os pais devem ser informados de que devem entrar em contacto o seu médico se ocuparem vómitos ou irritabilidade com a alimentação.

O uso prolongado ou repetido de eritromicina pode resultar num aumento excessivo de bactéria ou fungos não-concebíveis. Se ocorrer superinfecção, a eritromicina deve ser contínua e instituida uma terapêutica apropriada.

Quando indicado, a incisão e drenagem ou outros procedimentos cirúrgicos devem ser realizados em conjunto com terapia anti-biológica.

Estudos de observação no ser humano referem malformações cardiovasculares após exposição a medicamentos contendo eritromicina durante o início da gravidez.

Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilização

Estudos dietéticos orais a longo prazo realizados com estearato de eritromicina em ratos até 400 mg/kg/dia e em ratinhos até cerca de 500 mg/kg/dia (aproximadamente 1-2 vezes a dose máxima humana numa base de superfície corporal) não revelaram evidência de tumorigenicidade. O estearato de eritromicina não demonstra potencial genotóxico nos testes de Ames e linfoma do Ratinho nem induziu aberrações cromossímicas em células CHO. Não se verificou qualquer efeito aparente na fertilidade masculina uo feminina em ratos tratados com eritromicina base por sonda gástrica oral 700 mg/kg/dia (aproximadamente 3 vezes a dose máxima humana numa base de superfície corporal)

Gravidez

Efeitos Teratogénicos

Gravidez Categoria B: Não há evidência de teratogenicidade ou de qualquer outro efeito adverso na reprodução em ratos fêmea que receberam eritromicina base por sonda esofágica oral de 350 mg/kg/dia (aproximadamente o dobro da dose humana máxima recomendada numa área de superfície corporal) antes e durante o acasalamento, durante a gestação e durante o desmame. Não se observou evidência de teratogenicidade uo embriotoxicidade quando um eritromicina base foi administrada por sonda gástrica oral a ratos e ratinhos grávidas com 700 mg/kg/dia e uma coelhos grávidas com 125 mg/kg/dia (aproximadamente 1-3 vezes a dose humana máxima recomendada).

Trabalho e entrega

Desconhece-se o efeito da eritromicina no trabalho de parto e no parto.

mae

A eritromicina é excretada no leite humano. Deve ter-se precaução quando a eritromicina é administrada a uma mulher a amamentar.

Uso Pediátrico

Versao INDICAÇÕES E UTILIZAÇÃO e DATA E ADMINISTRAÇÃO.

Uso Geriátrico

Os dentes diosos, particularmente aqueles com função renal ou hepática reduzida, podem estar em maior risco de desenvolver perda auditiva induzida pela eritromicina. (Versao REACTAO e DATA E ADMINISTRAÇÃO).

Os dois tipos podem ser mais susceptíveis ao desenvolvimento das circunscrições de torsades de pointes do que os dentes mais jovens. (Versao AVISO).

Os doentes idosos podem sentir efeitos acumulados da terapêutica anticoagulante oral durante o tratamento com eritromicina. (Versao PRECAUCAO: INTERACCAO).

Ery-Max 333 MG comprimidos contém 0, 5 mg (0, 02 mEq) de pódio por dose individual.

Os comprimidos de Ery-Max 500 MG não contêmdio.

REFERÊNCIA

5. Honein, M. A., et. al.: Estenose pilórica hipertrófica infantil após profilaxia da tosse convulsa com eritromicina: estudo de caso e estudo de coorte. The Lancet 1999, 354 (9196):2101-5.

AVISO

Hepatotoxicidade

Foram notificados casos de disfunção hepática, incluindo aumento das enzimas hepáticas e hepatite hepatocelular e/ou colestática, com ou sem icterícia, em doentes tratados com eritromicina oral.

Prolongamento do intervalo QT

A eritromicina tem sido associada ao prolongamento do intervalo QT e casos pouco freqüentes de arritmia. Foram notificados regularmente casos de torsades de pointes durante a vigilância pós-comercialização em dias tratados com eritromicina. Foram notificados casos fatais. A eritromicina deve ser evitado em pacientes com conhecido prolongamento fazer o intervalo QT, pacientes com em curso pró-arrítmicos, tais como condições de não-corrigida uma hipocalemia uo hipomagnesemia, bradicardia clinicamente significativa, e em pacientes recebendo Classe IA (quinidina, procainamida) ou Classe III (dofetilida, aminodarone, sotalol) agentes antiarrítmicos. Os passageiros podem ser mais susceptíveis a efeitos associados ao termo do intervalo QT

Sífilis durante a gravidez

Existem relatos que sugerem que a eritromicina não atinge o feto numa concentração adequada para prevenir sífilis congénita. Os lactentes nascidos de mulheres tratadas durante a gravidez com eritromicina oral para sífilis precoce devem ser tratados com um regime adequado de penicilina.

Diarréia associada a Clostridium difficile

Clostridium difficile- diarreia associada (CDAD) foi relatada com o uso de quase todos os agentes antibacterianos, incluindo cápsulas Ery-Max, e pode variar em gravidade desde diarreia ligeira a colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon, levando a um crescimento excessivo de C. difficile.

C. difficile produz toxinas a e B que contribuem para o desenvolvimento da CDAD. Estirpes produtoras de hipertoxina C. difficile causa um aumento da morbilidade e mortalidade, uma vez que estas infecciosas podem ser refractárias à terapia antimicrobiana e podem requeer colectomia. A CDAD deve ser considerada em todos os pacientes que apresentaram diarreia após o uso de antidióticos. É necessária uma história clínica cuidada, uma vez que foi notificada a documentação de CDAD ao longo de dois meses após a administração de agentes antibacterianos.

Em caso de suspensão ou confirmação da CAD, a utilização de antibióticos em curso não é dirigida contra: C. difficile pode ter de ser interrompido. Tratamento adequado de fluidos e eléctricos, suplementação proteica, tratamento antibiótico de C. difficile, e a avaliação cirgica deve ser instituida conforme estritamente indicado.

interaccao

Foram notificadas reacções adversas graves em doentes a tomar eritromicina concomitante com substratos da CYP3A4. Estes incluem um colchicina toxicidade com colchicina, rabdomiólise com sinvastatina, lovastatina e atorvastatina, e hipotensão, com bloqueadores dos canais de cálcio metabolizados pelo CYP3A4 (por exemplo, verapamil, amlodipina, diltiazem) (ver PRECAUCAO: INTERACCAO).

Após a comercialização foram notificados casos de toxicidade da colchicina com a utilização concomitante de eritromicina e colchicina. Esta interacção é potencialmente fatal e pode ocorrer durante o tratamento com ambos os sistemas nas doses recomendadas (ver secção 4. 4). PRECAUCAO: INTERACCAO).

Foi notificada rabdomiólise com ou sem compromisso renal em doentes gravemente doentes a tomar eritromicina concomitantemente com lovastatina. Assim, os doentes a receber lovastatina e eritromicina concomitantes devem ser cuidadosamente monitorizados relativamente aos níveis de creatina cinase (CK) e das transaminases séricas. (Versao folheto informativo para lovastatina.)

PRECAUCAO

Geral

É pouco provável que a prescrição de Ery-Max na ausência de infecção bacteriana comprovada uo fortemente suspeita ou de uma indicação profiláctica traga dos dos benefícios para o doente e aumente o risco de desenvolvimento de bactérias resistentes ao fármaco.

Uma vez que a eritromicina é excretada principalmente pelo fígado, deve ter-se precaução quando um eritromicina é administrada a doentes com compromisso da função hepática (ver secção 4. 4). FARMACOLOGIA CLÍNICA e AVISO.)

Foi notificada exacerbação dos sintomas de miastenia gravis e novo início dos sintomas da síndrome miasténica em doentes tratados com eritromicina.

Foram notificados casos de estenose pilórica hipertrófica infantil (IHPS) em lactentes após a terapêutica com eritromicina. Num grupo de 157 recém-nascidos a quem foi administrada eritromicina para a profilaxia da tosse convulsa, sete recém-nascidos (5%) desenvolveram sintomas de vómitos uo irritabilidade não biliosos com a alimentação e foram subsequentemente diagnosticados como tendo IHPS que necessitavam de piloromiotomia programação programação cirúrgica. Foi descrito um possível efeito dose-resposta com um risco absoluto de IHPS de 5, 1% para os lactentes que tomaram eritromicina durante 8 a 14 dias e de 10% para os lactentes que tomaram eritromicina durante 15 a 21 dias⁴ Uma vez que a eritromicina pode ser utilizada sem tratamento de situações em lactentes que estejam associadas a uma mortalidade uo morbilidade significativas (tais como a tosse convulsa uo infecções neonatais por clamídia trachomatis), o benefício da terapêutica com eritromicina tem de ser ponderado em relação ao potencial risco de desenvolvimento de IHPS. Os pais devem ser informados de que devem entrar em contacto o seu médico se ocuparem vómitos ou irritabilidade com a alimentação.

O uso prolongado ou repetido de eritromicina pode resultar num aumento excessivo de bactéria ou fungos não-concebíveis. Se ocorrer superinfecção, a eritromicina deve ser contínua e instituida uma terapêutica apropriada.

Quando indicado, a incisão e drenagem ou outros procedimentos cirúrgicos devem ser realizados em conjunto com terapia anti-biológica.

REFERÊNCIA

4. Honein, M. A., et. al.: Estenose pilórica hipertrófica infantil após profilaxia da tosse convulsa com eritromicina: estudo de caso e estudo de coorte. The Lancet 1999,354 (9196): 2101-5.

Carcinogénese, mutagénese e diminuição da fertilização

Estudos orais a longo prazo (2 anos) realizados em ratos com eritromicina base não revelaram evidência de tumorigenicidade. Não foram realizados estudos de mutagenicidade. Não se verifica qualquer efeito aparentemente na fertilização masculina ou feminina de ratos Alimentares com eritromicina (base) em niveis até 0, 25% da dieta.

Gravidez

Efeitos Teratogénicos

Gravidez Categoria B: Não houve evidência de teratogenicidade uo qualquer outro efeito adverso na reprodução em ratos fêmeas alimentados com uma base de eritromicina (até 0, 25% da dieta) antes e durante o acasalamento, durante a gestação e através do desmame de duas ninhadas sucessivas. Não existem, no entanto, estudos adequados e bem controlados em mulheres gráficas. Uma vez que os estudos de reprodução em animais nem sempre prevêem a resposta humana, este medicamento só deve ser utilizado durante a gravidez se for claramente necessário.

Trabalho e entrega

Desconhece-se o efeito da eritromicina no trabalho de parto e no parto.

mae

A eritromicina é excretada no leite humano. Deve ter-se precaução quando a eritromicina é administrada a uma mulher a amamentar.

Uso Pediátrico

Versao INDICAÇÕES E UTILIZAÇÃO e DATA E ADMINISTRAÇÃO.

Uso Geriátrico

Os estudos clínicos com Ery-Max não incluem um número suficiente de indivíduos com idade igual ou superior a 65 anos para determinar se respondem de forma diferente dos índios mais jovens. Outra experiência clínica notificada não identificou diferenças nas respostasentre os dias dois e os dias mais jovens. De um modo geral, a selecção da dose para um doente idoso deve ser cautelosa, iniciando-se normalmente no fim do intervalo posológico baixo, reflectindo uma maior frequência da diminuição da função hepática, renal uo cardíaca, e da doença concomitante ou de outra terapêutica medicamentosa.

Os dias poderiam ser mais susceptíveis ao desenvolvimento das circunscrições de torsades de pointes do que os dentes mais jovens (ver secção 4. 4). AVISO).

Os doentes idosos podem sentir efeitos acumulados da terapêutica anticoagulante oral durante o tratamento com eritromicina (ver secção 4. 4). PRECAUCAO: INTERACCAO.)

As cápsulas de ery-Max 250 mg não contêmdio.

AVISO

Foi notificada colite pseudomembranosa com quase todos os agentes antibacterianos, incluindo eritromicina, e pode variar de gravidade ligeira a potencialmente fatal. Portanto, é importante considerar este diagnóstico em pacientes que apresentam diarreia após a administração de agentes antibacterianos.

O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon e pode permitir o crescimento excessivo da clostridia. Estudos indicam que uma toxina produzida por Clostridium difficile é uma das principais causas de"colite associada a antidióticos".

Após o diagnóstico de colite pseudomembranosa ter sido estabelecido, devem ser viciadas medidas terapêuticas. Casos ligeiros de colite pseudomembranosa respondem normalmente à interrupção do fármaco em monoterápia. Em casos moderados a graves, deve considerar-se o tratamento com fluidos e electrólitos, suplementação proteica e tratamento com um medicamento antibacteriano clinicamente eficaz contra C. difficile colite.

PRECAUCAO

Geral: Apenas para uso técnico, não para uso físico. Uma terapêutica tópica concomitante com acne deve ser utilizada com precaução, uma vez que pode ocorrer um possível efeito cumulativo de irritação, especialmente com a utilização de agentes de peeling, descamatantes uo abrasivos. A utilização de agentes anti-químicos pode estar associada ao crescente excessivo de organismos resistentes aos antibióticos. Caso tal ocorra, interompa a utilização e tome as medidas desapropriadas.

Evite o contato com os olhos e com todas as membranas mucosas.

Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilização: Não foram realizados estudos em animais para avaliar o potencial cancerígeno e mutagénico ou os efeitos na fertilização da eritromicina tópica. No entanto, estudos orais a longo prazo (2 anos) em ratos com eritromicina etilsuccinato e eritromicina base não forneceram evidência de tumorigenicidade. Não se verifica qualquer efeito aparentemente na fertilização masculina ou feminina em ratos Alimentares com eritromicina (base) em niveis até 0, 25% da dieta.

Gravidez: efeitos teratogénicos: gravidez categoria B: Não houve evidência de teratogenicidade uo qualquer outro efeito adverso sobre a reprodução em ratos fêmeas alimentados com eritromicina base (até 0, 25% da dieta) antes e durante o acasalamento, durante a gestação e através do desmame de duas ninhadas sucessivas. Não existem, no entanto, estudos adequados e bem controlados em mulheres gráficas. Uma vez que os estudos de reprodução em animais nem sempre prevêem a resposta humana, este medicamento só deve ser utilizado na gravidez se for claramente necessário. Foi referido que a eritromicina agravessa a barreira placentária no ser humano, mas os niveis plasmáticos do feto são geralmente baixos

Mulheres A Amamentar: Desconhece-se se a eritromicina é excretada no leite humano após aplicação tópica. No entanto, a eritromicina é excretada no leite humano após administração oral e parentérica de eritromicina. Assim, deve ter-se precaução quando a eritromicina é administrada a uma mulher a amamentar.

Uso Pediátrico: A segurança e a eficácia em doentes pediátricos não foram estabelecidas.

Desconhecidas

Nenhum comunicado

Doenças do sangue e do sistema linfático

Eosinofilia.

Doenças do sistema monetário

Correm reacções aleatórias que vão desde urticária e erupções cutâneas ligeiras até anfilaxia.

Perturbações do foro psiquiátrico

Alucinacao

Doenças do sistema nervoso

Foram notificados casos isolados de efeitos secundários transitórios do sistema nervoso central, incluindo confusão, convulsões e vertigens, no entanto, não foi estabelecida uma relação de causa e efeito.

Operações oculares

Neuropatia Óptica Mitocondrial

Afecçoes do ouvido e do labirinto

Surdez, zumbido

Houve notificações isoladas de perda auditiva reversível que assumem principalmente em causas com dificuldade renal ou a tomar doses elevadas.

Cardiopatias

Prolongamento do intervalo QTc, torsades de pointes, palpitações e alterações do ritmo cardíaco incluindo taquiarritmias ventriculares.

Vasculopatias

Hipotensao.

Doenças gastrointestinais

Os efeitos secundários mais frequentes das preparações orais Ery-Max são gastrointestinais e relacionados com a dose de uma. Foram notificados os seguintes casos::

desconforto abdominal superior, náuseas, vómitos, diarreia, pancreatite, anorexia, estenose pilórica hipertrófica infantil.

Foi extremamente notificada colite pseudomembranosa em associação com a terapêutica com Ery-Max.

Afecções hepatobiliares

Hepatite colestática, icterícia, di hepáticayfunção renal, hepatomegalia, insuficiência hepática, hepatocelular.

Operações dos tecidos

Erupções cutâneas, prurido, urticária, exantema, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme.

Prego: pustulose extantematosa aguda generalizada (AGEP).

Doenças renais e urinarias

De Nefrite Intersticial

Perturbações gerais e alterações no local de administração

Dor tórica, febre, mal-estar.

Investigacao

Aumento dos valores das enzimas hepáticas.

Notificação de suspensões de acções adversas

A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar quaisquer suspeitas de reacções adversas através do sistema de cartões amarelos em www.mhra.gov.uk/yellowcard uo procurar por MHRA cartão amarelo no Google Play uo Apple App Store.

Como reacções adversas mais frequentemente notificadas são pequenas irritações oculares, vermelhidão e reacções de hipersensibilidade.

Para notificar suspeitas de reacções adversas, contacte a Fera Pharmaceuticals, LLC at (414) 434-604 Monday-Friday 9am-5pm EST ou FDA at 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

Os efeitos secundários mais frequentes das preparações de eritromicina oral são gastrointestinais e relacionados com a dose. Incluindo náuseas, vómitos, dor abdominal, diarréia e anorexia. Podem ocorrer sintomas de hepatite, destituição hepática e/ou resultados anómalos dos testes da função hepática. (Versao AVISO seccao.)

O apreciação de sintomas de colite pseudomembranosa pode ocorrer durante ou após o tratamento antibacteriano. (Versao AVISO.)

A eritromicina tem sido associada ao prolongamento QT e arritmias ventriculares, incluindo taquicardia ventricular e torsades de pointes. (Versao AVISO.)

Sempre reacções aleatórias que vão desde urticária a anafilaxia. Foram notificadas raramente reacções cortadas que vão desde erupções ligeiras até eritema multiforme, Sondrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.

Foram notificados casos de nefrite intersticial coincidente com o uso de eritromicina.

Foram notificados casos raros de pancreatite e convulsões.

Houve notificações isoladas de perda auditiva reversível que ocorreram principalmente em doentes com insuficiência renal e em doentes tratados com doses elevadas de eritromicina.

Doenças do sangue e do sistema linfático:

Eosinofilia.

Cardiopatias

Prolongamento do intervalo QTc, torsades de pointes, palpitações e alterações do ritmo cardíaco incluindo taquiarritmias ventriculares.

Afecçoes do ouvido e do labirinto

Surdez, zumbido

Houve notificações isoladas de perda auditiva reversível que assumem principalmente em causas com dificuldade renal ou doses elevadas.

Doenças gastrointestinais

Os efeitos secundários mais frequentes das preparações de eritromicina oral são gastrointestinais e relacionados com a dose. Foram notificados os seguintes casos::

desconforto abdominal superior, náuseas, vómitos, diarreia, pancreatite, anorexia, estenose pilórica hipertrófica infantil.

Foi regularmente notificada colite pseudomembranosa associada à terapêutica com eritromicina.

Perturbações gerais e alterações no local de administração

Dor tórica, febre, mal-estar.

Afecções hepatobiliares

Hepatite colestática, icterícia, desfunção hepática, hepatomegalia, insuficiencia hepática, hepatocelular.

Doenças do sistema monetário

Correm reacções aleatórias que vão desde urticária e erupções cutâneas ligeiras até anfilaxia.

Investigacao

Aumento dos valores das enzimas hepáticas.

Doenças do sistema nervoso

Foram notificados casos isolados de efeitos secundários transitórios do sistema nervoso central, incluindo confusão, convulsões e vertigens, no entanto, não foi estabelecida uma relação de causa e efeito.

Perturbações do foro psiquiátrico

Alucinacao

Operações oculares

Neuropatia Óptica Mitocondrial

Doenças renais e urinarias

De Nefrite Intersticial

Operações dos tecidos

Erupções cutâneas, prurido, urticária, exantema, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme.

Prego: pustulose extantematosa aguda generalizada (AGEP).

Vasculopatias

Hipotensao.

Notificação de suspensões de acções adversas

A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar qualquer suspeita de reacções adversas através do sistema de cartão Amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Os efeitos secundários mais frequentes das preparações de eritromicina oral são gastrointestinais e relacionados com a dose. Incluindo náuseas, vómitos, dor abdominal, diarréia e anorexia. Podem ocorrer sintomas de hepatite, destituição hepática e/ou resultados anómalos dos testes da função hepática. (Versao AVISO.) O aparecimento de sintomas de colite pseudomembranosa poder ocorrer durante ou após o tratamento antibacteriano. (Versao AVISO. A eritromicina tem sido associada ao prolongamento QT e arritmias ventriculares, incluindo taquicardia ventricular e torsades de pointes. (Versao AVISO.)

Sempre reacções aleatórias que vão desde urticária a anafilaxia. Foram notificadas raramente reacções cortadas que vão desde erupções ligeiras até eritema multiforme, Sondrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.

Foram notificados casos de nefrite intersticial coincidente com o uso de eritromicina.

Foram notificados casos raros de pancreatite e convulsões.

Houve notificações isoladas de perda auditiva reversível que ocorreram principalmente em doentes com insuficiência renal e em doentes tratados com doses elevadas de eritromicina.

Os efeitos secundários mais frequentes das preparações de eritromicina oral são gastrointestinais e relacionados com a dose. Incluindo náuseas, vómitos, dor abdominal, diarréia e anorexia. Podemocorrer sintomas de hepatite, desfunção hepática e / ou resultados anómalos dos testes da função hepática (ver AVISO).

O apreciação de sintomas de colite pseudomembranosa pode ocorrer durante ou após o tratamento antibacteriano (ver AVISO).

A eritromicina tem sido associada ao prolongamento QT e arritmias ventriculares, incluindo taquicardia ventricular e torsade de pointes (ver AVISO).

Sempre reacções aleatórias que vão desde urticária a anafilaxia. Foram notificadas raramente reacções cortadas que vão desde erupções ligeiras até eritema multiforme, Sondrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.

Foram notificados casos de nefrite intersticial coincidente com o uso de eritromicina.

Foram notificados casos de pancreatite e convulsões.

Houve notificações isoladas de perda auditiva reversível que ocorreram principalmente em doentes com insuficiência renal e em doentes tratados com doses elevadas de eritromicina.

Em ensaios clínicos controlados, a incidência de queimadura associada ao gel técnico Ery-Max® (gel técnico eritromicina) foi de aproximadamente 25%. Foram notificadas oficialmente as seguintes reacções adversas locais adicionais: descamação, secura, prurido, eritema e sonolência. A irritação dos olhos e sensibilidade da pele foram tambor relacionadas com o uso técnico da eritromicina. Foi notificada reacção urticária ageneralizada, possível relação com a utilização de eritromicina, que requer terapêutica estatística com esteroides.

Grupo farmacoterapêutico: Macrólidos, lincosamidas e Estreptograminas, macrólidos, Código ATC: J01F A01

Mecanismo de Acção

O Ery-Max exerce a sua acção antimicrobiana ligando-se à subunidade ribossómica 50S de microrganismos susceptíveis e suprimindo a proteína cinta. O Ery-Max é geralmente activo contra a maio das estirpes dos seguintes organismos, tanto in vitro como em Infecciosas clínicas.

Bactérias Gram positivas-Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae (como adjuvante da antitoxina), Staphylococci spp, Streptococci spp (incluindo enterococos).

Bactérias Gram-negativas - Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.

Mycoplasma-Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Outros organismos-Treponema pallidum, Chlamydia spp, Clostrídia spp, formas L, Os agentes causadores de tracoma e linfogranuloma venéreo.

Nota: a maioria das estirpes de Haemophilus influenzae são susceptíveisàs concentraçöes atingidas após as doses normais.

Código ATC: J01FA01

A eritromicina exerce um comércio a sua acção antimicrobiana ligando-se à subunidade ribossómica 50S de microrganismos susceptíveis e suprimindo a proteína deste organismo. A eritromicina é geralmente activa contra a maio das estirpes dos seguintes organismos, tanto in vitro como em Infecciosas clínicas.:

Bactérias Gram positivas-Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae (como adjuvante da antitoxina), Staphylococci spp, Streptococci spp (incluindo enterococos).

Bactérias Gram-negativas - Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.

Mycoplasma-Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Outros organismos-Treponema pallidum, Chlamydia spp, Clostrídia spp, formas L, Os agentes causadores de tracoma e linfogranuloma venéreo.

Nota: a maioria das estirpes de Haemophilus influenzae são susceptíveisàs concentraçöes atingidas após as doses normais.

A absorção é facilitada se o estômago estiver vazio.

Os níveis máximos sanguíneos escriturais normalmente no período de 1 hora após a administração dos Grânulos etilsuccinato de Ery-Max. A semi-vida de eliminação é de aproximadamente 2 horas. Como Doses podem ser administradas 2, 3 ou 4 vezes ao dia.

O etilsuccinato de Ery-Max é menos susceptível do que o Ery-Max ao efeito adverso do ácido gástrico. É absorvida pelo intestino delgado. É amplamente distribuído em todos os tipos do corpo. Pouco metabolismo ocorre e apenas cerca de 5% é excretado na urina. É excretado principalmente pelo fígado.

O medicamento não é removido por diálise peritoneal ou hemodiálise. Difunde-se rapidamente em fluidos intracelulares e a actividade antibacteriana pode ser alcançada em praticamente todos os locais. Há alguma retenção no fígado e baço. Apenas são ingidas concentrações baixas no líquido cefalorraquidiano, a menos que as meninges estejam inflamadas. A diferença no humor aquoso, mas não o humor vítreo do olho é bom. Uma proporção significativa liga-se às proteinas séries.

Os níveis máximos sanguineoscorrem normalmente uma hora após a administração do Grânulos etilsuccinato de eritromicina. A semi-vida de eliminação é de aproximadamente duas horas. Como Doses podem ser administradas duas, três ou quatro vezes por dia.

O etilsuccinato de eritromicina é menos susceptível do que a eritromicina ao efeito adverso do ácido gástrico. É absorvida pelo intestino delgado. É amplamente distribuído em todos os tipos do corpo. Pouco metabolismo ocorre e apenas cerca de 5% é excretado na urina. É excretado principalmente pelo fígado.

Nenhuma

Nenhuma.

60 ml de suspensão: para reconstituir adicionar 48 ml de água e agitar vigorosamente o frasco. A suspensão resulta é de cor amarela.

100 ml de suspensão: para reconstituir adicionar 80 ml de água e agitar vigorosamente o frasco. A suspensão resultante é de cor amarela

140 ml de suspensão: para reconstituir adicionar 112 ml de água e agitar vigorosamente o frasco. A suspensão resultante é de cor amarela

Não aplicável.