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Dozilax

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Opção de tratamento: Dementia

Revisão médica

Laura Arias

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

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Visão geral de Dozilax

Factos Rápidos

Propriedade Descrição
Substância ativa Cloridrato de Donepezilo
Forma Comprimido (revestido por película, orodispersível), Sistema transdérmico
Classe farmacológica Inibidor da colinesterase
Utilização comum Apoio sintomático da função cognitiva
Origem Composto sintético (derivado da piperidina)

O que é o Dozilax e que tipo de medicamento é?

O Dozilax é um nome comercial específico para um medicamento sujeito a receita médica focado na substância ativa Donepezilo, administrada quimicamente como Cloridrato de Donepezilo. Este medicamento é definido pela sua classificação farmacológica como um Inibidor da Colinesterase, uma categoria pertencente à classe mais ampla de Agentes do Sistema Nervoso Central. O fármaco é clinicamente reconhecido pelo seu papel pretendido na manutenção da capacidade cognitiva, um objetivo apoiado por estudos farmacológicos sobre o seu mecanismo de ação.

A identidade fundamental deste fármaco baseia-se na sua origem como um composto sintético, especificamente um derivado da piperidina, sendo considerado um agente de ação central. O Donepezilo está indicado para o tratamento sintomático da função cognitiva, sendo reconhecido por ajudar a manter aspetos das capacidades cognitivas de um doente, tais como a sustentação da memória.


Composição, Formas e Objetivo Geral

A composição central do Dozilax utiliza o Cloridrato de Donepezilo como o único ingrediente ativo, o qual é incorporado numa base farmacêutica sólida contendo excipientes comuns. O medicamento é tipicamente administrado por via oral, sendo fornecido principalmente como um comprimido revestido por película ou um comprimido orodispersível (ODT). A disponibilidade da forma ODT constitui um fator diferenciador e uma alternativa prática ao comprimido tradicional.

O objetivo geral do Dozilax é proporcionar um tratamento sintomático através da atuação no sistema cognitivo. Consegue-o ao aumentar a quantidade do neurotransmissor crucial acetilcolina disponível no cérebro, reforçando assim a transmissão colinérgica. Este mecanismo destina-se a apoiar genericamente ou a ajudar a manter a função cognitiva, incluindo a memória e a atenção, nos casos em que o declínio deste mensageiro químico é um fator contribuinte para a apresentação sintomática.

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Quais efeitos secundários são possíveis com Dozilax?

O Dozilax está associado a uma gama de efeitos secundários, geralmente categorizados pela sua frequência e pelo sistema orgânico afetado. Estes efeitos envolvem comummente o sistema nervoso, o sistema gastrointestinal e perturbações psiquiátricas.

Reações Adversas Comuns e Menos Comuns

As reações adversas comunicadas com maior frequência, classificadas como comuns, incluem náuseas, diarreia, vómitos, dores de cabeça (cefaleias), insónia, tonturas, cãibras musculares e fadiga. Os efeitos gastrointestinais estão frequentemente relacionados com a dose e são mais acentuados em dosagens mais elevadas.

As reações menos comuns incluem bradicardia (ritmo cardíaco lento), a síncope (desmaio) e hemorragia gastrointestinal.

Considerações Graves de Segurança

Embora raras, certas reações adversas graves ou clinicamente significativas foram documentadas em fontes regulamentares oficiais. Estas incluem relatos de crises epiléticas/convulsões, sinais de sintomas semelhantes à Síndrome Neuroléptica Maligna (SNM) e rabdomiólise (degradação muscular grave). O potencial para o prolongamento do intervalo QT (uma anomalia do ritmo cardíaco) e Torsade de Pointes foi também observado em relatórios pós-comercialização (incidência classificada como desconhecida).

Avisos de Segurança e Precauções

Riscos Cardiovasculares: Devido à sua ação farmacológica, o Dozilax pode ter efeitos vagotónicos, podendo levar a um ritmo cardíaco lento ou a bloqueio cardíaco, mesmo em doentes sem historial de problemas cardíacos. É necessária precaução em doentes com anomalias conhecidas da condução cardíaca.

Riscos Gastrointestinais: Os doentes com risco acrescido de desenvolver úlceras ou hemorragias gastrointestinais, tais como aqueles com antecedentes de úlcera péptica ou que tomam concomitantemente Anti-inflamatórios Não Esteroides (AINEs), requerem uma monitorização rigorosa.

Especificidades por População: A população idosa pode estar sujeita a um risco acrescido de certos eventos adversos, incluindo a síncope e a hemorragia gastrointestinal. O medicamento é geralmente contraindicado em doentes com hipersensibilidade conhecida ao fármaco ou a derivados da piperidina.

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Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e quando procurar ajuda

A sobredosagem com este medicamento, um inibidor da colinesterase, pode resultar numa crise colinérgica, que consiste num agravamento dos seus efeitos farmacológicos documentados. As informações regulamentares oficiais descrevem manifestações específicas que exigem atenção imediata.

Manifestações Clínicas Documentadas e Consequências Graves

Aspeto da Classificação Declarações Regulamentares Oficiais
Sinais de sobredosagem documentados Náuseas graves, vómitos, salivação excessiva, sudorese (suores), confusão e convulsões são sinais documentados.
Efeitos cardiovasculares e musculares Os sinais incluem bradicardia (batimento cardíaco lento), hipotensão e aumento da fraqueza muscular.
Riscos de vida A documentação oficial refere o risco de insuficiência respiratória resultante da fraqueza muscular e o potencial de bloqueio cardíaco ou colapso.
Nota sobre a população Doentes com baixo peso corporal (por exemplo, inferior a 55 kg) podem apresentar concentrações plasmáticas mais elevadas, aumentando a probabilidade de toxicidade.

Procedimentos de Emergência e Gestão Oficial

As orientações regulamentares determinam assistência médica imediata em caso de suspeita de sobredosagem. Se ocorrerem sintomas graves como uma crise epilética, dificuldade respiratória ou colapso, deve contactar-se imediatamente os serviços de emergência. O sulfato de atropina intravenoso está especificado como o antídoto, sendo a sua dose ajustada com base na resposta clínica para contrariar o excesso colinérgico. Devem ser aplicadas medidas de suporte geral e os doentes devem ser monitorizados rigorosamente por um período de até 48 horas após o evento.

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Usos terapêuticos de Dozilax

O que o Dozilax trata: Principais Utilizações e Benefícios

O Dozilax é frequentemente utilizado para proporcionar apoio sintomático a indivíduos que apresentam certas manifestações de demência do tipo Alzheimer. É considerado relevante para a gestão de sintomas associados a formas ligeiras, moderadas e graves desta condição. Este medicamento é habitualmente usado para ajudar na gestão da memória e da capacidade de raciocínio em pessoas com esta patologia, conforme detalhado em informações de referência sobre fármacos.

O domínio terapêutico é relevante para atenuar conjuntos de sintomas relacionados com o declínio cognitivo, o compromisso da capacidade funcional e as alterações comportamentais associadas. Embora seja indicado principalmente para a doença de Alzheimer, o medicamento é também utilizado em situações que envolvem certos sintomas desgastantes associados a outras condições, incluindo a demência vascular e a demência com corpos de Lewy.

A aplicação é pertinente para aliviar sintomas que interferem com as funções cognitivas e pode auxiliar na manutenção do conforto no quotidiano do doente durante os períodos sintomáticos. Esta abordagem apoia a estabilidade funcional do paciente e pode ajudar a manter uma sensação de estabilidade quando os sintomas são mais percetíveis. Este tratamento desempenha um papel na gestão das manifestações do declínio cognitivo e funcional.


Facto Rápido: Gestão de Apoio no Declínio Cognitivo e Funcional

O objetivo central é frequentemente ajudar em sintomas que interferem com:

  1. Memória e Atenção: É aplicado na abordagem de grupos de sintomas que prejudicam a capacidade de recordar informações e de manter o foco.
  2. Funcionamento Diário (AVDs): Auxilia na manutenção da estabilidade funcional durante períodos em que os sintomas interferem com as atividades rotineiras.
  3. Estabilidade Geral: Contribui para aliviar a carga sintomática durante períodos de compromisso evidente.
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Critérios de utilização e restrições

A elegibilidade para a utilização do Dozilax é estritamente definida pelas autoridades regulamentares com base no estado alérgico, idade e condições de saúde pré-existentes.

Populações Excluídas da Utilização

Classificação Quem Não Pode Utilizar (Contraindicação)
Proibição Absoluta Indivíduos com hipersensibilidade (reação alérgica) conhecida à substância ativa, o cloridrato de donepezilo, ou a quaisquer derivados da piperidina (uma classe relacionada de compostos).

Elegibilidade e Utilização Condicional

Categoria Estatuto Regulamentar Oficial
População Aprovada Os adultos com idade igual ou superior a 18 anos constituem a população aprovada. Não existem limitações específicas documentadas que restrinjam a utilidade em doentes geriátricos (idosos).
Restrição de Idade Utilização Pediátrica: A segurança e eficácia não foram estabelecidas em crianças ou adolescentes, pelo que a utilização não é recomendada para este grupo etário.
Utilização Condicional (Comorbilidades) A utilização requer precaução e monitorização rigorosa em doentes com historial de anomalias na condução cardíaca (ex.: bloqueio cardíaco), doença ulcerosa péptica, risco de hemorragia gastrointestinal, asma ou outra doença pulmonar obstrutiva, ou condições que causem obstrução do esvaziamento da bexiga.
Gravidez e Lactação Gravidez: Classificado como Categoria C; a utilização não é recomendada, exceto se necessário, devido à insuficiência de dados sobre o risco potencial. Lactação: A utilização não é recomendada, uma vez que não se sabe se o fármaco é excretado no leite materno.

Os documentos regulamentares estabelecem estas normas para definir quem é elegível para o tratamento e quem deve ser excluído ou monitorizado de perto com base em fatores de risco pré-existentes.

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O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

As informações regulamentares oficiais destacam várias categorias de produtos medicinais que podem interagir com o Dozilax (donepezilo), ocorrendo principalmente através de dois mecanismos fundamentais: a alteração do metabolismo e a existência de efeitos opostos ou sinérgicos no sistema nervoso.

Categorias de Interações Documentadas

Mecanismo Categoria de Produto Interagente Exemplos de Medicamentos Listados
Metabolismo Inibidores do CYP3A4 e CYP2D6 Cetoconazol, Eritromicina, Quinidina, Fluoxetina
Metabolismo Indutores do CYP3A4 e CYP2D6 Rifampicina, Fenitoína, Carbamazepina, Dexametasona
Farmacodinâmico Medicamentos Anticolinérgicos Fármacos que bloqueiam a atividade da acetilcolina
Farmacodinâmico Colinomiméticos/Outros Inibidores da Colinesterase Produtos com mecanismo de ação semelhante
Farmacodinâmico Agentes Bloqueadores Neuromusculares Succinilcolina, Pancurónio

Implicações Práticas

A utilização concomitante com inibidores do CYP3A4 e CYP2D6 pode reduzir a taxa de eliminação do Dozilax, aumentando potencialmente a sua concentração no organismo. Inversamente, o uso de indutores das enzimas CYP pode aumentar a eliminação do Dozilax, diminuindo potencialmente a sua eficácia. Os documentos regulamentares observam que os agentes anticolinérgicos podem contrariar o efeito terapêutico do Dozilax. A combinação de Dozilax com outros inibidores da colinesterase ou agonistas colinérgicos pode levar a efeitos sinérgicos. Durante a anestesia geral, sabe-se que o Dozilax exagera o efeito dos agentes bloqueadores neuromusculares do tipo succinilcolina (despolarizantes), requerendo uma gestão cuidadosa.

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Mecanismo de ação

O Dozilax atua como um inibidor seletivo e reversível da enzima acetilcolinesterase (AChE) no sistema nervoso central. A sua ação principal consiste em ligar-se à enzima AChE, impedindo a hidrólise rápida (degradação) do neurotransmissor acetilcolina (ACh) no interior da fenda sináptica.

Esta interação molecular faz com que a ACh se acumule, resultando numa transdução de sinal prolongada e amplificada entre as células nervosas nas vias colinérgicas, particularmente no córtex cerebral e no hipocampo.

Além da inibição enzimática, o fármaco atua como um agonista no recetor Sigma-1 (recetor sigma1). A ativação do recetor sigma1 modula vias associadas à resiliência e integridade neuronal, contribuindo para o contexto bioquímico necessário à atividade sináptica sustentada.

No entanto, o mecanismo está fisiologicamente condicionado; depende inteiramente da capacidade funcional dos neurónios pré-sinápticos para sintetizar e libertar a ACh. Consequentemente, a magnitude da amplificação da sinalização colinérgica está intrinsecamente limitada pelo grupo existente de neurónios funcionais.

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Informações sobre dosagem e administração

O Dozilax (Donepezilo) é administrado de acordo com um esquema sequencial específico, estabelecido em documentos regulamentares oficiais, que define a via de ingestão, o processo de titulação e o momento adequado para a toma. A sua utilização envolve um período obrigatório com a dose inicial antes de ser considerado qualquer aumento posológico.

Característica Instrução Regulamentar Oficial
Via de Administração Principalmente via oral para comprimidos e comprimidos orodispersíveis (ODT).
Esquema Posológico O tratamento deve iniciar-se com 5 mg uma vez ao dia. O aumento da dose para 10 mg uma vez ao dia ocorre após 4 a 6 semanas com a dose inicial. A dose máxima recomendada é habitualmente de 10 mg, embora algumas especificações permitam o aumento até 23 mg para doentes específicos.
Momento em relação às refeições Deve ser tomado à noite, imediatamente antes de deitar. A toma pode ser feita com ou sem alimentos.
Requisitos de preparação Os comprimidos revestidos por película, incluindo a dosagem de 23 mg, devem ser engolidos inteiros e não podem ser partidos, esmagados ou mastigados. Os comprimidos orodispersíveis são colocados sobre a língua para se dissolverem.
Regras para populações específicas Não recomendado para utilização em indivíduos com idade inferior a 18 anos. Um esquema posológico semelhante pode ser seguido em doentes com insuficiência renal.
Esquecimento de doses Se uma dose for esquecida por mais de uma semana, deve procurar-se aconselhamento profissional antes de retomar o tratamento.

A estrutura procedimental de administração exige um esquema de toma única diária e uma titulação lenta ao longo de várias semanas ou meses. O tratamento é geralmente mantido enquanto existir benefício clínico, o que requer uma reavaliação regular conforme definido no protocolo autorizado. Esta abordagem estruturada garante a adesão às condições de utilização padronizadas definidas pelas autoridades regulamentares.

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Evidência clínica recente

Evidência de Investigação / Visão Geral dos Estudos sobre o Dozilax

A evidência científica relativa ao donepezilo, a substância ativa do Dozilax, foi reunida através de diversos estudos clínicos, focando-se principalmente na sua aplicação no contexto clínico de diferentes tipos de demência. Esta visão geral descreve o panorama da investigação de acordo com fontes regulamentares e científicas, centrando-se no que foi estudado e no que permanece incerto.


Evidência para utilização na Demência do tipo Alzheimer

A base de investigação para o donepezilo na doença de Alzheimer (DA) inclui inúmeros ensaios controlados e aleatorizados (ECA) e subsequentes revisões sistemáticas e meta-análises de larga escala. Os estudos abrangeram populações com manifestações ligeiras, moderadas e graves da condição.

A investigação examinou prioritariamente resultados que refletem o funcionamento diário ou o nível de atividade, monitorizando alterações na função cognitiva, na capacidade funcional e no estado clínico global. A investigação descreve padrões observados nos estudos, particularmente no que respeita a alterações de curto prazo nas avaliações cognitivas e globais em comparação com grupos de controlo. Os resultados relativos a outros parâmetros medidos, tais como sintomas comportamentais, apresentaram variações entre os diferentes ensaios.


Evidência para utilização na Demência Vascular

O donepezilo foi estudado para utilização em indivíduos com Demência Vascular (DVa) ou problemas cognitivos relacionados. Estes estudos exploraram resultados que refletem o funcionamento diário ou o nível de atividade, centrando-se principalmente em medições padronizadas da função cognitiva e do estado clínico global. No entanto, a literatura científica indica que as conclusões foram inconsistentes relativamente aos resultados para o funcionamento global dos doentes, mesmo quando os dados mostram padrões relacionados com alterações nas avaliações cognitivas.


Evidência a Longo Prazo e Durabilidade dos Resultados dos Estudos

A maioria dos estudos regulamentares fundamentais utilizou períodos de observação de curto prazo (por exemplo, 6 meses ou menos). Embora algumas investigações tenham explorado períodos de utilização mais prolongados, a evidência é limitada quanto à verdadeira durabilidade dos efeitos medidos a curto prazo. Especificamente, os efeitos a longo prazo não estão totalmente estabelecidos para resultados relacionados com a qualidade de vida do doente e o estudo do tempo até à admissão em cuidados institucionalizados; as conclusões de vários estudos nestas áreas foram mistas ou inconsistentes.


O que ainda permanece incerto na investigação sobre o Dozilax

O corpo de investigação contém limitações e lacunas frequentemente citadas por fontes autorizadas. Uma área de incerteza relaciona-se com as dimensões modestas das amostras e as durações limitadas de acompanhamento de muitos ensaios fundamentais. Além disso, algumas revisões científicas sugerem que as alterações relatadas nas pontuações cognitivas e funcionais nos estudos de curto prazo são de natureza modesta. Mais importante ainda, a investigação descreve o medicamento como uma abordagem sintomática, e os dados disponíveis para o donepezilo não incluem evidência de que o medicamento altere a progressão subjacente da própria doença.

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Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Dozilax (FAQ)


P: O Dozilax é o mesmo tipo de medicamento que [nome de fármaco semelhante]?

Dozilax é o nome comercial da substância ativa cloridrato de donepezilo. As autoridades regulamentares classificam-no como um Inibidor da Colinesterase. Esta classificação identifica o mecanismo central através do qual o medicamento atua no sistema nervoso central.


P: Quanto tempo demora o Dozilax a começar a fazer efeito?

De acordo com as informações oficiais, os ajustes de dose durante o regime inicial ocorrem geralmente após um período de quatro a seis semanas. A avaliação do benefício terapêutico total em contexto clínico tem sido reportada como ocorrendo num período mais longo, variando frequentemente entre seis a doze meses.


P: O Dozilax provoca aumento ou perda de peso?

Os documentos regulamentares listam a perda de peso como um efeito adverso comunicado por alguns participantes em ensaios clínicos. Os relatórios indicaram que este efeito foi observado com maior frequência em concentrações mais elevadas do fármaco do que na concentração inicial prescrita.


P: Quanto tempo permanece o Dozilax no organismo?

Estudos demonstram que a substância ativa do Dozilax possui uma semivida longa, de aproximadamente 70 horas. Esta duração prolongada justifica o esquema do medicamento de uma toma única diária.


P: O que acontece se me esquecer de tomar o Dozilax?

As diretrizes oficiais definem os procedimentos para retomar o tratamento após um período de interrupção. Os documentos regulamentares estabelecem que, se o medicamento não for tomado por mais de uma semana, deve obter-se aconselhamento profissional antes de retomar o tratamento.


P: Qual é a diferença entre o Dozilax e uma versão genérica?

Dozilax é o nome de marca registado para a substância ativa cloridrato de donepezilo. A mesma substância ativa é também disponibilizada através de várias versões genéricas.


P: Qual é a taxa de sucesso do Dozilax mencionada nos ensaios clínicos?

Os resumos regulamentares da investigação clínica descrevem os resultados com base em alterações medidas nas pontuações cognitivas e funcionais. A magnitude das alterações observadas nestas pontuações é geralmente descrita como modesta em todos os estudos.


P: Qual é o período típico para o aparecimento de efeitos secundários ao iniciar o Dozilax?

As informações oficiais referem que quaisquer efeitos secundários ligeiros que possam ocorrer ao iniciar o regime de tratamento frequentemente resolvem-se espontaneamente. Esta resolução ocorre tipicamente durante o primeiro mês de tratamento.


P: Que informação existe sobre a utilização de Dozilax durante a gravidez?

Os documentos oficiais classificam este medicamento como Categoria C para utilização durante a gravidez. Os documentos declaram que a utilização não é recomendada devido à insuficiência de dados disponíveis para avaliar o risco potencial.


P: Que informação existe sobre a utilização de Dozilax durante a amamentação?

As orientações oficiais aconselham contra a utilização do medicamento durante a lactação. Isto deve-se ao facto de não se saber se o fármaco ativo é excretado no leite materno humano.


P: Porque é que o Dozilax é por vezes utilizado em combinação com outros medicamentos?

Os documentos regulamentares observam que existe potencial para interações farmacodinâmicas com outros agentes. Documentos regulamentares específicos descrevem que, quando combinado com certos agentes colinérgicos, pode ocorrer um efeito sinérgico (combinado) no sistema nervoso.


P: Posso tomar Dozilax se já estiver a tomar [nome de suplemento comum]?

Fontes oficiais emitem avisos sobre interações com determinados suplementos à base de plantas. Por exemplo, a Erva de São João é referida como podendo reduzir a quantidade do medicamento no sangue. A informação regulamentar indica que a maioria dos outros suplementos não foi especificamente testada quanto a interações.


P: Quais são os ingredientes do Dozilax além do componente ativo?

O medicamento contém o componente ativo, cloridrato de donepezilo, além de vários ingredientes inativos. Os ingredientes inativos listados nos documentos regulamentares incluem substâncias comuns como lactose monohidratada, amido de milho e estearato de magnésio, juntamente com os componentes utilizados no revestimento por película.


P: Qual é a duração recomendada de utilização do Dozilax, de uma forma geral?

O tratamento destina-se tipicamente a continuar apenas enquanto for demonstrado um benefício clínico. O protocolo autorizado indica que é necessária uma reavaliação regular deste benefício por um profissional de saúde qualificado.


P: É normal sentir tonturas ao iniciar o Dozilax?

As tonturas são uma reação adversa comum listada nas informações oficiais do produto. Os documentos regulamentares referem que os efeitos secundários ligeiros frequentemente resolvem-se no primeiro mês após o início do tratamento.


P: O Dozilax tem algum sintoma comum de abstinência se a utilização for interrompida?

As orientações regulamentares abordam as consequências de terminar o tratamento. É referido que a interrupção abrupta do medicamento pode levar a um agravamento dos sintomas cognitivos.


P: Posso tomar Dozilax se tiver problemas hepáticos ou renais?

Os documentos oficiais declaram que, geralmente, não são necessários ajustes posológicos especiais para doentes com insuficiência renal moderada. O medicamento não está tipicamente associado a toxicidade hepática e, ao contrário de outros fármacos desta classe, a monitorização rotineira da função hepática não é referida como um requisito geral.


P: Existe alguma ligação entre o Dozilax e alterações de humor?

Os estudos examinaram a relação do medicamento com sintomas neuropsiquiátricos, notando padrões relacionados com sintomas comportamentais, incluindo perturbações do humor.


P: O Dozilax requer alguma monitorização especial durante a sua utilização?

Os documentos oficiais especificam requisitos de monitorização para certos doentes de maior risco. Recomendam a monitorização de sinais de hemorragia gastrointestinal, especialmente em doentes que apresentem fatores de risco pré-existentes, como antecedentes de úlceras.

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Como Dozilax deve ser armazenado e descartado?

Como conservar e proceder à eliminação do Dozilax?

As informações regulamentares oficiais determinam que o Dozilax (cloridrato de donepezilo) deve ser conservado a uma Temperatura Ambiente Controlada, especificamente entre os 20 °C e os 25 °C. O medicamento deve ser mantido no seu recipiente original e guardado fora da vista e do alcance das crianças.

Requisito de Conservação Condição
Intervalo de Temperatura 20 °C a 25 °C
Regra do Recipiente Manter na embalagem original

Relativamente à eliminação de medicamentos não utilizados ou fora do prazo de validade, a orientação oficial consiste na utilização de um programa autorizado de recolha de medicamentos. Caso não esteja disponível uma opção de recolha, o produto não deve ser deitado na sanita nem no ralo. Em vez disso, o medicamento deve ser misturado com uma substância indesejável (como terra ou borras de café usadas) e colocado num recipiente fechado antes de ser depositado no lixo doméstico.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

Equivalente a Dozilax encontrado em:

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