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Dozilax

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Option de traitement: Dementia

Revue médicale

Laura Arias

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

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Présentation générale de Dozilax

Dozilax : Qu'est-ce que c'est ?

Dozilax est un médicament prescrit par un médecin et qui contient une substance active appelée Donezepil. Ce médicament appartient à la catégorie des inhibiteurs de l'acétylcholinestérase. Il est principalement utilisé pour traiter les symptômes de la maladie d'Alzheimer.

Il est important de noter que Dozilax n'est pas un remède pour la maladie d'Alzheimer. Son action vise à soulager les symptômes de la maladie et à aider les patients à maintenir leurs fonctions mentales pendant un certain temps. Il est généralement prescrit pour traiter les formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer.

Le traitement par Dozilax doit être instauré et supervisé par un médecin ayant l'expérience du diagnostic et de la prise en charge de la maladie d'Alzheimer. Le médicament est généralement disponible sous forme de comprimés qui sont pris par voie orale, une fois par jour. Il est essentiel que les patients et leurs aidants comprennent que le respect de la posologie et des instructions du médecin est crucial pour optimiser l'efficacité du traitement.

En raison de la nature progressive de la maladie d'Alzheimer, l'efficacité de Dozilax peut varier d'un patient à l'autre et au fil du temps. Le médecin évaluera régulièrement la nécessité de poursuivre le traitement.

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Quels effets indésirables sont possibles avec Dozilax ?

Le Dozilax est associé à une gamme d’effets secondaires, généralement classés selon leur fréquence et le système corporel affecté. Ces effets impliquent couramment le Système nerveux, le Système gastro-intestinal et les Troubles psychiatriques.

Réactions indésirables fréquentes et moins fréquentes

Les réactions indésirables les plus fréquemment rapportées, classées comme fréquentes, incluent les nausées, la diarrhée, les vomissements, les maux de tête, l’insomnie, les vertiges, les crampes musculaires et la fatigue. Les effets gastro-intestinaux sont souvent liés à la dose et plus prononcés à des doses plus élevées.

Les réactions moins fréquentes incluent la bradycardie (ralentissement du rythme cardiaque), la syncope (évanouissement) et l’hémorragie gastro-intestinale.

Considérations de sécurité sérieuses

Bien que rares, certaines réactions indésirables sérieuses ou cliniquement significatives ont été documentées. Celles-ci incluent des rapports de crises d’épilepsie/convulsions, de signes de symptômes pseudo-syndrome malin des neuroleptiques (SMN) et de rhabdomyolyse (dégradation musculaire sévère). Le potentiel d’allongement de l’intervalle QT (une anomalie du rythme cardiaque) et de Torsade de Pointes a également été noté dans les rapports après commercialisation (incidence classée comme non connue).

Avertissements et précautions de sécurité

Risques cardiovasculaires : En raison de son action pharmacologique, le Dozilax pourrait avoir des effets vagotoniques, menant potentiellement à un rythme cardiaque lent ou à un bloc cardiaque, même chez des patients sans antécédents de problèmes cardiaques. La prudence est requise pour les patients présentant des anomalies de la conduction cardiaque connues.

Risques gastro-intestinaux : Les patients présentant un risque accru de développer des ulcères ou des saignements gastro-intestinaux, tels que ceux ayant des antécédents d’ulcère gastro-duodénal ou ceux prenant simultanément des AINS, nécessitent une surveillance étroite.

Spécificités de la population : La population âgée pourrait présenter un risque accru de certains événements indésirables, incluant la syncope et l’hémorragie gastro-intestinale. Le médicament est généralement contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue au médicament ou aux dérivés de la pipéridine.

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Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Un surdosage avec ce médicament, qui est un inhibiteur de la cholinestérase, peut entraîner une crise cholinergique, c’est-à-dire une exacerbation de ses effets pharmacologiques connus. La notice réglementaire officielle décrit des manifestations spécifiques qui exigent une attention immédiate.

Manifestations cliniques documentées et issues graves

Aspect de la classification Déclarations réglementaires officielles
Signes de surdosage documentés Des nausées sévères, des vomissements, une salivation excessive, une sudation, une confusion et des convulsions sont des signes documentés.
Effets cardiovasculaires/musculaires Les signes incluent la bradycardie (rythme cardiaque lent), l’hypotension et une faiblesse musculaire croissante.
Risques mortels La notice officielle mentionne le risque de détresse respiratoire résultant de la faiblesse musculaire et le potentiel de bloc cardiaque ou d’effondrement.
Note pour la population Les patients ayant un faible poids corporel (par exemple, inférieur à 55 kg) peuvent présenter des concentrations plasmatiques plus élevées, augmentant le risque de toxicité.

Mesures d’urgence et prise en charge officielle

Les recommandations réglementaires exigent une attention médicale immédiate en cas de suspicion de surdosage. Si des symptômes sévères surviennent, tels qu’une crise convulsive, des difficultés à respirer ou un effondrement, les services d'urgence doivent être appelés immédiatement. Le sulfate d’atropine par voie intraveineuse est spécifié comme antidote, dont la dose est ajustée en fonction de la réponse clinique pour contrecarrer l’excès cholinergique. Des mesures générales de soutien doivent être utilisées, et les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite pendant une période pouvant aller jusqu'à 48 heures après l'événement.

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Utilisations thérapeutiques de Dozilax

Domaines d'application de Dozilax : usages principaux et bénéfices

Dozilax est couramment utilisé pour apporter un soutien symptomatique aux personnes présentant certaines manifestations de la démence de type Alzheimer. Il est considéré comme pertinent dans la gestion des symptômes associés aux formes légères, modérées et sévères de cette maladie. Ce médicament est généralement employé pour faciliter la gestion de la mémoire et des capacités de réflexion chez les personnes atteintes de cette pathologie.

Le domaine thérapeutique vise à soulager les groupes de symptômes liés au déclin cognitif, à l'altération des capacités fonctionnelles et aux troubles comportementaux qui y sont associés. Bien que son indication principale soit la maladie d'Alzheimer, ce traitement est également utilisé dans des situations impliquant certains symptômes gênants associés à d'autres affections, telles que la démence vasculaire et la démence à corps de Lewy.

L'utilisation de ce traitement a pour but d'atténuer les symptômes qui perturbent les fonctions cognitives et peut contribuer à maintenir le confort du patient dans ses activités quotidiennes pendant les périodes symptomatiques. Cette approche favorise la stabilité fonctionnelle du patient et peut aider à préserver un sentiment d'équilibre lorsque les symptômes sont plus marqués. Ce traitement joue un rôle dans la prise en charge des manifestations du déclin cognitif et fonctionnel.


Information clé : Gestion de soutien pour le déclin cognitif et fonctionnel

L'objectif fondamental est de fournir une aide pour les symptômes qui interfèrent avec :

  1. La mémoire et l'attention : S'applique à aborder les grappes de symptômes qui perturbent la capacité à se souvenir des informations et à se concentrer.
  2. Le fonctionnement quotidien (AVQ) : Aide à maintenir la stabilité fonctionnelle pendant les périodes où les symptômes entravent les activités de routine.
  3. La stabilité générale : Contribue à alléger le fardeau symptomatique lors des périodes de déficience notable.
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Conditions d’utilisation et restrictions

L'éligibilité à l'utilisation du Dozilax est strictement encadrée par les autorités réglementaires en fonction de l'état allergique, de l'âge et des problèmes de santé préexistants.

Populations exclues de l’utilisation

Classification Qui ne peut pas utiliser (Contre-indication)
Interdiction absolue Individus présentant une hypersensibilité connue (réaction allergique) à la substance active, le chlorhydrate de donépézil, ou à tout dérivé de la pipéridine (une classe de composés apparentés).

Éligibilité et utilisation conditionnelle

Catégorie Statut réglementaire officiel
Population approuvée Les adultes âgés de 18 ans et plus constituent la population approuvée. Les patients gériatriques (personnes âgées) ne présentent pas de limitations spécifiques restreignant l'utilité du traitement.
Restriction d'âge Utilisation pédiatrique : La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les enfants ou les adolescents, et l'utilisation n'est pas recommandée pour ce groupe d'âge.
Utilisation conditionnelle (comorbidités) L'utilisation nécessite prudence et surveillance étroite pour les patients ayant des antécédents d'anomalies de la conduction cardiaque (par exemple, bloc cardiaque), d'ulcère gastro-duodénal, de risque d'hémorragie gastro-intestinale, d'asthme ou d'autres maladies pulmonaires obstructives, ou de conditions provoquant une obstruction du flux urinaire vésical.
Grossesse et allaitement Grossesse : Classé dans la Catégorie C; l'utilisation n'est pas recommandée sauf en cas de nécessité due à des données insuffisantes sur le risque potentiel. Allaitement : L'utilisation n'est pas recommandée, car il n'est pas connu si le médicament est excrété dans le lait maternel.

Les documents réglementaires établissent ces règles pour définir qui est éligible au traitement et qui doit être exclu ou étroitement surveillé en fonction des facteurs de risque préexistants.

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Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Les informations réglementaires officielles soulignent plusieurs catégories de médicaments ou produits susceptibles d'interagir avec le Dozilax (donépézil). Ces interactions se produisent principalement par deux mécanismes centraux : une modification de son métabolisme et des effets antagonistes ou synergiques sur le système nerveux.

Catégories d'interactions documentées

Mécanisme Catégorie de produit interagissant Exemples de médicaments mentionnés dans la notice
Métabolisme Inhibiteurs du CYP3A4 et du CYP2D6 Kétoconazole, Érythromycine, Quinidine, Fluoxétine
Métabolisme Inducteurs du CYP3A4 et du CYP2D6 Rifampicine, Phénytoïne, Carbamazépine, Dexaméthasone
Pharmacodynamique Médicaments anticholinergiques Médicaments qui bloquent l'activité de l'acétylcholine
Pharmacodynamique Cholinomimétiques / Autres inhibiteurs de la cholinestérase Produits ayant un mécanisme d'action similaire
Pharmacodynamique Agents bloquants neuromusculaires Succinylcholine, Pancuronium

Implications pratiques

L'utilisation simultanée d'inhibiteurs du CYP3A4 et du CYP2D6 peut ralentir l'élimination du Dozilax, ce qui risque d'augmenter sa concentration dans l'organisme. Inversement, l'association avec des inducteurs des enzymes CYP peut accélérer l'élimination du Dozilax, entraînant potentiellement une diminution de son efficacité thérapeutique. Les documents réglementaires indiquent que les agents anticholinergiques sont susceptibles de contrecarrer l'effet clinique recherché avec le Dozilax. L'association de Dozilax avec d'autres inhibiteurs de la cholinestérase ou agonistes cholinergiques peut provoquer des effets synergiques. En cas d'anesthésie générale, le Dozilax est reconnu pour exagérer l'effet des agents bloquants neuromusculaires de type succinylcholine (dépolarisants), ce qui nécessite une gestion prudente.

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Mécanisme d’action

Comment fonctionne Dozilax

Dozilax agit comme un inhibiteur sélectif et réversible de l'enzyme appelée acétylcholinestérase (AChE) au sein du système nerveux central. Son action principale consiste à se lier à l'enzyme AChE, empêchant ainsi la dégradation rapide (hydrolyse) du neurotransmetteur nommé acétylcholine (ACh) dans la fente synaptique.

Cette interaction moléculaire conduit à l'accumulation de l'ACh, ce qui entraîne une transmission du signal prolongée et amplifiée entre les cellules nerveuses dans les voies cholinergiques, notamment au niveau du cortex cérébral et de l'hippocampe.

En plus de cette inhibition enzymatique, le médicament agit comme un agoniste au niveau du récepteur Sigma-1 (récepteur sigma1). L'activation du récepteur sigma1 module des voies associées à la résilience et à l'intégrité neuronales, contribuant ainsi au contexte biochimique d'une activité synaptique soutenue.

Néanmoins, le mécanisme est soumis à des contraintes physiologiques : son efficacité dépend entièrement de la capacité fonctionnelle des neurones présynaptiques à synthétiser et à libérer l'ACh. Par conséquent, l'ampleur de l'amplification du signal cholinergique est intrinsèquement limitée par le stock existant de neurones fonctionnels.

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Informations sur la posologie et l’administration

Comment prendre Dozilax

L'administration de Dozilax (Donépézil) suit un schéma séquentiel spécifique, établi dans les documents réglementaires officiels, définissant la voie de prise, le processus de titration et le moment contextuel. Son utilisation nécessite une période de dosage initial obligatoire avant d'envisager toute augmentation.

Caractéristique Instruction officielle de prescription
Voie d'administration Principalement par voie orale pour les comprimés et les comprimés orodispersibles (ODT).
Schéma posologique Le traitement doit commencer à 5 mg une fois par jour. L'augmentation de la dose à 10 mg une fois par jour se fait après 4 à 6 semaines à la dose initiale. La dose maximale recommandée est généralement de 10 mg, bien que certaines notices approuvent une augmentation allant jusqu'à 23 mg pour des patients spécifiques.
Moment de la prise Doit être pris le soir, juste avant de se coucher. La prise peut se faire avec ou sans nourriture.
Préparation requise Les comprimés pelliculés, y compris le dosage à 23 mg, doivent être avalés entiers et ne doivent pas être coupés, écrasés ou mâchés. Les comprimés orodispersibles sont placés sur la langue pour se dissoudre.
Règles spécifiques à la population Non recommandé chez les personnes de moins de 18 ans. Un schéma posologique similaire peut être suivi pour les patients présentant une insuffisance rénale.
Oubli de dose Si une dose est oubliée pendant plus d'une semaine, il est impératif de consulter un professionnel de la santé avant de reprendre le traitement.

La structure procédurale de l'administration exige un schéma de prise une fois par jour et une titration lente sur plusieurs semaines ou mois. Le traitement est généralement maintenu tant qu'un bénéfice clinique est observé, ce qui nécessite une réévaluation régulière telle que définie dans le protocole autorisé. Cette approche structurée assure le respect des conditions d'utilisation standardisées définies par les autorités de régulation.

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Données cliniques récentes

Preuves de la recherche / Aperçu des études pour le Dozilax

Les preuves scientifiques concernant le donépézil, la substance active du Dozilax, ont été recueillies au moyen de diverses études cliniques. Celles-ci se sont principalement concentrées sur son application dans le contexte clinique de différents types de démence. Cet aperçu décrit le paysage de la recherche selon les sources réglementaires et scientifiques, en se concentrant sur ce qui a été étudié et ce qui reste incertain.


Preuves d'utilisation dans la démence de type Alzheimer

La base de recherche pour le donépézil dans la maladie d'Alzheimer (MA) inclut de nombreux essais contrôlés randomisés (ECR) et des revues systématiques et méta-analyses subséquentes à grande échelle. Des études ont été menées auprès de populations présentant des manifestations légères, modérées et sévères de la maladie.

La recherche a principalement examiné les critères d'évaluation clés reflétant le fonctionnement quotidien ou le niveau d'activité, en surveillant les changements dans la fonction cognitive, la capacité fonctionnelle et l'état clinique global. La recherche décrit des schémas observés dans les études, en particulier concernant les changements à court terme des évaluations cognitives et globales par rapport aux groupes témoins. Les conclusions concernant d'autres critères d'évaluation mesurés, tels que les symptômes comportementaux, ont été signalées comme variant selon les essais.


Preuves d'utilisation dans la démence vasculaire

Le donépézil a fait l'objet d'études pour son utilisation chez les personnes atteintes de démence vasculaire (DV) ou de problèmes cognitifs connexes. Ces études ont exploré des critères reflétant le fonctionnement quotidien ou le niveau d'activité, en se concentrant principalement sur des mesures standardisées de la fonction cognitive et de l'état clinique global général. Cependant, la littérature scientifique indique que les résultats étaient incohérents en ce qui concerne l'état fonctionnel global des patients, même lorsque les données montrent des schémas liés aux changements dans les évaluations cognitives.


Preuves à long terme et durabilité des résultats d'étude

La majorité des études réglementaires pivots ont utilisé des périodes d'observation à court terme (par exemple, 6 mois ou moins). Bien que certaines recherches aient exploré des périodes d'utilisation prolongées, les preuves sont limitées concernant la véritable durabilité des effets mesurés à court terme. Spécifiquement, les effets à long terme ne sont pas entièrement établis pour les résultats liés à la qualité de vie d'un patient et au délai avant l'institutionnalisation, et les conclusions de diverses études dans ces domaines étaient mitigées ou incohérentes.


Ce qui demeure incertain dans la recherche sur le Dozilax

L'ensemble de la recherche contient des limites et des lacunes que les sources faisant autorité citent fréquemment. Un domaine d'incertitude concerne les tailles d'échantillon modestes et les durées de suivi limitées de nombreux essais pivots. En outre, certaines revues scientifiques suggèrent que les changements signalés dans les scores cognitifs et fonctionnels dans les études à court terme sont de nature modeste. Plus important encore, la recherche décrit le médicament comme une approche symptomatique, et les données disponibles pour le donépézil n'incluent pas de preuves que le médicament altère la progression sous-jacente de la maladie elle-même.

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Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes sur Dozilax (FAQ)


Q: Dozilax est-il le même type de médicament que [nom de médicament similaire] ?

Dozilax est le nom commercial de l'ingrédient actif, l'hydrochlorure de donépézil. Il est classé par les autorités réglementaires comme un inhibiteur de la cholinestérase. Cette classification identifie le mécanisme d'action principal par lequel le médicament agit au sein du système nerveux central.


Q: Dans quel délai puis-je m'attendre à ce que Dozilax commence à agir ?

Selon les informations officielles, les ajustements de dose durant le régime initial surviennent généralement après une période de quatre à six semaines. L'évaluation du bénéfice thérapeutique complet dans les études cliniques est rapportée comme survenant sur une période plus longue, allant souvent de six à douze mois.


Q: Dozilax provoque-t-il une prise ou une perte de poids ?

Les documents réglementaires listent la perte de poids comme un événement indésirable qui a été rapporté chez certains participants aux essais cliniques. Les rapports indiquaient que l'effet était observé plus fréquemment avec une concentration du médicament plus élevée qu'avec la concentration initiale prescrite.


Q: Combien de temps Dozilax reste-t-il dans l'organisme ?

Les études montrent que l'ingrédient actif de Dozilax a une longue demi-vie, qui est d'environ 70 heures. Cette longue durée soutient le calendrier du médicament en tant que traitement à prise unique quotidienne.


Q: Que se passe-t-il si j'oublie de prendre Dozilax ?

Les directives officielles définissent les procédures pour la reprise du traitement après une période de non-prise. Les documents réglementaires stipulent que si le médicament n'a pas été pris pendant plus d'une semaine, un avis médical doit être obtenu avant de reprendre le traitement.


Q: Quelle est la différence entre Dozilax et une version générique ?

Dozilax est le nom de marque déposé pour l'ingrédient actif hydrochlorure de donépézil. La même substance active est également rendue disponible sous diverses versions génériques.


Q: Quel est le taux de succès de Dozilax mentionné dans les essais cliniques ?

Les résumés réglementaires des études cliniques décrivent les résultats basés sur les changements mesurés dans les scores cognitifs et fonctionnels. L'ampleur des changements observés dans ces scores est généralement décrite comme modeste dans l'ensemble des études.


Q: Quel est le délai typique d'apparition des effets secondaires au début du traitement par Dozilax ?

L'étiquetage officiel conseille que tout effet secondaire bénin qui pourrait survenir au début du traitement se résout souvent de lui-même. Cette résolution se produit généralement au cours du premier mois de traitement.


Q: Quelles informations sont disponibles sur l'utilisation de Dozilax pendant la grossesse ?

Les documents officiels classent ce médicament dans la catégorie C pour l'utilisation pendant la grossesse. Les documents officiels stipulent qu'une utilisation n'est pas recommandée en raison de données insuffisantes disponibles pour évaluer le risque potentiel.


Q: Quelles informations sont disponibles sur l'utilisation de Dozilax pendant l'allaitement ?

Les directives officielles conseillent l'arrêt du médicament pendant l'allaitement. Ceci est dû au fait qu'il n'est pas connu si le médicament actif est excrété dans le lait maternel humain.


Q: Pourquoi Dozilax est-il parfois utilisé en combinaison avec d'autres médicaments ?

Les documents réglementaires notent qu'il existe un potentiel d'interactions pharmacodynamiques avec d'autres agents. Des documents réglementaires spécifiques décrivent que lorsqu'il est combiné avec certains autres agents cholinergiques, un effet synergique (combiné) sur le système nerveux pourrait se produire.


Q: Puis-je prendre Dozilax si je prends déjà [nom de supplément courant] ?

Les sources officielles fournissent des mises en garde concernant les interactions avec certains suppléments à base de plantes. Par exemple, le millepertuis est noté comme pouvant potentiellement abaisser la quantité de médicament dans le sang. Les informations réglementaires stipulent que la plupart des autres suppléments n'ont pas été spécifiquement testés pour les interactions.


Q: Quels sont les ingrédients de Dozilax en plus du composant actif ?

Le médicament contient le composant actif, l'hydrochlorure de donépézil, plus un certain nombre d'ingrédients inactifs. Les ingrédients inactifs listés dans les documents réglementaires comprennent des substances courantes telles que le lactose monohydraté, l'amidon de maïs et le stéarate de magnésium, ainsi que les composants utilisés pour l'enrobage pelliculé.


Q: Quelle est la durée d'utilisation recommandée pour Dozilax, en général ?

Le traitement est généralement destiné à se poursuivre uniquement tant qu'un bénéfice clinique est démontré. Le protocole autorisé indique qu'une réévaluation régulière de ce bénéfice par un professionnel de la santé qualifié est nécessaire.


Q: Est-il normal de se sentir étourdi au début du traitement par Dozilax ?

Les vertiges sont une réaction indésirable fréquente qui est listée dans les informations officielles sur le produit. Les documents réglementaires notent que les effets secondaires bénins se résolvent souvent au cours du premier mois de traitement après le début du médicament.


Q: Dozilax a-t-il un symptôme de sevrage courant si son utilisation est interrompue ?

Les directives réglementaires abordent les conséquences de l'arrêt du traitement. Elles notent que l'arrêt brusque du médicament peut entraîner une aggravation des symptômes cognitifs.


Q: Puis-je prendre Dozilax si j'ai des problèmes de foie ou de rein ?

Les documents officiels stipulent qu'aucune adaptation spéciale de la dose n'est généralement nécessaire pour les patients présentant une insuffisance rénale (rein) modérée. Le médicament n'est généralement pas associé à une toxicité hépatique et, contrairement à certains autres médicaments de cette classe, la surveillance de routine de la fonction hépatique n'est pas notée comme une exigence générale.


Q: Existe-t-il un lien entre Dozilax et des changements d'humeur ?

Des études ont examiné la relation du médicament avec les symptômes neuropsychiatriques, notant des schémas liés aux symptômes comportementaux, y compris les troubles de l'humeur.


Q: Dozilax nécessite-t-il une surveillance spéciale pendant son utilisation ?

Les documents officiels spécifient les exigences de surveillance pour certains patients à haut risque. Ils recommandent de surveiller les signes de saignement gastro-intestinal, en particulier chez les patients qui présentent des facteurs de risque préexistants comme des antécédents d'ulcères.

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Comment Dozilax doit-il être conservé et éliminé ?

Comment conserver et éliminer le Dozilax?

La notice réglementaire officielle stipule que le Dozilax (chlorhydrate de donépézil) doit être conservé à température ambiante contrôlée, spécifiquement entre 20, °C et 25, °C (68, °F et 77, °F). Le médicament doit être maintenu dans son emballage d'origine et rangé hors de la vue et de la portée des enfants.

Exigence de conservation Condition
Plage de température 20, °C à 25, °C
Règle du contenant Conserver dans l'emballage d'origine

Pour l’élimination des médicaments inutilisés ou périmés, la recommandation officielle est de recourir à un programme autorisé de récupération des médicaments (appelé programme de « reprise »). Si aucune option de récupération n'est disponible, le produit ne doit pas être jeté dans les toilettes ou l'évier. Le médicament doit plutôt être mélangé à une substance indésirable (comme de la terre ou du marc de café usagé) et placé dans un récipient scellé avant d’être jeté avec les ordures ménagères.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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