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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 09.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Dirine
Furosemida
Quando é necessária uma diurese imediata. Utilização em situações de emergência ou quando a terapia oral é excluída. As indicações incluem::
- Edema e / ou ascite causados por doenças cardíacas ou hepáticas
- Sistema causado por doenças renais (em caso de sondrome nefrótica, o tratamento da doença subjugada é essencial)
- Sistema pulmonar (por exemplo, em caso de dificuldade cardíaca aguda))
- Crise hipertensiva (para além de outras medidas terapêuticas))
Via de administração: intravenosa ou intramuscular (em casos excepcionais)
Geral:
A administração parentérica de Dirine é indicada nos casos em que a administração oral não é viável ou não é eficiente (por exemplo, em caso de absorção intestinal reduzida) ou em que é necessário um efeito rápido. Para obter uma eficácia óptima e suprimir a contra-regulação, deve geralmente preferir-se uma perfusão contínua de dirina a injecções repetidas em bólus.
Sempre que Disponível, devem ser tidas em consideração as directrizes clínicas actuais.
Quando a perfusão contínua de dirina não é viável para o tratamento de acompanhamento após uma ou várias doses agudas de bólus, um regime de acompanhamento com doses baixas administradas a intervalos curtos (aprox. 4 horas) é preferível a um regime com doses em bólus mais elevadas em intervalos mais longos.
A terapêutica deve ser individualizada de acordo com a resposta do doente para obter a resposta terapêutica máxima e para determinar a dose mínima necessária para manter essa resposta.
A dirina intravenosa deve ser injectada ou perfundida lentamente, não deve ser excedida uma taxa de 4 mg por minuto e nunca deve ser administrada em associação com outros medicamentos na mesma seringa.
Geralmente, a dirina deve ser administrada por via intravenosa. A administração Intramuscular deve limitar-se a casos excepcionais em que a administração oral ou intravenosa não seja viável. Note-se que a injecção intramuscular não é adequada para o tratamento de situações agudas, tais como edema pulmonar.
Adulto:
Na ausência de condições que exigem uma dose reduzida (ver abaixo), a dose inicial recomendada para adultos e adolescentes com mais de 15 anos, é de 20 mg a 40 mg Dirine por via intravenosa (ou, em casos excepcionais intramuscular) de administração, a dose máxima variável de acordo com a resposta individual.
Se forem necessárias doses maiores, estas devem ser administradas aumentando em incrementos de 20 mg e não sendo administradas com maior frequência do que de duas em duas horas.
Em adultos, a dose diária máxima recomendada de Administração de dirina é de 1500 mg.
Quando administrado sob a forma de perfusão, a dirina pode ser administrada sem diluição utilizando uma bomba de perfusão de velocidade constante, ou a solução pode ser ainda diluída com um fluido transportador compatível, tais como cloreto de sódio para injecção B. P. ou solução de Ringer para injecção. Em qualquer dos casos, a velocidade de perfusão não deve exceder 4 mg/minuto.
A administração parentérica de Dirine é indicada nos casos em que a administração oral não é viável ou não é eficiente (por exemplo, em caso de absorção intestinal reduzida) ou em que é necessário um efeito rápido. Nos casos em que é utilizada administração parentérica, recomenda-se a mudança para administração oral, logo que possível.
Crianças e adolescentes (até 18 anos de idade)):
A experiência em crianças e adolescentes é limitada. A administração intravenosa de Dirine a crianças e adolescentes com idade inferior a 15 anos só é recomendada em casos excepcionais.
A dose será adaptada ao peso corporal e a dose recomendada varia entre 0, 5 e 1 mg/kg de peso corporal por dia até uma dose diária total máxima de 20 mg.
Deve haver uma mudança para terapia oral o mais rápido possível.
Compromisso Renal:
Em doentes com compromisso grave da função renal (creatinina sérica > 5 mg/dl) recomenda-se que não seja excedida uma taxa de perfusão de 2, 5 mg de dirina por minuto.
Idoso:
A dose inicial recomendada é de 20 mg / dia, aumentando gradualmente até se atingir a resposta necessária.
Recomendações especiais de dosagem:
Para adultos, a dose é baseada nas seguintes condições::
- Edema associado a insuficiência cardíaca congestiva crónica e aguda
A dose inicial recomendada é de 20 a 40 mg por dia. Esta dose pode ser adaptada à resposta do doente, conforme necessário. A dose deve ser administrada em duas ou três doses individuais por dia para insuficiência cardíaca congestiva crónica e em bólus para insuficiência cardíaca congestiva aguda.
- Edema associado à doença renal
A dose inicial recomendada é de 20 a 40 mg por dia. Esta dose pode ser adaptada à resposta conforme necessário. A dose diária total pode ser administrada em dose única ou em várias doses ao longo do dia.
Se isto não conduzir a um aumento óptimo da excreção de fluido, a dirina deve ser administrada em perfusão intravenosa contínua, com uma taxa inicial de 50 mg a 100 mg por hora.
Antes de iniciar a administração de dirina, deve corrigir-se a hipovolemia, a hipotensão e os desequilíbrios ácido-base e electrolíticos.
Em doentes dialisados, a dose de manutenção habitual varia entre 250 mg e 1.500 mg por dia.
Em doentes com síndrome nefrótico, a posologia deve ser determinada com precaução, devido ao risco de aumento da incidência de acontecimentos adversos.
- Edema associado a doença hepática
Quando o tratamento intravenoso é absolutamente necessário, a dose inicial deve variar entre 20 mg e 40 mg. Esta dose pode ser adaptada à resposta conforme necessário. A dose diária total pode ser administrada numa dose única ou em várias doses.
A dirina pode ser utilizada em associação com antagonistas da aldosterona nos casos em que estes fármacos em monoterapia não são suficientes. A fim de evitar complicações tais como intolerância ortostática ou desequilíbrio ácido-base e electrolítico ou encefalopatia hepática, a dose deve ser cuidadosamente ajustada para alcançar uma perda de fluido gradual. A dose pode produzir em adultos uma perda de peso corporal diária de aproximadamente 0, 5 kg.
Nos casos de ascite com edema, a perda de peso induzida por diurese aumentada não deve exceder 1 kg / dia.
- Edema pulmonar (na insuficiência cardíaca aguda))
A dose inicial a ser administrada é de 40 mg de dirina por aplicação intravenosa. Se a condição do doente o exigir, é administrada outra injecção de 20 a 40 mg de Dirine após 30-60 minutos.
A dirina deve ser utilizada para além de outras medidas terapêuticas.
- Crise hipertensiva (para além de outras medidas terapêuticas)
A dose inicial recomendada em crises hipertensas é de 20 mg a 40 mg administrada em bólus por injecção intravenosa. Esta dose pode ser adaptada à resposta conforme necessário.
- Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes.
- Doentes com anúria ou insuficiência renal com oligoanúria que não responderam à
- Insuficiência Renal resultante de envenenamento por agentes nefrotóxicos ou hepatotóxicos
- Insuficiência Renal associada a coma hepático
- Doentes com hipocaliemia grave ou hiponatremia grave
- Doentes com hipovolemia (com ou sem hipotensão) ou desidratação
- Doentes em estado de pré-comatose e comatose associados a encefalopatia hepática
- Os doentes com hipersensibilidade às sulfonamidas (por ex., sulfonilureias ou antibióticos do grupo das sulfonamidas) podem apresentar sensibilidade cruzada à
- Lactacao
É necessária uma monitorização cuidadosa em caso de:
- Doentes com obstrução parcial do fluxo urinário (por exemplo, hipertrofia prostática, hidronefrose, ureterostenose).
- Administração de doses elevadas
- Administração em doença renal progressiva e grave
- Administração com sorbitol. A administração concomitante de ambas as substâncias pode levar a um aumento da desidratação (o sorbitol pode causar perda adicional de líquidos induzindo diarreia)
- Administração no lúpus eritematoso
- Medicamentos que prolongam o intervalo QT
Pode ocorrer hipotensão sintomática, conduzindo a tonturas, desmaio ou perda de consciência em doentes tratados com dirina, particularmente nos idosos, em doentes medicados com outros medicamentos que possam provocar hipotensão e em doentes com outras situações clínicas que sejam riscos para a hipotensão.
Lactentes prematuros (possível desenvolvimento de nefrocalcinose /nefrolitíase, deve monitorizar-se a função renal e efectuar-se uma ultra-sonografia renal). Em lactentes prematuros com síndrome de dificuldade respiratória, o tratamento diurético com dirina durante as primeiras semanas de vida pode aumentar o risco de persistência do canal arterial Botalli.
Deve ter-se precaução em doentes passíveis de deficiência electrolítica.
Recomenda-se geralmente a monitorização Regular do sódio sérico, do potássio e da creatinina durante a terapêutica com dirina, sendo necessária uma monitorização particularmente apertada em doentes com elevado risco de desenvolverem desequilíbrios electrolíticos ou em caso de perda significativa de líquidos. (por exemplo, devido a vómitos ou diarreia).
Deve corrigir-se a hipovolemia ou desidratação, bem como quaisquer alterações significativas dos electrólitos e da base ácida. Isto pode requerer a suspensão temporária do Dirine.
Em doentes com elevado risco de nefropatia por radiocontrastro, não se recomenda a utilização de diurese na diurese como parte das medidas preventivas contra a nefropatia induzida por radiocontrost.
Utilização concomitante com risperidona
Em risperidone ensaios controlados com placebo em pacientes idosos com demência, uma maior incidência de mortalidade foi observada em pacientes tratados com Dirine além de risperidona (de 7,3%, com média de idade de 89 anos, faixa 75-97 anos) quando comparados com os pacientes tratados com risperidona sozinho (3.1%, com idade média de 84 anos, faixa 70-96 anos) ou Dirine sozinho (4.1%, com idade média de 80 anos, faixa 67-90 anos). O uso concomitante de risperidona com outros diuréticos (principalmente diuréticos tiazídicos utilizados em doses baixas) não foi associado a resultados semelhantes.
Nenhum mecanismo fisiopatológico foi identificado para explicar este achado, e nenhum padrão consistente para a causa da morte foi observado. No entanto, deve ter-se precaução e os riscos e benefícios desta associação ou co-tratamento com outros diuréticos potentes devem ser considerados antes da decisão de Utilização. Não houve aumento da incidência de mortalidade entre os doentes tratados com outros diuréticos como tratamento concomitante com risperidona. Independentemente do tratamento, a desidratação foi um factor de risco global para a mortalidade, pelo que deve ser evitada em doentes idosos com demência.
Fotosensibilidade: foram notificados casos de reacções de fotosensibilidade. Se ocorrer reacção de fotossensibilidade durante o tratamento, recomenda-se a interrupção do tratamento. Se for considerada necessária uma re-administração, recomenda-se a protecção das áreas expostas ao sol ou à UVA artificial.
Dirine 10 mg / ml Solução injectável (ampola de 2 ml, 4 ml e ampola de 5 ml)
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por ampola, ou seja, é essencialmente "livre de sódio".
Dirine 10 mg / ml Solução injectável (frasco para injectáveis de 25 ml)
Este medicamento contém aproximadamente 93 mg de sódio por frasco para injectáveis. A ter em consideração pelos doentes com uma dieta de sódio controlada.
Os efeitos de Dirine sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são desprezíveis.
Os doentes respondem individualmente ao Dirine.
A capacidade de conduzir ou utilizar máquinas pode ser reduzida devido ao tratamento com Dirine, especialmente no início da terapêutica, mudança de medicação ou em combinação com álcool.
A avaliação das reacções adversas baseia-se na seguinte definição de frequência:
Muito frequentes (>1 / 10)
Frequentes (>1 / 100 a <1 / 10)
Pouco frequentes (>1 / 1. 000 a <1 / 100)
Raros (>1 / 10. 000 a <1 / 1. 000)
Muito raros (<1 / 10.000), desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Doenças do sangue e do sistema linfático
Pouco frequentes: trombocitopenia, a trombocitopenia pode manifestar-se, especialmente com um aumento da tendência hemorrágica.
Raros: eosinofilia, leucopenia, depressão da medula óssea, a ocorrência deste sintoma requer a interrupção do tratamento.
Muito raros: anemia hemolítica, anemia aplástica, agranulocitose.
A depleção grave de líquidos pode levar à hemoconcentração com tendência para o desenvolvimento de tromboses, especialmente em doentes idosos.
Doenças do sistema monetário
Raros: reacções anafilácticas e anafilactóides graves, tais como choque anafiláctico.
Doenças endócrinas
A tolerância à Glucose pode diminuir com a dirina. Em doentes com diabetes mellitus, esta situação pode conduzir a uma deterioração do controlo metabólico, a diabetes mellitus latente pode manifestar-se.
Alterações do metabolismo e da nutrição
Hipocaliemia, hiponatremia e alcalosismo metabólico ocorrem, especialmente após uma terapêutica prolongada ou quando são administradas doses elevadas. Está portanto indicada a monitorização Regular dos electrólitos séricos (especialmente potássio, sódio e cálcio).
Pode ocorrer depleção de potássio, especialmente devido à dieta pobre em potássio. Particularmente quando o fornecimento de potássio é concomitantemente reduzido e / ou as perdas extra-renais de potássio são aumentadas (por exemplo, em vómitos ou diarreia crónica) pode ocorrer hipocaliemia em resultado do aumento das perdas renais de potássio.
Distúrbios subjacentes (por exemplo, doença cirrótica ou insuficiência cardíaca), medicação concomitante e nutrição podem causar predisposição para deficiência de potássio. Nesses casos, é necessária uma monitorização adequada, bem como a substituição da terapêutica.
Como resultado do aumento das perdas de sódio renal, pode ocorrer hiponatremia com os sintomas correspondentes, particularmente se o fornecimento de cloreto de sódio é restrito.
O aumento das perdas de cálcio renal pode levar a hipocalcemia, que pode induzir tetania em casos raros.
Em doentes com Perdas de magnésio renal aumentadas, foram observadas, em casos raros, tetânia ou arritmias cardíacas em consequência de hipomagnesemia.
Os níveis de ácido úrico podem aumentar e podem ocorrer ataques de gota.
A alcalose metabólica pode desenvolver-se, ou a alcalose metabólica pré-existente (por exemplo, cirrose hepática descompensada) pode tornar-se mais grave com a dirina.
Doenças do sistema nervoso
Raros: parestesia, vertigens, tonturas, sonolência, confusão, sensação de pressão na cabeça.
Desconhecido: tonturas, desmaio e perda de consciência (causada por hipotensão sintomática)
Operações oculares
Raro: agravamento da miopia visão turva, perturbações da visão com sintomas de hipovolemia.
Afecçoes do ouvido e do labirinto
Raros: disacusia e / ou syrigmus (tinnitus aurium) devido à dirina são raros e normalmente transitórios, a incidência é mais elevada na administração intravenosa rápida, particularmente em doentes com insuficiência renal ou hipoproteinemia (por exemplo, na síndrome nefrótica).
Pouco frequentes: surdez (por vezes irreversível))
Cardiopatias
Em particular, no estado inicial do tratamento e idosos, de uma forma muito intensa diurese pode causar uma redução na pressão arterial que, se pronunciada, pode causar sinais e sintomas, tais como hipotensão ortostática, hipotensão aguda, sensação de pressão na cabeça, tonturas, colapso circulatório, tromboflebite ou morte súbita (com eu.m. ou eu.v. de administração).
Doenças gastrointestinais
Raros: náuseas, vómitos, diarreia, anorexia, perturbações gástricas, obstipação, boca seca.
Afecções hepatobiliares
Muito raros: pancreatite aguda, colestase intra-hepática, icterícia colestase, isquémia hepática, aumentos das transaminases hepáticas.
Operações dos tecidos cutâneos e subcutâneas
Pouco frequentes: prurido, reacções dérmicas e mucosas (por exemplo, exantema bulhoso, erupção cutânea, urticária, púrpura, eritema multiforme, dermatite esfoliativa, fotossensibilidade)
Raros: vasculite, lúpus eritematoso exacerbação ou activação.
Desconhecido: pustulose exantematosa aguda generalizada (AGEP))
Operações musculosqueléticas e dos tecidos conjugativos
Raros: cãibras musculares das pernas, astenia. artrite crónica.
Doenças renais e urinarias
Os diuréticos podem exacerbar ou revelar retenção aguda dos sintomas da urina (distúrbios do esvaziamento da bexiga, hiperplasia prostática ou estreitamento da uretra), vasculite, glicosúria, aumento transitoriamente dos níveis de creatinina e ureia no sangue.
Raros: nefrite intersticial.
Gravidez, puerperio e Condições perinatais
Os lactentes prematuros tratados com dirina podem desenvolver nefrocalcinose e/ou nefrolitíase, devido ao depósito de cálcio no tecido renal.
Em lactentes prematuros com síndrome de dificuldade respiratória, o tratamento diurético nas primeiras semanas de vida com dirina pode aumentar o risco de persistência do canal arterial Botalli.
Perturbações gerais e alterações no local de administração
Raros: condições febris, após a injecção I. M. podem surgir reacções locais tais como dor.
Investigacao
Raros: os níveis séricos de colesterol e triglicéridos podem aumentar durante o tratamento com dirina.
Notificação de suspensões de acções adversas
A notificação de suspeitas de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar quaisquer suspeitas de reacções adversas através do sistema de cartão amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
O quadro clínico de sobredosagem aguda ou crónica depende principalmente da extensão e consequências da perda de electrólitos e fluidos (por exemplo, hipovolemia, desidratação, hemoconcentração, arritmias cardíacas - incluindo bloqueio AV e fibrilhação ventricular) devido a diurese excessiva.
Sintoma:
Os sintomas destas perturbações incluem hipotensão grave (progressão para choque), insuficiência renal aguda, trombose, Estados delírios, paralisia flácida, apatia e confusão.
Tratamento:
Aos primeiros sinais de choque (hipotensão, sudorese, náuseas, cianose) a injecção deve ser imediatamente interrompida, colocar a cabeça para baixo do doente e permitir a respiração livre.
Substituição de fluidos e correcção do desequilíbrio electrolítico, monitorização das funções metabólicas e manutenção do fluxo urinário.
Tratamento Medicinal em caso de choque anafiláctico: diluir 1 ml de 1:1000 solução de adrenalina em 10 ml e injectar lentamente 1 ml da solução (correspondente a 0, 1 mg de adrenalina), controlar o pulso e tensão e monitorizar eventuais arritmias. A administração de adrenalina pode ser repetida, se necessário. Subsequentemente, injectar por via intravenosa um glucocorticóide (por exemplo, 250 mg de metilprednisolona), repetindo-se, se necessário.
Adapte as doses acima mencionadas para as crianças, de acordo com o peso corporal.
Hipovolemia correcta com meios disponíveis e complemento com ventilação artificial, oxigénio e em caso de choque anafiláctico com anti-histaminas.
Não se conhece um antídoto específico para a dirina. Se tiver ocorrido sobredosagem durante o tratamento parentérico, em princípio o tratamento consiste numa terapêutica de acompanhamento e de suporte. A hemodiálise não acelera a eliminação da dirina.
Grupo farmacoterapêutico: diurético, sulfonamidas, simples
Código ATC: C03CA01
Dirine é um forte agente diurético de acção rápida. De um ponto de vista farmacológico, a dirina inibe o sistema de co-transporte (reabsorção) dos seguintes electrólitos Na , K e 2CL-, localizado na membrana da célula luminal no membro ascendente do laço de Henle. Consequentemente, a eficiência do DirineÂs depende da droga que atinge o lúmen tubular através de um mecanismo de transporte aniónico. O efeito diurético resulta na inibição da reabsorção de cloreto de sódio neste segmento do ciclo de Henle. Como resultado, a fracção de sódio excretado pode ascender a 35% da filtração glomerular de sódio. Os efeitos secundários do aumento da eliminação de sódio são: aumento da excreção urinária e aumento da secreção distal de potássio no tubo distal. A excreção de sais de cálcio e magnésio também é aumentada.
A dirina inibe o mecanismo de realimentação na mácula densa e induz a estimulação dose-dependente do sistema renina-angiotensina-aldosterona.
Em caso de insuficiência cardíaca, a dirina induz uma redução aguda da pré-carga cardíaca (através do aumento da capacidade dos vasos sanguíneos). Este efeito vascular precoce parece ser mediado pelas prostaglandinas e assume uma função renal adequada com a activação do sistema renina-angiotensina e uma síntese intacta das prostaglandinas. Devido ao seu efeito natriurético, a dirina reduz a reactividade vascular à catecolamina, que é aumentada em doentes hipertensos.
O efeito diurético da dirina é estabelecido 15 minutos após a administração intravenosa.
Verificou-se um aumento dependente da dose da diurese e da natriurese em indivíduos saudáveis aos quais a Dirine foi administrada (doses entre 10 e 100 mg). A duração de acção em indivíduos saudáveis após a administração de uma dose intravenosa de 20 mg de Dirine é de aproximadamente 3 horas e 3 a 6 horas, quando é administrada uma dose oral de 40 mg.
Nos doentes doentes, a relação entre a concentração tubular de dirina livre e dirina ligada (determinada através da taxa de excreção urinária) e o seu efeito natriurético é traduzida num gráfico sigmóide, com uma taxa de excreção efectiva mínima de aproximadamente 10 microgramas por minuto. Consequentemente, uma perfusão contínua de dirina é mais eficaz do que injecções repetidas em bólus. Acima de uma determinada dose de administração em bólus, os efeitos dos medicamentos não aumentam significativamente. A eficácia de Dirine diminui em casos de secreção tubular reduzida ou em casos de ligação intra-tubular do medicamento à albumina.
Distribuição
O volume de distribuição de dirina é de 0, 1 a 1, 2 litros por kg de peso corporal. O volume de distribuição pode ser aumentado dependendo da doença concomitante.
A ligação às proteínas (principalmente à albumina) é superior a 98%.
Eliminacao
A dirina é eliminada principalmente como forma não conjugada, principalmente através da secreção no tubo proximal. Após a administração intravenosa, 60% a 70% da dirina é eliminada desta forma. O metabolito glucurónico da dirina representa 10% a 20% das substâncias recuperadas na urina. A dose restante é eliminada nas fezes, provavelmente após secreção biliar. Após administração intravenosa, a semi-vida plasmática da dirina varia entre 1 e 1, 5 horas.
A dirina é excretada no leite materno. Atravessa a barreira placentária transferindo-se lentamente para o feto. A dirina atinge concentrações semelhantes na mãe, no feto e no recém-nascido.
Compromisso Renal
Em caso de compromisso renal, a eliminação do DirineÂs é mais lenta e a sua semi-vida aumenta. Em doentes com doença renal terminal, a semi-vida média é de 9, 7 horas. Em várias falhas multi-orgânicas, a semi-vida pode variar entre 20-24 horas.
Em caso de síndrome nefrótica, a menor concentração de proteínas plasmáticas leva a concentrações mais elevadas de dirina não ligada. Por outro lado, a eficiência do Dirine é reduzida nestes doentes, devido à ligação intratubular à albumina e à redução da secreção tubular.
O Dirine apresenta baixa diálise em doentes submetidos a hemodiálise, diálise peritoneal ou DPC (diálise Peritoneal crónica Ambulatória).
Hepatica
Em caso de compromisso hepático, a semi-vida do DirineÂs aumenta 30% a 90%, principalmente devido ao maior volume de distribuição. A eliminação biliar pode ser reduzida (até 50%). Neste grupo de doentes existe uma variabilidade maior dos parâmetros farmacocinéticos.
Fonte cardíaca congestiva, hipertensão grave, idosos
A eliminação da dirina é mais lenta devido à redução da função renal em doentes com insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão grave ou idosos.
Crianças prematuras e recém-nascidos
Dependendo da maturidade do rim, a eliminação da dirina pode ser lenta. No caso de crianças com capacidade insuficiente de glucuronidação, o metabolismo do medicamento também é reduzido. A semi-vida é geralmente inferior a 12 horas.
Diurético, sulfonamidas, simples
Estudos de toxicidade crónica no rato e no cão conduziram a alterações renais (entre outras degenerações fibrosas e calcificação renal). A dirina não demonstrou potencial genotóxico ou carcinogénico.
Em estudos de toxicologia Reprodutiva, foi observado um número reduzido de glomérulos diferenciados, anomalias esqueléticas das escápulas, úmero e costelas (induzidas por hipocaliemia) em ratos fetais, bem como hidronefrose que ocorreu em ratinhos e coelhos fetais após a administração de doses elevadas. Os resultados de um estudo do mouse e um dos três coelho estudos mostraram um aumento da incidência e da gravidade da hidronefrose (distensão da pelve renal e, em alguns casos, dos ureteres), em fetos derivada do tratado de barragens comparados com os do grupo de controle.
Os coelhos pré-termo aos quais foi administrado dirina tiveram uma maior incidência de hemorragia intraventricular do que os seus companheiros tratados com solução salina, possivelmente devido a hipotensão intracraniana induzida por dirina.
A dirina pode precipitar a saída da solução em fluidos de baixo pH.
A injecção de dirina diluída para 1 mg / ml é compatível com a perfusão de NaCl a 0, 90% e a perfusão de lactato de sódio composta para 24 horas. A diluição da solução injectável deve ser feita em condições assépticas.
A solução deve ser inspeccionada visualmente para detecção de partículas e descoloração antes da administração. A solução só deve ser utilizada se estiver límpida e isenta de partículas. Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais. Para utilização única, elimine o conteúdo remanescente após a utilização.
Dirine 10 mg / ml Solução injectável Solução não deve ser misturada com qualquer outro medicamento no frasco para injectáveis.