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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 02.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Quando uma diurese imediata é necessária. Uso em emergências ou quando a terapia oral é impedida. As indicações incluem:
- Edema e / ou ascite causado por doenças cardíacas ou hepáticas
- Edema causado por doenças renais (no caso de síndrome nefrótica, o tratamento da doença subjacente é essencial)
- Edema pulmonar (por exemplo,. em caso de insuficiência cardíaca aguda)
- Crise hipertensiva (além de outras medidas terapêuticas)
Via de administração: intravenosa ou (em casos excepcionais) intramuscular
Geral:
A administração parenteral de Flusapex é indicada nos casos em que a administração oral não é viável ou não é eficiente (por exemplo, no caso de absorção intestinal reduzida) ou quando é necessário um efeito rápido. Para alcançar a eficácia ideal e suprimir a contra-regulação, geralmente é preferível uma infusão contínua de Flusapex a injeções repetidas de bolus.
Deve-se considerar as diretrizes clínicas atuais, quando disponíveis.
Onde a infusão contínua de Flusapex não é viável para o tratamento de acompanhamento após uma ou várias doses agudas de bolus, um regime de acompanhamento com doses baixas administrado em intervalos curtos (aprox. 4 horas) deve ser preferido a um regime com doses mais altas de bolus em intervalos mais longos.
A terapia deve ser individualizada de acordo com a resposta do paciente para obter a resposta terapêutica máxima e determinar a dose mínima necessária para manter essa resposta.
Flusapex intravenoso deve ser injetado ou infundido lentamente; uma taxa de 4 mg por minuto não deve ser excedida e nunca deve ser administrada em associação com outros medicamentos da mesma seringa.
Geralmente, o Flusapex deve ser administrado por via intravenosa. A administração intramuscular deve ser restrita a casos excepcionais em que não é viável administração oral nem intravenosa. Deve-se notar que a injeção intramuscular não é adequada para o tratamento de condições agudas, como edema pulmonar.
Adultos:
Na ausência de condições que exijam uma dose reduzida (ver abaixo), a dose inicial recomendada para adultos e adolescentes com mais de 15 anos é de 20 mg a 40 mg de Flusapex por administração intravenosa (ou em casos excepcionais intramuscular); a dose máxima varia de acordo com a resposta individual.
Se forem necessárias doses maiores, elas devem ser aumentadas em incrementos de 20 mg e não administradas com mais frequência do que a cada duas horas.
Nos adultos, a dose diária máxima recomendada da administração de Flusapex é de 1500 mg.
Quando administrado como uma infusão, o Flusapex pode ser administrado sem diluição usando uma bomba de infusão de taxa constante, ou a solução pode ser posteriormente diluída com um fluido transportador compatível, como a Injeção de Cloreto de Sódio B.P. ou Solução para Injeção de Ringer. Em ambos os casos, a taxa de infusão não deve exceder 4 mg / minuto.
A administração parenteral de Flusapex é indicada nos casos em que a administração oral não é viável ou não é eficiente (por exemplo, no caso de absorção intestinal reduzida) ou quando é necessário um efeito rápido. Nos casos em que a administração parenteral é usada, recomenda-se a mudança para a administração oral, o mais rápido possível.
Crianças e adolescentes (até 18 anos) :
A experiência em crianças e adolescentes é limitada. A administração intravenosa de Flusapex a crianças e adolescentes com menos de 15 anos é recomendada apenas em casos excepcionais.
A dosagem será adaptada ao peso corporal e a dose recomendada varia de 0,5 a 1 mg / kg de peso corporal diariamente até uma dose diária total máxima de 20 mg.
Deve haver uma mudança para a terapia oral o mais rápido possível.
Compromisso renal :
Em pacientes com insuficiência grave da função renal (creatinina sérica> 5 mg / dl), recomenda-se que uma taxa de infusão de 2,5 mg de Flusapex por minuto não seja excedida.
Idosos:
A dose inicial recomendada é de 20 mg / dia, aumentando gradualmente até que a resposta necessária seja alcançada.
Recomendações especiais de dosagem :
Para adultos, a dose é baseada nas seguintes condições:
- Edema associado à insuficiência cardíaca congestiva crônica e aguda
A dose inicial recomendada é de 20 a 40 mg por dia. Esta dose pode ser adaptada à resposta do paciente, conforme necessário. A dose deve ser administrada em duas ou três doses individuais por dia para insuficiência cardíaca congestiva crônica e como um bolus para insuficiência cardíaca congestiva aguda.
- Edema associado à doença renal
A dose inicial recomendada é de 20 a 40 mg por dia. Esta dose pode ser adaptada à resposta conforme necessário. A dose diária total pode ser administrada em dose única ou em várias doses ao longo do dia.
Se isso não levar a um aumento ideal da excreção de líquidos, o Flusapex deve ser administrado em infusão intravenosa contínua, com uma taxa inicial de 50 mg a 100 mg por hora.
Antes de iniciar a administração de Flusapex, hipovolemia, hipotensão e desequilíbrios ácido-base e eletrolíticos devem ser corrigidos.
Em pacientes dialisados, a dose de manutenção usual varia de 250 mg a 1.500 mg por dia.
Em pacientes com síndrome nefrótica, a dose deve ser determinada com cautela, devido ao risco de maior incidência de eventos adversos.
- Edema associado à doença hepática
Quando o tratamento intravenoso é absolutamente necessário, a dose inicial deve variar de 20 mg a 40 mg. Esta dose pode ser adaptada à resposta conforme necessário. A dose diária total pode ser administrada em dose única ou em várias doses.
O Flusapex pode ser usado em combinação com antagonistas da aldosterona nos casos em que esses agentes em monoterapia não são suficientes. Para evitar complicações como intolerância ortostática ou desequilíbrios ácido-base e eletrolítica ou encefalopatia hepática, a dose deve ser cuidadosamente ajustada para obter uma perda gradual de líquidos. A dose pode produzir em adultos uma perda diária de peso corporal de aproximadamente 0,5 kg.
Nos casos de ascite com edema, a perda de peso induzida por diurese aumentada não deve exceder 1 kg / dia.
- Edema pulmonar (em insuficiência cardíaca aguda)
A dose inicial a ser administrada é de 40 mg de Flusapex por aplicação intravenosa. Se exigido pela condição do paciente, é administrada outra injeção de 20 a 40 mg de Flusapex após 30 a 60 minutos.
Flusapex deve ser usado além de outras medidas terapêuticas.
- Crise hipertensiva (além de outras medidas terapêuticas)
A dose inicial recomendada em crise hipertensiva é de 20 mg a 40 mg, administrada em bolus por injeção intravenosa. Esta dose pode ser adaptada à resposta conforme necessário.
- Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
- Pacientes com anúria ou insuficiência renal com oligoanúria que não respondem ao Flusapex
- Insuficiência renal como resultado de envenenamento por agentes nefrotóxicos ou hepatotóxicos
- Insuficiência renal associada ao coma hepático
- Pacientes com hipocalemia grave ou hiponatremia grave
- Pacientes com hipovolemia (com ou sem hipotensão) ou desidratação
- Pacientes em estado pré-comatoso e em coma associados à encefalopatia hepática
- Pacientes com hipersensibilidade às sulfonamidas (por exemplo,. Sulfonyureas ou antibióticos do grupo sulfonamidas) podem mostrar sensibilidade cruzada ao Flusapex
- Aleitamento
É necessário um monitoramento cuidadoso em caso de:
- Pacientes com obstrução parcial da vazão urinária (por exemplo,. hipertrofia prostática, hidronefrose, ureterostenose).
- Administração de altas dosagens
- Administração de doença renal progressiva e grave
- Administração com sorbitol. A administração concomitante de ambas as substâncias pode levar ao aumento da desidratação (o sorbitol pode causar perda adicional de líquidos ao induzir diarréia)
- Administração em Lupus Erythematosus
- Medicamentos que prolongam o intervalo QT
Hipotensão sintomática que leva a tonturas, desmaios ou perda de consciência pode ocorrer em pacientes tratados com Flusapex, particularmente em idosos, pacientes com outros medicamentos que podem causar hipotensão e pacientes com outras condições médicas que são riscos de hipotensão.
Bebês prematuros (possível desenvolvimento de nefrocalcinose / nefrolitíase; a função renal deve ser monitorada e a ultrassonografia renal realizada). Em bebês prematuros com síndrome do desconforto respiratório, o tratamento diurético com Flusapex durante as primeiras semanas de vida pode aumentar o risco de ducto persistente arterioso Botalli.
Deve-se ter cuidado em pacientes sujeitos a deficiência de eletrólitos.
O monitoramento regular de sódio sérico, potássio e creatinina é geralmente recomendado durante o tratamento com Flusapex; é necessária uma monitorização particularmente rigorosa em pacientes com alto risco de desenvolver desequilíbrios eletrolíticos ou em caso de perda adicional significativa de líquidos. (por exemplo. devido a vômitos ou diarréia).
Hipovolemia ou desidratação, bem como quaisquer distúrbios significativos de eletrólitos e ácido-base, devem ser corrigidos. Isso pode exigir a descontinuação temporária do Flusapex.
Em pacientes com alto risco de nefropatia por radiocontrasto, Flusapex não é recomendado para uso em diurese como parte das medidas preventivas contra a nefropatia induzida por radiocontrast.
Uso concomitante com risperidona
Em ensaios controlados por risperidona, com placebo, em pacientes idosos com demência, foi observada uma maior incidência de mortalidade em pacientes tratados com Flusapex mais risperidona (7,3%; idade média 89 anos, intervalo de 75 a 97 anos) quando comparado a pacientes tratados apenas com risperidona (3,1%; idade média 84 anos, intervalo de 70 a 96 anos) ou Flusapex sozinho (4,1%; idade média 80 anos, intervalo de 67 a 90 anos). O uso concomitante de risperidona com outros diuréticos (principalmente diuréticos tiazídicos usados em doses baixas) não foi associado a achados semelhantes.
Nenhum mecanismo fisiopatológico foi identificado para explicar esse achado e nenhum padrão consistente para a causa da morte foi observado. No entanto, deve-se ter cautela e os riscos e benefícios dessa combinação ou co-tratamento com outros diuréticos potentes devem ser considerados antes da decisão de uso. Não houve aumento da incidência de mortalidade entre pacientes que tomavam outros diuréticos como tratamento concomitante com risperidona. Independentemente do tratamento, a desidratação foi um fator de risco geral para mortalidade e, portanto, deve ser evitada em pacientes idosos com demência.
Fotossensibilidade: foram relatados casos de reações de fotosensibilidade. Se ocorrer reação de fotosensibilidade durante o tratamento, recomenda-se interromper o tratamento. Se uma re-administração for considerada necessária, recomenda-se proteger as áreas expostas ao sol ou ao UVA artificial
Solução Flusapex 10 mg / ml para injeção (ampoule de 2 ml, 4 ml e 5 ml)
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por ampola, ou seja,. essencialmente "sem sódio".
Flusapex 10 mg / ml Solução injetável (frasco de 25 ml)
Este medicamento contém aproximadamente 93 mg de sódio por frasco para injetáveis. A ser levado em consideração pelos pacientes com dieta controlada de sódio.
O Flusapex tem influência insignificante na capacidade de dirigir e usar máquinas.
Os pacientes respondem individualmente ao Flusapex.
A capacidade de dirigir ou operar máquinas pode, aliás, ser reduzida devido ao tratamento com Flusapex, especialmente no início da terapia, mudança de medicamento ou em combinação com álcool.
A avaliação das reações adversas é baseada na seguinte definição de frequência :
Muito comum (> 1/10)
Comum (> 1/100 a <1/10)
Pouco frequentes (> 1 / 1.000 a <1/100)
Raro (> 1 / 10.000 a <1 / 1.000)
Muito raro (<1 / 10.000); desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
Doenças do sangue e do sistema linfático
Pouco frequentes: trombocitopenia; trombocitopenia pode se manifestar, especialmente com um aumento da tendência de hemorragia.
Raros: eosinofilia, leucopenia, depressão da medula óssea; a ocorrência desse sintoma requer a retirada do tratamento.
Muito raros: anemia hemolítica, anemia aplástica, agranulocitose.
A depleção grave de líquidos pode levar à hemoconcentração, com tendência ao desenvolvimento de tromboses, especialmente em pacientes idosos.
Distúrbios do sistema imunológico
Raros: reações anafiláticas e anafilactóides graves, como choque anafilático.
Distúrbios endócrinos
A tolerância à glicose pode diminuir com o Flusapex. Em pacientes com diabetes mellitus, isso pode levar a uma deterioração do controle metabólico; diabetes mellitus latente pode se manifestar.
Distúrbios do metabolismo e da nutrição
Hipocalemia, hiponatremia e alcalosismo metabólico ocorrem, especialmente após terapia prolongada ou quando altas doses são administradas. Portanto, é indicada uma monitorização regular dos eletrólitos séricos (especialmente potássio, sódio e cálcio).
Pode ocorrer depleção de potássio, principalmente devido à má dieta de potássio. Particularmente quando o suprimento de potássio é concomitantemente reduzido e / ou perdas extra-renais de potássio aumentam (por exemplo,. no vômito ou diarréia crônica) pode ocorrer hipocalemia como resultado do aumento das perdas renais de potássio.
Distúrbios subjacentes (por exemplo,. doença cirrótica ou insuficiência cardíaca), medicação e nutrição concomitantes podem causar predisposição à deficiência de potássio. Nesses casos, é necessário um monitoramento adequado, bem como a substituição da terapia.
Como resultado do aumento das perdas renais de sódio, pode ocorrer hiponatremia com os sintomas correspondentes, principalmente se o suprimento de cloreto de sódio for restrito.
O aumento da perda renal de cálcio pode levar à hipocalcemia, que pode induzir tetania em casos raros.
Em pacientes com perdas renais aumentadas de magnésio, tetania ou arritmias cardíacas foram observadas em casos raros como conseqüência da hipomagnesemia.
Os níveis de ácido úrico podem aumentar e podem ocorrer ataques de gota.
A alcalose metabólica pode se desenvolver ou alcalose metabólica preexistente (por exemplo,. cirrose hepática descompensada) pode se tornar mais grave com o Flusapex.
Distúrbios do sistema nervoso
Raros: parestesia, vertigem, tontura, sonolência, confusão, sensações de pressão na cabeça.
Desconhecido: tontura, desmaio e perda de consciência (causada por hipotensão sintomática)
Distúrbios oculares
Raro: agravamento da miopiavisão turva; distúrbios da visão com sintomas de hipovolemia.
Distúrbios do ouvido e do labirinto
Raros: dissacusia e / ou syrigmus (zumbido aurium) devido ao Flusapex são raros e geralmente transitórios; a incidência é maior na administração intravenosa rápida, particularmente em pacientes com insuficiência renal ou hipoproteinemia (por exemplo,. na síndrome nefrótica).
Pouco frequentes: surdez (às vezes irreversível)
Cardiopatias
Em particular, no estado inicial do tratamento e em idosos, uma diurese muito intensa pode causar uma redução na pressão arterial que, se pronunciado pode causar sinais e sintomas como hipotensão ortostática, hipotensão aguda, sensações de pressão na cabeça, tontura, colapso circulatório, tromboflebite ou morte súbita (com i.m. ou i.v. administração).
Distúrbios gastrointestinais
Raros: náusea, vômito, diarréia, anorexia, angústia gástrica, constipação, boca seca.
Distúrbios hepato-biliares
Muito raros: pancreatite aguda, colestase intra-hepática, icterícia da colestase, isquemia hepática, aumento das transaminases hepáticas.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Pouco frequentes: reações prurido, dérmica e mucosa (por exemplo,. exantema bolhoso, erupção cutânea, urticária, púrpura, eritema multiforme, dermatite esfoliativa, fotosensibilidade)
Raros: vasculite, exacerbação ou ativação do lúpus eritematoso.
Desconhecido: pustulose exantema aguda generalizada (AGEP)
Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Raros: cãibras musculares nas pernas, astenia. artrite crônica.
Distúrbios renais e urinários
Os diuréticos podem exacerbar ou revelar retenção aguda de sintomas da urina (distúrbios que esvaziam a bexiga, hiperplasia prostática ou estreitamento da uretra), vasculite, glicosúria, aumento transitoril dos níveis sanguíneos de creatinina e uréia.
Raros: nefrite intersticial.
Gravidez, puerpério e condições perinatais
Bebês prematuros tratados com Flusapex podem desenvolver nefrocalcinose e / ou nefrolitíase; devido ao depósito de cálcio no tecido renal.
Em bebês prematuros com síndrome do desconforto respiratório, o tratamento diurético nas primeiras semanas de vida com Flusapex pode aumentar o risco de ducto persistente arterioso Botalli.
Perturbações gerais e alterações no local de administração
Raros: condições febris; seguindo i.m. reações locais de injeção, como dor, podem aparecer.
Investigações
Raros: os níveis séricos de colesterol e triglicerídeos podem aumentar durante o tratamento com Flusapex.
Relato de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem qualquer suspeita de reação adversa por meio do Esquema do Cartão Amarelo em: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
O quadro clínico na sobredosagem aguda ou crônica depende principalmente da extensão e das consequências da perda de eletrólitos e líquidos (por exemplo,. hipovolemia, desidratação, hemoconcentração, arritmias cardíacas - incluindo bloqueio AV e fibrilação ventricular) devido a diurese excessiva.
Sintomas:
Os sintomas desses distúrbios incluem hipotensão grave (progresso a choque), insuficiência renal aguda, trombose, estados delirantes, paralisia flácida, apatia e confusão.
Tratamento:
Nos primeiros sinais de choque (hipotensão, sudorese, náusea, cianose), a injeção deve ser imediatamente interrompida, coloque a cabeça do paciente para baixo e permita a respiração livre.
Substituição de fluidos e correção do desequilíbrio eletrolítico; monitoramento das funções metabólicas e manutenção do fluxo urinário.
Tratamento medicinal em caso de choque anafilático: dilua 1 ml de solução de adrenalina 1: 1000 em 10 ml e injete lentamente 1 ml da solução (correspondendo a 0,1 mg de adrenalina), controle o pulso e a tensão e monitore eventuais arritmias. A administração de adrenalina pode ser repetida, se necessário. Posteriormente, injete por via intravenosa um glicocorticóide (por exemplo, 250 mg de metilprednisolona), repetindo se necessário.
Adapte as dosagens acima mencionadas para crianças, de acordo com o peso corporal.
Hipovolemia correta com os meios disponíveis e complemento com ventilação artificial, oxigênio e em caso de choque anafilático com anti-histamínicos.
Nenhum antídoto específico para Flusapex é conhecido. Se tiver ocorrido sobredosagem durante o tratamento parenteral, em princípio o tratamento consiste em acompanhamento e terapia de suporte. A hemodiálise não acelera a eliminação do Flusapex.
Grupo farmacoterapêutico: Diurético, Sulfonamidas, liso
Código ATC: C03CA01
Flusapex é um forte agente diurético de ação rápida. Do ponto de vista farmacológico, o Flusapex inibe o sistema de co-transporte (reabsorção) dos seguintes eletrólitos Na+K+ e 2CL-, localizado na membrana celular luminal no membro ascendente do laço de Henle. Consequentemente, a eficiência da Flusapex depende da droga atingir o lúmen tubular através de um mecanismo de transporte aniônico. O efeito diurético resulta na inibição da reabsorção de cloreto de sódio neste segmento do ciclo de Henle. Como resultado, a fração de sódio excretado pode subir para 35% da filtração glomerular de sódio. Os efeitos secundários do aumento da eliminação de sódio são: aumento da excreção urinária e aumento da secreção distal de potássio no tubo distal. A excreção de sais de cálcio e magnésio também é aumentada.
O Flusapex inibe o mecanismo de feedback na mácula densa e induz a estimulação dependente da dose do sistema renina-angiotensina-aldosterona.
Em caso de insuficiência cardíaca, o Flusapex induz uma redução aguda da pré-carga cardíaca (através do aumento da capacidade dos vasos sanguíneos). Esse efeito vascular precoce parece ser mediado pelas prostaglandinas e assume uma função renal adequada com a ativação do sistema renina-angiotensina e uma síntese intacta de prostaglandinas. Devido ao seu efeito natriurético, o Flusapex reduz a reatividade vascular à catecolamina, que é aumentada em pacientes hipertensos.
O efeito diurético do Flusapex é estabelecido dentro de 15 minutos após uma administração intravenosa.
Foi encontrado um aumento dependente da dose na diurese e na natriurese em indivíduos saudáveis a quem o Flusapex foi administrado (doses entre 10 e 100 mg). A duração da ação em indivíduos saudáveis após a administração de uma dose intravenosa de 20 mg de Flusapex é de aproximadamente 3 horas e 3 a 6 horas, quando é administrada uma dose oral de 40 mg.
Em pacientes doentes, a relação entre a concentração tubular de Flusapex livre e Flusapex ligado (determinada pela taxa de excreção de urina) e seu efeito natriurético é traduzida em um gráfico sigmóide, com uma taxa de excreção efetiva mínima de aproximadamente 10 microgramas por minuto. Consequentemente, uma infusão contínua de Flusapex é mais eficaz que as injeções repetidas de bolus. Acima de uma certa dose de administração em bolus, os efeitos dos medicamentos não aumentam significativamente. A eficácia do Flusapex diminui em casos de secreção tubular reduzida ou em casos de ligação intra-tubular do medicamento à albumina.
Distribuição
O volume de distribuição do Flusapex é de 0,1 a 1,2 litros por kg de peso corporal. O volume de distribuição pode ser aumentado dependendo da doença concomitante.
A ligação às proteínas (principalmente à albumina) é superior a 98%.
Eliminação
O Flusapex é principalmente eliminado como a forma não conjugada, principalmente por secreção no tubo proximal. Após administração intravenosa, 60% a 70% do Flusapex é eliminado dessa maneira. O metabolito glucurônico do Flusapex representa 10% a 20% das substâncias recuperadas na urina. A dose restante é eliminada nas fezes, provavelmente após secreção biliar. Após administração intravenosa, a meia-vida plasmática do Flusapex varia de 1 a 1,5 horas.
O Flusapex é excretado no leite materno. Atravessa a barreira placentária, transferindo-se lentamente para o feto. O Flusapex atinge concentrações semelhantes na mãe, feto e recém-nascido.
Compromisso renal
Em caso de insuficiência renal, a eliminação do Flusapex é mais lenta e sua meia-vida aumenta. Em pacientes com doença renal em estágio terminal, a meia-vida média é de 9,7 horas. Em várias falhas de múltiplos órgãos, a meia-vida pode variar de 20 a 24 horas.
No caso da síndrome nefrótica, a menor concentração de proteínas plasmáticas leva a concentrações mais altas de Flusapex não ligado. Por outro lado, a eficiência do Flusapex é reduzida nesses pacientes, devido à ligação intratubular à albumina e à secreção tubular reduzida.
O Flusapex apresenta baixa diálise em pacientes em hemodiálise, diálise peritoneal ou CAPD (Diálise Peritoneal Ambulatória Crônica).
Compromisso hepático
No caso de insuficiência hepática, a meia-vida da Flusapex aumenta de 30% a 90%, principalmente devido ao maior volume de distribuição. A eliminação biliar pode ser reduzida (até 50%). Neste grupo de pacientes, há uma variabilidade mais ampla dos parâmetros farmacocinéticos.
Insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão grave, idosos
A eliminação do flusapex é mais lenta devido à função renal reduzida em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão grave ou em idosos.
Bebês prematuros e recém-nascidos
Dependendo da maturidade do rim, a eliminação do Flusapex pode ser lenta. No caso de crianças com capacidade insuficiente de glucuronidação, o metabolismo do medicamento também é reduzido. Em termos neonatos, a meia-vida é geralmente inferior a 12 horas.
Estudos de toxicidade crônica em ratos e cães levaram a alterações renais (entre outras, degeneração fibrosa e calcificação renal). O Flusapex não mostrou potencial genotóxico ou carcinogênico.
Em estudos de toxicologia reprodutiva, um número reduzido de glomérulos diferenciados, anomalias esqueléticas das escápulas, úmeros e costelas (induzidas pela hipocalemia) foram observadas em ratos fetais, bem como hidronefrose que ocorreu em camundongos e coelhos fetais após a administração de altas doses. Os resultados de um estudo com camundongos e um dos três estudos com coelhos mostraram um aumento da incidência e gravidade da hidronefrose (distenção da pelve renal e, em alguns casos, dos ureteres) em fetos derivados das barragens tratadas em comparação com os da grupo de controle.
Coelhos prematuros que receberam Flusapex tiveram uma incidência mais alta de hemorragia intraventricular do que littermatos tratados com solução salina, possivelmente devido à hipotensão intracraniana induzida por Flusapex.
O Flusapex pode precipitar fora da solução em fluidos de pH baixo
A injeção de Flusapex diluída para 1 mg / ml é compatível com infusão de NaCl a 0,90% e infusão de lactato de sódio composto por 24 horas. A diluição da solução injetável deve ser feita em condições assépticas.
A solução deve ser inspecionada visualmente quanto a partículas e descoloração antes da administração. A solução só deve ser usada se a solução estiver clara e livre de partículas. Qualquer produto não utilizado ou resíduos devem ser descartados de acordo com os requisitos locais. Apenas para uso único, descarte qualquer conteúdo restante após o uso.
Flusapex 10 mg / ml Solução injetável não deve ser misturada com outros medicamentos no frasco de injeção.