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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 29.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Cortibiotano
Acetato De Prednisolona, Sulfacetamida
Cortibiotano® a suspensão oftálmica é um medicamento combinado esteróide / anti-infeccioso indicado para condições inflamatórias oculares que respondiam aos esteróides, para as quais está indicado um corticosteróide e onde existe uma infecção ocular bacteriana superficial ou um risco de infecção ocular bacteriana.
Os corticosteróides oculares estão indicados em condições inflamatórias da conjuntiva palpebral e bulbar, córnea e segmento anterior do globo, onde o risco inerente de utilização de corticosteróides em certas conjuntivites infecciosas é aceite para obter diminuição no edema e inflamação. Eles também são indicados em uveíte anterior crônica e lesão da córnea devido a queimaduras químicas, radiológicas ou térmicas ou penetração de corpos estranhos.
O uso de uma combinação de um medicamento com um componente anti-infeccioso é indicado quando o risco de infecção ocular superficial é elevado ou onde existe a expectativa de que um número potencialmente perigoso de bactérias estará presente no olho.
O medicamento antibacteriano específico neste produto é activo contra os seguintes agentes patogénicos oculares bacterianos comuns:: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (viridans grupo), Haemophilus influenzae, Klebsiella espécie, e Enterobacter especie. Este produto não fornece uma cobertura adequada contra: Neisseria especie, Pseudomonas espécie, e Serratia marcescens.
Uma percentagem significativa de isolados estafilocócicos são completamente resistentes aos medicamentos sulfa.
AGITAR BEM ANTES DE USAR. Duas gotas devem ser injectadas no saco conjuntival a cada quatro horas durante o dia e ao deitar.
Inicialmente, não devem ser prescritos mais de 20 mililitros e a prescrição não deve ser enchida sem uma avaliação adicional, tal como descrito nas precauções acima.
Cortibiotano® a posologia pode ser reduzida, mas deve ter-se o cuidado de não interromper a terapêutica prematuramente. Em situações crónicas, a interrupção do tratamento deve ser efectuada diminuindo gradualmente a frequência de Aplicação.
Se os sinais e sintomas falharem ao fim de dois dias, o doente deve ser reavaliado (ver PRECAUCAO).
Cortibiotano® suspensão oftálmica é contra-indicado na maioria das doenças virais da córnea e conjuntiva, incluindo epitelial por herpes simplex ceratite (ceratite dendrítica), vaccinia, e a varicela, e também em infecções micobacterianas do olho e doenças fúngicas das estruturas oculares.
Cortibiotano® suspensão oftálmica é também contra-indicado em indivíduos com conhecida ou suspeita, hipersensibilidade a qualquer um dos ingredientes desta preparação, a outras sulfonamidas e a outros corticosteróides (ver AVISO). (A hipersensibilidade ao componente antimicrobiano ocorre a uma taxa mais elevada do que para outros componentes.)
AVISO
NÃO PARA INJECÇÃO NO OLHO.
O uso prolongado de corticosteróides pode resultar em hipertensão ocular/glaucoma com danos no nervo óptico, defeitos na acuidade visual e campos de visão, e na formação posterior de Cataratas subcapsulares.
Pode ocorrer uveíte anterior aguda em indivíduos susceptíveis, principalmente Negros.
Utilização prolongada de Cortibiotano® a pomada oftálmica pode suprimir a resposta do hospedeiro, aumentando assim o risco de infecções oculares secundárias. Nas doenças que causam o desbaste da córnea ou da esclera, sabe-se que a perfuração ocorre com o uso de corticosteróides tópicos. Em condições purulentas agudas do olho, os corticosteróides podem mascarar a infecção ou aumentar a infecção existente.
Se o produto for utilizado durante 10 dias ou mais, a pressão intra-ocular deve ser monitorizada rotineiramente, mesmo que possa ser difícil em crianças e pacientes não cooperantes. Os corticosteróides devem ser utilizados com precaução na presença de glaucoma. A pressão intra-ocular deve ser verificada com frequência.
Uma percentagem significativa de isolados estafilocócicos são completamente resistentes às sulfonamidas.
O uso de esteróides após a cirurgia da catarata pode atrasar a cicatrização e aumentar a incidência de filtração de blebs.
A utilização de corticosteróides oculares pode prolongar o ciclo e exacerbar a gravidade de muitas infecções virais do olho (incluindo herpes simplex). O emprego de medicação corticosteróide no tratamento de herpes simplex requer grande precaução.
Esteróides tópicos não são eficazes na queratite de gás mostarda e ceratoconjuntivite de Sjögren.
As mortes ocorreram, embora raramente, devido a reações graves às sulfonamidas, incluindo síndrome de Stevens - Johnson, necrólise epidérmica tóxica, necrose hepática fulminante, agranulocitose, anemia aplástica e outras discrasias sanguíneas. A sensibilização pode ocorrer quando uma sulfonamida é readministrada, independentemente da via de administração.
Se ocorrerem sinais de hipersensibilidade ou outra reacção grave, deve interromper-se a utilização desta preparação. Foi demonstrada hipersensibilidade cruzada entre os corticosteróides (ver REACTAO).
PRECAUCAO
Geral
A prescrição inicial e a renovação da ordem de medicação para além de 8 g de pomada só devem ser feitas por um médico após exame do doente com auxílio de ampliação, tais como biomicroscopia da lâmpada de fenda e, se for caso disso, coloração com fluoresceína. Se os sinais e sintomas falharem ao fim de dois dias, o doente deve ser reavaliado.
A possibilidade de infecções fúngicas da córnea deve ser considerada após administração prolongada de corticosteróides. Utilizar com precaução em doentes com olho seco grave. As culturas de fungos devem ser tomadas quando apropriado.
O ácido p-aminobenzóico presente em exsudados purulentos compete com sulfonamidas e pode reduzir a sua eficácia.
As pomadas oftálmicas podem retardar a cicatrização da córnea.
exame
As culturas das pálpebras e os testes para determinar a susceptibilidade dos organismos à sulfacetamida podem estar indicados se os sinais e sintomas persistirem ou reaparecerem, apesar do tratamento recomendado com Cortibiotano® pomada oftálmica.
Carcinogénese, Mutagénese, Diminuição Da Fertilidade
Foi referido que a prednisolona não é canarcinogénica. Não foram realizados estudos a longo prazo em animais para determinação do potencial carcinogénico com sulfacetamida.
Um autor detectou não-disjunção cromossómica na levedura Saccharomyces cerevisiae após aplicação de sulfacetamida sódica. Desconhece-se o Significado desta observação para o uso oftálmico tópico da sulfacetamida sódica no ser humano.
Os estudos mutagénicos com prednisolona foram negativos. Não foram realizados estudos sobre reprodução e fertilidade com sulfacetamida. Um estudo de toxicidade crónica a longo prazo em cães demonstrou que doses orais elevadas de prednisolona impediram o estro. Observou-se uma diminuição da fertilidade em ratos machos e fêmeas que acasalaram após administração oral com outro glucocorticosteróide.
Gravidez
Efeitos Teratogénicos
Gravidez Categoria C
Não foram realizados estudos de reprodução Animal com sulfacetamida sódica. A prednisolona demonstrou ser teratogénica em coelhos, hamsters e ratinhos. No ratinho, a prednisolona demonstrou ser teratogénica quando administrada em doses 1 a 10 vezes superiores à dose ocular humana. A dexametasona, a hidrocortisona e a prednisolona foram aplicadas ocularmente em ambos os olhos de ratinhos grávidas, cinco vezes por dia, nos dias 10 a 13 de gestação. Observou-se um aumento significativo na incidência de fenda palatina nos fetos dos ratinhos tratados. Não existem estudos adequados bem controlados em mulheres grávidas medicadas com corticosteróides.
Kernicterus pode ser precipitado em lactentes por sulfonamidas a serem administradas sistemicamente durante o terceiro trimestre de gravidez. Desconhece-se se a sulfacetamida sódica pode causar danos fetais quando administrada a uma mulher grávida ou se pode afectar a capacidade reprodutiva.
Cortibiotano® a pomada oftálmica só deve ser utilizada durante a gravidez se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto.
mae
Desconhece-se se a administração tópica de corticosteróides poderia resultar numa absorção sistémica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite humano. Os corticosteróides administrados por via sistémica aparecem no leite humano e podem suprimir o crescimento, interferir com a produção endógena de corticosteróides ou causar outros efeitos indesejáveis.
Sulfonamidas administradas sistemicamente são capazes de produzir kernicterus em lactentes de mulheres lactantes. Devido ao potencial de ocorrência de reacções adversas graves em lactentes de sulfacetamida sódica e acetato de prednisolona pomadas oftálmicas, deve ser tomada a decisão de interromper o aleitamento ou de interromper o medicamento.
Uso Pediátrico
A segurança e a eficácia em crianças com menos de seis anos de idade não foram estabelecidas.
As seguintes reacções adversas foram identificadas durante a utilização de Cortibiotano:® suspensão oftálmica. Uma vez que as reacções são notificadas voluntariamente a partir de uma população de dimensão incerta, nem sempre é possível estimar de forma fiável a sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao fármaco.
Ocorreram reacções adversas com fármacos de associação corticosteróide/antibacteriano que podem ser atribuídos ao componente corticosteróide, ao componente antibacteriano ou à Associação.
Reacções que ocorrem com Cortibiotano® a suspensão oftálmica inclui: catarata, tonturas, descarga ocular, edema da pálpebra, eritema da pálpebra, irritação ocular, dor ocular, prurido ocular e hipersensibilidade incluindo erupção cutânea, prurido cutâneo, urticária, hiperemia ocular e perturbações visuais (visão desfocada).
As reacções que ocorrem mais frequentemente com a presença do ingrediente antibacteriano são sensibilizações alérgicas. As mortes ocorreram, embora raramente, devido a reações graves às sulfonamidas, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, necrose hepática fulminante, agranulocitose, anemia aplástica e outras discrasias sanguíneas (ver AVISO).
As reacções devidas ao componente corticosteróide em ordem decrescente de frequência são: cicatrização tardia da ferida, aumento da pressão intra-ocular (pio) com possível desenvolvimento de glaucoma e lesão pouco frequente do nervo óptico, e formação posterior de Cataratas subcapsulares.
Embora os efeitos sistémicos sejam extremamente pouco frequentes, houve ocorrências raras de hipercorticoidismo Sistémico após o uso de corticosteróides tópicos.
Preparações contendo corticosteróides também podem causar uveíte anterior aguda ou perfuração do globo. Midriase, perda de Acomodação e ptose foram ocasionalmente relatados após a utilização local de corticosteróides.
Infecção Secundária
O desenvolvimento de infecção secundária ocorreu após a utilização de combinações contendo corticosteróides e antibacterianos. Infecções fúngicas e virais da córnea são particularmente propensas a desenvolver coincidentemente com aplicações de longo prazo de corticosteróides. A possibilidade de invasão fúngica deve ser considerada em qualquer ulceração da córnea persistente, onde o tratamento com corticosteróides foi utilizado.
Também ocorre infecção ocular bacteriana secundária após supressão das respostas do hospedeiro.
Nenhuma Informação Fornecida