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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 30.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Deltamid Ungena® a suspensão oftálmica é um medicamento combinado esteróide / anti-infeccioso indicado para condições oculares inflamatórias responsivas a esteróides para as quais um corticosteróide é indicado e onde existe infecção ocular bacteriana superficial ou risco de infecção ocular bacteriana.
Os corticosteróides oculares são indicados em condições inflamatórias da conjuntiva palpebral e bulbar, córnea e segmento anterior do globo, onde o risco inerente ao uso de corticosteróides em certos conjuntivitídeos infecciosos é aceito para obter diminuição no edema e na inflamação. Eles também são indicados na uveíte anterior crônica e lesão da córnea por queimaduras químicas, radiações ou térmicas ou penetração de corpos estranhos.
O uso de um medicamento combinado com um componente anti-infeccioso é indicado onde o risco de infecção ocular superficial é alto ou onde há uma expectativa de que um número potencialmente perigoso de bactérias esteja presente no olho.
O medicamento antibacteriano específico neste produto é ativo contra os seguintes patógenos oculares bacterianos comuns : Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (viridans grupo), Haemophilus influenzae, Klebsiella espécies e Enterobacter espécies. Este produto não fornece cobertura adequada contra : Neisseria espécies, Pseudomonas espécies e Serratia marcescens.
Uma porcentagem significativa de isolados estafilocócicos é completamente resistente a medicamentos com sulfa.
AGITE BEM ANTES DE USAR. Duas gotas devem ser instaladas no saco conjuntival a cada quatro horas durante o dia e na hora de dormir.
Não mais de 20 mililitros devem ser prescritos inicialmente, e a prescrição não deve ser recarregada sem avaliação adicional, conforme descrito em PRECAUÇÕES acima.
Deltamid Ungena® a dose pode ser reduzida, mas deve-se tomar cuidado para não interromper a terapia prematuramente. Em condições crônicas, a retirada do tratamento deve ser realizada diminuindo gradualmente a frequência da aplicação.
Se os sinais e sintomas não melhorarem após dois dias, o paciente deve ser reavaliado (ver PRECAUÇÕES).
Deltamid Ungena® a suspensão oftalmológica é contra-indicada na maioria das doenças virais da córnea e da conjuntiva, incluindo herpes epitelial, queratite simplex (queratite dendrítica), vacinia e varicela, e também na infecção micobacteriana dos olhos e doenças fúngicas das estruturas oculares.
Deltamid Ungena® a suspensão oftálmica também é contra-indicada em indivíduos com hipersensibilidade conhecida ou suspeita a qualquer um dos ingredientes desta preparação, a outras sulfonamidas e a outros corticosteróides (ver AVISO). (A hipersensibilidade ao componente antimicrobiano ocorre a uma taxa mais alta do que em outros componentes.)
AVISO
NÃO PARA INJEÇÃO NO OLHO .
O uso prolongado de corticosteróides pode resultar em hipertensão / glaucoma ocular com danos ao nervo óptico, defeitos na acuidade visual e nos campos de visão e na formação posterior de catarata subcapsular.
Uveíte anterior aguda pode ocorrer em indivíduos suscetíveis, principalmente negros.
Uso prolongado de Deltamid Ungena® a pomada oftálmica pode suprimir a resposta do hospedeiro e, assim, aumentar o risco de infecções oculares secundárias. Naquelas doenças que causam afinamento da córnea ou esclera, sabe-se que a perfuração ocorre com o uso de corticosteróides tópicos. Em condições purulentas agudas do olho, os corticosteróides podem mascarar a infecção ou melhorar a infecção existente.
Se o produto for usado por 10 dias ou mais, a pressão intra-ocular deve ser monitorada rotineiramente, mesmo que seja difícil em crianças e pacientes não cooperantes. Corticosteróides devem ser usados com cautela na presença de glaucoma. A pressão intra-ocular deve ser verificada com frequência.
Uma porcentagem significativa de isolados estafilocócicos é completamente resistente às sulfonamidas.
O uso de esteróides após cirurgia de catarata pode atrasar a cicatrização e aumentar a incidência de bolhas filtrantes.
O uso de corticosteróides oculares pode prolongar o curso e exacerbar a gravidade de muitas infecções virais do olho (incluindo o herpes simplex). O emprego de medicação com corticosteróides no tratamento do herpes simplex requer muita cautela.
Os esteróides tópicos não são eficazes na ceratite do gás mostarda e na ceratoconjuntivite de Sjögren.
Ocorreram fatalidades, embora raramente, devido a reações graves às sulfonamidas, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, necrose hepática fulminante, agranulocitose, anemia aplástica e outras discrasias sanguíneas. A sensibilização pode ocorrer quando uma sulfonamida é readministrada, independentemente da via de administração.
Se ocorrerem sinais de hipersensibilidade ou outra reação grave, interrompa o uso desta preparação. A sensibilidade cruzada entre corticosteróides foi demonstrada (ver REAÇÕES ADVERSAS).
PRECAUÇÕES
Geral
A prescrição e renovação inicial da ordem de medicação além de 8 g de pomada devem ser feitas por um médico somente após o exame do paciente com o auxílio de ampliação, como biomicroscopia de lâmpada de fenda e, quando apropriado, coloração de fluoresceína. Se os sinais e sintomas não melhorarem após dois dias, o paciente deve ser reavaliado.
A possibilidade de infecções fúngicas da córnea deve ser considerada após administração prolongada de corticosteróides. Use com cautela em pacientes com olho seco grave. Culturas de fungos devem ser tomadas quando apropriado.
O ácido p-aminobenzóico presente nos exsudatos purulentos compete com sulfonamidas e pode reduzir sua eficácia.
Pomadas oftálmicas podem retardar a cicatrização da córnea.
Testes de laboratório
Culturas e testes de pálpebras para determinar a suscetibilidade de organismos à sulfacetamida podem ser indicados se os sinais e sintomas persistirem ou se repetirem, apesar do curso recomendado do tratamento Deltamid Ungena® pomada oftálmica.
Carcinogênese, Mutagênese, Comprometimento de Fertilidade
Foi relatado que a prednisolona não é carcinogênica. Estudos em animais a longo prazo para potencial carcinogênico não foram realizados com sulfacetamida.
Um autor detectou nondisjunção cromossômica no fermento Saccharomyces cerevisiae após aplicação de sulfacetamida sódica. O significado desse achado para o uso oftalmológico tópico de sulfacetamida sódica no ser humano é desconhecido.
Estudos mutagênicos com prednisolona foram negativos. Estudos sobre reprodução e fertilidade não foram realizados com sulfacetamida. Um estudo de toxicidade crônica a longo prazo em cães mostrou que altas doses orais de prednisolona impediam o estro. Foi observada uma diminuição na fertilidade em ratos machos e fêmeas que foram acasalados após administração oral com outro glicocorticosteróide.
Gravidez
Efeitos teratogênicos
Categoria de gravidez C
Não foram realizados estudos de reprodução animal com sulfacetamida sódica. A prednisolona demonstrou ser teratogênica em coelhos, hamsters e camundongos. Em camundongos, a prednisolona demonstrou ser teratogênica quando administrada em doses de 1 a 10 vezes a dose ocular humana. Dexametasona, hidrocortisona e prednisolona foram aplicadas ocularmente a ambos os olhos de camundongos prenhes cinco vezes por dia nos dias 10 a 13 da gestação. Um aumento significativo na incidência de fenda palatina foi observado nos fetos dos camundongos tratados. Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas com doses de corticosteróides.
O kernicterus pode ser precipitado em bebês por sulfonamidas sendo administradas sistemicamente durante o terceiro trimestre de gravidez. Não se sabe se a sulfacetamida sódica pode causar danos fetais quando administrada a uma mulher grávida ou se pode afetar a capacidade reprodutiva.
Deltamid Ungena® pomada oftálmica deve ser usada durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.
Mães de enfermagem
Não se sabe se a administração tópica de corticosteróides pode resultar em absorção sistêmica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite humano. Os corticosteróides administrados sistemicamente aparecem no leite humano e podem suprimir o crescimento, interferir na produção endógena de corticosteróides ou causar outros efeitos indesejáveis.
As sulfonamidas administradas sistemicamente são capazes de produzir kernicterus em bebês de mulheres que amamentam. Devido ao potencial de reações adversas graves em lactentes por pomadas oftalmológicas de sulfacetamida sódica e acetato de prednisolona, deve-se tomar uma decisão sobre interromper a amamentação ou interromper o medicamento.
Uso pediátrico
Segurança e eficácia em crianças com menos de seis anos de idade não foram estabelecidas.
As seguintes reações adversas foram identificadas durante o uso de Deltamid Ungena® suspensão oftalmológica. Como as reações são relatadas voluntariamente de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com segurança sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição a medicamentos.
Ocorreram reações adversas com medicamentos combinados corticosteróides / antibacterianos que podem ser atribuídos ao componente corticosteróide, ao componente antibacteriano ou à combinação.
Reações que ocorrem com Deltamid Ungena® a suspensão oftálmica inclui: catarata, tontura, secreção ocular, edema palpebral, eritema palpebral, irritação ocular, dor ocular, prurido ocular e hipersensibilidade, incluindo erupção cutânea, prurido cutâneo, urticária, hiperemia ocular e distúrbio visual (visão de enxurrada).
As reações que ocorrem com mais frequência a partir da presença do ingrediente antibacteriano são sensibilizações alérgicas. Ocorreram fatalidades, embora raramente, devido a reações graves às sulfonamidas, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, necrose hepática fulminante, agranulocitose, anemia aplástica e outras discrasias sanguíneas (ver AVISO).
As reações devidas ao componente corticosteróide em ordem decrescente de frequência são: cicatrização tardia da ferida, elevação da pressão intra-ocular (PIO) com possível desenvolvimento de glaucoma e dano do nervo óptico pouco frequente e formação posterior de catarata subcapsular.
Embora os efeitos sistêmicos sejam extremamente incomuns, houve raras ocorrências de hipercorticoidismo sistêmico após o uso de corticosteróides tópicos.
As preparações contendo corticosteróides também podem causar uveíte anterior aguda ou perfuração do globo. Midríase, perda de acomodação e ptose foram ocasionalmente relatadas após o uso local de corticosteróides.
Infecção secundária
O desenvolvimento de infecção secundária ocorreu após o uso de combinações contendo corticosteróides e antibacterianos. As infecções fúngicas e virais da córnea são particularmente propensas a se desenvolver coincidentemente com aplicações de longo prazo de corticosteróide. A possibilidade de invasão de fungos deve ser considerada em qualquer ulceração córnea persistente em que o tratamento com corticosteróides tenha sido usado.
A infecção ocular bacteriana secundária após a supressão das respostas do hospedeiro também ocorre.
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