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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 30.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Ceftibuten
Cápsula. Cápsulas brancas ou branco-amareladas contendo pó branco ou amarelado.
Pó para preparação de suspensão. O pó é amarelo claro a amarelo escuro que, quando dissolvido em água, forma uma suspensão amarela clara com um odor característico de cereja.
Tratamento de infecções causadas por microorganismos sensíveis:
- infecções do trato respiratório superior, incluindo faringite, amigdalite e escarlatina em adultos e crianças, sinusite aguda em adultos, otite média em crianças,
- infecções do trato respiratório inferior em adultos, incluindo bronquite aguda, exacerbações de bronquite crônica e pneumonia aguda, nos casos em que a terapia oral é possível, ou seja, em infecções adquiridas na comunidade,
- infecções do trato urinário em adultos e crianças, incl. complicado e descomplicado,
- enterite e gastroenterite causadas por Salmonella, Shigella que E.coli. em crianças.
O Cedex não é ativo contra Campylobacter que Yersinia.
Para dentro. A duração do tratamento com Cedex, como outros antibióticos orais, é geralmente de 5 a 10 dias. No tratamento de infecções causadas por Streptococcus pyogenes, o Zedex em uma dose terapêutica deve ser aplicado por pelo menos 10 dias.
Adultos: a dose recomendada de Zedex é de 400 mg/dia. As cápsulas de zedex podem ser tomadas independentemente dos alimentos. No tratamento da sinusite bacteriana aguda, bronquite aguda, exacerbação de bronquite crônica e infecções complicadas e não complicadas do trato urinário, a droga pode ser usada 400 mg 1 vez por dia.
No tratamento da pneumonia adquirida na comunidade em pacientes nos quais a terapia oral é possível, a dose recomendada é de 200 mg a cada 12 horas.
Os adultos doentes com função renal prejudicada: quando a insuficiência renal farmacocinética Цедекса substancialmente não muda, portanto, a alteração da dose não é necessário em redução da Cl creatinina inferior a 50 ml/мин. Se Cl creatinina é de 30 a 49 ml/min, a dose diária deve ser a redução de até 200 мг. Se Cl creatinina de 5 a 29 ml/min, a dose diária recomendada é de 100 мг.
Se uma mudança na frequência de Aplicação for preferível, o Cedex a uma dose de 400 mg pode ser usado a cada 48 horas (a cada dois dias) com Cl creatinina 30-49 ml/min ou a cada 96 horas (após três dias) com Cl creatinina 5-29 ml/min.
Em pacientes que recebem tratamento com hemodiálise 2 ou 3 vezes por semana, o Zedex pode ser administrado 400 mg no final de cada sessão de hemodiálise.
Crianças: a dose recomendada de suspensão para administração oral é de 9 mg/kg/dia (máximo de 400 mg/dia). No tratamento da faringite acompanhada ou não acompanhada de amigdalite, otite média purulenta aguda e infecções complicadas ou não complicadas do trato urinário, a droga pode ser usada 1 vez por dia.
No tratamento da enterite bacteriana aguda em crianças, a dose diária pode ser administrada em 2 doses (4,5 mg / kg a cada 12 horas).
Crianças com peso corporal superior a 45 kg ou com idade superior a 10 anos podem ser administradas na dose recomendada para adultos.
A segurança e eficácia do Zedex em recém-nascidos com menos de 6 meses de idade não foram estabelecidas.
A suspensão de Zedex pode ser tomada cerca de 1-2 horas antes ou depois das refeições. Antes de tomar a droga, o frasco deve ser agitado intensamente.
Zedex é contra-indicado em pacientes alérgicos a cefalosporinas ou qualquer componente da droga.
Em estudos clínicos, aproximadamente 3.000 pacientes demonstraram segurança e boa tolerância ao Cedex. A maioria dos eventos adversos foi moderada, transitória e rara ou muito rara. As principais reações indesejáveis foram distúrbios gastrointestinais, incluindo náusea (≤3%), diarréia (3%), dor de cabeça.
Eventos adversos raramente relatados incluíram indigestão, gastrite, vômito, dor abdominal, tontura e doença sérica. Muito raramente houve crescimento Clostridium difficile, combinado com diarréia moderada ou grave. Também foi muito raro registrar convulsões que não estavam definitivamente relacionadas ao tratamento (convulsões foram observadas 5 dias após o tratamento com Cedex em um paciente idoso com doença pulmonar obstrutiva crônica que recebeu vários medicamentos, incluindo teofilina).
A maioria das reações adversas sucumbiu à terapia sintomática ou ocorreu após a retirada do Cedex.
Muito raramente foram observados distúrbios laboratoriais, incluindo diminuição dos níveis de hemoglobina, leucopenia, eosinofilia e trombocitose. Também muito raramente houve um aumento transitório na atividade plasmática de AST, ALT e LDH. Em alguns casos, esses fenômenos podem ter sido relacionados ao tratamento com Cedex.
Efeitos indesejáveis inerentes a todas as cefalosporinas. Além dos eventos adversos listados registrados em pacientes que receberam Cedex, as seguintes reações indesejáveis e distúrbios laboratoriais foram notados durante o tratamento com várias cefalosporinas.
Reações indesejáveis: reações alérgicas, incluindo anafilaxia, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica, expressa diarréia e colite associada a tratamento com antibióticos, суперинфекция, disfunção renal, nefropatia tóxica, anemia aplástica, anemia hemolítica e hemorragia interna.
Distúrbios laboratoriais: aumento dos níveis plasmáticos de bilirrubina, teste direto positivo de Coombs, glicosúria, cetonúria, pancitopenia, neutropenia e agranulocitose.
Na sobredosagem acidental de Zedex, não foram observados sinais de toxicidade. O antídoto para o ceftibuteno não existe, portanto, em caso de sobredosagem, a lavagem gástrica pode ser realizada. Uma parte significativa da dose de Zedex pode ser removida do sangue por hemodiálise. A eficácia da diálise peritoneal não foi estabelecida.
Em voluntários adultos saudáveis que receberam Zedex uma vez em uma dose de até 2 G, não houve reações adversas graves e todos os parâmetros clínicos e laboratoriais permaneceram dentro dos limites normais.
Quando tomado por via oral, o ceftibuteno é quase completamente absorvido (90%) e excretado principalmente inalterado na urina. Em um estudo Cmax no plasma após uma única ingestão цефтибутена na forma de cápsulas de 200 mg foi de, em média, cerca de 17 µg/мл. Concentração plasmática alcançou um pico de 2 e 3 horas após uma única ingestão de cápsulas de 200 mg e 400 мг. Grau de vinculação цефтибутена proteínas plasmáticas baixa (62-64%). O principal derivado do ceftibuteno que circula no plasma (ceftibuteno-trans) parece ser formado pela conversão direta do ceftibuteno (forma cis). A concentração de ceftibuteno-trans no plasma ou na urina é geralmente de cerca de 10% ou menos da concentração de ceftibuteno.
A biodisponibilidade do ceftibuteno depende da dose na faixa de dose terapêutica (≤400 mg).
Em voluntários adultos jovens, as concentrações de equilíbrio de ceftibuteno (quando tomadas a cada 12 h) no plasma foram atingidas após a quinta dose. Acumulação notável da droga com aplicação repetida não foi observada.
T1/2 o ceftibuteno do plasma é de 2 a 4 horas (média de 2,5 horas) e não depende da dose ou do regime de administração.
Estudos demonstraram que o ceftibuteno penetra facilmente nos fluidos e tecidos do corpo. No fluido da bexiga cutânea, a concentração de ceftibuteno foi comparável ou superior à do plasma (comparada com base na AUC). O ceftibuteno penetrou no líquido do ouvido médio em crianças com otite média aguda, onde sua concentração era aproximadamente igual ou superior ao nível plasmático. As concentrações de ceftibuteno no tecido pulmonar foram de aproximadamente 40% das concentrações plasmáticas. Nas secreções nasais, traqueais e brônquicas, líquido de lavagem broncoalveolar e sua suspensão celular, as concentrações de ceftibuteno foram de aproximadamente 46, 20, 24, 6 e 81% das concentrações plasmáticas, respectivamente
Цефтибутен descobríamos na urina dentro de 24 h após a ingestão de 400 mg, a concentração na urina foi de 264 µg/ml e foi alcançada ainda durante as primeiras 4 horas, através de 20-24 horas após uma única ingestão de цефтибутена nível-lo na urina foi de 10,5 mg/мл.
Não há dados adequados sobre a concentração de ceftibuteno no líquido cefalorraquidiano, no entanto, ao usar cefalosporinas orais, seu conteúdo no líquido cefalorraquidiano geralmente não atinge o nível terapêutico.
Em voluntários idosos, as concentrações de equilíbrio de ceftibuteno (quando tomadas a cada 12 h) foram alcançadas após a quinta dose. A AUC média neste grupo foi ligeiramente superior à dos adultos jovens. Quando o ceftibuteno foi reaplicado em idosos, a acumulação foi insignificante.
A farmacocinética do ceftibuteno não mudou significativamente na hepatite ativa crônica, cirrose hepática, doença alcoólica e outras doenças hepáticas acompanhadas de necrose de hepatócitos.
AUC etc1/2 o ceftibuteno do plasma aumenta à medida que a insuficiência renal aumenta. Em pacientes com Cl creatinina <5 ml/min AUC e T1/2 a hemodiálise única resultou na remoção de aproximadamente 65% da dose de ceftibuteno do plasma.
Após uma dose única de ceftibuteno por via oral a uma dose de 200 mg, não foi determinado no leite materno em mulheres lactantes.
Tomar Zedex em cápsulas com alimentos gordurosos de alto teor calórico (800 calorias) foi acompanhado por uma ligeira diminuição na taxa, mas não no grau de absorção do ceftibuteno. Ao mesmo tempo, a ingestão da suspensão com alimentos gordurosos com alto teor calórico não causou alteração na taxa e no grau de absorção do ceftibuteno.
O ceftibuteno, como a maioria dos outros antibióticos beta-lactâmicos, tem um efeito bactericida, inibindo a síntese da parede celular bacteriana. A droga atua em muitos microorganismos que produzem beta-lactamases e são resistentes a penicilinas e outras cefalosporinas.
Microbiologia. O ceftibuteno é altamente resistente às penicilinases plasmídicas e às cefalosporinas. No entanto, é destruído pela ação de algumas cefalosporinases cromossômicas, que são produzidas por microorganismos como Citrobacter, Enterobacter e Bacteroides. Como outros beta-lactâmicos, o ceftibuteno não deve ser usado em infecções causadas por cepas de bactérias cuja resistência aos beta-lactâmicos é devida a mecanismos comuns, como alterações na permeabilidade ou nas proteínas de ligação à penicilina (PSBS) (por exemplo, resistência à penicilina S.pneumoniae). O CEFTIBUTENO interage principalmente com o PSB-3 E.coli, o que leva à formação de formas de filamentose em uma concentração de 1/4–1/2 DMO e Lise em uma concentração 2 vezes maior que a DMO. A concentração bactericida mínima de ceftibuteno para cepas de E. coli sensíveis e resistentes à ampicilina é aproximadamente igual à DMO.
O ceftibuteno é ativo in vitro e na prática clínica em relação à maioria das cepas dos seguintes microrganismos: microrganismos gram-positivos: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (exceto para cepas resistentes à penicilina). Microrganismos gram-negativos: Haemophilus influenzae (cepas produtoras e não produtoras de beta-lactamases), Haemophilus parainfluenzae (cepas produtoras e não produtoras de beta-lactamases), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (a maioria das cepas produz beta-lactamases), Escherichia coli, Klebsiella spp. (incluir K. pneumoniae que K. oxytoca), indol positivoProteus (incluir P. vulgaris), bem como outras espécies Proteae, por exemplo Providencia, P.mirabilis, Enterobacter spp. (incluir E. cloacae que E. aerogenes), Salmonella spp., Shigella spp.
O ceftibuteno é ativo in vitro em relação à maioria das cepas dos seguintes microrganismos, no entanto, sua eficácia clínica não foi estabelecida: microrganismos gram-positivos: estreptococos do Grupo C E G. microrganismos Gram-negativos: Brucella, Neisseria, Aeromonas hydrophilia, Yersinia enterocolitica, Providencia rettgeri, Providencia stuartiI e estirpes Citrobacter, Morganella Serratia, que não produzem grandes quantidades de cefalosporinases cromossômicas.
O ceftibuteno é inativo contra estafilococos, enterococos, Acinetobacter, Listeria, Flavobacterium e Pseudomonas spp. O ceftibuteno tem pouca atividade contra a maioria dos anaeróbios, incluindo a maioria das cepas Bacteroides. O ceftibuteno-trans não possui atividade microbiológica in vitro que in vivo em relação às mesmas cepas.
- Cefalosporinas
Estudos especiais estudaram a interação do Cedex com os seguintes medicamentos: antiácidos contendo hidróxido de alumínio e magnésio em altas doses, ranitidina e teofilina (administração intravenosa única). Sinais de interação significativa não foram identificados. O efeito do Cedex nos níveis plasmáticos ou na farmacocinética da teofilina quando tomado por via oral é Desconhecido. Informações sobre a interação com outros meios ainda não foram recebidas.
Interação com alimentos. A ingestão simultânea de alimentos não afeta a eficácia do Zedex nas cápsulas. No entanto, a velocidade e o grau de absorção do Zedex da suspensão podem mudar sob a influência dos alimentos.
Impacto nos resultados dos testes de laboratório. O efeito do Cedex nos resultados de testes químicos ou laboratoriais não foi detectado. Ao usar outras cefalosporinas, uma amostra direta de Coombs falso-positiva foi ocasionalmente registrada. No entanto, os resultados de estudos usando glóbulos vermelhos de pessoas saudáveis não confirmaram a capacidade do Cedex de induzir um teste positivo de Coombsin vitro mesmo em concentrações de até 40 mcg / ml.
A uma temperatura de 2-25 °C.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade da droga Cedex2 года.Não aplique após a data de validade indicada na embalagem.
Cápsula | 1 caps. |
ceftibuten | 400 mg |
excipientes: MCC, glicolato de amido de sódio, estearato de magnésio, dióxido de titânio (como corante) |
em blister 5 pcs, em uma caixa de papelão 1 blister.
Pó de preparação de suspensão oral para crianças | 1 ml |
ceftibuteno (como di-hidratado) | 36 mg |
excipientes: resina de xantano, sacarose, simeticona, dióxido de silício, dióxido de titânio, polissorbato 80, benzoato de sódio, aditivo de sabor com sabor de cereja |
em frascos de vidro escuro de 30 ml, em uma caixa 1 frasco completo com uma colher de dosagem.
Estudos controlados adequados da droga em mulheres grávidas e durante o parto não foram realizados. Os resultados do estudo do efeito de substâncias medicinais sobre a função reprodutiva em animais nem sempre é possível prever os efeitos de uma pessoa, então, quando a decisão sobre a atribuição de Цедекса a grávida deve pesar a relação de benefícios para a mãe e o risco para o feto.
Zedex não é determinado no leite materno em mulheres que amamentam.
J01DD14 Ceftibuteno
- A02. 0 enterite por salmonela
- A09 diarréia e gastroenterite supostamente de origem infecciosa (disenteria, diarréia bacteriana)
- Escarlatina A38
- H66 otite média purulenta e não especificada
- H66. 9 otite média não especificada
- Sinusite aguda J01
- J02. 9 faringite aguda não especificada
- J03. 9 amigdalite aguda não especificada (angina agranulocítica)
- J06 infecções agudas do trato respiratório superior de localização múltipla e não especificada
- Pneumonia J18 sem esclarecer o patógeno
- Bronquite aguda J20
- Bronquite crônica J42 não especificada
- K29. 5 gastrite crônica não especificada
- K52 Outra gastroenterite não infecciosa e colite
- N39. 0 infecção do trato urinário sem localização estabelecida