コンポーネント:
治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:30.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
セフチブテン
カプセル。 白色または黄色がかった粉末を含む白色または黄色がかった白色のカプセル。
懸濁液の調製のための粉末。 粉末は淡黄色から濃い黄色であり、水に溶解すると特徴的な桜の香りを有する淡黄色の懸濁液を形成する。
敏感な微生物によって引き起こされる感染症の治療:
-成人および小児における咽頭炎、扁桃炎および猩紅熱、成人における急性副鼻腔炎、小児における中耳炎を含む上気道感染症,
-急性気管支炎、慢性気管支炎および急性肺炎の悪化を含む成人における下気道の感染、経口療法が可能な場合、すなわちコミュニティ後天感染を伴う,
-複雑で複雑でないものを含む成人および小児における尿路感染症,
-によって引き起こされる腸炎および胃腸炎 サルモネラ、赤痢菌 そして 大腸菌()、子供の場合。
Zedexは以下に関連してアクティブではありません カンピロバクター そして エルシニア.
中だ Cedexによる治療期間は、他の経口抗生物質と同様に、通常5-10日である。 化膿レンサ球菌によって引き起こされる感染症の治療では、治療用量のZedexを少なくとも10日間使用する必要があります。
大人:zedexの推薦された線量は400mg/dayです。 カプセル中のZedexは、食物に関係なく服用することができます。 急性細菌性副鼻腔炎、急性気管支炎、慢性気管支炎の悪化および複雑で合併症のない尿路感染症の治療において、薬物は一日一回400mgを使用するこ
経口療法を受けることができる患者におけるコミュニティ後天性肺炎の治療において、推奨用量は200時間ごとに12mgである。
腎機能障害を有する成人患者:初期腎不全では、Cedexの薬物動態は有意に変化しないため、クレアチニンClが50ml/分未満に低下した場合にのみ用量変更 クレアチニンのClが30-49ml/分の間にある場合、毎日の用量を200mgに減らす必要があります。 クレアチニンClが5-29ml/分である場合、推奨される一日用量は100mgである。
使用頻度の変化が好ましい場合、zedexは400mgの用量で48時間ごと(一日おき)、クレアチニンClは30-49ml/分、または96時間ごと(三日後)、クレアチニンClは5-29ml/分
血液透析治療を週に2回または3回受けている患者では、各血液透析セッションの終了時にZedexを400mg処方することができます。
小児:経口投与のための懸濁液の推奨用量は9mg/kg/日(最大400mg/日)である。 扁桃炎、急性化膿性中耳炎および複雑または合併症のない尿路感染症を伴うまたは伴わない咽頭炎の治療において、薬物は1回使用することがで
小児における急性細菌性腸炎の治療において、日用量は2用量(4.5mg/kg12時間ごと)で与えることができる。
体重が45kgを超える小児または10歳以上の小児では、推奨成人用量で処方することができます。
6ヶ月未満の新生児におけるZedexの安全性および有効性は確立されていない。
Tsedeks懸濁液は、食事の前または後に約1-2時間服用することができる。 薬を服用する前に、ボトルを集中的に振る必要があります。
Zedexは、セファロスポリンまたは薬物の任意の成分に対するアレルギーのある患者には禁忌である。
およそ3,000人の患者の臨床試験では、Cedexの安全そしてよい忍容性は示されました。 有害事象のほとんどは、軽度、一過性、およびまれまたは非常にまれであった。 主な副作用は、吐き気(<3%)、下痢(3%)、頭痛を含む胃腸障害であった。
稀な有害事象には、消化不良、胃炎、嘔吐、腹痛、めまい、および血清病が含まれた。 非常にまれに増加がありました クロストリジウム, 中等度または重度の下痢と組み合わせる。 治療と間違いなく関連していない発作も非常にまれに報告された(発作は、テオフィリンを含む様々な薬物を受けた慢性閉塞性肺疾患を有する高齢患者においてCedexによる治療の5日後に報告された)。
副作用のほとんどは対症療法に適していたか、またはCedexの中止後に経過した。
ごくまれに、ヘモグロビンレベルの低下、白血球減少症、eos球増加症、および血小板増加症を含む検査室疾患が報告された。 また、血漿中のAST、ALT、およびLDHの活性には非常にまれな一時的な増加があった。 いくつかのケースでは、これらの現象はCedexによる治療と関連している可能性がある。
すべてのセファロスポリンに共通の望ましくない効果。 Cedexを受けた患者で報告された記載された有害事象に加えて、様々なセファロスポリンによる治療中に以下の有害反応および実験室障害が認められた。
副作用:アナフィラキシー、スティーブンス-ジョンソン症候群、多形性紅斑、毒性表皮壊死、重度の下痢および抗生物質治療、重感染、腎臓機能不全、毒性腎症、再生不良性貧血、溶血性貧血、および内出血に関連する大腸炎を含むアレルギー反応。
実験室の無秩序:増加した血しょうビリルビン、肯定的な直接Coombsテスト、glucosuria、ketonuria、汎血球減少症、neut球減少症およびagranulocytosis。
Cedexの偶発的な過剰摂取の場合、毒性の徴候は認められなかった。 解毒剤セフチブテンは存在しないので、過剰摂取の場合には胃洗浄を行うことが可能である。 Zedex用量のかなりの部分は、血液透析によって血液から除去することができる。 腹膜透析の有効性は確立されていない。
Zedexを2gまでの用量で一度受けた健康な成人ボランティアでは、重篤な有害反応はなく、すべての臨床および実験パラメータは正常範囲内にとどまった。
経口摂取すると、セフチブテンはほぼ完全に吸収され(90%)、主に尿中に変化せずに排泄される。 ある研究では、Cマックス 血漿中では、カプセルの形態のセフチブテンの単回経口投与後、200mgは平均して約17mcg/mlであった。 血漿濃度は、2および3時間200mgおよび400mgカプセルの単回経口投与後にピークに達した。 血漿タンパク質へのセフチブテンの結合の程度は低い(62-64%)。 循環血漿中のセフチブテンの主な誘導体(セフチブテン-トランス)は、明らかにセフチブテン(シス形態)の直接変換によって生成される。 血漿または尿中のトランスセフチブテンの濃度は、通常、セフチブテンの濃度の約10%以下である。
セフチブテンの生物学的利用能は、治療用量範囲(<400mg)の用量に依存する。
若年成人ボランティアでは、血漿中のセフチブテン(12時間ごとに採取)の平衡濃度は、第五投与後に達した。 反復使用中に薬物の顕著な蓄積はなかった。
T1/2 血漿からのセフチブテンは2-4時間(平均2.5時間)であり、用量または適用スキームに依存しない。
研究によると、セフチブテンは体の体液や組織に容易に浸透することが示されています. 皮膚bladder bladderの液体中では、セフチブテンの濃度は血漿中の濃度と同等であったか、またはそれを超えた(AUCに基づいて比較した). セフチブテンは、その濃度が血漿レベルとほぼ等しいかそれ以上であった急性中耳炎の小児の中耳液に浸透した. 肺組織中のセフチブテンの濃度は、血漿濃度の約40%であった. 鼻、気管、および気管支分泌物、気管支肺胞洗浄液、およびその細胞懸濁液において、セフチブテン濃度は、それぞれ血漿濃度の約46、20、24、6、および81%であった。
セフチブテンは24mgを服用してから400時間尿中に検出され、尿中の最大濃度は264mcg/mlであり、セフチブテンの単回投与後4時間以内に20-24時間に達し、尿中のそのレベルは10.5mcg/mlであった。
脳脊髄液中のセフチブテンの濃度に関する適切なデータはないが、経口セファロスポリンを使用する場合、脳脊髄液中のそれらの含有量は通常、治療
古いボランティアでは、セフチブテンの平衡濃度(すべての12時間を撮影した場合)は、第五用量を服用した後に達成されました。 この群の平均AUCは若年成人よりわずかに高かった。 高齢者の蓄積におけるセフチブテンの反復使用は無視できた。
セフチブテンの薬物動態は、慢性活動性肝炎、肝硬変、アルコール性疾患および肝細胞壊死を伴う他の肝疾患において有意に変化しなかった。
AUCおよびT1/2 血漿中のセフチブテンは、腎不全の成長とともに増加する。 Clクレアチニン<5ml/分、AUC、およびTの患者において1/2 彼らは健康な人よりも7-8倍高かった。 単一の血液透析は、血漿からのセフチブテン用量の約65%の除去をもたらした。
200mgの用量でセフチブテンを単回経口投与した後、授乳中の女性の母乳中には検出されなかった。
高カロリー(800カロリー)脂肪食品を含むカプセルでZedexを服用すると、速度がわずかに低下するが、セフチブテンの吸収の程度は伴わなかった。 同時に、高カロリー脂肪食品で懸濁液を受け取ることは、セフチブテンの吸収速度および程度の変化を引き起こさない。
セフチブテンは、他のほとんどのβ-ラクタム系抗生物質と同様に、細菌細胞壁の合成を抑制することによって殺菌効果を有する。 この薬物は、β-ラクタマーゼを産生し、ペニシリンおよび他のセファロスポリンに耐性を有する多くの微生物に作用する。
微生物学 セフチブテンはペニシリナーゼプラスミドおよびセファロスポリンに対して非常に抵抗力があります。 しかしながら、それは、次のような微生物によって産生される特定の染色体セファロスポリナーゼの作用によって破壊される シトロバクター、エンテロバクター、およびバクテロイデス. 他のベータラクタムのように、ceftibuteneはベータラクタムへの抵抗が透磁率またはペニシリン結合蛋白質(PSBs)の変更のような共通のメカニズムが原因である細 S.pneumoniae). セフチブテンはPSB-3と主に相互に作用します 大腸菌() これは、1/4-1/2MPCの濃度で糸状形態の形成をもたらし、MPCよりも2倍高い濃度で溶解する。 アンピシリンに対して敏感、抵抗力があるエシェリヒア属大腸菌の緊張のためのセフチブテンの最低の殺菌の集中はMPCとほぼ等しいです。
セフチブテンアクティブ インビトロ そして、以下の微生物のほとんどの株の臨床診療において:グラム陽性微生物: 化膿レンサ球菌, 肺炎球菌 (ペニシリン耐性株を除く)。 グラム陰性微生物: インフルエンザ菌 (β-ラクタマーゼ産生株および非β-ラクタマーゼ産生株), ヘモフィルス-パラインフルエンザ科 (β-ラクタマーゼ産生株および非β-ラクタマーゼ産生株), モラクセラ(ブランハメラ)カタルラリス (ほとんどの株はβ-ラクタマーゼを産生する), エシェリヒア属大腸菌、クレブシエラ属. (を含む ケンタウロス亜科 そして K.オキシトカ)、インドール陽性プロテウス (を含む 日常P.尋常性尋常性尋常性)、ならびに他のタイプの プロテア科 例えば、 プロビデンシア、P.mirabilis、Enterobacter spp。 (を含む クロアカエ そして E.aerogenes), サルモネラ属、赤痢菌属.
セフチブテンアクティブ インビトロ しかしながら、以下の微生物のほとんどの株について、その臨床的有効性は確立されていない:グラム陽性微生物:グループCおよびG連鎖球菌。 グラム陰性微生物: ブルセラ、ナイセリア、アエロモナスハイドロフィリア、エルシニアエンテロコリティカ、プロビデンシアレットゲリ、プロビデンシアスチュアルティiおよび系統 シトロバクター, モルガネッラ-セラティア, 大量の染色体のセファロスポリナーゼを作り出さないかどれが。
ブドウ球菌、腸球菌に対して不活性なセフチブテン, アシネトバクター、リステリア、フラボバクテリウムおよびシュードモナス属. セフチブテンにほとんどの緊張を含むほとんどの嫌気性菌に対して弱い活動が、のあります バクテロイデス. セフチブテンは、透過微生物活性を有していません インビトロ そして in vivo 同じ株のために。
- セファロスポリン
特別な研究では、Cedexと高用量の水酸化アルミニウムおよびマグネシウムを含む制酸剤、ラニチジンおよびテオフィリン(単回静脈内投与)との相互作用 有意な相互作用の兆候はなかった。 経口摂取時の血漿レベルまたはテオフィリンの薬物動態に対するCedexの効果は不明である。 他の手段との相互作用に関する情報はまだ受信されていません。
食べ物との相互作用。 同時の食物摂取は、カプセル中のZedexの有効性に影響しません。 しかしながら、懸濁液からのゼデックスの吸収の速度および程度は、食物の影響下で変化し得る。
実験室試験の結果に及ぼす影響。 化学または実験室試験の結果に対するZedexの効果は明らかにされなかった。 他のセファロスポリンを使用する場合、偽陽性の直接クームス試験が記録されることがあった。 しかし、健康な人の赤血球を用いた研究の結果は、zedexがクームス陽性の試験を引き起こす能力を確認しなかったインビトロ 40mcg/mlまでの濃度でさえ。
2-25℃の温度で
子供の手の届かない保って下さい。
薬Tsedeksの貯蔵寿命2 года.パッケージに記載されている有効期限を過ぎて使用しないでください。
カプセル | 1キャップ。 |
セフチブテン | 400ミリグラム |
賦形剤: MCC、グリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタン(試料として) |
ブリスターで5個。、段ボール箱にブリスター1個入り。
子供のための経口投与のための懸濁液の調製のための粉末 | 1ミリリットル |
セフチブテン(二水和物の形で) | 36ミリグラム |
賦形剤: キサンタンガム、ショ糖、シメチコン、二酸化ケイ素、二酸化チタン、ポリソルベート80、安息香酸ナトリウム、チェリーフレーバー添加剤 |
30mlの暗いガラス瓶では、投薬スプーン付きのボックス1ボトルに入れてください。
妊娠中の女性および出産中の薬物の適切な制御研究は行われていない。 動物の生殖機能に対する薬物の影響を研究した結果は、ヒトにおけるその影響を常に予測することができるとは限らないため、妊娠中の女性の任命を決定する際には、母親に対する利益の比率と胎児に対するリスクの比率を比較する必要があります。
授乳中の女性の母乳中にはZedexは検出されません。
J01DD14セフティブテン
- A02. 0サルモネラ腸炎
- A09感染性起源の疑いのある下痢および胃腸炎(赤痢、細菌性下痢)
- A38熱熱
- H66女性および不特定の中心
- H66 9中日、不特定
- J01女性
- J02 9女性、不特定
- J03. 9急性扁桃炎、不特定(無顆粒球性狭心症))
- 現在のj06
- 原発物質を指定しないJ18円
- J20女性気管支
- J42性性気管区、不特定
- K29 5人の女性、不特定
- K52その他の女性および大女
- N39 0万された現在化のない道路