Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 30.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Ceftibuten
Kapsüller. Beyaz veya sarımsı renkli Toz İçeren beyaz veya sarımsı beyaz kapsüller.
Bulamaç hazırlanması için toz. Açık sarıdan koyu sarıya kadar olan toz, suda çözündüğünde, karakteristik bir kiraz kokusu olan açık sarı bir süspansiyon oluşturur.
Hassas mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisi:
— üst solunum yolu enfeksiyonları, KDV. yetişkinlerde ve çocuklarda farenjit, bademcik iltihabı ve Kızıl ateş, yetişkinlerde akut sinüzit, çocuklarda otitis media,
- akut bronşit, kronik bronşit alevlenmeleri ve akut pnömoni gibi yetişkinlerde alt solunum yolu enfeksiyonları, oral tedavinin mümkün olduğu durumlarda, yani hastane dışı enfeksiyonlarda,
- yetişkinlerde ve çocuklarda idrar yolu enfeksiyonları, KDV. karmaşık ve komplike olmayan,
- enterit ve gastroenterit neden Salmonella, Shigella ve E.coli. çocuklarda.
Tzedex karşı aktif değil Campylobacter ve Yersinia.
İçine. Diğer oral antibiyotikler gibi Tzedex ile tedavi süresi genellikle 5 ila 10 gündür. Streptococcus pyogenes'in neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde, terapötik dozda Tzedex en az 10 gün boyunca uygulanmalıdır.
Yetişkinler: Önerilen Tzedex dozu 400 mg / gündür. Kapsüllerdeki tzedex, yiyeceklerden bağımsız olarak alınabilir. Akut bakteriyel sinüzit, akut bronşit, kronik bronşit alevlenmesi ve karmaşık ve komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisinde, ilaç günde bir kez 400 mg 1 kullanılabilir.
Oral tedavi mümkün olan hastalarda hastane dışı pnömoni tedavisinde, önerilen doz her 12 saatte bir 200 mg'dır.
Bozulmuş böbrek fonksiyonu olan yetişkin hastalar: ilk böbrek yetmezliği ile, Tzedex'in farmakokinetiği önemli ölçüde değişmez, bu nedenle doz değişikliği sadece Cl kreatinin 50 ml/dak'dan daha az bir azalma ile gereklidir. Cl kreatinin 30 ila 49 ml/dak ise, günlük doz 200 mg'a düşürülmelidir. Cl kreatinin 5 ila 29 ml/dak olduğunda, önerilen günlük doz 100 mg'dır.
Uygulama sıklığını değiştirmek için tercih edilirse, 400 mg'lık bir dozda Tzedex her 48 saatte (her gün) cl kreatinin 30-49 ml/dak veya her 96 saatte (üç gün sonra) cl kreatinin 5-29 ml/dak ile kullanılabilir.
Haftada 2 veya 3 kez Hemodiyaliz tedavisi gören hastalarda, her hemodiyaliz seansının sonunda Tzedex 400 mg reçete edilebilir.
Çocuklar: oral uygulama için önerilen süspansiyon dozu 9 mg / kg / gündür (maksimum 400 mg/gün). Farenjit tedavisinde, bademcik iltihabı, akut pürülan otitis media ve komplike veya komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonlarının eşlik ettiği veya eşlik etmediği ilaç günde bir kez kullanılabilir.
Çocuklarda akut bakteriyel enterit tedavisinde, günlük doz 2 dozunda verilebilir (her 4,5 saatte bir 12 mg/kg).
Vücut ağırlığı 45 kg'dan fazla olan veya 10 yaşından büyük çocuklar, ilaç yetişkinler için önerilen dozda reçete edilebilir.
6 aydan küçük yenidoğanlarda Tzedex'in güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
Cedex süspansiyonu yemeklerden önce veya sonra yaklaşık 1-2 saat alınabilir. İlacı almadan önce, şişe yoğun bir şekilde çalkalanmalıdır.
Zedex, sefalosporinlere veya ilacın herhangi bir bileşenine alerjisi olan hastalarda kontrendikedir.
Klinik çalışmalarda, yaklaşık 3.000 hastada Tzedex'in güvenliği ve iyi tolere edilebilirliği gösterilmiştir. Yan etkilerin çoğu orta derecede belirgin, geçicidir ve nadiren veya çok nadir görülür. Ana istenmeyen reaksiyonlar gastrointestinal rahatsızlıklardı, KDV. mide bulantısı (≤3%), ishal (3%), baş ağrısı.
Nadiren görülen yan etkiler arasında hazımsızlık, gastrit, kusma, karın ağrısı, baş dönmesi ve serum hastalığı vardı. Çok nadiren büyüme gözlenmiştir Clostridium difficile, orta veya şiddetli ishal ile kombine. Tedavi ile kesinlikle ilişkili olmayan nöbetler de çok nadirdir (kronik obstrüktif akciğer hastalığı olan ve teofilin de dahil olmak üzere çeşitli ilaçlar alan yaşlı bir hastada Cedex tedavisinden 5 gün sonra nöbetler bildirilmiştir).
İstenmeyen reaksiyonların çoğu semptomatik tedaviye yenik düştü veya Cedex'in kesilmesinden sonra gerçekleşti.
Çok nadiren, hemoglobin, lökopeni, eozinofili ve trombositoz düzeylerinde azalma dahil olmak üzere laboratuvar bozuklukları bildirilmiştir. Ayrıca çok nadiren kan plazmasında AST, alt ve LDH aktivitesinde geçici bir artış vardı. Bazı durumlarda, bu fenomenler Tzedex ile tedavi ile ilişkili olabilir.
Tüm sefalosporinlere özgü istenmeyen etkiler. Zedex alan hastalarda bildirilen bu advers olaylara ek olarak, çeşitli sefalosporinler ile tedavi sırasında aşağıdaki istenmeyen reaksiyonlar ve laboratuvar bozuklukları kaydedildi.
İstenmeyen reaksiyonlar: alerjik reaksiyonlar, anafilaksi, Stevens-Johnson sendromu, mnogoformnaya eritema multiforme, toksik epidermal nekroliz, şiddetli ishal ve kolit, antibiyotik tedavisi ile ilgili, dahil olmak üzere, böbrek fonksiyon bozukluğu, toksik nefropati, aplastik anemi, hemolitik anemi ve iç kanama.
Laboratuvar bozuklukları: kan plazmasındaki bilirubin seviyesinin yükselmesi, Coombs, glukozüri, ketonüri, pansitopeni, nötropeni ve agranülositozun pozitif doğrudan testi.
Yanlışlıkla aşırı dozda Zedex ile toksisite belirtileri kaydedilmemiştir. Seftibuten panzehiri mevcut değildir, bu nedenle aşırı dozda gastrik lavaj yapılabilir. Tzedex dozunun önemli bir kısmı hemodiyaliz ile kandan çıkarılabilir. Periton diyalizinin etkinliği belirlenmemiştir.
Sağlıklı yetişkin gönüllülerde, Tzedex ile bir kez 2 g'a kadar bir dozda tedavi edildi, ciddi istenmeyen reaksiyonlar yoktu ve tüm klinik ve laboratuvar parametreleri normal sınırlar içinde kaldı.
Yutulduğunda, seftibuten neredeyse tamamen emilir (90%) ve esas olarak idrarda değişmeden atılır. Bir çalışmada Cmax plazmada, kapsüller şeklinde tek seftibuten alımından sonra 200 mg ortalama 17 µg / mL idi. plazma konsantrasyonu 2 mg ve 3 mg kapsüllerin tek bir alımından sonra 200 ve 400 saat boyunca zirveye ulaştı. plazma proteinlerine seftibuten bağlanma derecesi düşüktür (62-64%). Plazmada (seftibuten-trans) dolaşan seftibutenin ana türevi, seftibutenin (cis formu) doğrudan dönüşümü ile oluşmuş gibi görünmektedir. Plazma veya idrardaki seftibuten-trans konsantrasyonu genellikle seftibuten konsantrasyonunun yaklaşık %10 veya daha azdır.
Seftibutenin biyoyararlanımı, terapötik doz aralığında (≤400 mg) doza bağlıdır.
Genç yetişkin gönüllülerde, beşinci dozu aldıktan sonra plazmada seftibutenin denge konsantrasyonları (her 12 saatte bir alındığında) elde edildi. Tekrarlanan kullanım sırasında ilacın belirgin bir kümülasyonu not edilmemiştir.
T1/2 plazmadan seftibuten 2 ila 4 saat (ortalama 2,5 saat) arasındadır ve doz veya uygulama şemasına bağlı değildir.
Çalışmalar, seftibutenin vücut sıvılarına ve dokularına kolayca nüfuz ettiğini göstermiştir. Kutanöz mesane sıvısında, seftibuten konsantrasyonu plazmadakiyle karşılaştırılabilir veya aşıldı (AUC bazında karşılaştırıldı). Seftibuten, konsantrasyonunun plazmada kabaca eşit olduğu veya üzerinde olduğu akut otitis media olan çocuklarda orta kulak sıvısına nüfuz etti. Akciğer dokusunda seftibuten konsantrasyonları plazma konsantrasyonunun yaklaşık %40'ını oluşturuyordu. Nazal, trakeal ve bronşiyal sekresyonlarda, bronşoalveolar lavaj sıvısı ve hücre süspansiyonunda, seftibuten konsantrasyonları sırasıyla yaklaşık %46, 20, 24, 6 ve %81 plazma konsantrasyonlarıydı
Ceftibuten 24 mg aldıktan sonra 400 H için idrarda tespit edildi, idrarda maksimum konsantrasyon 264 ug/ml idi ve ilk 4 h sırasında elde edildi, tek seftibuten dozundan sonra 20-24 H ile idrarda seviyesi 10.5 ug / ml idi.
Beyin omurilik sıvısındaki seftibuten konsantrasyonu hakkında yeterli veri yoktur, ancak oral sefalosporinler kullanıldığında, beyin omurilik sıvısındaki içeriği genellikle terapötik seviyeye ulaşmaz.
Yaşlı gönüllülerde, beşinci dozu aldıktan sonra seftibutenin denge konsantrasyonları (her 12 saatte bir alındığında) elde edildi. Bu gruptaki ortalama AUC, genç yetişkinlerden biraz daha yüksekti. Yaşlılarda seftibuten tekrarlanan kullanımı ile kümülasyon önemsizdi.
Seftibutenin farmakokinetiği, kronik aktif hepatit, karaciğer sirozu, alkol hastalığı ve hepatosit nekrozu eşliğinde diğer karaciğer hastalıklarında önemli ölçüde değişmemiştir.
AUC ve T1/2 böbrek yetmezliği arttıkça plazmadan seftibuten artar. Cl kreatinin <5 ml/dak AUC ve T olan hastalarda1/2 tek bir hemodiyaliz, plazmadan seftibuten dozunun yaklaşık %65'inin çıkarılmasına yol açtı.
200 mg'lık bir dozda tek bir seftibuten alımından sonra, emziren kadınlarda anne sütünde belirlenmemiştir.
Yüksek kalorili (800 kalori) yağlı yiyeceklerle Kapsüllerde Tzedex'in alınması, seftibutenin emilim derecesinde değil, hızda hafif bir azalma eşlik etti. Aynı zamanda, yüksek kalorili yağlı gıdalarla bir süspansiyon almak, seftibutenin emilim hızında ve derecesinde bir değişikliğe neden olmamıştır.
Seftibuten, diğer beta-laktam antibiyotiklerin çoğunda olduğu gibi, bakterilerin hücre duvarı sentezini baskılayarak bakterisidal bir etkiye sahiptir. İlaç, beta-laktamaz üreten ve penisilinlere ve diğer sefalosporinlere dirençli birçok mikroorganizmaya etki eder.
Mikrobiyoloji. Seftibuten, plazmid penisilinazlara ve sefalosporinlere karşı oldukça dirençlidir. Bununla birlikte, aşağıdaki gibi mikroorganizmalar tarafından üretilen bazı kromozomal sefalosporinazların etkisi altında yok edilir Citrobacter, Enterobacter ve Bacteroides. Diğer beta-laktamlarda olduğu gibi, seftibuten, beta-laktamlara karşı direnci, geçirgenlik değişiklikleri veya penisilin bağlayıcı proteinler (PSB) gibi genel mekanizmalardan kaynaklanan bakteri suşlarının neden olduğu enfeksiyonlarda kullanılmamalıdır (örneğin penisilin dirençli S.pneumoniae). Seftibuten esas olarak PSB-3 ile etkileşir E.coli.bu, 1/4–1/2 MPC'LİK bir konsantrasyonda filamentöz formların oluşumuna ve MPC'DEN 2 kat daha yüksek bir konsantrasyonda lizise yol açar. Ampisiline duyarlı ve dirençli E. coli suşları için seftibutenin minimum bakterisidal konsantrasyonu yaklaşık olarak MPC'DİR.
Seftibuten aktif in vitro ve klinik uygulamada, aşağıdaki mikroorganizmaların çoğu suşuna karşı: gram-pozitif mikroorganizmalar: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (penisiline dirençli suşlar hariç). Gram negatif mikroorganizmalar: Haemophilus influenzae (suşları, üreten ve üreten beta-laktamaz), Haemophilus parainfluenzae (suşları, üreten ve üreten beta-laktamaz), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (çoğu suşlar beta-laktamaz üretir), Escherichia coli, Klebsiella spp. (dahil K. pneumoniae ve K. oxytoca), индолположительныйProteus (dahil P. vulgaris) yanı sıra diğer türleri Proteae, örneğin Providencia, P.mirabilis, Enterobacter spp. (dahil E. cloacae ve E. aerogenes), Salmonella spp., Shigella spp.
Seftibuten aktif in vitro aşağıdaki mikroorganizmaların çoğu suşları ile ilgili olarak, ancak klinik etkinliği belirlenmemiştir: gram-pozitif mikroorganizmalar: C Grubu streptokoklar ve G. Gram-negatif mikroorganizmalar: Brucella, Neisseria, Aeromonas hydrophilia, Yersinia enterocolitica, Providencia rettgeri, Providencia stuartiı ve suşlar Citrobacter, Morganella Serratia, büyük miktarlarda kromozomal sefalosporinaz üretmezler.
Seftibuten stafilokoklara, enterokoklara karşı etkisizdir, Acinetobacter, Listeria, Flavobacterium ve Pseudomonas spp. Seftibuten, çoğu suşun da dahil olduğu anaerobların çoğuna karşı zayıf aktiviteye sahiptir Bacteroides. Seftibuten-trans mikrobiyolojik aktiviteye sahip değildir in vitro ve in vivo aynı suşlara karşı.
- Sefalosporinler
Özel çalışmalarda, Tzedex'in aşağıdaki ilaçlarla etkileşimi incelenmiştir: yüksek dozlarda alüminyum ve magnezyum hidroksit içeren antasitler, ranitidin ve teofilin (tek giriş/giriş). Anlamlı bir etkileşim belirtisi yoktu. Cedex'in plazma seviyeleri veya teofilinin farmakokinetiği üzerindeki etkisi bilinmemektedir. Bugüne kadar diğer araçlarla etkileşim hakkında bilgi alınmamıştır.
Gıda ile etkileşim. Eşzamanlı yemek, Kapsüllerdeki lezzet etkinliğini etkilemez. Bununla birlikte, Cedex'in süspansiyondan emilme hızı ve derecesi, gıdanın etkisi altında değişebilir.
Laboratuvar test sonuçları üzerindeki etkisi. Cedex'in kimyasal veya laboratuvar testlerinin sonuçları üzerindeki etkisi ortaya çıkmadı. Diğer sefalosporinler kullanıldığında, bazen yanlış pozitif doğrudan Coombs testi kaydedildi. Bununla birlikte, sağlıklı insanların kırmızı kan hücrelerini kullanan çalışmaların sonuçları, Tzedex'in pozitif Coombs örneğini tetikleme yeteneğini doğrulamamıştırin vitro 40 mcg/ml'ye kadar olan konsantrasyonlarda bile.
2-25 °C'de.
Çocukların ulaşamayacağı bir yerde.
Cedex ilacının raf ömrü2 года.Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
Kapsüller | 1 kapaklar. |
seftibuten | 400 mg |
yardımcı maddeler: MCC, sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat, titanyum dioksit (boya olarak) |
blisterde 5 adet, karton kutuda 1 blister.
Çocuklar için Oral Süspansiyon tozu | 1 ml |
seftibuten (dihidrat olarak) | 36 mg |
yardımcı maddeler: ksantan reçinesi, sükroz, simetikon, silikon dioksit, titanyum dioksit, polisorbat 80, sodyum benzoat, kiraz aromalı lezzet katkı maddesi |
30 mL'lik koyu cam şişelerde, bir kutuda 1 şişe bir dozlama kaşığı ile tamamlandı.
Gebe kadınlarda ve doğum sırasında ilacın yeterli kontrollü çalışmaları yapılmamıştır. İlaçların hayvanlarda üreme fonksiyonu üzerindeki etkilerinin incelenmesinin sonuçları her zaman insanlarda etkilerini tahmin etmeyi mümkün kılmaz, bu nedenle Tzedex'in atanmasına karar verirken, hamile kadınlar anne için fayda ve fetus için risk oranını tartmalıdır.
Cedex emziren kadınlarda anne sütünde tanımlanmamıştır.
J01DD14 Seftibuten
- A02.0 Сальмонеллезный enterit
- A09 sözde bulaşıcı kökenli ishal ve gastroenterit (dizanteri, ishal bakteriyel)
- A38 Kızıl Ateş
- H66 Pürülan ve belirtilmemiş otitis media
- H66. 9 otitis media belirtilmemiş
- J01 akut sinüzit
- J02.9 Akut farenjit belirtilmemiş
- J03. 9 akut bademcik iltihabı belirtilmemiş (angina agranülositik)
- J06 akut üst solunum yolu enfeksiyonları çoklu ve belirtilmemiş lokalizasyon
- Patojen spesifikasyonu olmayan J18 pnömoni
- J20 Akut bronşit
- J42 kronik bronşit belirtilmemiş
- K29. 5 kronik gastrit belirtilmemiş
- K52 diğer bulaşıcı olmayan gastroenterit ve kolit
- N39. 0 yerleşik lokalizasyon olmadan idrar yolu enfeksiyonu