Bravelle

O tratamento com GONAL-f deve ser financiado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de doenças da fertilização.

POSOLOGIA

As doses recomendadas de GONAL-f são as utilizadas com a FSH urinária. A avaliação clínica do GONAL-f revela que as doses diárias, os regimes e os procedimentos de monitorização do tratamento não devem ser diferentes dos utilizados com lamas que contêm FSH na urina. Recomenda-seguir como doses recomendadas a seguir indicadas.

Estudos clínicos comparativos demonstraram que os doentes necessitam, em média, de uma dose cumulativa mais baixa e de uma duração de tratamento mais curta com GONAL-f em comparação com harnfsh.

Foi demonstrada bioequivalência entre doses equivalentes da apresentação monodose e a apresentação multidose de GONAL-F.

A tabela seguinte mostra o volume a ser administrado para administrar uma dose prescrita.:

A próxima injecção deve ser administrada simultaneamente no dia seguinte.

Mulheres com mudança (incluindo o tema de ovário político)))

GONAL-f pode ser administrado segundo um esquema de injecção diária. Nas mulheres menstruadas o tratamento deve ser iniciado nos primeiros 7 dias do ciclo menstrual.

Em ordem o regime posológico normalmente utilizado inicia - se com administrações diárias de 75-150 UI de FSH, aumentando de preferência em 37 semanas.5 ou 75 UI em anos de 7 ou, de preferência, 14 dias, se necessário, para obter uma resposta adequada mas não excepcional. . O tratamento deve ser adaptado à resposta individual do doente, avaliada pela medição como dimensões não folículo através de ecografia e/ou da secreção de estrogénios. A dose diária máxima não é normal superior a 225 UI de FSH. Se doente não responder pato adequadamente mente mente após 4 semanas de tratamento, este ciclo deve ser abortado e o doente deve ser submetido a um outro exame, após o qual pode retomar o tratamento com uma dose inicial mais elevada do que nenhum ciclo abortado

Se se obtiver uma resposta óptima, deve ser gerenciado Strada uma única injecção de 250 microgramas de coriogonadotropina alfa (r-hCG) humana recombinante ou de 5 000 UI até 10 000 UI de hCG, 24-48 horas após a última injecção de GONAL-F. Recomenda-se à doente para ter relações sexuais no dia da administração de hCG, bem como no dia seguinte. Como alternativa, pode ser realizada uma inseminação intra-uterina (IIU).

Se se obtiver uma resposta excessiva, o tratamento deve ser interrompido e suspensa a hCG. O tratamento deve comer no ciclo seguinte com uma dose inferior ao ciclo anterior.

Mulheres submetas a estimativa ovárica para o desenvolvimento folicular múltiplo antes da fertilização in vitro ou outras técnicas de reprodução Medica-mentosa assistência.

O sistema posológico habitual utilizado para a determinação da superovulação envolta a administração diária de 150-225 UI de GONAL-f, iniciando-se nos dias 2 ou 3 do ciclo. O tratamento prossegue até se obter um desenvolvimento folicular adequado (comentado por monitorização como concentrações séricas de estrogénio e/ou ecografia), ajustando-se a dose de acordo com a resposta do Doente A, normalmente, não mais de 450 UI por dia. Em geral, obtém - se um desenvolvimento folicular adequado em média no décimo dia do tratamento (de 5 a 20 dias).

Uma única injecção de 250 microgramas de R-hCG ou de 5 000 UI até 10 000 UI de hCG é gerenciado Strada 24-48 horas após a última injecção de GONAL-f, para induzir a maturação folicular final.

Uma regulação descendente com um agonista uo antagonista da hormona libertadora das gonadotrofinas (GnRH) é agora frequentemente utilizada para suprimir o aumento de LH endógeno e controlar os níveis tónicos de LH. Num protocolo habitacional utilizado, uma terapêutica com GONAL-f é introduzida aproximadamente 2 semanas após o início fazer o tratamento com o agonista, continuando ambos até se obter um desenvolvimento folicular adequado. Por exemplo, após duas semanas de tratamento com um agonista 150-225 UI de GONAL-f, são administradas nos primeiros 7 dias. A dose é dada de acordo com a resposta ovárica.

A experiência global com cinco mostra que a taxa de sucesso do tratamento permanente permanente durante os quatro primeiros ensaios e diminui gradualmente a partir daí.

Mulheres com mudança devida a deficiência grave de LH e FSH.

Em mulheres com insuficiência de LH e FSH (hipogonadismo hipogonadotrófico), o objectivo da terapêutica com GONAL-f, em associação com lutropina alfa, é o desenvolvimento de um único folículo graáfico maduro, a partir de o fazer qual é libertada uma célula ovo após a administração de gonadotropina coriónica humana (hCG). GONAL-f deve ser administrado simultaneamente com lutropina alfa, num esquema de injecção diária. Uma vez que estas doenças são amenorreicas e têm uma redução da secreção endógena de estrogénios, o tratamento pode começar a qualquer momento.

In order regime posológico recomendado inicia-se com a administração diária de 75 UI de lutropina alfa com 75-150 UI de FSH. O tratamento deve ser adaptado à resposta individual do doente, avaliada pela média do tamano do folículo através de ecografia e da resposta do estrogénio.

Se um aumento da dose de FSH para considerado adequado, o justiça da dose deve ser eficaz, de preferência, após interpelos de 7-14 dias e, de preferência, em intervalos de 37, 5-75 UI. Pode ser aceite prolongar a estimativa em qualquer qualidade um dos ciclos até 5 semanas.

Se for atingida uma resposta óptima, deve ser gerenciado Strada uma única injecção de 250 microgramas de R-hCG ou de 5 000 UI até 10 000 UI de hCG, 24-48 horas após line últimas injecções de GONAL-f e de lutropina alfa. Recomendação-se à mente para ter relações sexuais no dia da administração de hCG, bem como no dia seguinte.

Alternativamente, IUI pode ser realizado.

Pode ser considerado suporte da fase lútea, uma vez que a ausência de substâncias com actividade luteotrófica (LH/hCG) após a ovulação pode levar a uma falência prematura do corpo lúteo.

Se se obtiver uma resposta excessiva, o tratamento deve ser interrompido e suspensa a hCG. O tratamento deve ser iniciado no ciclo seguinte com uma dose de FSH inferior à do ciclo anterior.

Homens com hipogonadismo hipogonadotrófico

GONAL-f deve ser administrado três vezes por semana numa dose de 150 UI, concomitante com hCG, durante pelo menos 4 meses. Se o doente não respondeu após este tempo, o tratamento combinado pode ser continuado, a experiência clínica real mostra que o tratamento pode ser necessário durante pelo menos 18 meses para se conseguir uma espermatogénese.

população especial

velho

Não há Uso relevante de GONAL-f na população idosa. Não foram estabelecidas a segurança e eficácia do GONAL-f em dias ido.

Insuficiência Renal ou hepática

Não foram estabelecidas a segurança, eficácia e farmacocinética do GONAL-f em doentes com compromisso renal ou hepático.

População pediátrica

Não há aplicação relevante de GONAL-f na população pediátrica.

Método de Aplicação

GONAL-f é administrado por via subcutânea. A primeira injecção de GONAL-f deve ser administrada sob supervisão médica directa. A auto-administração de GONAL-f deve ser apenas realizada por doentes bem motivados, adequadamente treinados e adequadamente aconselhados.

Uma vez que a multidose de GONAL-f se destina a injecções múltiplas, devem ser dadas aos instrumentos claros para evitar o uso seguro da apresentação multidose.

Devido à reactividade local ao álcool benzílico, o mesmo local de injecção não deve ser utilizado em dias consecutivos.

Os frutos para injectáveis reconstituem só devem ser utilizados para uma única utilização em slides.

Requisitos Especiais

O tratamento com Bravellein alfa deve ser financiado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de perturbações da fertilização.

POSOLOGIA

As recomendações posológicas para a Bravelleína alfa são as utilizadas para a FSH na urina. A avaliação clínica da Bravelleína alfa mostra que as doses diárias, os regimes e os procedimentos de monitorização do tratamento não devem diferir dos utilizados para medicamentos contendo FSH na urina. Recomenda-seguir como doses recomendadas a seguir indicadas.

Estudos clínicos comparativos demonstraram que como doentes necessitam, em média, de uma dose cumulativa mais baixa e de uma duração de tratamento mais curta com Bravellein alfa em comparação com uma FSH na urina. Assim, consideração, se apropriado administrar uma totalmente mais baixa de bravelleína alfa do que normal mente para a FSH na urina, não só para optimizar o desenvolvimento folicular, mas também para minimizar o risco de hiperestimulação ovárica indesejada.

Mulheres com mudança (incluindo o tema de ovário político)))

A Bravellein alfa pode ser administrada numa injecção diária. Nas mulheres menstruadas o tratamento deve ser iniciado nos primeiros 7 dias do ciclo menstrual.

Em ordem o regime posológico normalmente utilizado inicia - se com administrações diárias de 75-150 UI de FSH, aumentando de preferência em 37 semanas.5 ou 75 UI em anos de 7 ou, de preferência, 14 dias, se necessário, para obter uma resposta adequada mas não excepcional. . O tratamento deve ser adaptado à resposta individual do doente, avaliada pela medição como dimensões não folículo através de ecografia e/ou da secreção de estrogénios. A dose diária máxima não é normal superior a 225 UI de FSH. Se doente não responder pato adequadamente mente mente após 4 semanas de tratamento, este ciclo deve ser abortado e o doente deve ser submetido a um outro exame, após o qual pode retomar o tratamento com uma dose inicial mais elevada do que nenhum ciclo abortado

Se for obtida uma resposta óptima, deve ser gerenciado Strada uma única injecção de 250 microgramas de coriogonadotropina alfa (r-hCG) de humana ou de 5 recombinante 000 UI de 10 000 UI de hCG, 24-48 horas após a última injecção de bravelleína alfa. Recomendação-se à mente para ter relações sexuais no dia da administração de hCG, bem como no dia seguinte. Como alternativa, pode ser realizada uma inseminação intra-uterina (IIU).

Se se obtiver uma resposta excessiva, o tratamento deve ser interrompido e suspensa a hCG. O tratamento deve comer no ciclo seguinte com uma dose inferior ao ciclo anterior.

Mulheres submetas a estimativa ovárica para o desenvolvimento folicular múltiplo antes da fertilização in vitro ou qualquer outro tipo

In order regime posológico normalizado utilizado para a superovulação envolve a administração diária de 150-225 UI de Bravelleína alfa Comando nos dias 2 ou 3 do ciclo. O tratamento prossegue até se obter um desenvolvimento folicular adequado (comentado por monitorização como concentrações séricas de estrogénio e/ou ecografia), ajustando-se a dose de acordo com a resposta do Doente A, normalmente, não mais de 450 UI por dia. Em geral, obtém - se um desenvolvimento folicular adequado em média no décimo dia do tratamento (de 5 a 20 dias).

Uma única injecção de 250 microgramas de R-hCG ou de 5 000 UI até 10 000 UI de hCG é gerenciado Strada 24-48 horas após a última injecção de bravellein alfa para induzir a maturação folicular final.

Uma regulação descendente com um agonista uo antagonista da hormona libertadora das gonadotrofinas (GnRH) é agora frequentemente utilizada para suprimir o aumento de LH endógeno e controlar os níveis tónicos de LH. Num protocolo frequente mente utilizado, uma Bravellein alfa é iniciada aproximadamente 2 semanas após o início fazer o tratamento com o agonista, continuando ambos até se obter um desenvolvimento folicular adequado. Por exemplo, após duas semanas de tratamento com um agonista, conseguiu eléctrico se 150-225 UI de Bravellein alfa durante os primeiros 7 dias. A dose é dada de acordo com a resposta ovárica.

A experiência global com cinco mostra que a taxa de sucesso do tratamento permanente permanente durante os quatro primeiros ensaios e diminui gradualmente a partir daí.

Mulheres com mudança devida a deficiência grave de LH e FSH

Em mulheres com insuficiência de LH e FSH (hipogonadismo hipogonadotrópico), o objectivo da terapêutica com bravelleína alfa em associação com lutropina alfa é o desenvolvimento de um único folículo graáfico maduro, a partir de o fazer qual é libertada uma célula ovo após a administração de hCG. A bravelleína alfa deve ser administrada numa injecção diária, ao mesmo tempo que a lutropina alfa. Uma vez que estas doenças são amenorreicas e têm uma redução da secreção endógena de estrogénios, o tratamento pode começar a qualquer momento.

In order regime posológico recomendado inicia-se com a administração diária de 75 UI de lutropina alfa com 75-150 UI de FSH. O tratamento deve ser adaptado à resposta individual do doente, avaliada pela média do tamano do folículo através de ecografia e da resposta do estrogénio.

Se um aumento da dose de FSH para considerado adequado, o justiça da dose deve ser eficaz, de preferência, após interpelos de 7-14 dias e, de preferência, em intervalos de 37, 5-75 UI. Pode ser aceite prolongar a estimativa em qualquer qualidade um dos ciclos até 5 semanas.

Se for atingida uma resposta óptima, deve ser gerenciado Strada uma única injecção de 250 microgramas de R-hCG ou de 5 000 UI até 10 000 UI de hCG, 24-48 horas após line últimas injecções de bravelleína alfa e lutropina alfa. Recomendação-se à mente para ter relações sexuais no dia da administração de hCG, bem como no dia seguinte. Alternativamente, IUI pode ser realizado.

O suporte da fase lútea pode ser considerado, uma vez que uma falta de substâncias com actividade luteotrópica (LH/hCG) após a ovulação pode levar a uma falha prematura do corpo lúteo.

Se se obtiver uma resposta excessiva, o tratamento deve ser interrompido e suspensa a hCG. O tratamento deve ser iniciado no ciclo seguinte com uma dose de FSH inferior à do ciclo anterior.

Homens com hipogonadismo hipogonadotrópico

A Bravellein alfa deve ser administrada três vezes por semana numa dose de 150 UI concomitante com hCG durante pelo menos 4 meses. Se o doente não respondeu após este tempo, o tratamento combinado pode ser continuado, a experiência clínica real mostra que o tratamento pode ser necessário durante pelo menos 18 meses para se conseguir uma espermatogénese.

população especial

População mais idosa

Não existe utilização relevante de Bravellein alfa na população idosa. A segurança e eficácia da Bravelleína alfa em slides idosos não foramestabelecidas.

Insuficiência Renal ou hepática

A segurança, eficácia e farmacocinética da Bravelleína alfa em doentes com compromisso renal ou hepático não foram estabelecidas.

População pediátrica

Não existe utilização relevante de Bravelleína alfa na população pediátrica.

Método de Aplicação

Ovaleap destino-se a administração subcutânea. A primeira injecção de Ovaleap deve ser efectuada sob supervisão médica directa. A auto-administração de Ovaleap só deve ser efectuada por doentes bem motivados, adequadamente treinados e aconselhados com competência.

Uma vez que o cartucho multidose de ovaleap se destina para injecções múltiplas, os doentes devem receber instruções claras para evitar o uso indevido da apresentação multidose.

O cartucho ovaleap foi concedido para ser utilizado em conjunto com a caneta ovaleap disponível separadamente.

Requisitos Especiais

O tratamento com folitropina alfa deve ser financiado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de doenças de fertilização.

POSOLOGIA

As recomendações posológicas para a folitropina alfa são as utilizadas para a FSH na urina. A avaliação clínica da folitropina alfa mostra que as doses diárias, os regimes e os procedimentos de monitorização do tratamento não devem diferir dos utilizados paraármacos contactados FSH na urina. Recomenda-seguir como doses recomendadas a seguir indicadas.

Estudos clínicos comparativos demonstraram que como doentes necessitam, em média, de uma dose cumulativa mais baixa e de uma duração de tratamento mais curta com folitropina alfa em comparação com uma FSH na urina. Assim, consideração, se apropriado administrar uma totalmente mais baixa de folitropina alfa do que normal mente para a FSH na urina, não só para optimizar o desenvolvimento folicular, mas também para minimizar o risco de hiperestimulação ovárica indesejada.

Mulheres com mudança (incluindo o tema de ovário político)))

Folitropina alfa pode ser gerida Strada sob a forma de injecções diárias. Nas mulheres menstruadas o tratamento deve ser iniciado nos primeiros 7 dias do ciclo menstrual.

Em ordem o regime posológico normalmente utilizado inicia - se com administrações diárias de 75-150 UI de FSH, aumentando de preferência em 37 semanas.5 ou 75 UI em anos de 7 ou, de preferência, 14 dias, se necessário, para obter uma resposta adequada mas não excepcional. . O tratamento deve ser adaptado à resposta individual do doente, avaliada pela medição como dimensões não folículo através de ecografia e/ou da secreção de estrogénios. A dose diária máxima não é normal superior a 225 UI de FSH. Se doente não responder pato adequadamente mente mente após 4 semanas de tratamento, este ciclo deve ser abortado e o doente deve ser submetido a um outro exame, após o qual pode retomar o tratamento com uma dose inicial mais elevada do que nenhum ciclo abortado

Se for obtida uma resposta óptima, deve ser gerenciado Strada uma única injecção de 250 microgramas de coriogonadotropina alfa humana recombinante (r-hCG) ou de 5 000 UI de 10 000 UI de hCG, 24-48 horas após a última injecção de folitropina alfa. Recomendação-se à mente para ter relações sexuais no dia da administração de hCG, bem como no dia seguinte. Como alternativa, pode ser realizada uma inseminação intra-uterina (IIU).

Se se obtiver uma resposta excessiva, o tratamento deve ser interrompido e suspensa a hCG. O tratamento deve comer no ciclo seguinte com uma dose inferior ao ciclo anterior.

Mulheres submetas a estimativa ovárica para o desenvolvimento folicular múltiplo antes da fertilização in vitro ou qualquer outro tipo

In order regime posológico normalmente utilizado para a superovulação envolve a administração diária de 150-225 UI de folitropina alfa, com início nos dias 2 ou 3 do ciclo. O tratamento prossegue até se obter um desenvolvimento folicular adequado (comentado por monitorização como concentrações séricas de estrogénio e/ou ecografia), ajustando-se a dose de acordo com a resposta do Doente A, normalmente, não mais de 450 UI por dia. Em geral, obtém - se um desenvolvimento folicular adequado em média no décimo dia do tratamento (de 5 a 20 dias).

Uma única injecção de 250 microgramas de R-hCG ou de 5 000 UI até 10 000 UI de hCG é gerenciado Strada 24-48 horas após a última injecção de folitropina alfa para induzir a maturação folicular final.

Uma regulação descendente com um agonista uo antagonista da hormona libertadora das gonadotrofinas (GnRH) é agora frequentemente utilizada para suprimir o aumento de LH endógeno e controlar os níveis tónicos de LH. Num protocolo habitacional utilizado, uma folitropina alfa é afectada aproximadamente 2 semanas após o início fazer o tratamento com o agonista, continuando ambos até se obter um desenvolvimento folicular adequado. Por exemplo, após duas semanas de tratamento com um agonista 150-225 UI de folitropina alfa são administradas durante os primeiros 7 dias. A dose é dada de acordo com a resposta ovárica.

A experiência global com cinco mostra que a taxa de sucesso do tratamento permanente permanente durante os quatro primeiros ensaios e diminui gradualmente a partir daí.

Mulheres com mudança devida a deficiência grave de LH e FSH

Em mulheres com insuficiência de LH e FSH (hipogonadismo hipogonadotrópico), o objectivo da terapêutica com folitropina alfa em associação com lutropina alfa é o desenvolvimento de um único folículo de Graaf maduro, a partir de o fazer qual é libertada uma célula ovo após a administração de hCG. Folitropina alfa deve ser administrada simultaneamente com lutropina alfa como um esquema de injecção diária. Uma vez que estas doenças são amenorreicas e têm uma redução da secreção endógena de estrogénios, o tratamento pode começar a qualquer momento.

In order regime posológico recomendado inicia-se com a administração diária de 75 UI de lutropina alfa com 75-150 UI de FSH. O tratamento deve ser adaptado à resposta individual do doente, avaliada pela média do tamano do folículo através de ecografia e da resposta do estrogénio.

Se um aumento da dose de FSH para considerado adequado, o justiça da dose deve ser eficaz, de preferência, após interpelos de 7-14 dias e, de preferência, em intervalos de 37, 5-75 UI. Pode ser aceite prolongar a estimativa em qualquer qualidade um dos ciclos até 5 semanas.

Se for atingida uma resposta óptima, deve ser gerenciado Strada uma única injecção de 250 microgramas de R-hCG ou de 5 000 UI até 10 000 UI de hCG, 24-48 horas após line últimas injecções de folitropina alfa e lutropina alfa. Recomendação-se à mente para ter relações sexuais no dia da administração de hCG, bem como no dia seguinte. Alternativamente, IUI pode ser realizado.

O suporte da fase lútea pode ser considerado, uma vez que uma falta de substâncias com actividade luteotrópica (LH/hCG) após a ovulação pode levar a uma falha prematura do corpo lúteo.

Se se obtiver uma resposta excessiva, o tratamento deve ser interrompido e suspensa a hCG. O tratamento deve ser iniciado no ciclo seguinte com uma dose de FSH inferior à do ciclo anterior.

Homens com hipogonadismo hipogonadotrópico

Folitropina alfa deve ser administrada três vezes por semana com uma dose de 150 UI concomitante com hCG durante pelo menos 4 meses. Se o doente não respondeu após este tempo, o tratamento combinado pode ser continuado, a experiência clínica real mostra que o tratamento pode ser necessário durante pelo menos 18 meses para se conseguir uma espermatogénese.

população especial

População mais idosa

Não existe aplicação relevante de folitropina alfa na população idosa. A segurança e eficácia da folitropina alfa em slides idososos não foramestabelecidas.

Insuficiência Renal ou hepática

A segurança, eficácia e farmacocinética da folitropina alfa em doentes com compromisso renal ou hepático não foram estabelecidas.

População pediátrica

Não existe aplicação relevante de folitropina alfa na população pediátrica pediátrica.

Método de Aplicação

Ovaleap destino-se a administração subcutânea. A primeira injecção de Ovaleap deve ser efectuada sob supervisão médica directa. A auto-administração de Ovaleap só deve ser efectuada por doentes bem motivados, adequadamente treinados e aconselhados com competência.

Uma vez que o cartucho multidose de ovaleap se destina para injecções múltiplas, os doentes devem receber instruções claras para evitar o uso indevido da apresentação multidose.

O cartucho ovaleap foi concedido para ser utilizado em conjunto com a caneta ovaleap disponível separadamente.

Informações gerais sobre a posologia

• Os medicamentos para uso parentérico devem ser inspeccionados visual mente para detecção de Partes e descrição antes da administração, sempre que a solução e o destinatário o permitam.
• Administrar BRAVELLE
• para médico deve administrar BRAVELLE ® por via intramuscular.

Posologia recomendada para inclusão da ovulação

O sistema de dosagem é gradual e individualizado para cada mulher.

• em mulheres que receberam supressão hipofisária agonista uo antagonista fazer GnRH, uma dose inicial de 150 unidades internacionais por dia de BRAVELLE® é administrada por via subcutânea uo intramuscular durante 5 dias sem primeiro ciclo de tratamento.
• nos ciclos de tratamento subsequentes, uma dose inicial (e os ajustes de dose) de BRAVELLE® deve ser baseada na história da resposta ovárica ao BRAVELLE®.
• ao planear uma dose individual de BRAVELLE ® da mulher, deve considerar-se o seguinte::
  o(S) ajuste (ões) como pode bravelle® adequado (s), com base na monitorização clínica (incluindo os níveis séricos de estradiol e os resultados da ecografia vaginal), deve ser utilizado para prevenir o crescimento de folículos múltiplos e uma Risco fazer o ciclo. não fez ajudas de dose mais do que uma vez de 2 em 2 dias e não excedeu 75 a 150 unidades internacionais por justiça. Utilize uma dose mais baixa de BRAVELLE ® que obterá os resultados desejados. a dose diária máxima individualizada de BRAVELLE® é de 450 unidades internacionais por dia. geralmente não exceder 12 dias de tratamento.
• quando como condições forem atingidas antes da ovulação, administrar gonadotropina coriónica humana (hCG) para induzir a maturação e a ovulação finais dos ovos.
• Não administrar HCG na monitorização dos ovários no último dia de tratamento com BRAVELLE
• Incentivar a mulher e o seu parceiro a terem relações sexuais diárias, começando no dia anterior à administração de hCG e até que a ovulação se torne aparentemente mente.

Diminuir a relação sexual quando o risco de OHSS é aumentado.

Posologia recomendada em técnicas de reprodução médica assistente

O regime posológico recomendado para doenças submetidas a FIV segue uma abordagem passo a passo e é individualizado para dada mulher. A dose inicial recomendada de BRAVELLE® para mulheres que recebem um agonista GnRH para suprimir a glândula pituitária é de 225 unidades inter nacionais. BRAVELLE

• Com início no dia 2 ou 3 do ciclo, é administrada diariamente por via subcutânea uma dose inicial de 225 unidades internacionais de BRAVELLE®, até se obter um desenvolvimento folicular adequado, determinado por ecografia em combinação com a medição dos níveis séricos de estradiol. Na maioria dos casos, a terapêutica não deve exceder 12 dias.
• ajustar a dose ao fim de 5 dias, com base na resposta da mulher aos ovários, determinada por ecografia, faça crescimento não folículo e dos niveis sírios de estradiol.
• não faz ajudas adicionais da dose com uma frequência superior a dada 2 dias ou em mais de 75-150 unidades internacionais para dada justiça.
• continuar o tratamento até ser evidente um desenvolvimento folicular adequado e administrativo hCG.
• suspensão da administração de hCG nos casos em que a monitorização ovárica indica um risco associado de OHSS no último dia de BRAVELLE® Terapia.
• não administrar doses diárias de BRAVELLE ® ou BRAVELLE ® em combinação com MENOPUR® que excedam 450 unidades internacionais.

GONAL-f é uma substância gonadotrófica potente que pode causar efeitos secundários ligeiros a graves e só deve ser utilizada por médicos que estejam familiarizados com problemas de infertilidade e com o seu tratamento.

Uma terapêutica com gonadotropina requer o compromisso dos médicos e dos profissionais de saúde que a apoiam, bem como uma disponibilidade de meios de monitorização adequados. Na mulher, uma utilização segura e eficaz de fazer GONAL-f requer uma monitorização da resposta ovárica por ecografia isolada ou, de preferência, em combinação com uma determinação regular dos níveis séricos de estradiol. Pode haver um certo grau de variabilidad entre as duas em resposta à administração de FSH, sendo que algumas doentes têm uma resposta diminuta à FSH e outras têm uma resposta dada. A dose eficaz mais baixa em termos do objectivo do tratamento deve ser utilizada tanto no homem como na mulher

Porfiria

Os doentes com porfiria ou história familiar de porfiria devem ser cuidadamente monitorados durante o tratamento com GONAL-F.

Tratamento na mulher

Antes de iniciar o tratamento, deve ser avaliada a infertilidade do caso, e deve ser avaliada como possíveis contra-indicações da gravidade. Em particular, os doentes devem ser avaliados relativamente ao hipotiroidismo, deficiência adrenocortical, hiperprolactinemia e tratamento específico apropriado.

Nas doenças submetidas a estimativa do crescimento do folículo, quer seja como tratamento de infertilidade anovulatória ou técnicas de RMA, pode ocorrer um aumento do volume dos ovários ou hiperestimulação um aumento da. A adesão à dose e ao esquema de administração recomendados de GONAL-f e uma cuidadosa monitorização da terapêutica minimizam a frequência destes expectativas#. Para uma interpretação precisa dos serviços de desenvolvimento e valorização folículos, o médico deve ser experiente na interpretação dos testes relevantes.

Em estudos clínicos, GONAL-f demonstrou aumentar a sensibilidade ovárica quando administrado com lutropina alfa. Se considerar adequado um aumento da dose de FSH, o justiça da dose deve ser eficaz, de preferência, em valores de 7-14 dias e, de preferência, em valores de 37, 5-75 UI.

Não foi efectuada uma comparação directa de GONAL-f/LH com a gonadotrópica menopáusica humana (hMG). Uma comparação com dados históricos sugere que a taxa de ovulação obtida com GONAL-f/LH é semelhante à obtida com a hMG.

sondroma de hiperestimulação ovárica (OHSS))

Um certo aumento do volume ovárico é um efeito esperado da estimativa ovárica controlada. É mais frequentemente observado em mulheres com língua de ovário político e geralmente sem tratamento.

Para além do aumento do volume ovárico não complicado, a OHSS é uma condição que pode manifestar-se com uma gravidade crescente. Inclui um aumento significativo fazer volume ovárico, níveis séricos elevados de esteróides sexuais e de um aumento da permeabilidade vascular, o que pode levar a uma acumulação de fluídos nas cavidades peritoneal, pleural, e raramente pericárdica.

Os seguintes sintomas podem ser observados em casos graves de OHSS: dor abdominal, inchaço, aumento do sepultura fazer volume ovárico, aumento de peso, dispneia, oligúria e sintomas gastrointestinais tais como náuseas, vómitos e diarreia. Uma avaliação clínica pode revelar hipovolemia, hemoconcentração, desequilíbrio electrolítico, ascite, hemoperitoneu, derrame pleural, hidrotorax uo doença pulmonar aguda. Muito raramente, a OHSS grave pode ser cúmplice por torção ovárica ou contactos tromboembólicos, tais como embolismo pulmonar, ácido vascular isquímico cerebral ou enfarte do miocárdio.

Fatores de risco independentes para o desenvolvimento de OHSS incluem uma síndrome fazer ovário policístico alta absoluto uo rápido aumento de soro dos níveis de estradiol (por exemplo, > 900 pg/mL ou > de 3.300 pmol/L na falta de ovulação, > rio de janeiro de janeiro de 3.000 pg/mL ou > de mais de 11.000 pmol / L na arte) e um grande número de desenvolvimento de folículos ovarianos (por exemplo, > 3 folículos PT > 14 mm de diâmetro na falta de ovulação, > 20 folículos > 12 mm de diâmetro na arte).

A dose recomendada de GONAL-f e ao esquema de administração podem minimizar o risco de hiper-estimativa dos ovários. Para a detecção precoce de factores de risco, recomenda-se a monitorização dos ciclos de estimação através de exames económicos e mediações de estradiol.

Existe evidência de que a hCG sempenha um papel fundamental no desenvolvimento da OHSS e que a sondrome pode ser mais grave e prolongada se ocorrer uma gravidez. Assim, se ocuparem sinais de hiperestimulação dos ovários, tais como. B. valores sírios de estradiol > 5. 500 pg / mL ou > 20.200 pmol / L e / ou > 40 folículos não total, recomenda-se a suspensão da hCG e recomenda-se à doente que se abstenha de ter relações sexuais durante pelo menos 4 dias uo que utilizam métodos contraceptivos de barreira. A OHSS pode rapidamente tornar-se um acontecimento médico grave (dentro de 24 horas) ou durante vários dias. Todavia frequentes mente após a interrupção do tratamento hormonal e atinge o seu máximo cerca de sete dias após o tratamento. Assim, os agentes devem ser observados pelo menos duas semanas após a administração de hCG

Na RMA, a aspiração de todos os filhos antes da ovulação pode reduzir a noção de hiperestimulação.

A OHSS ligeira ou solução moderada-se normalmente espontaneamente. Se ocorrer OHSS grave, recomenda-se a continuação do tratamento com gonadotropina se este estiver a decorrer, e a hospitalização do doente e o início da terapeutica apropriada.

Nome do objecto multipla forma Gravidez (opcional)))

Em dias submetidas a indicação da ovulação, a incidência de gravidezes e Nascimento múltiplos é acumulada em comparação com a concepção natural. A maioria das concepções múltiplas são de gémeos. Uma gravidez múltipla, especialmente de idade elevada, acarreta um risco aumentado de resultados indesejáveis maternos e perinatais.

Para minimizar o risco de gravidez múltipla, recomenda-se a monitorização cuidadosa da resposta ovárica.

Em doentes submetidas a técnicas de RMA, o risco de gravidez múltipla depende principalmente do número de embriões recolocados, da sua qualidade e doente da Idade da.

As pessoas devem ser avisadas do risco potencial de nascimento múltiplos antes de iniciarem o tratamento.

Perda de gravidez

A incidência de perda da gravidez devida a um aborto é mais elevada em doentes submetidas à estimulação fazer crescimento não folículo para indução da ovulação uo técnicas de RMA, do que após a criação natural.

Gravidez Tubal

As mulheres com história de doença tubária estão em risco de gravar ectópica, independente-mente de uma gravidez ser atingida por Conceição esportânea uo por tratamentos de fertilização. Foi referido que a prevalência de gravidez ectópica por tipo é superior à população em geral.

Neoplasias do sistema reprodutor

Foram notificadas neoplasias benignas e malignas dos ovários e de outros sistemas reprodutivos em mulheres que foram submetidas a regimes de tratamento múltiplo para o tratamento da infertilidade. Ainda não foi estabelecido se o tratamento com gonadotropinas aumenta o risco destes tumores em mulheres inférteis.

Malformações Congénitas

A prevalência de malformações congénitas após técnicas de RMA pode ser ligeiramente superior do que em concepções espontâneas. Acredita-se que isso deve a diferenças nas características parentais (por exemplo, estado da mãe, características do esperma) e gravidezes múltiplas.

Acontecimentos Tromboembólicos

Em mulheres com doença tromboembólica recentes ou em curso, ou em mulheres com factores de risco de expectativas # tromboembólicos geralmente reconhecidos, tais como antecedentes pessoais uo familiares, o tratamento com gonadotropinas pode aumentar o risco de agravamento da uo ocorrência de tais expectativas#. Estas mulheres, os benefícios da administração de gonadotrópica devem ser ponderados em relação aos riscos. No entanto, deve salientar-se que a própria gravidez assim como a OHSS tambémcarreta um aumento do risco de acontecimentos tromboembólicos.

Tratamento no homem

O aumento dos niveis endógenos de FSH indica especialmente primitiva testicular. Estes não respondem à terapêutica com GONAL - f / hCG. GONAL-f não deve ser utilizado se não Houver resposta eficaz.

Recomenda-se a análise do sémen 4 a 6 meses após o início do tratamento, como parte da avaliação da resposta.

Teor de Sócrates

GONAL-f contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg)por dose, ou seja, essencialmente "isodium-free".

Um bravelleína alfa é uma substância gonadotrópica potente que pode causar efeitos secundários ligeiros a graves e só deve ser utilizada por médicos que estejam familiarizados com problemas de infertilidade e o seu tratamento.

Uma terapêutica com gonadotropina requer o compromisso dos médicos e dos profissionais de saúde que a apoiam, bem como uma disponibilidade de meios de monitorização adequados. Na mulher, uma utilização segura e eficaz da Bravelleína alfa requer monitorização da resposta ovárica por ecografia, isolada uo preferencial mente em combinação com uma medição regular dos níveis séricos de estradiol. Pode existir um certo grau de janeiro a variabilidade inter-paciente na resposta à administração de FSH, com algumas doentes a terem uma resposta diminuída à FSH e outras a terem uma resposta exagerada. A dose eficaz mais baixa em termos do objectivo do tratamento deve ser utilizada tanto no homem como na mulher

Porfiria

Os dentes com porfiria ou história familiar de porfiria devem ser cuidadosamente monitorados durante o tratamento com Bravelleína alfa. Uma deterioração ou separação de primeira desde a condição poder exigir o fim do tratamento.

Tratamento na mulher

Antes de iniciar o tratamento, deve ser avaliada a infertilidade do caso, e deve ser avaliada como possíveis contra-indicações da gravidade. Em particular, os doentes devem ser avaliados relativamente ao hipotiroidismo, deficiência adrenocortical, hiperprolactinemia e tratamento específico apropriado.

Nas doenças submetidas a estimativa do crescimento do folículo, quer seja como tratamento de infertilidade anovulatória ou técnicas de RMA, pode ocorrer um aumento do volume dos ovários ou hiperestimulação um aumento da. A conexão à poder e regime de administração de Bravelleína alfa recomenda e a monitorização cuidada da terapeutica minimizam a frequência de tais contactos. Para uma interpretação precisa dos serviços de desenvolvimento e valorização folículos, o médico deve ser experiente na interpretação dos testes relevantes.

Em estudos clínicos, demonstrou-se um aumento da sensibilidade ovárica à bravelaina alfa quando conseguiu Strada com lutropina alfa. Se considerar adequado um aumento da dose de FSH, o justiça da dose deve ser eficaz, de preferência, em valores de 7-14 dias e, de preferência, em valores de 37, 5-75 UI.

Não foi efectuada uma comparação directa da Bravelleína alfa / LH com a gonadotrópina menopáusica humana (hMG). Uma comparação com dados históricos sugere que a taxa de ovulação obtida com a Bravellein alfa/LH é semelhante à obtida com a hMG.

sondroma de hiperestimulação ovárica (OHSS))

Um certo aumento do volume ovárico é um efeito esperado da estimativa ovárica controlada. É mais frequentemente observado em mulheres com língua de ovário político e geralmente sem tratamento.

Para além do aumento do volume ovárico não complicado, a OHSS é uma condição que pode manifestar-se com uma gravidade crescente. Inclui um aumento significativo fazer volume ovárico, hormonas sexuais elevadas sem soro e um aumento da permeabilidade vascular, o que pode levar a uma acumulação de líquido nas cavidades peritoneal, pleural, e raramente pericárdica.

Os seguintes sintomas podem ser observados em casos graves de OHSS: dor abdominal, inchaço, aumento do sepultura fazer volume ovárico, aumento de peso, dispneia, oligúria e sintomas gastrointestinais tais como náuseas, vómitos e diarreia. Uma avaliação clínica pode revelar hipovolemia, hemoconcentração, desequilíbrio electrolítico, ascite, hemoperitoneu, derrame pleural, hidrotorax uo doença pulmonar aguda. Muito raramente, a OHSS grave pode ser cúmplice por torção ovárica ou contactos tromboembólicos, tais como embolismo pulmonar, ácido vascular isquímico cerebral ou enfarte do miocárdio.

Fatores de risco independentes para o desenvolvimento de OHSS incluem uma síndrome fazer ovário policístico alta absoluto uo rápido aumento de soro dos níveis de estradiol (por exemplo, > 900 pg/mL ou > de 3.300 pmol/L na falta de ovulação, > rio de janeiro de janeiro de 3.000 pg/mL ou > de mais de 11.000 pmol / L na arte) e um grande número de desenvolvimento de folículos ovarianos (por exemplo, > 3 folículos PT > 14 mm de diâmetro na falta de ovulação, > 20 folículos > 12 mm de diâmetro na arte).

A dose recomendada de Bravelleína alfa e ao regime de administração podem minimizar o risco de hiperestimulação ovárica. Para a detecção precoce de factores de risco, recomenda-se a monitorização dos ciclos de estimação através de exames económicos e mediações de estradiol.

Existe evidência de que a hCG sempenha um papel fundamental no desenvolvimento da OHSS e que a sondrome pode ser mais grave e prolongada se ocorrer uma gravidez. Assim, se ocuparem sinais de hiperestimulação dos ovários, tais como. B. valores sírios de estradiol > 5. 500 pg / mL ou > 20.200 pmol / L e / ou > 40 folículos não total, recomenda-se a suspensão da hCG e recomenda-se à doente que se abstenha de ter relações sexuais durante pelo menos 4 dias uo que utilizam métodos contraceptivos de barreira. A OHSS pode rapidamente tornar-se um acontecimento médico grave (dentro de 24 horas) ou durante vários dias. Todavia frequentes mente após a interrupção do tratamento hormonal e atinge o seu máximo cerca de 7 a 10 dias após o tratamento. Assim, os doentes devem ser observados pelo menos 2 semanas após a administração de hCG

Na RMA, a aspiração de todos os filhos antes da ovulação pode reduzir a noção de hiperestimulação.

A OHSS ligeira ou solução moderada-se normalmente espontaneamente. Se ocorrer OHSS grave, recomenda-se a continuação do tratamento com gonadotropina se este estiver a decorrer, e a hospitalização do doente e o início da terapeutica apropriada.

Nome do objecto multiplaforma Gravidez (opcional))

Em dias submetidas a indicação da ovulação, a incidência de gravidezes e Nascimento múltiplos é acumulada em comparação com a concepção natural. A maioria das concepções múltiplas são de gémeos. Uma gravidez múltipla, especialmente de idade elevada, acarreta um risco aumentado de resultados indesejáveis maternos e perinatais.

Para minimizar o risco de gravidez múltipla, recomenda-se a monitorização cuidadosa da resposta ovárica.

Em doentes submetidas a técnicas de RMA, o risco de gravidez múltipla depende principalmente do número de embriões recolocados, da sua qualidade e doente da Idade da.

As pessoas devem ser avisadas do risco potencial de nascimento múltiplos antes de iniciarem o tratamento.

Perda de gravidez

A incidência de perda da gravidez devida a um aborto é mais elevada em doentes submetidas à estimulação fazer crescimento não folículo para indução da ovulação uo técnicas de RMA, do que após a criação natural.

Gravidez Tubal

As mulheres com história de doença tubária estão em risco de gravar ectópica, independente-mente de uma gravidez ser atingida por Conceição esportânea uo por tratamentos de fertilização. Foi referido que a prevalência de gravidez ectópica por tipo é superior à população em geral.

Neoplasias do sistema reprodutor

Foram notificadas neoplasias benignas e malignas dos ovários e de outros sistemas reprodutivos em mulheres que foram submetidas a regimes de tratamento múltiplo para o tratamento da infertilidade. Ainda não foi estabelecido se o tratamento com gonadotropinas aumenta o risco destes tumores em mulheres inférteis.

Malformações Congénitas

A prevalência de malformações congénitas após técnicas de RMA pode ser ligeiramente superior do que em concepções espontâneas. Acredita-se que isso deve a diferenças nas características parentais (por exemplo, estado da mãe, características do esperma) e gravidezes múltiplas.

Acontecimentos Tromboembólicos

Em mulheres com doença tromboembólica recentes ou em curso, ou em mulheres com factores de risco de expectativas # tromboembólicos geralmente reconhecidos, tais como antecedentes pessoais uo familiares, o tratamento com gonadotropinas pode aumentar o risco de agravamento da uo ocorrência de tais expectativas#. Estas mulheres, os benefícios da administração de gonadotrópica devem ser ponderados em relação aos riscos. No entanto, deve salientar-se que a própria gravidez assim como a OHSS tambémcarreta um aumento do risco de acontecimentos tromboembólicos.

Tratamento no homem

O aumento dos niveis endógenos de FSH indica especialmente primitiva testicular. Estes não respondem à terapeutica com Bravelleína alfa / hCG. A Bravellein alfa não deve ser utilizada se não for possível obter uma resposta eficaz.

Recomenda-se a análise do sémen 4 a 6 meses após o início do tratamento, como parte da avaliação da resposta.

Teor de Sócrates

Ovaleap contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg)por dose, ou seja, essencialmente "isodium-free".

Folitropina alfa é uma substância gonadotrópica potente que pode causar efeitos secundários ligeiros a graves e só deve ser utilizada por médicos bem versados em problemas de infertilidade e no seu tratamento.

Uma terapêutica com gonadotropina requer o compromisso dos médicos e dos profissionais de saúde que a apoiam, bem como uma disponibilidade de meios de monitorização adequados. Na mulher, uma utilização segura e eficaz da folitropina alfa requer monitorização da resposta ovárica por ecografia única ou, de preferência, em combinação com uma medição regular dos níveis séricos de estradiol. Pode existir um certo grau de janeiro a variabilidade inter-paciente na resposta à administração de FSH, com algumas doentes a terem uma resposta diminuída à FSH e outras a terem uma resposta exagerada. A dose eficaz mais baixa em termos do objectivo do tratamento deve ser utilizada tanto no homem como na mulher

Porfiria

Os dentes com porfiria ou história familiar de porfiria devem ser cuidadosamente monitorados durante o tratamento com folitropina alfa. Uma deterioração ou separação de primeira desde a condição poder exigir o fim do tratamento.

Tratamento na mulher

Antes de iniciar o tratamento, deve ser avaliada a infertilidade do caso, e deve ser avaliada como possíveis contra-indicações da gravidade. Em particular, os doentes devem ser avaliados relativamente ao hipotiroidismo, deficiência adrenocortical, hiperprolactinemia e tratamento específico apropriado.

Nas doenças submetidas a estimativa do crescimento do folículo, quer seja como tratamento de infertilidade anovulatória ou técnicas de RMA, pode ocorrer um aumento do volume dos ovários ou hiperestimulação um aumento da. A adesão à pode e ao regime de administração de folitropina alfa recomendados e uma cuidadosa monitorização da terapeutica minimizam a frequência destes contactos. Para uma interpretação precisa dos serviços de desenvolvimento e valorização folículos, o médico deve ser experiente na interpretação dos testes relevantes.

Em estudos clínicos, demonstrou-se um aumento da sensibilidade ovárica à folitropina alfa quando administrada com lutropina alfa. Se considerar adequado um aumento da dose de FSH, o justiça da dose deve ser eficaz, de preferência, em valores de 7-14 dias e, de preferência, em valores de 37, 5-75 UI.

Não foi efectuada uma comparação directa da folitropina alfa/LH com a gonadotrópina menopáusica humana (hMG). Uma comparação com dados históricos sugere que a taxa de ovulação obtida com folitropina alfa/LH é semelhante à obtida com a hMG.

sondroma de hiperestimulação ovárica (OHSS))

Um certo aumento do volume ovárico é um efeito esperado da estimativa ovárica controlada. É mais frequentemente observado em mulheres com língua de ovário político e geralmente sem tratamento.

Para além do aumento do volume ovárico não complicado, a OHSS é uma condição que pode manifestar-se com uma gravidade crescente. Inclui um aumento significativo fazer volume ovárico, hormonas sexuais elevadas sem soro e um aumento da permeabilidade vascular, o que pode levar a uma acumulação de líquido nas cavidades peritoneal, pleural, e raramente pericárdica.

Os seguintes sintomas podem ser observados em casos graves de OHSS: dor abdominal, inchaço, aumento do sepultura fazer volume ovárico, aumento de peso, dispneia, oligúria e sintomas gastrointestinais tais como náuseas, vómitos e diarreia. Uma avaliação clínica pode revelar hipovolemia, hemoconcentração, desequilíbrio electrolítico, ascite, hemoperitoneu, derrame pleural, hidrotorax uo doença pulmonar aguda. Muito raramente, a OHSS grave pode ser cúmplice por torção ovárica ou contactos tromboembólicos, tais como embolismo pulmonar, ácido vascular isquímico cerebral ou enfarte do miocárdio.

Fatores de risco independentes para o desenvolvimento de OHSS incluem uma síndrome fazer ovário policístico alta absoluto uo rápido aumento de soro dos níveis de estradiol (por exemplo, > 900 pg/mL ou > de 3.300 pmol/L na falta de ovulação, > rio de janeiro de janeiro de 3.000 pg/mL ou > de mais de 11.000 pmol / L na arte) e um grande número de desenvolvimento de folículos ovarianos (por exemplo, > 3 folículos PT > 14 mm de diâmetro na falta de ovulação, > 20 folículos > 12 mm de diâmetro na arte).

A dose recomendada de folitropina alfa e ao regime de administração podem minimizar o risco de hiperestimulação ovárica. Para a detecção precoce de factores de risco, recomenda-se a monitorização dos ciclos de estimação através de exames económicos e mediações de estradiol.

Existe evidência de que a hCG sempenha um papel fundamental no desenvolvimento da OHSS e que a sondrome pode ser mais grave e prolongada se ocorrer uma gravidez. Assim, se ocuparem sinais de hiperestimulação dos ovários, tais como. B. valores sírios de estradiol > 5. 500 pg / mL ou > 20.200 pmol / L e / ou > 40 folículos não total, recomenda-se a suspensão da hCG e recomenda-se à doente que se abstenha de ter relações sexuais durante pelo menos 4 dias uo que utilizam métodos contraceptivos de barreira. A OHSS pode rapidamente tornar-se um acontecimento médico grave (dentro de 24 horas) ou durante vários dias. Todavia frequentes mente após a interrupção do tratamento hormonal e atinge o seu máximo cerca de 7 a 10 dias após o tratamento. Assim, os doentes devem ser observados pelo menos 2 semanas após a administração de hCG

Na RMA, a aspiração de todos os filhos antes da ovulação pode reduzir a noção de hiperestimulação.

A OHSS ligeira ou solução moderada-se normalmente espontaneamente. Se ocorrer OHSS grave, recomenda-se a continuação do tratamento com gonadotropina se este estiver a decorrer, e a hospitalização do doente e o início da terapeutica apropriada.

Nome do objecto multiplaforma Gravidez (opcional))

Em dias submetidas a indicação da ovulação, a incidência de gravidezes e Nascimento múltiplos é acumulada em comparação com a concepção natural. A maioria das concepções múltiplas são de gémeos. Uma gravidez múltipla, especialmente de idade elevada, acarreta um risco aumentado de resultados indesejáveis maternos e perinatais.

Para minimizar o risco de gravidez múltipla, recomenda-se a monitorização cuidadosa da resposta ovárica.

Em doentes submetidas a técnicas de RMA, o risco de gravidez múltipla depende principalmente do número de embriões recolocados, da sua qualidade e doente da Idade da.

As pessoas devem ser avisadas do risco potencial de nascimento múltiplos antes de iniciarem o tratamento.

Perda de gravidez

A incidência de perda da gravidez devida a um aborto é mais elevada em doentes submetidas à estimulação fazer crescimento não folículo para indução da ovulação uo técnicas de RMA, do que após a criação natural.

Gravidez Tubal

As mulheres com história de doença tubária estão em risco de gravar ectópica, independente-mente de uma gravidez ser atingida por Conceição esportânea uo por tratamentos de fertilização. Foi referido que a prevalência de gravidez ectópica por tipo é superior à população em geral.

Neoplasias do sistema reprodutor

Foram notificadas neoplasias benignas e malignas dos ovários e de outros sistemas reprodutivos em mulheres que foram submetidas a regimes de tratamento múltiplo para o tratamento da infertilidade. Ainda não foi estabelecido se o tratamento com gonadotropinas aumenta o risco destes tumores em mulheres inférteis.

Malformações Congénitas

A prevalência de malformações congénitas após técnicas de RMA pode ser ligeiramente superior do que em concepções espontâneas. Acredita-se que isso deve a diferenças nas características parentais (por exemplo, estado da mãe, características do esperma) e gravidezes múltiplas.

Acontecimentos Tromboembólicos

Em mulheres com doença tromboembólica recentes ou em curso, ou em mulheres com factores de risco de expectativas # tromboembólicos geralmente reconhecidos, tais como antecedentes pessoais uo familiares, o tratamento com gonadotropinas pode aumentar o risco de agravamento da uo ocorrência de tais expectativas#. Estas mulheres, os benefícios da administração de gonadotrópica devem ser ponderados em relação aos riscos. No entanto, deve salientar-se que a própria gravidez assim como a OHSS tambémcarreta um aumento do risco de acontecimentos tromboembólicos.

Tratamento no homem

O aumento dos niveis endógenos de FSH indica especialmente primitiva testicular. Estes não respondem à terapeutica com folitropina alfa / hCG. Folitropina alfa não deve ser utilizada se não for possível obter uma resposta eficaz.

Recomenda-se a análise do sémen 4 a 6 meses após o início do tratamento, como parte da avaliação da resposta.

Teor de Sócrates

Ovaleap contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg)por dose, ou seja, essencialmente "isodium-free".

MOSTRAR OS AVISOS

Incluído como parte da cautelar Seccao.

cautelar

BRAVELLE ® só deve ser utilizado por médicos com experiência no tratamento da infertilidade. BRAVELLE ® contém substâncias gonadotrópicas que podem causar a síndroma de hiperestimulação ovárica [OHSS] em mulheres com ou sem complicações pulmonares uo vasculares e Nascimento múltiplos. A terapêutica com gonadotina requer a disponibilidad de instalações de monitorização adequadas. Utilizar uma dose deeficaz mais baixa.

Hipersensibilidadee Reacções Anafiláticas

Foram notificadas reacções de hipersensibilidade/anafilácticas associadas às urofolitropinas para injecção e administração em alguns doentes. Estas reacções foram urticária generalizada, edema facial, edema angioneurótico e/ou dispneia, indicando edema laríngeo. A relação destes sintomas com proteínas urinarias não caracterizadas é incerta.

Aumento Do Volume Ovárico Anormal

Para minimizar o risco de aumento fazer volume ovárico anormal que possa ocorrer com a terapeutica com BRAVELLE®, deve ser utilizada a dose mais baixa eficaz. Uma monitorização ecográfica da resposta ovárica e / ou a determinação dos níveis séricos de estradiol é importante para minimizar o risco de estimulação ovárica.

Se os ovários forem anormalmente aumentados nenhuma último dia da terapeutica com BRAVELLE®, uma hCG não deve ser administrada para reduzir como hipoteses de desenvolvimento da síndrome de hiperestimulação ovárica. A relação sexual em mulheres com aumento significativo do volume do ovário deve ao risco de hemoperitoneu resultante de ruptura de quistos ováricos.

sondroma de hiperestimulação ovárica (OHSS))

OHSS: a OHSS é um acontecimento médico que diz respeito do aumento do volume ovárico não búmplice. OHSS pode rapidamente se tornar um evento médico grave . Caracteriza-se por um aumento dramático aparente na permeabilidade vascular, que pode levar a uma rápida acumulação de fluido na cavidade peritoneal, tórax e possivelmente pericárdio. . Os níveis funcionários de aviso para o desenvolvimento da OHSS são dor pélvica grave, náuseas, vómitos e aumento de peso. Foram notificados sintomas gastrointestinais como náuseas, vómitos e diarreia, aumento fazer volume ovárico grave, aumento de peso, dispneia e oligúria com OHSS. Uma avaliação clínica pode revelar hipovolemia, hemoconcentração, desequilíbrio electrolítico, ascite, hemoperitoneu, derrame pleural, hidrotorax, doença pulmonar aguda e expectativas # tromboembólicos. Foram notificadas anomalias transitórias nos testes da função hepática em associação com a OHSS, indicando disfunção hepática, que pode estar associada a alterações morfológicas na biópsia hepática

A OHSSCORREU após a interrupção do tratamento e atinge o seu máximo cerca de 7 a 10 dias após o tratamento. Normalmente, a OHSS dissolve-se espontaneamente no início da menstruação. Se houver evidencia de que a OHSS pode desenvolver-se antes da administração de hCG, a hCG deve ser suspensa.

Os casos de OHSS são mais frequentes, mais graves e mais prolongados se ocorrer gravidez. A OHSS desenvolve-se rapidamente, pelo que os agentes devem ser observados pelo menos duas semanas após a administração de hCG.

Se ocorrer OHSS grave, as gonadotropinas, incluindo hCG, devem ser interrompidas e a mulher deve ser hospitalizada. O tratamento é principalmente sintomático e deve conservar em repouso na cama, gestão de fluidos e eléctricos, bem como analgésicos (se necessário). Uma vez que o uso de diuréticos pode aumentar a diminuição do volume intravascular, os diuréticos devem ser evitados, excepto na fase final de resolução, como descrito abaixo. A gestão do OHSS pode ser dividida em três fases, da seguinte forma::

• Fase aguda:
  a gestão deve ter como objectivo prevenir uma hemoconcentração devido à perda de volume intravascular para o terceiro espaço e minimizar o risco de fenómenos tromboembólicos e danos renais. . Uma ingestão e saída de líquidos, peso, hematócrito, electrólitos séricos e urinários, peso específico da urina, rolos e creati Nina, proteínas totais com relação albumina: globulina, estudos de coagulação, electrocardiograma para monitorização da hipercaliemia e circunferência abdominal devem ser cuidadosamente avaliados diariamente uo mais frequente mente com base nas necessidades de tipo. O tratamento, constitui por fluidos intravenosos limitados, eléctricos e albumina série humana, destino - se a normalizar os eléctricos mantendo o volume de actividade intravascular, mas um pouco reduzido. Uma correcção completa do carácter do volume intravascular pode conduzir a um aumento significativo da quantidade de acumulação de fluidos no terceiro espaço
• Fase crónica:
  após a fase aguda ter sido tratada com sucesso, como acima, acumulação excessiva de fluido na terceira sala deve ser limitada por grave restrição de potássio, sódio e fluido.
• Fase de resolução:
  Quando o fluido do terceiro espaço retorna ao compartimento intravascular, observa-se uma queda no hematócrito e um aumento da produção urinária se a ingestão não for aumentada. Edema periférico e / ou pulmonar pode ocorrer quando os rins são incapazes de excretar fluido estranho tão rapidamente quanto é mobilizado. Os diuréticos podem ser indicados durante a fase de dissolução, se necessário, para combater o edema pulmonar.

Não remova ascite, pleura e fluido pericárdico a menos que haja necesidade de aliviar sintomas como daença pulmonar uo tamponamento cardíaco.

A OHSS aumenta o risco de leão no ovário. O exame pélvico uo relações sexuais podem causar ruptura de um quisto ovárico, que pode levar ao hemoperitoneu, e devem ser evitados.

Se ocorrer hemorragia e for necessária intervenção cirgica, o objectivo clínico deve ser controlado a hemorragia e manter o máximo de índice ovárico possível. Deve consultar-se um médico com experiência no tratamento desde sondrome ou com experiência no tratamento de desequilíbrios hidroelétricos.

Num ensaio clínico para indução da ovulação, 6 em 72 (8, 33%) mulheres tratadas com BRAVELLE® desenvolveram OHSS e 2 foram classificadas como graves. Num estudo clínico sobre o desenvolvimento de folículos múltiplos num ciclo de FIV, 3 em 60 mulheres tratadas com BRAVELLE® desenvolveram OHSS e 1 foi classificado como grave.

Complicações pulmonares e vasculares

Doenças pulmonares graves (e.grama. foram notificados casos de atelectase, síndrome de dificuldade respiratória aguda) em mulheres tratadas com gonadotropinas. . Adicionalmente, foram notificados expectativas # tromboembólicos em mulheres tratadas com gonadotropinas, tanto em associação com um síndroma de hiperestimulação ovárica como separada mente. Trombose e embolismo intra-vasculares, que podem ter origem em vasos venosos ou arteriais, podem levar à redução do fluxo sanguineo para órgãos críticos ou extremistas. Mulheres com factores de risco de trombose geralmente aceites, tais como história pessoal ou familiar, obesidade grave ou trombofilia, podem ter um risco aumentado de contactos tromboembólicos venosos ou arteriais durante ou após o tratamento com gonadotropinas. Entre as consequências de tais reacções, tromboflebite venosa, embolismo pulmonar, enfarte pulmonar, oclusão vascular cerebral( AVC) e oclusão arterial, resultando na perda dos Membros e raramente em enfartes fazer miocárdio . Em casos raros, complicações pulmonares e / ou factos tromboembólicos levados à morte. Em mulheres com factores de risco reconhecidos, os benefícios da indústria da ovulação e da tecnologia de reprodução médica associada devem ser ponderados em relação aos riscos. A gravidez tambémcarreta um risco aumentado de trombose

Torre ovárica

Foi notificada torre ovárica após o tratamento com gonadotropinas. Isto pode estar relacionado com OHSS, gravidez, cirurgia abdominal prévia, ante-cedentes de torção ovárica, quisto ovárico anterior ou actual e ovários políticos. Os dano no ovário devido à redução do suplemento sanguíneo podem ser limitados pelo diagnóstico precoce e determinação imediata.

Gravidez multi-fetal e parte

Foram notificadas gravidez e nascimento múltiplos fetais com toda a terapêutica com gonadotropina, incluindo a terapêutica com BRAVELLE®.

Num estudo controlado de 72 doentes submetidos a indução da ovulação, 66, 7% da gravidez em mulheres tratadas com BRAVELLE® por via subcutânea foram múltiplos, enquanto 28, 6% da gravidez em mulheres tratadas com BRAVELLE® por via intramuscular foram múltiplos.

Num estudo controlado de 60 doentes submetidos a 5, 34, 8% dos gravidezes a mulheres tratadas com BRAVELLE® por via subcutânea forammúltiplas. Antes de iniciar o tratamento com BRAVELLE®, a mulher e o seu parceiro aconselham o risco potencial de gravidez multi-fetal e parto.

Malformações Congénitas

Incidência de malformações congénitas por tipo [em particular]] in vitro - A fertilização (FIV) ou injeção intracitoplasmática de esperma (ICSI)] pode ser ligeiramente superior do que apenas a noção logística. Pensa-se que esta incidência ligeiramente mais elevada encontra-se relacionada com as diferenças nas características parentais (por exemplo, idade da mãe, antecedentes genéticos da mãe e do Pai, características fazem esperma) e com uma maior incidência de gravidezes multifetais após FIV uo ICSI. Não há evidência de que a utilização de gonadotropinas durante a FIV ou ICSI esteja associada a um risco aceite de malformações congénitas.

Gravidez Tubal

Uma vez que as mulheres inférteis submetidas a um tipo com frequência apresentam anomalias the trompas, a incidência de gravidez ectópica pode aumentar. A confirmação prévia da gravidez intra-uterina deve ser determinada por teste β-hCG e ecografia transvaginal.

Porto Espontâneo

O risco de aborto espontâneo (aborto espontâneo) é aumentado com produtos de gonadotropina. No entanto, não foi estabelecido o nexo de causalidade. O risco aumentado pode ser um factor para a infertilidade subjugada.

Neoplasias ováricas

Têm sido notificados casos raros de neoplasias ováricas benignas e malignas, em mulheres com terapêutica farmacológica múltipla para estimulação ovárica controlada, mas não foi estabelecida uma relação causal.

Laboratorio

Na maioria dos casos, o tratamento de mulheres com BRAVELLE ® só resulta no crescimento e maturação foliculares. Na ausência de um pico endógeno de LH, é gerida Strada hCG quando a monitorização da mulher indica que ocorreu um desenvolvimento folicular suficiente. . Este valor pode ser estimado por ecografia isolada ou em combinação com a média dos dois números de estradiol. Uma combinação de ecografia e do estradiol sérico é útil para a monitorização fazer crescimento e maturação foliculares, na altura da activação da ovulatória, detecção fazer aumento fazer volume ovárico e minimização do risco da síndroma de hiperestimulação ovárica e de gravidez múltipla.

Uma confirmação clínica da ovulação é obtida por índices diretos uo indiretos da produção de progesterona, bem como por evidências sonográficas de ovulação.

Índices diretos ou indiretos da produção de progesterona:

• Aumento da hormona luteinizante na urina ou soro (LH))
• Aumento da temperatura basal
• Aumento da progesterona no soro
• Menstruação após mudança da temperatura basal

Prova sonora de ovulação:

• Folículo Colapsado
• Pequeno no saco
• Funções consistem com a educação corpus luteum
• Endométrio secreto

Informação Do Alojamento Do Doente

Versao Administração aprovada pela FDA (informação do doente e instruções de Utilização)

Dados e aplicação

Informe as mulheres sobre a utilização correcta e a data de MENOPUR®. As mulheres devem ser avisadas para não alterarem a caixa ou o sistema de administração, a menos que tal seja aceite pelo seu médico.

Duração e controlo necessários

Antes de iniciar a terapia com BRAVELLE®, informe as mulheres sobre o tempo necessário para o compromisso e os procedimentos de monitorização necessários ao tratamento.

Instruções para um erro

Pode informe uma mulher de que, no caso de falhar ou se esquecer de tomar uma dose de BRAVELLE®, uma dose seguinte não deve ser duplicada e deve contactar o seu médico para obter mais instruções posológicas.

sondroma de hiperestimulação ovárica (OHSS))

Informar as mulheres sobre os riscos da SHEO e dos sintomas associados à OHSS, incluindo problemas pulmonares e nos vasos sanguinários e Torre ovárica com a utilização de BRAVELLE®.

Gravidez multi-fetal e parte

Informar as mulheres sobre o risco de gravidez multi-fetal e parte com o uso de BRAVELLE®.

Toxicologia Não Clínica

Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilização

Estudos de toxicidade a longo prazo em animais e in vitro não foram realizados testes de mutagenicidade cidade cidade para avaliar o carcinogénio potencial como urofolitropina para injecção, purificada.

Utilização em certas populações

Gravidez

Efeitos Teratogénicos

Gravidez Categoria X.

mae

Desconhece-se se este medicamento é excretado no leite materno. Uma vez que muitos medicamentos são excretados sem leite materno e devido ao potencial para o menu de filtros secundários graves em crianças amamentadas de BRAVELLE®, deve ser tomada uma decisão de inter Romper o tratamento uo descontinuar o medicamento, tendo em conta a importância do medicamento para a mãe.

Uso pediátrico

A segurança e eficácia em doenças pediátricas não foram estabelecidas.

Insuficiência renal e hepática

A segurança e eficácia em mulheres com dificuldade renal e hepática não foram estabelecidas.

descrição-se os efeitos de uma sobredosagem com GONAL-f, mas existe a possibilidade de ocorrer OHSS.

descrição-se os efeitos de uma sobredosagem com Bravelleína alfa, mas existe a possibilidade de ocorrer OHSS.

desconhecem-se os efeitos de uma sobredosagem com folitropina alfa, mas existe a possibilidade de ocorrer OHSS.

Para além de uma possível hiperestimulação ovárica e de gravidezes múltiplas , desconhece-se pouco sobre as consequências de uma sobredosagem aguda com BRAVELLE®.

Grupo farmacoterapêutico: hormonas sexuais e módulos do sistema genital, gonadotropinas, código ATC: G03GA05.

Na mulher, o efeito mais importante resultante da administração parentérica de FSH é o desenvolvimento de folículos de Graafischer maduros. Em mulheres com mudança, o objectivo da terapeutica com GONAL-f é o desenvolvimento de um único folículo gráfico maduro, a partir do qual é libertada a célula ovo após a administração de hCG.

Eficácia clínica e segurança na mulher

Nos ensaios clínicos, como doentes com deficiência grave de FSH e LH foram definidas por um nível sérico de LH endógena < 1, 2 UI / l, avaliada num laboratório central. No entanto, deve ter-se em conta que existem diferenças entre as medições de LH efectuadas em laboratórios diferentes.

Em ensaios clínicos comparando-r-hFSH (folitropina alfa) e FSH na urina, em ARTE (ver tabela abaixo) e na indução da ovulação, GONAL-f foi mais eficaz do que o FSH na urina, em termos de um total menor dose e duração fazer o tratamento necessário para acionar uma maturação fazer folículo.

Na RMA, a dose de uma total mais baixa e uma duração de tratamento mais curta do que a FSH na urina, GONAL-f resultou num número mais elevado de ovos recolidos na urina em comparação com a FSH.

Tabela: resultados do estudo GF 8407 (estudo de grupo paralelo aleatório que comparou a eficácia e segurança de GONAL-f com harnfsh em tecnologias de reprodução assistida))

As diferenças entre os 2 grupos foramestatisticamente significativas (p< 0, 05) para todos os critérios listados.

Eficácia clínica e segurança no homem

No homem que não tem FSH, GONAL-f, administrado simultaneamente com hCG durante, pelo menos, 4 meses, induz a espermatogénese.

Grupo farmacoterapêutico: hormonas sexuais e módulos do sistema genital, gonadotropinas, código ATC: G03GA05.

Ovaleap é um medicamento biológico semelhante.Informações pormenorizadas podem ser consultadas no sítio Web da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.

Do Menu Filhos Farmacodinâmicos

Na mulher, o efeito mais importante resultante da administração parentérica de FSH é o desenvolvimento de folículos de Graafischer maduros. Em mulheres com anovulação, o objectivo da terapêutica com Bravellein alfa é desenvolver único folículo Graafischen maduro, a partir de fazê qual o óvulo será libertado após a administração de hCG.

Eficácia clínica e segurança na mulher

Nos ensaios clínicos, como doentes com deficiência grave de FSH e LH foram definidas por um nível sérico de LH endógena < 1, 2 UI / l, avaliada num laboratório central. No entanto, deve ter-se em conta que existem diferenças entre as medições de LH efectuadas em laboratórios diferentes.

Em ensaios clínicos comparando-r-hFSH (bravellein alfa) e FSH na urina, em ARTE (ver Tabela 3 abaixo) e na indução da ovulação, bravellein alfa foi mais eficaz do que o FSH na urina, em termos de um total menor dose e duração fazer o tratamento necessário para acionar uma maturação fazer folículo.

Na RMA, numa totalmente mais baixa e com uma duração de tratamento mais curta do que uma FSH na urina para bravellein alfa resultou num número mais elevado de ovos recolhidos na urina em comparação com um de FSH.

Eficácia clínica e segurança no homem

No homem sem FSH, a bravellein alfa managed Strada simultanea mente com hCG durante pelo menos 4 meses induz a espermatogénese.

Grupo farmacoterapêutico: hormonas sexuais e módulos do sistema genital, gonadotropinas, código ATC: G03GA05.

Ovaleap é um medicamento biológico semelhante.Informações pormenorizadas podem ser consultadas no sítio Web da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.

Do Menu Filhos Farmacodinâmicos

Na mulher, o efeito mais importante resultante da administração parentérica de FSH é o desenvolvimento de folículos de Graafischer maduros. Em mulheres com inovação, o objectivo da terapeutica com folitropina alfa é o desenvolvimento de um único folículo gráfico maduro, a partir do qual é libertada a célula ovo após a administração de hCG.

Eficácia clínica e segurança na mulher

Nos ensaios clínicos, como doentes com deficiência grave de FSH e LH foram definidas por um nível sérico de LH endógena < 1, 2 UI / l, avaliada num laboratório central. No entanto, deve ter-se em conta que existem diferenças entre as medições de LH efectuadas em laboratórios diferentes.

Em estudos clínicos comparando-r-hFSH (folitropina alfa) e FSH na urina, em arte (ver Tabela 3 abaixo) e na indução da ovulação, folitropina alfa foi mais eficaz do que o FSH na urina, em termos de um total menor dose e duração fazer o tratamento necessário para acionar uma maturação fazer folículo.

Na RMA para folitropina alfa, numa totalmente mais baixa e com uma duração de tratamento mais curta do que uma FSH na urina, resultou num número mais elevado de oócitos recolhidos na urina em comparação com um de FSH.

Eficácia clínica e segurança no homem

Em homens sem FSH, a folitropina alfa geriu Strada simultanea mente com hCG durante pelo menos 4 meses induz a espermatogénese.

Após administração intravenosa, a folitropina alfa distribui-se sem fluído do espaço extracelular com uma semi-vida inicial de aproximadamente 2 horas e excretada fazer organismo com uma semi-vida terminal de aproximadamente um dia. O volume de distribuição estacionário e a distribuição total são de 10 l e oitavo da dose de folitropina alfa é excretada na urina.

Após administração subcutânea, a biodisponibilidade absoluta é de cerca de 70%. Após administração repetida, a folitropina alfa acumula-se 3 vezes e atinge um estado estacionário em 3-4 slides. Em mulheres cuja secreção de gonadotropina endógena se encontra suprimida, uma folitropina alfa demonstrou estimular eficazmente o desenvolvimento folicular e a esteroidogénese, apesar dos níveis de LH não mensuráveis.

Após administração intra-Venosa, uma bravellein alfa é distribuída sem fluído espacial extra celular com uma semi-vida inicial de cerca de 2 horas e excretada fazer organismo com uma semi-vida terminal de cerca de um dia. O volume de distribuição estacionário e a tecnologia a total de são de 10 L e oitavo da dose de bravelleína alfa é excretada na urina.

Após administração subcutânea, a biodisponibilidade absoluta é de cerca de 70%. Após administração repetida, a bravellein alfa acumula-se 3 vezes e atinge um estado estadual em 3-4 slides. No entanto, em mulheres cuja secreção de gonadotropina endógena encontra-se suprimida, uma Bravelleína alfa demonstrou estimular eficazmente o desenvolvimento folicular e a esteroidogénese, apesar dos níveis não mensuráveis de LH.

Após administração intravenosa, a folitropina alfa distribui-se sem fluído do espaço extracelular com uma semi-vida inicial de aproximadamente 2 horas e excretada fazer organismo com uma semi-vida terminal de aproximadamente um dia. O volume de distribuição estacionário e a distribuição total são de 10 L e oitavo da dose de folitropina alfa é excretada na urina.

Após administração subcutânea, a biodisponibilidade absoluta é de cerca de 70%. Após administração repetida, a folitropina alfa acumula-se 3 vezes e atinge um estado estacionário em 3-4 slides. Em mulheres cuja secreção de gonadotropina endógena se encontra suprimida, uma folitropina alfa demonstrou estimular eficazmente o desenvolvimento folicular e a esteroidogénese, apesar dos níveis de LH não mensuráveis.

Foram administradas a voluntários saudáveis fazer sexo feminino doses únicas de 225 unidades internacionais e doses diárias múltiplas (7 dias) de 150 unidades internacionais de BRAVELLE®, enquanto uma FSH endógena foi suprimida. Dezasseis individos receberam BRAVELLE ® por via subcutânea e 12 receberam a droga por via intramuscular. Foram determinadas como realizações sírias de FSH. Com base na relação Estado de equilíbrio entre a FSH C max e a AUC, a administração subcutânea e intramuscular de BRAVELLE® não foi bioequivalente. Doses múltiplas de BRAVELLE

Quadro 3: parâmetros farmacocinéticos de FSH (média ± DP) após administração de BRAVELLE®

Absorcao

A via de administração subcutânea tem a ter uma biodisponibilidad superior à via IM para doses únicas e múltiplas de BRAVELLE®.

Distribuição

A distribuição de FSH nos tecnológicos humanos ou nos órgãos não foi estudada para o BRAVELLE®.

Metabolismo

O metabolismo da FSH não foi avaliado para o BRAVELLE® no ser humano.

Eliminacao

Uma semi-vida média de eliminação da FSH para a administração única subcutânea e intramuscular é de 31, 8 e após administrações múltiplas (X 7 lâminas) são de 20, 6 e 15, 2 horas, respectivamente, para a SC e SC.