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Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 21.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
o tratamento da esquizofrenia aguda e crônica.
Posologia
Adultos
Recomenda-se uma dose inicial de 400 mg a 800 mg por dia, administrada como um ou dois comprimidos duas vezes ao dia (manhã e início da noite).
Sintomas predominantemente positivos (distúrbio formal, alucinações, delírios, incompatibilidade do efeito) respondem a doses mais altas e recomenda-se uma dose inicial de pelo menos 400 mg duas vezes ao dia, que é aumentada até um máximo recomendado de 1200 mg duas vezes ao dia se necessário. Não foi demonstrado que aumentar a dose além desse nível leva a melhorias adicionais.
Sintomas predominantemente negativos (afinação do efeito, fala ruim, anergia, apatia e depressão) respondem a doses abaixo de 800 mg por dia; portanto, recomenda-se uma dose inicial de 400 mg duas vezes ao dia. Se você reduzir esta dose para 200 mg duas vezes ao dia, os efeitos alarmantes da bio-sulpirida 200e geralmente aumentam.
Pacientes com sintomas positivos e negativos mistos que não têm um geralmente respondem a uma dose de 400 mg-600 mg duas vezes ao dia.
Mais velho
As mesmas faixas de doses são aplicáveis em idosos, mas a dose deve ser reduzida se houver sinais de insuficiência renal.
População pediátrica
A experiência clínica em crianças menores de 14 anos não é suficiente para permitir recomendações específicas.
Método de aplicação
Para uso oral.
Faeocromocitoma e porfiria aguda.
acompanhando tumores dependentes de prolactina, p. prolactinomas da hipófise e câncer de mama.
Advertências:
Foi relatado aumento da excitação motora em altas doses em um pequeno número de pacientes: em fases agressivas, excitadas ou excitadas do processo da doença, baixas doses de bio-sulpirida 200e podem piorar os sintomas. Deve-se ter cuidado quando houver mania ou hipomania.
Reações extrapiramidais, principalmente acatisia, foram relatadas em um pequeno número de casos. Se justificado, pode ser necessária uma redução da dose ou um medicamento anti-Parkinson.
Como em outros neurolépticos, foi relatada síndrome neuroléptica maligna, uma complicação potencialmente fatal caracterizada por hipertermia, rigidez muscular, instabilidade autônoma, mudança de consciência e aumento dos níveis de CPK. Nesse caso ou com hipertermia de origem não diagnosticada, todos os antipsicóticos, incluindo a bio-sulpirida 200e, devem ser descontinuados.
Pacientes idosos são mais suscetíveis a hipotensão postural, sedação e efeitos extrapiramidais.
Em pacientes com comportamento agressivo ou excitação com impulsividade, a bio-sulpirida 200e pode ser administrada com um sedativo.
Sintomas agudos de abstinência, incluindo náusea, vômito, sudorese e insônia, foram descritos após a interrupção abrupta dos antipsicóticos. Sintomas psicóticos também podem ter sido relatados distúrbios recorrentes e involuntários do movimento (como acatisia, distonia e discinesia). Portanto, é aconselhável uma retirada gradual.
Maior mortalidade entre idosos com demência:
Dados de dois grandes estudos observacionais mostraram que pessoas idosas com demência tratadas com antipsicóticos têm um risco ligeiramente aumentado de morte do que aquelas que não são tratadas. Não há dados suficientes para estimar com precisão o nível exato de risco, e a causa do aumento do risco é desconhecida.
O Bio-Sulpirid 200e não é aprovado para o tratamento de distúrbios comportamentais relacionados à demência.
Tromboembolismo venoso:
Casos de tromboembolismo venoso (TEV) foram relatados com antipsicóticos. Como os pacientes tratados com antipsicóticos geralmente adquirem fatores de risco para TEV, todos os fatores de risco possíveis para TEV antes e durante o tratamento com bio-sulpirida 200e e medidas preventivas devem ser identificados.
Câncer de mama:
A bio-sulpirida 200e pode aumentar os níveis de prolactina. Portanto, deve-se ter cautela e pacientes com histórico de câncer de mama ou histórico familiar devem ser monitorados de perto durante a terapia com bio-sulpirida 200e.
Precauções:
Em pacientes idosos, a bio-sulpirida 200e deve ser usada com cautela, como em outros neurolépticos.
A eficácia e segurança da bio-sulpirida 200e não foram completamente investigadas em crianças. Portanto, deve-se ter cautela ao prescrever crianças.
Se o tratamento neuroléptico é essencial em um paciente com doença de Parkinson, a bio-sulpirida 200e pode ser usada, embora seja recomendável cautela.
Os neurolépticos podem diminuir o limiar epileptogênico. Casos de convulsões, às vezes em pacientes sem histórico, foram relatados com bio-sulpirida 200e. Deve-se ter cuidado ao prescrever para pacientes com epilepsia instável, e pacientes com histórico de epilepsia devem ser monitorados de perto durante o tratamento com bio-sulpirida 200e.
A dose do medicamento anti-spasmódico não deve ser alterada em pacientes que precisam de bio-sulpirida 200e e recebem terapia anti-spasmódica.
Casos de convulsões, às vezes em pacientes sem histórico, foram relatados.
O Bio-Sulpirid 200e tem um efeito anticolinérgico e, portanto, deve ser usado com cautela em pacientes com história de glaucoma, íleo, estenose digestiva congênita, retenção urinária ou hiperplasia da próstata. Como em todos os medicamentos em que o rim é a principal via de excreção, a dose deve ser reduzida e titulada em pequenos passos para insuficiência renal.
Extensão do intervalo QT :
O Bio-Sulpirid 200e induz uma extensão do intervalo QT. Sabe-se que esse efeito aumenta o risco de arritmias ventriculares graves, como a torsade de pointes.
Antes de cada administração e, se possível, de acordo com o estado clínico do paciente, recomenda-se monitorar fatores que possam favorecer a ocorrência desse distúrbio do ritmo, por exemplo:
- Bradicardia (menos de 55 bpm
- desequilíbrio eletrolítico, especialmente hipocalemia
- Extensão congênita do intervalo QT
- Tratamento contínuo com um medicamento que provavelmente causará bradicardia pronunciada (<55 bpm), hipocalemia, diminuição da condução intracardíaca ou prolongamento do intervalo QTc
A bio-sulpirida 200e deve ser prescrita com cautela em pacientes com esses fatores e em pacientes com distúrbios cardiovasculares que podem predispor para prolongar o intervalo QT.
Evite tratamento concomitante com outros neurolépticos.
Linha:
Um aumento de três vezes no risco de eventos cerebrovasculares foi observado em ensaios clínicos randomizados em comparação com o placebo, que foram realizados em uma população de pacientes idosos com demência e tratados com certos antipsicóticos atípicos. O mecanismo desse aumento de risco não é conhecido. Um aumento no risco com outros antipsicóticos ou outras populações de pacientes não pode ser descartado. Bio-Sulpirid 200e deve ser usado com cautela em pacientes com fatores de risco de acidente vascular cerebral.
Leucopenia, neutropenia e agranulocitose foram relatadas com antipsicóticos, incluindo a bio-sulpirida 200e. Infecções inexplicáveis ou febre podem ser sinais de discrasia sanguínea e requerem exame hematológico imediato.
O Bio-Sulpirid 200e deve ser usado com cautela em pacientes hipertensos, especialmente em idosos, devido ao risco de uma crise hipertensiva. Os pacientes devem ser monitorados adequadamente.
Pacientes com problemas hereditários raros com intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose não devem tomar este medicamento.
Mesmo que a bio-sulpirida 200e seja usada como recomendado, podem ocorrer sedações para que a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas possa ser prejudicada.
A seguinte classificação de frequência é usada, se aplicável :
Muito comum (> 1/10); Comum (> 1/100 a <1/10); incomum (> 1/100 a <1/100); raro (> 1 / 10.000 - <1 / 1.000); muito raro (<1/10. 000); desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
Doenças do sangue e do sistema linfático:
Incomum: leucopenia.
Desconhecido: neutropenia, agranulocitose
Distúrbios do sistema imunológico:
Desconhecido: reações anafiláticas, incluindo urticária, dispnéia, hipotensão e choque anafilático.
Distúrbios endócrinos:
Frequentes: hiperprolactinemia
Distúrbios psiquiátricos :
Comum: insônia.
Desconhecido: confusão
Distúrbios do sistema nervoso:
Frequentes: sedação ou sonolência, distúrbio extrapiramidal (esses sintomas são geralmente reversíveis quando medicamentos antiparkinsonianos são administrados), parkinsonismo, tremor, acatisia.
Pouco frequentes: hipertensão, discinesia e distonia.
Raros: crise okulogíria.
Desconhecido: síndrome maligna dos neurolépticos, hipocinésia, discinesia tardia (como em todos os neurolépticos, foram relatados por mais de três meses após a administração neuroléptica. Os medicamentos antiparkinson são ineficazes ou podem causar piora dos sintomas), cãibras.
Doença cardíaca :
Raros: arritmia ventricular, fibrilação ventricular, taquicardia ventricular.
Desconhecido: eletrocardiograma QT prolongado, parada cardíaca, torsade de pointes, morte súbita.
Distúrbios vasculares :
Pouco frequentes: hipotensão ortostática.
Desconhecido: embolia venérea, embolia pulmonar, trombose venosa profunda.
Distúrbios gastrointestinais:
Incomum: hipersecreção de saliva.
Doenças hepatobiliares:
Frequentes: enzima hepática aumentada
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Frequentes: erupção cutânea maculopapular.
Doenças do sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo:
Desconhecido: torticollis, trismo.
Gravidez, puerpério e condições perinatais:
Desconhecido: sintomas extrapiramidais, recém-nascidos com síndrome de abstinência de medicamentos
Sistema reprodutivo e distúrbios da mama:
Frequentes: dor no peito, galactorréia.
Pouco frequentes: aumento dos seios, amenorréia, orgasmo anormal, disfunção erétil.
Desconhecido: ginecomastia.
Perturbações e condições gerais no local da administração :
Comum: ganho de peso.
Notificação de efeitos colaterais suspeitos
É importante relatar efeitos colaterais suspeitos após a aprovação do medicamento. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem efeitos colaterais suspeitos através do sistema Yellow Card em: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A experiência com a bio-sulpirida 200e em sobredosagem é limitada.
O intervalo das doses tóxicas individuais é de 1 a 16 G, mas nenhuma morte ocorreu mesmo na dose de 16 G
Resultados mortais foram relatados principalmente em combinação com outras drogas psicotrópicas.
Sintomas
As manifestações clínicas de envenenamento variam de acordo com o tamanho da dose tomada. Após doses únicas de 1g a 3g, foram relatadas inquietação e nebulização da consciência e (raramente) sintomas extrapiramidais. Doses de 3g a 7g podem levar a um certo grau de excitação, confusão e sintomas extrapiramidais; mais de 7g também podem causar coma e pressão arterial baixa.
A duração da intoxicação é geralmente curta, os sintomas desaparecem dentro de algumas horas. Comas que ocorreram após grandes doses levaram até quatro dias.
Nenhuma toxicidade hematológica ou hepática foi relatada.
Tratamento
A bio-sulpirida 200e é parcialmente removida por hemodiálise.
Não há antídoto específico para a bio-sulpirida 200e. o tratamento é apenas sintomático. Devem, portanto, ser tomadas medidas de suporte apropriadas, recomenda-se o monitoramento rigoroso das funções vitais e o monitoramento do coração (risco de prolongar o intervalo QT e as arritmias ventriculares subsequentes) até que o paciente se recupere.
Se ocorrerem sintomas extrapiramidais graves, devem ser administrados anticolinérgicos.
A sobredosagem pode ser tratada com diurese osmótica alcalina e possivelmente com os medicamentos de Parkinson. É improvável que os medicamentos eméticos sejam eficazes. O coma precisa ser mantido adequadamente e o monitoramento do coração é recomendado até que o paciente se recupere. É improvável que a emética seja eficaz na sobredosagem da bio-sulpirida 200e.
Grupo farmacoterapêutico: psicolépticos; Benzamidas,
Código ATC: N05AL01
O Bio-Sulpirid 200e pertence ao grupo de benzamidas substituídas, que diferem estruturalmente das fenotiazinas, butirofenonas e tioxantenos.
As evidências atuais sugerem que os efeitos da bio-sulpirida 200e indicam uma distinção importante entre diferentes tipos de receptores de dopamina ou mecanismos receptores no cérebro.
De maneira comportamental e bioquímica, a bio-sulpirida 200e compartilha várias propriedades com neurolépticos clássicos que indicam antagonismo do receptor da dopamina cerebral. As principais e fascinantes diferenças são a falta de catalepsia enlatada, que são ativos em outros testes de comportamento, a falta de efeito nas vendas de noradrenalina ou 5HT, atividade anticolinesterase desprezível, nenhum efeito na ligação muscarínica ou do receptor GABA e uma diferença radical na ligação da bio-sulpirida tritiada 200e às preparações estriatais in vitro em comparação com 3H-spiperon ou 3H-haloperidol. Esses resultados indicam uma diferenciação significativa entre a bio-sulpirida 200e e os neurolépticos clássicos, que carecem dessa especificidade.
Uma das propriedades da bio-sulpirida 200e é sua atividade bimodal, pois possui propriedades antidepressivas e neurolépticas. A esquizofrenia, caracterizada pela falta de contato social, pode se beneficiar notavelmente.
O aumento do humor é observado após alguns dias de tratamento, seguido pelo desaparecimento dos sintomas esquizofrênicos floridos. Sedação e falta de afeto, característicos dos neurolépticos clássicos do tipo fenotiazina ou butirofenona, não são características da terapia com bio-sulpirida 200e.
Os níveis séricos de pico de bio-sulpirida 200e são atingidos 3-6 horas após uma dose oral. A meia-vida plasmática em humanos é de aproximadamente 8 horas. Cerca de 40% da bio-sulpirida 200e está ligada às proteínas plasmáticas. 95% do composto é excretado na urina e nas fezes como bio-sulpirida inalterada 200e.
Estudos de longo prazo em animais com neurolépticos, incluindo a bio-sulpirida 200e, mostraram uma incidência aumentada de vários tumores endócrinos (alguns dos quais eram ocasionalmente malignos) em algumas cepas de ratos e camundongos examinados. A importância disso para os seres humanos é desconhecida; atualmente não há evidências de uma ligação entre uso neuroléptico e risco de tumor em humanos.
Nenhum conhecido
Não