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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 20.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
O tratamento da esquizofrenia aguda e crônica.
Posologia
Adultos
Recomenda-se uma dose inicial de 400 mg a 800 mg por dia, administrada em um ou dois comprimidos duas vezes ao dia (manhã e início da noite).
Sintomas predominantemente positivos (distúrbio formal do pensamento, alucinações, delírios, incongruência do efeito) respondem a doses mais altas e recomenda-se uma dose inicial de pelo menos 400 mg duas vezes ao dia, aumentando se necessário até um máximo sugerido de 1200 mg duas vezes ao dia. Não foi demonstrado que o aumento da dose além desse nível produza melhorias adicionais.
Sintomas predominantemente negativos (afastamento do afeto, pobreza de fala, anergia, apatia e depressão) respondem a doses abaixo de 800 mg por dia; portanto, recomenda-se uma dose inicial de 400 mg duas vezes ao dia. Reduzir esta dose para 200 mg duas vezes ao dia normalmente aumenta o efeito de alerta de Sopide.
Pacientes com sintomas positivos e negativos mistos, sem predominância, normalmente respondem a uma dose de 400mg-600mg duas vezes ao dia.
Idoso
Os mesmos intervalos de doses são aplicáveis em idosos, mas a dose deve ser reduzida se houver evidência de insuficiência renal.
População pediátrica
A experiência clínica em crianças menores de 14 anos é insuficiente para permitir recomendações específicas.
Modo de administração
Para uso oral.
Faeocromocitoma e porfiria aguda.
Tumores concomitantes dependentes de prolactina, p. prolactinomas da hipófise e câncer de mama.
Advertências:
O aumento da agitação motora foi relatado em alta dosagem em um pequeno número de pacientes: nas fases agressiva, agitada ou excitada do processo da doença, doses baixas de Sopide podem agravar os sintomas. Deve-se tomar cuidado onde há mania ou hipomania.
Reações extrapiramidais, principalmente acatisia, foram relatadas em um pequeno número de casos. Se necessário, pode ser necessária uma redução na dose ou na medicação antiparkinsoniana.
Como em outros neurolépticos, foi relatada síndrome maligna dos neurolépticos, uma complicação potencialmente fatal, caracterizada por hipertermia, rigidez muscular, instabilidade autonômica, consciência alterada e níveis elevados de CPK. Nesse caso, ou no caso de hipertermia de origem não diagnosticada, todos os medicamentos antipsicóticos, incluindo Sopide, devem ser descontinuados.
Pacientes idosos são mais suscetíveis a hipotensão postural, sedação e efeitos extrapiramidais.
Em pacientes com comportamento agressivo ou agitação com impulsividade, Sopide pode ser administrado com um sedativo.
Sintomas agudos de abstinência, incluindo náusea, vômito, sudorese e insônia, foram descritos após a interrupção abrupta dos medicamentos antipsicóticos. Também pode ocorrer recorrência de sintomas psicóticos e o surgimento de distúrbios involuntários do movimento (como acatisia, distonia e discinesia). Portanto, é aconselhável uma retirada gradual.
Maior mortalidade em idosos com demência :
Dados de dois grandes estudos observacionais mostraram que idosos com demência tratados com antipsicóticos têm um pequeno risco aumentado de morte em comparação com aqueles que não são tratados. Não há dados suficientes para fornecer uma estimativa firme da magnitude precisa do risco e a causa do aumento do risco não é conhecida.
Sopide não está licenciado para o tratamento de distúrbios comportamentais relacionados à demência.
Tromboembolismo venoso :
Casos de tromboembolismo venoso (TEV) foram relatados com medicamentos antipsicóticos. Como os pacientes tratados com antipsicóticos geralmente apresentam fatores de risco adquiridos para TEV, todos os possíveis fatores de risco para TEV devem ser identificados antes e durante o tratamento com Sopide e medidas preventivas tomadas.
Câncer de mama:
Sopide pode aumentar os níveis de prolactina. Portanto, deve-se ter cautela e pacientes com histórico ou histórico familiar de câncer de mama devem ser monitorados de perto durante o tratamento com Sopide.
Precauções:
Em pacientes idosos, como em outros neurolépticos, Sopide deve ser usado com cautela especial.
Em crianças, a eficácia e segurança de Sopide não foram completamente investigadas. Portanto, deve-se ter cautela ao prescrever para crianças.
Quando o tratamento neuroléptico é absolutamente necessário em um paciente com doença de Parkinson, Sopide pode ser usado, embora haja cautela.
Os neurolépticos podem diminuir o limiar epileptogênico. Casos de convulsões, às vezes em pacientes sem histórico anterior, foram relatados com Sopide. Recomenda-se cautela ao prescrevê-lo para pacientes com epilepsia instável, e pacientes com histórico de epilepsia devem ser monitorados de perto durante o tratamento com Sopide.
Nos pacientes que necessitam de Sopide que estão recebendo terapia anticonvulsivante, a dose do anticonvulsivante não deve ser alterada.
Casos de convulsões, às vezes em pacientes sem histórico anterior, foram relatados.
O sopide tem um efeito anticolinérgico e, portanto, deve ser usado com cautela em pacientes com histórico de glaucoma, íleo, estenose digestiva congênita, retenção de urina ou hiperplasia da próstata. Como em todos os medicamentos para os quais o rim é a principal via de eliminação, a dose deve ser reduzida e titulada em pequenas etapas nos casos de insuficiência renal.
Prolongamento do intervalo QT :
Sopide induz um prolongamento do intervalo QT. Sabe-se que esse efeito potencializa o risco de arritmias ventriculares graves, como a torsade de pointes.
Antes de qualquer administração, e se possível de acordo com o estado clínico do paciente, recomenda-se monitorar fatores que possam favorecer a ocorrência desse distúrbio do ritmo, por exemplo:
- Bradicardia inferior a 55 bpm
- Desequilíbrio eletrolítico em particular hipocalemia
- Prolongamento congênito do intervalo QT
- Tratamento contínuo com um medicamento que possa produzir bradicardia pronunciada (<55 bpm), hipocalemia, diminuição da condução intracardíaca ou prolongamento do intervalo QTc
Sopide deve ser prescrito com cautela em pacientes que apresentam esses fatores e pacientes com distúrbios cardiovasculares que podem predispor ao prolongamento do intervalo QT.
Evite tratamento concomitante com outros neurolépticos.
Acidente vascular cerebral:
Em ensaios clínicos randomizados versus placebo, realizados em uma população de pacientes idosos com demência e tratados com certos medicamentos antipsicóticos atípicos, foi observado um aumento de três vezes no risco de eventos cerebrovasculares. O mecanismo desse aumento de risco não é conhecido. Um aumento no risco com outros medicamentos antipsicóticos ou outras populações de pacientes não pode ser excluído. Sopide deve ser usado com cautela em pacientes com fatores de risco de acidente vascular cerebral.
Leucopenia, neutropenia e agranulocitose foram relatadas com antipsicóticos, incluindo Sopide. Infecções inexplicáveis ou febre podem ser evidência de discrasia sanguínea e requerem investigação hematológica imediata.
Sopide deve ser usado com cautela em pacientes hipertensos, especialmente na população idosa, devido ao risco de crise hipertensiva. Os pacientes devem ser monitorados adequadamente.
Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose não devem tomar este medicamento.
Mesmo usado conforme recomendado, Sopide pode causar sedação para que a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas possa ser prejudicada.
A seguinte classificação de frequência é usada, quando aplicável :
Muito comum (> 1/10); comum (> 1/100 a <1/10); incomum (> 1/100 a <1/100); raro (> 1 / 10.000 a <1 / 1.000); muito raro (<1 / 10.000); não conhecido (não pode ser estimado a partir do.
Doenças do sangue e do sistema linfático:
Pouco frequentes: Leucopenia.
Desconhecido: Neutropenia, agranulocitose
Distúrbios do sistema imunológico :
Desconhecido: Reações anafiláticas, incluindo urticária, dispneia, hipotensão e choque anafilático.
Distúrbios endócrinos :
Frequentes: Hiperprolactinemia
Distúrbios psiquiátricos :
Comum: Insônia.
Desconhecido: Confusão
Distúrbios do sistema nervoso:
Frequentes: Sedação ou sonolência, distúrbio extrapiramidal (esses sintomas são geralmente reversíveis após a administração de medicamentos antiparkinsonianos), parkinsonismo, tremor, acatisia.
Pouco frequentes: hipertonia, discinesia e distonia.
Raros: crise oculogírica.
Desconhecido: síndrome maligna dos neurolépticos, hipocinésia, discinesia tardia (foram relatados, como em todos os neurolépticos, após uma administração neuroléptica de mais de três meses. A medicação antiparkinsoniana é ineficaz ou pode induzir agravamento dos sintomas), convulsão.
Cardiopatias:
Raros: Arritmia ventricular, fibrilação ventricular, taquicardia ventricular.
Desconhecido: eletrocardiograma QT prolongado, parada cardíaca, torsade de pointes, morte súbita.
Distúrbios vasculares :
Pouco frequentes: hipotensão ortostática.
Desconhecido: embolia venosa, embolia pulmonar, trombose venosa profunda.
Distúrbios gastrointestinais :
Pouco frequentes: Hipersecreção salivar.
Distúrbios hepatobiliares:
Frequentes: enzima hepática aumentada
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos :
Frequentes: erupção cutânea maculo-papular.
Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos :
Desconhecido: Torticollis, trismus.
Gravidez, puerpério e condições perinatais :
Desconhecido: sintomas extrapiramidais, síndrome de abstinência de medicamentos neonatal
Sistema reprodutivo e distúrbios da mama:
Frequentes: dor no peito, galactorréia.
Pouco frequentes: aumento dos seios, amenorréia, orgasmo anormal, disfunção erétil.
Desconhecido: Ginecomastia.
Perturbações gerais e alterações no local de administração :
Comum: ganho de peso.
Relato de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem qualquer suspeita de reação adversa por meio do Esquema do Cartão Amarelo em: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A experiência com Sopide em superdosagem é limitada.
O intervalo de doses tóxicas únicas é de 1 a 16g, mas nenhuma morte ocorreu mesmo na dose de 16g.
Os resultados fatais foram relatados principalmente em combinação com outros agentes psicotrópicos.
Sintomas
As manifestações clínicas de envenenamento variam de acordo com o tamanho da dose tomada. Após doses únicas de 1g a 3g de inquietação e nebulização da consciência foram relatadas e (raramente) sintomas extrapiramidais. Doses de 3g a 7g podem produzir um grau de agitação, confusão e sintomas extrapiramidais; mais de 7g podem causar, além disso, coma e pressão arterial baixa.
A duração da intoxicação é geralmente curta, os sintomas desaparecem em poucas horas. Comas que ocorreram após grandes doses durarem até quatro dias.
Nenhuma toxicidade hematológica ou hepática foi relatada.
Tratamento
Sopide é parcialmente removido por hemodiálise.
Não há antídoto específico para Sopide. O tratamento é apenas sintomático. Devem, portanto, ser instituídas medidas de suporte apropriadas, recomenda-se uma supervisão rigorosa das funções vitais e o monitoramento cardíaco (risco de prolongamento do intervalo QT e arritmias ventriculares subsequentes) até que o paciente se recupere.
Se sintomas extrapiramidais graves ocorrerem, os anticolinérgicos devem ser administrados.
A sobredosagem pode ser tratada com diurese osmótica alcalina e, se necessário, medicamentos antiparkinsonianos. É improvável que os medicamentos eméticos sejam eficazes. Coma precisa de enfermagem adequada, e o monitoramento cardíaco é recomendado até que o paciente se recupere. É improvável que os medicamentos eméticos sejam eficazes na superdosagem de Sopide.
Grupo farmacoterapêutico: Psicolépticos; Benzamidas,
Código ATC: N05AL01
Sopide é um membro do grupo de benzamidas substituídas, que são estruturalmente distintas das fenotiazinas, butirofenonas e tioxantenos.
As evidências atuais sugerem que as ações de Sopide sugerem uma distinção importante entre diferentes tipos de receptores de dopamina ou mecanismos de receptores no cérebro.
Comportamental e bioquimicamente, Sopide compartilha com os neurolépticos clássicos várias propriedades indicativas de antagonismo do receptor da dopamina cerebral. Diferenças essenciais e intrigantes incluem falta de catalepsia em doses ativas em outros testes comportamentais, falta de efeito sobre a noradrenalina ou a rotatividade de 5HT, atividade anticolinesterase desprezível, nenhum efeito na ligação muscarínica ou do receptor GABA, e uma diferença radical na ligação de Sopide tritiada a preparações estriatais in vitro, comparado a 3H-spiperona ou 3H-haloperidol. Esses achados indicam uma grande diferenciação entre Sopide e neurolépticos clássicos, que carecem dessa especificidade.
Uma das características de Sopide é sua atividade bimodal, pois possui propriedades antidepressivas e neurolépticas. A esquizofrenia caracterizada pela falta de contato social pode se beneficiar de maneira impressionante.
A elevação do humor é observada após alguns dias de tratamento, seguida pelo desaparecimento dos sintomas esquizofrênicos floridos. A sedação e a falta de efeito caracteristicamente associadas aos neurolépticos clássicos do tipo fenotiazina ou butirofenona não são características da terapia com Sopide.
Os níveis séricos de pico de sopide são atingidos 3 a 6 horas após uma dose oral. A meia-vida plasmática no homem é de aproximadamente 8 horas. Aproximadamente 40% de Sopide está ligado às proteínas plasmáticas. 95% do composto é excretado na urina e nas fezes como Sopide inalterado.
Em estudos com animais de longo prazo com drogas neurolépticas, incluindo Sopide, foi observada uma incidência aumentada de vários tumores endócrinos (alguns dos quais ocasionalmente foram malignos) em algumas cepas de ratos e camundongos estudados. O significado destes para o homem não é conhecido; não há evidência atual de qualquer associação entre uso neuroléptico e risco de tumor no homem.
Nenhum conhecido
Nenhum