Avexus

Avexus

avexus: avexus 250 mg, Comprimido de libertação imediata: Um comprimido contém 250 mg de Avexus. Comprimido de sódio: 3, 4 mg Comprimido.

avexus Forte: avexus 500 mg comprimido de libertação Imediata: um comprimido contém 500 mg de Avexus. Comprimido de sódio: 6, 1 mg Comprimido.

AVEXUS MR: avexus 500 mg, Comprimido de liberdade modificada: um comprimido contém 500 mg de Avexus.

Avexus suspensão Pediátrica 125 mg / 5 mL: Avexus 125 mg / 5 ml, granulado para

Suspensão Oral (suspensão Pediátrica): cada 5 ml de granulado para suspensão contém 125 mg de avexus.

Avexus suspensão Pediátrica 250 mg / 5 mL: Avexus 250 mg / 5 ml, granulado para

Suspensão Oral (suspensão Pediátrica): cada 5 ml de granulado para suspensão contém 250 mg de avexus.

O Avexus é um antibiótico macrólido semi-sintético que é produzido pela substituição de um co₃O grupo para o grupo hidroxilo (OH) na posição 6 do anel lactónico eritromicina. Em particular, Avexus é 6-o-metil-eritromicina A. O antibiótico de cor branca a creme é praticamente inodoro, essencialmente insolúvel em água e facilmente solúvel em etanol, metanol e acetonitrilo. Seu peso molecular é de 747,96.

Avexus suspensão pediátrica é uma forma oral de Avexus para utilização principalmente em crianças.

Excipientes / Ingredientes Inactivos: avexus: núcleo de fazer um comprimido: croscarmellose de sódio, carmim amido pré-gelatinizado, celulose micro cristalina, o amarelo de quinoleína (alumínio lago E104), dióxido de silício, povidona, ácido esteárico, estearato de magnésio, talco. Revestimento fazer um comprimido, cor e brilho: hipromelose, monooleato de sorbitano, propilenoglicol, dióxido de titânio, vanilina, o amarelo de quinolina (laca de alumínio E104), hidroxipropil Celulose, ácido sórbico.

avexus Forte: núcleo do comprimido: croscarmelose Sócrates, celulose microcristalina, sílica coloidal escondida, povidona, árido esteárico, estearato de magnésio, talco. Revestimento fazer um comprimido, cor e brilho: hipromelose, monooleato de sorbitano, propilenoglicol, dióxido de titânio, vanilina, o amarelo de quinolina (laca de alumínio E104), hidroxipropil Celulose, ácido sórbico.

AVEXUS MR.: Núcleo do comprimido: ácido cítrico, alginato de sódio, Alginato de cálcio sódico, lactose, povidona, talco, ácido esteárico, estearato de magnésio. Solução de revestimento: hipromelose, polietilenoglicol, dióxido de titânio, amarelo de quinolina (laca de alumínio E104), ácido sórbico.

avexus suspensão Pediátrica: componente granulado e revestimento: Carbopol carbomers, povidona, ftalato de hipromelose, óleo de rícino. Outros componentes: sacarose, goma xantana, dióxido de silêncio, sorbato de potássio, ácido cíclico, maltodextrina, dióxido de titânio, o sabor de uma ponta de frutos.

Uma indicação é um termo usado para a lista de condições ou sintomas ou doenças para as quais o medicamento é prescrito ou usado pelo paciente. Por exemplo, paracetamol ou paracetamol é usado para febre pelo paciente, ou o médico prescreve-o para dor de cabeça ou dor corporal. Agora febre, dor de cabeça e dor corporal são as indicações para paracetamol. Um paciente deve estar ciente das indicações de medicamentos usados para doenças comuns, como eles podem ser tomadas na farmácia ou sem receita médica sem receita médica.

Exacerbação bacteriana aguda de bronquite crónica

Avexus (Filmtab, grânulos) e avexus XL Filmtab está indicado em adultos para o tratamento de infecções leves a moderadas causadas por suscetíveis isola devida a Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, ou Streptococcus pneumoniae.

Sinusite maxilar aguda

Avexus (Filmtab, grânulos) e avexus XL Filmtab (em adultos) são indicados para o tratamento de infecções leves a moderadas causadas por suscetíveis isola devida a Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, ou Streptococcus pneumoniae.

Pneumonia Adquirida Na Comunidade

Avexus (Filmtab, grânulos) e avexus XL Filmtab estão indicados para o tratamento de infecções ligeiras a moderadas causadas por isolados sensíveis devido a:

• Haemophilus influenzae (em adultos)))

• Haemophilus parainfluenzae (Avexus XL Filmtab em adultos)

• Moraxella catarrhalis (Avexus XL Filmtab em adultos)

• Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae (Avexus XL Filmtab [adultos], Avexus Filmtab e Avexus grânulos [em adultos e pacientes pediátricos])

Faringite / amigdalite

Avexus Filmtab e avexus granulado estão indicados para o tratamento de infecções ligeiras a moderadas causadas por isolados susceptíveis devido ao Streptococcus pyogenes como alternativa em pessoas que não podem utilizar terapêutica de primeira linha.

Infecções não complicadas da pele e da estrutura cutânea

Avexus Filmtab e avexus granulado estão indicados para o tratamento de infecções ligeiras a moderadas causadas por isolados susceptíveis devido a Staphylococcus aureus ou Streptoccus pyogenes.

Otite Média Aguda

Avexus Filmtab e avexus granulado estão indicados em doentes pediátricos para o tratamento de infecções ligeiras a moderadas causadas por isolados susceptíveis causadas por Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis ou Streptococcus pneumoniae.

Tratamento e profilaxia de infecções micobacterianas disseminadas

Avexus Filmtab e avexus grânulos são indicados para o tratamento de infecções leves a moderadas causadas por suscetíveis isolados devido ao Mycobacterium avium ou Mycobacterium intracellulare em pacientes com infecção avançada de HIV.

Infecção por Helicobacter pylori e úlcera duodenal

Avexus Filmtab é administrado em associação com outros medicamentos em adultos, como descrito abaixo, para erradicar H. pylori. A erradicação do H. pylori demonstrou reduzir o risco de recorrência de úlceras duodenais.

• Avexus Filmtab em combinação com amoxicilina e PREVACID (lansoprazol) ou PRILOSEC (omeprazol) liberação retardada cápsulas como terapêutica tripla são indicados para o tratamento de pacientes com infecção por H. pylori e úlcera duodenal, doença (ativo ou cinco anos de história de úlceras duodenais) para erradicar o H. pylori.
• Avexus Filmtab em associação com PRILOSEC cápsulas (omeprazol) está indicado no tratamento de doenças com uma única actividade duodenal associada à infecção por H. pylori. Como terapêuticas que contêm Avexus Filmtab como um único agente antibacteriano estão mais associadas ao desenvolvimento de resistência avexus em doentes que não passam na terapêutica. Como terapêuticas contendo Avexus não devem ser utilizadas em doentes com isolados resistentes a avexus conhecidos uo suspeitos, uma vez que a eficácia de fazer tratamento neste ambiente é reduzida.

Restrições de Utilização

Avexus XL Filmtab está indicado apenas para sinusite maxilar aguda, exacerbação bacteriana aguda de bronquite crónica e pneumonia em ambulatório em adultos. Não foi demonstrada a eficácia e segurança de avexus XL Filmtab para o tratamento de outras infecções, para os granulados de Avexus Filmtab e avexus.

Certas infecções bacterianas causadas por Streptococcus pneumoniae e Staphylococcus aureus são resistentes aos macrólidos. Os testes de susceptibilidade devem ser realizados quando clinicamente indicado.

Usar

A fim de reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes aos medicamentos e manter a eficácia do Avexus e outros medicamentos antibacterianos, Avexus deve apenas ser utilizado para tratar ou prevenir infecções de onde é comprovada ou forte suspeita de que elas são causadas por bactérias sensíveis. Se a informação sobre cultura e sensibilidade estiver disponível, deve ser tida em conta na selecção ou modificação da terapêutica antibacteriana. Na ausência destes dados, os padrões epidemiológicos e de susceptibilidade locais podem contribuir para a selecção empírica da terapêutica.

Avexus usado para tratar infecções bacterianas em muitas partes diferentes do corpo. É também utilizado em associação com outros medicamentos para tratar úlceras duodenais causadas por H. pylori. Avexus é também utilizado para prevenir e tratar Mycobacterium avium infecção complexa (MAC).

Avexus pertence à classe de medicamentos conhecidos como antibióticos macrólidos. Funciona matando bactérias ou impedindo o seu crescimento. No entanto, avexus não actua com constipações, gripe ou outras infecções virais.

Avexus está disponível apenas com receita médica.

Uma vez que um medicamento foi aprovado para comercialização para um determinado uso, a experiência pode mostrar que ele também é útil para outros problemas médicos. Embora esta utilização não esteja incluída no rótulo do medicamento, Avexus é utilizado em certos doentes com a seguinte doença::

• Faça de legionário.

Avexus / Avexus Forte: Infecções respiratórias / Pelé e tecidos: Adultos e crianças ≥12 anos: Dose habitual: 250 mg duas vezes por dia durante 7 diapositivos, esta dose pode ser aumentada para 500 mg duas vezes por dia para infecciosas graves durante 14 diapositivos.

Crianças < 12 anos: Use suspensão Pediátrica avexus. A utilização de Avexus IR não foi estudada em crianças com menos de 12 anos de idade.

Extermínio de H. pylori: Adultos e mais velhos Terapêutica tripla: Avexus 500 mg duas vezes por dia, em associação com amoxicilina 1000 mg duas vezes por dia e de um inibidor padrão da bomba de protões duas vezes por dia durante 7 dias.

Regime terapêutico duplo: Avexus 500 mg três vezes por dia em associação com omeprazol 40 mg uma vez por dia durante 14 dias, seguido de omeprazol 40 mg uma vez por dia durante mais 14 dias. Foram realizados estudos de suporte com 40 mg de omeprazol uma vez por dia durante 14 dias.

Compromisso Renal: normalmente não são necessários ajustes de Dose, excepto em doentes com compromisso renal grave (depreciação da creatina <30 mL / min). Se for necessário juste, a dose diária total deve ser reduzida em ½ eg, 250 mg uma vez por dia ou 250 mg duas vezes por dia para infecções mais graves.

Avexus pode ser administrado independentemente das refeições, uma vez que os alimentos não afectam a extensão da biodisponibilidade.

AVEXUS MR.: Adultos e crianças >12 anos: Recomendado

Dosagem: 1 tab com libertação modificada diariamente para ingestão de alimentos. Para infecções mais graves, a dose pode ser aumentada para 2 comprimidos por dia. A duração habitual do tratamento é de 7-14 dias.

Crianças < 12 anos: Use suspensão Pediátrica avexus. A utilização de Avexus MR não foi estudada em crianças com idade inferior a 12 anos.

Compromisso Renal: Avexus MR não deve ser utilizado em doentes com compromisso renal (depuração da creatinina <30 mL/min). Avexus comprimidos de libertação imediata pode ser utilizado nesta população de doentes.

Avexus Mr comprimidos, não esmagar nem mastigar.

Avexus Suspensão Pediátrica: Crianças 6 meses aos 12 anos: foram realizados estudos clínicos com suspensão Pediátrica avexus em crianças dos 6 meses aos 12 anos de idade. Assim, as crianças com idades compreendidas entre os 6 meses e os 12 anos devem utilizar a suspensão Pediátrica Avexus (granulado para Suspensão oral).

Dose Diária Recomendada

Dosagem: 7, 5 mg / kg duas vezes por dia até uma dose máxima de 500 mg duas vezes por dia para infecções não micobacterianas. A duração habitual do tratamento é de 5-10 dias, dependendo do agente patogénico e da gravidade. A suspensão preparada pode ser tomada com ou sem refeições e pode ser tomada com leite.

O quadro 3 é um guia sugerido para determinar

Dosagem: Ver Quadro 3.

Agentes com compromisso renal: em crianças com depuração da creatina < 30 mL / min, uma dose de Avexus deve ser reduzida em ½ IE, até 250 mg uma vez por dia ou 250 mg duas vezes por dia em infecções mais graves. A dose não deve ser prolongada > 14 dias Nestos doentes.

Doentes com infecciosas micobacterianas: Em crianças, infecções micobacterianas generalizadas ou localizadas (M. avium, M. intracelular, M. chelonae, M. kansasii), a dose recomendada é de 15-30 mg/kg/dia dividida em 2 doses.

O tratamento com Avexus deve ser continuado enquanto o benefício clínico for demonstrado. A adição de outros agentes antifúngicos pode ser benéfica.

Versao:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre Avexus?

Hipersensibilidade

Avexus está contra-indicado em doentes com hipersensibilidade conhecida a avexus, eritromicina ou qualquer um dos medicamentos antibacterianos macrólidos.

Arritmia

O uso concomitante de avexus com cisaprida e pimozida está contra-indicado [interacções com seeDRUG (7)].

Após comercialização foram notificadas interacções medicamentosas quando avexus é administrado com cisaprida ou pimozida, conduzindo a arritmias cardíacas (prolongamento QT, taquicardia ventricular, fibrilhação ventricular e torsades de pointes).muito provavelmente devido à inibição do metabolismo destes fármacos pelo Avexus. Foram relatadas mortes.

Icterícia colestática / disfunção hepática

Avexus está contra-indicado em doentes com história de icterícia colestática ou disfunção hepática associada à utilização prévia de avexus.

Colchicina

A administração concomitante de avexus e colchicina está contra-indicada em doentes com compromisso renal ou hepático.

Inibidores da HMG-CoA redutase

Não utilize Avexus concomitantemente com inibidores da HMG-CoA redutase (estatinas), que são extensamente metabolizados pela CYP3A4 (lovastatina ou sinvastatina) devido ao aumento do risco de miopatia, incluindo rabdomiólise.

Alcalóides da cravagem de centeio

A administração concomitante de avexus e ergotamina ou di-hidroergotamina está contra-indicada.

Contra-indicações de fármacos co-administrados

Para informação sobre contra-indicações de outros medicamentos indicados em associação com Avexus, ver a informação completa sobre prescrição (secção contra-indicações).

Utilize avexus comprimidos de libertação prolongada de acordo com as instruções do seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções de dosagem precisas.

• tome avexus comprimidos de libertação prolongada por via oral com alimentos.
• Engula avexus comprimidos de libertação prolongada inteiros. Não parte, esmague ou mastigue antes de engolir.
• Se tambémestiver a tomar zidovudina, não a Tome nas 2 horas anteriores ou posteriores a avexus comprimidos de libertação prolongada.
• os comprimidos de libertação prolongada de avexus funcionam melhor se forem tomados todos os dias à mesma hora.
• para eliminar completamente a sua infecção, tome avexus comprimidos de libertação prolongada durante todo o tratamento. Fica com ele, mesmo que te sintas melhor daqui a uns dias.
• não perca nenhuma pode. Se esquecer de uma dose de avexus comprimidos de libertação prolongada, tome-a assim que possível. Se estiver quase na hora da próxima dose, desse a dose em falta e regresse ao seu esquema posológico regular. Não tomo 2 doses ao mesmo tempo.

Faça perguntas ao seu médico sobre a utilização de avexus comprimidos de libertação prolongada.

es gibt spezifische sowie Allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Medikament kann verwendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch verwendet werden, um das Besondere symptom der Krankheit zu behandeln. Der Drogenkonsum hängt von der form ab, die der patient einnimmt. Es kann in injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einziges beunruhigendes symptom oder einen lebensbedrohlichen Zustand verwendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um den nutzen daraus zu ziehen.

Usar: Mapa Marcado

Doença pulmonar obstrutiva crónica, exacerbação aguda: Tratamento da exacerbação bacteriana aguda de bronquite crónica em adultos devido à susceptibilidade Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis ou Estreptococo pneumonia.

Helicobacter pylori Erradicacao: Erradicação Helicobacter pylori para reduzir o risco de recorrência de úlceras duodenais como componente da terapêutica combinada (terapêutica tripla) em adultos com H. pylori Infecção e úlcera duodenal (história activa ou de 5 anos de úlceras duodenais).

Limitações: as terapêuticas que contêm avexus como um único agente antibacteriano estão mais associadas ao desenvolvimento de resistência avexus. As terapêuticas contendo Avexus não devem ser utilizadas em doentes com isolados resistentes a avexus conhecidos ou suspeitos (a eficácia é reduzida).

Micobacterianas (não) infecciosidade: Profilaxia e tratamento de infecções micobacterianas disseminadas por Mycobacterium avium complexo (MAC) em doentes com infecção avançada por VIH.

Inflação do ouvido médio: Tratamento da otite aguda em doentes pediátricos devido a H. influenzae, M. catarrhalis ou S. pneumoniae.

Pneumonia adquirida em conjunto: Tratamento da pneumonia adquirida na comunidade devido a uma susceptibilidade Mycoplasma pneumoniae, S. pneumoniae ou Chlamydophila pneumoniae (Doentes adultos e pediátricos) e H. influenzae, H. parainfluenzae, ou M. catarrhalis (Adulto).

Infecção da estrutura cutânea /cutânea: Tratamento da infecção da estrutura cutânea / cutânea não complicada por Staphylococcus aureus ou Streptococcus pyogenes.

Faringite estreptocócica: Tratamento da faringite / amigdalite devida a S. piogenes (Remédio alternativo para doentes com alergia grave à penicilina).

Etiqueta Não Utilizada

Bartonella spp. infeccao

Com base nas diretrizes do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA para a prevenção e tratamento de infecções oportunistas em adultos e adolescentes com HIV, Avexus é um meio alternativo eficaz e recomendado para tratar ou suprimir a infecção bartonelose a longo prazo.

A experiência clínica também sugere os benefícios do Avexus para o tratamento da doença do arranhão do gato.

Versao:
Que outros médicos afectam o avexus?

Avexus: os dados disponíveis até à data mostram que Avexus é principalmente metabolizado pela isozima do citocromo hepático P-450 3A (CYP3A). Este é um mecanismo importante que determina muitas interacções medicamentosas.

O metabolismo de outros fármacos por este sistema pode ser inibido pela administração concomitante com Avexus e pode estar associado a aumentos dos níveis séricos de classes de fármacos conhecidos ou suspeitos de serem metabolizados pela mesma isoenzima CYP450 e CYP3A.

Outras interacções medicamentosas: foram notificadas concentrações séricas de digoxina aumentadas em doentes a tomar avexus comprimidos e digoxina ao mesmo tempo. Deve ser considerada a monitorização dos nove sistemas de digoxina.

Após a comercialização foram notificados casos de torsades de pointes que ocorreram com o uso concomitante de avexus e quinidina ou disopiramida. Os níveis séricos destes fármacos devem ser monitorizados durante a terapêutica com avexus.

Foi notificada raramente rabdomiólise, que coincide com a administração simultânea de avexus e dos inibidores da HMG-CoA redutase, por exemplo, lovastatina e sinvastatina.

Interacções com medicamentos anti-retrovirais: a administração oral simultânea de avexus comprimidos e zidovudina em doentes adultos infectados pelo VIH pode resultar numa diminuição das concentrações de zidovudina no estado estacionário. Uma vez que avexus parece interferir com a absorção da zidovudina oral co-administrada, esta interacção pode ser evitada em grande medida através do escalonamento das doses de avexus e zidovudina. Esta interacção não aparece em doentes pediátricos infectados pelo VIH a tomar avexus suspensão com zidovudina ou dideoxiinosina.

Um estudo farmacocinético demonstrou que a co-administração de 200 mg de ritonavir de 8 em 8 horas e de 500 mg de avexus de 12 em 12 horas resultou numa inibição significativa do metabolismo de avexus.

Em doentes com compromisso renal, devem ser considerados os seguintes ajustes de dose: em doentes com ClCr 30-60 mL/min, a dose de avexus deve ser reduzida em 50%. Para doentes com ClCr < 30 mL, a dose de avexus deve ser reduzida em 75%. Doses de avexus >1 g / dia não devem ser administradas juntamente com ritonavir.

Avexus o: Como com outros antibióticos macrolídeos, Avexus é utilizado em doentes que são, simultaneamente, tomar medicamentos que são metabolizados pelo citocromo P-450 sistema (e.g. cilostazole, metilprednisolona, anticoagulantes, e. g. varfarina, quinidina, sildenafil, alcalóides de ergot, alprazolam, triazolam, midazolam, disopiramida, lovastatina, rifabutina, fenitoína, ciclosporina, vinblastina, valproato e tacrolimus) podem estar associados a aumentos dos níveis séricos destas e de outras drogas.

Digoxina: foram notificadas substâncias químicas aumentadas de digoxina em dentes a tomar avexus comprimidos e digoxina ao mesmo tempo. Deve ser considerada a monitorização dos nove sistemas de digoxina.

Quinidina / disopiramida: foram notificados casos de Torsades de pointes após comercialização com o uso concomitante de Avexus e quinidina ou disopiramida. O electrocardiograma e os níveis sírios estes cármacos devem ser monitorados durante a terapêutica com avexus.

Inibidores da HMG-CoA redutase: tal como com outros macrólidos, foi notificado que Avexus aumenta como concentrações de inibidores da HMG-CoA redutase (p. ex. estatinas). Tambémfoi notificada rabdomiólise em dentes a tomar estes cálmacos simultanea mente.

Teofilina, carbamazepina: a administração de avexus a doentes a receber teofilina ou carbamazepina foi associada a um aumento nos niveis sírios de teofilina ou carbamazepina.

Anticoagulantes Orais:

Ritonavir: Ritonavir aumenta a AUC, C_maximo e C_minuto de avexus com administração simultânea. Devido à grande janela terapêutica para avexus, não deve ser necessária redução da dose em doentes com função renal normal. No entanto, em doentes com compromisso renal, devem ser considerados os seguintes ajustes de dose: em doentes com ClCr 30-60 mL/min, a dose de avexus deve ser reduzida em 50%. Para doentes com ClCr < 30 mL / min, a dose de avexus deve ser reduzida em 75%. Doses de avexus >1 g / dia não devem ser administradas juntamente com ritonavir.

O Efavirenz, Nevirapina, Rifampicina e Rifabutina: Fortes indutores fazer citocromo P-450 metabolismo do sistema, por exemplo, o efavirenz, nevirapina, rifampicina e rifabutina pode acelerar o metabolismo de Avexus e, portanto, os níveis plasmáticos de Avexus inferior. Uma vez que como actividades microbiológicas fazer avexus e do 14-OH-avexus são diferentes para diferentes bactérias, o efeito terapêutico pretendido pode ser prejudicado quando avexus e indutores enzimáticos são administrados simultaneamente.

O Sildenafil, Tadalafil e Vardenafil: cada um destes inibidores da fosfodiesterase é pelo menos parcial mente metabolizado pelo CYP3A, e o CYP3A pode ser inibido pela administração concomitante de avexus. Deve considerar - se uma redução das doses de sildenafil, tadalafil e vardenafil quando estes fármacos são administrados juntamente com Avexus.

Triazolam: foram notificadas interacções medicamentosas e efeitos no SNC (por ex. sonolência e confusão) com o uso concomitante de avexus e triazolam. Propõe-se a monitorização do doente no que respeita ao aumento dos efeitos farmacológicos do SNC.

Colchicina: quando avexus e colchicina são administrados em conjunto, uma inibição da Pgp e/ou CYP3A pelo Avexus pode levar a um aumento da exposição à colchicina. Os doentes devem ser monitorados quanto a sintomas clínicos de toxicidade da química.

Itraconazol: Tanto avexus e Itraconazol são substratos e inibidores da CYP3A. Avexus pode aumentar os níveis plasmáticos de Itraconazol, enquanto o Itraconazol pode aumentar os níveis plasmáticos de avexus. Os doentes que tomam itraconazol e avexus simultaneamente devem ser cuidadosamente monitorizados quanto a sinais e sintomas de actividade farmacológica aumentada uo prolongada.

Zidovudina: a administração oral simultânea de comprimidos de avexus e zidovudina em doentes adultos infectados pelo VIH pode resultar numa diminuição das concentrações de zidovudina-estado estacionário. Esta intervenção não se aplica em casos clínicos infectados pelo VIH a tomar avexus suspensão com zidovudina ou dideoxiinosina.

Versao:
Quais são os possíveis efeitos secundários do Avexus?

os acontecimentos mais frequentemente notificados em adultos a tomar avexus comprimidos (comprimidos avexus, USP) foram diarreia (3%), náuseas (3%), sabor anormal (3%), dispepsia (2%), dor/desconforto abdominal (2%) e cefaleias (2%). Em doentes pediátricos, a diarreia (6%), vómitos (6%), dor abdominal (3%), erupção cutânea (3%) e cefaleias (2%) foram os acontecimentos mais frequentemente notificados. A maioria destes acontecimentos foram descritos como ligeiros ou moderados. Dos acontecimentos adversos notificados, apenas 1% foi descrito como grave.

Os acontecimentos mais frequentemente notificados em adultos a tomar Avexus XL (comprimidos de libertação prolongada avexus) foram diarreia (6%), sabor anormal (7%) e náuseas (3%). A maioria destes acontecimentos foram descritos como ligeiros ou moderados. Dos acontecimentos adversos notificados, menos de 1% foram descritos como graves.

Na exacerbação aguda de bronquite crônica e sinusite aguda maxillaris, uma proporção similar de pacientes tomar uma avexus comprimidos ou avexus XL comprimidos relatado geral de reacções adversas gastrointestinais, mas os pacientes que tomam Avexus XL comprimidos relataram significativamente menos graves sintomas gastrointestinais, comparado com pacientes que tomam comprimidos Avexus. Além disso, os doentes a tomar avexus XL comprimidos tiveram uma interrupção significativamente menos prematura em doenças gastrointestinais ou do paladar relacionadas com o fármaco comparativamente aos comprimidos de avexus.

Nos estudos de pneumonia em ambulatório realizados em adultos que compararam avexus com eritromicina ou eritrocinbase, os doentes tratados com avexus apresentaram menos efeitos secundários do que os doentes tratados com eritromicina (13% vs 32%, p < 0, 01). Vinte por cento dos doentes tratados com eritromicina interromperam a terapêutica devido a acontecimentos adversos, em comparação com 4% dos doentes tratados com Avexus.

Em dois ensaios de otite aguda realizados nos EUA, comparando avexus com amoxicilina/clavulanato de potássio em doentes pediátricos, os doentes tratados com Avexus apresentaram menos acontecimentos adversos do que os doentes tratados com amoxicilina/clavulanato de potássio (21% vs. 40%, p < 0, 001). Um terço dos doentes tratados com avexus relatou diarreia, tal como os doentes tratados com amoxicilina / clavulanato de potássio.

Experiência pós-comercialização

Reacções alérgicas que vão desde urticária e erupções cutâneas ligeiras a casos raros de anafilaxia, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica ocorreram. Outros acontecimentos adversos notificados espontaneamente incluem glossite, estomatite, monilíase oral, anorexia, vómitos, pancreatite, descoloração da língua, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia e tonturas. Foram notificados casos de descoloração dentária em doentes tratados com Avexus. . A descoloração dentária é geralmente reversível com a limpeza dentária profissional.. Houve relatos isolados de perda auditiva, que é geralmente reversível e ocorre principalmente em mulheres mais velhas.. Foram também notificados casos de alterações no sentido olfacto, incluindo perda olfactiva, geralmente associada a perversão do paladar ou perda do paladar.

Durante a vigilância pós-comercialização foram notificados acontecimentos transitórios no SNC, tais como ansiedade, alterações comportamentais, confusão, convulsões, despersonalização, desorientação, alucinações, insónia, depressão, comportamento maníaco, pesadelos, psicose, zumbido, tremor e tonturas. Os acontecimentos resolvem-se normalmente com a descontinuação do medicamento.

Foram raramente notificadas disfunção hepática, incluindo elevação das enzimas hepáticas e hepatite hepatocelular e/ou colestática com ou sem icterícia, com avexus. Esta disfunção hepática pode ser grave e geralmente reversível. Em casos muito raros, foi notificada insuficiência hepática com desfecho fatal e tem sido geralmente associada a doenças subjacentes graves e/ou medicação concomitante.

Houve relatos raros de hipoglicémia, alguns dos quais ocorreram em doentes que tomaram agentes hipoglicemiantes orais ou insulina.

Houve notificações pós-comercialização de comprimidos nas fezes, muitas das quais ocorreram em doentes com perturbações anatómicas (incluindo ileostomia ou colostomia) ou gastrointestinais funcionais com tempos de trânsito gi reduzidos.

Tal como com outros macrólidos, avexus tem sido associado ao prolongamento QT e arritmias ventriculares, incluindo taquicardia ventricular e torsades de pointes.

Foram notificados casos de nefrite intersticial que coincidiram com a utilização de avexus.

Após a comercialização foram notificados casos de toxicidade da colchicina com o uso concomitante de avexus e colchicina, particularmente nos idosos, alguns dos quais ocorreram em doentes com insuficiência renal.

Foram notificadas mortes em alguns destes doentes.

Alterações dos valores laboratoriais

As alterações nos valores laboratoriais com possível significado clínico foram as seguintes::

Figado -

SGPT (ALT) elevado < 1%, SGOT (AST) < 1%; GGT < 1%, fosfatase alcalina < 1%, LDH < 1%; bilirrubina total < 1%

Hematologico

Diminuição do número de leucócitos < 1%, aumento do tempo de protrombina 1%

Renal

Aumento do BUN 4% , aumento da creatinina sérica < 1%

Os dados relativos à GgT, fosfatase alcalina e tempo de protrombina provêm apenas de Estudos em adultos.

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The approximate cost of Clarithromycin 500 mg per unit in online pharmacies is from 0.95$ to 3.07$, per package is from 31$ to 425$.

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