Analab

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Analab

Opção de tratamento: Pain, Chronic Pain

Revisão médica

Rosario Oropesa

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Analab

Factos Rápidos

Propriedade Descrição
Princípio Ativo Cloridrato de Tramadol
Formas Farmacêuticas Comprimidos, Cápsulas, Solução, Injetável
Classe Farmacológica Analgésico Opioide / Opioide de Ação Central
Uso Comum Alívio Geral da Dor
Origem Sintética

Que tipo de medicamento é o Analab e qual a sua composição?

O Analab é um medicamento sujeito a receita médica cujo princípio ativo é o Cloridrato de Tramadol, o que o classifica como um analgésico opioide sintético de ação central. Esta designação confirma que o fármaco atua primordialmente no cérebro e na espinal medula para aliviar o desconforto, ao contrário de agentes tópicos ou periféricos. O fármaco é de origem sintética, o que significa que é fabricado quimicamente em vez de ser derivado de fontes vegetais naturais.

O Analab é geralmente apresentado como um produto de substância única e encontra-se amplamente disponível em várias formas farmacêuticas, incluindo comprimidos orais, cápsulas e solução para administração oral, a par de preparações para injeção parentérica. O Cloridrato de Tramadol ativo é frequentemente administrado sob a forma de uma mistura racémica das suas duas formas moleculares complementares.

Objetivo Geral: Como o Analab ajuda no controlo da dor

O objetivo terapêutico geral do Analab é o alívio eficaz da dor, particularmente da dor de intensidade moderada a moderadamente grave, através da modulação de sinais no sistema nervoso central (SNC). A eficácia do Tramadol é sustentada por dados farmacológicos que confirmam a sua atividade nas vias da dor.

O fármaco utiliza um mecanismo de ação multimodal único que o diferencia dos medicamentos opioides tradicionais. Esta ação envolve a ligação do fármaco e do seu metabolito ativo aos recetores opioides μ, o que altera a perceção dos sinais de dor. Simultaneamente, o Tramadol inibe de forma ligeira a recaptação dos neurotransmissores noradrenalina e serotonina, aumentando assim o sistema natural de inibição da dor do próprio organismo; este efeito duplo é amplamente reconhecido na farmacologia clínica. Esta abordagem dupla proporciona uma estratégia abrangente para a modulação do desconforto.

Quais efeitos secundários são possíveis com Analab?

Possíveis efeitos secundários e informações de segurança

O perfil de segurança do Analab (Cloridrato de Tramadol) é definido por reações adversas oficialmente documentadas, classificadas por frequência e agrupadas de acordo com o sistema fisiológico afetado, em conformidade com as normas regulamentares.

Classificações das reações adversas

As reações adversas encontram-se agrupadas por Classes de Sistemas de Órgãos (SOC) nos documentos regulamentares, incluindo Doenças do Sistema Nervoso, Doenças Gastrointestinais e Perturbações Psiquiátricas.

Classificação por Frequência Exemplos da Rotulagem Regulamentar (SOC)
Muito Frequentes (ge 1/10) Náuseas, Tonturas, Sonolência
Frequentes (ge 1/100 a < 1/10) Cefaleia, Vómitos, Obstipação, Confusão
Pouco Frequentes (ge 1/1.000 a < 1/100) Vertigens, Prurido (comichão), Taquicardia, Hipotensão
Raros (ge 1/10.000 a < 1/1.000) Convulsões, Depressão respiratória, Reações alérgicas

Reações adversas graves e restrições de segurança

A informação oficial de segurança documenta o potencial para reações adversas graves. Estas incluem a depressão respiratória com potencial risco de vida, o risco de síndrome serotoninérgica (especialmente na coadministração de agentes serotoninérgicos) e o potencial de convulsões. O desenvolvimento de tolerância e de dependência física é também uma característica documentada associada à utilização a longo prazo. A maior incidência de efeitos muito frequentes, como náuseas e tonturas, é frequentemente observada no início do tratamento.

As informações de prescrição oficiais referem que a depuração (clearance) é reduzida em doentes com compromisso renal ou hepático grave, sendo o fármaco geralmente restrito em casos de intoxicação aguda por outros depressores centrais ou em doentes com epilepsia inadequadamente controlada.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e quando procurar ajuda — Informações regulamentares oficiais para o Analab

As informações seguintes derivam exclusivamente de documentos regulamentares governamentais de autoridade, descrevendo as manifestações documentadas e as ações de emergência obrigatórias para o Analab (Tramadol).

Propriedade Descrição
Manifestações de Sobredosagem Documentadas: Podem ocorrer depressão respiratória com risco de vida ou fatal, sedação profunda, coma e convulsões. Os sintomas podem incluir pupilas puntiformes (miose), hipotensão grave e fraqueza muscular.
Riscos e Resultados Graves: Potencial de resultados fatais, hipotensão severa e desenvolvimento de síndrome serotoninérgica. O risco de convulsões aumenta com doses superiores às recomendadas.
Notas para Populações Específicas: A ingestão acidental de uma única dose, particularmente por uma criança, está documentada como podendo resultar numa sobredosagem fatal. O uso é contraindicado em crianças com menos de 12 anos de idade devido ao risco de metabolismo ultrarrápido.

Ações Imediatas e Resposta de Emergência

É necessária assistência médica imediata perante qualquer suspeita de sobredosagem. Os serviços de emergência devem ser contactados imediatamente se forem observados sinais graves de sobredosagem, tais como dificuldade respiratória, perda de consciência ou atividade convulsiva.

Em situações de sobredosagem, a prioridade é a manutenção da permeabilidade das vias aéreas e a instituição de ventilação assistida ou controlada. O tratamento de suporte é a principal estratégia de gestão.

Detalhe do Tratamento Declaração Regulamentar Oficial
Uso de Antídoto A naloxona pode reverter parcialmente a depressão respiratória; no entanto, a sua administração é assinalada como podendo aumentar o risco de convulsões.
Medidas de Suporte Os cuidados de suporte podem incluir o uso de vasopressores para a hipotensão grave e benzodiazepinas para o tratamento de convulsões.

Usos terapêuticos de Analab

O que o Analab trata: Principais utilizações e benefícios

O Analab é comummente utilizado para ajudar na gestão da dor quando os sintomas criam uma tensão fisiológica percetível e o acompanhamento de suporte é adequado, particularmente quando o desconforto se situa no intervalo de moderado a moderadamente grave e as opções de tratamento alternativas não proporcionaram suporte sintomático suficiente. De acordo com informações clínicas de referência, este medicamento é aplicado em diversos domínios terapêuticos, incluindo condições caracterizadas por períodos de sintomas acentuados, tais como a dor persistente decorrente de lombalgia crónica, o desconforto associado à osteoartrite ou a dor aguda sentida após procedimentos cirúrgicos.

O foco terapêutico primário é a redução da intensidade da dor, o que pode proporcionar um alívio de suporte durante períodos de exacerbação dos sintomas. O medicamento é considerado relevante para atenuar conjuntos de sintomas que se possam tornar intensos ou disruptivos, sendo aplicado quando a sintomatologia cria uma tensão fisiológica notória. O Analab contribui para a melhoria do conforto diário e pode auxiliar na manutenção da estabilidade funcional durante períodos sintomáticos.

“Pode proporcionar um alívio de suporte quando os sintomas interferem com o funcionamento diário e perturbam as atividades rotineiras.”


Facto Rápido: Gestão de Suporte para Dor Acentuada

Propriedade Descrição
Objetivo Principal Gestão do desconforto sintomático
Contexto de Uso Episódios agudos e gestão de sintomas crónicos
Sintomas Alvo Dor quando as opções não-opioides não proporcionaram suporte suficiente
Benefício para o Doente Pode auxiliar na manutenção da estabilidade funcional e na redução da carga sintomática

Critérios de utilização e restrições

Quem pode e quem não pode utilizar o Analab?

O Analab está oficialmente aprovado para utilização em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade. No entanto, os documentos regulamentares estabelecem critérios de exclusão específicos baseados no estado de saúde e na idade.

A utilização está contraindicada em crianças com menos de 12 anos e em adolescentes com menos de 18 anos após a realização de amigdalectomia (remoção das amígdalas) e/ou adenoidectomia (remoção das adenoides). O seu uso é também proibido em doentes com depressão respiratória significativa, epilepsia não controlada ou intoxicação aguda por álcool ou outros depressores do sistema nervoso central. Doentes que estejam a tomar, ou que tenham interrompido num período recente, Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO) não devem utilizar este medicamento.

Para determinadas populações, a utilização é restrita ou não recomendada. Isto inclui doentes com compromisso hepático ou renal grave, devido à eliminação retardada do fármaco pelo organismo. A rotulagem regulamentar desaconselha o uso prolongado durante a gravidez, devido ao risco de Síndrome de Abstinência Opioide Neonatal, e recomenda que não seja utilizado durante a amamentação. O uso deve também ser evitado em adolescentes (entre os 12 e os 18 anos) que apresentem fatores de risco existentes para problemas respiratórios. É necessária precaução ao prescrever o medicamento a idosos (com mais de 75 anos) e a indivíduos com historial de convulsões ou propensão para o abuso de substâncias.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

O perfil de interação do Analab é definido primordialmente pelo seu metabolismo através do sistema enzimático do Citocromo P450 3A (CYP3A) no fígado. O Analab é considerado um substrato para esta enzima, o que significa que a sua concentração no organismo pode ser significativamente alterada por outros produtos que afetem a atividade da CYP3A.

Interações Farmacocinéticas

O uso concomitante de Analab com inibidores potentes da enzima CYP3A não é recomendado. Estes medicamentos podem bloquear a metabolização do Analab, conduzindo potencialmente a um aumento substancial da exposição ao fármaco, o que pode elevar o risco de efeitos adversos.

Da mesma forma, a coadministração de Analab com indutores potentes da CYP3A não é recomendada. Estes medicamentos podem acelerar a metabolização do Analab, o que pode resultar numa diminuição significativa da exposição ao mesmo. Esta redução na concentração do fármaco poderá afetar a sua eficácia esperada.

Os doentes devem informar o seu profissional de saúde sobre todos os medicamentos, produtos não sujeitos a receita médica e suplementos à base de plantas que estejam a tomar antes de iniciarem o Analab, uma vez que certos produtos comuns podem pertencer a estas categorias. O impacto clínico destas interações é considerado suficientemente significativo para que os documentos regulamentares desaconselhem estas combinações.

Mecanismo de ação

Como funciona o Analab

O mecanismo do Analab (Tramadol) é definido por uma ação multimodal única que modula o Sistema Nervoso Central (SNC) através do envolvimento simultâneo de duas vias inibitórias distintas. Esta abordagem dupla facilita a modulação fisiológica da sinalização nociceptiva.

Modulação Dupla: Recetor Opioide e Transportadores de Monoaminas

A atuação foca-se no Recetor mu-Opioide (MOR) e nos Transportadores de Noradrenalina (NET) / Serotonina (SERT). A componente MOR é ativada pelo metabolito O-desmetiltramadol (M1), que apresenta uma elevada afinidade e é produzido metabolicamente pelo organismo. Simultaneamente, a inibição do NET e do SERT aumenta a concentração de noradrenalina e serotonina na fenda sináptica, facilitando uma influência multimodal na comunicação neural.

Resultado Fisiológico: Supressão da Transmissão Nociceptiva

O agonismo mu-opioide suprime diretamente a excitabilidade dos neurónios nociceptivos (hiperpolarização), inibindo assim a força da transmissão nociceptiva ascendente. Em simultâneo, a inibição da recaptação de monoaminas reforça o Sistema Inibitório Descendente da Dor (SIDD), fortalecendo o controlo supressor natural do corpo sobre a transmissão nociceptiva na espinal medula. Este mecanismo sinérgico de ação central modula funcionalmente o processamento central da entrada de estímulos nociceptivos.

Informações sobre dosagem e administração

Como o Analab é utilizado: Diretrizes oficiais de administração

O Analab (Cloridrato de Tramadol) é administrado de acordo com padrões específicos de dosagem e procedimentos estabelecidos por entidades reguladoras de forma a garantir a utilização correta. Esta secção descreve as instruções oficiais, baseadas no resumo das características do medicamento, sobre como o fármaco é tomado, doseado e escalonado.

Vias de administração, formas e ingestão

Aspeto da Utilização Instrução Oficial (Base Regulamentar)
Vias Aprovadas Oral (comprimido, cápsula, solução), injeção ou perfusão intravenosa (IV), intramuscular (IM) e subcutânea (SC).
Frequência de Toma Libertação Imediata (IR): Geralmente a cada 4 a 6 horas, conforme necessário (PRN). Libertação Prolongada (ER): Tomada uma vez por dia para um controlo contínuo da dor ao longo do dia.
Condições de Ingestão As formas orais podem ser tomadas com ou sem alimentos.
Regra de Preparação As formas ER devem ser engolidas inteiras; não podem ser esmagadas, mastigadas ou partidas, pois tal pode interromper o mecanismo de libertação controlada.

Dosagens padrão e ajustes

A dosagem oficial especifica intervalos concebidos para que o medicamento seja utilizado no nível eficaz mais baixo e durante o período mais curto necessário.

Para as formas de libertação imediata, a dose inicial é de 25 mg uma vez por dia, com uma dose máxima recomendada de 400 mg/dia. As formas de libertação prolongada começam habitualmente nos 100 mg uma vez por dia, com um máximo de 300 mg/dia.

No caso de idosos com idade superior a 75 anos, a dose diária máxima para a formulação de libertação imediata é restrita a 300 mg/dia, podendo ser necessário prolongar o intervalo entre as doses.

Os ajustes de dose são oficialmente obrigatórios em situações de compromisso renal ou hepático. Para o compromisso renal grave, o intervalo de dose da formulação de libertação imediata é aumentado para 12 horas, com uma dose máxima de 200 mg/dia. As formulações de libertação prolongada (ER) não são recomendadas em casos de compromisso grave.

Protocolo de utilização ao longo do tempo

A administração é estruturada pelo princípio de utilizar a dosagem eficaz mais baixa durante a duração mais curta possível, em conformidade com os objetivos do tratamento. Quando se pretende interromper o medicamento, os documentos regulamentares aconselham um processo de redução gradual da dose para prevenir sintomas de privação.

Evidência clínica recente

Evidência de Investigação / Visão Geral dos Estudos sobre o Analab

A evidência clínica relativa ao Analab, que contém a substância ativa Cloridrato de Tramadol, deriva principalmente de ensaios clínicos aleatorizados (ECA), revisões sistemáticas e análises de dados agregados (pooled data) utilizados em contextos de investigação que envolvem populações de doentes com sintomas flutuantes ou instáveis. Esta visão geral resume a estrutura dessa base de investigação de acordo com fontes científicas e regulamentares oficiais.

Evidência para a Utilização na Lombalgia Crónica

A investigação utilizou ECA de curta duração e metanálises para examinar resultados relacionados com o desconforto físico. Os estudos monitorizaram doentes com lombalgia crónica, avaliando indicadores que refletem o funcionamento diário ou o nível de atividade. As análises agregadas dos resultados destes ensaios ajudam a contextualizar a forma como os doentes reportaram a sua experiência de pontuações de intensidade da dor ao longo de intervalos de tempo definidos.

As revisões científicas classificam frequentemente esta evidência como tendo uma certeza baixa. Esta certeza baixa é frequentemente atribuída à magnitude relativamente pequena da alteração medida e ao elevado potencial de viés identificado em muitos dos ensaios individuais subjacentes. Os dados relativos a resultados a longo prazo, para períodos superiores a alguns meses, ainda estão a surgir e não se encontram bem estabelecidos devido à duração limitada do acompanhamento.

Evidência para a Utilização na Dor Associada à Osteoartrose

O Analab foi avaliado em investigações que exploraram alterações de sintomas a curto prazo associadas à osteoartrose. A investigação primária analisou resultados relacionados com o desconforto físico, monitorizando especificamente alterações na intensidade da dor e medidas funcionais (como o índice WOMAC).

Os ensaios monitorizaram as alterações medidas na dor e nas pontuações funcionais durante os intervalos de tratamento, habitualmente até três meses. A evidência descreve estas alterações a curto prazo, inserindo-as no panorama científico mais vasto. No entanto, a certeza global da evidência é frequentemente considerada moderada (diminuída devido ao risco de viés nos estudos componentes) e a evidência fornece uma visão limitada sobre a melhoria funcional a longo prazo.

Evidência para a Utilização na Dor Aguda

O Analab foi observado em investigações que exploraram alterações de sintomas associadas a episódios agudos, como a dor imediata após procedimentos cirúrgicos. A investigação descreve padrões relacionados com as pontuações de alívio rápido da dor no período pós-evento imediato em comparação com um placebo, e analisou alterações de sintomas a curto prazo em ensaios que avaliaram padrões de sintomas episódicos. Para este contexto agudo, os dados são geralmente considerados de certeza moderada para os resultados estudados.

O que ainda permanece incerto na evidência sobre o Analab

Em toda a base de investigação para a dor crónica, são consistentemente apontadas várias limitações nas revisões científicas. A magnitude da alteração medida na intensidade da dor é frequentemente descrita como mínima, ficando muitas vezes abaixo do limiar para uma diferença clinicamente importante. Além disso, a baixa certeza atribuída à evidência em condições crónicas deve-se frequentemente ao facto de uma proporção significativa dos estudos subjacentes apresentar um potencial elevado risco de viés.

Investigação em Populações Específicas

A maioria dos grandes ensaios aleatorizados avaliou doentes adultos. A investigação dedicada a populações pediátricas permanece insuficiente em toda a base de evidência. Estudos que envolvem doentes com certas condições complexas ou comorbilidades são frequentemente excluídos dos principais ECA, o que significa que as conclusões descrevem padrões de grupo e podem não refletir totalmente os resultados em indivíduos com múltiplos problemas de saúde simultâneos.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Analab (FAQ)


P: Quanto tempo demora normalmente o Analab a começar a fazer efeito?

De acordo com as informações oficiais do produto para a forma de libertação imediata da substância ativa, o início do alívio do desconforto ocorre geralmente no prazo de uma hora após a ingestão do medicamento por via oral. A formulação de libertação prolongada foi concebida para proporcionar alívio durante um período de tempo mais longo, sendo habitualmente tomada uma vez por dia.


P: O que acontece se me esquecer de uma dose de Analab?

As orientações regulamentares não oferecem instruções específicas para o caso de uma dose esquecida. No entanto, as normas de dosagem aconselham que o medicamento não seja tomado com mais frequência do que o prescrito e que a quantidade total tomada num dia permaneça dentro dos limites oficiais da dose máxima diária.


P: Quanto tempo é que o Analab permanece normalmente no organismo?

A semivida de eliminação da substância ativa — que é o tempo que o organismo demora a remover metade da substância — é de aproximadamente 6 a 7 horas. Como estimativa farmacológica geral, a eliminação da maior parte da substância do corpo ocorre habitualmente no prazo de aproximadamente cinco semividas.


P: É comum sentir efeitos secundários ligeiros ao iniciar o Analab?

Os dados oficiais de segurança indicam que a incidência de certos efeitos adversos muito comuns, como náuseas e tonturas, é mais elevada quando o tratamento com o medicamento é iniciado. Os dados regulamentares referem que, em algumas pessoas, observou-se que estes efeitos diminuem após o período inicial de tratamento.


P: Existem substâncias não medicamentosas que possam interagir com o Analab?

Sim, a rotulagem regulamentar inclui um aviso rigoroso relativo a depressores do sistema nervoso central (SNC). Isto inclui o álcool; a sua combinação com o medicamento pode resultar em efeitos perigosos como sedação profunda, dificuldades respiratórias (depressão respiratória), coma e morte. O potencial para resultados graves significa que a coadministração de álcool é desaconselhada nos avisos oficiais.


P: Quais são as razões mais comuns para a interrupção do tratamento com Analab?

Dados de estudos clínicos mostram que as razões mais frequentes para os participantes interromperem o tratamento estiveram geralmente relacionadas com eventos adversos. Estes envolveram habitualmente efeitos no sistema gastrointestinal, como náuseas e vómitos, ou efeitos no sistema nervoso, como tonturas.


P: O Analab perde eficácia com o passar do tempo?

Os documentos oficiais descrevem a tolerância como uma característica associada ao uso prolongado deste tipo de medicamento. A tolerância refere-se a uma potencial alteração na resposta do organismo ao medicamento ao longo do tempo.


P: Como é que o Analab afeta a capacidade de conduzir?

Devido a efeitos secundários comuns como tonturas, sonolência (entorpecimento) e confusão, os documentos regulamentares advertem que este medicamento pode prejudicar as capacidades mentais e físicas necessárias para tarefas complexas. Os documentos regulamentares advertem que este medicamento pode afetar a capacidade de conduzir ou de operar máquinas com segurança.


P: É necessário realizar exames antes de iniciar o Analab?

Embora a informação de prescrição regulamentar não exija exames gerais de rotina para todos, os documentos oficiais indicam que o medicamento é restrito ou requer ajustes de dose em casos de compromisso renal ou hepático grave.


P: Quanto tempo após parar o Analab se pode tomar um fármaco anteriormente contraindicado?

Para doentes que interromperam recentemente o tratamento com um Inibidor da Monoaminoxidase (IMAO), as diretrizes regulamentares oficiais exigem um período mínimo de intervalo (washout) de 14 dias antes de o Analab poder ser iniciado. Isto é necessário para evitar uma interação adversa grave.


P: O Analab pode ser utilizado por pessoas com doenças crónicas comuns, como a diabetes?

A monitorização oficial de segurança e a literatura científica observaram uma associação potencial entre a substância ativa e um risco aumentado de hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue). Esta associação é referida nas informações oficiais de segurança para consideração em doentes com condições pré-existentes.


P: O Analab pode afetar os padrões de sono?

Os documentos oficiais de segurança listam tanto a sonolência (dormência) como a insónia (dificuldade em dormir) como reações adversas. Além destes efeitos, os estudos indicaram que o medicamento pode ter impacto na arquitetura geral do sono.


P: Existe uma versão genérica do Analab disponível?

Sim. A substância ativa do Analab, o cloridrato de tramadol, está amplamente disponível em muitas regiões, incluindo os Estados Unidos, tanto como produto de marca como em equivalentes genéricos oficialmente aprovados.


P: O Analab aparece num teste de drogas padrão?

A substância ativa e os seus metabolitos podem ser detetados utilizando vários métodos de teste comuns (como testes de urina). A identificação da substância depende do painel específico de substâncias utilizado no processo de teste.


P: O Analab pode afetar a clareza mental ou a concentração?

Os documentos oficiais de segurança listam efeitos adversos como confusão e tonturas, que têm o potencial de prejudicar a atenção ou o foco de uma pessoa. A sonolência (entorpecimento) é também classificada como um efeito secundário muito comum.


P: É seguro consumir cafeína enquanto se toma Analab?

A informação oficial do produto não lista uma restrição específica para a cafeína. A literatura científica explorou o potencial da cafeína para influenciar o efeito do medicamento.

Como Analab deve ser armazenado e descartado?

Como conservar e eliminar o Analab

O Analab (Cloridrato de Tramadol) deve ser conservado estritamente de acordo com as especificações regulamentares oficiais para manter a sua eficácia e garantir a segurança.

Condições de conservação obrigatórias

Condição Requisito
Temperatura Conservar abaixo de 30 °C a uma temperatura ambiente controlada.
Ambiente Proteger da luz, do calor excessivo e da humidade.
Recipiente Manter os recipientes bem fechados e na embalagem original.
Estabilidade As soluções injetáveis diluídas permanecem estáveis até 48 horas a 25 °C após a preparação.

Segurança e eliminação

Devido ao risco de ingestão acidental fatal, o medicamento deve ser guardado sob chave e completamente fora da vista e do alcance das crianças. O Analab não utilizado ou com o prazo de validade expirado deve ser descartado através de um programa de retoma de medicamentos. Caso não exista uma opção de retoma disponível, a recomendação oficial para este tipo de medicamento opioide é deitá-lo imediatamente na sanita (autoclismo) para evitar danos acidentais. As regulamentações ambientais exigem que se evite a libertação do medicamento no meio ambiente.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

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