Airokast

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Revisão médica

Marina Burgos

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Airokast

O que é o Airokast?

O Airokast é um medicamento de receita médica obrigatória que contém a substância ativa montelucaste sódico. Este fármaco pertence à classe farmacológica específica dos Antagonistas dos Recetores dos Leucotrienos (ARLT). Esta classificação indica que o medicamento foi concebido especificamente para interferir com certas vias químicas envolvidas em respostas alérgicas e inflamatórias. Estudos farmacológicos reconheceram clinicamente a eficácia do montelucaste na redução da inflamação e na melhoria dos parâmetros respiratórios em condições crónicas.

O objetivo geral do Airokast é estabilizar a função das vias aéreas e reduzir o edema crónico associado a problemas respiratórios e alérgicos, ajudando a manter um fluxo de ar constante. O medicamento atua ligando-se seletivamente ao recetor CysLT1, impedindo assim que os leucotrienos cisteínicos — compostos libertados durante eventos inflamatórios — se liguem e desencadeiem os seus efeitos subsequentes, que incluem a contração dos músculos das vias aéreas e a secreção de muco.

O medicamento baseia-se numa única substância ativa sintética, o montelucaste sódico, administrada exclusivamente por via oral. O Airokast é disponibilizado em várias formas farmacêuticas orais, incluindo comprimidos revestidos por película normais, comprimidos mastigáveis (frequentemente adequados para doentes pediátricos) e grânulos orais. Esta variedade estrutural garante que o composto ativo possa ser administrado de forma fiável sem a necessidade de técnicas complexas de inalação.

Quais efeitos secundários são possíveis com Airokast?

Efeitos secundários possíveis e informações de segurança

As características de segurança do Airokast baseiam-se em reações adversas oficialmente documentadas e classificadas pelas autoridades reguladoras, abrangendo os efeitos observados em ensaios clínicos e na vigilância pós-comercialização.

Reações Adversas Classificadas por Frequência

As reações adversas são formalmente categorizadas por taxa de incidência na rotulagem regulamentar, sendo que os efeitos Muito Frequentes (≥ 1/10) incluem infeções do trato respiratório superior. Os efeitos Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10) envolvem tipicamente dores de cabeça, febre, dor abdominal, diarreia e erupção cutânea. Os efeitos classificados como Pouco Frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) incluem reações de hipersensibilidade, agitação, depressão e anomalias nos sonhos. Eventos mais raros, como o aumento da tendência hemorrágica, são relatados na categoria Raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000).

Agrupamentos por Órgãos e Sistemas

As classes de órgãos e sistemas (SOC) mais frequentemente afetadas, conforme descrito nos documentos oficiais, incluem Infeções e Infestações, Doenças Gastrointestinais e Doenças do Sistema Nervoso. A rotulagem também documenta efeitos adversos nas classes das Perturbações Psiquiátricas e Doenças Hepatobiliares.

Preocupações de Segurança Graves

As reações adversas graves específicas destacadas pelas agências governamentais incluem eventos neuropsiquiátricos — tais como pensamentos e comportamentos suicidas — que foram relatados em todos os grupos etários que tomam o medicamento e são abordados por um aviso estruturado (Boxed Warning) na rotulagem. Foram também comunicados casos de eosinofilia sistémica, apresentando por vezes características de vasculite compatíveis com a síndrome de Churg-Strauss, ocasionalmente associados à redução da terapêutica concomitante com corticosteroides orais.

Notas Específicas para Grupos de Doentes

A forma de comprimido mastigável contém aspartame, uma fonte de fenilalanina, o que requer precaução específica em doentes com Fenilcetonúria (FCU). Adicionalmente, os dados regulatórios oficiais observam que doentes com insuficiência hepática ligeira a moderada podem apresentar uma exposição sistémica mais elevada à substância ativa.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e Quando Procurar Ajuda

A documentação regulamentar oficial relativa à sobredosagem com Airokast foca-se nos achados clínicos documentados e nas ações de emergência obrigatórias. Foram reportados casos de exposição por sobredosagem aguda em doentes adultos e pediátricos, incluindo exposições documentadas de até 1000 mg em adultos.

Sinais Clínicos e Manifestações

As manifestações clínicas documentadas em relatórios pós-comercialização e em estudos incluem sinais que afetam o sistema gastrointestinal e o bem-estar geral. Estas manifestações específicas são dor abdominal, vómitos, sonolência, sede, dor de cabeça e inquietação ou agitação.

Quando é Obrigatório Procurar Ajuda Imediata

As orientações regulamentares exigem a procura de assistência médica de emergência imediata em todos os casos de suspeita de sobredosagem, particularmente se forem observados sintomas críticos. Isto inclui ligar imediatamente para os serviços de emergência se o doente tiver colapsado, sofrido uma convulsão, tiver dificuldade em respirar ou não conseguir ser despertado. O contacto com um Centro de Informação Antivenenos (CIAV) é também uma ação obrigatória.

Gestão e Cuidados de Suporte

Não existe um antídoto específico conhecido ou documentado nas informações oficiais de prescrição para a sobredosagem com montelucaste. Consequentemente, a gestão baseia-se em medidas de suporte e sintomáticas. Os procedimentos incluem a utilização de monitorização clínica e a remoção de material não absorvido do trato gastrointestinal. Os rótulos regulamentares indicam que não se espera que procedimentos como a hemodiálise sejam eficazes, devido à elevada ligação do fármaco às proteínas plasmáticas.

Usos terapêuticos de Airokast

Para que serve o Airokast: principais utilizações e benefícios

O Airokast é habitualmente utilizado para auxiliar na gestão de sintomas associados a condições respiratórias e alérgicas específicas. Com base em informações clínicas estabelecidas, este medicamento é habitualmente aplicado no contexto de três áreas terapêuticas principais: o tratamento da asma a longo prazo, a prevenção de dificuldades respiratórias desencadeadas pelo exercício físico e o alívio sintomático da rinite alérgica.

O objetivo terapêutico primordial é apoiar os doentes através da mitigação de grupos de sintomas que podem tornar-se intensos ou disruptivos. No caso da asma crónica, esta aplicação envolve um suporte de manutenção diário que pode auxiliar na manutenção da estabilidade funcional das vias aéreas, abordando sibilos recorrentes e tosse persistente. Para as alergias, o Airokast é relevante para o alívio de sintomas como a congestão nasal pronunciada e o corrimento nasal associados a alergias sazonais e perenes. Como medida preventiva, ajuda a gerir a dificuldade respiratória desencadeada especificamente pelo esforço físico.

"Esta terapêutica contribui para o alívio da carga sintomática global e para ajudar a gerir a frequência e a intensidade dos sintomas."

Este alívio de suporte é aplicado em várias condições onde os sintomas provocam um esforço fisiológico notório, podendo auxiliar na manutenção da estabilidade funcional para apoiar o bem-estar geral.


Facto Rápido: Alívio da Congestão Nasal O Airokast é habitualmente utilizado para ajudar a gerir o sintoma de congestão nasal (nariz entupido) associado à rinite alérgica, proporcionando um alívio de suporte para sintomas que criam um esforço fisiológico evidente.

Critérios de utilização e restrições

Quem Pode e Quem Não Pode Utilizar Airokast?

A elegibilidade para o uso de Airokast (montelucaste) é rigorosamente definida pelas autoridades regulamentares com base na idade, no estado de saúde agudo e na presença de hipersensibilidade.

Contraindicações e Restrições

Categoria Estatuto Regulamentar
Contraindicação Absoluta Contraindicado em doentes com hipersensibilidade conhecida ao montelucaste sódico ou a qualquer componente do produto.
Estado Agudo Não indicado para o tratamento de crises agudas de asma ou para a reversão de broncoespasmo agudo.
Precaução Metabólica Os comprimidos mastigáveis contêm aspartame e incluem um aviso para doentes com Fenilcetonúria (PKU).

Elegibilidade por Faixa Etária

A idade mínima aprovada para a utilização de Airokast varia consoante a indicação:

  • Adultos e Adolescentes (15+ anos): Elegíveis para todos os usos aprovados.
  • Doentes Pediátricos: A elegibilidade varia entre os 6 meses (para rinite alérgica perene), os 6 anos (para broncoespasmo induzido pelo exercício) e os 12 meses (para asma crónica), dependendo da condição específica a tratar. O uso não está estabelecido abaixo destes limites de idade.
  • Adultos Mais Velhos (Geriátricos): Não é necessário ajuste de dose.

Função Orgânica e Estados Especiais

Não se recomenda qualquer ajuste de dose para doentes com insuficiência renal ou insuficiência hepática ligeira a moderada. No caso de insuficiência hepática grave, a farmacocinética não está estabelecida. O uso durante a gravidez e a amamentação é geralmente permitido apenas se considerado claramente essencial por um médico.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

Alguns medicamentos podem afetar o funcionamento do Airokast, ou o Airokast pode afetar o funcionamento de outros medicamentos que esteja a tomar. Antes de iniciar o tratamento, é fundamental informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar, tomou recentemente ou poderá vir a tomar, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica ou produtos à base de plantas.

Informe o seu médico se estiver a tomar, em particular, os seguintes medicamentos:

  • Fenobarbital (utilizado no tratamento da epilepsia);
  • Fenitoína (utilizada no tratamento da epilepsia);
  • Rifampicina (utilizada no tratamento da tuberculose e de algumas outras infeções).

Estes fármacos podem reduzir os níveis de Airokast no sangue, o que poderá diminuir a sua eficácia. O seu médico avaliará se é necessário ajustar a sua terapêutica.

O Airokast pode ser administrado concomitantemente com outros tratamentos habitualmente utilizados na prevenção e no tratamento a longo prazo da asma, bem como no tratamento da rinite alérgica. Em estudos de interação, as doses terapêuticas recomendadas de montelucaste não apresentaram efeitos clinicamente relevantes na farmacocinética de medicamentos como a teofilina, prednisolona, anticoncecionais orais, terfenadina, digoxina e varfarina.

Mecanismo de ação

Como funciona o Airokast: Mecanismo Biológico e Fisiológico

Antagonismo do Recetor CysLT1 e Bloqueio de Sinalização

Este domínio abrange a função molecular central do Airokast: a ligação seletiva e competitiva ao Recetor de Leucotrienos Cisteínicos tipo 1 (CysLT1). Esta ação bloqueia eficazmente os mediadores inflamatórios (leucotrienos cisteínicos), impedindo-os de iniciar uma cascata de reações, o que resulta na supressão de padrões de sinalização excessivos que conduzem à patologia das vias aéreas.

Interrupção da Cascata Inflamatória dos Leucotrienos

O Airokast ativa mecanismos que modificam as etapas moleculares iniciais da via dos leucotrienos. Ao interferir com esta cascata específica, o fármaco limita os efeitos subsequentes, influenciando sistemas envolvidos no tónus muscular e na permeabilidade vascular, o que atenua as respostas fisiológicas exageradas nas vias respiratórias.

Modulação Fisiológica da Estrutura e Função das Vias Aéreas

A ação direcionada do medicamento traduz-se em ajustes fisiológicos previsíveis. Principalmente, influencia a contração do músculo liso das vias aéreas e modula processos impulsionados pelo inchaço e recrutamento celular induzidos pelos leucotrienos, contribuindo para um estado fisiológico nos pulmões mais regulado e menos reativo.

Informações sobre dosagem e administração

Como utilizar o Airokast

Esta secção descreve os princípios gerais de administração do Airokast (montelucaste) conforme detalhado nas informações oficiais de prescrição, centrando-se exclusivamente nos padrões de utilização e instruções, sem constituir aconselhamento clínico ou garantias terapêuticas. O Airokast destina-se a uma administração oral contínua e de longo prazo.


Protocolo de Administração

O medicamento é tomado uma vez por dia, com ou sem a ingestão de alimentos. Para condições crónicas como a asma, a dose é habitualmente tomada à noite. Caso o doente apresente simultaneamente asma e rinite alérgica, deve ser administrada uma dose única diária, preferencialmente à noite.

Grupo Etário Dose Diária Padrão Forma(s) Aprovada(s)
Adultos e Adolescentes (≥ 15 anos) 10 mg Comprimidos revestidos por película
Pediátrico (6 a 14 anos) 5 mg Comprimidos mastigáveis
Pediátrico (2 a 5 anos) 4 mg Comprimidos mastigáveis ou Grânulos orais

Instruções de Utilização Específicas

Prevenção da Broncoconstrição Induzida pelo Exercício (BIE): Para prevenir a BIE, deve ser tomada uma dose única de 10 mg pelo menos duas horas antes do exercício físico. Os doentes que já se encontram a receber uma dose diária de manutenção não devem tomar uma dose adicional para a prevenção da BIE no mesmo dia.

Grânulos Orais: Os grânulos orais de 4 mg devem ser administrados no prazo de 15 minutos após a abertura da saqueta. Podem ser colocados diretamente na boca, dissolvidos em cinco mililitros de leite artificial ou leite materno, ou misturados com uma colher de alimentos moles, como puré de maçã. Os grânulos nunca devem ser guardados para utilização posterior.

Dose Esquecida: Se uma dose for esquecida, o utilizador deve simplesmente tomar a dose seguinte programada; não deve ser tomada uma dose adicional para compensar a que foi esquecida. Não são necessários ajustes posológicos para idosos ou doentes com insuficiência renal ou hepática de grau ligeiro a moderado.

Evidência clínica recente

Airokast: Evidência Clínica Recente

Evidência para o Controlo da Asma a Longo Prazo

A investigação examinou este composto principalmente em Ensaios Controlados Aleatorizados (ECA) de curta a média duração para a gestão da asma crónica. Estes estudos incluíram doentes adultos e pediátricos com asma persistente ligeira a moderada. Os resultados descrevem padrões observados nos estudos relacionados com a frequência de utilização de inaladores de resgate e o reporte de crises agudas de sintomas quando o Airokast foi utilizado como complemento a outras terapêuticas existentes.

No entanto, a certeza permanece baixa em relação ao quadro completo. A evidência é limitada para resultados a longo prazo que abranjam vários anos, os quais não estão totalmente estabelecidos pelos ensaios de registo primários. A investigação que explorou alterações de curto prazo nos sintomas demonstrou resultados variados entre diferentes grupos de gravidade de doentes.


Evidência na Prevenção do Broncoespasmo Induzido pelo Exercício (BIE)

A investigação relevante para esta utilização foi explorada principalmente em Ensaios de Provocação Controlados por Placebo, de dose única e agudos. Estes estudos controlados avaliaram o composto em adolescentes e adultos com BIE documentado, aferindo a resposta a uma dose única versus um placebo. Os resultados descrevem padrões observados nestes estudos onde a queda máxima da função pulmonar pós-exercício (o FEV1) foi menos acentuada no grupo do composto ativo em comparação com o grupo do placebo. A evidência contribui para a compreensão dos padrões de sintomas e sugere um padrão relacionado com os efeitos de curto prazo do composto neste desfecho físico específico.


Evidência na Rinite Alérgica (Sazonal e Perene)

O Airokast foi avaliado em investigação que explorou a forma como os sintomas da Rinite Alérgica (RA) se alteram ao longo do tempo. Os estudos utilizaram sobretudo ECA de curta duração em adultos e crianças (a partir dos 2 anos de idade), medindo pontuações compostas para sintomas nasais como congestão e corrimento nasal. Os resultados descrevem padrões observados nos estudos relativos às pontuações de sintomas reportadas pelos grupos. Os dados para certos grupos permanecem insuficientes, uma vez que os períodos de acompanhamento foram limitados, e as alterações medidas nos principais sintomas nasais são descritas como tendo uma intensidade variada entre os diferentes ensaios e medidas de resultados.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Airokast (FAQ)

P: Qual é o mecanismo de ação geral do Airokast?

De acordo com a informação oficial do produto, o Airokast é descrito como um antagonista dos recetores dos leucotrienos. Isto significa que atua bloqueando a ação de substâncias químicas inflamatórias chamadas leucotrienos. A ação do fármaco influencia processos relacionados com o inchaço das vias respiratórias e o tónus do músculo liso.

P: O Airokast deve ser tomado todos os dias, mesmo que a pessoa se sinta bem?

As informações oficiais indicam que este medicamento se destina a uma administração oral contínua e de longo prazo. Para manter o efeito pretendido de estabilização da função das vias respiratórias, o mesmo é descrito como sendo para uso diário contínuo, mesmo quando a pessoa não apresenta sintomas no momento.

P: Com que rapidez se deve esperar que o Airokast comece a atuar?

O efeito terapêutico do medicamento nos parâmetros clínicos de controlo da asma é descrito nos documentos oficiais como ocorrendo no prazo de um dia após o início do tratamento. No entanto, as alterações nos sintomas crónicos globais são descritas como tendo intensidades variadas entre diferentes ensaios e medidas de resultados.

P: O que acontece se eu esquecer de tomar uma dose de Airokast?

As instruções oficiais especificam que, se uma dose for esquecida, a dose seguinte deve ser tomada no horário regularmente previsto. A documentação afirma ainda que não deve ser tomada uma dose adicional para compensar a dose esquecida.

P: O Airokast é seguro para utilizar durante a gravidez?

Os documentos oficiais descrevem que o medicamento deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto. Isto deve-se ao facto de os dados oficiais de experiência humana com o fármaco durante a gravidez serem considerados limitados.

P: É seguro utilizar Airokast durante a amamentação?

Não se sabe se a substância ativa do Airokast é excretada no leite materno humano. A informação oficial do produto descreve que a sua utilização durante a lactação é considerada após a avaliação dos potenciais riscos e benefícios.

P: O Airokast afeta a capacidade de conduzir ou realizar tarefas que exijam concentração?

Os doentes devem estar cientes de que foram reportados em documentos oficiais efeitos adversos como tonturas, sonolência ou dificuldade de concentração. Devido a estes efeitos relatados, é mencionada precaução nas informações regulamentares relativamente à condução ou operação de máquinas.

P: O Airokast pode ser utilizado para todos os tipos de alergias?

O medicamento está oficialmente aprovado para tratar a rinite alérgica, que inclui alergias sazonais e perenes (durante todo o ano). Além da rinite alérgica, os documentos regulamentares referem o uso deste medicamento para a urticária crónica, que é um tipo de erupção cutânea que dura mais de seis semanas.

P: O Airokast ajuda especificamente na congestão nasal?

Estudos relativos à utilização do medicamento para a rinite alérgica analisaram a forma como o composto influencia os sintomas nasais. Esta investigação incluiu a medição de pontuações compostas para problemas como a congestão nasal e o corrimento nasal.

P: O Airokast pode causar problemas de humor ou comportamento?

Os documentos regulamentares destacam que este medicamento está associado a relatos de eventos neuropsiquiátricos graves. Estes eventos podem incluir alterações no humor e no comportamento, tendo sido notados relatos em todos os grupos etários que tomam o medicamento.

P: Houve relatos de pesadelos ou sonhos invulgares com o Airokast?

Relatórios oficiais de reações adversas documentam a possibilidade de anomalias nos sonhos, incluindo pesadelos. Este efeito secundário é tipicamente classificado na rotulagem oficial como um efeito pouco frequente.

P: O Airokast causa ansiedade ou sentimentos de inquietação?

Os relatos de eventos neuropsiquiátricos associados a este medicamento incluem sentimentos de ansiedade e inquietação. Outros comportamentos relacionados, como a irritabilidade, também estão entre os efeitos relatados.

P: O Airokast possui algum aviso especial ou advertência forte por parte dos organismos reguladores?

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA exige um Boxed Warning para este medicamento devido ao risco de eventos neuropsiquiátricos graves. Este aviso destina-se a reforçar a precaução relativa a estes riscos relatados.

P: É possível o Airokast causar problemas relacionados com o fígado?

A vigilância pós-comercialização oficial inclui relatos de reações adversas que afetam o fígado e as vias biliares (doenças hepatobiliares). Estes relatos incluem diferentes tipos de hepatite.

P: O que se sabe sobre a interação entre o Airokast e os AINEs como o ibuprofeno?

O perfil oficial de interação não lista uma interação metabólica específica entre a substância ativa e AINEs não-aspirina, como o ibuprofeno, para a população geral. No entanto, é observada uma precaução oficial para doentes com sensibilidade conhecida à aspirina para que continuem a evitar a aspirina e os AINEs enquanto tomam este medicamento.

P: O Airokast pode ser tomado ao mesmo tempo que um anti-histamínico oral?

A documentação regulamentar afirma que o medicamento pode ser administrado com outras terapêuticas rotineiramente utilizadas para o tratamento crónico da rinite alérgica. Esta categoria de tratamentos coadministrados inclui anti-histamínicos orais comuns.

P: O Airokast interage com suplementos à base de plantas, como a Erva de São João?

A substância ativa do fármaco é eliminada por enzimas hepáticas que podem ser afetadas por certas substâncias indutoras enzimáticas fortes. Os documentos oficiais mencionam que a utilização concomitante com indutores fortes pode resultar numa diminuição da concentração plasmática do medicamento.

P: O Airokast pode causar dores de cabeça ou tonturas?

A dor de cabeça está listada nos documentos oficiais como uma reação adversa comum associada ao medicamento. As tonturas são também um efeito adverso relatado que foi notado durante a vigilância pós-comercialização.

P: É verdade que o Airokast pode causar agressividade ou hostilidade?

Relatos oficiais de eventos neuropsiquiátricos associados a este medicamento incluem comportamentos como agitação, comportamento agressivo e hostilidade. Estes eventos foram relatados em todos os grupos etários.

P: Qual é a evidência da utilização de Airokast no tratamento da rinite alérgica?

A investigação examinou este medicamento em ensaios aleatorizados de curta duração para a rinite alérgica, conforme descrito nos resumos de evidência oficiais. Estes estudos mediram alterações nas pontuações compostas de sintomas nasais, como as relacionadas com a congestão e o corrimento nasal.

P: Quais são as expectativas gerais se o Airokast estiver a funcionar conforme pretendido?

A evidência da investigação oficial descreve padrões relacionados com a frequência de utilização de inaladores de resgate e o reporte de crises agudas de sintomas quando o medicamento é utilizado para a asma. O fármaco destina-se a contribuir para a estabilização a longo prazo da função das vias respiratórias.

P: Como é descrito o Airokast nos documentos oficiais em comparação com os corticosteroides inalados para a asma?

Os documentos oficiais descrevem a substância ativa como pertencendo a uma classe farmacológica diferente (antagonista dos recetores dos leucotrienos) da dos corticosteroides inalados. A informação oficial afirma que o Airokast não deve ser substituído abruptamente por corticosteroides orais ou inalados.

P: Em que idade o Airokast é geralmente considerado para crianças?

A aprovação regulamentar para utilização em crianças é específica para a condição que está a ser tratada. A elegibilidade começa aos 6 meses para a rinite alérgica perene, aos 12 meses para a asma crónica e aos 6 anos para o broncoespasmo induzido pelo exercício.

Como Airokast deve ser armazenado e descartado?

O Airokast (montelucaste sódico) deve ser conservado sob condições específicas para manter a sua estabilidade e integridade, conforme definido pelos documentos regulamentares.

Requisitos de Conservação

Condição Especificação Regulamentar
Temperatura Temperatura ambiente controlada: 20°C a 25°C.
Proteção Deve ser protegido da luz e da humidade; conservar em local seco.
Embalagem Manter o medicamento no recipiente de origem.
Segurança Infantil Deve ser mantido fora da vista e do alcance das crianças.

Estabilidade e Eliminação

A rotulagem oficial exige um manuseamento específico para a formulação em grânulos orais: a dose completa deve ser administrada no prazo de 15 minutos após a abertura da saqueta ou da mistura com alimentos/líquidos. A mistura não deve ser guardada para utilização futura e qualquer porção não utilizada deve ser imediatamente eliminada. Os comprimidos e comprimidos mastigáveis fora do prazo de validade ou de que já não necessite devem ser eliminados de acordo com as diretrizes locais para resíduos farmacêuticos.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

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