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Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:02.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
医薬品の形態と強み。
- 45 mg徐放カプセル:。 覆い隠して青みがかった。 「RI18」に印刷された緑のキャップと不透明な黄色のボディのハードゼラチンカプセル。 キャップとボディの両方が黒インクで、むらがある、黄色い、黄色の平面が含まれています。 両面が灰色がかった黄色のフィルムコーティングされた丸い錠剤レベル。.
- 90 mg徐放カプセル:。 不透明な水色。 キャップとボディに「RI19」が印刷されたキャップとボディのハードゼラチンカプセル。 黄色から灰色がかった黄色の2つのシンプルな色から斑点のある黒インク。 両面が滑らかなフィルムコーティングの丸い錠剤。.
- 135 mg徐放カプセル:。 覆い隠して青みがかった。 緑のキャップと「RI20」で印刷された不透明な水色のボディハードゼラチンカプセル。 3つのシンプルなものからむらがある、黄色のインクを使用したキャップとボディ。 灰色がかった黄色のフィルムコーティングされた丸い錠剤は、両面が滑らかです。.
保管と取り扱い。
Ximino(ミノサイクリン。 2)徐放カプセルはハードゼラチンカプセルです。 塩酸ミノサイクリン、USPは45 mg、90 mg、または135 mgに相当します。 ミノサイクリン。. 徐放カプセルは以下の通りです。
Ximino(ミノサイクリン。 塩酸塩)拡張放出カプセル45 mg:。 不透明な青みがかった緑のキャップ。 両方のキャップに「RI18」が印刷された不透明な黄色のボディハードゼラチンカプセル。 斑点のある黄色から灰黄色までの層を含む黒インクのボディ。 両面が着色されたフィルムコーティングされた丸い錠剤レベルで、呼び出されます。 続く:。
NDR。 10631-330-30ボトル30。
NDR。 10631-330-05ボトル500。
NDC。 10631-330-69ブリスターパック、10個入り。
Ximino(ミノサイクリン。 塩酸塩)拡張放出カプセル90 mg:。 オパケライトブルーキャップと。 「RI19」がキャップとボディに黒で印刷されたハードボディのゼラチンカプセル。 黄色から灰黄色に着色された、2つのシンプルなものからむらのあるものまでインク。 フィルムコーティングされた丸い錠剤で、両面が滑らかで、次のように供給されます。
NDR。 10631-331-30ボトル30。
NDC。 10631-331-05ボトル500。
NDC。 10631-331-69ブリスターパック、10個入り。
Ximino(塩酸ミノサイクリン)徐放。 カプセル135 mg:。 不透明な青みがかった緑のキャップと不透明な水色のボディハード。 キャップとボディに「RI20」が黒インクで印刷されたゼラチンカプセル。 黄色から灰色がかった黄色の3つのシンプルな色から斑点のある色が含まれています。 フィルムコーティングされた丸い錠剤で、両面が滑らかで、次のように供給されます。
NDR。 10631-332-30ボトル30。
NDC。 10631-332-05ボトル500。
NDC。 10631-332-69ブリスターパック、10個入り。
ストレージ。
20°C-25°C(68°F-77°F)で保管してください。遠足。 15°C -30°C(59°F-86°F)まで許容。.
取り扱い。
光、湿気、過度の熱から保護してください。.
密集した耐光性容器。 チャイルドプルーフクロージャー。.
対象:Ranbaxy Laboratories Inc. ジャクソンビル。 FL 32257アメリカ合衆国。改訂:2015年8月。.
表示。
Ximinoは治療に適応されます。 非結節性中等度から重度の尋常性の炎症性病変のみ。 12歳以上の患者。.
の開発について。 薬剤耐性菌と他者の有効性を維持するため。 抗菌薬、Ximinoは指示されたとおりにのみ使用してください。.
使用制限。
Ximinoは何も示さなかった。 非炎症性にきび病変への影響。. Ximinoの安全はそうではありませんでした。 12週間以上の使用を確立。. このミノサイクリン製剤にはありません。 感染症の治療で評価されました。.
Ximinoの推奨用量は約1 mg / kgです。 1日1回12週間。. 高用量はさらに重要であることが証明されていません。 にきびの炎症性病変の治療に使用され、関連している可能性があります。 より急性前庭副作用あり。.
次の表は、カプセルの強度と体を示しています。 約1 mg / kgに達する重量。.
表1:Ximinoの投与表。
Ximinoはまたはと一緒にできます。 食べ物なし。. カプセルはする必要があります。 噛んだり、つぶしたり、割れたりすることなく完全に飲み込んだ。. 食べ物の摂取。 Ximinoを使用すると、食道の刺激や ⁇ 瘍のリスクを軽減できます。.
腎臓のある患者で-。 したがって、総線量はどちらかによって減らされるべきです。 推奨される単回投与および/またはその間の時間間隔を延長することによる。 缶。.
患者の体重(lbs。.)。 | 患者の体重(kg)。 | カプセルの強度(mg)。 | 実際のmg / kg用量。 |
99から131。 | 45-から59-。 | 45 | 1から0.76。 |
132から199。 | 60から90。 | 90 | 1.5から1。 |
200から300。 | 91から136。 | 135。 | 1.48から0.99。 |
Ximinoは、示した人々には禁 ⁇ です。 テトラサイクリンに対する過敏症。.
警告。
の一部として含まれています。 注意。 セクション。.
注意。
催奇形性の影響。
- ミノサイクリンは、他のテトラサイクリンクラスの薬と同様に、
妊婦に投与すると胎児に損傷を与えます。. テトラサイクリンがある場合。
妊娠中または服用中に患者が妊娠したときに使用されます。
薬物、患者は胎児への潜在的な危険性について知らされるべきです。.
Ximinoは妊娠中や性別の人は使用しないでください。 子供を受け入れようとする人。. - 妊娠中のテトラサイクリン薬の使用。
開発(妊娠、小児期、小児期の最後の半分から8日まで。.
年)は、歯の永久的な変色につながる可能性があります(黄灰色茶色)。.
歯の永久的な変色は、長期間の使用の間、より一般的です。 薬物使用は、短期コースを繰り返した後に観察されました。. エナメル。 形成不全症も報告されています。. したがって、テトラサイクリン薬はそうすべきではありません。 歯の発達中に使用されます。. - すべてのテトラサイクリンは、それぞれで安定したカルシウム複合体を形成します。
骨形成組織。. ⁇ 骨成長率の低下が観察された。
6年ごとに25 mg / kgの用量で服用するためにテトラサイクリンを投与される未熟児。
営業時間。. ⁇ 骨の成長率の低下が示され、可逆的である場合。
薬物は中止されました。.
動物実験の結果は、テトラサイクリンが胎盤を通過することを示しています。 胎児組織に見られ、骨格の発達を遅らせる可能性があります。 発達中の胎児。. 胚毒性の兆候が動物で発見されています。 妊娠初期に治療。.
偽膜性大腸炎。
クロストリジウムディフィシル。 -関連する下 ⁇ (CDAD)。 ミノサイクリンを含むほとんどすべての抗菌剤で報告されています。 軽度の下 ⁇ から致命的な大腸炎までさまざまです。. による治療。 抗菌剤は大腸の正常な細菌 ⁇ を変化させ、それが生い茂る原因となります。 。 C. difficile。.
C. difficile。 毒素AとBを生成します。 CDADの開発への貢献。のハイパートキシン生成株。 C . difficile。 これらは感染症を引き起こす可能性があるため、 ⁇ 患率と死亡率の増加を引き起こします。 抗菌療法に耐性があり、コレクトミーが必要な場合があります。. CDADはそうでなければなりません。 抗生物質の使用後に下 ⁇ を患っているすべての患者で考慮されます。. CDADが終了したことが報告されているため、注意深い病歴が必要です。 抗菌剤投与2ヶ月後。.
CDADが疑われるか確認された場合、抗生物質の使用が継続しています。 反対ではない。 C. difficile。 指示、中止する必要がある場合があります。. 適切な液体および電解質管理、タンパク質サプリメント、。 抗生物質治療。 C. difficile。 外科的評価はそうあるべきです。 臨床的に示されるように導入されました。.
肝毒性。
を含む重度の肝障害の市販後の症例。 不可逆的な薬物誘発性肝炎および劇症肝不全(時々。 致命的)にきびの治療におけるミノサイクリンの使用が報告されています。.
代謝効果。
テトラサイクリンの抗同化効果が引き起こす可能性があります。 SEAの増加。これは正常な腎臓を持つ人々の問題ではありませんが。 機能、機能障害が著しく高い患者では、血清レベルが高くなります。 テトラサイクリン級の薬は、アゾト血症、高リン血症、および 乳酸アシドーシス。. 腎障害がある場合、通常の経口または非経口投与も発生する可能性があります。 薬物と可能な肝臓の過剰な全身蓄積につながります。 毒性。. このような状況下では、通常よりも低い総投与量が示されます。 そして、治療が延長されれば、薬物の血清レベルの測定は可能です。 お勧めします。.
中枢神経系の影響。
中枢神経系の副作用を含む。 眠気、めまい、めまいがミノサイクリンで報告されています。 治療。. これらの症状を経験した患者には警告する必要があります。 ミノサイクリン療法中に車両を運転したり、危険な機械を使用したりします。. この。 症状は治療中に消えてしまい、通常は薬が消えてしまいます。 廃止。.
良性頭蓋内圧 ⁇ 進症。
偽腫瘍脳(良性頭蓋内圧 ⁇ 進症)。 成人および青年は、テトラサイクリンの使用に関連しています。. ミノサイクリン偽腫瘍セレブリは、 その特徴は乳頭浮腫です。. 臨床症状には頭痛と痛みがあります。 ぼやけた。. 噴水で満たされたフォンタネーレは、 乳児のテトラサイクリン。. 偽腫瘍脳の兆候と症状ですが。 治療を中止した後、永久治療の可能性を解決します。 深刻な可能性がある視力低下のような結果。.. 患者はそうあるべきです。 治療を始める前に視力の問題についてインタビューした。 テトラサイクリン。. 治療中に視力の問題が発生した場合、患者はそうすべきです。 乳頭浮腫がチェックされます。. イソトレチノインとミノサイクリンの同時使用。 全身性網膜であるイソトレチノインも知られているため、避けるべきです。 偽腫瘍脳を引き起こす。.
自己免疫症候群。
テトラサイクリンは開発に関連しています。 自己免疫症候群の。. の治療におけるミノサイクリンの長期使用。 にきびは、薬物誘発性ループス様症候群、自己免疫と関連しています。 肝炎と血管炎。. 血清病の散発的な症例が示されています。 ミノサイクリンを使用した直後。. 症状は、発熱、発疹によって現れることがあります。 関節痛と ⁇ 怠感。. 症候性患者では、肝機能検査、ANA、。 CBCおよびその他の適切な検査を実施して、患者を評価する必要があります。. テトラサイクリン級の医薬品はすべて直ちに停止する必要があります。.
光線過敏症。
光に対する感度は、誇張された日焼けを通して現れます。 テトラサイクリンを服用している一部の人々では、反応が観察されています。 ミノサイクリン。. 患者は自然または自然にさらされるべきです。 ミノサイクリンを使用する場合の人工日光(ソラリウムまたはUVA / B処理)。. ミノサイクリンを使用しているときに患者が屋外にいる必要がある場合は、それを着用する必要があります。 日光への露出やその他の太陽の影響から肌を保護する、ゆったりとした服。 医師との保護対策。.
重度の皮膚/過敏反応。
アナフィラキシーの症例、重度の皮膚反応(例:. スティーブンス・ジョンソン症候群)、多形紅斑および好酸球増加症の薬物発疹。 全身症状(DRESS)症候群は市販後に報告されています。 にきびの患者におけるミノサイクリン使用。. KLEID症候群はキュータンで構成されています。 反応(発疹や剥離性皮膚炎など)、好酸球増加症、および1つまたは。 肝炎、肺炎などのその他の内臓合併症。 腎炎、心筋炎および心膜炎。. 発熱とリンパ節腫 ⁇ は可能です。 利用可能です。. 場合によっては、死亡が報告されています。. これが症候群の場合。 したがって、薬物はすぐに中止されるべきです。.
組織の色素沈着過剰。
抗生物質はテトラサイクリンクラスを引き起こすことが知られています。 色素沈着過剰。. テトラサイクリン療法は、多くの人に色素沈着過剰を引き起こす可能性があります。 爪、骨、皮膚、目、甲状腺、内臓組織、経口などの臓器。 空洞(歯、粘膜、歯槽骨)、硬化症、心臓弁。. 皮膚と経口。 色素沈着は、薬物の時間や量に関係なく発生することが報告されています。 他の組織色素沈着が報告されています。 より長い投与で。. 皮膚の色素沈着には、びまん性色素沈着が含まれます。 傷跡や怪我も同様です。.
薬剤耐性菌の発生。
テトラサイクリンに対する細菌耐性が発症する可能性があります。 したがって、Ximinoの患者は細菌の感受性に関連していました。 抗菌療法を選択するときは、感染を考慮する必要があります。. そこ。 使用中に薬剤耐性菌が発生する可能性。 Ximino、それは示されたとおりにのみ使用されるべきです。.
超感染。
他の抗生物質と同様に、Ximinoの使用。 真菌を含む、生い茂った非影響を受けやすい生物が生じました。. もし。 超感染が発生し、Ximinoを中止し、適切な治療を行う必要があります。 開始。.
実験室モニタリング。
臓器系の定期的な実験室評価、。 造血、腎臓、肝臓の検査を含む必要があります。. 自己免疫症候群の適切なテストは、必要に応じて実行する必要があります。.
患者アドバイス情報。
" を参照してください。 FDA承認患者表示(患者。 情報)。”
Ximinoを服用している患者は、以下を受け取る必要があります。 情報と指示:。
- Ximinoは妊娠中の女性や女性には使用しないでください。 子供を受け入れるようにしてください。.
- Ximinoを使用しないことをお勧めします。 父親に子供を連れてみてください。.
- 患者は偽膜性大腸炎であることを知らされるべきです。 ミノサイクリン療法で発生する可能性があります。. 患者が水っぽいか血に染まったとき。 議長、あなたは医療援助を求めるべきです。.
- 患者はその可能性を認識している必要があります。 肝毒性。. 患者は症状について医学的助言を求めるべきです。 食欲不振、疲労感、下 ⁇ 、皮膚が黄色くなる可能性があるもの。 出血が容易で、混乱と眠気。.
- 中枢神経系の症状を経験した患者には警告する必要があります。 車両の運転やミノサイクリンでの危険な機械の使用について。 治療。. 患者は、頭痛やぼやけの持続について医療援助を求めるべきです。 ビジョン。.
- テトラサイクリンの同時使用は経口することができます。 避妊薬の効果が低い。. 避妊の失敗を避けるために、女性患者。 低用量の経口避妊薬を使用して、2番目の形式。 ミノサイクリンによる治療中の避妊。.
- 薬物誘発性ループスのようなものを含む自己免疫症候群。 シンドローム、自己免疫性肝炎、血管炎および血清病。 ミノサイクリンを含むテトラサイクリンクラスの薬物で観察されました。. 症状はあります。 関節痛、発熱、発疹、 ⁇ 怠感によって現れます。. 患者。 症状は、薬物を直ちに止めて医師の診察を受けるように警告されるべきです。 助けて。.
- 患者は皮膚の変色について助言されるべきです。 ミノサイクリン療法から生じる可能性のある傷跡、歯または歯茎。.
- 光に対する感度は、誇張された日焼けを通して現れます。 テトラサイクリンを服用している一部の人々では、反応が観察されています。 ミノサイクリン。. 患者は自然または自然にさらされるべきです。 ミノサイクリンを使用する場合の人工日光(ソラリウムまたはUVA / B処理)。. ミノサイクリンを使用しているときに患者が屋外にいる必要がある場合は、それを着用する必要があります。 日光への露出やその他の太陽の影響から肌を保護する、ゆったりとした服。 医師との保護対策。. 治療は中止する必要があります。 皮膚紅斑の最初の兆候。.
- Ximinoは、示されたとおりに正確に服用する必要があります。. ⁇ 跳び。 投与量または治療コース全体の完了なしを使用できます。 現在の治療過程の有効性と可能性を高めます。 細菌は耐性を発達させ、他では治療できません。 将来の抗菌薬。.
- 患者はXiminoを完全に飲み込むようにアドバイスされるべきです。 カプセルを噛んだり、つぶしたり、分割したりしないでください。.
非臨床毒物学。
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
発がん。
ミノサイクリンがHClであった発がん性試験で。 1日1回、雄および雌のラットに104週間まで経口投与する。 200 mg / kg /日までの投与量、ミノサイクリンHClは両性に関連していた。 高架を含む甲状腺の ⁇ 胞細胞腫瘍を伴う。 腺腫の発生率、癌腫、腺腫の発生率の合計。 男性と腺腫の癌腫、腺腫と腺腫の発生率の合計。 女性の癌。. ミノサイクリンがHClであった発がん性試験で。 1日1回、雄および雌のマウスに104週間まで経口投与します。 150 mg / kg /日までの投与量、ミノサイクリンHClへの曝露は1つにはつながりませんでした。 男性または女性の新生物の発生率が大幅に増加しました。.
変異誘発。
ミノサイクリンは変異原性がありませんでした。 in vitro。 細菌で。 逆突然変異アッセイ(エイムス試験)またはCHO / HGPRT哺乳動物細胞アッセイ。 代謝活性化の有無。. ミノサイクリンは染色体異常誘発性ではなかった。 ヒト末 ⁇ 血リンパ球または in vivo。 マウスで。 小核試験。.
不妊障害。
ラットの男性と女性の生殖能力でした。 300 mg / kg /日までのミノサイクリンの経口投与による影響を受けない(これにつながった)。 ミノサイクリンへの全身曝露のレベルの最大約40倍。 Ximinoを使用した結果として患者で観察されます)。. 経口投与。 雄ラットにおける100または300 mg / kg /日のミノサイクリン(これは約 で観察されたミノサイクリンへの全身曝露の15〜40倍。 Ximinoを使用した結果としての患者)陰性精子形成。. 300 mg / kg /日で観察された影響には、精子細胞あたりの減少数が含まれていました。 精巣上体のグラム、精子の比率の明らかな減少。 運動性および(100および300 mg / kg /日で)形態学的数が増加した。 異常な精子細胞。. 精子サンプルで観察された形態学的異常。 頭の欠如、誤って ⁇ った頭、異常な ⁇ 毛が含まれています。.
限られた人間の研究は、ミノサイクリンが1つであることを示唆しています。 精子形成への有害な影響。.
Ximinoは、すべての性別の人が使用するべきではありません。 子供を受け入れようとする人。.
特定の集団で使用します。
妊娠。
催奇形性の影響。
妊娠カテゴリーD
Ximinoは妊娠中は使用しないでください。. もしそうなら。 この薬を服用している間、患者は妊娠しています。 胎児への潜在的な危険と治療を直ちに停止します。.
に関する適切で十分に管理された研究はありません。 妊婦におけるミノサイクリンの使用。. 他のようにミノサイクリン。 テトラサイクリンクラスの薬は、胎盤を通過し、胎児の損傷を引き起こす可能性があります。 妊婦に投与。.
を含む先天性異常の自発的報告。 妊娠中のミノサイクリンでは、手足の減少が報告されています。 市販後の経験。. これらについては限られた情報しか入手できません。 レポート;したがって、因果関係について結論を出すことはできません。.
ミノサイクリン誘発骨格奇形(曲線の骨)。 妊娠中のラットとウサギに30回投与された胎児。 mg / kg /日と100 mg / kg /日(それぞれ約3回)。 で観察されたミノサイクリンへの全身曝露の2倍。 Ximinoを使用した結果としての患者)。. 胎児の平均体重の減少でした。 ミノサイクリンが妊娠中のラットに投与された研究で観察された。 10 mg / kg /日の用量(これはほぼ同じレベルです。 Ximinoを使用している患者のように、ミノサイクリンへの全身曝露)。.
ミノサイクリンはペリとに効果的です。 経口投与を含む研究におけるラットの出生後の発達。 6からの妊娠中のラット。. 母乳育児までの妊娠日(産後)。 20日目)、5、10または50 mg / kg /日の用量。. この研究では、体重増加。 50 mg / kg /日を投与された妊婦では大幅に減少しました。 (これは、ミノサイクリンへの全身曝露の約2.5倍につながります。 Ximinoを使用した結果として患者で観察されます)。. 治療の影響はありません。 妊娠期間の期間または同腹児ごとに生まれた生きている子犬の数。 観察された。. F1子犬(の子孫)の大まかな外部異常。 ミノサイクリンを受けた動物)は、体格が小さく、不適切です。 前脚をひねり、四肢のサイズを小さくしました。. 影響は観察されなかった。 F1の物理的な発達、行動、学習または再現能力。 子犬、そしてF2子犬(F1の子孫)の出現には影響がありませんでした。 動物)。.
母乳育児の母親。
テトラサイクリンクラスの抗生物質はヒトで排 ⁇ されます。 牛乳。. 骨や歯に深刻な悪影響を与える可能性があるため。 テトラサイクリンクラスの抗生物質による母乳育児中の乳児の発育、a。 服用をやめるか、薬の服用をやめるかを決める必要があります。 母親にとっての薬物の重要性を検討する。.
小児用。
Ximinoは、炎症性病変のみに適応されます。 12歳以上の患者における非結節性中等度から重度の尋常性。. 12歳未満の小児患者の安全性と有効性はそうではありません。 設立されました。.
8年未満のテトラサイクリン系抗生物質の使用。 歯の変色の可能性があるため、お勧めしません。.
老人病アプリケーション。
塩酸ミノサイクリンの臨床試験はそうではありません。 65歳以上の被験者の十分な数を示して、かどうかを判断します。 彼らは若い被験者とは異なる反応をします。. 他の人は臨床を報告しました。 経験は高齢者と高齢者の反応に違いはありません。 若い患者。. 一般に、用量選択は高齢患者のためのものでなければなりません。 注意深く、通常は投与範囲の下端から始まり、反射します。 肝機能、腎臓機能、または心機能低下の頻度が高くなります。 ゲグレイター病または他の薬物療法。.
副作用。
臨床研究の経験。
臨床試験は条件下で行われるためです。 異なる条件、副作用、臨床試験の1つ。 薬物は、他の臨床試験の率と直接比較することはできません。 薬物であり、臨床診療で観察された率を反映することはできません。.
次の表は、選択した副作用をまとめたものです。 ミノサイクリンの割合が1%以上の臨床試験で報告されています。 塩酸塩。最大
以下の副作用。 承認後に塩酸ミノサイクリンを使用するときに確認されました。. これらの反応は不確実性の集団から自発的に報告されるからです。 サイズは、周波数を確実に推定するために常に可能であるとは限りません。 薬物曝露との因果関係を確立する。.
持っている副作用。 塩酸ミノサイクリンは、さまざまな適応症で使用されていると報告されています。
皮膚および過敏反応:。 固定薬。 噴火、 ⁇ 平炎、多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、 アナフィラキシー様紫斑病、光に対する感受性、皮膚および粘膜の色素沈着。 メンブレン、過敏反応、血管神経性浮腫、アナフィラキシー、衣類。 シンドローム。.
自己免疫疾患:。 多関節痛、。 心膜炎、全身性ループスの悪化、肺浸潤。 好酸球増加症、一時的なループス様症候群。.
中枢神経系:。 偽腫瘍脳、。 乳児のPralle Fontanelleは、聴覚障害者です。.
内分 ⁇ :。 ブラウンブラックの微視的甲状腺。 変色、異常な甲状腺機能。.
腫瘍学:。 甲状腺がん。.
口頭 :。 舌炎、 ⁇ 下障害、歯の変色。.
消化管:。 腸炎、 ⁇ 炎、。 肝炎、肝不全。.
腎臓:。 可逆的な急性腎不全。.
血液学:。 溶血性貧血、血小板減少症、。 好酸球増加症。.
予備研究では、ミノサイクリンを使用できることが示唆されています。 人間の精子形成に有害な影響を及ぼします。.
医薬品との相互作用。
抗凝固剤。
テトラサイクリンが血漿を下げることが示されたからです。 血栓症、抗凝固療法を受けている患者は必要になるかもしれません。 抗凝固剤投与量の下方調整。.
ペニシリン。
静菌薬だから。 ペニシリンの殺菌活性、与えることを避けることをお勧めします。 ペニシリンに関連するテトラサイクリンクラスの薬物。.
メトキシフルラン。
テトラサイクリンとメトキシフルランの同時使用。 これは致命的な腎臓毒性につながると報告されています。.
制酸剤と鉄の準備。
テトラサイクリンの吸収は制酸剤の影響を受けます。 アルミニウム、カルシウムまたはマグネシウム、および鉄含有製剤。.
低用量の経口避妊薬。
の影響を評価するための多施設研究で。 塩酸ミノサイクリン(徐放性を持つ別の製剤として拡張。 低用量の経口避妊薬、ホルモンでXiminoと生物学的に同等です。 塩酸ミノサイクリンあり/なしの月経周期1。 mg / kgは1日1回測定されました。. この研究の結果に基づいて、ミノサイクリン関連。 エストラジオール、ゲスターゲンホルモン、FSHおよびLH血漿レベルの変化。 画期的な出血や避妊は除外できません。. に。 避妊の失敗を避け、女性患者は2番目のフォームを使用することをお勧めします。 ミノサイクリンによる治療中の避妊薬。.
薬物と臨床検査の相互作用。
尿中カテコールアミンレベルの誤った増加は可能です。 ⁇ 光試験の障害により発生します。.
催奇形性の影響。
妊娠カテゴリーD
Ximinoは妊娠中は使用しないでください。. もしそうなら。 この薬を服用している間、患者は妊娠しています。 胎児への潜在的な危険と治療を直ちに停止します。.
に関する適切で十分に管理された研究はありません。 妊婦におけるミノサイクリンの使用。. 他のようにミノサイクリン。 テトラサイクリンクラスの薬は、胎盤を通過し、胎児の損傷を引き起こす可能性があります。 妊婦に投与。.
を含む先天性異常の自発的報告。 妊娠中のミノサイクリンでは、手足の減少が報告されています。 市販後の経験。. これらについては限られた情報しか入手できません。 レポート;したがって、因果関係について結論を出すことはできません。.
ミノサイクリン誘発骨格奇形(曲線の骨)。 妊娠中のラットとウサギに30回投与された胎児。 mg / kg /日と100 mg / kg /日(それぞれ約3回)。 で観察されたミノサイクリンへの全身曝露の2倍。 Ximinoを使用した結果としての患者)。. 胎児の平均体重の減少でした。 ミノサイクリンが妊娠中のラットに投与された研究で観察された。 10 mg / kg /日の用量(これはほぼ同じレベルです。 Ximinoを使用している患者のように、ミノサイクリンへの全身曝露)。.
ミノサイクリンはペリとに効果的です。 経口投与を含む研究におけるラットの出生後の発達。 6からの妊娠中のラット。. 母乳育児までの妊娠日(産後)。 20日目)、5、10または50 mg / kg /日の用量。. この研究では、体重増加。 50 mg / kg /日を投与された妊婦では大幅に減少しました。 (これは、ミノサイクリンへの全身曝露の約2.5倍につながります。 Ximinoを使用した結果として患者で観察されます)。. 治療の影響はありません。 妊娠期間の期間または同腹児ごとに生まれた生きている子犬の数。 観察された。. F1子犬(の子孫)の大まかな外部異常。 ミノサイクリンを受けた動物)は、体格が小さく、不適切です。 前脚をひねり、四肢のサイズを小さくしました。. 影響は観察されなかった。 F1の物理的な発達、行動、学習または再現能力。 子犬、そしてF2子犬(F1の子孫)の出現には影響がありませんでした。 動物)。.
臨床研究の経験。
臨床試験は条件下で行われるためです。 異なる条件、副作用、臨床試験の1つ。 薬物は、他の臨床試験の率と直接比較することはできません。 薬物であり、臨床診療で観察された率を反映することはできません。.
次の表は、選択した副作用をまとめたものです。 ミノサイクリンの割合が1%以上の臨床試験で報告されています。 塩酸塩。最大
以下の副作用。 承認後に塩酸ミノサイクリンを使用するときに確認されました。. これらの反応は不確実性の集団から自発的に報告されるからです。 サイズは、周波数を確実に推定するために常に可能であるとは限りません。 薬物曝露との因果関係を確立する。.
持っている副作用。 塩酸ミノサイクリンは、さまざまな適応症で使用されていると報告されています。
皮膚および過敏反応:。 固定薬。 噴火、 ⁇ 平炎、多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、 アナフィラキシー様紫斑病、光に対する感受性、皮膚および粘膜の色素沈着。 メンブレン、過敏反応、血管神経性浮腫、アナフィラキシー、衣類。 シンドローム。.
自己免疫疾患:。 多関節痛、。 心膜炎、全身性ループスの悪化、肺浸潤。 好酸球増加症、一時的なループス様症候群。.
中枢神経系:。 偽腫瘍脳、。 乳児のPralle Fontanelleは、聴覚障害者です。.
内分 ⁇ :。 ブラウンブラックの微視的甲状腺。 変色、異常な甲状腺機能。.
腫瘍学:。 甲状腺がん。.
口頭 :。 舌炎、 ⁇ 下障害、歯の変色。.
消化管:。 腸炎、 ⁇ 炎、。 肝炎、肝不全。.
腎臓:。 可逆的な急性腎不全。.
血液学:。 溶血性貧血、血小板減少症、。 好酸球増加症。.
予備研究では、ミノサイクリンを使用できることが示唆されています。 人間の精子形成に有害な影響を及ぼします。.
過剰摂取の場合は薬の服用を中止してください。 症状およびその他の支援策。. ミノサイクリンは除去されません。 血液透析または腹膜透析によりかなりの量。.
Ximinoの薬力学。 にきびの治療は不明です。.
Ximinoは生物学的に同等ではありません。 即時放出のミノサイクリン製品。.
投与後。 32人の健康な成人、男性と女性の被験者におけるXimino(135 mg)の単回投与。 平均(SD)AUC(0-∞)およびCmaxは17.90(5.56)mcg x h / mLおよび0.96でした。 (0.32)空腹時のmcg / mL。.
別のプロセスでは、a。 Ximino(135 mg)の単回投与は、30の高脂肪食とともに投与されました。 平均AUC(0-∞)およびCmaxであった健康な男性と女性の成人被験者。 17.16(3.19)mcg x h / mLおよび0.97(0.25)mcg / mL、それぞれ。.
ミノサイクリンは脂溶性です。 皮膚や皮脂に広がります。.
However, we will provide data for each active ingredient