コンポーネント:
治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:27.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
医薬品の形態と強み。
- 45 mg徐放錠:灰色、無傷、コーティング。 エンボス加工「DYN-045」を片面。. ⁇ 。
- 55 mg徐放錠:ピンク、無傷、コーティング。 エンボス加工「DYN-055」を片面。.
- 65 mgの徐放錠:青、無傷、コーティング。 エンボス加工「DYN-065」を片面。.
- 80 mg遅延錠:ダークグレー、無傷、。 片面が「DYN-080」で覆われエンボス加工されています。.
- 90 mg遅延錠:黄色、スコアなし、コーティング。 エンボス加工「DYN-090」を片面。. ⁇ 。
- 105 mg徐放錠:紫、無傷、。 片面が「DYN-105」で覆われエンボス加工されています。.
- 115 mg徐放錠:緑、無傷、コーティング。 エンボス加工の「DYN-115」を片面。.
- 135 mg徐放錠:ピンク(オレンジブラウン)、。 片面に「DYN-135」を使用して、スコアを付けずにコーティングし、デボスします。. ⁇ 。
保管と取り扱い。
ソロディン(ミノサイクリンHCl、USP)。 拡張リリースタブレット。 水性フィルムコーティング錠として提供されます。 塩酸ミノサイクリンは、55 mg、65 mg、80 mg、105 mg、または115 mgに相当します。 ミノサイクリンは次のように供給されます。.
。 55 mg。 拡張リリース。 錠剤はピンク色で、スコアが付けられていない、コーティングされており、片側に「DYN-055」がデボスされています。. 各タブレットには、55 mgのミノサイクリンに相当する塩酸ミノサイクリンが含まれています。 次のように配信されます。
NDR。 99207-465-30ボトル30。
。 65 mg。 拡張リリース。 錠剤は青色で、スコアが付けられていない状態で、片側に「DYN-065」がコーティングされ、デボスされています。. 各タブレットには、65 mgのミノサイクリンに相当する塩酸ミノサイクリンが含まれています。 次のように配信されます。
NDR。 99207-463-30ボトル30。
。 80 mg。 拡張リリース。 錠剤はダークグレーで、スコアリングされていない、コーティングされた、デボス加工された「DYN-080」の1つです。 ページ。. 各タブレットには、80 mgに相当する塩酸ミノサイクリンが含まれています。 ミノサイクリン、次のように配信されます。
NDR。 99207-466-30ボトル30。
。 105 mg。 拡張リリース。 錠剤は紫色で、スコアが付けられておらず、コーティングされており、片側に「DYN-105」がデボスされています。. 各タブレットには、105 mgに相当する塩酸ミノサイクリンが含まれています。 ミノサイクリン、次のように配信されます。
NDR。 99207-467-30ボトル30。
。 115 mg。 拡張リリース。 錠剤は緑色で、スコアが付けられておらず、コーティングされており、片側に「DYN-115」がデボスされています。. 各タブレットには、115 mgに相当する塩酸ミノサイクリンが含まれています。 ミノサイクリン、次のように配信されます。
NDR。 99207-464-30ボトル30。
ストレージ。
25°C(77°F)で買い物をする。 遠足は15°-30°C(59°-86°F)まで許可されています。.
取り扱い。
子供の手の届かないところに保管してください。.
光と湿気から保護してください。 そして過度の熱。.
間近で放棄。 子供に安全なクロージャー付きの耐光コンテナ。.
⁇ 販売または販売されなくなりました。
2013年10月現在。. のために作られた:メディシス、死ぬ。 皮膚科会社、スコッツデール、アリゾナ州85256。. 作成者:ソース。 Pharmaceutical Canada Corp.、オンタリオ州オークビル、KANADA L6H 1M5製品。 ポルトガル。. 改訂:2013年10月。.
表示。
SOLODYNは治療に適応されます。 非結節性中等度から重度の尋常性の炎症性病変のみ。 12歳以上の患者。.
使用制限。
SOLODYNは何も示さなかった。 非炎症性にきび病変への影響。. SOLODYNのセキュリティはそうではありませんでした。 12週間以上の使用を確立。. このミノサイクリン製剤にはありません。 感染症の治療で評価されました。.
の開発について。 薬剤耐性菌と他者の有効性を維持するため。 抗菌薬、SOLODYNは指示されたとおりにのみ使用してください。.
SOLODYNの推奨投与量は約です。. mg / kgを1日1回12週間。. 高用量はさらに重要であることが証明されていません。 にきびの炎症性病変の治療に使用され、関連している可能性があります。 より急性前庭副作用あり。.
次の表は、錠剤の強度と体重を示しています。 約1 mg / kgに達する。.
表1:SOLODYNの投与表。
SOLODYNタブレットを服用できます。 食べ物の有無にかかわらず。. 食物の摂取。 SOLODYNとともに、食道への刺激のリスクを軽減するのに役立ちます。 ⁇ 瘍。.
腎臓のある患者で-。 したがって、総線量はどちらかによって減らされるべきです。 推奨される単回投与および/またはその間の時間間隔を延長することによる。 缶。.
患者の体重(lbs。.)。 | 患者の体重(kg)。 | 錠剤強度(mg)。 | 実際のmg / kg用量。 |
99-109。 | 45-49)。 | 45 | 1-0.92。 |
110-131。 | 50-59。 | 55 | 1.10-0.93。 |
132-157。 | 60-71。 | 65 | 1.08-0.92。 |
158-186。 | 72-84。 | 80 | 1.11-0.95。 |
187-212。 | 85-96。 | 90 | 1.06-0.94。 |
213-243。 | 97-110。 | 105。 | 1.08-0.95。 |
244-276。 | 111-125。 | 115。 | 1.04-0.92。 |
277-300。 | 126-136。 | 135。 | 1.07-0.99。 |
この薬は、テトラサイクリンの1つに対して過敏症を示した人には禁 ⁇ です。.
警告。
の一部として含まれています。 注意。 セクション。.
注意。
催奇形性の影響。
- ミノサイクリンは、テトラサイクリンクラスの他の薬を引き起こす可能性があります。
妊娠中の女性への投与における胎児の損傷。テトラサイクリンを使用する場合。
妊娠中、または患者がこれらの医療妊娠の収入中に発生している場合。
患者は、未来への潜在的な危険について知らされるべきです。 .
SOLODYNは、妊娠中や同性の人が使用しないでください。 子供を受け入れようとする人。. - 妊娠中のテトラサイクリンクラスの医薬品の使用。
開発(8歳までの妊娠、子供、子供の最後の力。.
年)は、カウントのより良い処分(黄色-灰色-茶色)に当てはまる可能性があります。.
この副作用は、薬剤が長期間使用されている場合に一般的ですが、使用されています。 短期コースを繰り返した後に観察されました。. エナメル性低形成症もあります。 報告されている。. テトラシクリンの薬局は、妊娠中は適用しないでください。 開発。 . - すべてのテトラサイクリンは、それぞれで安定したカルシウム複合体を形成します。
骨形成組織。. ⁇ 骨成長率の低下が観察された。
6年ごとに25 mg / kgの用量で服用するためにテトラサイクリンを投与される未熟児。
営業時間。. この反応は、薬が中止されたときに可逆的であることが示されています。.
動物実験の結果は、テトラサイクリンが胎盤を通過することが見つかることを示しています。 胎児組織では、骨格の発達を遅らせることができます。 胎児の発達。. 胚毒性の兆候は、処理された動物で発見されています。 妊娠初期。.
偽膜性大腸炎。
クロストリジウムディフィシル。 -関連する下 ⁇ (CDAD)。 ミノサイクリンを含むほとんどすべての抗菌剤で報告されています。 軽度の下 ⁇ から致命的な大腸炎までさまざまです。. による治療。 抗菌剤は大腸の正常な細菌 ⁇ を変化させ、それが生い茂る原因となります。 。 C. difficile。.
C. difficile。 毒素AとBを生成します。 CDADの開発への貢献。のハイパートキシン生成株。 C . difficile。 これらは感染症を引き起こす可能性があるため、 ⁇ 患率と死亡率の増加を引き起こします。 抗菌療法に耐性があり、コレクトミーが必要な場合があります。. CDADはそうでなければなりません。 抗生物質の使用後に下 ⁇ を患っているすべての患者で考慮されます。. CDADが終了したことが報告されているため、注意深い病歴が必要です。 抗菌剤投与2ヶ月後。.
CDADが疑われるか確認された場合、抗生物質の使用が継続しています。 反対ではない。 C. difficile。 指示、中止する必要がある場合があります。. 適切な液体および電解質管理、タンパク質サプリメント、。 抗生物質治療。 C. difficile。 外科的評価はそうあるべきです。 臨床的に示されるように導入されました。.
肝毒性。
市場に出した後の深刻な肝障害の症例。 不可逆的な薬物誘発性肝炎および劇症肝不全(時々。 致命的)にきびの治療におけるミノサイクリンの使用が報告されています。.
代謝効果。
テトラサイクリンの抗同化効果が引き起こす可能性があります。 SEAの増加。これは正常な腎臓を持つ人々の問題ではありませんが。 機能、機能障害が著しく高い患者では、血清レベルが高くなります。 テトラサイクリン級の薬は、アゾト血症、高リン血症、および 乳酸アシドーシス。. 腎障害がある場合、通常の経口または非経口投与も発生する可能性があります。 薬物と可能な肝臓の過剰な全身蓄積につながります。 毒性。. このような状況下では、通常よりも低い総投与量が示されます。 そして、治療が延長されれば、薬物の血清レベルの測定は可能です。 お勧めします。.
中枢神経系の影響。
眠気のような中枢神経系の副作用。 めまいまたはめまいはミノサイクリン療法で報告されています。. 患者。 これらの症状を経験するには、車両の運転について、または一緒に警告する必要があります。 ミノサイクリン療法中の危険な機械。. これらの症状は解消する可能性があります。 治療中、通常、薬物が中止されるとすぐに消えます。.
良性頭蓋内圧 ⁇ 進症。
偽腫瘍脳(良性頭蓋内圧 ⁇ 進症)。 成人および青年は、テトラサイクリンの使用に関連しています。. ミノサイクリン偽腫瘍セレブリは、 その特徴は乳頭浮腫です。. 臨床症状には頭痛と痛みがあります。 ぼやけた。. 噴水で満たされたフォンタネーレは、 乳児のテトラサイクリン。. 偽腫瘍脳の兆候と症状ですが。 治療を中止した後、永久治療の可能性を解決します。 永続的または深刻な可能性がある視力低下などの結果。.. 患者。 治療を開始する前に、視覚障害について面接を受ける必要があります。 テトラサイクリンと。. 治療中に視力の問題が発生した場合、患者。 乳頭浮腫をチェックする必要があります。. イソトレチノインと。 イソトレチノインは全身性レチノイドであるため、ミノサイクリンは避けるべきです。 偽腫瘍の脳症を引き起こすことも知られています。.
自己免疫症候群。
テトラサイクリンは開発に関連しています。 自己免疫症候群の。. の治療におけるミノサイクリンの長期使用。 にきびは、薬物誘発性ループス様症候群、自己免疫性肝炎と関連しています。 と血管炎。. その後すぐに、血清病の散発的な症例が示されました。 ミノサイクリンを使用してください。. 症状には、発熱、発疹、関節痛などがあります。 体調を崩す。. 症候性患者では、肝機能検査、ANA、CBCなど。 患者を評価するために適切な検査を実施する必要があります。. すべての使用。 テトラサイクリンクラスの薬は直ちに中止する必要があります。.
光線過敏症。
光に対する感度は、誇張された日焼けを通して現れます。 テトラサイクリンを投与されている一部の人々で反応が観察されています。. これがあります。 ミノサイクリンではほとんど報告されていません。. 患者は最小化または回避する必要があります。 自然または人工の日光への曝露(ソラリウムまたはUVA / B処理)。 ミノサイクリンを使用している間。. 使用中に患者が屋外にいる必要があるとき。 ミノサイクリン、あなたは太陽から肌を保護するゆったりとした服を着るべきです。 曝露し、他の日焼け防止策について医師と話し合ってください。.
重度の皮膚/過敏反応。
アナフィラキシーの症例、重度の皮膚反応(例:. スティーブンス・ジョンソン症候群)、多形紅斑および好酸球増加症の薬物発疹。 全身症状(DRESS)症候群は市販後に報告されています。 にきびの患者におけるミノサイクリン使用。. KLEID症候群はキュータンで構成されています。 反応(発疹や剥離性皮膚炎など)、好酸球増加症、および1つまたは。 肝炎、肺炎などのその他の内臓合併症。 腎炎、心筋炎および心膜炎。. 発熱とリンパ節腫 ⁇ は可能です。 利用可能です。. 場合によっては、死亡が報告されています。. これが症候群の場合。 したがって、薬物はすぐに中止されるべきです。.
組織の色素沈着過剰。
抗生物質はテトラサイクリンクラスを引き起こすことが知られています。 色素沈着過剰。. テトラサイクリン療法は、多くの人に色素沈着過剰を引き起こす可能性があります。 爪、骨、皮膚、目、甲状腺、内臓組織、経口などの臓器。 空洞(歯、粘膜、歯槽骨)、硬化症、心臓弁。. 皮膚と経口。 色素沈着は、薬物の時間や量に関係なく発生することが報告されています。 他の組織色素沈着が報告されています。 より長い投与で。. 皮膚の色素沈着には、びまん性色素沈着が含まれます。 傷跡や怪我も同様です。.
薬剤耐性菌の発生。
テトラサイクリンに対する細菌耐性が発症する可能性があります。 SOLODYNの患者、したがって関連する細菌の感受性。 抗菌療法を選択するときは、感染を考慮する必要があります。. そこ。 使用中に薬剤耐性菌が発生する可能性。 SOLODYNは、示されたとおりにのみ使用してください。.
超感染。
他の抗生物質と同様に、SOLODYNの使用。 真菌を含む、生い茂った非影響を受けやすい生物が生じました。. もし。 超感染が発生し、SOLODYNを中止し、適切な治療を行う必要があります。 開始。.
自己免疫症候群の適切なテストは、 示されているように実行されます。.
患者アドバイス情報。
FDA承認の患者ラベル(。患者のラベル付け。)
SOLODYN(ミノサイクリンHCl、USP)を服用している患者。. リリースタブレットは、次の情報と指示を受け取る必要があります。
- SOLODYNは妊娠中の女性や女性には使用しないでください。 子供を受け入れるようにしてください。.
- 男性がSOLODYNを使用しないことをお勧めします。 父親に子供を連れてみてください。.
- 患者は偽膜性大腸炎であることを知らされるべきです。 ミノサイクリン療法で発生する可能性があります。. 患者が水っぽいか血に染まったとき。 議長、あなたは医療援助を求めるべきです。.
- 患者はその可能性を認識している必要があります。 肝毒性。. 患者は症状について医学的助言を求めるべきです。 食欲不振、疲労感、下 ⁇ 、皮膚が黄色くなる可能性があるもの。 出血が容易で、混乱と眠気。.
- 中枢神経系の症状を経験した患者は、車両または運転前に運転する必要があります。 ミノサイクリン療法中の危険な機械の使用。. 患者は検索する必要があります。 頭痛やぼやけの持続については、医療支援をご覧ください。.
- テトラサイクリンの同時使用は経口することができます。 避妊薬の効果が低い。.
- 薬物誘発性ループスのようなものを含む自己免疫症候群。 シンドローム、自己免疫性肝炎、血管炎および血清病。 ミノサイクリンを含むテトラサイクリンクラスの薬物で観察されました。. 症状はあります。 関節痛、発熱、発疹、 ⁇ 怠感によって現れます。. 患者。 症状は、薬物を直ちに止めて医師の診察を受けるように警告されるべきです。 助けて。.
- 患者は皮膚の変色について助言されるべきです。 ミノサイクリン療法から生じる可能性のある傷跡、歯または歯茎。.
- 光に対する感度は、誇張された日焼けを通して現れます。 テトラサイクリンを服用している一部の人々では、反応が観察されています。 ミノサイクリン。. 患者は自然または自然にさらされるべきです。 ミノサイクリンを使用する場合の人工日光(ソラリウムまたはUVA / B処理)。. ミノサイクリンを使用しているときに患者が自由になる必要がある場合は、それを着用する必要があります。 日光への露出やその他の太陽の影響から肌を保護する、ゆったりとした服。 医師との保護対策。. 治療は中止する必要があります。 皮膚紅斑の最初の兆候。.
- SOLODYNは、示されたとおりに正確に服用する必要があります。. ⁇ 跳び。 投与量または治療コース全体の完了は、効果を低下させる可能性があります。 現在の治療過程と細菌の可能性を高めます。 耐性を発現し、他の抗菌薬では治療できません。 未来。.
- 患者はSOLODYN錠剤を飲み込むように助言されるべきです。 丸ごと、噛んだり、つぶしたり、割ったりしないでください。.
非臨床毒物学。
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
発がん。
ミノサイクリンがHClであった発がん性試験で。 1日1回、雄および雌のラットに104週間まで経口投与する。 200 mg / kg /日までの投与量、ミノサイクリンHClは両性に関連していた。 高架を含む甲状腺の ⁇ 胞細胞腫瘍を伴う。 腺腫の発生率、癌腫、腺腫の発生率の合計。 男性と腺腫の癌腫、腺腫と腺腫の発生率の合計。 女性の癌。. ミノサイクリンがHClであった発がん性試験で。 1日1回、雄および雌のマウスに104週間まで経口投与します。 150 mg / kg /日までの投与量、ミノサイクリンHClへの曝露は1つにはつながりませんでした。 男性または女性の新生物の発生率が大幅に増加しました。.
変異誘発。
ミノサイクリンは変異原性がありませんでした。 in vitro。 細菌で。 逆突然変異アッセイ(エイムス試験)またはCHO / HGPRT哺乳動物細胞アッセイ。 代謝活性化の有無。. ミノサイクリンは染色体異常誘発性ではなかった。 ヒト末 ⁇ 血リンパ球を含むin vitroまたはマウス内のin vivo。 小核試験。.
不妊障害。
ラットの男性と女性の生殖能力でした。 300 mg / kg /日までのミノサイクリンの経口投与による影響を受けない(これにつながった)。 ミノサイクリンへの全身曝露のレベルの最大約40倍。 SOLODYNを使用した結果として患者で観察されます)。. しかし、口頭で。 雄ラットへの100または300 mg / kg /日のミノサイクリンの投与(結果。 ミノサイクリンへの全身曝露レベルの約15〜40倍。 SOLODYNを使用した結果として患者で観察)陰性 ⁇ 腫。. 300 mg / kg /日で観察された影響には、精子細胞あたりの減少数が含まれていました。 精巣上体のグラム、精子の比率の明らかな減少。 運動性および(100および300 mg / kg /日で)形態学的数が増加した。 異常な精子細胞。. 精子サンプルで観察された形態学的異常。 頭の欠如、誤って ⁇ った頭、異常な ⁇ 毛が含まれています。.
限られた人間の研究は、ミノサイクリンが1つであることを示唆しています。 精子形成への有害な影響。.
SOLODYNはどちらの人も使用しないでください。 子供を受け入れようとするジェンダー。.
特定の集団で使用します。
妊娠。
催奇形性の影響。
妊娠カテゴリーD
SOLODYNは妊娠中は使用しないでください。. もしそうなら。 この薬を服用している間、患者は妊娠しています。 胎児への潜在的な危険と治療を直ちに停止します。.
に関する適切で十分に管理された研究はありません。 妊婦におけるミノサイクリンの使用。. 他のようにミノサイクリン。 テトラサイクリンクラスの薬は、胎盤を通過し、胎児の損傷を引き起こす可能性があります。 妊婦に投与。.
先天性異常のまれな自発的報告。 妊娠中のミノサイクリンでは、四肢の縮小が報告されています。 市販後の経験で。. 限られた情報しか入手できません。 これらのレポート。したがって、因果関係について結論を出すことはできません。.
ミノサイクリン誘発骨格奇形(湾曲した四肢。 骨)妊娠中のラットおよびウサギに30回の投与で投与した場合の胎児。 mg / kg /日と100 mg / kg /日(それぞれ約3回)。 で観察されたミノサイクリンへの全身曝露の2倍。 SOLODYNを使用した結果としての患者)。. 胎児の平均体重の減少でした。 ミノサイクリンが妊娠中のラットに投与された研究で観察された。 10 mg / kg /日の用量(これはほぼ同じレベルです。 SOLODYNを使用している患者のように、ミノサイクリンへの全身曝露)。.
ミノサイクリンはペリとに効果的です。 経口投与を含む研究におけるラットの出生後の発達。 6からの妊娠中のラット。. 母乳育児までの妊娠日。 (産後20日目)、5、10または50 mg / kg /日の用量。. この研究では、体。 50を受けた妊婦では、体重増加が大幅に減少しました。 mg / kg /日(全身曝露の約2.5倍)。 ミノサイクリンは、SOLODYNを使用した結果として患者に観察されます)。. からの影響はありません。 妊娠期間または生きている子犬の数にわたる治療。 ごみごとに生まれたことが観察されました。. F1子犬で観察された大まかな外部異常。 (ミノサイクリンを投与された動物の栄養)体のサイズが小さくなりました。 前脚を不適切に回し、四肢のサイズを小さくしました。. 影響はありませんでした。 身体的発達、行動、学習能力、または F1子犬の繁殖で、F2子犬の出現には影響がありませんでした。 (F1動物の近く)。.
母乳育児の母親。
テトラサイクリンクラスの抗生物質はヒトで排 ⁇ されます。 牛乳。. 骨や歯に深刻な悪影響を与える可能性があるため。 テトラサイクリンクラスの抗生物質による母乳育児中の乳児の発育、a。 服用をやめるか、薬の服用をやめるかを決める必要があります。 母親にとっての薬物の重要性を検討する。.
小児用。
SOLODYNは可燃性のもののみを処理することが示されています。 12年間の患者における非結節性中等度から重度の尋常性の病変。 以上。. 12歳未満の小児患者の安全性と有効性。 見つかりませんでした。.
8年未満のテトラサイクリン系抗生物質の使用。 歯の変色の可能性があるため、お勧めしません。.
老人病アプリケーション。
SOLODYNによる臨床試験には十分なものがありませんでした。 65歳以上の被験者の数で、回答があるかどうかを判断します。 若い被験者とは異なり。. 他に報告された臨床経験はありません。 高齢患者と若年患者の反応の違いを特定しました。. 一般に、高齢患者の用量選択には通常注意が必要です。 より高い頻度を反映する投与範囲の下限から開始します。 肝臓、腎臓または心臓の機能低下および付随する疾患または。 その他の薬物療法。.
副作用。
臨床研究の経験。
臨床試験は条件下で行われるためです。 異なる条件、副作用、臨床試験の1つ。 薬物は、他の臨床試験の率と直接比較することはできません。 薬物、そして実際に観察された率を反映することはできません。.
次の表は、選択した副作用をまとめたものです。 SOLODYN.maxの率が1%以上の臨床試験で報告されています。
持っている副作用。 塩酸ミノサイクリンでさまざまな適応症が報告されています。 属する:。
皮膚と過敏症。 反応:。 フェスティバル。 薬物噴火、 ⁇ 白炎、多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、 アナフィラキシー様紫斑病、光に対する感受性、皮膚および粘膜の色素沈着。 メンブレン、過敏反応、血管神経性浮腫、アナフィラキシー、衣類。 シンドローム。.
自己免疫疾患:。 多関節痛、。 心膜炎、全身性ループスの悪化、肺浸潤。 好酸球増加症、一時的なループス様症候群。.
中枢神経系:。 偽腫瘍脳、。 乳児のPralle Fontanelleは、聴覚障害者です。.
内分 ⁇ :。 ブラウンブラックの微視的甲状腺。 変色、異常な甲状腺機能。. 腫瘍学:甲状腺がん。.
口頭 :。 舌炎、 ⁇ 下障害、歯の変色。.
消化管:。 腸炎、 ⁇ 炎、。 肝炎、肝不全。.
腎臓:。 可逆的な急性腎不全。.
血液学:。 溶血性貧血、血小板減少症、。 好酸球増加症。.
予備研究が示唆しています。 このミノサイクリンの使用は、人間の精子形成に有害な影響を与える可能性があります。.
医薬品との相互作用。
抗凝固剤。
テトラサイクリンが血漿を下げることが示されたからです。 血栓症、抗凝固療法を受けている患者は必要になるかもしれません。 抗凝固剤投与量の下方調整。.
ペニシリン。
静菌薬だから。 ペニシリンの殺菌活性、与えることを避けることをお勧めします。 ペニシリンに関連するテトラサイクリンクラスの薬物。.
メトキシフルラン。
テトラサイクリンとメトキシフルランの同時使用。 これは致命的な腎臓毒性につながると報告されています。.
制酸剤と鉄サプリメント。
テトラサイクリンの吸収は制酸剤の影響を受けます。 アルミニウム、カルシウムまたはマグネシウム、および鉄含有製剤。.
低用量の経口避妊薬。
SOLODYNの影響を評価するための多施設研究で。 低用量の経口避妊薬、月経周期にわたるホルモンレベル。 SOLODYNなしで、1 mg / kgが1日1回測定されました。. 結果に基づいています。 この研究、エストラジオール、ゲスターゲンホルモン、FSHにおけるミノサイクリン関連の変化。 画期的な出血または避妊からのLH血漿レベル。 除外されません。. 避妊の失敗を避けるために、女性患者はそうです。 ミノサイクリンによる治療中は、2番目の避妊法を使用することをお勧めします。.
薬物と臨床検査の相互作用。
尿中カテコールアミンレベルの誤った増加は可能です。 ⁇ 光試験の障害により発生します。.
催奇形性の影響。
妊娠カテゴリーD
SOLODYNは妊娠中は使用しないでください。. もしそうなら。 この薬を服用している間、患者は妊娠しています。 胎児への潜在的な危険と治療を直ちに停止します。.
に関する適切で十分に管理された研究はありません。 妊婦におけるミノサイクリンの使用。. 他のようにミノサイクリン。 テトラサイクリンクラスの薬は、胎盤を通過し、胎児の損傷を引き起こす可能性があります。 妊婦に投与。.
先天性異常のまれな自発的報告。 妊娠中のミノサイクリンでは、四肢の縮小が報告されています。 市販後の経験で。. 限られた情報しか入手できません。 これらのレポート。したがって、因果関係について結論を出すことはできません。.
ミノサイクリン誘発骨格奇形(湾曲した四肢。 骨)妊娠中のラットおよびウサギに30回の投与で投与した場合の胎児。 mg / kg /日と100 mg / kg /日(それぞれ約3回)。 で観察されたミノサイクリンへの全身曝露の2倍。 SOLODYNを使用した結果としての患者)。. 胎児の平均体重の減少でした。 ミノサイクリンが妊娠中のラットに投与された研究で観察された。 10 mg / kg /日の用量(これはほぼ同じレベルです。 SOLODYNを使用している患者のように、ミノサイクリンへの全身曝露)。.
ミノサイクリンはペリとに効果的です。 経口投与を含む研究におけるラットの出生後の発達。 6からの妊娠中のラット。. 母乳育児までの妊娠日。 (産後20日目)、5、10または50 mg / kg /日の用量。. この研究では、体。 50を受けた妊婦では、体重増加が大幅に減少しました。 mg / kg /日(全身曝露の約2.5倍)。 ミノサイクリンは、SOLODYNを使用した結果として患者に観察されます)。. からの影響はありません。 妊娠期間または生きている子犬の数にわたる治療。 ごみごとに生まれたことが観察されました。. F1子犬で観察された大まかな外部異常。 (ミノサイクリンを投与された動物の栄養)体のサイズが小さくなりました。 前脚を不適切に回し、四肢のサイズを小さくしました。. 影響はありませんでした。 身体的発達、行動、学習能力、または F1子犬の繁殖で、F2子犬の出現には影響がありませんでした。 (F1動物の近く)。.
臨床研究の経験。
臨床試験は条件下で行われるためです。 異なる条件、副作用、臨床試験の1つ。 薬物は、他の臨床試験の率と直接比較することはできません。 薬物、そして実際に観察された率を反映することはできません。.
次の表は、選択した副作用をまとめたものです。 SOLODYN.maxの率が1%以上の臨床試験で報告されています。
持っている副作用。 塩酸ミノサイクリンでさまざまな適応症が報告されています。 属する:。
皮膚と過敏症。 反応:。 フェスティバル。 薬物噴火、 ⁇ 白炎、多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、 アナフィラキシー様紫斑病、光に対する感受性、皮膚および粘膜の色素沈着。 メンブレン、過敏反応、血管神経性浮腫、アナフィラキシー、衣類。 シンドローム。.
自己免疫疾患:。 多関節痛、。 心膜炎、全身性ループスの悪化、肺浸潤。 好酸球増加症、一時的なループス様症候群。.
中枢神経系:。 偽腫瘍脳、。 乳児のPralle Fontanelleは、聴覚障害者です。.
内分 ⁇ :。 ブラウンブラックの微視的甲状腺。 変色、異常な甲状腺機能。. 腫瘍学:甲状腺がん。.
口頭 :。 舌炎、 ⁇ 下障害、歯の変色。.
消化管:。 腸炎、 ⁇ 炎、。 肝炎、肝不全。.
腎臓:。 可逆的な急性腎不全。.
血液学:。 溶血性貧血、血小板減少症、。 好酸球増加症。.
予備研究が示唆しています。 このミノサイクリンの使用は、人間の精子形成に有害な影響を与える可能性があります。.
過剰摂取した場合は、薬の服用を中止し、症状を治療し、支援策を講じます。. ミノサイクリンは、血液透析または腹膜透析によって有意に除去されません。.
SOLODYNの薬力学。 にきびの治療は不明です。.
SOLODYNタブレットはそうではありません。 未改変放出ミノサイクリン製品と生物学的に同等。. 薬物動態に基づく。 健康な成人を対象とした研究では、SOLODYNタブレットは3.5〜4.0の遅延Tmaxを生成します。 未変更のリリースリファレンスミノサイクリン製品と比較した時間(Tmax。 2.25-3時間)。. 定常状態(6日目)では、平均AUC(0-24)とCmaxがありました。 33.32μg ⁇ — SOLODYNタブレットの場合は時間/ mLおよび2.63μg/ mL、-46.35。 μg ⁇ — Minocin®カプセルの場合、hr / mLおよび2.92μg/ mL。 それぞれ。. これらのパラメータは、1日あたり135 mgに調整された用量に基づいています。 両方の製品。.
単回投与、4つの方法。 この研究では、SOLODYN錠剤が研究で使用されたことが示されました(45 mg、90。 mg、135 mg)は、用量比例的な薬物動態を示しました。. 別の。 単回投与、5方向クロスオーバー薬物動態研究、SOLODYN錠55 mg、。 80 mgと105 mgはSOLODYN錠剤90 mgの用量に比例することが示されています。 および135 mg。.
SOLODYNがタブレットの場合。 乳製品を含む食事と同時に投与されます。 そして、ミノサイクリンの吸収の時間は、のそれと同じです。 空腹時の投与。.
ミノサイクリンは脂溶性です。 皮膚や皮脂に広がります。.
However, we will provide data for each active ingredient