コンポーネント:
治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:22.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
アクネクリン
ミノサイクリン
Acneclin MRのカプセルはアクネの処置のために示されます。
Acneclinは大人の歯周炎の患者の小型の深さの減少のためのスケーリングおよび根の平になるプロシージャへ付加物として示されます。 Acneclinはよい口腔生およびスケーリングおよび両の平均になることを含んでいる周囲の支持プログラムの一部として使用されるかもしれない
適量:
アダルト: 一つ100mgカプセル毎とに24時間。
12歳以上のお子様: 一つ100mgカプセル毎とに24時間。
12歳未満のお子様: アクネクリンは殺されません。
高齢者: 特別な投薬の条件無し。
管理:
食道刺激および潰瘍のリスクを軽減するために、座っている間または立っている間に、カプセルを多量の液体で全体に飲み込むべきである。 以前のテトラサイクリンとは異なり、アクネクリンMRの吸収は、生物または適切な量のミルクによって有益に損なわれない。
にきびの治療は最低6週間継続する必要があります。 半年後に満足のいく応答がない場合は、Acneclin MRを中止し、他の治療法を検討する必要があります。 Acneclin MRが半年以上継続されるべきなら患者は肝炎またはsleまたは珍しい色素形成の印そして徴候のための少なくとも月例監視されるべきです(特別
Acneclinは乾燥粉末として提供され、変形可能な先端を有する単位用量カートリッジに包装され(図1参照)、バネ付きカートリッジハンドル機構に挿入され(図2
口腔ヘルスケアの専門家は、使い捨てカートリッジを袋から取り出し、カートリッジをハンドル機構に接続します(図3-4参照)。 Acneclinは見われるポケットのサイズ、形および数に達した可変的な線量プロダクト、です。 米国の臨床試験では、122までの単位の線量のカートリッジは単一の訪問で使用され、3つまでの処置は、3か月間隔で、5つのmmまたはより大きいポケットの深さのポケットで管理されました。
図1,2,3および4
Acneclinの名は所属先を必要としない。 専門のsubgingival管理は歯周のポケットの基盤に単位線量のカートリッジを挿入し、次にポケットの基盤から次第に先端を引き出している間粉を排出するためにハンドルのメカニズムの親指リングを押すことによって達成されます。 ハンドル機構は患者間で滅菌する必要があります。 Acneclinはbioresorbableである、必要な接着剤または糸を着ることではないので、取り外しいかれる必要がありません。
テトラサイクリンに対する既知の過敏症,またはアクネクリン氏のコンポーネントのいずれかに妊娠中の使用,授乳,歳未満の子供12年,完全な腎不全.
Acneclin(k)ミノサイクリンまたはテトラサイクリンに対する感受性を有する患者には使用しないでくさい。
Acneclin MRは肝機能障害の患者でそしてアルコールおよび他のhepatotoxic薬剤と共に注意して使用されるべきです。 アルコール消費量は、政府の推奨限度内にとどまることをお勧めします。
自己免疫性肝毒性のまれな症例および全身性エリテマトーデス(SLE)の単離例および既存のSLEの悪化が報告されている。 患者がSLEまたは肝毒性の徴候または症状を発症したり、既存のSLEの悪化を患ったりする場合は、ミノサイクリンを中止する必要があります。
臨床調査はそれらが推薦された線量のAcneclin MRと扱われるとき腎臓の減損の患者に重要な薬剤の蓄積がないことを示しました. 重度の腎不全の場合、投薬量の減少および腎機能のモニタリングが必要となることがある. テトラサイクリンの抗同化作用は、血清尿素の増加を引き起こす可能性がある. 有意に腎機能障害を有する患者では、テトラサイクリンの血清レベルが高いと、尿血症、高リン血症およびアシドーシスにつながる可能性がある. 腎障害が存在する場合、通常の経口および非経口用量でさえ、薬物の過剰な全身蓄積および肝毒性の可能性をもたらす可能性がある
重症筋無力症の患者では、テトラサイクリンが弱い神経筋遮断を引き起こす可能性があるため、注意が必要です。
テトラサイクリン間の交差抵抗は微生物および患者の交差感受性で成長するかもしれません。 抵抗力がある有機体、例えば腸炎、舌炎、口内炎、vaginitis、そう痒aniまたはぶどう球菌性腸炎の繁茂の印/徴候があればAcneclin MRは中断されるべきです。
経口避妊薬を服用している患者は、下痢または突破口出血が起こった場合、避妊不全の可能性があることを警告する必要があります。
ミノサイクリンは、様々な身体部位で色素沈着過度を引き起こす可能性がある(投与および4.8望ましくない効果を参照)。 色素沈着過度は、用量または治療期間に関係なく存在するかもしれないが、長期治療中により一般的に発症する。 患者は遅れなしで珍しい色素形成を報告するように助言されるべきであり、Acneclinは中断されるべきです。
光感受性反応が起こる場合、患者は自然または人工光への直接暴露を避け、皮膚の不快感の最初の徴候で治療を中止するように警告されるべきであ
他のテトラサイクリンと同様に、乳児の膨らんだfontanellelesおよび少年および成人の良性頭蓋内高血圧が報告されている。 呈示する特徴は,頭痛と視力のぼかし,暗点および複視を含む視覚障害であった。 永久的な視野の損失は報告されました。 頭蓋内圧の上昇の証拠が生じた場合、治療は中止すべきである。
高齢者での使用:
高齢患者の用量選択は、肝臓、腎臓、または心機能の低下、および付随する疾患または他の薬物療法の頻度が高いことを反映して、慎重でなければなら
子供の使用:
12歳未満の小児における歯の発達中のテトラサイクリンの使用は、永久的な変色を引き起こす可能性がある。 エナメル質形成不全も報告されている。
実験室モニタリング:
造血性、腎臓および肝臓を含む臓器系機能の定期的な検査室評価を行うべきである。
警告
歯の発達中のテトラサイクリンクラスの薬物の使用(妊娠、幼児期、および8歳までの小児期の後半)は、永久歯の変色(黄灰色茶色)を引き起こす可能性が). この不利な反作用は薬剤の長期使用中に共通ですが、繰り返された短期コースの後で観察されました. エナメル質形成不全も報告されている. したがって、潜在的な利益が潜在的なリスクを上回ると考えられない限り、テトラサイクリン薬は、この年齢層、または妊娠中または授乳中の女性. 動物実験の結果は、テトラサイクリンが胎盤を横切り、胎児の組織に見出され、発達中の胎児に毒性作用を有することを示している(しばしば骨格発). 胚毒性の証拠はまた妊娠で早く扱われる動物で注意されました. 妊娠中にテトラサイクリンを使用する場合、またはこの薬を服用している間に患者が妊娠した場合、患者は胎児への潜在的な危険を知らされるべき. 誇張された日焼け反応によって現れる光感受性は、テトラサイクリンを服用しているいくつかの個人で観察されている. 直接日光か紫外線に露出されがちな患者はこの反作用がテトラサイクリンの薬剤と起こることができ処置が皮の紅斑の最初の証拠で中断されるべきであることを助言されるべきです
注意事項
過敏反応および過敏症症候群
ミノサイクリン製品では、経口摂取時に以下の有害事象が報告されています. アナフィラキシー、アナフィラキシー様反応、血管神経性浮腫、蕁麻疹、発疹、eos球増加症、および肝炎、肺炎、腎炎、心筋炎、および心膜炎を含むがこれらに限定されない過敏反応および過敏症症候群が存在することがある。. 顔の腫れ、掻痒、発熱およびリンパ節腫脹は、アクネクリンの使用によって報告されている. これらの反応のいくつかは深刻でした. 経口ミノサイクリンでは、アナフィラキシーやスティーブンス-ジョンソン症候群や多形性紅斑などの重篤な皮膚反応の症例が報告されています
自己免疫症候群
経口ミノサイクリンを含むテトラサイクリンは、関節痛、筋肉痛、発疹、腫脹によって現れる狼瘡様症候群を含む自己免疫症候群の発症と関連している。 散発的な血清病気様反応の症例は、発熱、発疹、関節痛、リンパ節腫脹および倦怠感によって現れる経口ミノサイクリン使用直後に提示されている。 症候性患者では、肝機能検査、ANA、CBC、およびその他の適切な検査を行って患者を評価する必要があります。 アクネクリンによるさらなる治療は、患者に投与すべきではない。
急性膿瘍性歯周ポケットにおけるアクネクリンの使用は研究されておらず、推奨されていない。
酵母などの日和見微生物による過剰増殖は臨床試験中に認められなかったが、他の抗菌剤と同様に、アクネクリンの使用は真菌を含む非感受性微生物の過増殖をもたらす可能性がある。 6ヶ月以上の治療の効果は研究されていない。
アクネクリンは、口腔カンジダ症の素因の病歴を有する患者には注意して使用すべきである。 アクネクリンの安全性と有効性は、共存する口腔カンジダ症患者における歯周炎の治療のために確立されていない。
Acneclinはimmunocompromised患者で臨床的にテストされませんでした(HIVの糖尿病、化学療法、放射線療法、または伝染によってimmunocompromisedそれらのような)。
重感染が疑われる場合は、適切な措置を講じる必要があります。
Acneclinは私で強制的にテストされませんでした。
Acneclinは歯槽骨の再生の使用のために、準備のためにまたはendosseous(歯科)インプラントの配置と共にまたは失敗のインプラントの処置のために臨床的にテスト
発癌性、変異原性、生殖能力の障害
ラットにおける長期腫よう形成性研究におけるミノサイクリンの食事投与は,甲状腺腫よう産生の証拠をもたらした。 ミノサイクリンはまたラットおよび犬の甲状腺剤の増殖を作り出すためにありました。 さらに、関連する抗生物質、オキシテトラサイクリン(すなわち、副腎および下垂体腫瘍)を用いた研究において、ラットにおける発癌活性の証拠があった。 ミノサイクリンは、細菌細胞遺伝子変異テスト(L5178y/tk/-マウスリンパワーアッセイ)を含むアッセイのバッテリー in vitro 哺乳動物染色体異常試験、および インビボ ICRマウスで小型アッセイを行った。
繁殖力および一般的な再生の調査はminocyclineが雄のラットの繁殖力を損なうという証拠を提供しました。
妊娠
催奇形性の効果:(見て下さい 警告).
労働および配達
労働および配達に対するテトラサイクリンの効果は不明である。
授乳中の母親
テトラサイクリンはヒト乳中に排泄される。 テトラサイクリンからの授乳中の乳児における重篤な有害反応の可能性のために、母親に対する薬物の重要性を考慮して、看護を中止するか、また 警告).
小児用
成人歯周炎は子供に影響を与えないので、小児患者におけるアクネクリンの安全性および有効性を確立することはできない。
頭痛、軽いheadedness、目まい、耳鳴りおよび眩暈(女性で共通)および、まれに、損なわれたヒアリンはacneclin氏と起こりませんでした患者は処置の間に機械類を運転するか、または作動させることの可能な危険について警告されるべきです。 これらの症状は治療中に消え、通常は薬物が中止されると消えることがあります。
光感受性反応が起こる場合、患者は自然または人工光への直接暴露を避け、皮膚の不快感の最初の徴候で治療を中止するように警告されるべきであ
他のテトラサイクリンと同様に、乳児の膨らんだfontanellelesおよび少年および成人の良性頭蓋内高血圧が報告されている。 呈示する特徴は,頭痛と視力のぼかし,暗点および複視を含む視覚障害であった。 永久的な視野の損失は報告されました。 頭蓋内圧の上昇の証拠が生じた場合、治療は中止すべきである。
高齢者での使用:
高齢患者の用量選択は、肝臓、腎臓、または心機能の低下、および付随する疾患または他の薬物療法の頻度が高いことを反映して、慎重でなければなら
子供の使用:
12歳未満の小児における歯の発達中のテトラサイクリンの使用は、永久的な変色を引き起こす可能性がある。 エナメル質形成不全も報告されている。
実験室モニタリング:
造血性、腎臓および肝臓を含む臓器系機能の定期的な検査室評価を行うべきである。
4.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用テトラサイクリンは血漿プロトロンビン活性を低下させ、付随する抗凝固剤の用量を減らす必要があるかもしれない。
利尿薬は、体積枯渇によって腎毒性を悪化させる可能性がある。
静菌薬は、ペニシリンの殺菌作用を妨げる可能性があります. ペニシリンと一緒にテトラサイクリンクラスの薬を与えることを避ける. アクネクリンMRの吸収は、制酸剤、鉄、カルシウム、マグネシウム、アルミニウムビスマスおよび亜鉛塩(特定の塩、制酸剤、潰瘍治癒薬を含むビスマス、炭酸マグネシウム賦形剤を含むキナプリルとの相互作用)の併用投与によって損なわれる。). これらの塩を含む任意の消化不良の救済、ビタミン、または他のサプリメントは、少なくとも3時間前またはAcneclin MRの用量の後に取られることをお勧め. 以前のテトラサイクリンとは異なり、アクネクリンMRの吸収は、生物または適切な量のミルクによって有益に損なわれない
麦角アルカロイドまたはその誘導体がテトラサイクリンで与えられると、麦角症のリスクが高まる。
テトラサイクリンの併用は、経口避妊薬の有効性を低下させる可能性がある。
イソトレチノインまたは他の全身レチノイドまたはレチノールの投与は、ミノサイクリン療法の直前、最中および直後に避けるべきである。 これらの薬剤のそれぞれ単独では、偽腫瘍脳(良性頭蓋内高血圧)と関連している(4.4特別な警告および予防措置を参照)。
検査室およびその他の診断テストとの干渉:
尿のカテコールアミンのレベルの偽の上昇は蛍光性テストとの干渉が原因で起こるかもしれません。
4.6妊娠および授乳期妊娠中の使用:
Acneclin MRは私で必要とされなければ使用されるべきではないです
動物実験の結果は、テトラサイクリンが胎盤を横切り、胎児の組織に見出され、発達中の胎児に毒性作用を有することを示している(しばしば骨格発 胚毒性の証拠はまた、妊娠初期に治療された動物においても注目されている。 従ってacneclin MRは皆で必要とされなければ、使用される引きではないです。
人間では、Acneclinは、他のテトラサイクリンクラスの抗生物質のように、胎盤を交差させ、妊婦に管理されたとき胎児の害を引き起こすかもしれません。 さらに、四肢の減少を含む先天性異常の市販後の報告がありました。 アクネクリンが妊娠中に使用される場合、またはこの薬剤を服用している間に患者が妊娠した場合、患者は胎児への潜在的な危険を知らされるべき
歯の発達中(妊娠の後半)にテトラサイクリンクラスの薬物を使用すると、歯の永久的な変色(黄-灰褐色)を引き起こす可能性があります。 この不利な反作用は薬剤の長期使用の間に共通ですが、繰り返された短期コースの後で観察されました。 エナメル質形成不全も報告されている。
最後の学期の間に管理されるテトラサイクリンは人間の骨組中の安定したカルシウム複合体を形作ります。 腓骨の成長率の減少は25mg/kgまで線量の口頭テトラサイクリンを6時間毎に与えられた早期の人間の幼児で観察されました。 腓骨増殖速度の変化は、薬物が中止されたときに可逆的であることが示された。
授乳期での使用:
テトラサイクリンは、このクラスの薬物を服用している授乳中の女性の乳中に見出されている。 永久的な歯の変色は成長の幼児で起こるかもしれ、エナメル質の形成不全は報告されました。
4.7マシンの運転と使用能力に及ぼす影響頭痛、軽いheadedness、目まい、耳鳴りおよび眩暈(女性で共通)および、まれに、損なわれたヒアリンはacneclin氏と起こりませんでした患者は処置の間に機械類を運転するか、または作動させることの可能な危険について警告されるべきです。 これらの症状は治療中に消え、通常は薬物が中止されると消えることがあります。
4.8望ましくない影響有利反応は、Meddraシステム/器具クラスのCIOMS濃度カテゴリの表に記録されています:
共通:>1%
珍しい:>0.1%および<1%
まれ:>0.01%および<0.1%
非常に珍しい:<0.01%
感染症と感染
非常にまれな:口腔および肛門性器カンジダ症、外陰膣炎。
血液およびリンパ系疾患
まれに:Eos球増加症、白血球減少症、neut球減少症、血小板減少症。
非常にまれな:溶血性貧血、汎血球減少症。
また、無粒粉の報告もあります。
免疫システム障害
まれ:死亡を含むアナフィラキシー/アナフィラキシー様反応(ショックを含む)、。
過敏症、肺浸潤、アナフィラキシー様紫斑病の報告もあります。
内分泌疾患
非常にまれな:異常な甲状腺機能、甲状腺の茶色-黒色の変色。
代謝および栄養障害
珍しい:拒食症
神経系障害
通:目まい(目まい)。
まれな:頭痛、知覚低下、知覚異常、頭蓋内圧亢進、めまい。
常にまれな:ふらふらフォンタネル。
痙攣、鎮静の報告もあります。
耳および迷路障害
珍しい:聴覚障害、耳鳴り。
心臓疾患
まれに:心筋炎、心膜炎。
呼吸、胸部および縦隔の無秩序
まれな:咳、呼吸困難。
非常にまれな:気管支痙攣、喘息の悪化、肺好酸球増加症。
また、肺炎の報告もあります。
胃腸障害
稀:下痢,吐き気,口内炎,大人の歯の変色を含む歯の変色),嘔吐.
非常にまれな:消化不良、嚥下障害、エナメル質形成不全、腸炎、食道炎、食道潰瘍、舌炎、膵炎、偽膜性大腸炎。
また、口腔変色(舌、唇、歯肉を含む)の報告もあります。
肝胆道障害
まれな:肝酵素の増加、肝炎、自己免疫性肝毒性。 ().
非常にまれな:肝胆汁うっ滞、肝不全(死亡を含む)、高ビリルビン血症、黄疸。
自己免疫性肝炎の報告もあります。
皮膚および皮下組織の障害
まれな:脱毛症、多形性紅斑、結節性紅斑、固定薬疹、皮膚の色素沈着過多、光感受性、掻痒症、発疹、蕁麻疹、血管炎。
非常にまれな:血管浮腫、剥離性皮膚炎、爪の色素沈着過多、スティーブンス-ジョンソン症候群、毒性表皮壊死。
筋骨格系、結合組織および骨疾患
まれな:関節痛、狼瘡様症候群、筋肉痛。
)、関節のこわばり、関節の腫れ。
腎臓および尿の無秩序
まれに:血清尿素の増加、急性腎不全、間質性腎炎。
生殖器系および乳房疾患
非常にまれな:亀頭炎。
一般的な障害および投与部位の状態
珍しい:発熱。
非常にまれ:分泌物の変色。
以下の症候群が報告されている。 これらの症候群を含むいくつかのケースでは、死亡が報告されている。 他の重篤な有害反応と同様に、これらの症候群のいずれかが認識される場合は、直ちに中止する必要があります:
-皮膚反応(発疹または剥脱性皮膚炎など)、eos球増加症、および以下の一つまたは複数からなる過敏性症候群:肝炎、肺炎、腎炎、心筋炎、心膜炎。 発熱およびリンパ節腫脹が存在することがある。
-抗核抗体陽性、関節痛、関節炎、関節こわばりまたは関節腫脹、および次のいずれか以上からなるループス様症候群:発熱、筋肉痛、肝炎、発疹、血管炎。
-発熱、蕁麻疹または発疹、および関節痛、関節炎、関節のこわばりまたは関節の腫れからなる血清病様症候群。 Eos追加が存在する可能性があります。
皮膚、爪、歯、口腔粘膜、骨、甲状腺、眼(強膜および結膜を含む)、乳房ミル、涙液分泌および発汗を含む様々な身体部位の色素沈着過度が報告されている。 この青/黒/灰色または泥茶色の変色は局在化するか、または拡散するかもしれません。 最も頻繁に報告される部位は皮膚である。 色素沈着は、薬物の中止時にしばしば可逆的であるが、数ヶ月かかることもあれば、場合によっては持続することもある。 一般化された泥茶色の皮膚色素沈着は、特に太陽にさらされる領域で持続する可能性がある。
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療従事者は、イエローカードスキームを介して有害反応の疑いを報告するよう求められます。www.mhra.gov.uk/yellowcard-----
3つの多施設米国試験で最も頻繁に報告された非歯科治療-緊急有害事象は、頭痛、感染症、インフルエンザ症候群、および痛みであった。
表5:治療群別の3つの多施設米国試験の複合臨床試験集団の≥3%で報告された有害事象(AEs)
SRPのみ=250 | SRPÆN=249 | SRPアクネクリン®N=423 | |
日の数(%)-日aes | 62.4% | 71.9% | 68.1% |
Aesの数 | 543 | 589 | 987 |
歯周炎 | 25.6% | 28.1% | 16.3% |
歯の障害 | 12.0% | 13.7% | 12.3% |
虫歯 | 9.2% | 11.2% | 9.9% |
歯の痛み | 8.8% | 8.8% | 9.9% |
歯肉炎 | 7.2% | 8.8% | 9.2% |
頭痛 | 7.2% | 11.6% | 9.0% |
感染 | 8.0% | 9.6% | 7.6% |
口内炎 | 8.4% | 6.8% | 6.4% |
口の潰瘍 | 1.6% | 3.2% | 5.0% |
インフルエンザ | 3.2% | 6.4% | 5.0% |
咽頭炎 | 3.2% | 1.6% | 4.3% |
痛み | 4.0% | 1.2% | 4.3% |
消化不良 | 2.0% | 0 | 4.0% |
感染歯科 | 4.0% | 3.6% | 3.8% |
粘膜障害 | 2.4% | 0.8% | 3.3% |
臨床的付着レベルの変化は、すべての研究群で類似しており、ビークルもAcneclinも臨床的付着を妥協しないことを示唆していた。
有価反応の悪いを報告するには、1-800-321-4576のvaleant Pharmaceuticals North America LLCまたは1-800-FDA-1088のFDAにおいて合わせください。www.fda.gov/medwatch-----
めまい、悪心および嘔吐は過量と最も一般に見られる悪影響です。
特定の解毒剤はありません。 過剰摂取の場合は、投薬を中止し、適切な支持手段で症状を治療する。 アクネクリンは血液透析または腹膜透析によって有意な量で除去されない。
情報は提供されていません。
Acneclin MRカプセルには、テトラサイクリンの半合成誘導体であるミノサイクリン塩酸塩として有効成分ミノサイクリンが含まれています。
Acneclin MRのカプセルはminocyclineの線量の部分が胃で渡され、線量の第二部分が十二指腸および上部のGI地域の吸収のために利用できる"二重脈拍"の伝達システムとして作り出されました。
薬物動態学的研究では、中等度から進行性慢性歯周炎を有する18人の被験者(10人の男性および8人の女性、アクネクリンの46.2mg(25-112単位用量)の少なくとも10時間絶食した後、被験者はアクネクリン(治療部位あたり1mg)の歯肉下適用を受け、少なくとも30部位の少なくとも8歯のスケーリングおよ治験薬は、プロービング深さで5mm以上のすべての適格部位に投与された。 平均用量正規化された唾液AUCおよびCmaxは、それぞれ血清パラメータのものよりも約125および1000倍高いことが判明した。
どれも記載されてない
知られていない。
該当しない。
However, we will provide data for each active ingredient