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医学的レビュー

Rosario Oropesa

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Vurdon の概要

ブルドン(Vurdon)とはどのような薬ですか?(定義と分類)

ブルドンは、有効成分としてジクロフェナク(一般的にはナトリウム塩またはカリウム塩)を含有する合成医薬品です。本剤は非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)という大きな薬理学的クラスに分類されます。この分類は、体内の炎症反応や痛み反応を和らげることがその基本的な作用であることを示しています。ジクロフェナクはその有効性が臨床的に広く認められており、世界保健機関(WHO)の「必須医薬品モデルリスト」にも掲載されています。

有効成分であるジクロフェナクは、化学的にはフェニル酢酸誘導体から派生した合成化合物であり、特定の生理学的経路を標的とするよう設計されています。ブルドンは単一成分の製剤として構成されており、NSAIDグループ特有の抗炎症、鎮痛、および解熱作用を最大限に活用することに特化しています。このような特性から、筋骨格系の不快感などの管理における症状緩和のための主要な薬剤の一つとして位置づけられています。

ブルドン:利用可能な剤形と一般的な目的

ブルドンの一般的な目的は、痛みや腫れを引き起こす生体内のプロセスを遮断することで、症状としての鎮痛および抗炎症効果を提供することです。その作用は、痛みや腫れのシグナルを伝える強力な化学伝達物質であるプロスタグランジンの生成を抑制することに基づいています。薬理学的研究により、さまざまな痛みや炎症状態におけるこの抑制作用の有効性が裏付けられています。

幅広い用途を確保するため、ブルドンはさまざまな投与経路に適した複数の剤形で展開されています。これには経口投与用の錠剤非経口投与(注射)用の溶液、そしてゲル剤やエマルジェルといった局所外用剤が含まれます。この多様性により、全身的な広範な緩和、あるいは標的を絞った局所的な抗炎症作用のいずれにおいても、不快感や腫れに対して高度な治療的メリットを提供することが可能となっています。

Vurdon で起こり得る副作用

副作用と安全性に関する情報

公式な文書において、ブルドン(ジクロフェナク)の安全性プロファイルは、非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)としての特性に基づき、副作用の発生頻度および影響を受ける身体系ごとに分類されています。

発生頻度による副作用の分類

副作用は、観察された発生率に基づき、以下のように分類されています。

  • 一般的な反応(100人中1〜10人に影響を及ぼすもの):これには吐き気、腹痛、消化不良、鼓腸(腸内ガスによる膨満感)などの消化器系への影響が含まれます。また、頭痛やめまいなどの神経系への影響、および一過性の肝酵素(トランスアミナーゼ)上昇も一般的として記載されています。
  • まれ・非常にまれな反応:このカテゴリーには、重度の肝障害(肝炎)、重篤な過敏反応、深刻な皮膚疾患などの重大な有害事象が含まれます。

重大な安全性上の制約と有害事象

使用期間中のどの時点でも発生する可能性がある深刻な有害事象のリスクが強調されています。

  • 心血管系血栓事象:主要な安全性上の制約として、心筋梗塞や脳卒中を含む、深刻で時には致命的となる可能性のある心血管系血栓事象のリスクがあります。このリスクは治療期間の長さに伴って増加する可能性があり、治療の初期段階でも発生する場合があります。
  • 消化器系の合併症:出血、潰瘍、穿孔などの深刻な消化器系の有害事象のリスクが文書化されています。これらは前兆症状がないまま発生することもあり、致命的となる可能性があります。

特定の対象者および期間に関する安全上の注意

安全性に関する記述には、特定の患者グループに対する特別な考慮事項が含まれています。高齢の患者は、深刻な消化器系の有害事象のリスクが高いと認識されています。さらに、胎児へのリスクが文書化されているため、妊娠後期の女性への使用は禁忌とされています。また、重度の心不全がある患者、または冠動脈バイパス術(CABG)の直後における使用も制限されています。

過量投与および緊急時の対応

過量投与と受診のタイミング

ブルドン(ジクロフェナク)の過量投与に関するプロファイルは、公式な処方情報に記載されており、主に臨床症状や義務付けられている緊急対応に焦点が当てられています。過量投与は、一般的に消化器系および中枢神経系の障害を特徴とします。

分類 公式な規制上のステータス
報告されている症状 吐き気、嘔吐、みぞおち付近の痛み(心窩部痛)、頭痛、眠気、めまい、耳鳴りが頻繁に報告されています。重症の場合には意識消失に至ることもあります。
深刻な結果 生命を脅かすリスクとして、急性腎不全、肝損傷、呼吸抑制、および重度の低血圧が公式に文書化されています。また、特に子供においては消化管出血や痙攣(けいれん)も報告されています。
解毒剤の有無 特定の解毒剤は知られていないことが確認されています。

たとえ症状が軽度であったり認められなかったりする場合であっても、過量投与が疑われる際には直ちに医師の診察を受ける必要があるとされています。特に痙攣、深刻な低血圧、あるいは消化管出血の兆候(血便や黒色便など)といった重大な症状が見られる場合は、緊急の対応が不可欠です。公式文書に記されている管理方法は、厳密に対症療法および支持療法であり、合併症の軽減と生理機能の安定維持に重点が置かれます。また、深刻な影響が遅れて現れるリスクがあるため、病院でのモニタリングが必要とされます。

Vurdon の治療上の用途

ブルドンの主な適応とメリット:どのような症状に用いられますか?

ブルドンは、身体的な不快感(痛みなど)、炎症、および発熱に関連する諸症状を緩和するために一般的に使用されます。これらの症状が苦痛をもたらし、身体機能の妨げとなるような主要な臨床領域において、サポート的な緩和を提供します。本剤の適応は、全体的な症状の負担を軽減することに焦点を当てており、症状が強い時期の快適さと安定性を高めることを目的としています。


この薬剤は、変形性関節症関節リウマチ強直性脊椎炎といった慢性的な炎症性疾患への対応に用いられます。また、特定の挿話的(エピソード的)な症候群において生理的に明らかな負担が生じる急性症状、例えば痛風の発作急性の片頭痛原発性月経困難症(生理痛)などに対しても有用であると考えられています。さらに、軽度の捻挫や挫傷、あるいは術後の不快感に伴う痛みや炎症に対して、短期間の対症療法的な支援が必要な場合にも適しています。

「主な目的は、症状が日常生活の妨げになる際にサポート的な緩和を提供し、症状が強まる時期の快適さを向上させることにあります。」


豆知識:痛みと身体機能への影響

ブルドンは、慢性の関節疾患における再発性のこわばりや腫れに対処することで、身体機能の安定維持に寄与します。これにより、患者様が症状の変動に安定して対応できるよう支援し、症状が現れている期間中の全体的な健やかさをサポートします。

使用適格性および使用上の制限

ブルドン(ジクロフェナク)を使用できる方・できない方

ブルドンの使用の可否は規制文書によって厳格に定義されており、使用可能な対象者と、正式に使用が制限または禁止(禁忌)されている対象者が明確に示されています。


使用の可否に関する範囲

カテゴリー 規制上の規定内容
使用が許可される対象者 成人および青年(剤形により異なりますが、通常は12歳または14歳以上)において使用が確立されています。
使用が禁忌とされる対象者 ジクロフェナク、アスピリン、または他のNSAIDsに対する過敏症の既往がある方、あるいは活動性の消化管潰瘍または出血がある方は使用できません。また、冠動脈バイパス術(CABG)に関連する状況、および妊娠後期(妊娠30週以降)の使用も禁止されています。
疾患別の規定 重度の心不全(NYHA分類 クラスII〜IV)虚血性心疾患、および重度の腎不全または肝不全がある場合は禁忌とされています。

特定の対象者における制限事項

制限事項 規制上のガイダンス
年齢に関する規定 高齢者は、最小有効量を最短期間のみ使用する必要があります。12歳未満の子供については、多くの経口剤において安全性が確立されていません。
使用制限(慎重投与) 心血管系のリスク要因(高血圧など)がある方や、消化管出血の既往歴がある方は、医師による慎重な評価と注意のもとでのみ使用が認められます。
妊娠・授乳期 妊娠後期は禁忌です。妊娠20週から30週の間は使用が制限されます。授乳中の使用については、専門家による助言が必要です。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

ブルドンの相互作用プロファイルは、特定の薬物動態学的および薬力学的な制約によって定義されています。本剤は、冠動脈バイパス術(CABG)に関連する周術期の痛みに対する使用は禁忌とされています。また、アスピリンや他の非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)に対して過敏症(アレルギー反応)の既往がある患者も使用してはなりません。


薬力学およびクリアランスに関する相互作用

他のNSAIDs、ワルファリンなどの抗凝固剤、あるいはSSRI/SNRI(選択的セロトニン再取り込み阻害薬/セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬)を併用すると、深刻な消化器系の有害事象のリスクが相乗的に増加します。さらに、ブルドンは薬物のクリアランス(排泄)に影響を与える可能性があります。公式文書によると、本剤はリチウムの腎クリアランスを低下させ、血漿中濃度を上昇させる可能性があるほか、メトトレキサートの腎蓄積を競合的に阻害してその毒性を強める恐れがあることが指摘されています。

代謝および服用上の制約

薬物動態学的な相互作用として、強力なCYP2C9阻害剤であるボリコナゾールとブルドンを併用した場合、ブルドンの全身曝露量(CmaxおよびAUC)が著しく増加することが報告されています。また、ブルドン内用液用散剤の公式規定では、食事と一緒に服用すると全体的な有効性が低下する可能性があるとされています。さらに、ACE阻害薬やARB(アンジオテンシンII受容体拮抗薬)との併用についても、特に高齢者や腎機能障害のある方では急激な腎機能低下のリスクが文書化されているため、注意が必要です。

作用機序

ブルドンの作用機序

酵素によるプロスタノイド合成の抑制

ブルドンの主な薬理作用は、シクロオキシゲナーゼ(COX)と呼ばれる酵素の阻害であり、特にCOX-1とCOX-2の両方を標的としています。これらの酵素は、アラキドン酸をプロスタグランジンやトロンボキサンなどの「プロスタノイド」として知られる情報伝達物質へと変換する触媒の役割を担っています。ブルドンがCOXの活性を競合的に阻害することで、これらプロスタノイド介在物質の生合成が直接的に抑制されます。その結果、細胞内経路における下流のプロスタノイドを介したシグナル伝達が減弱します。


局所的なシグナル伝達カスケードの調節

COX阻害に加え、本剤は他の局所的な情報伝達経路も調節します。その結果として生じるプロスタノイド濃度勾配の低下は、炎症カスケードの波及に必要な化学的シグナル環境を減退させます。さらにブルドンは、侵害受容経路(痛みを感じる経路)内におけるシグナル伝達の規模や持続時間にも影響を及ぼします。これにはL-アルギニン/一酸化窒素/cGMPやサブスタンスPなどの伝達物質が関与している可能性が示唆されています。この作用は、伝達物質の活動に対する分子レベルの反応の低下によって定義され、これら下流のシグナルパターンによって制御されるプロセスを調節します。

用法・用量に関する情報

ブルドン(ジクロフェナク)の使用方法

ブルドンの投与方法は各製剤の特性によって規定されており、各国の規制基準に基づき「最小の有効量を可能な限り最短の期間」使用するという原則に従います。本剤は、経口(錠剤、内用液)、外用(ゲル、液剤)、および非経口(筋肉内投与および静脈内投与)の各経路で利用可能です。


標準的な用法・用量と頻度

慢性疾患に対する経口投与は、通常、1日2〜4回の分割投与で行われます。例えば、変形性関節症の場合、1日の総投与量は一般的に100mgから150mgの範囲です。関節リウマチでは、使用する特定の経口製剤によって異なりますが、公的な1日の最大投与量は225mgに達する場合があります。急性期の痛みに対する管理(静脈内急速投与など)では、1回37.5mgを最長6時間ごとに繰り返して投与し、1日の最大投与量は150mgとされています。


服用条件と制限事項

ブルドンの服用のタイミングは剤形によって異なります。徐放錠(遅延放出製剤)は、食事の有無にかかわらず服用できる場合があります。ただし、溶液用散剤などの特定の経口製剤は、必ず空腹時に服用し、厳密に30〜60mLの水に混ぜて直ちに服用する必要があります。

一部の剤形では特別な取り扱いが求められます。徐放錠は分割したり、砕いたり、噛んだりせずに、そのまま飲み込む必要があります。また、非経口投与(注射)を受ける場合、患者は投与前に十分な水分補給がなされている必要があります。高齢者や虚弱な患者については、適切な管理を維持するための勧告に従い、最小の有効量から投与を開始することが推奨されています。

最新の臨床エビデンス

ブルドン:最近の臨床エビデンス

このセクションでは、慢性疼痛症候群(CPS)におけるブルドンの使用を評価した研究エビデンスの概要を記載します。


臨床試験の結果

臨床試験では、慢性疼痛症候群(CPS)の被験者による痛みの強さと頻度の報告について調査が行われました。研究では想定される作用機序に関連するデータも収集され、全体的な痛みスコアに関する結果が報告されています。

第1相および第2相試験において、初期の研究は主に少人数のボランティアおよびその後のCPS患者を対象とした薬物動態プロファイルの確立と用量の耐容性の確認に重点が置かれました。これらの試験では、痛みに関する予備的な報告データが検討されました。

第3相試験では、プラセボを対照とした大規模な無作為化比較試験により、本剤とプラセボの比較評価が行われました。「Relief」試験として知られる主要な第3相試験では、本治療のさまざまなパラメータが調査され、その中には被験者による夜間の痛みの報告に焦点を当てた知見も含まれています。


評価項目と調査指標

一部の研究では、治療開始から1週間以内に痛みスコアの変化が報告されたことが示されています。

主要評価項目に関して、ほとんどの中核的試験では、治療開始12週時点での視覚的評価スケール(VAS)または数値的評価スケール(NRS)を用いた測定で、痛みの強さがベースラインから30%以上減少することと定義されました。

副次的評価項目には、睡眠の質の変化、日々の鎮痛剤の使用量、および全体的な生活の質(QOL)スコアの変化が観察されるかどうかが含まれることが一般的でした。


エビデンスの限界と課題

現時点では、本剤を使用した試験に参加した後の長期(1年以上)の経過に関するエビデンスは限られています。また、高齢者(65歳以上)と若年成人で本剤による結果に違いがあるかどうかについては、サブグループ解析で一貫した結果が得られていないため、現時点では明らかになっていません。

よくある質問(FAQ)

ブルドンに関するよくある質問(FAQ)

Q:ブルドンを服用すると疲れを感じることがあるのはなぜですか?

公式文書では、めまい頭痛などの中枢神経系への影響が一般的な副作用として記載されています。「疲れ」や「倦怠感」という言葉が直接記載されていない場合もありますが、これらの神経学的な影響がブルドンの使用に関する公式情報の中で説明されています。

Q:イブプロフェンのような一般的な鎮痛薬と一緒に服用できますか?

ブルドンは非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)に分類されます。公式ガイドラインでは、イブプロフェンを含む他のNSAIDとの併用は通常推奨されていません。これは、出血や潰瘍といった深刻な消化器系の問題が発生するリスクが大幅に高まるためです。

Q:ブルドンは[他の類似薬名]と同じ薬ですか?

ブルドンは有効成分としてジクロフェナクを含んでおり、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)に分類されます。そのため、痛みや炎症を抑えるために広く使用されている他の多くの薬剤と同じ薬理学的クラスに属しています。

Q:なぜ公式文書には[特定の生活習慣]を避けるよう記載されているのですか?

公式ラベルによると、内用液用散剤などの特定の経口剤は、空腹時の服用を意図して作られています。主な理由は、食事と一緒に服用すると、薬剤の全体的な有効性が著しく低下する可能性があるためです。

Q:ブルドンの臨床試験は、多様な人々を対象に行われましたか?

臨床試験の要約では、高齢者(65歳以上)などのさまざまな患者サブグループを対象とした解析が含まれています。研究データによると、若年成人と比較した高齢者における結果の違いについては、現時点では一貫した結論が得られていないことが示されています。

Q:治療を中止した後、ブルドンはどのくらい体内に残りますか?

薬物動態試験によると、血液中におけるブルドンの消失半減期は通常1〜2時間です。一般的に、最後に服用してから約15時間後には薬剤の影響が消失すると考えられています。

Q:服用後、どのくらいで効果が現れますか?

臨床試験のデータでは、治療開始から1週間以内に痛みのスコアの変化が観察されています。ゲルのような局所製剤の場合、公式情報によれば1〜2日以内に顕著な効果が見られることがあります。

Q:ブルドンの最大限の効果が現れるまでの期間はどのくらいですか?

主要な臨床試験では、治療開始から12週目などの特定の時点で、痛みの強さの大幅な減少といった主要な評価項目の測定が行われます。この時期が、最大限の利益を評価する一般的な指標となります。

Q:ブルドンは長期的に服用する薬ですか?

規制上のガイドラインでは、必要最小限の量を、可能な限り短期間使用することとされています。長期使用に伴うリスクが文書化されているため、一般的に無期限の長期服用を目的とした薬剤とはみなされていません。

Q:高齢者が使用しても安全ですか?

公式の安全性文書では、高齢者は深刻な消化器系の副作用が生じるリスクが高いと認識されています。規制ガイドラインでは、この集団での使用は可能な限り短期間に留めるべきであると述べられています。

Q:食欲に影響はありますか?

公式文書に記載されている一般的な副作用には、吐き気、腹痛、消化不良などの消化器症状が含まれます。まれなケースとして、食欲不振(食欲の消失)が深刻な肝障害の前兆として報告されることがあります。

Q:服用中に車の運転や機械の操作をしても大丈夫ですか?

公式の警告では、ブルドンがめまい、立ちくらみ、または視覚障害を引き起こす可能性があるとされています。これらの影響により、運転や複雑な機械の安全な操作能力が損なわれる恐れがあります。製品ラベルでは、服用後の自身の反応に注意を払うよう助言しています。

Q:一般的な治療期間はどのくらいですか?

治療期間は、急性の痛みか慢性の炎症性疾患かによって異なります。慢性疾患の場合は1日複数回に分けて服用されますが、規制上の制約により、常に可能な限り短い期間に留めることが求められます。

Q:異なる用量(強さ)の製品はありますか?

はい、公式ラベルには、ブルドンのさまざまな剤形と用量が記載されています。例えば、経口徐放錠では通常25mg、50mg、75mgが用意されており、ゲル剤や液剤でも異なる濃度が存在します。

Q:不妊(妊孕性)に影響はありますか?

公式の患者向け情報では、ブルドンのような抗炎症薬を高用量または長期間服用すると、女性の排卵に影響を及ぼす可能性があることが指摘されています。この影響により、妊娠しにくくなる可能性があります。

Q:服用開始時に[軽微な副作用]が出るのは普通ですか?

公式文書では、副作用を頻度別に分類しており、「一般的な反応」は100人中1〜10人に現れるものとしています。このグループには、服用開始時によく報告される吐き気頭痛などの消化器症状が含まれます。

Q:服用を忘れた場合はどうすればよいですか?

患者向け説明文書では、飲み忘れに気づいた際、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばすよう助言していることが一般的です。忘れた分を補うために、一度に2回分を服用しないよう指導されています。

Q:ブルドンは肝臓に問題を引き起こすことがありますか?

公式の警告では、治療中に肝酵素値の上昇が起こる可能性があることが示されています。重度の肝障害(肝炎)を含む深刻な副作用が報告されており、異常な検査値が持続または悪化する場合は、服用の中止が推奨されます。

Q:検査結果にどのような影響を与えますか?

規制文書では、ブルドンが肝機能検査の一種である血清アミノトランスフェラーゼ値の上昇を引き起こす可能性について具体的に言及しています。治療期間中は、これらの検査値のモニタリングが公式ガイドラインで推奨されることがあります。

Q:ブルドンは規制薬物(麻薬など)ですか?

ブルドンの有効成分であるジクロフェナクは、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)に分類されます。主要な政府機関や規制当局によって、麻薬や規制薬物としてリストアップされているものではありません

Q:朝と夜、どちらに服用するのが効果的ですか?

経口薬は通常、1日を通して分割して服用されますが、特定の剤形には具体的な推奨事項がある場合があります。例えば、一部の外用剤(皮膚に塗るタイプ)は、一定の吸収と効果を維持するために、1日2回(できれば朝と夜)の使用が明示的に推奨されています。

Q:体重の増減に影響はありますか?

公式の製品情報では、体液貯留(浮腫)や腎機能への潜在的なリスクが副作用として挙げられています。これらの影響により、体内の水分状態が変動し、体重の変化として現れる可能性があります。

Q:ブルドンに対してアレルギー反応が出た場合はどうすればよいですか?

ブルドンは、本剤または他のNSAIDに対して過敏症がある患者への使用は禁忌とされています。アレルギー反応が生じた場合、公式の警告では直ちに服用を中止することを推奨しています。

Q:[疾患に関連する軽微な症状]に効果はありますか?

公式の効能・効果および規制文書によれば、ブルドンは一般に痛み、炎症、および発熱の緩和を目的として承認されています。その使用は、痛みや腫れの信号を送る体内のプロセスを遮断するという中心的な薬理作用に基づいています。

Q:目がかすむことはありますか?

公式の規制文書では、潜在的な副作用として視覚障害霧視(目のかすみ)が挙げられています。このような症状が現れた場合、特に持続的な変化であれば報告するよう助言されています。

Q:ブルドンは服用を止める際、徐々に量を減らす必要がありますか?

ほとんどの標準的な使用において、公式の指示では段階的に服用を中止する必要はないとされています。服用後、約15時間以内に薬剤の効果は自然に消失すると考えられています。

Q:ハーブなどのサプリメントとの相互作用はありますか?

公式の患者向け情報では、ハーブサプリメントを含む他の薬剤を服用している場合は、処方医に伝えるよう一般的な注意喚起がなされています。特定のサプリメントが効果を重複させたり、副作用の可能性を高めたりする場合があるためです。

Q:購入には処方箋が必要ですか?

ブルドンにはさまざまな用量と剤形があります。多くの地域では、特定の経口剤や特殊な剤形は処方箋医薬品(Rx)に分類されますが、低用量のゲル剤などは一般用医薬品(OTC)として販売される場合があります。

Q:糖尿病の人は使用できますか?

公式文書では、糖尿病を含む心血管系のリスク要因がある場合、使用前に慎重な検討が必要な疾患としてリストされています。規制ガイドラインでは、NSAIDクラスに伴うリスクを考慮し、これらの疾患がある場合は最小有効量で使用するよう助言しています。

Q:睡眠障害や不眠を引き起こすことはありますか?

公式文書では、一般的な神経系の副作用が挙げられており、一部の製品情報では傾眠(眠気)やその他の中枢神経系障害に関連する影響が記載されています。通常、服用後の自身の反応を観察することが推奨されます。

Q:有効成分以外の成分リストはありますか?

はい、各製品の公式処方情報(ラベル)には、すべての添加物(賦形剤)のリストを含めることが義務付けられています。この情報は、公式文書の「添加物」などのセクションに記載されています。

Vurdon の保管および廃棄方法

保管上の注意

公式のガイドラインに基づき、ブルドン(ジクロフェナクナトリウム)は30℃以下で保管し、凍結させないようにしてください。製品の品質と安定性を維持するため、薬剤は本来のパッケージおよび外箱に入れたまま保管し、光や湿気にさらされないよう保護する必要があります。また、本剤は常に子供の目につかず、手の届かない場所に保管してください。

取り扱いと安定性

坐剤などの特定の剤形については、製品を分割しないといった慎重な取り扱いが求められます。製品の有効期間は、その含有量や規格によって製造から2年または3年とされています。

廃棄方法

未使用または期限切れのブルドンを廃棄する際は、利用可能であれば薬剤回収プログラムを利用してください。回収プログラムが利用できない場合は、薬剤をコーヒーの出し殻や土などの食べられないものと混ぜ合わせ、密閉容器に入れた上で家庭ごみとして廃棄してください。特別な指示がない限り、ブルドンをトイレや流しに流さないでください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

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