Ulfiram

Ulfiram Tablets USPは、支持的および心理療法的治療が最大の利点に適用されるように、強制飲酒の状態を維持したい特定の慢性アルコール患者の管理を支援します。.

Ulfiram Tablets USPはアルコール依存症の治療法ではありません。. 適切な動機と支持療法なしで単独で使用した場合、それが慢性アルコールの飲酒パターンに実質的な影響を与える可能性は低いです。.

ジスルフィラムは、支持的および心理療法的治療が最大の利点に適用されるように、強制飲酒の状態を維持したい特定の慢性アルコール患者の管理に役立ちます。.

ジスルフィラムはアルコール依存症の治療法ではありません。. 適切な動機と支持療法なしで単独で使用した場合、それが慢性アルコールの飲酒パターンに実質的な影響を与える可能性は低いです。.

患者が少なくとも12時間アルコールを控えるまで、ウルフィラム錠を投与しないでください。.

最初の投与スケジュール。

治療の第1段階では、1〜2週間、1日最大500 mgを単回投与します。. 通常、朝に服用しますが、鎮静効果のある患者が引退すると、ウルフィラム錠を服用することがあります。. あるいは、鎮静効果を最小限に抑える、または排除するために、投与量を下方調整することもできます。.

メンテナンスレジメン。

平均維持量は1日250 mg(範囲、125〜500 mg)で、1日500 mgを超えてはなりません。.

注:。 時々、患者は、Ulfiramタブレットの適切な維持量にあるように見えますが、症状がなくても、無罪でアルコール飲料を飲むことができると報告しています。. 反対にすべての外見、そのような患者は実際にそれらを服用せずに何らかの方法で彼らの錠剤を処分していると推定されなければなりません。. そのような患者が毎日のウルフィラム錠(できれば粉砕し、液体とよく混合する)を確実に服用していることが観察されるまで、ウルフィラム錠が効果がないとは言えません。.

治療期間。

患者が社会的に完全に回復し、永続的な自己制御の基礎が確立されるまで、ウルフィラム錠の毎日の中断のない投与を継続する必要があります。. 個々の患者によっては、維持療法が数か月または数年も必要になる場合があります。.

アルコールによる試用。

Ulfiramタブレットの初期の経験では、各患者が少なくとも1つの監視されたアルコール薬物反応を持つことが望ましいと考えられていました。. 最近では、テスト反応はほとんど放棄されています。. さらに、そのような試験反応は、50歳以上の患者に投与してはなりません。. ほとんどの場合、反応の明確で詳細で説得力のある説明で十分だと感じられます。.

ただし、テスト反応が必要と思われる場合は、推奨される手順は次のとおりです。

1日500 mgの最初の1〜2週間の治療後、100 mL(½オンス)の100プルーフウイスキーまたは同等の飲み物をゆっくりと飲みます。. アルコール飲料のこのテスト用量は1回だけ繰り返すことができるため、総用量は30 mL(1オンス)のウイスキーを超えません。. 反応が発生したら、これ以上アルコールを摂取しないでください。. このような検査は、患者が入院している場合、または酸素を含む同等の監督および施設が利用可能な場合にのみ実行する必要があります。.

ウルフィラム錠の管理-アルコール反応。

重度の反応では、過剰なテスト用量が原因であるか、患者の監視されていないアルコールの摂取が原因であるかに関係なく、血圧を回復し、ショックを治療するための支援策を講じる必要があります。. その他の推奨事項には、酸素、カルボゲン(95%酸素、5%二酸化炭素)、ビタミンCを静脈内大量に投与(1 g)、硫酸エフェドリンなどがあります。. アンチヒスタミンも静脈内投与されています。. 低カリウム血症が報告されているため、特にジギタリスの患者では、カリウムレベルを監視する必要があります。.

ジスルフィラムは、患者が少なくとも12時間アルコールを控えるまで投与しないでください。.

最初の投与スケジュール。

治療の第1段階では、1〜2週間、1日最大500 mgを単回投与します。. 通常、朝に服用しますが、鎮静効果を経験した患者は、引退時にジスルフィラムを服用することがあります。. あるいは、鎮静効果を最小限に抑える、または排除するために、投与量を下方調整することもできます。.

メンテナンスレジメン。

平均維持量は1日250 mg(範囲、125〜500 mg)で、1日500 mgを超えてはなりません。.

注:。 時々、患者はジスルフィラムの適切な維持量にあるように見えますが、彼らは無罪で症状なしにアルコール飲料を飲むことができると報告します。. 反対にすべての外見、そのような患者は実際にそれらを服用せずに何らかの方法で彼らの錠剤を処分していると推定されなければなりません。. そのような患者が毎日のジスルフィラム錠を確実に服用していることが観察されるまで(できれば粉砕し、液体とよく混合する)、ジスルフィラムが効果がないとは言えません。.

治療期間。

ジスルフィラムの毎日の中断のない投与は、患者が社会的に完全に回復し、永続的な自己制御の基礎が確立されるまで継続する必要があります。. 個々の患者によっては、維持療法が数か月または数年も必要になる場合があります。.

アルコールによる試用。

ジスルフィラムでの初期の経験の間、各患者が少なくとも1つの監視されたアルコール薬物反応を持つことが望ましいと考えられていました。. 最近では、テスト反応はほとんど放棄されています。. さらに、そのような試験反応は、50歳以上の患者に投与してはなりません。. ほとんどの場合、反応の明確で詳細で説得力のある説明で十分だと感じられます。.

ただし、テスト反応が必要と思われる場合は、推奨される手順は次のとおりです。

1日500 mgの最初の1〜2週間の治療後、100 mL(½オンス)の100プルーフウイスキーまたは同等の飲み物をゆっくりと飲みます。. アルコール飲料のこのテスト用量は1回だけ繰り返すことができるため、総用量は30 mL(1オンス)のウイスキーを超えません。. 反応が発生したら、これ以上アルコールを摂取しないでください。. このような検査は、患者が入院している場合、または酸素を含む同等の監督および施設が利用可能な場合にのみ実行する必要があります。.

ジスルフィラム-アルコール反応の管理。

重度の反応では、過剰なテスト用量が原因であるか、患者の監視されていないアルコールの摂取が原因であるかに関係なく、血圧を回復し、ショックを治療するための支援策を講じる必要があります。. その他の推奨事項には、酸素、カルボゲン(95%酸素、5%二酸化炭素)、ビタミンCを静脈内大量に投与(1 g)、硫酸エフェドリンなどがあります。. アンチヒスタミンも静脈内投与されています。. 低カリウム血症が報告されているため、特にジギタリスの患者では、カリウムレベルを監視する必要があります。.

メトロニダゾール、パラアルデヒド、アルコール、またはアルコール含有製剤を受けている、または最近投与された患者。.、咳止めシロップ、強壮剤などは、ウルフィラムを与えられるべきではありません。.

ウルフィラムは、重度の心筋疾患または冠動脈閉塞、精神病、およびウルフィラムまたは農薬やゴムの加硫に使用される他のチウラム誘導体に対する過敏症の存在下では禁 ⁇ です。.

メトロニダゾール、パラアルデヒド、アルコール、またはアルコール含有製剤を受けている、または最近投与された患者。.、咳止めシロップ、強壮剤などはジスルフィラムを与えないでください。.

ジスルフィラムは、重度の心筋疾患または冠動脈閉塞、精神病、およびジスルフィラムまたは農薬やゴムの加硫に使用される他のチウラム誘導体に対する過敏症の存在下では禁 ⁇ です。.

警告。

ウルフィラムは、アルコール中毒の状態にあるとき、または完全な知識がないときに、患者に投与してはなりません。.

医師はそれに応じて親戚に指示する必要があります。.

患者はウルフィラムアルコール反応について完全に知らされなければなりません。. 彼は薬を服用している間、密かに飲むことに対して強く警告されなければならず、彼は起こり得る結果を十分に認識していなければなりません。. 彼は偽装された形のアルコールを避けるように警告されるべきです、すなわち.、ソース、酢、咳の混合物、さらにはアフターシェーブローションや背中の摩 ⁇ 。. また、ウルフィラムを摂取してから最大14日後にアルコールで反応が起こることもあります。.

ウルフィラムアルコール反応。

ウルフィラムとアルコールは、少量でも、紅潮、頭と首のズキズキ、ズキズキする頭痛、呼吸困難、吐き気、大量の ⁇ 吐、発汗、喉の渇き、胸の痛み、動 ⁇ 、呼吸困難、過換気、頻脈、低血圧、失神、著しい不安、脱力感、めまい、かすみ目、混乱。. 重度の反応では、呼吸抑制、心血管虚脱、不整脈、心筋 ⁇ 塞、急性うっ血性心不全、無意識、けいれん、および死が考えられます。.

反応の強度は個人によって異なりますが、一般的に摂取されるウルフィラムとアルコールの量に比例します。. 血中アルコール濃度が100 mLあたり5〜10 mgにまで増加すると、敏感な個人で軽度の反応が発生する可能性があります。症状は100 mLあたり50 mgで完全に発現します。, 無意識は通常、血中アルコール濃度が125〜150 mgに達すると発生します。.

反応の持続時間は、30〜60分、重症の場合は数時間、または血中にアルコールが含まれている限りさまざまです。.

付随する条件。

偶発的なウルフィラムアルコール反応の可能性があるため、糖尿病、甲状腺機能低下症、てんかん、脳損傷、慢性および急性腎炎、肝硬変または不全のいずれかの状態の患者では、ウルフィラムを細心の注意を払って使用する必要があります。.

注意。

ゴム接触皮膚炎の病歴のある患者は、ウルフィラム投与前にチウラム誘導体に対する過敏症を評価する必要があります(参照)。 禁 ⁇ 。).

アルコール依存症は、麻薬や鎮静剤への依存を伴うか、その後に続くことがあります。. バルビツール酸塩とウルフィラムは、有害な影響なしに同時に投与されています。新しい虐待を開始する可能性を検討する必要があります。.

移植または死亡につながる肝不全を含む肝毒性が報告されています。. ウルフィラム療法に関連する重度で時には致命的な肝炎は、何ヶ月もの治療の後でも発症する可能性があります。. 肝毒性は、肝機能異常の既往歴のある患者またはない患者で発生しています。. 患者は、疲労、脱力感、 ⁇ 怠感、食欲不振、吐き気、 ⁇ 吐、黄 ⁇ 、または暗い尿などの肝炎の初期症状を直ちに医師に通知するようにアドバイスされるべきです。.

ベースラインとフォローアップ肝機能検査(10〜14日)は、ウルフィラム療法で発生する可能性のある肝機能障害を検出するために推奨されます。. さらに、肝機能検査を含む完全な血球数と血清化学を監視する必要があります。.

ウルフィラム錠を服用している患者は、二臭化エチレンまたはその蒸気にさらされるべきではありません。. この予防策は、現在進行中の動物研究の予備結果に基づいており、吸入された二臭化エチレンと摂取されたウルフィラムとの間の有毒な相互作用が、腫瘍の発生率とラットの死亡率を高めることを示唆しています。. ただし、この発見と人間の相関関係は実証されていません。.

妊娠中の使用。

妊娠中のこの薬の安全な使用は確立されていません。. したがって、ウルフィラムは、医師の判断において、考えられる利益が考えられるリスクを上回る場合にのみ、妊娠中に使用されるべきです。.

小児用。

小児患者の安全性と有効性は確立されていません。.

授乳中の母親。

この薬が母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. 多くの薬物は非常に排 ⁇ されているので、ウルフィラムは授乳中の母親に与えられるべきではありません。.

老人用。

ウルフィラムの対照臨床試験に65歳以上の被験者が含まれ、若い被験者からの反応の違いを定義するかどうかは決定されていません。. 他の報告された臨床経験は、高齢者と若い患者の間の反応の違いを特定していません。. 一般に、高齢患者の用量選択は慎重に行う必要があります。通常、投与範囲の低い端から始まり、肝機能、腎機能、または心臓機能の低下、および付随する疾患やその他の薬物療法の頻度が高くなります。.

警告。

ジスルフィラムは、アルコール中毒の状態にあるとき、または完全な知識がないときに、患者に投与してはなりません。.

医師はそれに応じて親戚に指示する必要があります。.

患者はジスルフィラムアルコール反応について完全に知らされなければなりません。. 彼は薬を服用している間、密かに飲むことに対して強く警告されなければならず、彼は起こり得る結果を十分に認識していなければなりません。. 彼は偽装された形のアルコールを避けるように警告されるべきです、すなわち.、ソース、酢、咳の混合物、さらにはアフターシェーブローションや背中の摩 ⁇ 。. また、ジスルフィラムを摂取してから最大14日後にアルコールで反応が起こることもあります。.

ジスルフィラム-アルコール反応。

ジスルフィラムとアルコールは、少量でも、紅潮、頭と首のズキズキ、ズキズキする頭痛、呼吸困難、吐き気、大量の ⁇ 吐、発汗、喉の渇き、胸の痛み、動 ⁇ 、呼吸困難、過換気、頻脈、低血圧、失神、著しい不安、脱力感、めまい、かすみ目、混乱。. 重度の反応では、呼吸抑制、心血管虚脱、不整脈、心筋 ⁇ 塞、急性うっ血性心不全、無意識、けいれん、および死が考えられます。.

反応の強度は個人によって異なりますが、一般的に摂取されるジスルフィラムとアルコールの量に比例します。. 血中アルコール濃度が100 mLあたり5〜10 mgにまで増加すると、敏感な個人で軽度の反応が発生する可能性があります。症状は100 mLあたり50 mgで完全に発現します。, 無意識は通常、血中アルコール濃度が125〜150 mgに達すると発生します。.

反応の持続時間は、30〜60分、重症の場合は数時間、または血中にアルコールが含まれている限りさまざまです。.

付随する条件。

偶発的なジスルフィラムアルコール反応の可能性があるため、次のいずれかの状態の患者では、ジスルフィラムを細心の注意を払って使用する必要があります:糖尿病、甲状腺機能低下症、てんかん、脳損傷、慢性および急性腎炎、肝硬変または不全。.

注意。

ゴム接触皮膚炎の病歴のある患者は、ジスルフィラム投与前にチウラム誘導体に対する過敏症を評価する必要があります(参照)。 禁 ⁇ 。).

アルコール依存症は、麻薬や鎮静剤への依存を伴うか、その後に続くことがあります。. バルビツール酸塩とジスルフィラムは、有害な影響なしに同時に投与されています。新しい虐待を開始する可能性を検討する必要があります。.

移植または死亡につながる肝不全を含む肝毒性が報告されています。. ジスルフィラム療法に関連する重度で時には致命的な肝炎は、何ヶ月もの治療の後でも発症する可能性があります。. 肝毒性は、肝機能異常の既往歴のある患者またはない患者で発生しています。. 患者は、疲労、脱力感、 ⁇ 怠感、食欲不振、吐き気、 ⁇ 吐、黄 ⁇ 、または暗い尿などの肝炎の初期症状を直ちに医師に通知するようにアドバイスされるべきです。.

ベースラインとフォローアップ肝機能検査(10〜14日)は、ジスルフィラム療法につながる可能性のある肝機能障害を検出するために推奨されます。. さらに、肝機能検査を含む完全な血球数と血清化学を監視する必要があります。.

ジスルフィラム錠を服用している患者は、二臭化エチレンまたはその蒸気にさらされるべきではありません。. この予防策は、現在進行中の動物研究の予備結果に基づいており、吸入された二臭化エチレンと摂取されたジスルフィラムとの間の有毒な相互作用が、腫瘍の発生率とラットの死亡率を高めることを示唆しています。. ただし、この発見と人間の相関関係は実証されていません。.

妊娠中の使用。

妊娠中のこの薬の安全な使用は確立されていません。. したがって、ジスルフィラムは、医師の判断において、考えられる利益が考えられるリスクを上回る場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。.

小児用。

小児患者の安全性と有効性は確立されていません。.

授乳中の母親。

この薬が母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. 多くの薬物は非常に排 ⁇ されるため、授乳中の母親にジスルフィラムを与えるべきではありません。.

老人用。

ジスルフィラムの対照臨床試験に65歳以上の被験者が含まれ、若い被験者からの反応の違いを定義するかどうかは決定されていません。. 他の報告された臨床経験は、高齢者と若い患者の間の反応の違いを特定していません。. 一般に、高齢患者の用量選択は慎重に行う必要があります。通常、投与範囲の低い端から始まり、肝機能、腎機能、または心臓機能の低下、および付随する疾患やその他の薬物療法の頻度が高くなります。.

見る。 禁 ⁇ 。, 警告。、および。 注意。.

ウルフィラムの投与後の光学神経炎、末 ⁇ 神経炎、神経炎、および末 ⁇ 神経症は、オキュア可能性があります。.

ウルフィラムの投与により、胆 ⁇ うっ滞性肝炎と劇症性肝炎の両方を含む肝炎の複数の症例、ならびに移植または死亡をもたらす肝不全が報告されています。.

時折の皮膚の発疹は、原則として、抗ヒスタミン薬の併用投与によって容易に制御されます。.

少数の患者では、治療の最初の2週間に、一過性の軽度の眠気、疲労感、インポテンス、頭痛、にきび形の発疹、アレルギー性皮膚炎、または金属またはニンニクのような後味が発生することがあります。. これらの苦情は通常、治療の継続または投与量の減少により自然に消えます。.

精神病反応は、ほとんどの場合、高用量、複合毒性(メトロニダゾールまたはイソニアジドによる)、またはアルコールの離脱によってストレスを受けた患者の基礎精神病のマスク解除に起因することが指摘されています。.

(見る。 禁 ⁇ 。, 警告。、および。 注意。.)

光学神経炎、末 ⁇ 神経炎、神経炎、および末 ⁇ 神経症は、ジスルフィラムの投与後のオキュアかもしれません。

ジスルフィラムの投与により、胆 ⁇ うっ滞性肝炎と劇症性肝炎の両方を含む肝炎の複数の症例、ならびに移植または死亡をもたらす肝不全が報告されています。.

時折の皮膚の発疹は、原則として、抗ヒスタミン薬の併用投与によって容易に制御されます。.

少数の患者では、治療の最初の2週間に、一過性の軽度の眠気、疲労感、インポテンス、頭痛、にきび形の発疹、アレルギー性皮膚炎、または金属またはニンニクのような後味が発生することがあります。. これらの苦情は通常、治療の継続または投与量の減少により自然に消えます。.

精神病反応は、ほとんどの場合、高用量、複合毒性(メトロニダゾールまたはイソニアジドによる)、またはアルコールの離脱によってストレスを受けた患者の基礎精神病のマスク解除に起因することが指摘されています。.

ウルフィラムによる過剰摂取の治療に関する具体的な情報はありません。. 医師は地元の毒物管理センターに連絡することをお勧めします。.

ジスルフィラムによる過剰摂取の治療に関する具体的な情報はありません。. 医師は地元の毒物管理センターに連絡することをお勧めします。.