Antabus

アンタブーゼ

ジスルフィラム錠USP

250ミリグラム -ホワイト,ラウンド,無着色タブレット,Debossed:OP706

のボトル NDC 54868-10 5034-2
ボトル30 NDC 54868-5034-1
ボトル100 NDC 54868-5034-0

定義されているように堅い、耐光性の容器で分配して下さい USPでは、子供抵抗性閉鎖（必要に応じて）。

20°25°C(68°77°F)で保管してください。

の手の届かないところにこれとすべての薬を保つ 子供たち。

株式会社エム-エム-エム PLIVA Krakow Pharmaceutical Company S.A.によって、クラクフ, ポーランドのDuramed Pharmaceuticals,Inc.、バール-ファーマシーズの子会社, L.L.C.、ポモナ、ニューヨーク10970。 改訂：2012年

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Disulfiramは選ばれるの管理の援助です そう強制飲酒の状態にとどまりたい慢性アルコール患者 その支持的および精神療法的治療は、最良の利点に適用され得る。

ジスルフィラムはアルコール依存症の治療法ではありません。 単独で使用された場合, 適切な動機づけと支持療法がなければ、それはそうではありません 慢性アルコール性の飲酒パターンに実質的な影響を与える。

Disulfiramは患者まで決して管理されるべきではないです 少なくとも12時間アルコールを控えています。

初期投与計画

治療の第一段階では、最大500mg 毎日一から二週間のための単一の線量で与えられます。 で撮影されたものの、通常は 朝、ジスルフィラムはaを経験する患者によって引退で取られるかもしれません 鎮静効果。 あるいは、鎮静効果を最小限に抑えるか、または排除するために, 投与量は下方に調整することができる。

メンテナンス療法

平均維持用量は毎日250mgである（範囲、125 500mgまで）、それは毎日500mgを超えてはならない。

メモ: 時折患者は、一見しながら ジスルフィラムの適切な維持用量は、彼らが飲むことができることを報告する 免責のないアルコール飲料と症状のないアルコール飲料。 すべての出演 逆に、そのような患者は彼らの処分であると推定されなければならない 実際にそれらを取ることなく、何らかの方法で錠剤。 そのような患者が持つまで 確実に彼らの毎日のジスルフィラム錠剤を服用して観察されて（好ましくは 液体と押しつぶされ、よく混合されて）、disulfiramがあることを結論することができません 効果がない。

治療期間

ジスルフィラムの毎日の、途切れない管理 患者が社会的に完全に回復するまで継続されなければならず、そのための基礎 恒久的な自己制御が確立される。 個々の患者によって, 維持療法は月また更に年に要求されるかもしれません。

アルコールとの試み

Disulfiramとの早い経験の間に、それは考えられました これは患者において少なくとも一つの監督のアルコール-薬物 リアクション。 より最近では、試験反応は大部分が放棄されている。 さらに, そのようなテスト反作用は50年にわたる患者にの管理されるべきではないです 年齢。 反応の明確で詳細かつ説得力のある説明があると感じられます ほとんどの場合、十分です。

但し、テスト反作用が必要と認められるところで、 推奨される手順は次のとおりです:

500mgで最初の一から二週間の治療の後 毎日、15mL（½オンス）の100proof whiskey、または同等の飲み物を服用します ゆっくり 酒精飲料のこのテスト線量はように一度だけ繰り返されるかもしれません 総用量はウイスキーの30mL（1オンス）を超えない。 かつての反応 の開発、アルコールは使用されます。 このような試験を実施すべき 患者が入院している場合、または同等の監督および 酸素を含む設備があります。

ジスルフィラム-アルコール反応の管理

厳しい反応かどうかによる過度の試験 アルコールの患者の監督されていない摂取、支える手段による線量または 血圧を回復させ、ショックを治療するには、制定する必要があります。 その他の推奨事項 含まれるもの：酸素、カルボゲン（酸素95％および二酸化炭素5％）、静脈内ビタミンC 大量投与（1g）および硫酸エフェドリン。 抗ヒスタミン薬はまたありました 静脈内で使用される。 カリウムのレベルは特に監視されるべきです ジギタリスの患者は、低カリウム血症が報告されているので。

受けている、または最近受けている患者 メトロニダゾール、パラアルデヒド、アルコール、またはアルコール含有製剤、例えば, 咳シロップ、強壮剤などは、ジスルフィラムを与えるべきではありません。

ジスルフィラムは、重度の存在下では禁忌である 心筋の病気か冠状閉塞、精神病およびhypersensitivityへの 殺虫剤およびゴムで使用される他のthiuramの派生物へのdisulfiramまたは 加硫。

警告

Disulfiramは患者に決して時管理されるべきではないです 彼はアルコール中毒の状態にある、または彼の完全な知識がない。

の医師を指導すべき親族ます。

患者は十分にの知らせられなければなりません ジスルフィラム-アルコール反応。 彼は強くに対して警告する必要があります こっそり薬を服用しながら飲酒、そして彼は十分に認識している必要があります 考えられる結果。 彼は警告し避けるアルコールの偽装形態, すなわち、ソース、酢、咳の混合物、そしてaftershaveのローションのすなわち 背中が擦れる。 彼はもう反応が発生する可能性がありアルコールまで ジスルフィラムを摂取してから14日後。

ジスルフィラム-アルコール反応

ジスルフィラムプラスアルコール、少量でも、生成 フラッシング,頭と首のズキズキ,ズキズキ頭痛,呼吸 難しさ、吐き気、多量の嘔吐、発汗、喉の渇き、胸の痛み, 動悸、呼吸困難、過換気、頻脈、低血圧、失神, マークされた不安、弱さ、眩暈、汚された視野および混乱。 厳しいです 反応は呼吸抑制、心血管崩壊があるかもしれません, 不整脈、心筋梗塞、急性うっ血性心不全, 無意識、痙攣、そして死。

反応の強度は、それぞれによって変化する 個々は、しかし一般にジスルフィラムの量に比例しています アルコール摂取。 穏やかな反作用は敏感な個人に時起こるかもしれません 血中アルコール濃度は、5-10mLあたり100mgまで増加する。 症状は50mLあたり100mgで完全に発症し、通常は無意識です 血中アルコールレベルが125-150mgに達すると結果が得られます。

反応の持続時間は30から60まで変化する より深刻なケースでは数時間に分、または限りがあるように 血液中のアルコール。

付随的条件

偶然の可能性のために ジスルフィラム-アルコール反応、ジスルフィラムは細心の注意を払って使用する必要があります 以下のいずれかの状態の患者：真性糖尿病, 甲状腺機能低下症、てんかん、脳損傷、慢性および急性腎炎、肝臓 肝硬変または不全。

注意事項

ゴム製接触皮膚炎の歴史の患者 前にチウラム誘導体に対する過敏症を評価する必要があります ジスルフィラムを受け取る（参照 禁忌).

アルコール依存症に伴うか、依存が続くことがあります 麻薬または鎮静剤。 バルビツール酸とジスルフィラムが投与されている 同時に厄介な効果なしで、新しいの始める可能性 虐待を考慮する必要があります。

肝不全を含む肝毒性により生じる 移植または死亡が報告されている。 厳しく、時には致命的な ジスルフィラム療法に関連する肝炎は、何ヶ月も後に発症することがあります 治療の。 肝臓の毒性は前の有無にかかわらず患者で起こりました 異常なレバー機能の歴史。 患者はすぐにに助言されるべきです このような疲労などの肝炎の初期症状の医師に通知します, 衰弱、倦怠感、食欲不振、吐き気、嘔吐、黄疸、または暗い尿。

ベースラインおよびフォローアップ肝機能検査（10-14日) disulfiramと起因するかもしれない肝臓の機能障害を検出するために提案されます セラピー さらに、下記のものを含んでいる完全な血球数および血清の化学 肝機能検査は、監視されるべきである。

ジスルフィラム錠を服用している患者は、暴露すべきではない 二臭化エチレンまたはその蒸気に。 この予防措置は予備的なものに基づいています 毒性相互作用を示唆する現在進行中の動物研究の結果 aに終って吸い込まれたエチレンのdibromideおよび摂取されたdisulfiram間 ラットにおける腫瘍の発生率および死亡率が高い。 この間の相関 発見と人間は、しかし、実証されていません。

妊娠の使用法

妊娠中のこの薬の安全な使用はされていません 設立されました。 したがって、ジスルフィラムは、妊娠中にのみ使用する必要があります, 医師の判断では、可能性の高い利益が可能なものを上回ります リスク。

小児用

小児科の患者の安全そして有効性は持っていません 設立されました。

授乳中の母親

この薬がヒトに排泄されるかどうかは知られていません ミルク 多くの薬剤がそう排泄されるので、disulfiramはに与えられるべきではないです 授乳中の母親。

老人の使用

決定されていないかどうかを制御 ジスルフィラムの臨床試験には、65歳の被験者の十分な数が含まれていました そして、若い被験者からの応答の違いを定義するためにオーバー。 その他の報告 臨床経験は間の応答の相違を識別しませんでした 年配者およびより若い患者。 一般に、高齢患者のための用量選択 通常投薬の範囲の低価格から始まって用心深いべきです, 減らされた肝臓の、腎臓または心機能のより大きい頻度の反映, そして付随の病気か他の薬物療法の。

副作用

（参照 禁忌, 警告、および 注意事項.)

視神経炎、末梢神経炎、多発性神経炎、および 末梢神経障害は、ジスルフィラムの投与後に発生することがあります。

胆汁うっ滞性の両方を含む肝炎の多数のケース、 そして劇症肝炎、また肝不全に終って ジスルフィラムの投与により移植または死亡が報告されている。

時折の皮膚発疹は、原則として、容易にある 抗ヒスタミン薬の併用投与によって制御される。

少数の患者では、一時的な軽度 眠気、疲労感、インポテンツ、頭痛、ニキビ、アレルギー 皮膚炎、または金属またはニンニクのような後味はの間に経験されるかもしれません 治療の最初の二週間。 これらの苦情は通常消える 自発的に治療の継続、または投与量の減少を伴う。

精神病反応が認められており、ほとんどの場合に起因する 高用量、複合毒性（メトロニダゾールまたはイソニアジドと）、または 離脱によってストレスを受けた患者における根底にある精神病のマスク解除に アルコールの。

薬物相互作用

ジスルフィラムは、特定の速度を減少させるように見える 従って薬剤は新陳代謝し、血レベルを増加するかもしれませんおよび 同時に与えられた薬物の臨床毒性の可能性。

DISULFIRAMはそれらの患者で注意して使用されるべきです フェニトインおよびその同族体を受け取ります,これらの併用投与以来 二つの薬物は、フェニトイン中毒につながる可能性があります。 ジスルフィラムを投与する前に フェニトイン療法の患者に、ベースラインフェニトインの血清のレベルはあるべきです 得られる。 ジスルフィラム療法の開始に続いて、血清のレベルの フェニトインは、増加または増加の証拠のために異なる日に決定されるべきである レベルの継続的な上昇のために。 高められたPHENYTOINのレベルは扱われるべきです 適切な適量の調節を使って。

経口の投与量を調整する必要があるかもしれません ジスルフィラムを開始または停止する際の抗凝固剤、ジスルフィラムが可能性があるため プロトロンビンの時間を延長して下さい。

Disulfiramが与えられる場合のisoniazidを取っている患者はべきです 非定常歩行または精神の著しい変化の出現について観察される そのような兆候が現れた場合、ジスルフィラムを中止する必要があります。

ラットでは、ジスルフィラムと亜硝酸塩の同時摂取 78週間の食事では、腫瘍を引き起こすことが報告されており、それはされています disulfiramがaを形作るためにラットの胃の亜硝酸塩と反応するかもしれないことを提案した 腫瘍形成性であるニトロソアミン。 ラットの食事療法の単独でDisulfiramはしませんでした そのような腫瘍につながる。 ヒトに対するこの発見の関連性はで知られていません 今回は

（参照 禁忌, 警告、および 注意事項.)

視神経炎、末梢神経炎、多発性神経炎、および 末梢神経障害は、ジスルフィラムの投与後に発生することがあります。

胆汁うっ滞性の両方を含む肝炎の多数のケース、 そして劇症肝炎、また肝不全に終って ジスルフィラムの投与により移植または死亡が報告されている。

時折の皮膚発疹は、原則として、容易にある 抗ヒスタミン薬の併用投与によって制御される。

少数の患者では、一時的な軽度 眠気、疲労感、インポテンツ、頭痛、ニキビ、アレルギー 皮膚炎、または金属またはニンニクのような後味はの間に経験されるかもしれません 治療の最初の二週間。 これらの苦情は通常消える 自発的に治療の継続、または投与量の減少を伴う。

精神病反応が認められており、ほとんどの場合に起因する 高用量、複合毒性（メトロニダゾールまたはイソニアジドと）、または 離脱によってストレスを受けた患者における根底にある精神病のマスク解除に アルコールの。

特定の情報はの処置で利用できません ジスルフィラムによる過剰投与。 医者が接触することが推薦されます 地元の毒物管理センター。

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2012

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