Disulfiram

アンタバスは、統合された禁煙プログラムの一環として、アルコール依存症(慢性アルコール依存症)の治療に適応されます。.

治療は患者の自発的な協力を得て行われるように、患者は十分に動機付けられなければなりません。. アルコール消費の停止を素因とする社会的および家族的サポートを持つことが重要です。.

ジスルフィラム(アンタバスの有効成分)は、慢性アルコール依存症の治療に助けを必要とする患者のアルコール消費の抑止力として機能します。.

アルコール摂取後、体内にアセトアルデヒドが生じ、それが変化し続けます。. ジスルフィラムは、アセトアルデヒド(アルデヒドデヒドロゲナーゼ)を分解する酵素をブロックし、血中にアセトアルデヒドが蓄積します。. アセトアルデヒドの血中濃度の増加は、ジスルフィラムで治療された患者のアルコール摂取後に現れる反応に寄与します。一連の不快な身体的影響からなる。. この反応は、アンタバス効果とも呼ばれます。.

医師の指示に従って、アンタバス投与の指示に従ってください。. 疑わしい場合は、もう一度医師に相談してください。.

アンタバスは少量の水で経口投与されます。. アンタバスは上昇時に服用することが望ましいですが、鎮静効果のある患者では就寝時に服用できます。.

投与量は、それぞれの場合に応じて設定されます。. あるいは、鎮静効果を最小限に抑えるために、開始用量を減らすことができます。.

アンタバスの最初の服用前に、少なくとも24時間アルコールを飲まないことが重要です。.

医師の投与のみ。. アンタバスによる初期治療は、専門の病院または診療所で行われることをお勧めします。.

大人。

• 初期パターン。

治療の第1フェーズでは、1日あたり1〜2錠(250〜500 mg)を1〜2週間1回投与します。. 初期用量は、毎日500 mg(2錠)のジスルフィラムを超えてはなりません。.

ジスルフィラムによる初期治療は、専門の病院または診療所で推奨されています。.

• メンテナンスパターン。

維持量は1日250mg(1錠)です。. いずれの場合も、1日あたり500 mg(2錠)を超えてはなりません。.

治療期間。

アンタバスの毎日の中断のない投与は、患者が完全に社会的に再統合され、永続的な自己管理の基盤が確立されるまで継続されるべきです。. 各患者に応じて、数か月または数年の維持療法が必要になる場合があります。.

高齢患者。

成人と同じ用量。. 用量調整は必要ありません。.

子供で使用します。

利用可能なデータがないので、子供のアンタバスに使用するための推奨事項はありません。.

あなたが必要以上にアンタバスを取るなら。

高用量のジスルフィラム(最大6 g /日)は、ヒトでの毒性が低い。. 過剰摂取の症状には、 ⁇ 吐、頭痛、無関心、運動失調(運動制御の喪失)、過敏症、幻覚、精神病、意識喪失、発作などがあります。.

死は呼吸不全から現れ、その前に上昇する麻痺とさまざまな臓器(肝臓、 ⁇ 臓、腎臓、中枢神経系、副腎、心臓)への損傷が続きます。.

偶発的な過剰摂取または摂取の場合は、直ちに医師または薬剤師に相談するか、または毒性情報サービス(電話915 620 420)に電話して、薬と摂取量を示してください。.

アンタバスを忘れた場合。

忘れられた線量を補うために二重線量を服用しないでください。.

服用を忘れて12時間以上経過している場合は、別の服用をしないでください。.

最後の投与から12時間が経過したかどうか覚えていない場合は、別の投与量を服用しないでください。.

これらの場合、あなたが行っているように(あなたがそれを取るべき時に)服用してください。.

アンタバスの服用をやめた場合。

症状の改善に気づいても、治療を中止しないでください。. 医師が治療期間を教えてくれます。.

この製品の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師にお尋ねください。.

すべての薬と同様に、アンタバスは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを手に入れるわけではありません。.

これらの兆候のいずれかを発症した場合は、アンタバスの服用を中止し、すぐに医師に相談してください。

• 皮膚の黄変(黄 ⁇ )。. これらは肝臓(肝臓)の問題の兆候です。.
• 精神障害。
• 失明。
• 心電図の変化を伴う頻脈。

アンタバスによる治療中に以下の副作用が発生する可能性があります。

一般的な副作用(10人に1人の患者に影響を与える可能性があります):。

• 精神障害(うつ病、 ⁇ 病)。
• 眠気、頭痛、。
• 腕と脚の痛みとチクチクする、筋力低下や筋コントロールの困難などの筋肉の問題、食物の消化や ⁇ 下の問題、めまいや失神、勃起の問題などの性的問題、排尿衝動を検出できない(末 ⁇ 神経炎(1 ))。
• 1時間または数時間の間に片方の目の視力喪失、 ⁇ 孔が明るい光に反応する方法の変化、色覚の喪失、目を動かすときの痛み(視神経炎)。
• 下肢のうずき、痛み、感度の低下、筋肉の痛み、筋 ⁇ 縮(多発神経炎)。.
• 吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 。
• 肝機能不全を決定する検査の異常(トランスアミナーゼとビリルビンの増加)。
• しびれ、疲労感、全身 ⁇ 怠感、口臭(口臭)、腹痛、味覚喪失、金属またはニンニクの風味。

珍しい副作用(100人に1人の患者に影響を与える可能性があります):。

• 疲労、ジストニック反応(筋肉の不随意収縮)。.
• かゆみを伴う皮膚、皮膚の発赤または炎症、皮膚過敏症、限局性皮膚炎症、皮膚の発疹、あらゆる種類の怪我:発赤、発疹、丘疹(穀物と同様)、小胞および水 ⁇ (アレルギー性皮膚炎(皮膚病変)(2)) 。

まれな副作用(1,000人に1人の患者に影響を与える可能性があります):。

• ビジョンの変化。
• 皮膚の黄変(黄 ⁇ )。
• 性欲の低下(性的欲求)。

非常にまれな副作用(10,000人に1人の患者に影響を与える可能性があります):。

• 妄想症、統合失調症、気分変化などの精神病エピソード(精神障害)。
• 発作、混乱。
• 肝不全、肝 ⁇ 睡、および死に至る可能性のある肝炎(炎症性肝疾患)、(肝臓病変)肝毒性、肝細胞損傷、劇症肝炎、および(肝臓の細胞死)肝壊死。

未知の頻度の悪影響(利用可能なデータから推定することはできません):。

• 視力障害または視力低下を特徴とする乳頭浮腫(視神経乳頭腫の腫れ)。
• にきびのような皮膚の発疹。. 光毒性の症例が説明されています。
• 勃起不全(勃起の変化)。
• 先天性奇形(胎児の機能不全)。
• コレステロール上昇。
• 高血圧(高血圧)。

(1)ジスルフィラム500 mg /日で維持されている患者は、末 ⁇ 神経障害を発症する傾向があります。. この神経障害は、ジスルフィラムによる治療が中止されると改善します。.

(2)原則として、時折の皮膚の発疹は、抗ヒスタミン薬(アレルギー治療用薬物)の同時投与によって容易に制御されます。.

悪影響の伝達。

副作用が発生した場合は、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用であるとしても、医師または薬剤師に相談してください。. また、人間が使用する医薬品のスペインファーマコビジランスシステム(https://www.notificaram.es)を介して直接通信することもできます。.

副作用を伝えることで、この薬の安全性に関する詳細情報を提供することができます。.

アンタバスを服用しないでください。

• ジスルフィラムまたはアンタバスの他の成分のいずれかにアレルギーがある(過敏症)場合。.
• 農薬や加硫プロセスで使用されるチウラム化合物に対して過敏症がある場合。.
• 重度の心筋疾患または冠動脈閉塞(重度の心臓病)がある場合。.
• 精神病の状態(精神障害)がある場合。.
• アルコールを摂取した場合。.
• アルコールを含む製剤を使用する場合。.
• 現在または最近治療を受けている場合:。
• • メトロニダゾール、。
  • パアルデヒドまたは。
  • アルコールを含む薬。.
• 重度の肝不全(重度の肝疾患)がある場合。.
• 重度の腎不全(重度の腎疾患)がある場合。.
• アヘン剤にハマっている、またはモルヒネ、ヘロイン、コデインなどのアヘン剤で治療されている場合:アンタバスとアヘン剤の共同摂取が後者の離脱症候群を引き起こします。.
• コカインとアルコールに中毒している場合:アンタバス、アルコール、コカインの共同摂取により、コカインの血中濃度が上昇します。.
• コカイン中毒の場合:ドーパミンレベルを上げます。.
• 妊娠している、または妊娠していると思われる場合。.

警告と注意。

アンタバスの服用を始める前に、医師または薬剤師に相談してください。.

少なくとも24時間前にアルコールがなくなるまで、アンタバスを服用しないでください。.

ジスルフィラムで治療されている場合は、二臭化エチレンまたはその蒸気にさらさないでください。.

次の場合は、Antabusの服用を開始する前に医師にご相談ください。

• 糖尿病がある場合。
• 甲状腺機能低下症がある場合。
• あなたがてんかんの場合。.
• 中毒のリスクがあるためにフェニトインで治療されている場合。
• 脳血管疾患がある場合。.
• 急性および慢性腎炎または腎不全(腎臓病)がある場合。.
• 肝硬変または肝不全(肝疾患)がある場合。.
• 経口抗凝固剤を服用している場合、用量を調整する必要がある場合があります。.

治療中は、肝機能、血液、生化学的値を制御するための定期的な検査が推奨されます。.

アンタバスの他の薬との使用。

カウンター、ホメオパシー、薬用植物、その他の健康関連製品など、他の薬を服用している、または最近服用した、または服用する必要がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。.

特に以下の薬で:。

• プロピレングリコール:血中濃度の上昇とプロピレングリコールの毒性が発生することがあります。.
• ヒダントイン(抗てんかん薬および抗けいれん薬):血中濃度およびヒダントインの毒性の増加につながる可能性があります。.
• 経口抗凝固剤(例:ワルファリン):ジスルフィラムはプロトロンビン時間を延長する可能性があります。. 抗凝固剤の用量調整を評価する必要があります。.
• メトロニダゾール(抗生物質):両方の相乗効果が起こり、急性精神病反応と混乱を引き起こす可能性があります。.
• フェニトイン(抗てんかん薬):フェニトインとの同時投与により、フェニトインの血中濃度が上昇し、フェニトイン中毒を引き起こす可能性があります。. フェニトインの血中濃度を監視し、ジスルフィラムによる治療中にフェニトイン調整を行う必要があります。. フェノバルビトンがジスルフィラムの影響を受けないという証拠があります。.
• イソニアジド(結核治療薬):両方の薬物の毒性が増加する可能性があります。. イソニアジドの併用に関連する悪影響には、運動失調、気分、行動の変化が含まれます。.
• 酸化的代謝のベンゾジアゼピン(催眠薬)(例:. ジアゼパム、クロルジアゼポキシド):これらのベンゾジアゼピンの効果は増加しますが、オキサゼパムの効果は、ジスルフィラムの併用により延長されます。. これらのベンゾジアゼピンの血中濃度と毒性の増加。.
• テオフィリン( ⁇ 息などの呼吸器疾患の治療薬):テオフィリン毒性につながる可能性があります。.
• トラニルシプロミド(抗うつ薬):トラニルシプロミド毒性により妄想症状が現れることがあります。.
• クロザピン(統合失調症および一部の精神病性障害の治療薬):ジスルフィラムはクロザピンの代謝をブロックし、その効果を向上させます。. 一方、ジスルフィラムによる精神障害の可能性は減少します。.
• アミトリプチリン(抗うつ薬):精神状態の変化は、ジスルフィラムとの共同使用で説明されています。.
• リファンピシン(抗生物質):ジスルフィラムは代謝に影響を与える可能性があるため、治療を受けている場合は医師に相談してください。.
• その他。. 特定の薬物の毒性がラットで増加した。. これらの薬物には、モルヒネ、ペチジン、アンフェタミン、バルビツール酸塩が含まれます。.

ジスルフィラムと薬物の共同使用により、重要な相互作用が発生する可能性があります。

• それは血圧の調節に影響を与えます。
• それは中枢神経系のレベルで行動を行使します。.

制酸剤や鉄塩はジスルフィラム代謝に影響を与える可能性があるため、服用する前に医師に相談してください。.

アンタバスを食べ物や飲み物と一緒に飲む。

覆面をした方法でアルコールを使用することは避けてください。. 一部の製品、食品、医薬品は、その組成にアルコールを運ぶため、これらの製品の組成は細心の注意を払って読む必要があります。.

ジスルフィラムアルコール反応は、最小限のアルコールでも発生する可能性があります。.

アルコールを含む可能性のある製剤の例は次のとおりです。

• ソース、。
• 酢、。
• 洗口、。
• 咳止めシロップ、。
• ひげを ⁇ った後の準備ができています。.

十分な量を摂取すると不快な反応を引き起こす可能性があるため、アルコール含有量の低い飲料または非アルコール飲料の飲料にも特別な注意を払う必要があります。.

ジスルフィラムアルコール反応。

ジスルフィラムアルコール反応の影響は、アルコール摂取の10分後に現れます。. 少量のアルコールでさえこの反応を引き起こし、以下を引き起こします。

発赤、頭と首の動 ⁇ 、脈動する頭痛(頭痛)呼吸困難、吐き気、豊富な ⁇ 吐、発汗、喉が渇いた、胸の痛み(胸の痛み)動 ⁇ 、呼吸困難過換気(疲労感)頻脈(速い心拍)低血圧(低血圧)失神(意識喪失)顕著な懸念、脱力感、めまい、ぼやけた混乱.

重度の反応では、呼吸抑制(呼吸不全)、心血管虚脱、不整脈、心筋 ⁇ 塞、急性うっ血性心不全(心臓病)、意識喪失、発作、さらには死に至る可能性があります。.

ジスルフィラムを止めてから3週間以内にアルコールを摂取すると、この反応が発生する可能性があります。.

反応の強度は人によって異なりますが、一般的に摂取されるジスルフィラムとアルコールの量に比例します。.

反応の持続時間は、ほとんどの場合、または血中にアルコールがある間、2〜4時間から数時間まで変化します。.

妊娠、授乳、生殖能力。

妊娠。

妊娠している、妊娠している、または妊娠するつもりであると思われる場合は、この薬を使用する前に医師に相談してください。.

妊娠中の利益/リスク比とこの期間中のアルコール依存症の影響は、医師が評価する必要があります。.

授乳。

授乳中の場合は、この薬を使用する前に医師に相談してください。医師は、子供の母乳育児の利点と母親の治療の利点を検討した後、母乳育児をやめるか、治療をやめるかを決定する必要があります。.

不妊。

受胎能への影響は観察されていません。.

機械の運転と使用。

機械を運転して使用する能力に対するジスルフィラムの影響は無効または無視できます。. それにもかかわらず、患者は、ジスルフィラムによる治療が悪影響を引き起こさないことが確実になるまで、機械を運転または操作するときに注意を払う必要があります。.