Tranat-P

各フィルムコーティング錠には、2つの鎮痛薬が含まれています。 パラセタモール(Tranat-P)。 325 mgと。 トラマドール(Tranat-P)。 HCl 37.5 mg。. また、次の ⁇ 形剤も含まれています:コーンスターチ、ポビドンK30、デンプングリコール酸ナトリウム、微結晶性セルロースPH 101、ステアリン酸マグネシウム、オパドライIIイエロー、精製水。.

トラマドール(Tranat-P)HClは、白くて苦い、結晶性で無臭の粉末です。. その化学名は(±)cis-2-[(ジメチルアミノ)メチル] -1-(3-メトキシフェニル)シクロヘキサノールHClで、分子量は299.84です。.

パラセタモール(Tranat-P)は、わずかに苦い味を持つ、白色の無臭の結晶性粉末として発生する鎮痛剤および解熱剤です。. その化学名はN-アセチル-p-アミノフェノールで、分子量は151.17です。.

外科的鎮痛のための補助;好ましい心筋または脳酸素バランスを必要とする主要な外科的処置のための一次麻酔の誘導、または術後の換気の延長が予想される場合;分 ⁇ 中および ⁇ 分 ⁇ 中のブピバカインによる硬膜外鎮痛。.

特に明記しない限り。 Tranat-P。 次のように投与する必要があります。

大人と子供> 16歳:。 最大単回投与量:最大8タブ/日までの痛みの緩和に必要な場合、4〜6時間ごとに1〜2タブ。.

16歳未満の子供:。 Tranat-Pの安全性と有効性は、小児集団では確立されていません。.

高齢者:。 安全性または薬物動態に関する全体的な違いは、65歳以上の被験者と若い被験者の間で認められませんでした。.

Tranat-Pは食品に関係なく投与できます。.

パラセタモール(Tranat-P)+トラマドール(Tranat-P)HCl(Tranat-P)は、トラマドール(Tranat-P)、パラセタモール(Tranat-P)およびその他の成分に対する過敏反応を以前に示した患者には投与しないでください。薬。.

その他の禁 ⁇ には、アルコールなどのCNSに影響を与える薬物中毒の患者が含まれます。, 催眠術。, 中央作用型鎮痛薬と抗精神病薬。; 治療によって制御されていないてんかんの患者。; 頭部外傷や脳病変による精神霧のリスクがある患者。; 重度の呼吸抑制のある患者。, そしてアスピリン感受性 ⁇ 息の病歴がある人。; 血液異常の患者と消化性 ⁇ 瘍の患者。. パラセタモール(Tranat-P)+トラマドール(Tranat-P)HClは、腎障害が重度の場合は避ける必要があります。.

CYP2D6およびCYP3A4阻害剤:。 CYP2D6および/またはCYP3A4阻害剤(キニジン、フルオキセチン、パロキセチンおよびアミトリプチリン(CYP2D6阻害剤)とケトコナゾールおよびエリスロマイシン(CYP3A4阻害剤)の併用投与は、トラマドール(トラナトP)の代謝クリアランスを低下させ、深刻な有害事象、.

セロトニン作動薬:。 トラマドール(Tranat-P)とSSRI / SNRIまたはMAOIおよびα2アドレナリン遮断薬を使用したセロトニン症候群の市販後報告があります。. Tranat-Pがセロトニン作動性神経伝達物質システムに影響を与える可能性のある他の薬物と同時投与される場合は注意が必要です。たとえば、SSRI、MAOI、トリプタン、リネゾリド(可逆非選択的MAOIである抗生物質)、リチウム、またはSt. ジョンズワート。. セロトニン作動性神経伝達物質系に影響を与える薬物とTranat-Pの併用治療が臨床的に正当化される場合、特に治療の開始と用量の増加の間、患者の注意深い観察が推奨されます。.

トリプタン:。 トラマドール(トラナトP)の作用機序とセロトニン症候群の可能性に基づいて、トラナトPがトリプタンと同時投与される場合は注意が必要です。. トラマドール(Tranat-P)HClおよびパラセタモール(Tranat-P)錠剤とトリプタンの併用治療が臨床的に正当化される場合、特に治療の開始時および用量の増加時に、患者を注意深く観察することをお勧めします。.

カルバマゼピンと一緒に使用:。 カルバマゼピンを服用している患者は、トラマドール(Tranat-P)の鎮痛効果が大幅に低下する可能性があります。. カルバマゼピンはトラマドール(トラナトP)代謝を増加させ、トラマドール(トラナトP)に関連する発作リスクがあるため、トラナトPとカルバマゼピンの併用投与は推奨されません。.

キニジンと一緒に使用:。 トラマドール(Tranat-P)は、CYP2D6によってM1に代謝されます。. キニジンはそのアイソザイムの選択的阻害剤であるため、キニジンとトラマドール(Tranat-P)の併用投与により、トラマドール(Tranat-P)の濃度が増加し、M1の濃度が低下します。. これらの発見の臨床的結果は不明です。. In vitro。 ヒト肝ミクロソームでの薬物相互作用研究は、トラマドール(Tranat-P)がキニジン代謝に影響を与えないことを示しています。.

他の薬物がトラマドールに影響を与える可能性(Tranat-P):in vitro。 ヒト肝ミクロソームでの薬物相互作用研究は、CYP2D6の阻害剤、例えばフルオキセチン、パロキセチンおよびアミトリプチリンとの併用投与がトラマドール(Tranat-P)の代謝のいくつかの阻害をもたらす可能性があることを示しています。. CYP3A4阻害剤、例えばケトコナゾールとエリスロマイシンまたは誘導剤、例えばリファンピンとSt. John’s WortはTranat-Pとともに、トラマドール(Tranat-P)の代謝に影響を与え、トラマドール(Tranat-P)曝露を変化させる可能性があります。.

トラマドール(Tranat-P)が他の薬物に影響を与える可能性:。 In vitro。 研究によると、トラマドール(Tranat-P)を治療用量で併用投与すると、トラマドール(Tranat-P)が他の薬物のCYP3A4を介した代謝を阻害する可能性は低いです。. トラマドール(Tranat-P)は、ヒトに独自の代謝を誘発するようには見えません。これは、複数回の経口投与後に観察された最大血漿濃度が、単回投与データに基づいて予想よりも高いためです。. トラマドール(Tranat-P)は、動物で測定された選択された薬物代謝経路の軽度の誘導剤です。.

シメチジンと一緒に使用:。 Tranat-Pとシメチジンの併用投与は研究されていません。. トラマドール(Tranat-P)とシメチジンの併用投与は、トラマドール(Tranat-P)の薬物動態に臨床的に有意な変化をもたらしません。. したがって、Tranat-P投与計画の変更は推奨されません。.

ジゴキシンと一緒に使用:。 トラマドール(Tranat-P)は、ジゴキシン毒性のまれな報告を明らかにしました。.

ワルファリンのような化合物で使用:。 トラマドール(Tranat-P)とパラセタモール(Tranat-P)の両方の個々の製品により、プロトロンビン時間の上昇など、ワルファリン効果のまれな変化が明らかになりました。.

このような変化は一般に個々の製品にとって臨床的に重要性が限定されていますが、Tranat-Pとワルファリン様化合物を同時に投与する場合は、プロトロンビン時間の定期的な評価を行う必要があります。.

参照:。
Tranat-Pの考えられる副作用は何ですか。?

臨床試験で報告された一般的な副作用は、便秘、吐き気、下 ⁇ 、口渇、精神障害、傾眠、食欲不振、不眠症、めまい、発汗の増加、そう ⁇ 、前立腺障害です。.

薬物乱用と依存:乱用:。 トラマドール(Tranat-P)は、ムオピオイドアゴニスト活性を持っています。. Tramadol(Tranat-P)を含む製品であるTranat-Pは乱用される可能性があり、犯罪的転用される可能性があります。.

中毒は、その発達と症状に影響を与える遺伝的、心理社会的、環境的要因を伴う、主要な慢性神経生物学的疾患です。. 薬物中毒は、次の1つ以上を含む行動によって特徴付けられます:薬物使用、強迫的使用、非医療目的での使用、危害または危害や渇望のリスクにもかかわらず継続使用に対する制御の障害。. 薬物中毒は治療可能な疾患であり、学際的なアプローチを利用していますが、再発が一般的です。.

「薬物探索」行動は、中毒者や薬物乱用者に非常に一般的です。. 薬物探索戦術には、オフィスアワーの終わり近くに緊急電話または訪問、適切な検査、テストまたは紹介を受けることの拒否、処方箋の「損失」の繰り返し、処方箋の改ざん、および以前の医療記録または他の治療のための連絡先情報を提供することに消極的医師。. 追加の処方箋を取得するための「ドクターショッピング」は、薬物乱用者や未治療の中毒に苦しんでいる人々の間で一般的です。.

虐待と中毒は、身体的依存と寛容とは別であり、区別されます。. 医師は、中毒がすべての中毒者の身体的依存の同時寛容と症状を伴うことはない可能性があることを認識しておく必要があります。. さらに、トラマドール(Tranat-P)HClとアセトアミノフェン錠剤の乱用は、真の中毒がない場合に発生する可能性があり、非医療目的での誤用が特徴で、多くの場合、他の精神活性物質と組み合わせて行われます。.

虐待や中毒に関する懸念は、痛みの適切な管理を妨げるべきではありません。. ただし、オピオイド鎮痛剤を使用すると、適切な医療用途下でも中毒のリスクがあるため、オピオイドで治療するすべての患者は、虐待や中毒の兆候を注意深く監視する必要があります。.

患者の適切な評価と定期的な治療の再評価は、Tranat-Pの潜在的な乱用を制限するのに役立つ適切な手段です。

Tranat-Pは経口使用のみを目的としています。.

依存:。 耐性は、例えば鎮痛(疾患の進行または他の外部要因がない場合)などの定義された効果を維持するために薬物の用量を増やす必要性です。. 身体的依存は、薬物の突然の中止後または ⁇ 抗薬の投与後の離脱症状によって現れます。.

オピオイド禁欲または離脱症候群は、次の一部またはすべてによって特徴付けられます:落ち着きのなさ、流涙、鼻漏、あくび、汗、悪寒、筋肉痛および散 ⁇ 。. 過敏症、不安、腰痛、関節痛、脱力感、腹部のけいれん、不眠症、吐き気、食欲不振、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、血圧の上昇、呼吸数、心拍数など、他の症状も発症することがあります。.

一般に、患者がTranat-Pで継続治療を受けている時間が長くなるほど、耐性や離脱が発生する可能性が高くなります。