Soliky

Soliky(sulindac)を選択する前に、Soliky(sulindac)およびその他の治療オプションの潜在的な利点とリスクを慎重に検討してください。. 患者の個々の治療目標に従って、最短の期間で最も低い有効量を使用します(参照。 警告。).

Soliky(スリンダック)は、以下の兆候や症状を緩和するために、急性または長期の使用に適応されます。

1. 変形性関節症。
2. 関節リウマチ**。
3. 強直性脊椎炎。
4. 急性痛みを伴う肩(急性亜染色体滑液包炎/ ⁇ 上 ⁇ 炎)。
5. 急性痛風性関節炎。
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Soliky(sulindac)を選択する前に、Soliky(sulindac)およびその他の治療オプションの潜在的な利点とリスクを慎重に検討してください。. 患者の個々の治療目標に従って、最短の期間で最も低い有効量を使用します(参照。 警告。).

Soliky(スリンダック)による初期治療への反応を観察した後、用量と頻度は単一の患者のニーズに合わせて調整する必要があります。.

Soliky(スリンダック)は、1日2回、食物と一緒に経口投与する必要があります。. 最大投与量は1日あたり400 mgです。. 1日あたり400 mgを超える投与量は推奨されません。.

変形性関節症、関節リウマチ、強直性脊椎炎では、推奨される開始用量は1日2回150 mgです。. 投与量は、反応に応じて減らしたり増やしたりすることができます。.

変形性関節症、強直性脊椎炎、関節リウマチの患者の約半数で、即時反応(1週間以内)が期待できます。. 他の人は反応するためにより長く必要とするかもしれません。.

急性の痛みを伴う肩(急性亜染色体滑液包炎/ ⁇ 上性関節炎)および急性痛風性関節炎では、推奨用量は1日2回200 mgです。. 満足のいく反応が得られた後、それに応じて投与量を減らすことができます。. 急性の痛みを伴う肩の場合、治療は通常714日間十分です。. 急性痛風性関節炎では、通常7日間治療で十分です。.

Soliky(スリンダック)は、スリンダックまたは ⁇ 形剤に対する過敏症が知られている患者には禁 ⁇ です(参照)。 説明。).

アスピリンまたは他のNSAIDを服用した後、 ⁇ 息、じんま疹またはアレルギー反応がある患者には、Soliky(スリンダック)を投与しないでください。. そのような患者では、NSAIDに対する重度の、まれに致命的なアナフィラキシー/アナフィラキシー様反応が報告されています(参照)。 警告-アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応、および注意-既存の ⁇ 息。).

Soliky(スリンダック)は、冠動脈バイパス移植(CABG)を調整するときの術前 ⁇ 痛の治療には禁 ⁇ です(参照)。 警告。).

警告。

心血管への影響。

心血管血栓性イベント。

最大3年間の複数のCOX-2選択的および非選択的NSAIDを使用した臨床試験では、致命的な可能性のある深刻な心血管(CV)血栓性イベント、心筋 ⁇ 塞および脳卒中のリスクの増加が示されています。. COX-2の選択的および非選択的の両方のすべてのNSAIDは、同様のリスクを持つ可能性があります。. 既知のCV疾患またはCV疾患の危険因子を持つ患者は、より高いリスクにある可能性があります。. NSAIDで治療された患者における有害なCVイベントの潜在的なリスクを最小限に抑えるために、最低有効用量を可能な限り最短の期間使用する必要があります。. 医師や患者は、以前のCV症状がなくても、そのようなイベントの発生を認識しておく必要があります。. 患者には、深刻なCVイベントの兆候や症状、および必要な手順を通知する必要があります。.

アスピリンを併用すると、NSAIDの使用に関連する深刻なCV血栓性イベントのリスクが高まるという一貫した証拠はありません。. アスピリンとNSAIDの同時投与は、深刻なGIイベントのリスクを高めます(参照)。 GI WARNINGS。).

CABG手術後の最初の1014日間の痛みの治療のための選択的COX-2 NSAIDを使用した2つの大規模な対照臨床試験では、心筋 ⁇ 塞と脳卒中の発生率の増加が示されました(参照)。 禁 ⁇ 。).

高血圧。

ソリキー(スリンダック)を含むNSAIDは、新しい高血圧の発症または既存の高血圧の悪化につながる可能性があり、それぞれがCVイベントの発生率の増加に寄与する可能性があります。. チアジドまたは研磨利尿薬を服用している患者は、NSAIDを服用しているときにこれらの治療法に対する反応が乱れる可能性があります。. Soliky(スリンダック)を含むNSAIDは、高血圧の患者には注意して使用する必要があります。. 血圧(BP)は、NSAID治療の開始時および治療過程全体を通じて注意深く監視する必要があります。.

うっ血性心不全と浮腫。

NSAIDを投与されている一部の患者では、体液貯留と浮腫が観察されています。. Soliky(スリンダック)は、体液貯留または心不全の患者には注意して使用する必要があります。.

胃腸への影響- ⁇ 瘍、出血、 ⁇ 孔のリスク。

せん妄(スリンダック)を含むNSAIDは、炎症、出血、 ⁇ 瘍、胃、小腸、大腸の ⁇ 孔など、致命的な深刻な胃腸(GI)の副作用を引き起こす可能性があります。. これらの深刻な有害事象は、NSAIDで治療された患者の警告症状の有無にかかわらずいつでも発生する可能性があります。. NSAID療法で深刻な上位のGIイベントを発症した患者の5人に1人だけが症状を示します。. 上部消化管 ⁇ 瘍、重度の出血、またはNSAIDによって引き起こされる ⁇ 孔は、3〜6か月間治療された患者の約1%、および1年間治療された患者の約2〜4%で発生します。. これらの傾向は、より長い使用期間続き、治療中に特定の時点で深刻なGIイベントが発生する可能性が高くなります。. 短期療法にもリスクがないわけではありません。.

NSAIDは、 ⁇ 瘍疾患または消化管出血の病歴のある患者には細心の注意を払って処方する必要があります。. NSAIDを使用した胃 ⁇ 瘍および/または消化管出血の病歴がある患者は、これらのリスク要因がない患者と比較して、GI出血を発症するリスクが10倍以上増加しています。. NSAIDで治療された患者のGI出血のリスクを高める他の要因には、経口コルチコステロイドまたは抗凝固剤の併用、NSAID療法の長期化、喫煙、アルコール摂取、高齢および一般的な健康状態の悪さが含まれます。. 致命的なGIイベントのほとんどの自発的な報告は、高齢者または衰弱した患者で発生します。そのため、この集団を治療する場合は特別な注意を払う必要があります。.

NSAIDで治療された患者における有害なGIイベントの潜在的なリスクを最小限に抑えるために、最低有効用量を可能な限り最短の期間使用する必要があります。. 患者と医師は、NSAID療法中の ⁇ 瘍と出血の兆候と症状を認識し続け、深刻なジ不要なイベントが疑われる場合は直ちに追加の評価と治療を開始する必要があります。. これには、深刻なGI不要のイベントを除外するまでNSAIDを停止することが含まれます。. NSAIDではない代替療法は、リスクの高い患者では考慮する必要があります。.

肝への影響。

肝臓との過敏反応に加えて、一部の患者の所見は胆 ⁇ うっ滞性肝炎の所見と一致します(警告を参照)。 、過敏症。)。. 他の非ステロイド性抗炎症薬と同様に、Soliky(スリンダック)を含むNSAIDを服用している患者の最大15%が、他の兆候や症状のない1つ以上の肝臓検査で境界線の増加を経験する可能性があります)。. これらの検査室異常は進行する可能性があり、本質的に変化しないままであるか、治療が継続されている場合は一時的なものです。. SGPT(ALT)テストは、おそらく肝機能障害の最も敏感な指標です。. 対照臨床試験では、SGPTまたはSGOT(AST)の大幅な増加が患者の1%未満(正常の上限の3倍)で発生しました。. NSAIDを使用した臨床試験では、患者の約1%でALTまたはASTの顕著な増加(正常値の上限の約3倍以上)が報告されています。. さらに、黄 ⁇ や致命的な劇症肝炎、肝壊死、肝不全などの重度の肝反応のまれなケースが報告されており、その一部は致命的な結果をもたらしています。.

肝機能障害または異常な肝検査の症状および/または兆候がある患者は、Soliky(スリンダック)による治療中に、より重度の肝反応の発生の証拠がないか検査する必要があります。. 上記のような反応は、異常な肝検査が持続または悪化する場合、臨床徴候および症状が肝疾患と調和して現れる場合、または全身症状が発生する場合にはまれです(例:. 好酸球増加症、発疹など.)。.)、Soliky(sulindac)は廃止する必要があります。.

Soliky(スリンダック)を使用した臨床試験では、600 mg /日の用量の使用は、軽度の肝機能障害の発生率の増加と関連していました(参照)。 最大推奨投与量の投与量と投与量。).

腎効果。

NSAIDの長期投与は、乳頭腎壊死およびその他の腎障害をもたらしました。. 腎臓の毒性は、腎臓プロスタグランジンが腎臓 ⁇ 流の維持に代償的な役割を果たす患者でも観察されています。. これらの患者では、非ステロイド性抗炎症薬の投与により、プロスタグランジン形成が用量依存的に減少し、腎臓の血流に続発する可能性があり、開放的な腎臓の補償につながる可能性があります。. この反応のリスクが最も高い患者は、腎障害、心不全、肝機能障害のある患者、利尿薬とACE阻害剤を服用している患者、体量が消耗している患者、および高齢者です。. NSAID療法の中止は、通常、治療前の状態が回復します。.

進行した腎臓病。

対照臨床試験では、進行した腎疾患患者におけるSoliky(スリンダック)の使用に関する情報はありません。. したがって、進行した腎疾患のある患者では、Soliky(スリンダック)による治療は推奨されません。. Soliky(スリンダック)療法を開始する必要がある場合は、患者の腎機能を綿密に監視することをお勧めします。.

アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応。

他のNSAIDと同様に、アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応は、Soliky(スリンダック)への以前の暴露が知られていない患者で発生する可能性があります。. Soliky(スリンダック)は、アスピリントライアド患者に投与しないでください。. この症状複合体は通常、鼻ポリープの有無にかかわらず鼻炎を持っているか、アスピリンまたは他のNSAIDを服用した後に重 ⁇ で致命的な可能性のある気管支 ⁇ を持っている ⁇ 息患者で発生します(参照)。 禁 ⁇ と注意-既存の ⁇ 息。)。. アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応が発生した場合は、緊急援助を求める必要があります。.

皮膚反応。

Soliky(スリンダック)を含むNSAIDは、剥離性皮膚炎、スティーブンスジョンソン症候群(SJS)、中毒性表皮壊死症(TEN)などの深刻な皮膚イベントを引き起こす可能性があり、致命的となる可能性があります。. これらの深刻なイベントは警告なしに発生する可能性があります。. 患者は深刻な皮膚症状の兆候と症状を知らされるべきであり、薬物の使用は、発疹または他の過敏症の兆候を初めて経験したときに停止されるべきです。.

過敏症。

まれに、ソリキー(スリンダック)による治療中に発熱やその他の過敏症の兆候が発生しました(参照)。 副作用。)オン、1つ以上の肝機能検査の異常、および重度の皮膚反応を含む)。. これらの患者で死が発生しました。. 肝炎、黄 ⁇ 、または発熱の有無にかかわらず、通常、治療の最初の1〜3か月以内に発生する可能性があります。. 患者が原因不明の発熱、発疹、その他の皮膚反応またはSoliky(スリンダック)療法による体質症状を発症した場合は、肝機能の決定を検討する必要があります。. 不可解な発熱やその他の過敏症の兆候が発生した場合は、Soliky(スリンダック)による治療を中止する必要があります。. Soliky(スリンダック)によって引き起こされる肝機能の温度と異常の増加は、治療を中止した後、再び正常な特徴となっています。. そのような患者では、Soliky(スリンダック)投与を回復すべきではありません。.

妊娠。

妊娠後期には、他のNSAIDと同様に、口腔動脈管の早期閉鎖につながる可能性があるため、口腔炎(スリンダック)は避けてください。.

注意。

一般的な。

Soliky(スリンダック)は、コルチコステロイドの代わりやコルチコステロイド不足の治療には期待されていません。. コルチコステロイドの突然の中止は、病気を悪化させる可能性があります。. コルチコステロイド療法が長引いている患者は、コルチコステロイドを中止する決定が下された場合、ゆっくりと治療を中止する必要があります。.

発熱と炎症を軽減するSolikyの薬理活性(スリンダック)は、これらの診断兆候の使用を減らして、感染していない疑いのある痛みを伴う状態からの合併症を特定することができます。.

血液学的影響。

貧血は、Soliky(スリンダック)を含むNSAIDを投与されている患者で観察されることがあります。. これは、体液貯留、オカルトまたは粗いgi失血、または赤血球生成に対する不完全に記述された影響が原因である可能性があります。. Soliky(スリンダック)を含むNSAIDによる長期治療を受けている患者は、貧血の兆候や症状がある場合は、ヘモグロビンまたはヘマトクリットをチェックする必要があります。.

NSAIDは血小板凝集を阻害し、一部の患者では出血時間を延長することが示されています。. アスピリンとは対照的に、血小板機能への影響は量的に低く、短く、可逆的です。. Soliky(スリンダック)を投与されており、血小板機能の変化の影響を受ける可能性のある患者。. 凝固障害のある患者または抗凝固剤を投与されている患者は注意深く監視する必要があります。.

既存の ⁇ 息。

⁇ 息の患者はアスピリン感受性 ⁇ 息を持っているかもしれません。. アスピリン感受性 ⁇ 息患者におけるアスピリンの使用は、致命的となる可能性のある重度の気管支 ⁇ と関連しています。. 気管支 ⁇ を含む交差反応性は、そのような吸引感受性患者でアスピリンと他の非ステロイド性抗炎症薬の間で報告されているため、Soliky(スリンダック)はこの形のアスピリン感受性を持つ患者に投与されるべきではなく、患者に注意して使用する必要があります既存の ⁇ 息。.

腎臓結石。

スリンダック代謝産物は、他の石灰岩成分に関連する腎臓結石の主要な成分または小さな成分として報告されることはほとんどありません。. Soliky(スリンダック)は、腎結石症の病歴のある患者には注意して使用し、Soliky(スリンダック)を服用している間は十分に保湿する必要があります。.

⁇ 炎。

⁇ 炎はSolikyを投与されている患者で報告されています(参照)。 副作用。)。. ⁇ 炎が疑われる場合は、薬を中止して再開せず、支持療法を開始し、適切な臨床検査(例:. 血清およびウリナミラーゼ、アミラーゼ/クレアチニンクリアランス比、電解質、血清カルシウム、グルコース、リパーゼなど.)。. ⁇ 炎の他の原因と ⁇ 炎を模倣する病気の検索を実行する必要があります。.

目の効果。

非ステロイド性抗炎症剤による有害な眼の所見の報告は、Soliky(スリンダック)による治療中に眼の問題を発症した患者は眼科検査を実施する必要があることを示唆しています。.

肝不全。

硫化物およびスルホン代謝物の遅延、上昇および長期循環レベルは、肝機能が悪い患者で発生する可能性があります。. そのような患者は注意深く監視されるべきです。 1日量の削減が必要な場合があります。.

SLEおよび混合結合組織病。

全身性エリテマトーデス(SLE)と混合結合組織疾患の患者は、無菌性髄膜炎のリスクが高い可能性があります(参照)。 副作用。).

患者さんのための情報。

NSAID療法を開始する前に、また進行中の治療中に定期的に以下の情報を患者に通知する必要があります。. 処方処方に含まれているNSAID薬物ガイドを読むように患者に勧めるべきです。.

1. Soliky(スリンダック)は、他のNSAIDと同様に、MIや脳卒中などの深刻な副作用を引き起こし、入院や死に至ることさえあります。. 深刻なCVイベントは警告症状なしに発生する可能性がありますが、患者は胸の痛み、息切れ、脱力感、言語能力の兆候や症状に注意を払い、兆候や症状を観察するときに医師の助言を求める必要があります。. 患者はこのアフターケアの重要性を知らされるべきです(参照。 警告、心血管への影響。).
2. Soliky(sulindac)は、他のNSAIDと同様に、giの苦情を引き起こし、 ⁇ 瘍や出血などの深刻なgi副作用を引き起こすことはめったになく、入院や死に至ることさえあります。. 重度の ⁇ 瘍と消化管の出血は警告症状なしに発生する可能性がありますが、患者は ⁇ 瘍と出血の兆候と症状に注意を払い、心 ⁇ 部痛、消化不良、メレナ、 ⁇ 虫垂などの兆候や症状について医師の診察を受ける必要があります。. 患者はこのアフターケアの重要性を知らされるべきです(参照。 警告、消化器への影響- ⁇ 瘍、出血、 ⁇ 孔のリスク。).
3. Soliky(スリンダック)は、他のNSAIDと同様に、剥離性皮膚炎、SJS、TENなどの深刻な皮膚の副作用を引き起こし、入院や死に至ることさえあります。. 深刻な皮膚反応は警告なしに発生する可能性がありますが、患者は発疹や水 ⁇ の兆候や症状、発熱、またはかゆみなどの過敏症のその他の兆候に気づき、兆候や症状を観察するときに医師の助言を求める必要があります。. 患者は、何らかの発疹が発生した場合は直ちに薬の服用を中止し、できるだけ早く医師に連絡するようにアドバイスする必要があります。.
4. 患者は、原因不明の体重増加または浮腫の兆候または症状を直ちに医師に報告する必要があります。.
5. 患者には、肝毒性の警告の兆候と症状を通知する必要があります。.、吐き気、疲労、 ⁇ 眠、かゆみ、黄 ⁇ 、右上腹部の圧痛、および「インフルエンザ様」の症状)。. これらが発生した場合、患者は治療を中止し、即時の医療療法を求めるように指示されるべきです。.
6. 患者には、アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応の兆候を通知する必要があります。. 呼吸困難、顔や首の腫れ)。. これらが発生した場合、患者は緊急の緊急支援を求めるように指示されるべきです(参照)。 警告。).
7. 妊娠後期は、他のNSAIDs Soliky(スリンダック)と同様に避ける必要があります。これにより、動脈管の早期閉鎖につながる可能性があります。.
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実験室試験。

重度の ⁇ 骨 ⁇ 瘍および出血は警告症状なしに発生する可能性があるため、医師はGI出血の兆候または症状に注意する必要があります。. NSAIDによる長期治療を受けている患者は、CBCと化学物質のプロファイルを定期的にチェックする必要があります。. 肝疾患または腎臓病と一致する臨床徴候および症状が発生すると、全身症状が発生します(例:. 好酸球増加症、発疹など.)または異常な肝検査が持続または悪化した場合は、Soliky(スリンダック)を中止する必要があります。.

妊娠。

催奇形性の影響。. 妊娠カテゴリーC .

ラットとウサギの生殖研究は、発達障害の証拠を示していません。. ただし、動物生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するものではありません。. 妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. Soliky(スリンダック)は、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。.

非催奇形性の影響。

非ステロイド性抗炎症薬が胎児の心血管系に及ぼす既知の影響(動脈管の閉鎖)のため、妊娠中(特に妊娠後期)の使用は避けてください。.

妊娠後期のヒト胎児に対するこのクラスの医薬品の既知の影響には、出生前の動脈管の狭 ⁇ が含まれます。, 三 ⁇ 性無能と肺高血圧症。; 出産後の動脈管の非閉鎖。, それは医療管理に耐性があります。; 変性心筋の変化。, 血小板機能不全、出血。, 頭蓋内出血。, 腎障害または障害。, 腎障害/発赤障害。, 長期または永久的な腎不全につながる可能性があります。, オリゴヒドラムニオン。, 消化管出血または ⁇ 孔。, 壊死性腸炎の心血管疾患のリスク増加。.

ラットの生殖研究で。, 産後期の初日には、平均胎児体重の減少と20および40 mg / kg /日の用量での死んだ子犬の増加が観察されました。 (ヒトの通常の最大1日量の2½と5倍。) 観察された。, 産後の残りの期間中、生存と成長に悪影響はありませんでしたが。.. Soliky(スリンダック)は、このクラスの他の化合物と同様に、ラットの妊娠期間を延長します。. ウサギのいくつかの奇形学的研究で少発生率で観察された内臓および骨格奇形は、反復試験では同じ用量では発生せず、同じ種ではより高い用量でも発生しませんでした。.

仕事と配達。

NSAIDを使用したラット研究では、プロスタグランジン合成を阻害することが知られている他の薬と同様に、ジストシアの発生率の増加、出産の遅延、子犬の生存率の低下がありました。. 妊娠中の女性の労働と出産に対するSoliky(スリンダック)の影響は不明です。.

母乳育児の母親。

この薬が母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。しかし、それは授乳中のラットの乳 ⁇ 中に排 ⁇ されます。. 多くの薬が母乳中に排 ⁇ され、ソリキー(スリンダック)によって引き起こされる母乳育児中の乳児に深刻な副作用が発生する可能性があるため、母親にとっての薬物の重要性を考慮して、母乳育児を中止するか、薬を中止するかを決定する必要があります。.

小児用。

小児患者の安全性と有効性は確立されていません。.

老人病アプリケーション。

他のNSAIDと同様に、高齢者(65歳以上)を治療する場合は、進行年齢が副作用の可能性を高めるように見えるため、注意が必要です。. 高齢患者は ⁇ 瘍や出血を他の人よりも耐えられないようであり、致命的なGIイベントの多くの自発的な報告がこの集団にあります(参照)。 警告、消化器への影響- ⁇ 瘍、出血、 ⁇ 孔のリスク。).

Soliky(スリンダック)は腎臓に有意に排 ⁇ されることが知られており、この薬に対する毒性反応のリスクは腎障害のある患者で高くなる可能性があります。. 高齢患者は腎機能が低下する可能性が高いため、用量を選択するときは注意が必要であり、腎機能を監視することは有用かもしれません(警告を参照)。 、腎臓への影響。).

以下の副作用が臨床試験で報告されているか、薬剤が販売されてから報告されています。. Soliky(スリンダック)とこれらの副作用との因果関係の可能性があります。. 臨床試験で観察された副作用には、少なくとも48週間観察された232人を含む1,865人の患者の観察が含まれます。.

発生率は1%より大きい。

消化器。

Soliky(スリンダック)で発生する最も一般的なタイプの副作用は胃腸です。これらには、胃腸の痛み(10%)、消化不良***、吐き気*** ⁇ 吐ありまたはなし、下 ⁇ ***、便秘***、 ⁇ 腸、食欲不振、消化器けいれんが含まれます。.

皮膚科。

発疹***、そう ⁇ 。.

中枢神経系。

めまい***、頭痛***、緊張。.

特別な感覚。

耳鳴り。.

その他。

浮腫(参照 警告。).

発生率は100分の1未満です。

消化器。

胃炎、胃腸炎または大腸炎。. 胃腸出血と胃腸出血が報告されています。. Gi ⁇ 孔および腸の狭 ⁇ (横隔膜)はめったに報告されていません。.

肝障害;黄 ⁇ 、時には発熱;コレスターゼ;肝炎;肝不全。.

胆 ⁇ 摘除術を受けた胆 ⁇ 炎の症状のある患者では、「泥」胆管と胆石にスリンダック代謝産物のまれな報告があります。.

⁇ 炎(参照。 注意。).

老年期;舌炎。.

皮膚科。

口内炎、傷または乾燥した粘膜、脱毛症、光に対する感受性。.

多形性紅斑、中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群および剥離性皮膚炎が報告されています。.

心血管。

うっ血性心不全、特に限界心機能のある患者;動 ⁇ ;高血圧。.

血液学。

血小板減少症;斑状出血;紫斑;白血球減少症;無 ⁇ 粒球症;好中球減少症;再生不良性貧血を含む骨髄抑制;溶血性貧血;経口抗凝固剤患者のプロトロンビン時間の増加(参照) 注意。).

⁇ 尿生殖器。

尿変色;排尿障害; ⁇ 出血;血尿;タンパク尿;結晶尿;腎不全を含む腎障害;間質性腎炎;ネフローゼ症候群。.

スリンダック代謝物を含む腎臓結石はめったに観察されていません。.

代謝。

高カリウム血症。.

筋骨格系。

筋力低下。.

精神科。

うつ病;急性精神病を含む精神障害。.

神経系。

めまい;不眠症;傾眠;感覚異常;けいれん;失神;無菌性髄膜炎(特に全身性エリテマトーデス(SLE)と混合結合組織疾患の患者)を参照してください。 注意。).

特別な感覚。

ぼやけを参照してください。視覚障害;聴覚障害;金属または苦い味。.

気道。

鼻血。.

過敏反応。

アナフィラキシー;血管神経性浮腫;じんま疹;気管支けいれん;呼吸困難。.

過敏性血管炎。.

致命的な可能性のある明らかな過敏症症候群が報告されています。. この症候群は体質症状を引き起こす可能性があります。 (発熱。, 悪寒。, 発汗。, リンス。) 皮膚所見。 (発疹または他の皮膚反応-上記を参照。) 結膜炎。, 重要な臓器の関与。 (肝不全を含む肝機能の変化。, 黄 ⁇ 。, ⁇ 炎。, 胸水を伴うまたは伴わない肺炎。, ロイコペニア。, 白血球増加症。, 好酸球増加症。, ⁇ 種性血管内凝固。, 貧血。, 腎障害。, 腎不全を含む。) その他のあまり具体的でない調査結果。 (腺炎。, 関節痛。, 関節炎。, 筋肉痛。, 疲労。, 体調を崩す。, 低血圧。, 胸の痛み。, 頻脈。).

原因コンテキスト不明。

まれに、特にグループβ溶血性連鎖球菌に関連する劇症壊死性筋膜炎は、非ステロイド性抗炎症剤で治療された人々で説明されており、時には致命的な結果をもたらします(参照)。 また、一般的に注意事項。).

その他の反応は臨床試験または薬剤の販売以降に報告されていますが、因果関係が確立されていない状況で発生しています。. ただし、このオプションは、これらのまれに報告されるイベントでは除外できません。. したがって、これらの観察は、医師に警戒すべき情報を提供するためにリストされています。.

心血管。

心不整脈。.

代謝。

高血糖。.

神経系。

神経炎。.

特別な感覚。

網膜と血管系の機能不全。.

その他。

女性化乳房。.

* * * 3%から9%の間の発生率。. 患者の1%から3%で発生するこれらの反応には、アスタリスクが付いていません。.

過剰摂取の管理。

過剰摂取の症例が報告されており、死亡はめったに発生していません。. 過剰摂取後に次の兆候と症状が観察される可能性があります: ⁇ 迷、 ⁇ 睡、尿量の減少、低血圧。.

過剰摂取の場合、 ⁇ 吐または胃洗浄により胃を空にし、患者を症状と支持的に注意深く監視および治療する必要があります。.

動物実験では、活性炭の即時投与により吸収が低下し、尿をアルカリ化することにより排 ⁇ が増加することが示されています。.

Soliky(スリンダック)は、動物モデルで抗炎症、鎮痛、解熱作用を持つ非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)です。. 他のNSAIDと同様に、作用機序は完全には理解されていませんが、プロスタグランジン合成酵素阻害に関連している可能性があります。.

吸収。

Soliky錠剤のスリンダック吸収の程度は、スリンダック溶液のそれと同じです。.

食物がスリンダックの吸収に及ぼす影響に関する情報はありません。. 水酸化マグネシウム200 mgと水酸化アルミニウム225 mg / 5 mLを含む制酸剤は、スリンダック吸収のレベルを大幅に低下させないことが示されています。.

表1。

分布。

スリンダックとそのスルホンおよび硫化物代謝物、93.1、95.4および97.9%が血漿タンパク質、主にアルブミンに結合しています。. 濃度範囲(0.5〜2.0μg/ mL)で測定された血漿タンパク質結合は一定でした。. ラットにおけるスリンダックの経口放射性標識投与後、赤血球中の放射性標識濃度は血漿中の濃度の約10%でした。. スリンダックは血脳と胎盤を貫通します。. 脳の濃度は、血漿中の濃度の4%以下です。. 胎盤と胎児の血漿濃度は25%未満でした。. 全身血漿濃度の5%。. スリンダックはラットミルク中に排 ⁇ されます。牛乳中の濃度は、これらの血漿レベルの10〜20%でした。. スリンダックが母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。.

代謝。

スリンダックは、スルホキシド飽和の2つの重要な生体内変化を経験します。不活性スルホンへの酸化と薬理学的に活性な硫化物への還元です。. 後者は動物と人間ではわずかに可逆的です。. これらの代謝産物は、血漿中の未変化の化合物として、主に人間の尿と胆 ⁇ 中のグルクロニド抱合体として存在します。. ジヒドロキシジヒドロ類似体も、ヒトの尿中のマイナー代謝物として識別されました。.

2日間の投与スケジュールでは、スリンダックとその2つの代謝産物の血漿濃度が蓄積します。最初の投与量と比較した、定常状態の投与間隔の平均濃度は、平均1.5またはです。. スリンダックとその活性硫化物代謝物の2.5倍。.

スリンダックとそのスルホン代謝産物は、硫化物代謝物に関して動物で広範囲の腸肝循環の影響を受けます。. 人間の研究はまた、母薬スリンダックとそのスルホン代謝産物の再循環は、活性硫化物代謝物の再循環よりも広範囲であることを示しています。. 活性硫化物代謝物は、スリンダックとその代謝物への腸内曝露全体の6%未満を占めます。.

生化学的および薬理学的証拠は、スリンダックの活性が硫化物代謝物にあることを示唆しています。. シクロオキシゲナーゼ活性を阻害するin vitroアッセイでは、0.02&muのEC50が示されました。硫化スリンダックのM。. 生体内の炎症モデルは、その活動が親医薬品の濃度よりも代謝産物の濃度と相関していることを示しています。.

除去。

投与されたスリンダックの約50%が尿中に排 ⁇ され、結合したスルホネタボライトが過半数を占めます。. 投与されたスリンダックの1%未満が尿中に硫化水素代謝物として現れます。. 約25%が ⁇ 便にあり、主にスルホンと硫化物の代謝物として見られます。.

平均有効半減期(T&frac12;)は7.8またはです。. スリンダックとその活性硫化物代謝物の場合は16.4時間。.

ソリキー(スリンダック)は主に尿中の生物学的に不活性な形態として排 ⁇ されるため、他の非ステロイド性抗炎症薬よりも腎機能に影響を与える可能性は低いです。ただし、Solikyによる腎臓損傷の経験が報告されています(参照)。 副作用。).

Soliky(スリンダック)の治療用量で治療された慢性糸球体疾患の患者を対象とした研究では、腎臓の血流、糸球体 ⁇ 過率、または尿中のプロスタグランジンE2の排 ⁇ 、およびプロスタサイクリン6-ケトの主要代謝物への影響は見られませんでした。 -PGF1&アルファ;. しかし、健康なボランティアと肝疾患の患者を対象とした他の研究では、Soliky(スリンダック)がフロセミド静脈内に対する腎反応を鈍らせていることがわかりました。.、利尿、ナトリウム利尿は、血漿レニン活性と尿中のプロスタグランジンの排 ⁇ を増加させます。. これらの観察は、腎機能に対するソリキー(スリンダック)の影響の区別を表すことができます。これは、プロスタグランジン依存症のさまざまな用量反応関係に関連する腎プロスタグランジン中毒の病因に基づいています。 (参照 注意。).

健康な男性では、1日あたり400 mgソリキー(スリンダック)の投与中に2週間にわたって測定された平均 ⁇ 便失血は、プラセボと同様であり、1日あたり4800 mgのアスピリンに起因するものよりも統計的に有意に少なかった。.