Aclin

アクリン

スリンダック

Aclin（sulindac）を使用することを決定する前にAclin（sulindac）および他の処置の選択の潜在的な利点そして危険を注意深く考慮して下さい。 使用の最小有効用量の短期間の一貫した個々の患者さんの治療目標を参照 警告).

Aclin（sulindac）は次の印そして徴候の救助の激しいですか長期使用のために示されます:

1. 変形性関節症
2. 関節リウマチ**
3. 強直性脊椎炎
4. 急性の痛みを伴う肩（急性肩甲滑液包炎/脊柱管上腱炎)
5. 急性痛風性関節炎

Aclin（sulindac）を使用することを決定する前にAclin（sulindac）および他の処置の選択の潜在的な利点そして危険を注意深く考慮して下さい。 使用の最小有効用量の短期間の一貫した個々の患者さんの治療目標を参照 警告).

Aclin（sulindac）による初期治療への応答を観察した後、個々の患者のニーズに合わせて用量および頻度を調整する必要があります。

アクリン（sulindac）は、食品と一緒に一日二回経口投与する必要があります。 最大投与量は一日あたり400mgです。 一日あたり400mg以上の投与量は推奨されません。

変形性関節症、慢性関節リウマチおよび強直性脊椎炎では、推薦された開始の適量は一日二回150mgです。 適量は応答によって下がるか、または上がるかもしれません。

変形性関節症，強直性脊椎炎，関節リウマチの患者の約半数において，迅速な対応（一週間以内）が期待できる。 他は答えるようにより長く要求するかも

急性痛みを伴う肩（急性肩峰下滑液包炎/脊柱上腱炎）および急性痛風性関節炎では、推奨用量は一日二回200ミリグラムです。 満足のいく応答が達成された後、投与量は、応答に応じて減少させることができる。 急性の痛みを伴う肩では、714日間の治療が通常適切である。 急性痛風性関節炎では、7日間の治療が通常適切である。

Aclin（sulindac）はsulindacまたは賦形剤に知られていたhypersensitivityの患者で禁忌とされます（見て下さい 説明).

Aclin（sulindac）はアスピリンか他のNsaidを取った後喘息、蕁麻疹、またはアレルギータイプの反作用を経験した患者に与えられるべきではないです。 そのような患者では、Nsaidに対する重度の、まれに致命的な、アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応が報告されている（参照 警告–アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応、および注意事項–既存の喘息).

Aclin（sulindac）は冠状動脈バイパス接木（CABG）の外科の設定のperi操作中の苦痛の処置のために禁忌とされます（見て下さい 警告).

警告

心血管の効果

心血管血栓性イベント

いくつかのCOX-2選択的および非選択的Nsaidの臨床試験では、重篤な心血管（CV）血栓性イベント、心筋梗塞、および脳卒中のリスクが高いことが示されて. すべてのNsaidは、COX-2選択的および非選択的の両方で、同様のリスクを有する可能性がある. 既知のCV疾患またはCV疾患の危険因子を有する患者は、より大きなリスクを有する可能性がある. NSAIDで治療された患者における有害CVイベントの潜在的なリスクを最小限に抑えるために、最も低い有効用量を可能な限り短い期間使用すべきであ. 医師および患者は、以前のCV症状がなくても、そのような出来事の発症について警戒し続けるべきである. 患者は深刻なCVのでき事の印や徴候および起これば取るべきステップについて知らされるべきです

アスピリンの同時使用がNSAIDの使用と関連付けられる深刻なCVのthromboticでき事の高められた危険を軽減するという一貫した証拠がありません。 アスピリンおよびNSAIDの同時使用は深刻なGIのでき事の危険を高めます（見て下さい 義の会).

CABG手術後の最初の1014日の痛みの治療のためのCOX-2選択的NSAIDの二つの大規模な、制御された、臨床試験では、心筋梗塞および脳卒中の発生率の増加が 禁忌).

高血圧

アクリン（sulindac）を含むnsaidは、新しい高血圧の発症または既存の高血圧の悪化につながり、そのいずれかがCV事象の発生率の増加に寄与する可能性がある。 患者thiazidesループ利尿薬が障害への対応これらの治療がNSAIDs. アクリン（sulindac）を含むnsaidは、高血圧患者には注意して使用する必要があります。 血圧（BP）はNSAIDの処置の開始の間にそして療法の過程を通して密接に監視されるべきです。

うっ血性心不全および浮腫

Nsaidを服用している一部の患者では、体液貯留および浮腫が観察されている。 Aclin（sulindac）は流動保持または心不全の患者で注意して使用されるべきです。

消化管への影響-潰瘍、出血、穿孔のリスク

アクリン（sulindac）を含むnsaidは、炎症、出血、潰瘍、および胃、小腸、または大腸の穿孔を含む重篤な胃腸（GI）有害事象を引き起こし、これは致命的であり得る. これらの重篤な有害事象は、Nsaidで治療された患者において、警告の症状の有無にかかわらず、いつでも起こり得る. NSAID療法に重大な上部消化管有害事象を発症する患者のうち、一つだけが症候性である. Nsaidによって引き起こされる上部消化管潰瘍、総出血、または穿孔は、約1ヶ月間治療された患者の3-6％、および一年間治療された患者の約2-4％で起こ. これらの傾向は、使用期間が長く続き、治療の過程でいくつかの時点で重篤なGIイベントを発症する可能性が高まります. しかし、短期的な治療でさえリスクがないわけではありません

Nsaidは潰瘍の病気または胃腸出血の前歴とのそれらで極度な注意して規定されるべきです. Nsaidを使用する消化性潰瘍の病気および/または胃腸出血の前歴の患者にこれらの危険率のどちらもと患者と比較されるGIの出血を開発するための大きいより10倍の高められた危険があります. Nsaidで治療された患者におけるGI出血のリスクを増加させる他の要因には、経口コルチコステロイドまたは抗凝固剤の併用、NSAID療法の長い期間、喫煙、アルコールの使用、高齢、および一般的な健康状態の悪いものが含まれる。. 致命的なGIのでき事のほとんどの自発のレポートは年配か衰弱させた患者にあり、従って、特別な心配はこの人口の処理で取られるべきです

NSAIDで治療された患者における有害なGIイベントの潜在的なリスクを最小限に抑えるために、最も低い有効用量を可能な限り短い期間使用すべきで 患者および医者はNSAID療法の間にGIの潰瘍および出血の印そして徴候のために注意深く残り、深刻なGIの有害事象が疑われればすみやかに付加的な これには、重篤なGI有害事象が除外されるまでNSAIDの中止が含まれるべきである。 高リスク患者の場合、Nsaidを含まない代替療法を考慮する必要があります。

肝臓への影響

肝臓を含む過敏反応に加えて、一部の患者では、所見は胆汁うっ滞性肝炎のものと一致している（参照 警告、過敏症). 他の非ステロイド性抗炎症薬と同様に、Aclin（sulindac）を含むNsaidを服用している患者の最大15％において、他の徴候および症状のない一つまたは複数の肝臓検査). これらの研究室に異常が進展によっては本質的には変わらない、一過性のもと治療. SGPT（ALT）テストはおそらく肝機能障害の最も敏感な表示器です. SGPTまたはSGOT（AST）の有意な（正常の上限の3倍）上昇は、患者の1％未満の対照臨床試験で発生しました. NSAIDを用いた臨床試験において、ALTまたはASTの著しい上昇（正常の上限の約三倍以上）が患者の約1％で報告されている. さらに、黄疸および致命的な劇症肝炎、肝壊死および肝不全を含む重度の肝反応のまれなケースは、致命的な結果を伴うそれらのいくつかが報告され

肝機能障害を示唆する症状および/または徴候を有する患者、または異常な肝検査が起こった患者は、アクリン（sulindac）による治療中により重度の肝反応 上記のような反応はまれであるが、異常な肝検査が持続または悪化する場合、肝疾患と一致する臨床徴候および症状が発症する場合、または全身症状が起こる場合（例えば、eos球増加症、発疹など）。）、アクリン（スリンダック）は中止する必要があります。

Aclin（sulindac）を用いた臨床試験では、600mg/日の用量の使用は、軽度の肝試験異常の発生率の増加と関連している（参照 最高の適量の推薦のための適量そして管理).

腎作用

Nsaidの長期投与は、腎乳頭壊死および他の腎損傷をもたらした. 腎毒性はまた、腎プロスタグランジンが腎灌流の維持において代償的役割を有する患者においても見られている. これらの患者では、非ステロイド性抗炎症薬の投与は、プロスタグランジン形成および二次的に、腎血流中の用量依存的な減少を引き起こし、これは. この反作用の最も大きい危険の患者は損なわれた腎臓機能とのそれら、心不全、レバー機能障害、diureticsおよびACEの抑制剤を取っているそれら、容積減らされ. NSAID療法の中止は通常前処理の状態への回復に先行しています

進行腎疾患

進行性腎疾患患者におけるアクリン（スリンダク）の使用に関する制御臨床試験からの情報は得られていない。 したがって、進行した腎疾患を有するこれらの患者には、アクリン（sulindac）による治療は推奨されない。 Aclin（sulindac）療法を開始しなければならない場合は、患者の腎機能を綿密に監視することが推奨される。

アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応

他のNsaidと同じように、アクリン（sulindac）への知られていた前の露出なしで患者にanaphylactic/anaphylactoid反作用は起こるかもしれません。 Aclin（sulindac）はアスピリントライアドの患者に与えられるべきではないです。 この症状複合体は、典型的には、鼻ポリープの有無にかかわらず鼻炎を経験する喘息患者、またはアスピリンまたは他のNsaidを服用した後に重度の、潜在的に致命的な気管支けいれんを示す喘息患者に生じる（参照 禁忌および注意事項-既存の喘息). アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応が起こった場合には、緊急の助けを求めるべきである。

皮膚反応

アクリン（sulindac）を含むnsaidは、剥離性皮膚炎、Stevens-Johnson症候群（SJS）、および毒性表皮壊死症（TEN）などの重篤な皮膚有害事象を引き起こす可能性があり、これは致命的であ これらの深刻な事象が発生する可能性もありな警告が表示されます。 患者は、重篤な皮膚症状の徴候および症状について知らされるべきであり、皮膚発疹または過敏症の他の徴候の最初の出現で薬物の使用を中止す

過敏症

まれに、発熱および過敏症の他の証拠（参照 副作用）アクリン（スリンダック）による治療中に一つ以上の肝機能検査の異常および重度の皮膚反応が起こっていることを含む。). 死亡者はこれらの患者で発生しています. 肝炎、黄疸、またはその両方は、発熱の有無にかかわらず、通常、治療の最初の一から三ヶ月以内に発生することがあります. アクリン（sulindac）による治療を受けている患者が原因不明の発熱、発疹または他の皮膚学的反応または憲法上の症状を発症するときはいつでも、肝機能の. 原因不明の発熱または過敏症の他の証拠が発生した場合は、Aclin（sulindac）による治療を中止する必要があります. Aclin（sulindac）によって引き起こされるレバー機能の上昇された温度そして異常は特徴的療法の中断の後で正常に戻りました. アクリン（sulindac）の投与は、そのような患者に再導入されるべきではありません

妊娠

妊娠後期には、他のNsaidと同様に、Aclin（sulindac）は動脈管の早期閉鎖を引き起こす可能性があるため避けるべきである。

注意事項

一般

Aclin（sulindac）は副腎皮質ホルモンの代わりになるか、または副腎皮質ホルモンの不十分を扱うと期待することができません。 コルチコステロイドの突然の中止は、疾患の悪化につながる可能性があります。 延長された副腎皮質ホルモン療法の患者は副腎皮質ホルモンを中断する決定がなされれば彼らの療法にゆっくり先を細くされてもらうべきです。

熱および発火の減少のAclin（sulindac）の病理学の活動は推定されたnoninfectious、苦痛な条件の複雑化の検出のこれらの診断徴候の実用性を減少するかもしれません。

血液学的効果

貧血は、アクリン（スリンダク）を含むNsaidを受けている患者に時々見られる。 これは、体液貯留、オカルトまたは総消失、または赤血球形成に不完全に記載された効果によるものであり得る。 アクリン（sulindac）を含むNsaidによる長期治療を受けている患者は、貧血の徴候または症状を示すかどうか、ヘモグロビンまたはヘマトクリット値をチェックする必要があります。

Nsaidは血小板凝集を阻害し、一部の患者では出血時間を延長することが示されている。 アスピリンとは異なり、血小板機能に対するそれらの効果は定量的に少なく、持続時間が短く、可逆的である。 凝固の無秩序とのそれらまたは抗凝固剤を受け取っている患者のような血小板機能の変化によって不利に、影響されるかもしれないAclin（sulindac）を受けている患者は注意深く監視されるべきです。

既存の喘息

喘息の患者にアスピリン敏感な喘息があるかもしれません。 アスピリン感受性喘息の患者におけるアスピリンの使用は、致命的であり得る重度の気管支痙攣と関連している。 このようなアスピリン感受性の患者では，アスピリンと他の非ステロイド性抗炎症薬との間の気管支痙攣を含む交差反応性が報告されているので，アクリン（スリンダック）はこの形態のアスピリン感受性の患者に投与されるべきではなく，既存のぜん息患者には注意して使用すべきである。

腎結石

Sulindacの代謝物質は他の微積分の部品と関連して腎臓の石の主要なかマイナーな部品としてまれに報告されませんでした。 アクリン（sulindac）は腎結石症の病歴を有する患者には注意して使用すべきであり、アクリン（sulindac）を受けている間は十分に水和させておくべきである。

膵炎

膵臓炎はAclinを受け取っている患者で報告されました（ 副作用). 膵炎が疑われる場合は、薬物を中止し、再開しないで、支持的医学療法を制定し、患者は適切な実験室研究（例えば、血清および尿アミラーゼ、アミラーゼ/クレアチニンクリアランス比、電解質、血清カルシウム、グルコース、リパーゼなど）と密接に監視する必要があります。). 膵炎を模倣するそれらの条件だけでなく、膵炎の他の原因の検索を実施する必要があります。

眼の効果

非ステロイド性抗炎症剤による有害な眼所見の報告のために、Aclin（sulindac）による治療中に眼の苦情を発症する患者は眼科的研究を受けることが推奨される。

肝不全

肝機能不良の患者では、硫化物およびスルホン代謝産物の循環レベルの遅延、上昇および長期化が起こり得る。 そのような患者は注意深く監視されるべきであり、毎日の投与量の減少が必要となる可能性がある。

SLEおよび混合結合組織疾患

全身性エリテマトーデス（SLE）および混合結合組織疾患を有する患者では、無菌性髄膜炎のリスクが増加する可能性がある（参照 副作用).

患者様向け情報

患者は、NSAIDによる治療を開始する前に、そして進行中の治療の過程で定期的に以下の情報を知らされるべきである。 患者はまた分配される各規定に伴うNSAIDの薬物ガイドを読むように励まされるべきです。

1. Aclin（sulindac、他のNsaidのように、入院および死で起因するかもしれないMIまたは打撃のような深刻なCVの副作用を、引き起こすかもしれません。 深刻なCVのでき事が警告の徴候なしで起こることができるが患者は表した印か徴候を観察するとき胸痛、息切れ、弱さ、スピーチのぼやけることの印そして徴候のために注意深くべきで医師の助言を頼むべきです。 患者は、このフォローアップの重要性を知らされるべきである（参照 警告、心血管への影響).
2. Aclin（sulindac、他のNsaidのように、入院および死で起因するかもしれない潰瘍および出血のようなGIの不快そして、まれに、深刻なGIの副作用を、引き起こすこと重篤な消化管潰瘍および出血は警告の症状なしに起こる可能性がありますが、患者は潰瘍および出血の徴候および症状に注意し、上腹部痛、消化不良、下血および吐血を含む指標の徴候または症状を観察するときは医師の助言を求めるべきである。 患者は、このフォローアップの重要性を知らされるべきである（参照 警告、胃腸への影響-潰瘍、出血、穿孔のリスク).
3. Aclin（sulindac、他のNsaidのように、入院および死で起因するかもしれない剥脱性皮膚炎、SJSおよびTENのような深刻な皮の副作用を引き起こすことができます。 深刻な皮の反作用が警告なしで起こるかもしれないが患者は皮の発疹およびまめ、熱、またはむずむずさせることのようなhypersensitivityの他の印の印の印そして徴候のために注意深くべきであり表した印か徴候を観察するとき医師の助言を頼むべきです。 患者は、発疹のいずれかのタイプを開発し、できるだけ早く医師に連絡した場合は、すぐに薬を停止するように勧められるべきです。
4. 患者は、原因不明の体重増加または浮腫の徴候または症状を速やかに医師に報告する必要があります。
5. 患者は、肝毒性の警告徴候および症状（例えば、吐き気、疲労、嗜眠、掻痒、黄疸、右上腹部圧痛、および"インフルエンザ様"症状）について知らされるべきである。 これらが起これば、患者は療法を停止し、即時の医学療法を追求するように指示されるべきです。
6. 患者は、アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応（例えば、呼吸困難、顔面または喉の腫脹）の徴候を知らされるべきである。 これらが発生した場合、患者は即時の緊急援助を求めるように指示されるべきである（参照 警告).
7. 妊娠後期には、他のNsaidと同様に、Aclin（sulindac）は動脈管の早期閉鎖を引き起こす可能性があるため避けるべきである。

検査室テスト

重篤な消化管潰瘍および出血は警告の症状なしに発生する可能性があるため、医師は消化管出血の徴候または症状を監視する必要があります。 Nsaidによる長期治療を受けている患者は、CBCおよび化学プロファイルを定期的にチェックする必要があります。 肝臓または腎疾患と一致する臨床徴候および症状が発症すると、全身症状（例えば、eos球増加症、発疹など）が生じる。）または異常なレバーテストが持続するか、または悪化すれば、Aclin（sulindac）は中断されるべきです。

妊娠

催奇形性の効果。 妊娠カテゴリーc.

ラットおよびウサギで行われた生殖研究は、発達異常の証拠を示していない。 しかし、動物繁殖研究には常に予測する人に応じます。 妊娠中の女性には適切かつ十分に制御された研究はありません。 アクリン（sulindac）は、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。

非テラトニック効果

胎児の心臓血管系（動脈管の閉鎖）に対する非ステロイド性抗炎症薬の既知の効果のために、妊娠中（特に妊娠後期）の使用は避けるべきである。

妊娠の第三期の間の人間の胎児に対するこのクラスの薬剤の知られていた効果は下記のものを含んでいます:医学管理に対して抵抗力があるかもしれない動脈管の出生前の狭窄、三尖弁の無能および肺の高血圧、結果として生じる出血、intracranial出血、腎臓の機能障害または失敗、延長されたか永久的な腎不全で起因するかもしれない腎臓の傷害/dysgenesis、oligohydramnios、胃腸出血またはパーホレーションおよび壊死化の危険高められた動脈管の非閉鎖。腸炎

ラットにおける生殖研究では、平均胎児体重の減少および死んだ子犬の数の増加は、産後期間の残りの期間の生存および成長に悪影響はなかったが、20および40mg/kg/日（ヒトにおける通常の最大一日用量の2倍および5倍）の用量レベルで産後期間の最初の日に観察された。. Aclin（sulindac）は、このクラスの他の化合物と同様に、ラットの妊娠期間を延長します. いくつかの催奇形学研究でウサギの低発生率で観察された内臓および骨格奇形は、繰り返し研究では同じ投与量レベルでも、同じ種ではより高い投与量レベルでも起こらなかった。

労働および配達

NSAIDsを用いたラット研究では、プロスタグランジン合成を阻害することが知られている他の薬物と同様に、ジストシアの発生率の増加、分娩遅延、および子犬の生存の減少が起こった。 妊娠中の女性の労働および配達に対するAclin（sulindac）の効果は不明です。

授乳中の母親

この薬物がヒト乳中に排泄されるかどうかは分かっていないが、授乳中のラットの乳中に分泌される。 多くの薬物はヒト乳中に排泄され、Aclin（sulindac）の授乳中の乳児において重篤な副作用の可能性があるため、母親に対する薬物の重要性を考慮して、授乳中止または中止するかどうかを決定する必要があります。

小児用

小児患者における安全性および有効性は確立されていない。

高齢者の使用

あらゆるNSAIDと同じように、年齢を進めることが不利な反作用の可能性を高めるようであるので注意は年配者の（65歳およびより古い）の処理で行使されるべきです。 高齢患者は他の個体よりも潰瘍または出血に耐えられないようであり、致命的なGIイベントの多くの自発的な報告がこの集団にある（参照）。 警告、胃腸への影響-潰瘍、出血、穿孔のリスク).

Aclin（sulindac）は腎臓によって実質的に排泄されると知られ、この薬剤への有毒な反作用の危険は損なわれた腎臓機能の患者でより大きいかもしれません。 高齢患者は腎機能を低下させる可能性が高いため、用量選択には注意が必要であり、腎機能をモニターすることが有用である可能性がある（参照）。 警告、腎臓への影響).

臨床試験で以下の副作用が報告されたか、または薬が市販されて以来、報告されている。 アクリン（sulindac）とこれらの有害反応との間に因果関係が存在する可能性があります。 臨床試験で観察された有害反応は、1,865人の患者における観察を包含し、232人が少なくとも48週間にわたって観察された。

発生率が1より大きい%

胃腸

アクリン（sulindac）で起こる有害反応の最も頻繁なタイプは胃腸であり、これらには胃腸痛（10％）、消化不良***、吐き気***嘔吐の有無にかかわらず、下痢***、便秘***、鼓腸、食欲不振および胃腸痙攣が含まれる。

皮膚科

発疹***、掻痒。

中枢神経系

めまい***、頭痛***、緊張。

特別な感覚

耳鳴り

その他

浮腫（ 警告).

発生率が1で100未満

胃腸

胃炎、胃腸炎または大腸炎。 消化性潰ようおよび胃腸出血が報告されている。 消化管穿孔および腸管狭窄（横隔膜）はまれに報告されている。

肝機能異常、黄疸、時には発熱、胆汁うっ滞、肝炎、肝不全を伴うことがあります。

胆嚢摘出術を受けた胆嚢炎の症状を有する患者における総胆管"汚泥"および胆石におけるスリンダク代謝産物のまれな報告があった。

膵炎（ 注意事項).

Ageusia、舌炎。

皮膚科

口内炎、痛みまたは乾燥した粘膜、脱毛症、光感受性。

多形性紅斑，毒性表皮壊死症，Ｓｔｅｖｅｎｓ-Ｊｏｏｎｓｏｎ症候群，および剥離性皮膚炎が報告されている。

心血管

うっ血性心不全、特に限界心機能、動悸、高血圧を有する患者において。

血液学

血小板減少症、斑状出血、紫斑病、白血球減少症、無ran粒球症、neut球減少症、再生不良性貧血を含む骨髄抑制、溶血性貧血、経口抗凝固剤の患者におけるプロト 注意事項).

尿生殖器

尿の変色、排尿障害、膣出血、血尿、タンパク尿、結晶尿、腎不全、間質性腎炎、ネフローゼ症候群を含む腎障害。

スリンダク代謝産物を含む腎結石はまれに観察されている。

代謝

高カリウム血症

筋骨格

筋力低下。

精神科

うつ病、急性精神病を含む精神的障害。

神経系

めまい、不眠症、傾眠、感覚異常、痙攣、失神、無菌性髄膜炎（特に全身性エリテマトーデス（SLE）および混合結合組織疾患の患者では、参照してください 注意事項).

特別な感覚

ぼやけた視力、視覚障害、聴力の低下、金属または苦味。

呼吸器

鼻出血

過敏症反応

アナフィラキシー、血管神経性浮腫、蕁麻疹、気管支痙攣、呼吸困難。

過敏性血管炎。

潜在的に致命的な明らかな過敏症症候群が報告されています. この症候群には、体質症状（発熱、悪寒、発汗、紅潮）、皮膚所見（発疹またはその他の皮膚学的反応-上記参照）、結膜炎、主要臓器の関与（肝不全、黄疸、膵炎、胸水の有無にかかわらず肺炎、白血球減少症、白血球増加症、eos球増加症、播種性血管内凝固、貧血、腎不全を含む腎障害を含む）、およびその他のあまり特異的でない所見（腺炎、関節痛、関節炎、筋肉痛、疲労、倦怠感、低血圧、胸痛、頻脈）が含まれることがある。)

因果関係不明

劇症性壊死性筋膜炎のまれな発生は、特にグループa β溶血性連鎖球菌に関連して、非ステロイド性抗炎症剤で治療された人に記載されており、時には また、注意事項、一般的な).

他の反応は、臨床試験または薬物が市販されて以来、報告されているが、因果関係を確立することができなかった状況下で起こった。 しかし、これを報告やイベントの可能性も否定できない。 したがって、これらの観察は、医師への警告情報として役立つように列挙される。

心血管

不整脈

代謝

高血糖

神経系

神経炎

特別な感覚

網膜およびその血管系の障害。

その他

女性化乳房

***発生率は3％から9％の間です。 患者の1%から3%で起こるそれらの反作用はアスタリスクと印が付いていません。

過量投与の管理

過量投与の症例が報告されており、まれに死亡が起こっている。 次の印および徴候はoverdosageの後で観察されるかもしれません:昏迷、昏睡状態、減少された尿の出力および低血圧。

過剰投与の場合、嘔吐を誘発するか、または胃洗浄によって胃を空にし、患者は注意深く観察され、症候性および支持的治療を与えられるべきである。

動物実験では、活性炭の迅速な投与によって吸収が減少し、尿のアルカリ化によって排泄が促進されることが示されています。

Aclin（sulindac）は動物モデルの炎症抑制、鎮痛性および解熱性の活動を表わす非ステロイドの炎症抑制薬剤（NSAID）です。 作用機序は、他のNsaidのように、完全には理解されていないが、プロスタグランジン合成酵素阻害に関連している可能性があります。

吸収

Aclinのタブレットからのsulindacの吸収の程度はsulindacの解決と比較して類似しています。

Sulindacの吸収に対する食糧効果に関する情報がありません。 水酸化マグネシウム200mgおよび水酸化アルミニウム225mg/5mLを含む制酸剤は、スリンダク吸収の程度を有意に減少させないことが示されている。

表1

配布

Sulindac、およびそのスルホンおよび硫化代謝物は、93です.1, 95.4位97件中アルバイト.血漿タンパク質に結合した9％、主にアルブミンに結合した. 濃度範囲で測定した血漿タンパク質結合（0.5-2.0μg/mL）は一定であった. ラットのsulindacの口頭、放射標識された線量の後で、赤血球の放射標識の集中は血しょうのそれらの約10%でした. Sulindacは血液脳および胎盤障壁に浸透します. 脳内の濃度は血漿中の濃度の4％を超えなかった. 胎盤および胎児の血漿濃度は、全身血漿濃度のそれぞれ25％および5％未満であった. Sulindacはラットのミルクで排泄されます、ミルクの集中は血しょうのそれらのレベルの10から20%でした. Sulindacが人間のミルクで排泄されるかどうかは知られていません

代謝

スリンダックは，不活性スルホンへの酸化と薬理学的に活性な硫化物への還元というスルホキシド部分の二つの主要な生体内変換を受ける。 後者は、動物およびヒトにおいて容易に可逆的である。 これらの代謝産物は血しょうと人間の尿および胆汁のglucuronideの共役として不変の混合物として主にあります。 Dihydroxydihydroのアナログはまた人間の尿のマイナーな代謝物質として識別されました。

最初の用量に対する定常状態での投与間隔にわたる平均濃度は、sulindacおよびその活性硫化物代謝物についてそれぞれ1.5および2.5倍高い。

Sulindacおよびスルホンの代謝物質は動物の硫化代謝物に関連して広範なenterohepatic循環を経ます。 人の調査はまた親薬剤のsulindacおよびスルホンの代謝物質の再循環が活動的な硫化代謝物のそれより広範であることを示しました。 活性硫化物代謝物は、sulindacおよびその代謝産物への総腸曝露の六パーセント未満を占めています。

生化学的な、また病理学の証拠はsulindacの活動が硫化代謝物に存在することを示します。 シクロオキシゲナーゼ活性の阻害のためのin-vitroアッセイは、スリンダク硫化物のEC50 0.02μ mを示した。 炎症のインビボモデルは、活性が親薬物濃度よりも代謝産物の濃度とより高度に相関していることを示している。

排除

Sulindacの管理された線量のおよそ50%は主要な部分を占める抱合されたスルホンの代謝物質が付いている尿で排泄されます。 Sulindacの管理された線量の1%よりより少しは硫化代謝物として尿で現われます。 およそ25%はスルホンおよび硫化代謝物として糞便に、主にあります。

平均有効半減期（Tβ）は、sulindacおよびその活性硫化物代謝物について、それぞれ7.8時間および16.4時間である。

Aclin（sulindac）は生物学的に不活性な形態として尿で主に排泄されるので、多分他の非ステロイドの炎症抑制薬剤より少し程度に腎機能に影響を与えるかもしれません、しかし、腎臓の不利な経験はAclinと報告されました（参照して下さい）。 副作用).

アクリン（sulindac）の治療用量で治療された慢性糸球体疾患の患者の研究では、プロスタグランジンE2およびプロスタサイクリン、6-ケト-PGF1aの一次代謝物の腎血流、糸球体ろ過速度、または尿中排excretionに効果は示されなかった. 但し、肝臓病の健康なボランティアそして患者の他の調査では、aclin（sulindac）は静脈内のフロセミド、iに対する腎臓の応答を鈍らせるために見つけられました.e.、利尿、ナトリウム利尿、血漿レニン活性の増加およびプロスタグランジンの尿中排excretion. これらの観察は、プロスタグランジンによって影響を受ける様々な腎機能に異なるNsaidの異なる用量反応関係に関連付けられている腎臓プロスタグランジン依存の病因の違いに基づいて、腎機能に対するアクリン（スリンダック）の効果の分化を表すことができる（参照 注意事項).

健康な男性では、アクリン（sulindac）の一日あたり400mgの投与中に二週間にわたって測定された平均便失血は、プラセボのそれと同様であり、アスピリンの一日あたり4800mgに起因するものよりも統計的に有意に少なかった。

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