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Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:17.03.2022
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ケトロラック(眼科)の比率は、眼球手術後の予防と炎症および関連する症状の軽減に適応されます。.
比率ケトロラック(眼科)は成人で示されます。.
比率ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)を選択する前に、比率ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)およびその他の治療オプションの潜在的な利点とリスクを慎重に検討してください。. 患者の個々の治療目標に従って、最短の期間で最も低い有効量を使用します。.
成人患者の急性 ⁇ 痛。
ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)の比率。 オーラル。 通常は術後の環境でオピオイドレベルで鎮痛を必要とする、中等度の激しい急性 ⁇ 痛の短期(≤5日)治療に適応されます。. 治療は常に、ケトロラックトロメタミンのIVまたはIM投与量と、ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)の比率から開始する必要があります。 オーラル。 必要に応じて継続治療としてのみ使用されます。.
比率ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)の使用の合計期間。 オーラル。 ケトロラックトロメタミンは、推奨用量に関連する頻度と深刻な副作用が増加する可能性があるため、使用後5日を超えてはなりません(参照)。 警告。, 注意。, 投与量と投与。, と。 副作用。)。. 患者はできるだけ早く代替鎮痛薬に切り替える必要がありますが、比率ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)です。 オーラル。 治療を5日間超えてはなりません。.
ポソロジー。
術後炎症:。
術前の24時間から術後3週間まで、1日3回、眼に滴が注入されます。.
小児集団。
適応症では、小児集団における比率ケトロラック(眼科)の関連する適用はありません:予防と白内障手術後の炎症の軽減。.
適用方法。
接眼レンズを使用してください。.
眼の下部の結膜 ⁇ に溶液の滴を入れ、下まぶたを注意深く引き下げて見上げながら、治療します。.
比率ケトロラック(眼科)を他の局所眼薬と同時に使用する場合、2つの薬の間に少なくとも5分の間隔が必要です。.
比率ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)を選択する前に、比率ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)およびその他の治療オプションの潜在的な利点とリスクを慎重に検討してください)。. 患者の個々の治療目標に従って、最短の期間で最も低い有効量を使用します。. 成人では、ケトロラックトロメタミンのIVまたはIM投与と比率ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)の合計使用期間。 オーラル。 5日を超えないようにしてください。. 成人では、比率ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)の使用。 オーラル。 ケトロラックトロメタミンのIVまたはIM投与の継続的な治療としてのみ。インデックス付き。.
ケトロラックトロメタミン(単回投与または複数回投与)のIVまたはIM投与から複数回投与比ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)への移行。 オーラル。:
17〜64歳の患者:PO 20 mgを1回、その後10 mg q4〜6時間prn。 40 mg /日以下。
65歳以上、腎障害、および/または体重が50 kg未満(110ポンド)の患者:PO 10 mgを1回、その後10 mg q4-6時間prnが40 mg /日を超えない。
注:。:
経口製剤。 すべき。 ない。 開始用量として与えられる。
最小有効量を使用します。 個々の患者のために。
行う。 投与間隔。 4時間から6時間に短縮しないでください。
成人患者の治療期間の合計:。 ケトロラックトロメタミンのIVまたはIM投与量とケトロラックの比率(眼科)(ケトロラクトロメタミン)の合計使用期間。 オーラル。 5日を超えてはなりません。.
次の表は、比率ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)をまとめたものです。 オーラル。 年齢層に関連する投与量の指示:。
表4:投与量の説明の概要。
患者人口。 | ケトロラック(眼科)ORA Lの比率(ケトロラックトロメタミンのIVまたはIM投与後)。 |
17歳未満の年齢。 | 口頭では許可されていません。 |
17〜64歳の成人。 | 20 mgを1回、次に10 mg q4-6時間prn> 40 mg /日。 |
成人≥ 65歳、腎障害、および/または体重<50 kg。 | 10 mg、次に10 mg q4-6時間prn> 40 mg /日。 |
アセチルサリチル酸および他の非ステロイド性抗炎症薬に対する交差感受性の可能性があります。. 比率ケトロラック(眼科)は、これらの薬に対する感受性を以前に示した人には禁 ⁇ です。.
比率ケトロラック(眼科)は、ケトロラックトロメタミンに対する過敏症が以前に実証された患者では禁 ⁇ です。.
比率ケトロラック(眼科)は、活動性 ⁇ 瘍疾患の患者、最近の胃腸出血または ⁇ 孔のある患者、および胃 ⁇ 瘍または胃腸出血の病歴のある患者には禁 ⁇ です。.
アスピリンまたは他のNSAIDを服用した後、 ⁇ 息、じんま疹またはアレルギー反応がある患者には、比率ケトロラック(眼科)を投与しないでください。. そのような患者では、NSAIDに対する重度の、まれに致命的なアナフィラキシー反応が報告されています(警告:アナフィラキシー様反応と注意:既存の ⁇ 息を参照)。.
比率ケトロラック(眼科)は、主要な手術の前に予防的鎮痛薬として禁 ⁇ です。.
比率ケトロラック(眼科)は、冠動脈バイパス移植片(CABG)を調整するときの術前 ⁇ 痛の治療には禁 ⁇ です(警告を参照)。.
比率ケトロラック(眼科)は、進行した腎機能障害のある患者、または容量不足による腎不全の患者では禁 ⁇ です(容量減少を修正するには、警告を参照してください)。.
比率ケトロラック(眼科)は、そのプロスタグランジン合成阻害効果が胎児の循環を損ない、子宮収縮を阻害し、子宮出血のリスクを高めるため、分 ⁇ および出産には禁 ⁇ です。.
比率ケトロラック(眼科)は血小板機能を阻害するため、脳血管出血の疑いがあるか確認されている患者、出血性素因、不完全な止血、出血のリスクが高い患者には禁 ⁇ です(警告と注意を参照)。.
比率ケトロラック(眼科)は、NSAIDに関連する深刻な副作用を引き起こす累積リスクのため、現在アスピリンまたはNSAIDを受けている患者では禁 ⁇ です。
比率ケトロラック(眼科)とプロベネシドの同時使用は禁 ⁇ です。.
ケトロラックトロメタミンとペントキシフィリンの同時使用は禁 ⁇ です。.
比ケトロラック(眼科)は、出血傾向が知られている患者や、出血時間を延長する可能性のある他の薬を服用している患者には注意して使用することをお勧めします。.
他の抗炎症薬と同様に、比率ケトロラック(眼科)は通常の感染の兆候を隠すことができます。.
すべての非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)は、創傷治癒を遅らせたり遅らせたりする可能性があります。. NSAIDと局所ステロイドの同時投与は、治癒の問題の可能性を高める可能性があります。.
角質上皮分解を起こしやすい患者では、比率ケトロラック(眼科)と局所コルチコステロイドの同時投与を注意して使用する必要があります。.
局所NSAIDSを使用すると、角膜炎を引き起こす可能性があります。. 一部の患者では、局所NSAIDの継続的な使用により、上皮の分解、角膜の薄化、角膜 ⁇ 瘍、または角膜 ⁇ 孔につながる可能性があります。. これらのイベントは非常に脅威になる可能性があります。. 脊髄上皮の分解の兆候がある患者は、局所NSAIDの使用を直ちに停止し、角膜の健康状態を注意深く監視する必要があります。.
局所NSAIDは、複雑な眼科手術、角膜除神経、角膜上皮欠損症、真性糖尿病、眼表面の疾患(例:. ドライアイ症候群)、関節リウマチまたは反復眼科手術。視覚障害になる可能性のある角膜の副作用のリスクが高まるためです。.
局所NSAIDの市販後の経験では、手術の24時間以上前または手術の14日後に使用すると、患者の発生リスクと角膜イベントの重症度が高まる可能性があることも示唆されています。.
ケトロラック(眼科)の比率である塩化ベンザルコニウムの防腐剤は、目の刺激を引き起こす可能性があります。. コンタクトレンズは、再挿入の少なくとも15分の待ち時間で、塗布前に取り外す必要があります。. 塩化ベンザルコニウムは、ソフトコンタクトレンズを変色させることが知られています。. ソフトコンタクトレンズとの接触は避けなければなりません。.
アスピリン/非ステロイド性抗炎症薬に対する過敏症が知られている患者、またはケトロラックの比率の使用に関連する ⁇ 息の初期の病歴がある患者に市場に出した後の気管支 ⁇ または ⁇ 息の悪化の報告があります。 (眼科。) これに貢献できるものです。. これらの人々に比率-ケトロラック(眼科)を使用する場合は注意が必要です。.
患者は、点眼薬の怪我や汚染を避けるために、投与容器の先端が目や周囲の構造に触れないように指示されるべきです。.
症状を制御するために必要な最短の期間、最低有効量を使用することにより、副作用を最小限に抑えることができます。.
警告。
(またね。 箱入りの警告。)
比率ケトロラック(眼科)の使用の合計期間。オーラル。 ケトロラックトロメタミンのIVまたはIM投与量は、成人では5日を超えてはなりません。. ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)の比率。 オーラル。 小児患者での使用は示されていません。.
ベータケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)に関連する最も深刻なリスクは次のとおりです。
胃腸への影響- ⁇ 瘍、出血、 ⁇ 孔のリスク。
ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)の比率は、以前に胃 ⁇ 瘍および/またはGI出血が記録されている患者では禁 ⁇ です。. 比率ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)は、出血、 ⁇ 瘍、胃、小腸、大腸の ⁇ 孔など、致命的な深刻な胃腸(GI)の副作用を引き起こす可能性があります。. これらの深刻な有害事象は、ケトロラックの比率(眼科)(ケトロラクトロメタミン)で治療された患者の警告症状の有無にかかわらずいつでも発生する可能性があります。.
NSAID療法で深刻な上位のGIイベントを発症した患者の5人に1人だけが症状を示します。. 消化不良などの軽度の上部消化器系の問題は一般的であり、NSAID療法中いつでも発生する可能性があります。. 消化管合併症の発生率と重症度は、ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)の比率による治療の用量と期間の増加とともに増加します。. 5日以上、比率ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)を使用しないでください。. 短期療法にもリスクがないわけではありません。. NSAIDで治療された患者のGI出血のリスクを高める他の要因には、 ⁇ 瘍疾患の病歴に加えて、経口コルチコステロイドまたは抗凝固剤の同時使用、NSAID療法のより長い期間、喫煙、アルコール摂取、高齢および貧しい一般的な健康。. 致命的なGIイベントのほとんどの自発的な報告は、高齢者または衰弱した患者で発生します。そのため、この集団を治療する場合は特別な注意を払う必要があります。.
不要なGIイベントの潜在的なリスクを最小限に抑えるために、可能な限り最短の期間、最低有効量を使用する必要があります。. 患者と医師は、NSAID療法中の ⁇ 瘍と出血の兆候と症状を認識し続け、深刻なジ不要なイベントが疑われる場合は直ちに追加の評価と治療を開始する必要があります。. これには、深刻なgi-unwantedイベントを除外するまでの比率ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)の中止が含まれます。. NSAIDではない代替療法は、リスクの高い患者では考慮する必要があります。.
NSAIDは、症状が悪化する可能性があるため、炎症性腸疾患( ⁇ 瘍性大腸炎、クローン病)の病歴がある患者には注意して投与する必要があります。.
出血。
プロスタグランジンは止血で重要な役割を果たし、NSAIDも血小板凝集に影響を与えるため、凝固障害のある患者での比率ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)の使用は非常に注意深く実行し、これらの患者を注意深く監視する必要があります。. 治療用量の抗凝固剤(例:. ヘパリンまたはジクマロール誘導体)は、ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)の比率を同時に受けた場合、出血性合併症のリスクが高くなります。したがって、医師はそのような併用療法を細心の注意を払ってのみ投与する必要があります。. 比率ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)と、予防的低用量ヘパリン(2500〜5000単位q12h)、ワルファリン、デキストランを含む止血に影響を与える治療法の同時使用は、広範囲にわたって調査されていませんが、出血のリスク。. そのような研究からのデータが利用可能になるまで、医師はリスクに対する利益を慎重に比較検討し、そのような併用療法をこれらの患者に細心の注意を払って使用する必要があります。. 止血に影響を与える治療を受けている患者は注意深く監視されるべきです。.
市販後の経験では、術後血腫およびケトロラックトロメタミンのIVまたはIM投与の術前使用に関連する創傷出血の他の兆候が報告されています。. したがって、比率ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)の術前後の使用は避け、重要な止血を伴う術後使用は注意して実行する必要があります(参照)。 注意。)。.
腎効果。
NSAIDの長期投与は、乳頭腎壊死およびその他の腎障害をもたらしました。. 腎臓の毒性は、腎臓プロスタグランジンが腎臓 ⁇ 流の維持に代償的な役割を果たす患者でも観察されています。. これらの患者では、NSAIDの投与により、プロスタグランジン形成と二次腎血流の用量依存的な減少につながり、開放腎補償につながる可能性があります。. この反応のリスクが最も高い患者は、腎障害、心不全、肝機能障害のある患者、利尿薬とACE阻害剤を服用している患者、および高齢者です。. NSAID療法の中止は、通常、治療前の状態が回復します。.
ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)とその代謝産物の比率は主に腎臓によって排除され、クレアチニンクリアランスが低下した患者の薬物のクリアランスが低下します(参照)。 臨床薬理学。)。. したがって、腎機能障害のある患者では、比率ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)を注意して使用する必要があります(参照)。 投与量と投与。)そしてそのような患者は注意深く追跡されるべきです。. 比率ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)を使用する場合、急性腎不全、間質性腎炎およびネフローゼ症候群の報告があります。.
腎機能障害。
ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)の比率。 です。 進行した腎障害を示す血清クレアチニン濃度の患者には禁 ⁇ 。 (参照。 禁 ⁇ 。)。. 比率ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)は、プロスタグランジン合成の効果的な阻害剤であるため、腎障害または腎疾患の病歴のある患者には注意して使用する必要があります。. 基礎となる腎不全の患者は急性腎補償または不全のリスクが高いため、これらの患者にケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)の比率を投与する前のリスクと利点を評価する必要があります。.
アナフィラキシー様反応。
他のNSAIDと同様に、アナフィラキシー様反応は、ケトロラックの比率(眼科)(ケトロラクトロメタミン)に対する以前の暴露または過敏症のない患者で発生する可能性があります。. 比率ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)は、アスピリントライアド患者に投与しないでください。. この症状複合体は通常、鼻ポリープの有無にかかわらず鼻炎を持っているか、アスピリンまたは他のNSAIDを服用した後に重 ⁇ で致命的な可能性のある気管支 ⁇ を持っている ⁇ 息患者で発生します(参照)。 禁 ⁇ 。 と。 注意:既存の ⁇ 息。)。. アナフィラキシーなどのアナフィラキシー様反応は致命的となる可能性があります。. アナフィラキシー様反応が発生した場合は、緊急援助を求める必要があります。.
心血管への影響。
心血管血栓性イベント。
最大3年間の複数のCOX-2選択的および非選択的NSAIDを使用した臨床試験では、致命的な可能性のある深刻な心血管(CV)血栓性イベント、心筋 ⁇ 塞および脳卒中のリスクの増加が示されています。. COX-2の選択的および非選択的の両方のすべてのNSAIDは、同様のリスクを持つ可能性があります。. 既知のCV疾患またはCV疾患の危険因子を持つ患者は、より高いリスクにある可能性があります。. NSAIDで治療された患者における有害なCVイベントの潜在的なリスクを最小限に抑えるために、最低有効用量を可能な限り最短の期間使用する必要があります。. 医師や患者は、以前のCV症状がなくても、そのようなイベントの発生を認識しておく必要があります。. 患者には、深刻なCVイベントの兆候や症状、および必要な手順を通知する必要があります。.
アスピリンを併用すると、NSAIDの使用に関連する深刻なCV血栓性イベントのリスクが高まるという一貫した証拠はありません。. アスピリンとNSAIDを併用すると、深刻なGIイベントのリスクが高まります(参照)。 胃腸への影響は、 ⁇ 瘍、出血、 ⁇ 孔のリスクがあります。)。. CABG手術後の最初の10〜14日間の痛みを治療するための選択的COX-2 NSAIDを使用した2つの大規模な対照臨床試験では、心筋 ⁇ 塞と脳卒中の発生率の増加が示されました(参照)。 禁 ⁇ 。)。.
高血圧。
ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)の比率を含むNSAIDは、新しい高血圧または既存の高血圧の悪化につながる可能性があり、それぞれがCVイベントの発生率の増加に寄与する可能性があります。. チアジドまたは研磨利尿薬を服用している患者は、NSAIDを服用しているときにこれらの治療法に対する反応が乱れることがあります。. 高血圧の患者では、比率ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)を含むNSAIDを注意して使用する必要があります。. 血圧(BP)は、NSAID治療の開始時および治療過程全体を通じて注意深く監視する必要があります。.
うっ血性心不全と浮腫。
体液貯留、浮腫、NaCl貯留、乏尿、血清尿素窒素およびクレアチニンの増加が、ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)の比率で臨床試験で報告されています。. したがって、比率ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)は、心臓の補償、高血圧、または同様の状態の患者にのみ非常に注意深く使用する必要があります。.
皮膚反応。
ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)の比率を含むNSAIDSは深刻な場合があります。 剥離性皮膚炎、スティーブンスジョンソン症候群(SJS)、中毒性表皮壊死症(TEN)などの皮膚に悪事象を引き起こし、致命的となる可能性があります。. これらの深刻なイベントは警告なしに発生する可能性があります。. 患者はすべきです。 深刻な皮膚症状の兆候と症状を通知し、発疹、粘膜病変、またはその他の過敏症の兆候を初めて経験したときに、薬物の使用を中止する必要があります。.
妊娠。
妊娠後期には、他のNSAIDと同様に、ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)の比率を回避する必要があります。これにより、動脈管が早期に閉鎖される可能性があるためです。.
注意。
一般的な。
ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)の比率は、コルチコステロイドに取って代わったり、コルチコステロイド不足を治療したりすることは期待できません。. コルチコステロイドの突然の中止は、病気を悪化させる可能性があります。. コルチコステロイド療法が長引いている患者は、コルチコステロイドを中止する決定が下された場合、ゆっくりと治療を中止する必要があります。.
炎症を軽減する上での比率ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)の薬理学的活動は、感染していない疑いのある状態からの合併症を認識する際に、この診断記号の使用を減らすことができます。.
肝効果。
肝機能障害または肝疾患の病歴のある患者では、比率ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)を注意して使用する必要があります。. 1つ以上の肝検査の境界線の上昇は、ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)の比率を含む、NSAIDを服用している患者の最大15%で発生する可能性があります。. これらの検査室異常は進行したり、変化しないままであったり、治療が継続されている場合は一時的なものになる可能性があります。. NSAIDを使用した臨床試験では、患者の約1%でALTまたはASTの顕著な増加(正常値の上限の約3倍以上)が報告されています。. さらに、黄 ⁇ や致命的な劇症肝炎、肝壊死、肝不全などの重度の肝反応のまれなケースが報告されており、その一部は致命的な結果をもたらしています。.
肝機能障害または異常な肝検査の症状および/または兆候がある患者は、ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)の比率で治療中に検査して、より重度の肝反応の発生の証拠を探す必要があります。. 肝疾患と一致する臨床徴候および症状が発生したとき、または全身症状が発生したとき(例:. 好酸球増加症、発疹など.)、比率-ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)は中止する必要があります。.
血液学的効果。
貧血は、ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)の比率を含む、NSAIDを受けている患者で観察されることがあります。. これは、体液貯留、オカルトまたは粗いgi失血、または赤血球生成に対する不完全に記述された影響が原因である可能性があります。. 比率ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)を含むNSAIDによる長期治療を受けている患者は、貧血の兆候や症状がある場合は、ヘモグロビンまたはヘマトクリットをチェックする必要があります。. NSAIDは血小板凝集を阻害し、一部の患者では出血時間を延長することが示されています。. アスピリンとは対照的に、血小板機能への影響は量的に少なく、持続時間が短く、可逆的です。. 凝固障害などの血小板機能の変化の影響を受ける可能性のある非ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)を受けている患者、または抗凝固剤を受けている患者は、注意深く監視する必要があります。.
既存の ⁇ 息。
⁇ 息の患者はアスピリン感受性 ⁇ 息を持っているかもしれません。. アスピリン感受性 ⁇ 息患者におけるアスピリンの使用は、致命的となる可能性のある重度の気管支 ⁇ と関連しています。. 気管支 ⁇ を含む交差反応性が、そのようなアスピリン感受性患者でアスピリンと他の非ステロイド性抗炎症薬の間で報告されているため、この形態のアスピリン感受性患者にケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)の比率を投与しないでください。既存の ⁇ 息の患者に注意して使用してください。.
患者さんのための情報。
比率ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)は強力なNSAIDであり、消化管出血や腎不全などの深刻な副作用を引き起こし、入院や死亡につながる可能性があります。.
医師は、比率ケトロラック(眼科)を処方するときに、比率ケトロラック(眼科)による治療の潜在的なリスクについて患者または保護者に通知する必要があります(セクションを参照)。 箱入りの警告。, 警告。, 注意。 と。 副作用。)治療関連の有害事象を発症する場合は、患者に医学的アドバイスを求めるように指示する。 患者にケトロラック(眼科眼科)(ケトロラックトロメタミン)の比率をアドバイスします。 経口。 他の家族や未使用の薬物を廃棄する。.
比率ケトロラック(眼科)の使用の合計期間。オーラル。 成人のケトロラックトロメタミンのIVまたはIM投与量は5日を超えてはなりません。. ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)の比率。 オーラル。 小児患者での使用は示されていません。.
NSAID療法を開始する前に、また進行中の治療中に定期的に以下の情報を患者に通知する必要があります。. 患者はNSAIDを使用するように奨励されるべきです。 薬ガイド。 すべての処方レシピに含まれている、読むこと。.
- 他のNSAIDと同様に、ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)の比率は、MIや脳卒中などの深刻な副作用を引き起こし、入院や死に至ることさえあります。. 深刻なCVイベントは警告症状なしに発生する可能性がありますが、患者は胸の痛みの兆候と症状、息切れ、脱力感と言葉痛に注意を払い、兆候や症状を観察するときに医師の助言を求める必要があります。. 患者はこのアフターケアの重要性を知らされるべきです(参照。 警告:心血管への影響。)。.
- 他のNSAIDと同様に、ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)の比率は、giの苦情を引き起こし、 ⁇ 瘍や出血などの深刻なgi副作用を引き起こし、入院や死亡につながる可能性があります。. 重度の ⁇ 瘍と消化管の出血は警告症状なしに発生する可能性がありますが、患者は ⁇ 瘍と出血の兆候と症状に注意を払い、心 ⁇ 部痛、消化不良、メレナ、 ⁇ 虫垂などの兆候や症状について医師の診察を受ける必要があります。. 患者はこのアフターケアの重要性を知らされるべきです(参照。 警告:消化器への影響- ⁇ 瘍、出血、 ⁇ 孔のリスク。)。.
- 他のNSAIDと同様に、ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)の比率は、剥離性皮膚炎、SJS、TENなどの深刻な皮膚の副作用を引き起こし、入院や死に至ることさえあります。. 深刻な皮膚反応は警告なしに発生する可能性がありますが、患者は発疹や水 ⁇ の兆候や症状、発熱、またはかゆみなどの過敏症のその他の兆候に気づき、兆候や症状を観察するときに医師の助言を求める必要があります。. 患者は、何らかの発疹が発生した場合は直ちに薬の服用を中止し、できるだけ早く医師に連絡するようにアドバイスする必要があります。.
- 患者は、原因不明の体重増加または浮腫の兆候または症状を直ちに医師に報告する必要があります。.
- 患者には、肝毒性の警告の兆候と症状(例:. 吐き気、疲労、 ⁇ 眠、かゆみ、黄 ⁇ 、右上腹部の圧痛、および「インフルエンザ様」の症状)。. これらが発生した場合、患者は治療を中止し、即時の医療療法を求めるように指示されるべきです。.
- 患者にはアナフィラキシー様反応の兆候を通知する必要があります(例:. 息切れ、顔や喉の腫れ))。. これらが発生した場合、患者は緊急の緊急支援を求めるように指示されるべきです(参照)。 警告。)。.
- 妊娠後期には、他のNSAIDと同様に、ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)の比率を回避する必要があります。これにより、動脈管が早期に閉鎖されるためです。. </ ol>。
実験室試験。
重度の ⁇ 骨 ⁇ 瘍および出血は警告症状なしに発生する可能性があるため、医師はGI出血の兆候または症状に注意する必要があります。. NSAIDによる長期治療を受けている患者は、CBCと化学物質のプロファイルを定期的にチェックする必要があります。. 肝臓または腎臓の疾患に対応する臨床徴候および症状が発生すると、全身症状が発生します(例:. 好酸球増加症、発疹など.)または異常な肝検査が持続または悪化する場合は、比率ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)を中止する必要があります。.
発がん、変異誘発および生殖能力障害。
2 mg / kg /日のケトロラックトロメタミンの経口投与によるマウスでの18か月の研究。 (0。, 30 mg qidの推奨IMまたはIV用量での9倍の全身ヒト曝露。, 血漿中濃度曲線に基づく。 [AUC。] 5 mg / kg /日のラットでの24か月の研究。 (0。, 人間のAUCの5倍。) 腫瘍免疫の証拠を示さなかった。. ケトロラックトロメタミンは、Amesテスト、予定外のDNA合成と修復、および前方変異テストでは変異原性がありませんでした。.
ケトロラックトロメタミンは、in vivoマウス小核アッセイで染色体破損を引き起こしませんでした。. 1590μg/ mLで高濃度で、ケトロラックトロメタミンはチャイニーズハムスターの卵巣細胞における染色体異常の発生率を高めました。.
9 mg / kg(ヒトAUCの0.9倍)の経口投与で、雄または雌のラットの生殖能力が損なわれた。. ケトロラックトロメタミンの16 mg / kg(ヒトAUCの1、6倍)がオンになっていない。.
妊娠。
催奇形性の影響:妊娠カテゴリーC。
生殖研究は、ウサギでは3.6 mg / kg(ヒトAUCの0.37倍)、ラットでは10 mg / kg(ヒトAUCの1.0倍)のケトロラックトロメタミンの毎日の経口投与による器官形成中に行われました。. これらの研究の結果は、胎児の催奇形性の証拠を示さなかった。. ただし、動物生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するものではありません。.
非催奇形性の影響。
非ステロイド性抗炎症薬が胎児の心血管系に及ぼす既知の影響(動脈管の閉鎖)のため、妊娠中(特に妊娠後期)の使用は避けてください。. 妊娠17日後に投与された1.5 mg / kg(ヒトAUCの0.14倍)のケトロラックトロメタミンの経口投与により、ラットのジストシアとより高い子犬の死亡率が引き起こされました。.
妊娠中の女性におけるケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)の比率に関する適切で適切に管理された研究はありません。. 比率ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)は、潜在的な使用が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用されるべきです。.
仕事と配達。
比率ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)の使用は、そのプロスタグランジン合成阻害効果が胎児の循環を損ない、子宮収縮を阻害し、子宮出血のリスクを高める可能性があるため、出生時および出産時に禁 ⁇ です(参照)。 禁 ⁇ 。)。.
生殖能力への影響。
ケトロラックトロメタミンの使用は、シクロオキシゲナーゼ/プロスタグランジン合成を阻害することが知られている薬物と同様に、生殖能力に影響を与える可能性があり、妊娠しようとする女性には推奨されません。. ケトロラックトロメタミンの離脱は、妊娠が困難な、または不妊症の女性で考慮する必要があります。.
母乳育児の母親。
10 mg比ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)の単回投与後。 オーラル。 人間への詐欺は、観察された最大乳濃度7.3 ng / mLおよび最大乳血漿比0.037です。. 1日の投与後(qid)、最大乳濃度は7.9 ng / mL、最大乳血漿比は0.025でした。. プロスタグランジン阻害薬が新生児に及ぼす可能性のある副作用のため、授乳中の母親での使用は禁 ⁇ です。.
小児用。
ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)の比率。 オーラル。 小児患者での使用は示されていません。. 比率ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタミン)の安全性と有効性。 オーラル。 17歳未満の小児患者では検出されません。.
老人用(65歳以上)。
高齢者のケトロラックトロメタミン(参照。 臨床薬理学。)、NSAIDの用量関連の副作用にも敏感です(参照。 警告:胃腸への影響- ⁇ 瘍、出血、 ⁇ 孔のリスク。)、よりゆっくりと排除することができます、用量を減らすために細心の注意が払われます(参照。 投与量と投与。)および比率のある高齢者の治療には注意深い臨床モニタリングを使用する必要があります-ケトロラック(眼科眼科)(ケトロラックトロメタミン)。.
薬物療法グループ:抗炎症剤、非ステロイド。
ATCコード:。 S01BC。 05。.
比率ケトロラック(眼科)(ケトロラックトロメタモール)は、鎮痛効果と抗炎症効果を持つ非ステロイド性抗炎症剤です。. ケトロラックトロメタモールは、プロスタグランジンの生合成に不可欠な酵素シクロオキシゲナーゼを阻害します。. 比率ケトロラック(眼科)は、局所的な眼科投与後に、水性ユーモアのプロスタグランジンレベルを低下させることが示されています。.
全身投与されるケトロラックトロメタモールは、 ⁇ 孔の狭 ⁇ を引き起こしません。. 臨床試験の結果は、比率ケトロラック(眼科)が眼圧に大きな影響を与えないことを示しています。.
However, we will provide data for each active ingredient