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治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:26.03.2022
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RAPIVABは急性の治療に使用されます。 症候性であった2歳以上の患者の合併症のないインフルエンザ。 2日以内。.
使用制限。
- RAPIVABの有効性は、臨床試験に基づいています。 インフルエンザが蔓延している自然発生インフルエンザ。 インフルエンザ-ウイルスでした。インフルエンザBに感染した限られた数の人々。 ウイルスが登録されています。.
- インフルエンザウイルスは時間とともに変化します。. の起源。 耐性置換は薬物の有効性を低下させる可能性があります。. その他の要因( ウイルス性の変化)も臨床使用を使用します。 抗ウイルス薬。. 処方医師はインフルエンザに関する入手可能な情報を検討する必要があります。 使用するかどうかを決定する際の薬物感受性パターンと治療効果。 ラピバブ。 .
- RAPIVABの有効性は実証できませんでした。 入院が必要な重度のインフルエンザ患者。.
副作用。
以下の副作用が他のもので見られます。 ラベルのセクション:。
- 重度の皮膚と過敏反応。
- 神経精神イベント。
臨床研究の経験。
臨床試験は条件下で行われるためです。 異なる条件、副作用、臨床試験の1つ。 薬物は、他の臨床試験の率と直接比較することはできません。 薬物であり、実際に観察された率を反映することはできません。.
成人(18歳以上)の副作用。
5つの無作為化二重盲検対照試験で。 急性合併症のないインフルエンザの1,399人の被験者は、単回投与を受けました。 静脈内または筋肉内に投与された600 mgまでの用量のRAPIVAB。. RAPIVAB 600 mg(静脈内または筋肉内)を投与された664人の被験者のうち)。 最も一般的に観察された副作用は下 ⁇ であり、これはある割合で発生しました。 プラセボを投与された患者の8%対7%から。. RAPIVAB 600を受け取る対象はありません。 mgは深刻な有害事象を経験し、1%未満のキャンセルされた研究を経験しました。 副作用のため。.
臨床的に重要な検査異常(DAIDS。 表3にリストされているグレード2〜4)は、参加した被験者でより一般的でした。 プラセボとしてのRAPIVAB 600 mg(静脈内または筋肉内)。. イベントのみ。 2%以上の価格が含まれています。.
表3:実験室の異常。
RAPIVAB 600 mgで治療された被験者の2%以上。
重度のインフルエンザの被験者のサブセット。. 入院は、単剤療法としてRAPIVAB 600 mgで治療されました(N = 101)。 以下の副作用もRAPIVABでより頻繁に報告されています。 プラセボと比較:便秘(4%対2%)、不眠症(3%対0%)、AST。 増加(3%対2%)および高血圧(2%対0%)。.
青年および小児科における副作用(2番目。 17年まで)。
副作用の評価は、無作為化に基づいています。 110人の青年および2歳の小児被験者を対象としたアクティブコントロール研究。 急性合併症のないインフルエンザで最大17年間、オープンラベルを取得します。 RAPIVABの単回投与(N = 88)または5日間の治療による治療。 オセルタミビル(N = 22)。.
2〜17歳の被験者におけるRAPIVABの安全性プロファイル。 年齢は一般的に成人で観察されたものと同様でした。. 特定の不利。 RAPIVABで治療された小児患者の反応(発生。 被験者の2%以上)、 ⁇ 吐を含む成人では報告されていません(3%対 オセルタミビルの場合は9%)、発熱および ⁇ 膜紅斑(2%対0%、 これらの各イベントについて)。. 臨床的に重要な唯一のもの。 労働の異常(DAIDSグレード2)は、小児の2%以上で発生します。 RAPIVABで治療された被験者は、メトリック分析によるタンパク尿でした(3%対 オセルタミビルの場合は0%)。.
ポストマーケティングの経験。
以下の追加の副作用がありました。 RAPIVABの承認後の使用中に識別されます。市販後の反応のため。 安全でないサイズの人口から自発的に報告され、常にそうであるとは限りません。 頻度または原因となる頻度を確実に推定することができます。 薬物曝露との関係。.
皮膚科:。 スティーブンス・ジョンソン症候群、。 剥離性皮膚炎、発疹。
一般的な病気と苦情管理サイト:。 アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応。
精神医学:。 異常な行動、幻覚。
医薬品との相互作用。
このセクションでは、臨床的に関連する薬物について説明します。 RAPIVABとの相互作用。薬物間の相互作用に関する研究が説明されています。 ラベルの他の場所。.
インフルエンザワクチン。
不活化インフルエンザワクチンはいつでも投与できます。 RAPIVABの使用に関連する時間。弱毒生インフルエンザワクチン(LAIV)の場合。 抗ウイルス薬はウイルスの複製を阻害し、ワクチンを減らすことができます。 有効性。. LAIV鼻腔内でのRAPIVABの同時使用はそうではありませんでした。 評価する。. これら2つの間の干渉の可能性があるため。 製品、2週間前または48時間後にLAIVを使用しないでください。 医学的に指示されない限り、RAPIVABの投与。.
実験室パラメータ異常*。 | ラピバブ600 mg。 | プラセボ。 |
アラニンアミノトランスフェラーゼ(> 2.5 x ULN)。 | (N = 654)。 | (N = 430)。 |
3% | 2% | |
血清グルコース-(> 160 mg / dL)。 | (N = 660)。 | (N = 433)。 |
5% | 3% | |
クレアチンホスホキナーゼ(≥6.0x ULN)。 | (N = 654)。 | (N = 431)。 |
4% | 2% | |
好中球 ⁇ 粒球(<1,000 x 10。9/ L)。 | (N = 654)。 | (N = 430)。 |
8% | 6% | |
*治療緊急実験室に基づく頻度。 異常。 |