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Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:16.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
SYMMETREL(塩酸アマンタジン、USP)は、ライトオレンジ色の ⁇ 状の湾曲した三角形の100 mgタブレットでデボス加工され、片側に「SYMMETREL(塩酸アマンタジン)」、反対側に次のようにプレーンがあります。
100のボトル。.......................NDR。 63481-108-70。
透明な無色のシロップとして[5 mL(小さじ1杯)ごとに50 mgのアマンタジン塩酸塩]が含まれています。
16オンス. (480 mL)ボトル。.......................NDR。 63481-205-16。
25°C(77°F)で買い物をし、15°C(59°-86°F)までの遠足を許可します。. .
USPの定義に従って、チャイルドプルーフクロージャー(必要に応じて)を使用して、密閉容器で解放します。.
Made for:Endo Pharmaceuticals Inc. チャッドフォード、ペンシルバニア。 19317。. 2009年1月。
SYMMETREL(塩酸アマンタジン)は、インフルエンザAウイルスのさまざまな株による感染の兆候と症状の予防と治療に適応されます。. SYMMETREL(塩酸アマンタジン)は、パーキンソン病および薬物誘発性 ⁇ 体外路反応の治療にも適応されます。.
インフルエンザ予防。
SYMMETREL(塩酸アマンタジン)は、インフルエンザウイルス感染の兆候と症状に対するケモ予防に適応されます。. SYMMETREL(塩酸アマンタジン)はインフルエンザA感染に対する宿主の免疫反応を完全に防止しないため、この薬を服用している人々は、後で抗原ウイルスにさらされた場合でも、自然疾患やワクチン接種に対する免疫反応を発達させ、保護することができます。. インフルエンザAの発生時のワクチン接種後、SYMMETREL予防(塩酸アマンタジン)を抗体反応を起こすために必要な2〜4週間考慮する必要があります。.
インフルエンザA治療。
SYMMETREL(塩酸アマンタジン)は、インフルエンザAウイルスによって引き起こされる合併症のない呼吸器疾患の治療にも適応されます。. SYMMETREL(塩酸アマンタジン)による治療がインフルエンザAウイルス性肺炎または高リスク患者における他の合併症の発症を防ぐことを示す十分に管理された臨床試験はありません。.
SYMMETREL(塩酸アマンタジン)がインフルエンザAウイルス株によって引き起こされるもの以外の呼吸器ウイルス疾患の予防または治療に有効であるという臨床的証拠はありません。.
SYMMETREL(塩酸アマンタジン)による治療または予防を開始する前に、次の点を考慮する必要があります。
- SYMMETREL(塩酸アマンタジン)は、毎年の早期ワクチン接種の代わりにはなりません。 Centers for Disease Control and Preventionが推奨するとおり。. 予防接種実務委員会。.
- インフルエンザウイルスは時間とともに変化します。. 抵抗変異の形成は可能でした。 薬物の有効性を低下させます。. その他の要因(たとえば、ウイルスの変化)。 病原性)はまた、抗ウイルス薬の臨床使用を減らすことができます。. 処方者。 インフルエンザの薬剤感受性パターンに関する入手可能な情報を考慮に入れるべきです。 SYMMETREL(塩酸アマンタジン)を使用するかどうかを決定するときの治療効果)。.
パーキンソン病/症候群。
SYMMETREL(塩酸アマンタジン)は、特発性パーキンソン病の治療(麻痺)に適応されます。 アギタン)、ポスト頭症性パーキンソン病および症候性パーキンソン病、 一酸化炭素中毒による神経系の損傷を引き起こす可能性があります。. それ。 併せてパーキンソニズムを発症すると考えられている高齢患者に適応されます。 脳動脈硬化症。. パーキンソン病の治療においてSYMMETREL(塩酸アマンタジン)。 レボドパよりも効果が低い(-)-3-(3,4-ジヒドロキシフェニル)-L-アラニンおよび。 抗コリン作用薬抗パーキンソン薬と比較してその有効性があります。 まだ確立されていません。.
薬物誘発性 ⁇ 体外路反応。
SYMMETREL(塩酸アマンタジン)は、薬物誘発性 ⁇ 体外路反応の治療に適応されます。. 抗コリン作用のある副作用は、薬物誘発性 ⁇ 体外路反応の患者に使用するとSYMMETREL(塩酸アマンタジン)で観察されていますが、これらの副作用の発生率は抗コリン作用のある抗パーキンソン病薬の発生率よりも低くなっています。.
SYMMETREL(塩酸アマンタジン、USP)の用量を減らす必要があるかもしれません。 うっ血性心不全、末 ⁇ 性浮腫、起立性低血圧の患者。 または腎機能障害(参照。 腎機能障害のための投与量。).
予防のための投与量と合併症のないインフルエンザの治療-ウイルス病。
大人。
成人のSYMMETREL(塩酸アマンタジン)の1日量は200 mgです。 1日1回の投与として、2つの100 mg錠剤(または小さじ4杯のシロップ)。. 1日量は、1日2回100 mgの錠剤(または小さじ2杯のシロップ)に分けることができます。. 中枢神経系の影響が単回投与で発症した場合、共有投与スケジュールはそのような不満を減らすことができます。. 65歳以上の人では、SYMMETREL(塩酸アマンタジン)の1日量は100 mgです。.
実験的チャレンジ研究では、予防としての100 mgの1日量が、インフルエンザ関連の合併症のリスクが高くない健康な成人に有効であることも示されています。. ただし、100 mgの1日量が予防のための200 mgの1日量と同じくらい効果的であることが示されておらず、急性インフルエンザ疾患の治療のための1日量100 mgも検査されていません。. 最近の臨床試験では、100 mgの1日量に関連する中枢神経系(CNS)の副作用の発生率は、プラセボレベルに近かったか、それに近かった。. CNSまたはその他の毒性により、毎日200 mgのSYMMETREL(塩酸アマンタジン)に不耐性であることが示されている人には、100 mgの用量が推奨されます。.
小児患者:1年。.-9年。. 年齢。
1日の総用量は、2〜4 mg / lb /日(4.4〜8.8 mg / kg /日)に基づいて計算する必要がありますが、1日あたり150 mgを超えてはなりません。.
9年。.-12年。. 年齢。
1日2回の総投与量は、100 mg(または小さじ2杯のシロップ)の錠剤として200 mgです。. 100 mgの1日量は、この小児集団では研究されていません。. したがって、この用量がこの患者集団において200 mgの1日用量と同じくらい効果的または安全であることを示すデータはありません。.
予防的投与は、インフルエンザの発生を見越して、インフルエンザのウイルス性呼吸器疾患を持つ人々との接触の前または後に開始する必要があります。.
SYMMETREL(塩酸アマンタジン)は、既知の曝露後少なくとも10日間毎日使用する必要があります。. SYMMETREL(塩酸アマンタジン)を不活化インフルエンザAウイルスワクチンと組み合わせて化学予防的に使用 して、防御抗体反応が発生するまでは、ワクチンを投与してから2〜4週間投与する必要があります。. 不活化インフルエンザAウイルスワクチンが利用できないか禁 ⁇ である場合、SYMMETREL(塩酸アマンタジン)は、繰り返し未知の曝露により、コミュニティで既知のインフルエンザAの期間中投与する必要があります。.
インフルエンザの治療-ウイルス病はできるだけ早く、できれば徴候と症状から24〜48時間以内に開始し、徴候と症状が消えてから24〜48時間継続する必要があります。.
パーキンソニズムのための投与量。
大人。
SYMMETREL(塩酸アマンタジン)の通常の用量は、単独で使用した場合、1日2回100 mgです。. SYMMETREL(塩酸アマンタジン)は通常48時間以内に始まります。.
SYMMETREL(塩酸アマンタジン)の開始用量は、重度の関連疾患または他の抗パーキンソン病薬の高用量を持つ患者の場合、毎日100 mgです。. 1日1回100 mgで1〜数週間後、必要に応じて1日2回100 mgに用量を増やすことができます。.
時折、毎日200 mgのSYMMETREL(塩酸アマンタジン)との反応が最適ではない患者は、分割された用量で毎日最大400 mgの増加から利益を得ることができます。. ただし、そのような患者は医師によって注意深く監視されるべきです。.
最初にSYMMETREL(塩酸アマンタジン)の恩恵を受ける患者は、数か月後に有効性の低下を経験することがよくあります。. 用量を毎日300 mgに増やすことで、使用を回復できます。. あるいは、SYMMETREL(塩酸アマンタジン)を数週間一時的に停止し、その後新たに薬剤を開始すると、一部の患者の利益が回復する可能性があります。. 他の抗パーキンソン病薬を使用する決定が必要になる場合があります。.
併用療法の投与量。
抗コリン作用薬抗パーキンソン病薬に反応しない一部の患者は、SYMMETREL(塩酸アマンタジン)に反応することができます。. SYMMETREL(塩酸アマンタジン)または抗コリン作用性抗パーキンソン薬がほとんど使用されていない場合は、同時に使用すると追加の利点が得られます。.
SYMMETREL(塩酸アマンタジン)とレボドパを同時に導入すると、患者は迅速な治療効果を示すことができます。. SYMMETREL(塩酸アマンタジン)は、1日100 mgまたは1日2回一定に保つ必要がありますが、最適な使用のために1日のレボドパ用量を徐々に増やします。.
SYMMETREL(塩酸アマンタジン)を最適な忍容性の高いレボドパ用量に追加すると、レボドパを単独で服用している患者で時々発生する改善の変動を平滑化することを含め、追加の利点が発生する可能性があります。. 副作用の発生により通常のレボドパ投与量を減らす必要がある患者は、SYMMETREL(塩酸アマンタジン)を追加することで、失われた利益を回復できる可能性があります。.
薬物誘発性 ⁇ 体外路反応の投与量。
大人。
SYMMETREL(塩酸アマンタジン)の通常の用量は、1日2回100 mgです。. 時折、毎日200 mgのSYMMETREL(塩酸アマンタジン)との反応が最適ではない患者は、分割された用量で毎日最大300 mgの増加から利益を得ることができます。.
腎機能障害のための投与量。
クレアチニンクリアランスに応じて、次の用量調整が推奨されます。
血液透析患者の推奨用量は7日ごとに200 mgです。.
クレアチンクリアランス。 (mL /分/ 1.73 m。2) |
シメトレルドセージ。 |
30-50。 | 200 mg 1。. その後、毎日100 mg。 |
15-29。 | 200 mg 1。. 1日後に代替日に100 mgが続きます。 |
<15。 | 7日ごとに200 mg。 |
SYMMETREL(塩酸アマンタジン)は、塩酸アマンタジンまたはSYMMETREL(塩酸アマンタジン)の他の成分のいずれかに対する過敏症が知られている患者には禁 ⁇ です。.
参照。
2番目。. D. F.ケーシー、 N. Engl。. J.メッド. 298:516、1978。.
3日。. C. D.バーコウィッツ、 、J。Pediatr。. 95:144、1979。.
警告。
死。
SYMMETREL(塩酸アマンタジン)の過剰摂取で死亡が報告されています。. 報告された最低。 急性致死量は1グラムでした。. 急性毒性は抗コリン作用に起因する可能性があります。 アマンタジンの効果。. 薬物の過剰摂取は、心臓、呼吸器、腎臓に必要です。 または中枢神経系の毒性。. 心機能障害には不整脈が含まれます。 頻脈と高血圧(参照。 翻訳。).
自殺の試み。
自殺未遂は、その一部は致命的でしたが、SYMMETREL(塩酸アマンタジン)で治療された患者で報告されており、その多くはインフルエンザ治療または予防の短期コースを受けました。. 自殺未遂の頻度は不明であり、病態生理学的メカニズムは理解されていません。. 自殺未遂と自殺念慮は、精神障害の歴史の有無にかかわらず患者で報告されています。. SYMMETREL(塩酸アマンタジン)は、精神障害または薬物乱用の病歴のある患者のメンタルヘルスの問題を悪化させる可能性があります。. 自殺しようとする患者は、見当識障害、混乱、うつ病、人格の変化、落ち着きのなさ、攻撃的な行動、幻覚、妄想症、その他の精神病反応、傾眠または不眠症などの異常な精神状態を持っている可能性があります。. 深刻な副作用の可能性があるため、CNS効果のある医薬品で治療されている患者、または潜在的なリスクがある患者にSYMMETREL(塩酸アマンタジン)を処方する場合は注意が必要です。.
CNS効果。
てんかんまたは他の「事故」の病歴がある患者は、発作活動の増加の可能性について注意深く監視する必要があります。.
SYMMETREL(塩酸アマンタジン)を投与され、中枢神経系への影響や視覚障害に気づいた患者は、警戒と適切な運動協調が重要な状況では運転したり働いたりしないように警告されるべきです。.
さらに。
SYMMETREL(塩酸アマンタジン)を服用している間にうっ血性心不全を発症した患者がいるため、うっ血性心不全または末 ⁇ 性浮腫の病歴がある患者は注意深く追跡する必要があります。.
SYMMETREL(塩酸アマンタジン)を改善したパーキンソン病の患者は、骨粗しょう症や静脈血栓症などの他の医学的考慮事項に従って、通常の活動を徐々に慎重に再開する必要があります。.
SYMMETREL(塩酸アマンタジン)は抗コリン作用があり、散 ⁇ を引き起こす可能性があるため、未処理の角度閉鎖緑内障の患者には使用しないでください。.
注意。
一部の患者はパーキンソン病の危機を抱えているため、パーキンソン病の患者ではSYMMETREL(塩酸アマンタジン)を突然中止すべきではありません。D.H。この薬が突然中止されたとき、突然、重大な臨床的悪化です。. これらの薬を同時に使用するときにアトロピン様の影響が発生する場合は、抗コリン薬またはSYMMETREL(塩酸アマンタジン)の用量を減らす必要があります。. 突然の停止は、せん妄、覚 ⁇ 、妄想、幻覚、妄想反応、 ⁇ 迷、不安、うつ病、不明 ⁇ な発話を引き起こす可能性があります。.
神経遮断薬悪性症候群(NMS)。
悪性神経遮断症候群(NMS)の散発的な症例が、SYMMETREL療法(塩酸アマンタジン)の減量または中止に関連して報告されています。. したがって、特に患者が神経遮断薬を投与されている場合は、SYMMETREL(塩酸アマンタジン)の用量が突然減少または中止される場合は、患者を注意深く監視する必要があります。.
NMSは、発熱または高体温を特徴とする異常ですが生命を脅かす症候群です。筋肉のこわばり、不随意運動、意識の変化などの神経学的所見;精神状態の変化;自律機能障害、頻脈、頻呼吸、高血圧または低血圧などの他の障害;クレアチンホスホキナーゼの上昇、白血球などの臨床検査結果。.
この状態の早期診断は、これらの患者の適切な管理にとって重要です。. 考えられる診断としてのNMSの検討および他の急性疾患の除外(例:. 肺炎、全身感染など.)は不可欠です。. これは、臨床的外観に深刻な病気と未治療または治療不足の ⁇ 体外路徴候および症状(EPS)の両方が含まれる場合、特に複雑になる可能性があります。. 鑑別診断におけるその他の重要な考慮事項には、中枢抗コリン作用毒性、熱中症、薬物熱、中枢神経系(CNS)の一次病理などがあります。.
NMS管理には、1)集中的な対症療法と医療モニタリング、および2)特定の治療が利用できる付随する深刻な医療問題の治療を含める必要があります。. ブロモクリプチンなどのドーパミンアゴニストやダントロレンなどの筋 ⁇ 緩薬は、NMSの治療によく使用されますが、その有効性は対照研究では証明されていません。.
腎臓病。
SYMMETREL(塩酸アマンタジン)は主に尿中に排 ⁇ されるため、血漿中に蓄積します。 腎機能が低下したときの体内。. したがって、SYMMETREL(塩酸アマンタジン)の用量。 腎障害のある患者や65歳の人では減らされます。 年齢以上(参照。 投与量と投与量;。 腎機能障害のための投与量。).
肝疾患。
肝疾患のある患者にSYMMETREL(塩酸アマンタジン)を投与する場合は注意が必要です。. SYMMETREL(塩酸アマンタジン)を投与されている患者では、肝酵素の可逆的増加のまれなケースが報告されていますが、薬物とそのような変化との間に特定の関係は確立されていません。.
メラノーマ。
疫学研究では、パーキンソン病の患者は、一般集団よりも黒色腫を発症するリスクが高い(2〜6倍高い)ことが示されています。. 観察されたリスクの増加がパーキンソン病またはパーキンソン病を治療するための薬物療法などの他の要因によるものであったかどうかは不明です。.
上記の理由により、患者とプロバイダーは監視することをお勧めします。 メラノーマの場合SYMMETREL(塩酸アマンタジン)を使用する場合に共通および規則的です。 どれか。 適応症。. 理想的には、定期的な皮膚検査は専門家によって行われるべきです。 有資格者(例:. 皮膚科医)。.
さらに。
うっ血性心不全、末 ⁇ 浮腫または起立性低血圧の患者では、SYMMETREL(塩酸アマンタジン)の用量を注意深く調整する必要がある場合があります。. 再発性湿疹の発疹の病歴のある患者、または化学療法薬で制御されていない精神病または重度の精神神経症の患者にSYMMETREL(塩酸アマンタジン)を投与する場合は注意が必要です。.
重度の細菌感染症は、インフルエンザのような症状から始まったり、インフルエンザの過程で共存したり、合併症として発生したりする可能性があります。. SYMMETREL(塩酸アマンタジン)は、そのような合併症を防ぐことは示されていません。.
発がんと変異誘発。
長期。 in vivo。 発がん物質を評価する動物実験。 SYMMETREL(塩酸アマンタジン)の影響は行われていません。. いくつかで。 in vitro。 -アッセイ。 遺伝子変異については、SYMMETREL(塩酸アマンタジン)は自然に観察された数を増やしませんでした。 の4つの部族の突然変異。 サルモネラチフィムリウム。 (エイムズテスト)またはイン。 潜伏が行われたときの哺乳類の細胞株(チャイニーズハムスター卵巣細胞)。 肝代謝活性化抽出物の有無にかかわらず。. 次は。 染色体損傷の証拠はありませんでした。 in vitro。 -テスト。 新たに得られ、刺激されたヒト末 ⁇ 血リンパ球(および 代謝活性化なし)または1つ。 in vivo。 マウスの骨髄小核。 試験(140-550 mg / kg; 11.7-45.8 mg / kgの推定ヒト等価線量。 体表面変換)。.
不妊障害。
生殖能力に対するアマンタジンの効果は十分にテストされていません。 グッドラボラトリープラクティス(GLP)とその後の研究に参加しています。 現在推奨されている方法論について。. 3リットル非GLPで、複製。 ラットでの研究、対称性(塩酸アマンタジン)、32 mg / kg /日の用量(推奨最大値に等しい)。 mg / mまでのヒト用量。2 -基礎)、男性と女性の両方に投与されます。 わずかに不妊。. 1回の投与では受胎能への影響はありませんでした。 10 mg / kg /日(またはmg / mでの最大推奨ヒト用量の0.3倍)2 基礎);中間用量はテストされていません。.
人間の間。 in vitro。 -受精の失敗について受精が報告されています。 (IVF)アマンタジン精子ドナーが2週間前と最中の場合。 IVFサイクル。.
妊娠カテゴリーC
胚胎児および出生後の発達に対するアマンタジンの影響。 十分にテストされていない、すなわち、良い実験室の下で行われた研究で。 実践(GLP)および現在推奨されている方法論に従って。. ただし、 5日前の女性がいるラットでの2つの非GLP研究。 ペアリング妊娠6日目または妊娠7〜14日目に、対称性(塩酸アマンタジン)が生成されます。 100 mg / kgの経口投与での胚死の増加(または最大3倍)。 mg / mへの推奨されるヒト用量。2 基礎)。. 非GLPラット研究では、 女性は妊娠7〜14日目に投与され、大幅な増加がありました。 50および100 mg / kgの経口投与での重度の内臓および骨格奇形。 (または1.5または. 最大推奨ヒト用量の3倍からmg / m。2 基礎)。. 催奇形性に影響を与えない用量は37 mg / kgでした(最大値に等しい)。 mg / mへの推奨されるヒト用量。2 基礎)。. 報告された安全マージン。 疑わしい品質を考慮したリスクを正確に反映することはできません。 あなたが基づいている研究。. 適切で適切に管理されたものはありません。 妊婦の研究。. 母体後の催奇形性に関する人間のデータ。 アマンタジンの使用は少ないです。. ファローと ⁇ 骨片頭痛による四部作(正常。 Karyotype)は、妊娠初期のアマンタジンに曝露された乳児で発生しました。 妊娠(6日間に7日間、100 mg P.O. および7。. 妊娠の週)。. 心血管の発達不全(肺閉鎖症の個々の心室)でした。 投与中に投与されたアマンタジン(100 mg / d)への母体曝露に関連。 妊娠の最初の2週間。. SYMMETREL(塩酸アマンタジン)は妊娠中にのみ使用してください。 潜在的な利益が胚または胎児への潜在的なリスクを正当化する場合。.
母乳育児の母親。
SYMMETREL(塩酸アマンタジン)は母乳中に排 ⁇ されます。. 授乳中の母親には使用しないでください。.
小児用。
新生児および1歳未満の乳児におけるSYMMETREL(塩酸アマンタジン)の安全性と有効性は確立されていません。.
高齢者での使用。
SYMMETREL(塩酸アマンタジン)は主に尿中に排 ⁇ されるため、尿中に収集されます。 血漿および腎機能が低下したときの体内。. したがって、用量はSYMMETREL(塩酸アマンタジン)です。 腎障害のある患者とそうした人々にあるべきです。 65歳以上。. SYMMETREL(塩酸アマンタジン)の用量を患者では減らす必要があるかもしれません。 うっ血性心不全、末 ⁇ 浮腫または起立性低血圧。 (参照。 投与量と投与。).
副作用。
SYMMETREL(塩酸アマンタジン)の推奨用量で報告される最も一般的な副作用(5-10%)は、吐き気、めまい(眠気)、不眠症です。.
あまり一般的ではない(1〜5%)報告された副作用は、うつ病、不安と過敏症、幻覚、混乱、食欲不振、口渇、便秘、運動失調、網状網、末 ⁇ 浮腫、起立性低血圧、頭痛、傾眠、緊張、外傷疲労、覚 ⁇ 、ドライノーズ。.
まれな副作用(0.1-1%)は次のとおりです:うっ血性心不全、精神病、尿閉、呼吸困難、発疹、 ⁇ 吐、脱力感、不明 ⁇ な発話、陶酔感、 ⁇ 病、高運動、高血圧、性欲の低下および視覚障害、点在した上皮下または他の角質。.
まれな副作用(0.1%未満)は次のとおりです。けいれんの症例。 白血球減少症、好中球減少症、湿疹性皮膚炎、眼科エピソード、自殺。 自殺未遂と自殺の考え(参照。 警告。).
SYMMETREL(塩酸アマンタジン)の市販後の経験中に報告されたその他の副作用は次のとおりです。
神経系/精神医学。
⁇ 睡、 ⁇ 迷、せん妄、低運動血症、高血圧、妄想、攻撃的な行動、偏執的な反応、 ⁇ 病の反応、不随意の筋肉収縮、歩行障害、感覚異常、脳波の変化と振戦。. 突然停止すると、せん妄、覚 ⁇ 、妄想、幻覚、妄想反応、 ⁇ 迷、恐怖、うつ病、不明 ⁇ な発話も引き起こされます。
心血管。
心停止、悪性不整脈を含む不整脈、低血圧および頻脈;。
気道。
急性呼吸不全、肺水腫および頻呼吸;。
消化管。
⁇ 下;。
血液学。
白血球増加症;無 ⁇ 粒球症。
特別な感覚。
角膜炎と散 ⁇ ;。
皮膚と付属物。
⁇ と発汗;。
その他。
神経遮断薬悪性症候群(参照。 警告。)、アレルギー反応を含む。 アナフィラキシー反応、浮腫、発熱、病的賭博、性欲の増加。 性欲 ⁇ 進と脈拍制御症状を含みます。.
実験室試験。
増加:CPK、BUN、血清クレアチニン、アルカリホスファターゼ、LDH、ビリルビン、GGT、SGOTおよびSGPT。 .
医薬品との相互作用。
SYMMETREL(塩酸アマンタジン)を中枢神経系の刺激物質と同時に投与する場合は、注意深い観察が必要です。.
抗コリン作用のある薬剤は、アマンタジンの抗コリン作用を増強することができます。.
チオリダジンの同時投与は、振戦を悪化させると報告されています。 しかし、パーキンソン病の高齢患者は他人であることが知られていない。 フェノチアジンは同様の反応を引き起こします。. ジアジド(トリアムテレン/ヒドロクロロチアジド)の同時投与。 61歳の男性の血漿アマンタジン濃度が上昇しました。. SYMMETREL(塩酸アマンタジン、USP)パーキンソン病に対する100 mg TID。.1 ジアジドのどの成分が観察に貢献したかは不明です。 または関連薬物が同様の反応を引き起こすとき。.
キニーネまたはキニジンとアマンタジンの併用投与により、アマンタジンの腎クリアランスが約30%減少することが示されています。.
SYMMETREL(塩酸アマンタジン)と弱毒インフルエンザ生ワクチン(LAIV)の同時使用。 鼻腔内は評価されませんでした。. ただし、干渉の可能性があるため。 LAIVは、これらの製品間で2週間以内に投与しないでください。 または医学的に指示されていない限り、SYMMETREL(塩酸アマンタジン)の投与後48時間。. 。 考えられる障害に関する懸念は、抗ウイルス障害の可能性から生じます。 生ウイルスワクチンの複製を阻害する薬。. 三価の不活化インフルエンザ。 ワクチンは、SYMMETREL(塩酸アマンタジン)の使用に比べていつでも投与できます。.
参照。
1。. W.W.ウィルソンとアイン。ラージプット、アマンタジン-ジアジド相互作用、 できる。. Med。. Assoc。. J . 129:974-975、1983。.
SYMMETREL(塩酸アマンタジン)の推奨用量で報告される最も一般的な副作用(5-10%)は、吐き気、めまい(眠気)、不眠症です。.
あまり一般的ではない(1〜5%)報告された副作用は、うつ病、不安と過敏症、幻覚、混乱、食欲不振、口渇、便秘、運動失調、網状網、末 ⁇ 浮腫、起立性低血圧、頭痛、傾眠、緊張、外傷疲労、覚 ⁇ 、ドライノーズ。.
まれな副作用(0.1-1%)は次のとおりです:うっ血性心不全、精神病、尿閉、呼吸困難、発疹、 ⁇ 吐、脱力感、不明 ⁇ な発話、陶酔感、 ⁇ 病、高運動、高血圧、性欲の低下および視覚障害、点在した上皮下または他の角質。.
まれな副作用(0.1%未満)は次のとおりです。けいれんの症例。 白血球減少症、好中球減少症、湿疹性皮膚炎、眼科エピソード、自殺。 自殺未遂と自殺の考え(参照。 警告。).
SYMMETREL(塩酸アマンタジン)の市販後の経験中に報告されたその他の副作用は次のとおりです。
神経系/精神医学。
⁇ 睡、 ⁇ 迷、せん妄、低運動血症、高血圧、妄想、攻撃的な行動、偏執的な反応、 ⁇ 病の反応、不随意の筋肉収縮、歩行障害、感覚異常、脳波の変化と振戦。. 突然停止すると、せん妄、覚 ⁇ 、妄想、幻覚、妄想反応、 ⁇ 迷、恐怖、うつ病、不明 ⁇ な発話も引き起こされます。
心血管。
心停止、悪性不整脈を含む不整脈、低血圧および頻脈;。
気道。
急性呼吸不全、肺水腫および頻呼吸;。
消化管。
⁇ 下;。
血液学。
白血球増加症;無 ⁇ 粒球症。
特別な感覚。
角膜炎と散 ⁇ ;。
皮膚と付属物。
⁇ と発汗;。
その他。
神経遮断薬悪性症候群(参照。 警告。)、アレルギー反応を含む。 アナフィラキシー反応、浮腫、発熱、病的賭博、性欲の増加。 性欲 ⁇ 進と脈拍制御症状を含みます。.
実験室試験。
増加:CPK、BUN、血清クレアチニン、アルカリホスファターゼ、LDH、ビリルビン、GGT、SGOTおよびSGPT。 .
SYMMETREL(塩酸アマンタジン)の過剰摂取で死亡が報告されています。. 報告された最低の急性致死量は1グラムでした。. 一部の患者はアマンタジンを過剰摂取して自殺を試みたため、最小量の処方箋は、良好な患者管理に従って作成する必要があります。.
急性毒性は、アマンタジンの抗コリン作用に起因する可能性があります。. 薬物の過剰摂取は、心臓、呼吸器、腎臓または中枢神経系への毒性をもたらしました。. 心機能障害には、不整脈、頻脈、高血圧などがあります。. 肺水腫と息切れ(成人呼吸器症候群-ARDSを含む)が報告されています。 BR ⁇ TCHENの増加、クレアチニンクリアランスの低下、腎不全などの腎機能障害が発生することがあります。. 報告されている中枢神経系の影響には、不眠症、不安、落ち着きのなさ、攻撃的な行動、高血圧、運動過多、運動失調、歩行障害、振戦、混乱、見当識障害、離人、不安、せん妄、幻覚、精神病反応、 ⁇ 眠、傾眠、 ⁇ 睡などがあります。. 発作の病歴のある患者では発作が悪化する可能性があります。. 高体温症は、薬物の過剰摂取が発生した場合にも観察されています。.
SYMMETREL(塩酸アマンタジン)の過剰摂取に対する特定の解毒剤はありません。. しかし、ゆっくり。 成人の1および2 mg用量の静脈内フィゾスチグミン。2 1〜2時間間隔で、1人の子供で0.5 mgの用量。3 5〜10分。 最大2 mg /時間の間隔が有効であると報告されています。 塩酸アマンタジンによる中枢神経系の毒性の制御。. 急性の過剰摂取の場合、一般的なサポート手段を使用する必要があります。 即時の胃洗浄または ⁇ 吐の誘発。. 液体は強制されるべきです。 必要に応じて静脈内投与。. 尿のpHは周りにあると報告されました。 SYMMETREL(塩酸アマンタジン)の排 ⁇ 率への影響。. SYMMETREL(塩酸アマンタジン)の排 ⁇ 率だからです。 尿が酸である場合、尿の投与は酸性化します。 薬は体内からの薬物排 ⁇ を増加させる可能性があります。. 血圧、。 脈拍、呼吸、体温を監視する必要があります。. 患者はすべきです。 多動とけいれんで観察されます。必要に応じて、鎮静剤と抗けいれん薬。 治療を行う必要があります。. 患者は可能な限り観察されるべきです。 不整脈と低血圧の発症;必要に応じて、適切な抗不整脈薬。 抗血圧療法を行う必要があります。. 心電図モニタリング。 悪性腫瘍は頻脈性不整脈を引き起こす可能性があるため、摂取後に必要になることがあります。 過剰摂取後。.
SYMMETREL(塩酸アマンタジン)のドーパミン作動性活性が悪性不整脈を誘発すると報告されているため、SYMMETREL(塩酸アマンタジン)の過剰摂取の患者にイソポレネルなどのアドレナリン作動薬を投与する場合は注意が必要です。.
血液電解質、尿のpH、尿の性能を監視する必要があります。. もし。 最近の空化の記録はありません、カテーテル検査を行う必要があります。.
作用機序:抗ウイルス。
アマンタジンが抗ウイルス活性を発揮するメカニズムは明確に理解されていません。. それは主にウイルスM2タンパク質の膜貫通領域の機能を妨害することにより、感染性ウイルス核酸の宿主細胞への放出を防ぐようです。. また、アマンタジンは特定のケースでウイルス複製中のウイルス感染を防ぐことが知られています。. 不活化インフルエンザAウイルスワクチンの免疫原性に影響を与えていないようです。.
抗ウイルス活性。
アマンタジンは、インフルエンザAウイルス分離株の複製をすべての人から阻害します。 サブタイプの、私。.、H1N1、H2N2およびH3N2。. アクティビティはほとんどまたはまったくありません。 インフルエンザBウイルス分離株に対して。. 間の量的関係。 in vitro。 インフルエンザの脆弱性-アマンタジンと臨床に対するウイルス。 治療に対する反応はヒトでは見られなかった。. 感度テストの結果、。 50%を阻害するために必要なアマンタジンの濃度として表されます。 組織培養におけるウイルス(ED50)の成長は大きく異なります(0.1 µg / mLから25.0まで)。 ⁇ µg/ mL)使用するアッセイプロトコル、ウイルス接種材料のサイズ、分離株によって異なります。 インフルエンザによってテストされたウイルス株と使用された細胞型。. 組織内の宿主細胞。 100 µg / mLの濃度までの耐容性の容易なアマンタジンの培養。 .
薬剤耐性。
インフルエンザAのバリエーションが減少しています。 in vitro。 アマンタジンに対する感受性。 アダマンダリベートする地域の流行株から分離された。 使用する。. 減少したインフルエンザウイルス。in vitro。 感度を持つこと。 それは伝染性であり、典型的なインフルエンザ病を引き起こすことが示されています。. 量的。 間の関係。 in vitro。 インフルエンザA変異体の感度。 アマンタジンと治療に対する臨床反応は確立されていません。.
作用機序:パーキンソン病。
パーキンソン病の治療におけるアマンタジンの作用機序。 薬物誘発性の ⁇ 体外路反応は不明です。. 以前の動物のデータ。 研究によると、SYMMETREL(塩酸アマンタジン)はドーパミンに直接的および間接的な影響を与える可能性があります。 ニューロン。. 最近の研究では、アマンタジンは弱くて競争力のないものであることが示されています。 NMDA受容体 ⁇ 抗薬(Ki = 10µM)。. アマンタジンは持っていますが。 動物実験では、直接的な抗コリン作用は示されていません。 臨床的には、口渇などの抗コリン作用を示します。 尿閉と便秘。.