Qiquan

Qiquan徐放錠は、手足の慢性閉塞性動脈疾患に基づく間欠性クラウディカチオ患者の治療に適応されます。. Qiquanは機能と症状を改善できますが、外科的バイパスや末 ⁇ 血管疾患の治療における動脈閉塞の除去などのより決定的な治療に取って代わるべきではありません。.

Qiquan 400は、間欠的なクラウディカティオや残りの痛みなど、末 ⁇ 血管疾患の治療に使用されます。.

臨床応用。

Trental®(ペントキシフィリン)は、以下の対症療法に適応されます。

• 四肢の慢性閉塞性末 ⁇ 血管疾患の患者;。

そのような患者では、トレンタルは、クラウディカチオの間欠性または栄養性 ⁇ 瘍などの血流障害の兆候と症状を緩和することができます。.

Qiquanは、最近脳および/または網膜出血のある患者、またはこの製品またはカフェイン、テオフィリン、テオブロミンなどのメチルキサンチンに対して以前に不耐性を示した患者には使用しないでください。.

Qiquan 400は、活性物質、ペントキシフィリン、他のメチルキサンチンまたは ⁇ 形剤の1つに対する過敏症がわかっている場合は禁 ⁇ です。. また、脳出血、広範囲の網膜出血、急性心筋 ⁇ 塞、重度の不整脈の患者にも。.

トレンタル(ペントキシフィリン)の使用は、以下では禁 ⁇ です。

• ペントキシフィリンまたはカフェイン、テオフィリン、テオブロミンなどの他のキサンチン、または容器の製剤または成分の成分に対して過敏な患者(参照。 医薬品形態。, 構成とパッケージング。).
• 急性心筋画分の患者;。
• 医学的判断によると、心筋刺激が有害であることが判明する可能性がある場合、重度の冠動脈疾患のある患者。
• 出血のある患者(例:. 網膜からの広範囲の出血)または出血の増加のリスクあり;。
• 胃 ⁇ 瘍または最近の病歴を持つ患者。.

警告。

情報は提供されていません。.

注意。

一般的な。

Qiquanは、アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応の最初の兆候で中止する必要があります。.

慢性閉塞性動脈性四肢疾患の患者は、動脈硬化症の他の症状を示すことがよくあります。. Qiquanは、冠動脈と脳血管障害が付随する患者の末 ⁇ 動脈障害の治療に安全に使用されてきましたが、狭心症、低血圧、不整脈の報告が時折あります。. 対照研究では、キカンがプラセボよりも頻繁にそのような副作用を引き起こすことを示していませんが、メチルキサンチン誘導体であるため、一部の人々がそのような反応を経験する可能性があります。. ワルファリンを使用している患者はプロトロンビンをより頻繁に監視する必要がありますが、出血によって複雑になる他の危険因子がある患者(例:.、最近の手術、胃 ⁇ 瘍、脳および/または網膜出血)は、ヘマトクリットおよび/またはヘモグロビンを含む定期的な出血検査を受ける必要があります。.

肝機能障害または腎機能障害のある患者では、キカンおよび/または活性代謝物への曝露が増加します。. 薬物曝露の増加の結果は知られていない(参照。 薬物動態と代謝。 と。 投与量と投与。).

発がん、変異誘発および生殖能力障害。

450 mg / kgまでの用量の薬物の食事投与により、キカンの発がん性に関する長期試験がマウスとラットで行われた。 (推奨される最大ヒト1日量の約19倍。 (MRHD。) 両方のタイプで。, 体重に基づく。; マウスのMRHDの1.5倍、ラットのMRHDの3.3倍。, 体表面に基づく場合。). 薬物はマウスで18か月間投与され、薬物はラットで18か月間投与され、その後さらに薬物曝露なしで6か月間投与されました。. ラット研究では、450 mg / kg群の女性の良性乳房線維腺腫が統計的に有意に増加しました。. この発見が人間に使用することの妥当性は不明です。. Qiquanは、代謝活性化の有無でテストした場合、さまざまなサルモネラ菌株(エイムステスト)および培養哺乳類細胞(計画外のDNA合成テスト)で変異原性がありませんでした。. また、in vivoマウス小核試験でも陰性でした。.

妊娠。

カテゴリーC .

催奇形性試験は、576までの経口投与量でラットとウサギで行われた。. 264 mg / kgが実施された。. 体重ベースのこれらの用量は、推奨される最大ヒト1日用量(MRHD)の24および11倍です。体表面ベースでは、MRHDの4.2倍と3.5倍です。胎児奇形の兆候は観察されていません。. 576 mg / kg群のラットで吸収の増加が観察された。. 妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. Qiquanは、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用されるべきです。.

母乳育児の母親。

キカンとその代謝産物は母乳中に排 ⁇ されます。. Qiquanで実証されているラットの腫瘍性の可能性があるため、母親にとっての薬物の重要性を考慮して、母乳育児を中止するか、薬物を中止するかを決定する必要があります。.

小児用。

小児患者の安全性と有効性は確立されていません。.

老人病アプリケーション。

Qiquanを使用した臨床試験には、65歳以上の被験者が含まれておらず、若い被験者とは異なる反応を示したかどうかを判断できませんでした。. 他の報告された臨床経験は、高齢者と若い患者の間の反応に違いを発見していません。. 一般に、高齢患者の用量選択は注意する必要があり、通常は用量範囲の下限から始まり、肝機能、腎臓、または心機能の低下の頻度の増加、および付随する疾患やその他の薬物療法を反映します。.

活性代謝物Vは本質的に腎臓から排 ⁇ されることが知られており、この薬に対する毒性反応のリスクは腎障害のある患者で高くなる可能性があります。. 高齢患者は腎機能が低下する可能性が高いため、用量を選択するときは注意が必要であり、腎機能を監視することは有用です。.

アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応の最初の兆候で、Qiquan 400は直ちに中止し、医師に通知する必要があります。.

特に注意深い監視が必要です。

Qiquan 400は、一時的な降圧効果が可能であり、個々のケースでは冠動脈 ⁇ 流の減少につながる可能性があるため、低血圧または重度の冠動脈疾患の患者には注意して使用する必要があります。.

腎障害のある患者では特に注意深いモニタリングが必要です。.)。.

).

).

).

警告。

の一部として含まれています。 注意。 セクション。.

注意。

一般的な。

アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応の最初の兆候で、トレンタールを中止し、医師に通知する必要があります。.

肝障害のある患者は、トレンタル療法中は注意深く監視する必要があり、低用量が必要になる場合があります。. トレンタル(ペントキシフィリン)は主に肝臓で代謝されるため、肝機能の重度の肝機能障害のある患者にはこの薬の使用は推奨されません(Child-PughクラスC、スコア> 9)。.

腎機能障害(クレアチニンクリアランスが80 mL / min未満)の患者は、トレンタル療法中に注意深く監視する必要があり、低用量が必要になる場合があります。. トレンタル(ペントキシフィリン)は腎臓に排 ⁇ されるため、重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランスが30 mL /分未満)の患者には、この薬の使用は推奨されません。.

心血管。

低、不安定な血圧。

血圧が低いまたは不安定な患者にトレンタル(ペントキシフィリン)を投与する場合は注意が必要です。. そのような患者では、各用量の増加は段階的である必要があり、注意深いモニタリングが必要です。.

重度の不整脈のある患者は、トレンタル療法中は注意深く監視する必要があります。.

血液学。

トレンタル投与は、出血および/またはプロトロンビン時間の延長に関連していた(参照。 医学的変化の影響。)。. 出血のリスクは、抗凝固剤による治療を組み合わせることにより、または凝固障害の場合に増加する可能性があります。. したがって、トレンタルは、凝固障害のある患者や抗凝固療法による治療で、医学的評価によると、潜在的な利益がリスクを上回る場合にのみ注意して使用する必要があります。. 慎重な監視が必要です。.

特別な人口。

妊娠中の女性。

生殖研究は、ラット、マウス、ウサギで、推奨される1日の最大用量の23、2、11倍までの用量で行われており、ペントキシフィリンによる受胎能障害または胎児への損傷の証拠は示されていません。. 薬はマウスの血中胎盤関門を超えることが示されています。. 妊婦の経験は不十分です。. したがって、母親に期待される利益が胎児への潜在的なリスクを上回らない限り、トレンタルは妊娠している、または妊娠している可能性のある女性には推奨されません。.

母乳育児の女性。

ペントキシフィリンとその主要代謝産物は、400 mgのトレンタルの単回経口投与後に母乳中に排 ⁇ されます。. 患者は、母親にとっての薬の重要性に応じて、母乳育児をやめるか、薬の服用をやめるようにアドバイスされるべきです。.

小児科。

18歳未満の患者でのトレンタルの使用は推奨されません。これは、この年齢層では安全性と有効性が実証されていないためです。.

老年医学。

ペントキシフィリンとその代謝産物のピーク血漿レベルはこの年齢層で適度に高いため、トレンタルは高齢者では注意して使用する必要があります。. 高齢患者は、いくつかの副作用の発生率がわずかに増加しました。. したがって、慎重な用量調整が推奨されます。.

qiquanによる過剰摂取は、小児患者と成人で報告されています。. 症状は用量依存的であるように見えます。. 腸溶性コーティングされたキカン徐放錠の過剰摂取を受けた44人の患者に関する毒物管理センターからの報告では、症状は通常、摂取後4〜5時間で発生し、約12時間続いたことがわかりました。. 詐欺の最高量80 mg / kg;すすぎ、低血圧、けいれん、眠気、意識喪失、発熱、興奮が起こりました。. すべての患者が回復した。. 対症療法と胃洗浄に加えて、呼吸のサポート、全身血圧の維持、けいれんの抑制に特別な注意を払う必要があります。. 活性炭は、過剰摂取した患者のキカンを吸収するために使用されました。.

過剰摂取の治療は、心血管系のサポートに特に注意を払いながら、症状を示す必要があります。.

トレンタル(ペントキシフィリン)の過剰摂取は、子供と大人で報告されています。. 症状は用量依存的であるように見え、通常、摂取後4〜5時間で発生し、約12時間続きました。. ペントキシフィリンによる急性の過剰摂取の最初の症状は、吐き気、めまい、頻脈、発熱、消化管出血-コーヒーグラウンドの ⁇ 吐と反射です。. 80 mg / kgの詐欺の最大量は、すすぎ、低血圧、けいれん、眠気、意識喪失、発熱、覚 ⁇ で観察されました。. すべての患者が回復した。.

特定の解毒剤は知られていない。. 対症療法と胃洗浄に加えて、呼吸のサポート、全身血圧の維持、静脈内ジアゼパムによるけいれんの抑制に特別な注意を払う必要があります。. 活性炭は、過剰摂取した患者のペントキシフィリンを吸収するために使用されました。.

薬物の過剰摂取の疑いがある場合は、地域の毒物管理センターにお問い合わせください。.

Qiquan 400の吸収の半減期は4〜6時間です。. ペントキシフィリンは、主に肝臓で主に代謝されます。. Qiquan 400の単回投与の60%が24時間かけて腎臓に排 ⁇ されます。.

ペントキシフィリンは経口投与後にほぼ完全に吸収されます。. qiquan mg遅延錠剤は、投与後2〜3時間の初期最大血漿ペントキシフィリン濃度を示しました。. 薬は主に代謝されます。. 活性主代謝物1-(5-ヒドロキシヘキシル)-3,7-ジメチル-キサンチン(代謝物I)は、母物質の二重血漿濃度で測定できます。. 生体内変化製品は、腎臓からほぼ独占的に排 ⁇ されます。.

トレンタル投与前の食物摂取は吸収を遅らせましたが、それを減らしませんでした。.