コンポーネント:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:13.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
ドスパン-ペント
ペントキシフィリン
Dospan Pentoの延長解放のタブレットは肢の慢性の閉塞性動脈疾患に基づいて断続的な跛行の患者の処置のために示されます。 Dospan Pentoは機能および徴候を改善できますが、周辺血管疾患を扱うとき外科バイパス、または幹線妨害の取り外しのようなより限定的な療法を、取り替えるように意図されていません。
Dospan Pento400は、間欠性cla行および腸を含む末管脈の類において示される。
臨床使用
Trental®(ペントキシフィリン)は人の処置のためにの示されます:
- 四肢の慢性閉塞性末peripheral血管障害を有する患者,
このような患者では、Trentalは、断続的な跛行または栄養性潰瘍などの血流障害の徴候および症状を軽減することができる。
延長放出錠剤形態におけるドスパンペントの通常の投与量は、食事と一緒に一日三回一錠(400mg)として含んでいます。
Dospan Pentoの効果は2から4週以内に見られるかもしれない間、処置が少なくとも8週間継続されることが推薦されます。 効力は6か月の持続期間の二重盲検の臨床調査で示されました。
消化器系および中枢神経系の副作用は、用量関連である。 患者は、これらの効果を開発する場合は、投与量は一日二回一錠に低下させることが推奨されます(800mg/日). 作用がこのより低い適量で維持すれば、Dospan Pentoの管理は中断される引きです。
重度度の違いを有する患者では(以下のクレアチニンクリアランス30ミリリットル/分)への使用量を減らします400一日一回mg.
投与情報は、肝機能障害を有する患者に提供することはできません。
推奨される初期用量は、1錠(400mg)毎日三回であり、毎日二錠は、特に維持療法のために、一部の患者では十分であることが証明されるかもしれません。 錠剤は、食事と一緒に、または食事の直後に服用し、多量の水で全体を飲み込むべきである。
特殊ケース: 腎機能障害(30ml/分以下のクレアチニンクリアランス)を有する患者では、個々の耐性によって導かれる約30%から50%の用量の減少が必要であり得る。
推薦された線量および適量の調節
Trental(ペントキシフィリン)の投与された開始の適量は毎の後で回数400mgです。 通常の使用量は、回数または回数400mgです。 回400mgの最大値を与えてはいけません。
それは完全な結果を得るために二ヶ月までかかる場合があります。
Dospan Pento mg活性剤は、全身を読み込ままなければなりません。
Dospan Pentoは最近の大脳や網膜の出血の患者またはカフェイン、テオフィリンおよびテオブロミンのようなこのプロダクトかmethylxanthinesに前に不耐性を表わした患
Dospan Pento400は、活性成分、ペントキシフィリン他のメチルキサンチンまたは薬剤のいずれかに対する通過が知られている場合に備えている。 また、脳出血、広範な網膜出血、急性心筋梗塞および重度の心臓不整脈を有する患者においても。
トレンタル(ペントキシフィリン)の使用は禁忌である:
- ペントキシフィリンまたはカフェイン、テオフィリンおよびテオブロミンなどの他のキサンチン、または製剤中の任意の成分または容器の成分に過敏 剤形, 構成および包装).
- 急性心筋障害の患者,
- 重度の冠動脈疾患を有する患者は、医師の判断で、心筋刺激が有害であることが証明される可能性がある場合,
- 出血(例えば広範な網膜出血)を有する患者または出血の増加の危険がある患者,
- 消化性潰瘍またはその最近の病歴を有する患者。
警告
情報は提供されていません。
注意事項
一般
アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応の最後の時期では、dospan Pentoを中断する必要があります。
四肢の慢性閉塞性動脈疾患を有する患者は、しばしばarteri化性疾患の他の症状を示す. Dospan Pentoは同時冠動脈およびcerebrovascular病気の患者で周辺動脈疾患の処置のために安全に使用されましたが、ずっとアンギナ、低血圧および不整脈の臨時のレポート. 対照試験では、Dospan Pentoがプラセボよりも頻繁にそのような副作用を引き起こすことは示されていませんが、それはメチルキサンチン誘導体であるためできます。 ワルファリンの患者は、出血によって複雑な他の危険因子を有する患者ながら、プロトロンビン時間のより頻繁なモニタリングを有すべきである(e.g.、最近の手術、消化性潰瘍、脳および/または網膜出血)は、ヘマトクリットおよび/またはヘモグロビンを含む出血のための定期的な検査を有するべきで
肝臓または腎障害を有する患者では、Dospan Pentoおよび/または活性代謝物への曝露が増加する。 薬物曝露の増加の結果は知られていない(参照 薬物動態および代謝 そして 適量および管理).
発がん、突然変異誘発および生殖能力の障害
ドスパンPentoの発癌性の潜在性の長期調査は450mg/kg(体重に基づいて両方の種のおよそ19倍の最高の推薦された人間の日用量(MRHD)、1までの線量で薬剤の食餌療法投与によってマウスおよびラットで行なわれました.マウスでMRHDを5月にし、3.体表面積に基づいた場合、ラットのRMHDの3倍)。 マウスでは、薬物を18ヶ月間投与したのに対し、ラットでは、薬物を18ヶ月間投与し、続いて薬物曝露なしでさらに6ヶ月間投与した. ラット研究では、450mg/kg群の女性における良性乳腺線維腺腫の統計的に有意な増加があった. この発見とヒトの使用との関連性は不明である. Dospan Pentoは、代謝活性化の存在下および非存在下で試験した場合、サルモネラ菌(Ames試験)および培養mamm乳類細胞(予定外DNA合成試験)における変異原性活性を欠. また、vivoマウス小僧でも活性であった
妊娠
カテゴリー C.
形状の調整は576および264mg/kgまでの口径線量を使用してラットおよびウサギで、それぞれ行われました。 体重ベースでは、これらの用量は、最大推奨ヒト日用量(MRHD)の24倍および11倍であり、体表面積ベースでは、MRHDの4.2倍および3.5倍である。 胎児奇形の証拠は観察されなかった。 添加した吸収は、576mg/kg米のラットで見られた。 妊娠中の女性には適切かつ十分に制御された研究はありません。 Dospan Pentoは、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。
授乳中の母親
Dospan Pentoおよびその植物はヒト科中に予められる。 ラットにおけるDospan Pentoに対する腫瘍形成性の可能性があるため、母親に対する薬物の重要性を考慮して、看護を中止するか中止するかの決定を下す
小児用
小児患者における安全性および有効性は確立されていない。
高齢者の使用
Dospan Pentoの臨床研究には、65歳以上の被験者が若い被験者と異なる反応をするかどうかを判断するのに十分な数の被験者は含まれていませんでした。 他の報告された臨床経験は、高齢者と若年患者の間の応答の違いを特定していない。 一般に、高齢患者のための用量選択は慎重であるべきであり、通常は投与範囲の下限から始まり、肝臓、腎臓、または心機能の低下、および付随する疾患または他の薬物療法の頻度が高いことを反映している。
活性代謝物Vは、腎臓によって実質的に排泄されることが知られており、この薬物に対する毒性反応のリスクは、腎機能障害を有する患者においてよ高齢患者は腎機能が低下する可能性が高いため,用量選択には注意を払うべきであり,腎機能をモニタリングすることが有用である可能性がある。
アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応の最後の時期では、dospan Pento400は直ちに中断されなければならず、毎に通常通過されなければならない。
特に注意深い監視が必要です:
低血圧または重度の冠動脈疾患の患者では、一時的な降圧効果が可能であり、孤立した症例では冠動脈灌流の減少をもたらす可能性があるため、Dospan Pento400
腎機能障害を有する患者には特に注意深い監視が必要である。).
).
).
).
警告
の一部として含まれている 注意事項 セクション。
注意事項
一般
アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応の最後の時期では、trentalは中核化されなければならず、時通常化されなければならない。
肝障害を有する患者は、Trental治療中に注意深く監視されるべきであり、より低い用量が必要な場合がある。 Trental(pentoxifylline)がレバーで広く新陳代謝するので、この薬剤の使用はレバー機能(子PughのクラスC、スコア>9)の厳しい肝の減損の患者で推薦されません。
腎障害(80mL/分未満のクレアチニンクリアランス)を有する患者は、Trental治療中に注意深く監視されるべきであり、より低い用量が必要な場合がある。 トレンタル(ペントキシフィリン)は腎臓を介して排除されるので、重度の腎障害(30mL/分以下のクレアチニンクリアランス)の患者には、この薬剤の使用
心血管
低い、不安定な血圧
血圧が低いまたは不安定な患者にトレンタル(ペントキシフィリン)を投与する場合は注意が必要です。 そのような患者では、用量の増加は徐々に行われるべきであり、注意深い監視が必要である。
重度の心臓不整脈を有する患者は、Trental治療中に注意深く監視されるべきである。
血液学
トレンタルの投与は、出血および/またはプロトロンビン時間の延長と関連している(参照 薬物相互作用). 出血のリスクは、抗凝固剤との併用治療または凝固障害における使用によって増加する可能性がある。 したがって、凝固障害を有する患者または抗凝固療法で治療されている患者では、医師の判断において潜在的な利益がリスクを上回る場合にのみ、トレンタルを注意して使用すべきである。 注意深い監視が必要です。
特殊集団
妊娠中の女性
再生の調査は23、2および11倍の最高の推薦された毎日の人間の線量の上の線量でラット、マウスおよびウサギで行われ、pentoxifyllineによる胎児への損なわれた豊饒または害の証拠を明らかにしませんでした。 この薬物は、血液置換を通過することが示されているマウスの障壁。 妊娠中の女性には十分な経験はありません。 したがって、Trentalは、母親の期待される利益が胎児への潜在的なリスクを上回らない限り、妊娠している、または妊娠する可能性のある女性には推奨され
看護女性
ペントキシフィリンおよび必要な物質はtrentalの400mgの単一の口径量に続く期間のミルクで、遅まれます。 患者は、母親に対する薬物の重要性に応じて、看護を中止するか、または薬物の服用を中止するように勧められるべきである。
小児科
18歳未満の患者におけるトレンタルの使用は、この年齢層で安全性および有効性が確立されていないため、推奨されない。
老年医学
Trentalはペントキシフィリンのピーク血しょうレベルおよび代謝物質がこの年齢層で適度により高いので年配の患者で注意して使用されるべきです。 高齢患者は、いくつかの有害作用の発生率がわずかに増加した。 従って注意深い線量の調節は推薦されます。
効果は知られていない。
臨床試験は、最大60週間放出延長ドスパンペント錠または最大24週間の即時放出ドスパンペントカプセルのいずれかを使用して行われました. タブレットの調整の適切な量の範囲はtidへ400mgの注入およびカプセルの調整で、200から400mgのtidでした。 この表は、薬物関連とみなされる有害反応の発生率(パーセント)、および延長放出Dospan Pento錠剤、即時放出Dospan Pentoカプセル、または対応するプラセボを受けた患者数. 副作用の発生率は、カプセル試験(消化器系および神経系の副作用で用量関連の増加が見られた)では、錠剤試験よりも高かった. カプセルを用いた研究には国内の経験が含まれますが、延長放出錠剤を用いた研究はUの外で行われました.S
表は、錠剤の研究では、副作用のために中止された患者はほとんどないことを示している。
副作用の発生率(%)
(リスクのある患者の数) | 拡張リリーステーブル | 日時抽出キャップル | ||
市販品 | 管理された臨床試験のためにだけ使用される | |||
ドスパンペント(321) | プラセボ(128) | ドスパンペント(177) | プラセボ(138) | |
副作用のために中断される | 3.1 | 0 | 9.6 | 7.2 |
心臓血管系 | ||||
狭心症-胸痛 | 0.3 | - | 1.1 | 2.2 |
不整脈-動悸 | - | - | 1.7 | 0.7 |
フラッシュ | - | - | 2.3 | 0.7 |
消化器系 | ||||
腹部不快感 | - | - | 4.0 | 1.4 |
げっぷ/放屁/膨満感 | 0.6 | - | 9.0 | 3.6 |
下痢 | - | - | 3.4 | 2.9 |
消化不良 | 2.8 | 4.7 | 9.6 | 2.9 |
吐き気 | 2.2 | 0.8 | 28.8 | 8.7 |
嘔吐 | 1.2 | - | 4.5 | 0.7 |
神経系 | ||||
興奮/緊張 | - | - | 1.7 | 0.7 |
めまい | 1.9 | 3.1 | 11.9 | 4.3 |
眠気 | - | - | 1.1 | 5.8 |
頭痛 | 1.2 | 1.6 | 6.2 | 5.8 |
不眠症 | - | - | 2.3 | 2.2 |
振戦 | 0.3 | 0.8 | - | - |
ぼやけた視界 | - | - | 2.3 | 1.4 |
ドスパン-ペントは1972年からヨーロッパなどで販売されている。 上記の症状に加えて、マーケティングから自発的に報告されているか、または1%未満の発生率を有する他の臨床試験で発生した、因果関係は不明であっ:
心血管 - 呼吸困難,浮腫,低血圧.
消化器 - 食欲不振、胆嚢炎、便秘、口渇/喉の渇き。
緊張している - 不安、混乱、うつ病、発作、無菌性髄膜炎。
呼吸器 - 鼻出血、インフルエンザ様症状、喉頭炎、鼻の鬱血。
皮膚および付属物 - 脆い爪、掻痒、発疹、蕁麻疹、血管浮腫。
特別な感覚 - ぼやけた視力、結膜炎、耳痛、暗点。
その他 - 悪い味、過度の唾液分泌、白血球減少症、倦怠感、喉の痛み/腫れ首腺、体重の変化。
少し珍しいイベントが報告されて自発的に世界中からマーケティング1972. ドスパン-ペントとの因果関係が確立できない状況下で発生したが、医師のための情報として記載されている。 心血管-狭心症、不整脈、頻脈。 消化器-肝炎、黄疸、胆汁うっ滞、肝酵素の増加、およびヘミックおよびリンパ-血清フィブリノゲンの減少、汎血球減少症、再生不良性貧血、白血病、紫斑病、血小板減少症。 免疫システム障害-アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応、アナフィラキシーショック。
これらの有害反応は、臨床試験または市販後に報告されている。 周波数は不明です。
選択された有害反応の説明
*無菌性髄膜炎の報告は、主に基礎となる結合組織障害を有する患者にあった
**出血の少数の非常にまれなでき事(例えば皮、粘膜)は抗凝固剤または血小板凝集の抑制剤の有無にかかわらずDospan Pentoと扱われた患者で報告されました。 重篤な症例は、主に胃腸、尿生殖器、複数の部位および外科的創傷領域に集中しており、出血の危険因子と関連している。 ドスパン-ペント法と出芽との関係は不明である。 血小板減少症は孤立した症例で起こっている。
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療専門家への報告の疑いがある副作用の黄色のカードシステムで: www.mhra.gov.uk/yellowcard
治験副作用
臨床試験は非常に特定の条件の下で行なわれるので臨床試験で観察される不利な反作用レートは実際に観察されるレートを反映しないかもしれ、別の薬剤の臨床試験のレートと比較されるべきではないです。 臨床試験からの有害薬物反応情報は、薬物関連の有害事象を特定し、速度を近似するのに有用である。
トレンタル(ペントキシフィリン)で報告された最も頻繁な有害事象は悪心(14%)である。 以下の表に記載されている個々の徴候/症状は、特に記載されている場合を除いて、1-3%の発生率で発生しました。
症状 | |
ボディ全体として | 倦怠感 |
心臓血管系 | フラッシュ |
中枢神経系 | めまい-軽い頭(9.4%)、頭痛(4.9 %) |
胃腸系 | 吐き気(14%)、嘔吐(3.4%)、腹部不快感、膨満感、下痢、消化不良 |
あまり一般的ではない臨床試験の副作用(<1%)
ボディ全体として: 筋肉痛/けいれん、体重変化、腰痛、口の悪い味、脚のけいれん、発熱、衰弱、発汗。
心血管: 胸痛,不整脈,高血圧,呼吸困難,浮腫,低血圧,狭心症,頻脈.
中枢神経系: 眠気/眠気、振戦、攪拌の不安、混乱、不眠症、落ち着きのなさ。
胃腸: 腹部燃焼、腹痛、食欲不振、便秘、出血、胸焼け、唾液分泌、口渇/喉、肝炎、黄疸、肝臓の酵素の増加。
ヘミックとリンパ: 血清フィブリノゲン減少,汎血球減少症,紫斑病,血小板減少症,白血球減少症,貧血,再生不良性貧血。
過敏症反応: 掻痒、発疹、蕁麻疹、血管浮腫。
特別な感覚の器官: ぼやけた視力、暗点、流涙、鼻出血。
市販後の副作用
肝胆道障害: 肝内胆汁うっ滞
免疫システム障害: 例えば、血管神経性浮腫、気管支痙攣、時にはショックを伴う重度のアナフィラキシー/アナフィラキシー様反応。
感染症と感染: 無菌性髄膜炎
調査: トランスアミナーゼ上昇
精神科: 睡眠障害
皮膚および皮下組織の障害: 皮膚の赤み。
血管障害: 出血
Dospan Pentoによる過剰量は、小規模者および成人において報告されている。 症状は用量に関連しているようです. 腸溶性ドスパンペント延長放出錠剤の過剰摂取を服用している44人の患者に対する毒コントロールセンターからの報告は、症状が通常摂取後4-5時間. 摂取された最高量は80mg/kgであり、紅潮、低血圧、痙攣、傾眠、意識喪失、発熱、および攪拌が起こった。. すべての患者が回復した. 対症療法および胃洗浄に加えて、呼吸を支え、全身血圧を維持し、痙攣を制御することに特別な注意を払わなければならない. 活性は、過去取った患者のドスパンペントを吸収するために使用されています
過剰投与の治療は、心臓血管系を支持することに特に注意を払って症候性でなければならない。
小児および成人において,トレンタル(ペントキシフィリン)による過剰投与が報告されている。 症状は用量に関連しているように見え、通常は摂取から4-5時間後に起こり、約12時間続いた。 ペントキシフィリンによる急性過剰摂取の初期症状は、吐き気、めまい、頻脈、発熱、胃腸出血–コーヒー-地上vomiting吐および反射症であり得る。 摂取された最高量は、紅潮、低血圧、痙攣、傾眠、意識喪失、発熱、および攪拌が観察された80mg/kgであった。 すべての患者は回復した。
特定の解毒剤は知られていない。 対症療法および胃洗浄に加えて、呼吸のサポート、全身血圧の維持、および静脈内ジアゼパムによる痙攣の制御に特別な注意を払わなければならない。 活性炭は、過剰投与された患者のペントキシフィリンを吸収するために使用されている。
経営の疑いのある薬の過量投与にお問い合わせ地域の毒物管理センターです。
Haemorrhoologic重要性の白血球の特性は動物およびin vitroの人間の調査で変更されました。 ペントキシフィリンは、白血球の変形能を増加させ、好中球の接着および活性化を阻害することが示されている。
Dospan Pento400の吸収の減少は4-6時間である。 ペントキシフィリンは、主に肝臓で広範囲に代謝される。 ドスパンペント400の単回投与の六十パーセントは、24時間にわたって腎臓を介して排除されます。
ペントキシフィリンは経口投与後にほぼ完全に吸収される。 ドスパンペントmg剤は、術後2-3時間のピークホペントキシフィリン濃度を示した。 薬物は広範囲に代謝される。 活動的な主要な代謝物質1-(5-hydroxyhexyl)-3,7ジメチルキサンチン(代謝物質I)は親物質のそれの血しょうの集中で二度測定可能です。 生体内変換プロダクトは腎臓によってほとんど専ら除去されます。
トレンタル投与前の食物摂取は吸収を遅らせたが減少しなかった。
臨床的関連性はありません。
知られていない。
なし。
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However, we will provide data for each active ingredient