コンポーネント：
治療オプション：
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
アテンション！ そのこのページの情報は医療専門家のみを対象としています！ その情報が収集したオープン源を含めることが可能である重大な誤差! 注意して、このページ上のすべての情報を再確認してください！
高血圧。
QBRELISはそのためです。 成人患者と小児患者における6年間の高血圧の治療。 血圧を下げるには、より古く、より古い。. 血圧を下げることはリスクを下げます。 致命的および非致命的な心血管イベント、主に脳卒中および心筋 ⁇ 塞。 ⁇ 塞。. これらの利点は、対照研究で見られました。 さまざまな薬理クラスの降圧薬。.
高血圧の制御。 を含む包括的な心血管リスク管理の一部である必要があります。 適切な、脂質制御、糖尿病管理、抗血栓療法、。 禁煙、運動、限られたナトリウム摂取。. 多くの患者がそうするでしょう。 血圧目標を達成するには、1つ以上の薬が必要です。. 特定のアドバイスについて。 目標と管理については、次のような公開されたガイドラインを参照してください。 全国高血圧教育プログラム、合同全国委員会。 高血圧(JNC)の予防、検出、評価、治療。.
数多くの降圧薬。 さまざまな薬理学的クラスから、さまざまな作用メカニズムがあります。 無作為化比較試験で心血管を含むことが示されています。 ⁇ 患率と死亡率、そしてそれは血圧であると結論付けることができます。 つまり、薬物の他の薬理学的特性ではなく、削減です。 これらの利点の主な原因です。. 最大かつ最も一貫しています。 しかし、心血管転帰の利点は脳卒中リスクの減少でした。 心筋 ⁇ 塞の減少と心血管死亡率も観察されています。 定期的に見られます。.
収縮期または拡張期の増加。 圧力は心血管リスクの増加を引き起こし、絶対リスクは増加します。 pro mmHgは血圧が高いほど大きくなるため、適度な減少さえします。 重度の高血圧症の大きな利点をもたらす可能性があります。. 相対リスクの低減。 血圧を下げることは、異なるものを持つ集団で似ています。 絶対リスク。これにより、リスクが高い患者の絶対使用量が増加します。 高血圧に関係なくリスク(例:. 糖尿病患者または。 高脂血症)、そしてそのような患者はより多くの恩恵を受けると期待されます。 血圧目標を下げるための積極的な治療。.
いくつかの降圧薬。 黒人患者および(単剤療法として)より低い血圧効果を持っています。 多くの降圧薬には、追加の承認された適応症と効果があります(Z。、。 狭心症、心不全または糖尿病性腎疾患の場合)。. これらの考慮事項は可能です。 治療を選択するためのガイド。.
QBRELISは、単独で、または他のユーザーと一緒にすることができます。 降圧剤。.
心不全。
QBRELISは、の兆候と症状を示すことが示されています。 収縮期心不全。.
急性心筋 ⁇ 塞における死亡率の低下。
QBRELISは死亡率の低下が示されています。 急性後24時間以内の血行力学的に安定した患者の治療。 心筋 ⁇ 塞。. 必要に応じて患者に基準を与える必要があります。 血栓溶解薬、アスピリン、ベータ遮断薬などの推奨される治療法。.
高血圧。
大人。
成人の初期療法:推奨される開始用量。 1日1回10mgを経口摂取します。. 必要に応じて、血液への投与量を調整します。 答えを印刷します。. 通常の用量範囲は1日あたり20〜40 mgです。. 1日1回投与。. 1日あたり最大80 mgの用量が使用されましたが、使用されませんでした。 より大きな影響を与えているようです。.
成人の利尿薬と一緒に使用してください。
QBRELISだけで血圧が制御されない場合、a。 低用量の利尿薬を追加できます(例:. ヒドロクロロチアジド、12.5 mg)。. 後。 利尿薬を追加すると、QBRELISの用量を減らすことができます。
成人患者での推奨開始用量。 高血圧利尿薬は1日1回5 mgです。.
6歳からの小児患者。 高血圧。
糸球体 ⁇ 過率の小児患者向け。 > 30 mL /分/ 1.73m²、推奨される開始用量は0.07 mg / kg(最大5。 mg合計)1日1回経口摂取。. 投与量は血液に応じて調整する必要があります。 1日1回、1 kgあたり最大0.61 mg(最大40 mg)の圧力反応。. 1 kgあたり0.61 mg(または40 mgを超える)を超える用量は、研究されていません。 小児患者。.
QBRELISは小児患者には推奨されません。. 6歳以上、または糸球体 ⁇ 過率の小児患者。 <30 mL /分/ 1.73m²。.
心不全。
併用した場合のQBRELISの推奨開始用量。 収縮期心臓の追加療法としての利尿薬と(通常)ジギタリス。 失敗、5 mgは1日1回経口摂取されます。. 推奨される開始用量。 低ナトリウム血症(血清ナトリウム<130 mEq / L)のこれらの患者は、2.5 mg 1回です。 毎日。. 許容範囲内で1日1回最大40 mgまで増加。.
利尿用量は、最小限に抑えるように調整する必要がある場合があります。 低血圧症、低血圧の一因となる可能性があります。. 低血圧の発生。 QBRELISの開始投与後、その後の注意深い投与量滴定は除外されません。 低血圧の効果的な管理の後、薬物で。.
急性心筋 ⁇ 塞における死亡率の低下。
はじめに。
24時間以内に血行力学的に安定した患者。 急性心筋 ⁇ 塞の症状の始まりは、QBRELIS 5 mgを経口投与します。 その後、24時間後に5 mg、1日1回10 mgが続きます。. 投与量はすべきです。 少なくとも6週間続けます。. 収縮期血圧が低い患者。 ⁇ 塞後の最初の3日間は(≤120 mmHgおよび> 100 mmHg)。 1日1回2.5 mgで治療を開始します。 許容範囲に基づいて滴定します。.
メンテナンス。
通常の維持量は1日1回10mgです。. もし。 低血圧(収縮期血圧≤100 mmHg)が発生する。 維持療法、1日1回5 mgを投与し、一時的に2.5 mgに減らします。 必要に応じて。. 低血圧が長期化します(収縮期血圧<90。 mmHgを1時間以上)QBRELISを撤回する必要があります。.
腎障害のある患者の線量。
QBRELISの用量調整は患者に必要ありません。 クレアチニンクリアランスが30 mL /分を超える。.
クレアチニンクリアランスが10 mL /分以上の患者。 ≤30 mL /分、QBRELISの開始用量を通常の半分の量に減らします。 推奨用量、D.H。高血圧、1日1回5 mg;収縮期心不全、。 1日1回2.5 mg、急性心筋 ⁇ 塞、1日1回2.5 mg。. に。 1日あたり最大40 mgまで許容される滴定。. 血液透析患者のため。 またはクレアチニンクリアランス<10 mL /分推奨開始用量は2.5 mgです。 1日1回。.
警告。
の一部として含まれています。 注意。 セクション。.
注意。
胎児毒性。
レニン-アンジオテンシン系に作用する薬物の使用。 妊娠の第2および第3学期中に胎児の腎臓が減少しました。 機能して、胎児と新生児の ⁇ 患率と死亡率を増加させます。. むさぼり食う。 olighydramniosは、胎児の肺低形成症と骨格に関連している可能性があります。 変形。. 考えられる新生児の副作用は頭蓋骨低形成症です。 無尿、低血圧、腎不全および死亡。. 妊娠が見つかった場合。 QBRELISをできるだけ早く終了します。.
血管浮腫とアナフィラキシー様反応。
血管浮腫。
頭と首と浮腫。
顔の血管浮腫、四肢、唇、舌など。 声門および/または喉頭は、いくつかの致命的な反応を含めて発生しました。 アンジオテンシン変換酵素阻害剤で治療された患者。 リシノプリル、治療中のいつでも。. 参加している患者。 舌、声門、喉頭はおそらく呼吸障害に苦しんでいます。 特に呼吸手術の病歴のある人。. QBRELISはすぐに使用できます。 中止し、適切な治療とモニタリングをまで提供する必要があります。 血管性浮腫の兆候と症状の完全かつ持続的な解決があります。 発生する。.
ACEとは何の関係もない血管性浮腫の病歴がある患者。 阻害剤療法は、ACEを服用している間、血管性浮腫のリスクが高くなる可能性があります。 阻害剤。. ACE阻害剤が関連付けられています。 黒人は黒人以外の患者よりも高い血管性浮腫率。.
ACE阻害剤の同時投与を受けている患者。 mTOR(ラパマイシンの哺乳動物標的)阻害剤(例:. テムシロリムス、。 シロリムス、エベロリムス)療法またはネプリリシン阻害剤を増やすことができます。 血管浮腫のリスク。.
腸血管浮腫。
腸血管浮腫は治療を受けた患者で発生しています。 ACE阻害剤。. 腹痛のあるこれらの患者(または 吐き気や ⁇ 吐なし);場合によっては、顔の歴史はありませんでした。 血管浮腫とC-1エステラーゼレベルは正常でした。. 場合によっては血管浮腫。 腹部CTスキャンや超音波などの手順で診断された。 ACE阻害剤を中止した後の手術と症状を修正しました。.
アナフィラキシー様反応。
減感中のアナフィラキシー様反応。
脱感作治療を受けている2人の患者。 ACE阻害剤を服用している間の膜 ⁇ 目毒は生命を脅かしています。 アナフィラキシー様反応。.
透析中のアナフィラキシー様反応。
突然、生命を脅かす可能性のあるアナフィラキシー。 高フラックス膜で透析された一部の患者で反応が発生しました。 同時にACE阻害剤で治療。. 透析はそのような患者にある必要があります。 すぐに停止し、アナフィラキシー様反応の積極的な治療が必要です。 開始。. これらの症状は抗ヒスタミン薬によって緩和されていません。 状況。. aの使用。 他のタイプの透析剤または別のクラスの降圧剤。. アナフィラキシー様反応は、患者さんにも報告されています。 デキストラン硫酸吸収を伴う低密度リポタンパク質アフェレーシス。.
腎機能障害。
治療を受けた患者の腎機能を定期的に監視します。 QBRELISを使用。急性腎不全を含む腎機能の変化はあるかもしれません。 レニン-アンジオテンシン系を阻害する薬物によって引き起こされます。. 腎臓のある患者。 機能は、部分的にはレニンジオテンシン系の活性に依存する可能性があります。 (例:.、腎動脈狭 ⁇ 症、慢性腎疾患、重度の患者。 うっ血性心不全、心筋 ⁇ 塞後または体積減少)。 QBRELISが急性腎不全を発症するリスクに特に高い。. 考慮する。 臨床的に重要な患者の治療を保留または中止する。 QBRELISの腎機能低下。 .
低血圧。
QBRELISは、症候性低血圧を引き起こすことがあります。 乏尿、進行性アゾテミア、急性腎不全または死亡により複雑化。. 過度の低血圧のリスクがある患者には、以下の患者が含まれます。 状態または特徴:収縮期血圧が下の心不全。 100 mmHg、虚血性心疾患、脳血管疾患、低ナトリウム血症、高。 用量利尿療法、腎臓透析または重度の容量および/または塩分分解。 すべての病因。.
これらの患者では、QBRELISは非常に高いはずです。 綿密な医療監視およびそのような患者は正確でなければなりません。 治療の最初の2週間、およびQBRELISおよび/または利尿薬の投与時。 増加しています。. 血行力学的に不安定な患者ではQBRELISを使用しないでください。 急性MI後。 .
症候性低血圧は、 重度の大動脈弁狭 ⁇ 症または肥大型心筋症。.
手術/麻酔。
大手術または麻酔中の患者。 QBRELISは、低血圧を引き起こす薬剤でアンジオテンシンIIをブロックできます。 代償レニン放出のための中等教育。. 低血圧が発生したとき。 このメカニズムにより、音量で修正できます。 拡張。.
高カリウム血症。
血清カリウムは定期的に監視する必要があります。 QBRELISを受けている患者。レニン-アンジオテンシン系を阻害する薬。 高カリウム血症を引き起こします。. 高カリウム血症の発症の危険因子は次のとおりです。 腎不全、糖尿病、および同時使用。 カリウム節約利尿薬、カリウムサプリメントおよび/またはカリウム含有。 塩代用品。.
肝不全。
ACE阻害剤は、その症候群と関連しています。 胆 ⁇ うっ滞性黄 ⁇ または肝炎から始まり、劇症に進行します。 肝壊死、時には死。. この症候群のメカニズムはそうではありません。 理解する。. 黄 ⁇ または糖尿病を発症するACE阻害剤を投与されている患者。 肝酵素の上昇は、ACE阻害剤を停止して維持する必要があります。 適切な医療。.
非臨床毒物学。
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
発がん性の兆候はなかった。 リシノプリルは105週間オスとメスのラットを缶詰にした。 1日あたり1 kgあたり最大90 mg(約56または9倍*推奨される最大1日量)。 体重と体表面に基づく人間の線量)。. そこ。 リシノプリルを92回投与した場合、発がん性の証拠は与えられませんでした。 1日あたり1 kgあたり135 mgまでの用量で(雄および雌)マウスを数週間(約. 時間*推奨される最大の人間の線量)。. この線量は6.8倍でした。 マウスの体表面に基づく最大ヒト用量。.
リシノプリルはエイムス微生物では変異原性がありませんでした。 代謝活性化の有無にかかわらず変異原性試験。. それも否定的でした。 チャイニーズハムスター肺細胞による前方突然変異アッセイ。. リシノプリルではありません。 1本の鎖DNAブレークを1つに生成します。in vitro。 アルカリ性溶出ラット肝細胞。 アッセイ。. さらに、リシノプリルは染色体の増加につながらなかった。 1つの収差。 in vitro。 -チャイニーズハムスターの卵スティックセルまたは1つでテストします。 in vivo。 マウスの骨髄で勉強します。.
生殖能力に悪影響はありませんでした。 1日あたり1 kgあたり最大300 mgのリシノプリルで治療された雄および雌のラット。. この用量は、mg / kgに基づく場合、188倍、最大ヒト用量の30倍です。 およびmg /m²。 ..
ラットを用いた研究では、リシノプリルが 血液脳関門が悪い。. ラットに複数回投与されたリシノプリルは発生しません。 すべての組織に蓄積します。. 授乳中のラットの牛乳には放射能が含まれています。 14C-リシノプリルの投与後。. 体全体の自叙伝、。 放射能は、投与後に胎盤でマークされました。 妊娠中のラットへの薬物、しかし胎児には何も発見されなかった。.
*計算では、人間の体重が50 kgであると想定しています。 1.62 m²の体表面積;。.
特定の集団で使用します。
妊娠。
リスクの概要。
QBRELISはあなたに与えられたときに胎児の損傷を引き起こす可能性があります。 妊娠した。. 中にレニン-アンジオテンシン系に作用する薬物の使用。 妊娠の第2および第3学期は、胎児の腎機能を減らし、 胎児と新生児の ⁇ 患率と死亡率を増加させます。. ほとんどの疫学研究。 での降圧使用への暴露後の胎児異常の調査。 最初の学期は、レニンアンジオテンシンに影響を与える薬物を区別しませんでした。 他の降圧剤とは異なります。. 妊娠が見つかった場合。 QBRELISをできるだけ早く終了します。.
深刻な先天性欠損症の推定バックグラウンドリスク。 指定された母集団の流産は不明です。. 一般的にu。. S . 人口、深刻な先天性欠損症の推定バックグラウンドリスク、および。 臨床的に認められた妊娠の流産は2-4%と15-20%です。 それぞれ。.
臨床上の考慮事項。
病気による妊産婦および/または胚//胎児のリスク。
妊娠中の高血圧は、妊産婦のリスクを高めます。 子 ⁇ 前症、妊娠糖尿病、早産および出産。 合併症(例:. 帝国および産後の出血の必要性)。. 高血圧は子宮内発育制限の胎児リスクを高めます。 子宮内死。. 高血圧の妊娠中の女性は注意する必要があります。 それに応じて監視および管理されます。.
胎児/新生児の副作用。
薬を服用している妊婦のオリゴヒドラムニオ。. 妊娠の第2および第3学期のレニン-アンジオテンシンシステムは可能です。 結果:胎児の腎機能の低下により、無尿および 腎不全、胎児肺低形成および頭蓋骨を含む骨格変形。 形成不全、低血圧および死亡。. 珍しいケースでは何もありません。 レニンアンジオテンシンに影響を与える薬物療法による適切な代替手段。 特定の患者のためのシステム、潜在的なリスクの母親に知らせます。 胎児。.
に連続超音波スキャンを実行します。 羊膜内環境。. 胎児検査は週に基づいて適切な場合があります。 妊娠。. ただし、患者と医師はそれを認識しておく必要があります。 オリゴヒドラミオンは、胎児が不可逆的に保存された後にのみ発生します。 けが。. QBRELISへの子宮曝露の病歴のある乳児を注意深く観察します。 低血圧、乏尿、高カリウム血症。. 乏尿または低血圧が発生したとき。 QBRELISへの子宮内曝露の歴史を持つ新生児では、血液サポート。 圧力と腎臓 ⁇ 流。. 輸血または透析が必要になる場合があります。 低血圧を逆転させ、無秩序な腎臓を置き換える手段として。 関数。.
母乳育児。
リスクの概要。
の存在に関するデータはありません。 母乳中のリシノプリルまたは母乳で育てられた子供に対するリシノプリルの影響。 または牛乳生産について。. リシノプリルはラットのミルクに含まれています。. のためです。 女性は母乳で育てられた乳児に深刻な副作用をもたらす可能性をアドバイスしています。 QBRELISによる治療中は母乳を与えないでください。
小児用。
リシノプリルの降圧効果と安全性があります。 6〜16歳の小児患者で設立されました。. 関連する違いはありません。 副作用間-小児患者と成人患者のプロファイル。 識別されました。.
リシノプリルの安全性と有効性はそうではありませんでした。 6歳未満の小児患者または小児患者で確立。 糸球体ろ過率<30 mL /分/1.73m²。.
子宮内でQBRELISに曝露した歴史を持つ新生児。
乏尿または低血圧の出現時は、直接注意してください。 血圧と腎臓 ⁇ 流をサポートします。. 変換を交換するか。 低血圧および/またはを逆転させる手段として透析が必要になる場合があります。 腎機能障害の交換。.
老人病アプリケーション。
QBRELISによる用量調整は高齢者では必要ありません。 患者。. 心臓発作患者におけるリシノプリルの臨床試験で。 ⁇ 塞(GISSI-3研究)、4,413(47%)は65歳以上、1,656(18%)でした。 75歳以上でした。. この研究では、75歳以上の患者の4.8%が。 腎障害に対するリシノプリル治療の中止. の1.3%。 75歳未満の患者。. 安全性や有効性に他の違いはありません。 高齢者と若い患者の間で観察されましたが、より高い感受性。 一部の高齢者は除外できません。.
レース。
QBRELISを含むACE阻害剤が作用します。 血圧は、黒人以外の患者よりも黒人患者の方が低いです。.
腎障害。
QBRELISの用量調整は患者に必要です。 血液透析またはそのクレアチニンクリアランス≤30 mL /分。. 番号。 クレアチニンクリアランスの患者では、QBRELISの用量調整が必要です。 > 30 mL /分。.
副作用。
臨床研究の経験。
臨床試験は条件下で行われるためです。 臨床試験におけるさまざまな条件、副作用。 ある薬剤を別の臨床試験の薬剤と直接比較することはできません。 薬物であり、実際に観察された率を反映することはできません。.
高血圧。
高血圧患者の臨床試験で治療。 リシノプリルを使用すると、リシノプリルの患者の5.7%が中止されました。 反応。.
以下の副作用(イベントは2%高くなります)。 プラセボよりもリシノプリル)はリシノプリル単独で見られました:頭痛(by。 3.8%)、めまい(3.5%)、咳(2.5%)。.
心不全。
収縮期心不全の患者で治療。 リシノプリルは最長4年間、11%が不要な治療を中止しました。 反応。. 治療は心不全患者を対象とした対照研究でした。 リシノプリルで12週間治療された患者の8.1%と比較して減少しました。 プラセボで12週間治療された患者の7.7%。.
以下の副作用(イベントは2%高くなります)。 プラセボよりもリシノプリル)がリシノプリルで観察されました:低血圧(by。 3.8%)と胸の痛み(2.1%)。.
2回投与ATLAS研究では。 心不全患者の場合、離脱は副作用によるものではありませんでした。 総数のいずれかで、低用量と高用量のグループ間で異なります。 中止(17-18%)またはまれな特定の反応(<1%).max。
で治療された患者。 リシノプリルは低血圧(5.3%)と腎機能障害の発生率が高かった。 (1.3%)リシノプリルを服用していない患者と比較。. その他の臨床的副作用。 高血圧または心不全の患者の1%以上で発生する反応。 対照臨床試験でリシノプリルで治療され、発生しません。 ラベルの他のセクションを以下に示します。
全体としての体:。 疲労、無力症、起立効果。.
消化:。 ⁇ 炎、便秘、 ⁇ 腸、口渇、。 下 ⁇ 。.
血液学:。 骨髄抑制、溶血性貧血のまれなケース。 白血球減少症/好中球減少症および血小板減少症。.
内分 ⁇ :。 糖尿病、不適切。 抗利尿ホルモン分 ⁇ 。.
代謝:。 痛風。. 皮膚:じんま疹、脱毛症、。 光に対する感受性、紅斑、紅潮、発汗、皮膚偽リンパ腫、。 毒性の表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群およびそう ⁇ 。.
特別な感覚:。 視力喪失、複視、ぼやけ。 視覚障害、耳鳴り、恐怖症、味覚障害、 ⁇ い障害。.
⁇ 尿生殖器:。 インポテンツ。.
その他:。 症状複合体が報告されています。 これには、陽性ANA、赤血球沈降率の増加が含まれる場合があります。 関節痛/関節炎、筋肉痛、発熱、血管炎、好酸球増加症、白血球増加症、。 感覚異常とめまい。. 発疹、光または他の皮膚科に対する感受性。 症状は単独で、またはこれらの症状と組み合わせて発生する可能性があります。.
臨床検査結果。
血清カリウム。
臨床試験では高カリウム血症(血清カリウム)。 5.7 mEq / L)リシノプリルで治療された患者の2.2%および4.8%。 高血圧または。. 心不全。.
クレアチニン、血中尿素窒素。
低血糖窒素と血清のわずかな増加。 治療中止後に可逆的なクレアチニンが大まかに観察されました。 リシノプリル単独で治療された高血圧症の患者の2%。. 増加がありました。 利尿薬を併用している患者や、利尿薬を使用している患者でより頻繁に。 腎動脈狭 ⁇ 。. 可逆的なマイナー。 架空の窒素と血清クレアチニンの増加は、11.6%でした。 同時利尿療法による心不全の患者。. これらは一般的です。 利尿剤投与量を減らすと異常が解消されます。.
GISSI-3の急性心筋 ⁇ 塞の患者。 リシノプリルで治療した研究はより高いものでした(プラセボでは2.4%対1.1%)。 病院および6週間後の腎機能障害の発生率(増加。 3 mg / dLを超えるクレアチニン濃度、またはベースラインの2倍以上。 血清クレアチニン濃度)。.
ヘモグロビンとヘマトクリット。
ヘモグロビンとヘマトクリットのわずかな減少(平均。 約0.4 g%の減少がありました。. 1.3 vol%オン)。 多くの場合、リシノプリルで治療された患者ですが、臨床的であることはめったにありません。 貧血の他の原因のない患者での重要性。. 臨床試験では、 患者の0.1%未満が貧血療法を中止しました。.
マーケティング後の経験。
以下の副作用が確認されています。 承認後のリシノプリルの使用中。他のセクションには含まれていません。 ラベル付け。. これらの反応は集団から自発的に報告されるからです。 安全でないサイズの場合、常にあなたのものになるとは限りません。 薬物曝露との頻度または因果関係を確立する。.
その他の反応は次のとおりです。
代謝と栄養障害。
低ナトリウム血症、症例。 経口抗糖尿病薬またはインスリンによる糖尿病患者の低血糖。.
神経系と精神障害。
気分変動(抑うつ症状を含む)、精神的。 混乱、幻覚。
皮膚および皮下組織障害。
乾 ⁇ 。
医薬品との相互作用。
利尿薬。
利尿薬患者におけるQBRELISの導入は、結果となる可能性があります。 過度の血圧降下。. 降圧の可能性。 QBRELISによる影響は、次のいずれかによって最小限に抑えることができます。 QBRELISによる治療を開始する前に、利尿または塩分摂取量の増加。 . これが不可能な場合は、QBRELISの開始用量を減らしてください。 .
QBRELISはチアジド型によるカリウムの損失を抑えます。 利尿薬。. カリウム節約利尿薬(スピロノラクトン、アミロリド、トリアムテレン、。 その他)高カリウム血症のリスクを高める可能性があります。. したがって、同時に。 そのような薬剤の使用が示され、患者の血清を監視します。. しばしば。.
抗糖尿病薬。
QBRELISと抗糖尿病薬の同時投与。 薬(インスリン、経口血糖降下薬)を増やすことができます。 低血糖のリスクを伴う血糖降下効果。.
非ステロイド性抗炎症剤を含む。 選択的シクロオキシゲナーゼ2阻害剤(COX-2阻害剤)。
高齢者(含む 利尿療法を受けている人)または腎機能障害のある人。 選択的COX-2阻害剤を含むNSAIDとACEの同時投与。 リシノプリルを含む阻害剤は、腎機能を悪化させる可能性があります。 可能性のある急性腎不全を含む。. これらの影響は通常可逆的です。. リシノプリルとNSAIDを投与されている患者の腎機能を定期的に監視します。 治療。.
ACE阻害剤の血圧低下効果。 リシノプリルは、NSAIDによって弱まる可能性があります。.
レニン-アンジオテンシンシステム(RAS)の二重封鎖。
アンジオテンシン受容体によるRASの二重封鎖。 ブロッカー、ACE阻害剤、またはアリスキレンは、リスクの増加と関連しています。 低血圧、高カリウム血症、腎機能の変化(急性腎臓を含む)。 失敗)単剤療法と比較。.
VA-NEPHRON研究には、2型患者1448人が含まれていました。 糖尿病、尿中アルブミン-クレアチニン比の増加、コレステロールの低下。 無作為化された糸球体 ⁇ 過率(GFR 30〜89.9 mL /分)。 ロサルタン療法のバックグラウンドにあるリシノプリルまたはプラセボ。 中央値2.2年。. ロサルタンと結合する患者。 リシノプリルは、単剤療法と比較して追加の使用を受けませんでした。 ただし、GFRの低下、末期腎疾患または死亡の合計エンドポイント。 高カリウム血症と急性腎障害の発生率の増加を経験しました。 単剤療法グループと比較。.
一般に、RAS阻害剤の組み合わせ使用は避けてください。. 密接に。 QBRELIS患者の血圧、腎機能、電解質を監視します。 RASに影響を与えるその他のエージェント。
患者にQBRELISでアリスキレンを投与しないでください。 糖尿病と。. 腎障害のある患者では、QBRELISでアリスキレンを使用しないでください。 (GFR <60 mL /分)。.
リチウム。
リチウム毒性は、以下の患者で報告されています。 を含むナトリウム除去を引き起こす薬物と同時にリチウム。 ACE阻害剤。. リチウム毒性は通常、中止後に可逆的でした。 リチウムとACE阻害剤。. 同時に血清リチウム濃度を監視します。 使用する。.
金。
亜硝酸塩反応(症状は顔面紅潮です。 吐き気、 ⁇ 吐、低血圧)が患者に使用されました。 注射可能な金(オウロチオマレートナトリウム)とそれに伴うACEによる治療。 リシノプリルを含むヘマー療法。.
mTOR阻害剤。
同時にmTOR阻害剤を服用している患者(Z。、。 テムシロリムス、シロリムス、エベロリムス)療法は、リスクを高める可能性があります。 血管浮腫。.
ネプリライシン阻害剤。
同時にネプリリシン阻害剤を服用している患者はそうかもしれません。 血管浮腫のリスクが高い。.
リスクの概要。
QBRELISはあなたに与えられたときに胎児の損傷を引き起こす可能性があります。 妊娠した。. 中にレニン-アンジオテンシン系に作用する薬物の使用。 妊娠の第2および第3学期は、胎児の腎機能を減らし、 胎児と新生児の ⁇ 患率と死亡率を増加させます。. ほとんどの疫学研究。 での降圧使用への暴露後の胎児異常の調査。 最初の学期は、レニンアンジオテンシンに影響を与える薬物を区別しませんでした。 他の降圧剤とは異なります。. 妊娠が見つかった場合。 QBRELISをできるだけ早く終了します。.
深刻な先天性欠損症の推定バックグラウンドリスク。 指定された母集団の流産は不明です。. 一般的にu。. S . 人口、深刻な先天性欠損症の推定バックグラウンドリスク、および。 臨床的に認められた妊娠の流産は2-4%と15-20%です。 それぞれ。.
臨床上の考慮事項。
病気による妊産婦および/または胚//胎児のリスク。
妊娠中の高血圧は、妊産婦のリスクを高めます。 子 ⁇ 前症、妊娠糖尿病、早産および出産。 合併症(例:. 帝国および産後の出血の必要性)。. 高血圧は子宮内発育制限の胎児リスクを高めます。 子宮内死。. 高血圧の妊娠中の女性は注意する必要があります。 それに応じて監視および管理されます。.
胎児/新生児の副作用。
薬を服用している妊婦のオリゴヒドラムニオ。. 妊娠の第2および第3学期のレニン-アンジオテンシンシステムは可能です。 結果:胎児の腎機能の低下により、無尿および 腎不全、胎児肺低形成および頭蓋骨を含む骨格変形。 形成不全、低血圧および死亡。. 珍しいケースでは何もありません。 レニンアンジオテンシンに影響を与える薬物療法による適切な代替手段。 特定の患者のためのシステム、潜在的なリスクの母親に知らせます。 胎児。.
に連続超音波スキャンを実行します。 羊膜内環境。. 胎児検査は週に基づいて適切な場合があります。 妊娠。. ただし、患者と医師はそれを認識しておく必要があります。 オリゴヒドラミオンは、胎児が不可逆的に保存された後にのみ発生します。 けが。. QBRELISへの子宮曝露の病歴のある乳児を注意深く観察します。 低血圧、乏尿、高カリウム血症。. 乏尿または低血圧が発生したとき。 QBRELISへの子宮内曝露の歴史を持つ新生児では、血液サポート。 圧力と腎臓 ⁇ 流。. 輸血または透析が必要になる場合があります。 低血圧を逆転させ、無秩序な腎臓を置き換える手段として。 関数。.
臨床研究の経験。
臨床試験は条件下で行われるためです。 臨床試験におけるさまざまな条件、副作用。 ある薬剤を別の臨床試験の薬剤と直接比較することはできません。 薬物であり、実際に観察された率を反映することはできません。.
高血圧。
高血圧患者の臨床試験で治療。 リシノプリルを使用すると、リシノプリルの患者の5.7%が中止されました。 反応。.
以下の副作用(イベントは2%高くなります)。 プラセボよりもリシノプリル)はリシノプリル単独で見られました:頭痛(by。 3.8%)、めまい(3.5%)、咳(2.5%)。.
心不全。
収縮期心不全の患者で治療。 リシノプリルは最長4年間、11%が不要な治療を中止しました。 反応。. 治療は心不全患者を対象とした対照研究でした。 リシノプリルで12週間治療された患者の8.1%と比較して減少しました。 プラセボで12週間治療された患者の7.7%。.
以下の副作用(イベントは2%高くなります)。 プラセボよりもリシノプリル)がリシノプリルで観察されました:低血圧(by。 3.8%)と胸の痛み(2.1%)。.
2回投与ATLAS研究では。 心不全患者の場合、離脱は副作用によるものではありませんでした。 総数のいずれかで、低用量と高用量のグループ間で異なります。 中止(17-18%)またはまれな特定の反応(<1%).max。
で治療された患者。 リシノプリルは低血圧(5.3%)と腎機能障害の発生率が高かった。 (1.3%)リシノプリルを服用していない患者と比較。. その他の臨床的副作用。 高血圧または心不全の患者の1%以上で発生する反応。 対照臨床試験でリシノプリルで治療され、発生しません。 ラベルの他のセクションを以下に示します。
全体としての体:。 疲労、無力症、起立効果。.
消化:。 ⁇ 炎、便秘、 ⁇ 腸、口渇、。 下 ⁇ 。.
血液学:。 骨髄抑制、溶血性貧血のまれなケース。 白血球減少症/好中球減少症および血小板減少症。.
内分 ⁇ :。 糖尿病、不適切。 抗利尿ホルモン分 ⁇ 。.
代謝:。 痛風。. 皮膚:じんま疹、脱毛症、。 光に対する感受性、紅斑、紅潮、発汗、皮膚偽リンパ腫、。 毒性の表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群およびそう ⁇ 。.
特別な感覚:。 視力喪失、複視、ぼやけ。 視覚障害、耳鳴り、恐怖症、味覚障害、 ⁇ い障害。.
⁇ 尿生殖器:。 インポテンツ。.
その他:。 症状複合体が報告されています。 これには、陽性ANA、赤血球沈降率の増加が含まれる場合があります。 関節痛/関節炎、筋肉痛、発熱、血管炎、好酸球増加症、白血球増加症、。 感覚異常とめまい。. 発疹、光または他の皮膚科に対する感受性。 症状は単独で、またはこれらの症状と組み合わせて発生する可能性があります。.
臨床検査結果。
血清カリウム。
臨床試験では高カリウム血症(血清カリウム)。 5.7 mEq / L)リシノプリルで治療された患者の2.2%および4.8%。 高血圧または。. 心不全。.
クレアチニン、血中尿素窒素。
低血糖窒素と血清のわずかな増加。 治療中止後に可逆的なクレアチニンが大まかに観察されました。 リシノプリル単独で治療された高血圧症の患者の2%。. 増加がありました。 利尿薬を併用している患者や、利尿薬を使用している患者でより頻繁に。 腎動脈狭 ⁇ 。. 可逆的なマイナー。 架空の窒素と血清クレアチニンの増加は、11.6%でした。 同時利尿療法による心不全の患者。. これらは一般的です。 利尿剤投与量を減らすと異常が解消されます。.
GISSI-3の急性心筋 ⁇ 塞の患者。 リシノプリルで治療した研究はより高いものでした(プラセボでは2.4%対1.1%)。 病院および6週間後の腎機能障害の発生率(増加。 3 mg / dLを超えるクレアチニン濃度、またはベースラインの2倍以上。 血清クレアチニン濃度)。.
ヘモグロビンとヘマトクリット。
ヘモグロビンとヘマトクリットのわずかな減少(平均。 約0.4 g%の減少がありました。. 1.3 vol%オン)。 多くの場合、リシノプリルで治療された患者ですが、臨床的であることはめったにありません。 貧血の他の原因のない患者での重要性。. 臨床試験では、 患者の0.1%未満が貧血療法を中止しました。.
マーケティング後の経験。
以下の副作用が確認されています。 承認後のリシノプリルの使用中。他のセクションには含まれていません。 ラベル付け。. これらの反応は集団から自発的に報告されるからです。 安全でないサイズの場合、常にあなたのものになるとは限りません。 薬物曝露との頻度または因果関係を確立する。.
その他の反応は次のとおりです。
代謝と栄養障害。
低ナトリウム血症、症例。 経口抗糖尿病薬またはインスリンによる糖尿病患者の低血糖。.
神経系と精神障害。
気分変動(抑うつ症状を含む)、精神的。 混乱、幻覚。
皮膚および皮下組織障害。
乾 ⁇ 。
高血圧。
成人患者。
患者へのリシノプリルの投与。 高血圧は仰 ⁇ 位と立位の血圧の低下につながります。 代償性頻脈なしでほぼ同じ程度に。. 症候性姿勢。 低血圧は通常観察されませんが、発生する可能性があり、発生するはずです。 増加すると予想される容量および/または低塩の患者。. チアジド型利尿薬を投与すると、血液が投与されます。 2つの薬物の効果を下げることは、ほぼ相加的です。.
検査されたほとんどの患者では、血圧低下の始まり。 単回投与の経口投与の1時間後に活動が観察された。 リシノプリルのピーク血圧低下が6時間に達した。. 降圧効果は投与後24時間で観察されましたが。 推奨される毎日の単回投与、効果はより一貫性があり、平均でした。 効果は20 mg以上の用量でいくつかの研究にありました。 低用量;ただし、検査したすべての用量での平均降圧効果。 投与後24時間で投与後6時間より大幅に少なかった。 投薬。.
リシノプリルの血圧低下効果は維持されます。 長期治療中。. リシノプリルの突然の撤退はそうではありませんでした。 血圧の急激な上昇または大幅な上昇に関連しています。 前処理レベルと比較した血圧。.
非ステロイド性抗炎症剤。
軽度から中等度の重症度の36人の患者を対象とした研究で。 リシノプリルの降圧効果が単独であった高血圧。 インドメタシンと同時に投与されるリシノプリルと比較して、 違いはあるものの、インドメタシンは効果の低下と関連していた。 2つの治療法の間は重要ではありませんでした。.
