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治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:28.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
高プロラクチン血症。
低ゴナジズムおよび/または ⁇ 乳を伴う男性と女性の高プロラクチン血症の治療。.
月経周期障害と女性の不妊症。
⁇ 病および ⁇ 毛虫症、ガラクトール病の有無にかかわらず。.
薬物誘発性高プロラクチン血症障害。.
多 ⁇ 胞性卵巣症候群。.
⁇ 毛虫症または無月経および ⁇ 乳輪のある不妊症の女性は、プロラクチンに過度に敏感である可能性があります。. PMS-ブロモクリプチンは、明白な高プロラクチン血症を持たないガラクトール症の多くの不妊女性の治療に成功裏に使用されています。.
乳腺腫。
特に視神経圧迫のリスクがある腫瘍のサイズを小さくするため。.
先端巨大症。
PMS-ブロモクリプチンは、先端巨大患者の管理における循環成長ホルモンを減らすための手術および/または放射線療法の補助として、多くの専門部門で使用されています。.
パーキンソン病。
特発性パーキンソン病の治療では、PMS-ブロモクリプチンは、未治療の患者と「オンオフ」現象によって障害のある患者の管理において、単独で、およびレボドパと組み合わせて使用 されています。.)。.
PMS-ブロモクリプチンは常に食物と一緒に服用する必要があります。.
PMS-ブロモクリプチンによる治療には多くの異なる条件があり、このため、推奨される投与計画はさまざまです。.
ほとんどの適応症では、最終用量に関係なく、副作用を最小限に抑えた最適な応答は、PMS-ブロモクリプチンを徐々に導入することによって最もよく達成されます。. 次のスキームが推奨されます。最初は、就寝時に1mgから1.25mg、2〜3日後に増加して就寝時に2mgから2.5mgです。. その後、1日2回2.5mgの投与量が達成されるまで、2〜3日間隔で1mg〜2.5mgを摂取することができます。. 必要に応じて、さらに増量を追加する必要があります。.
性腺機能低下症/ ⁇ 白内障症候群/不妊症。
提案されたスキームに従って、PMS-ブロモクリプチンを徐々に導入します。. 高プロラクチン血症のほとんどの患者は、分割投与で毎日7.5mgに反応しましたが、毎日最大30mgの投与量が使用されています。. 血清プロラクチンレベルが明らかに上昇していない不妊患者では、通常の用量は1日2回2.5mgです。.
乳腺腫。
提案されたスキームに従って、PMS-ブロモクリプチンを徐々に導入します。. 次に、次のように、2〜3日間隔で毎日2.5 mgずつ投与量を増やすことができます。8時間ごとに2.5 mg、1時間ごとに2.5 mg、6時間ごとに5 mg。. 1日量は30 mgを超えてはなりません。.
先端巨大症。
提案されたスキームに従って、PMS-ブロモクリプチンを徐々に導入します。. その後、投与量は2〜3日間隔で毎日2.5mg、8時間2.5mg、6時間2.5mg、6時間5mg、6時間5mg増加する可能性があります。.
パーキンソン病。
PMS-ブロモクリプチンを次のように徐々に導入します。第1週:就寝時に1mg〜1.25mg。. 2週目:就寝時に2mgから2.5mg。. 3週目:2.5mgを1日2回。. 週4:2.5mgを1日3回。. その後、患者の反応に応じて、1日3回、3〜14日ごとに2.5mgずつ増加します。. 最適な用量に達するまで続けます。. これは通常、毎日10mgから30mgの間です。. 1日量は30 mgを超えてはなりません。. すでにレボドパを投与されている患者では、PMS-ブロモクリプチンの1日あたりの投与量が最適なバランスが決定されるまで増加する一方で、この薬物の投与量は徐々に減少する可能性があります。.
子供および青年(7〜17歳)での使用。
小児および青年(7〜17歳)におけるPMS-ブロモクリプチンの処方は、小児内分 ⁇ 学者に限定する必要があります。.
乳腺腫。: 7歳以上の小児集団:1 mgを1日2〜3回、血漿プロラクチンを適切に抑制するために必要に応じて、1日数錠まで徐々に増加させます。. 7〜12歳の子供に推奨される最大日用量は5 mgです。. 青年期患者(13〜17歳)に推奨される最大日用量は20 mgです。.
ギガンティズム(先端巨大症):。 7歳以上の小児集団:開始用量は、成長ホルモンレベルに応じて滴定する必要があります。. 7〜12歳の子供に推奨される最大日用量は10 mgです。. 青年期患者(13〜17歳)に推奨される最大日用量は20 mgです。.
高齢者で使用します。
PMS-ブロモクリプチンが高齢者に特別なリスクをもたらすという臨床的証拠はありません。.
肝障害のある患者での使用。
肝機能障害のある患者では、排 ⁇ 速度が遅くなり、血漿レベルが上昇し、用量調整が必要になることがあります。.
長期治療の場合:治療前の心エコー検査によって決定される心臓弁膜症の証拠。.
PMS-ブロモクリプチンは、重度の冠動脈疾患、症状および/または深刻な精神障害の病歴のある患者の授乳または他の生命を脅かす適応症の抑制に使用することは禁 ⁇ です。.
その他。
月経前症状と良性乳房疾患の治療におけるPMS-ブロモクリプチンの有効性の証拠は不十分です。.)。. さらに、投与量の減少または治療の終了が考慮される場合があります。.
出産適齢期の女性が高プロラクチン血症に関連しない状態のためにPMS-ブロモクリプチンで治療される場合、最低有効量を使用する必要があります。. これは、プロラクチンの正常なレベル以下への抑制を回避し、その結果、黄体機能が損なわれるためです。.
婦人科の評価は、子宮 ⁇ 部および子宮内膜の細胞診を含み、PMS-ブロモクリプチンを長期間投与されている女性に推奨されます。. 閉経後の女性には6か月の評価が提案され、月経が定期的な女性には年次評価が提案されています。.
消化管出血と胃 ⁇ 瘍のいくつかの症例が報告されています。. これが発生した場合は、PMS-ブロモクリプチンを中止する必要があります。. 消化性 ⁇ 瘍の証拠の病歴がある患者は、治療を受けるときに注意深く監視する必要があります。.
特に治療の最初の数日間は、降圧反応が時折発生し、注意力が低下する可能性があるため、車両の運転や機械の操作には特に注意が必要です。.
PMS-ブロモクリプチンを服用している患者の間で、特に長期および高用量の治療では、胸膜および心 ⁇ 液のほか、胸膜および肺線維症および収縮性心膜炎が時折報告されています。. 原因不明の胸膜障害のある患者は徹底的に検査し、PMS-ブロモクリプチン療法の中止を検討する必要があります。.
PMS-ブロモクリプチンの数人の患者、特に長期および高用量治療では、後腹膜線維症が報告されています。. 早期可逆段階で後腹膜線維症の認識を確実にするために、その症状(例えば、. 腰痛、下肢の浮腫、腎機能障害)は、このカテゴリーの患者で監視する必要があります。. 後腹膜の線維性変化が診断または疑われる場合は、PMS-ブロモクリプチン薬を中止する必要があります。.
の徴候と症状に注意を払う必要があります。
呼吸困難、息切れ、持続的な咳や胸の痛みなどの胸膜肺疾患。
心膜線維症の場合としての心不全は、しばしば心不全として現れます。. そのような症状が現れた場合、制限性心膜炎は除外されるべきです。.
線維性障害の診断をサポートするには、必要に応じて、赤血球沈降速度、胸部X線、血清クレアチニン測定などの適切な調査を行う必要があります。. 治療開始前に、赤血球沈降速度またはその他の炎症性マーカー、肺機能/胸部X線および腎機能のベースライン調査を実施することも適切です。.
これらの障害は陰湿な発症を起こす可能性があり、進行性線維性障害の症状についてPMS-ブロモクリプチンを服用している間、患者は定期的かつ注意深く監視されるべきです。. PMS-ブロモクリプチンは、線維性または血清性の炎症性変化が診断または疑われる場合は中止する必要があります。.
ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。.
インパルス制御障害。
患者は、衝動制御障害の発生について定期的に監視されるべきです。. PMS-ブロモクリプチンを含むドーパミンアゴニストで治療された患者では、病的ギャンブル、性欲の増加、性欲 ⁇ 進、強迫的支出または購入、過食症および強迫的食事を含む衝動制御障害の行動症状が発生する可能性があることを患者と介護者に認識させる必要があります。.. そのような症状が現れた場合は、減量/テーパー中止を検討する必要があります。.
子供と青年(7-17歳)。
ブロモクリプチンは、7歳以上の患者のプロラクチノーマと巨人症(先端巨大症)の適応症の治療に使用されており、症例シリーズは文献に記載されています。. 7歳未満の小児患者でのブロモクリプチンの使用については、孤立したデータのみを利用できます。. 安全に関するデータは、特に長期的には限られています。. 処方は小児内分 ⁇ 学者に制限されています。.
高齢者。
PMS-ブロモクリプチンの臨床試験には、高齢者が若い被験者とは異なる反応をするかどうかを判断するのに十分な数の65歳以上の被験者は含まれていませんでした。. ただし、有害事象の市販後報告を含む他の報告された臨床経験は、高齢者と若い患者の間の反応または忍容性に違いがないことを確認しています。.
PMS-ブロモクリプチンを服用している高齢患者の有効性または副作用プロファイルの変動は観察されていませんが、一部の高齢者ではより高い感度を断固として除外することはできません。. 一般に、高齢患者の用量選択は、用量範囲の下限から始まり、肝機能、腎機能、または心臓機能の低下の頻度が高く、この集団における付随する疾患または他の薬物療法の頻度が高いことを反映して、注意する必要があります。.
一部の患者では、治療の最初の数日間、降圧反応が不安になる可能性があり、車両の運転や機械の操作には特別な注意が必要です。.
ブロモクリプチンで治療され、傾眠および/または突然の睡眠エピソードを提示している患者は、注意力の低下が自分自身または他の人を深刻な怪我や死の危険にさらす可能性のある活動を運転したり、従事したりしないようにアドバイスする必要があります(例:.)。.
副作用の発生は、用量の段階的な導入または用量の削減とそれに続くより緩やかな滴定によって最小限に抑えることができます。. 必要に応じて、食事中にPMS-ブロモクリプチンを服用し、PMS-ブロモクリプチンの投与の少なくとも1時間前に、ドンペリドンなどの末 ⁇ ドーパミン ⁇ 抗薬を数日間摂取することにより、初期の吐き気や ⁇ 吐を軽減できます。ブロモクリプチン。.
副作用は、次の規則を使用して、最も頻繁に最初に頻度の高い周波数の見出しの下にランク付けされます。一般的(> 1/100、<1/10);珍しい(> 1 / 1,000、<1/100);まれ(> 1 / 10,000、<1 / 1,000)、非常にまれ(<1).
神経系障害。
一般的:頭痛、眠気。
珍しい:めまい、ジスキネジア。
まれ:傾眠、感覚異常。
非常にまれ:過度の昼間の傾眠と突然の睡眠の開始。
精神障害。
珍しい:混乱、精神運動興奮、幻覚。
まれ:精神病、不眠症。
胃腸障害。
一般的:吐き気、便秘。
珍しい: ⁇ 吐、口渇。
まれ:下 ⁇ 、腹痛、後腹膜線維症、消化管 ⁇ 瘍、消化管出血。
血管障害。
珍しい:起立性低血圧を含む低血圧(非常にまれな例では崩壊につながる可能性があります)。
非常にまれ:風邪によって引き起こされる指とつま先のリバーシブル ⁇ 白(特にレイノー現象の病歴がある患者)。
心臓障害。
まれ:頻脈、徐脈、不整脈。
非常にまれ:心臓弁膜症(逆流を含む)および関連する障害(心膜炎および心 ⁇ 液)。.
呼吸器、胸部および縦隔障害。
一般的:鼻づまり。
まれ:胸水、胸膜および肺線維症、胸膜炎、呼吸困難。
筋骨格系および結合組織障害。
珍しい:脚のけいれん。
皮膚および皮下組織障害。
珍しい:アレルギー性皮膚反応、脱毛。
一般的な障害と投与部位の状態。
珍しい:疲労。
まれ:末 ⁇ 性浮腫。
非常にまれ:PMS-ブロモクリプチンの離脱について、神経遮断薬悪性症候群に似た症候群が報告されています。.
眼疾患。
まれ:視覚障害、視力障害。
耳と迷路の障害。
まれ:耳鳴り。
産後の女性。
非常にまれなケース(分 ⁇ 後の女性は授乳予防のためにPMS-ブロモクリプチンで治療)で、高血圧、心筋 ⁇ 塞、けいれん、脳卒中または精神障害などの深刻な有害事象が報告されていますが、因果関係は不確かです。.)。.
インパルス制御障害。
<「特別な警告と使用上の注意」)。.疑わしい副作用の報告。
医薬品の承認後に疑わしい副作用を報告することは重要です。. これにより、医薬品の利益/リスクバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードスキーム(www.mhra.gov.uk/yellowcard)を介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。.
兆候と症状。
PMS-ブロモクリプチンによる過剰摂取は、ドーパミン作動性受容体の過剰刺激が原因である可能性のある ⁇ 吐やその他の症状を引き起こす可能性が高く、吐き気、めまい、低血圧、姿勢性低血圧、頻脈、眠気、傾眠、 ⁇ 眠、 ⁇ 乱、幻覚などがあります。. 吸収されていない物質を取り除き、必要に応じて血圧を維持するために、一般的な支援策を実施する必要があります。.
PMS-ブロモクリプチンを誤って摂取した子供の孤立した報告があります。. ⁇ 吐、傾眠および発熱は有害事象として報告された。. 患者は数時間以内に自然に回復したか、対症療法後に回復した。.
過剰摂取管理。
過剰摂取の場合は活性炭の投与が推奨され、ごく最近の経口摂取の場合は胃洗浄が検討される場合があります。.
急性中毒の管理は症状です。メトクロプラミドは、 ⁇ 吐または幻覚の治療に適応されることがあります。.
薬物療法グループ:ドーパミンアゴニスト(ATCコードN04B C01)、プロラクチン阻害剤(ATCコードG02C B01)。
PMS-ブロモクリプチン、有効成分ブロモクリプチンは、プロラクチン分 ⁇ の阻害剤であり、ドーパミン受容体の刺激剤です。. PMS-ブロモクリプチンの適用領域は、内分 ⁇ 学的および神経学的適応症に分かれています。. 薬理学的詳細は、各適応症の下で議論されます。.
内分 ⁇ 学。 適応症。
PMS-ブロモクリプチンは、他の下垂体ホルモンの正常なレベルに影響を与えることなく、下垂体前ホルモンプロラクチンの分 ⁇ を阻害します。. ただし、PMS-ブロモクリプチンは、先端巨大症の患者の成長ホルモン(GH)のレベルを低下させることができます。. これらの影響は、ドーパミン受容体の刺激によるものです。.
プエルペリウムでは、プエルペラル授乳の開始と維持にプロラクチンが必要です。. 他の場合には、プロラクチン分 ⁇ の増加により、病的 ⁇ 乳( ⁇ 乳)および/または排卵および月経の障害が発生します。.
プロラクチン分 ⁇ の特定の阻害剤として、PMS-ブロモクリプチンは、生理的授乳を予防または抑制するため、およびプロラクチン誘発病理学的状態を治療するために使用できます。. 無月経および/または無排卵(ガラクトロール尿の有無にかかわらず)では、PMS-ブロモクリプチンを使用して月経周期と排卵を回復できます。.
PMS-ブロモクリプチンでは、水分摂取量の制限など、授乳抑制中に取られる通常の対策は必要ありません。. さらに、PMS-ブロモクリプチンは子宮の産 ⁇ 管の侵襲を損ない、血栓塞栓症のリスクを高めません。.
PMS-ブロモクリプチンは、成長を阻止するか、プロラクチン分 ⁇ 下垂腺腫(プロラクチノーマ)のサイズを小さくすることが示されています。.
先端巨大患者では、成長ホルモンとプロラクチンの血漿中濃度を下げる以外に、PMS-ブロモクリプチンは臨床症状と耐糖能に有益な効果があります。.
PMS-ブロモクリプチンは、LH分 ⁇ の正常なパターンを回復することにより、多 ⁇ 胞性卵巣症候群の臨床症状を改善します。.
神経学的適応症。
ドーパミン作動性があるため、PMS-ブロモクリプチンは、通常内分 ⁇ 適応症よりも高い用量で、特定のニグロストリアルドーパミン欠乏症を特徴とするパーキンソン病の治療に効果的です。. PMS-ブロモクリプチンによるドーパミン受容体の刺激は、この状態で線条体内の神経化学的バランスを回復することができます。.
臨床的には、PMS-ブロモクリプチンは、疾患のすべての段階で振戦、硬直、ブラジキネジアおよびその他のパーキンソン病の症状を改善します。. 通常、治療効果は何年も続きます(これまでのところ、8年まで治療された患者では良い結果が報告されています)。. PMS-ブロモクリプチンは、単独で、または-初期および進行段階で-他の抗パーキンソン病薬と組み合わせて投与できます。. レボドパ治療と組み合わせると、抗パーキンソン病効果が高まり、レボドパの投与量を減らすことが可能になることがよくあります。. PMS-ブロモクリプチンは、異常な不随意運動(コレオアトイドジキネジアおよび/または痛みを伴うジストニア)、投与終了の失敗、および「オンオフ」現象などの治療反応または合併症の悪化を示すレボドパ治療の患者に特に利益をもたらします。.
PMS-ブロモクリプチンは、パーキンソン病患者でしばしば観察されるうつ病性症状を改善します。. これは、内因性または心因性うつ病の非パーキンソン病患者を対象とした対照研究によって実証された、固有の抗うつ特性によるものです。.
経口投与後、PMS-ブロモクリプチン(ブロモクリプチン)は急速かつよく吸収されます。. ピーク血漿レベルは1〜3時間以内に到達します。. 5mgのブロモクリプチンの経口投与はCをもたらします。マックス。 0.465ng / mlの。. プロラクチン低下効果は、摂取後1〜2時間で発生し、約5時間以内に最大に達し、8〜12時間持続します。.
PMS-ブロモクリプチンは広範囲に代謝されます。. 血漿中排 ⁇ 半減期は、親薬物では3〜4時間、不活性代謝物では50時間です。. 親薬物とその代謝物も肝臓を介して完全に排 ⁇ され、腎臓を介して排出されるのはわずか6%です。. PMS-ブロモクリプチンは血漿タンパク質に96%結合しています。.
PMS-ブロモクリプチンの薬物動態特性と忍容性が高齢に直接影響されるという証拠はありません。. ただし、肝機能障害のある患者では、排 ⁇ 速度が遅くなり、血漿レベルが上昇し、用量調整が必要になる場合があります。.
生体内変化。
ブロモクリプチンは、複雑な代謝産物のプロファイルと、尿や ⁇ 便中の親薬物のほぼ完全な欠如によって反映される、肝臓での広範な初回通過生体内変化を受けます。. これは、CYP3Aに対する高い親和性を示し、シクロペプチド部分のプロラインリングでのヒドロキシル化は、主要な代謝経路を構成します。. したがって、CYP3A4の阻害剤および/または強力な基質は、ブロモクリプチンのクリアランスを阻害し、レベルの増加につながると予想されます。. ブロモクリプチンは、CYP3A4の強力な阻害剤でもあり、計算されたIC50値は1.69 ⁇ µMです。ただし、患者における遊離ブロモクリプチンの治療濃度が低いことを考えると、クリアランスがCYP3A4によって媒介される2番目の薬物の代謝の大幅な変化は期待できません。.
PMS-ブロモクリプチン(ブロモクリプチン)の前臨床データは、単回および反復投与毒性、遺伝毒性、変異原性、発がん性または生殖毒性の従来の研究に基づいて、人間に特別な危険を明らかにしていません。.
子宮内膜がんは、高用量でのみ前臨床ラット試験で観察された。. それらは、ブロモクリプチンの薬理活性に対する試験動物の種特異的感受性によるものと考えられています。.
前臨床試験における他の影響は、臨床使用との関連性がほとんどないことを示す最大ヒト暴露を十分に超えると考えられる暴露でのみ観察された。.
無し。
特別な要件はありません。.
However, we will provide data for each active ingredient