治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:01.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
CarbidopaおよびLevodopa Extended releaseタブレット、USP。 です。 25 mgカルビドパ、USPおよび100 mgレボドパ、USPまたは50で利用できます。 mgカルビドパ、USPおよび200 mgレボドパ、USP。 .
。 25 mg / 100 mg。 錠剤は紫、 ⁇ 円形、無傷です。 タブレットは、タブレットの片側にMYLAN、反対側に88でデボス加工されました。 タブレット。. それらは次のように利用可能です。
NDC。 0378-0088-01ボトル、100錠。
。50 mg / 200 mg。 錠剤は、バイオレット、 ⁇ 円形、白い錠剤です。 タブレットの片側にMYLANをデボスし、スコアから9リンク。 タブレットの反対側のスコアの右側に4つ。. あなたです。 次のように利用できます。
NDC。 0378-0094-01ボトル、100錠。
定義されているように、タイトで耐光性のある容器で放出します。 USPでチャイルドプルーフクロージャー付き。. 容器をしっかりと閉めておいてください。.
25°C(77°F)で買い物をします。 15°までの排 ⁇ 物も。 30°C(59°〜86°F)。.
Mylan Pharmaceuticals Inc.、モーガンタウン、WV 26505 U. S. A、改訂:。 2014年9月。
カルビドパとレボドパは徐放錠です。 パーキンソン病の治療、脳後症に適応。 一酸化炭素中毒を引き起こす可能性のあるパーキンソニズムと症候性パーキンソニズム。 またはマンガン中毒。.
Carbidopaとlevodopaには徐放錠が含まれていました。 カルビドパとレボドパの比率1:4で、50 mg / 200 mgの錠剤として、またはとして。 25 mg / 100 mgタブレット。. カルビドパとレボドパの1日の投与量は徐放します。 錠剤は注意深い滴定によって決定する必要があります。. 患者を監視する必要があります。 特に線量に関して、線量調整期間中はタイト。 不随意運動、ジスキネジアまたは吐き気の発生または悪化。. Carbidopaおよびlevodopa徐放錠は噛んだりしないでください。 押しつぶされた。.
パーキンソン病以外の標準的な薬。 デカルボキシラーゼ阻害剤を含まないレボドパは、同時に使用できます。 カルビドパとレボドパ徐放錠も投与されます。 投与量を調整する必要がある場合があります。.
カルビドパはレボドパ効果の逆転を防ぐからです。 ピリドキシン、カルビドパ、レボドパ徐放錠が原因である可能性があります。 追加のピリドキシン(ビタミンB。6).
開始用量。
現在従来型を使用している患者。 カルビドパレボドパ製剤。
研究によると、末 ⁇ ドーパデカルボキシラーゼはそうです。 1日あたり70 mg以上の用量で、生体利用可能なカルビドパによって飽和。. カルビドパとレボドパにおけるカルビドパとレボドパのバイオアベイラビリティ。 即時放出錠剤、カルビドパおよびレボドパ遅延錠剤。 表2に示すように、異なる場合は適切な調整を行う必要があります。.
表2:おおよそのバイオアベイラビリティ。
定常状態-*。
カルビドパとレボドパ徐放による投与量。 タブレットは、約10%増額する量で交換する必要があります。 これは1日あたりのレボドパですが、これはその用量まで増やす必要があります。 臨床反応に応じて、1日あたり最大30%のレボドパを提供します(参照。 投与量と投与。: カルビドパとレボドパによる滴定。 拡張リリースタブレット。)。. カルビドパの投与間隔と。 レボドパ徐放錠は、覚 ⁇ 日の4〜8時間でなければなりません。 (参照。 臨床薬理学。: 薬力学。).
カルビドパとレボドパの導入に関するガイドライン。 徐放錠を表3に示します。.
表3:の初期変換のガイドライン。
カルビドパとレボドパにすぐに放出されるカルビドパとレボドパの錠剤。
拡張リリースタブレット。
タブレット。 | レボドパの量。 (mg)各タブレット。 |
おおよそのバイオアベイラビリティ。 | 各タブレットでのバイオアベイラビリティレボドパ(mg)のおおよその量。 |
カルビドパとレボドパの長期放出錠剤50 mg / 200 mg。 | 200。 | 0.70から0.75&短剣;。 | 140から150。 |
カルビドパおよびレボドパ錠、即時放出25 mg / 100 mg。 | 100。 | 0.99&短剣;。 | 99 |
*この表は、バイオアベイラビリティのガイドにすぎません。
食品、薬物療法、患者間の変動などの他の要因が影響する可能性があります。
カルビドパとレボドパのバイオアベイラビリティ。. &カルビドパとレボドパからのレボドパの可用性の範囲。 徐放錠は、静脈内レボドパと比較して約70%から75%でした。 または、高齢者ですぐに放出される標準的なカルビドパおよびレボドパ錠。. &カルビドパとレボドパからのレボドパの可用性の範囲。 即時放出錠剤は、静脈内レボドパと比較して99%でした。 健康な高齢者。. |
現在デカルボキシラーゼなしでレボドパで治療されている患者。 阻害剤。
レボドパは少なくとも12時間前に中止する必要があります。 カルビドパとレボドパプロリースタブレットによる治療が開始されます。. カルビドパとレボドパの徐放錠は、1回で置き換える必要があります。 これは、以前のレボドパ投与量の約25%を提供します。. に。 軽度から中等度の疾患を持つ患者、開始用量は通常1錠です。 50 mg / 200 mgのカルビドパとレボドパ徐放錠B. I. D .
レボドパを投与されていない患者。
初期は軽度から中等度の疾患の患者です。 推奨用量は、50 mg / 200 mgのカルビドパとレボドパの1錠です。 徐放錠B. I. D.開始用量は間隔をあけて投与しないでください。 6時間未満。.
カルビドパとレボドパの滴定は徐放。 タブレット。
治療開始後、投与量と投与量。 治療反応に応じて、間隔を増減できます。. ほとんどの患者はカルビドパとレボドパの用量で適切に治療されました。 1日あたり400 mg〜1600 mgのレボドパを投与する徐放錠。 期間中、4〜8時間の間隔で分割用量として投与されます。 時計の日。. 高用量のカルビドパとレボドパ徐放錠。 (1日あたり2400 mg以上のレボドパ)と短い間隔(4時間未満)。 使用されましたが、通常は推奨されません。.
カルビドパとレボドパの缶が放出錠剤を延長したとき。 4時間未満の間隔で、および/または分割された投与量が与えられる場合。 同じではありませんが、最後に少量することをお勧めします。 日。.
用量調整の間の少なくとも3日間の間隔。 お勧めです。.
メンテナンス。
パーキンソン病は定期的に進行性があるためです。 臨床レビューが推奨されます。の投与スケジュールの調整。 カルビドパとレボドパの徐放錠が必要になる場合があります。.
薬物への他のアンチパーキンの追加。
抗コリン薬、ドーパミン作動薬、アマンタジン。 カルビドパとレボドパ徐放錠と一緒に投与できます。. 投与量。 カルビドパとレボドパリタード錠の調整が必要な場合があります。 これらのエージェントが追加されたとき。.
カルビドパとレボドパの即時放出。 錠剤25 mg / 100 mgまたは10 mg / 100 mg(錠剤の半分または全体)を追加できます。 カルビドパとレボドパ徐放錠の投与スケジュール。 追加の即時放出を必要とする進行した疾患の選択された患者。 日中は短時間レボドパ。.
治療の中断。
過熱と混乱の散発的なケースでした。 カルビドパとレボドパの減量および離脱に関連。 即時放出錠剤またはカルビドパおよびレボドパレタリアーゼ錠剤。.
急激な減少がある場合は、患者を注意深く監視する必要があります。 またはカルビドパとレボドパの徐放錠を中止します。 特に患者が神経遮断薬を投与されている場合は必要です(参照)。 警告。).
全身麻酔が必要な場合は、カルビドパとレボドパ。 徐放錠は、患者が許可されている限り継続できます。 経口薬を服用してください。. 治療が一時的に中断された場合、患者は中断する必要があります。 NMSと同様の症状が観察され、通常の投与量が観察されるべきです。 患者が経口薬を服用できるようになるとすぐに投与されます。.
カルビドパとレボドパの即時放出錠剤レボドパの1日総量(mg)。 | カルビドパとレボドパの拡張放出錠剤推奨投与量レジーム。 |
300-400。 | 200 mg b.ich.d. |
500-600。 | 300 mg b.ich.d. または200 mg t.ich.d. |
700-800。 | 3回以上の投与で合計800 mg(例:.、300 mg a.m.、300 mg / p.m. 午後200 mg.)。 |
900-1000。 | 3回以上の用量で合計1000 mg(例:.、400 mg.m.、400 mg / p.m. 午後200 mg.)。 |
*表に記載されていない線量範囲については、を参照してください。 投薬。 そして管理。: 開始用量。: 現在治療されている患者。 従来のカルビドパおよびレボドパ製剤を使用。. |
非選択的モノアミンオキシダーゼ(MAO)-阻害剤です。 カルビドパおよびレボドパ徐放錠での使用は禁 ⁇ 。. これらの阻害剤は、開始の少なくとも2週間前に停止する必要があります。 カルビドパとレボドパ徐放による治療。. カルビドパとレボドパ。 徐放性はメーカーと一緒に投与できます。 MAOタイプB(Z。、。 塩酸セレギリン)(参照。 注意。: 医学的変化の影響。).
Carbidopaとlevodopaの拡張リリースです。 の成分に対する過敏症が知られている患者には禁 ⁇ 。 この薬、および狭角緑内障の患者。.
警告。
患者がレボドパを投与されない場合。 デカルボキシラーゼ阻害剤であるレボドパは、少なくとも12時間前に中止する必要があります。 カルビドパとレボドパの長期放出が開始されます。. 副作用を減らすため。 したがって、治療を個別化する必要があります。. 治療を開始する前に、セクション投与量と投与量を参照してください。.
Carbidopaとlevodopaの拡張リリースは、 以前のものの約25%を提供する用量で置換。 レボドパ投与量(参照。 投与量と投与。).
カルビドパは、副作用による副作用を軽減しません。 レボドパの中心的な効果。. より多くのレボドパが脳に到達することを許可することによって。 特に吐き気と ⁇ 吐が線量制限因子ではない場合、特定のものは不利です。 中枢神経系(CNS)の影響、例えば. ジスキネジア、下のもので発生します。 カルビドパとレボドパ徐放による治療中の投与量と投与量。 レボドパ単独よりも。.
カルビドパとレボドパを服用している患者。 徐放は、カルビドパと比較してジスキネジアを増加させる可能性があります。 レボドパ即時リリース。. ジスキネジアはカルビドパレボドパの一般的な副作用です。 治療。. ジスキネジアは減量が必要な場合があります。.
すべての患者は注意する必要があります。 自殺傾向を伴ううつ病の発症。.
Carbidopaとlevodopaの拡張リリースは、 重度の心血管または肺の患者には注意してください。 疾患、気管支 ⁇ 息、腎臓、肝臓または内分 ⁇ 障害。.
レボドパと同様に、注意が必要です。 カルビドパとレボドパの投与は、1人の患者に徐放します。 心筋 ⁇ 塞、心房、結節または病歴。 心室性不整脈。. そのような患者では心機能を監視する必要があります。 最初の線量調整の期間中は、特別な注意を払って、1つに。 集中治療のための予防策を備えた家具。.
レボドパと同様に、カルビドパとレボドパによる治療。 徐放は、上部消化管の可能性を高める可能性があります。 胃 ⁇ 瘍患者の出血の病歴。.
日常生活と眠気活動中に眠りに落ちる。
カルビドパとレボドパ徐放薬を服用している患者。 単独で、または他のドーパミン作動薬と一緒に、突然眠りに落ちると報告されています。 日常の活動における眠気について事前に警告することなく。 (自動車の運転を含む)。. けがによる交通事故。 突然の睡眠の開始が報告されています。. 多くの患者が報告しましたが。 ドーパミン作動薬の服用中の傾眠は痛みを伴うと報告されています。 交通事故は、患者が行動する突然の睡眠の開始によるものです。 過度の眠気などの警告の兆候を認識せず、それを信じていました。 彼らはイベントの直前に驚いた。. 突然、睡眠の始まりが終わりました。 治療開始から1年後に発生すると報告されています。.
毎日の活動中に眠りに落ちる。 これは通常、すでに傾眠のある患者で発生します。 一部の患者はそのような病歴を与えないかもしれません。. このため、処方者は医師である必要があります。 眠気や眠気、特に一部の患者を評価します。 イベントは治療開始後によく発生します。. 処方者は注意する必要があります。 患者は眠気または眠気を直接認識することができるだけであること。 特定の活動における眠気または眠気についてインタビュー。. 患者。 機械を運転または操作するときは注意が必要です。 カルビドパとレボドパによる治療中、長期放出。. 患者。 あなたはすでに傾眠または突然の睡眠のエピソードを経験しました。? カルビドパによる治療中およびこれらの活動に参加しないでください。 レボドパ徐放。.
カルビドパとレボドパによる治療を開始する前に。 徐放、発症の可能性と眠気について患者に助言します。 カルビドパによる傾眠のリスクを高める可能性のある要因について具体的に尋ねます。 付随する鎮静薬の使用のようなレボドパ徐放。 そして睡眠障害の存在。. カルビドパを壊すことを検討してください。 昼間の有意な眠気を報告する患者におけるレボドパ徐放。 または積極的に必要とする活動中に眠りに落ちるエピソード。 参加(例:. 会話、食べ物など.)。. カルビドパで治療するとき。 レボドパの徐放は続き、患者はそれに対して助言されるべきです。 これにつながる可能性のある他の潜在的に危険な活動を推進し、回避します。 患者が眠くなるときの損傷。. 十分な情報がありません。 減量により、睡眠中のエピソードが解消されることに注意してください。 日常の活動に従事。.
過熱と混乱。
似た症状複合体の散発的な症例。 神経遮断薬悪性症候群(NMS)が関連して報告されています。 レボドパなどの特定の抗パーキンソン病薬の減量または離脱。 カルビドパ-レボドパとカルビドパとレボドパの徐放。. したがって。 レボドパの用量を減らすときは、患者を注意深く監視する必要があります。 特に患者が神経遮断薬を投与されている場合は、突然または中止されます。.
NMSは珍しいが生命を脅かす症候群です。 発熱または高体温症が特徴です。. 筋肉を含む神経学的所見。 ⁇ 性、不随意運動、意識の変化、精神状態の変化;。 自律機能障害、頻脈、頻呼吸などの他の障害。 発汗、過多または低血圧;クレアチンなどの検査結果。 ホスホキナーゼの上昇、白血球増加症、ミオグロビン尿症および血清の増加。 ミオグロビンが報告されています。.
この状態の早期診断は重要です。 これらの患者の適切な治療。. NMSを可能な限り考慮してください。 他の急性疾患の診断と除外(例:. 肺炎、全身。 感染など.)は不可欠です。. これは、臨床の場合、特に複雑になる可能性があります。 プレゼンテーションには、深刻な医学的病気だけでなく、未治療または未治療の両方が含まれます。 治療が不十分な ⁇ 体外路徴候および症状(EPS)。. その他の重要な。 鑑別診断の考慮事項には、中枢抗コリン作用薬が含まれます。 毒性、熱中症、薬物熱、一次中枢神経系(CNS)。 病理学。.
NMSの管理には、次のものを含める必要があります。1)集中的。 対症療法と医学的監視、および2)の治療。 特定の治療法がある深刻な医学的問題に伴う。 利用可能です。. ブロモクリプチンなどのドーパミンアゴニストや筋 ⁇ 緩薬など。 ダントロレンとして、NMSの治療によく使用されます。しかし、あなたのものです。 有効性は管理された研究では証明されていません。.
注意。
一般的な。
レボドパと同様に、定期的な肝臓のレビュー。 造血、心血管および腎機能が推奨されます。 延長療法。.
慢性広角緑内障の患者を治療することができます。 カルビドパとレボドパ徐放性を慎重に提供。 眼圧は十分に制御されており、患者は注意深く監視されています。 治療中の眼圧の変化のため。.
ジスキネジア。
レボドパだけでなく、カルビドパとレボドパ。 徐放は、ジスキネジアに関連しています。.
ジスキネジアは投薬を必要とするかもしれません。 削減。.
幻覚/精神病に似た行動。
幻覚と精神病の行動はそうでした。 ドーパミン作動薬で報告されました。. 一般的に幻覚があります。 治療開始直後、減量に反応できます。 レボドパで。. 幻覚は混乱を伴う可能性があり、程度は低くなります。 睡眠障害(不眠)と過度の夢の範囲。.
カルビドパとレボドパの徐放は類似している可能性があります。 思考と行動への影響。. この異常な思考と行動は可能です。 妄想的な考え、妄想、幻覚など、1つ以上の症状を示します。 混乱、精神病のような行動、見当識障害、攻撃的な行動、興奮など。 とせん妄。.
通常、重度の精神病性障害の患者。 カルビドパとレボドパ徐放剤で治療しないでください。 精神病の悪化のリスク。. さらに、特定の薬が使用されています。 精神病を治療すると、パーキンソン病の症状が悪化し、悪化する可能性があります。 カルビドパとレボドパの徐放の有効性を低下させます。.
インパルス制御/強迫行動。
ドーパミン作動薬を服用している患者からの報告。 (中央ドーパミン作動性トーンを増加させる薬)は、患者が プレイする強い衝動、性的欲求の増加、集中的なドライブを感じることができます。 お金を使う、攻撃を食べる、および/または他の集中的なドライブとできない。 これらのドライブを確認してください。. すべてではないにしても、これらのドライブが報告されている場合があります。 用量が減るか、薬が中止されたときに停止しました。. 患者はこれらの行動を異常として認識しない可能性があるため、これは重要です。 医師、患者、または介護者を処方するため。 新規または増加したギャンブルの衝動、性的衝動、制御不能の開発。 カルビドパとレボドパによる治療中の支出またはその他のドライブ。 拡張リリース。. 医師は線量またはその削減を検討する必要があります。 カルビドパとレボドパを服用しているときに患者がそのような衝動を起こしたときの薬。 徐放(参照。 患者情報。).
メラノーマ。
疫学研究は、患者が パーキンソン病のリスクは高い(2倍から約6倍高い)。 一般集団としての黒色腫の発症。. リスクの増加かどうか。 パーキンソン病または以前に使用された薬物などの他の要因により観察された。 パーキンソン病の治療は不明確です。.
上記の理由により、患者とプロバイダーはそうです。 使用時に黒色腫を頻繁かつ定期的に監視することをお勧めします。 各適応症に対するカルビドパとレボドパの徐放。. 理想的には定期的に。 皮膚検査は適切な資格のある人が行う必要があります。 (例:. 皮膚科医)。.
実験室試験。
臨床検査の異常には増加が含まれる可能性があります。 アルカリホスファターゼ、SGOT(AST)、SGPT(ALT)などの肝機能検査。 乳酸デヒドロゲナーゼ(LDH)とビリルビン。. 血中尿素窒素の異常。 (BUN)と陽性クームス試験も報告された。. 一般的な血中濃度。 尿素窒素、クレアチニン、尿酸は投与中は低くなります。 レボドパよりもカルビドパとレボドパの準備。.
カルビドパおよびカルビドパなどのレボドパ製剤。 レボドパの即時放出とカルビドパとレボドパの徐放は可能です。 試験バンドがそうであるとき、尿中のケトン体に偽陽性反応を引き起こします。 破傷風を決定するために使用されます。. この反応は変化しません。 尿サンプルを調理します。. 偽陰性試験は、使用すると使用できます。 グルコスリアの試験のためのグルコースオキシダーゼ法。.
患者の誤診された ⁇ 色細胞腫の症例。 カルビドパレボドパ療法が報告されることはほとんどありません。. 注意が必要です。 カテコールアミンの血漿および尿中濃度を解釈するための演習。 レボドパまたはカルビドパレボドパ療法を受けている患者の代謝物。.
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
カルビドパとレボドパによる2年間のバイオアッセイ。 即時放出、発がん性の証拠はラットで発見されなかった。. カルビドパの1日の最大投与量の約2倍、4回の投与。 レボドパの1日の最大投与量の倍(8カルビドパに相当)。 レボドパ徐放錠)。.
カルビドパとレボドパを用いた生殖研究。 即時放出、投与を受けたラットでは生殖能力への影響は見られなかった。 カルビドパの1日の最大投与量の約2倍、4倍。 レボドパの1日の最大投与量(8カルビドパに相当)。 レボドパ徐放錠)。.
妊娠。
催奇形性の影響。
妊娠カテゴリーC
マウスの研究では催奇形性の影響は観察されなかった。 最大推奨ヒトカルビドパ用量の最大20倍を受け取りました。 レボドパ即時リリース。. 生きている子犬の数が減少しました。 ラットから最大推奨ヒトの約2倍供給。 カルビドパの用量と最大推奨ヒト用量の約5倍。 器官形成中のレボドパの。. カルビドパとレボドパの即時リリース。 すべての用量でウサギに内臓と骨格の両方の奇形を引き起こした。 カルビドパ/レボドパの比率が10回/ 5回の範囲でテストされました。 カルビドパ/レボドパの最大推奨ヒト用量は、その20倍/ 10倍です。 ヒトにおけるカルビドパ/レボドパの推奨最大用量。.
十分なまたは十分に管理された研究はありません。 妊娠した。. レボドパは個々の症例から報告されています。 人間の胎盤関門を通過し、胎児に入り、代謝されます。.
レールとなる胎児組織のカルビドパ濃度。 最小限。. の女性におけるカルビドパとレボドパ徐放の使用。 出産の可能性のある可能性には、薬物の予想される使用量を比較検討する必要があります。 母子の危険の可能性に対して。.
母乳育児の母親。
レボドパは母乳で検出されています。. 注意が必要です。 カルビドパとレボドパ徐放が1つに投与されるときに行使されます。 看護婦。.
小児用。
小児患者の安全と有効性はそうではありません。 設立されました。. 18歳未満の患者での薬物の使用はそうではありません。 お勧めします。.
老人病アプリケーション。
カルビドパの臨床効果研究および。 しかし、レボドパの即時放出では、患者のほぼ半数が65歳以上でした。 75歳以上の人はごくわずかでした。. 安全性や有効性に全体的に大きな違いはありません。 これらの被験者と若い被験者の間で観察されましたが、より大きくなりました。 などの望ましくない薬物反応に対する一部の高齢者の感度。 幻覚は除外できません。. 特定の推奨用量はありません。 カルビドパやレボドパの即時放出などの臨床薬理データに基づく。 カルビドパとレボドパの徐放は、臨床で許容されるものとして滴定されます。 効果。.
副作用。
対照臨床試験では、主に患者。 カルビドパとレボドパの間に中程度から強い運動変動がある。 即時放出は、カルビドパとレボドパによる治療に無作為化されました。 即時リリースまたはカルビドパとレボドパの拡張リリース。. ネガティブ。 カルビドパとレボドパの徐放性ではない頻度プロファイルを体験してください。 カルビドパおよびレボドパの即時放出とは大きく異なります。 表1に示します。.
表1:1%の臨床副作用。
またはより多くの患者。
頻度の異常な検査所見。 カルビドパとレボドパを投与された約443人の患者では1%以上。 徐放および475、カルビドパおよびレボドパの即時放出を受ける。 対照臨床試験中に含まれる:ヘモグロビンの減少と。 ヘマトクリット;血清グルコースの増加;白血球、細菌、血液。 尿。.
で観察された患者の不利な経験。 対照のない研究は、対照臨床試験の研究と同様でした。.
臨床における他の望ましくない経験。 カルビドパとレボドパの長期放出で治療された748人の患者を対象とした研究。 頻度が減少する順にボディシステムごとにリストされています。
全体としての体:。 無力症、疲労、胃。 痛み、起立効果。.
心血管:。 動 ⁇ 、高血圧、。 低血圧、心筋 ⁇ 塞。.
消化管:。 胃腸の痛み、。 ⁇ 下障害、胸焼け。.
代謝:。 減量。.
筋骨格-:。 足の痛み。.
神経系/精神医学:。 ⁇ 茶、眠気、。 転倒、恐怖、見当識障害、精神的鋭敏さの低下、歩行障害など。 外路障害、落ち着きのなさ、緊張、睡眠障害、記憶障害。.
気道:。 咳、喉の痛み、風邪。.
皮膚:。 発疹。.
特別な感覚:。 ぼやけています。.
⁇ 尿生殖器:。 尿失禁。.
臨床検査:。 白血球の減少。 カウントと血清カリウム; BUN、血清クレアチニンおよび血清LDHの増加;。 尿中のタンパク質とグルコース。.
以下の不利な経験が報告されています。 カルビドパとレボドパの市販後の経験、徐放:。
心血管:。 心臓の不規則性、失神。.
消化管:。 味の変化、暗い ⁇ 液。.
過敏症:。 血管浮腫、じんま疹、そう ⁇ 症、。 強気病変(天 ⁇ 様反応を含む)。.
神経系/精神医学:。 振戦の増加、。 末 ⁇ 神経障害、妄想や偏執狂を含む精神病エピソード。 イデオロギー、病的ギャンブル、性欲の高まり、衝動。 症状を制御します。.
皮膚:。 脱毛症、紅潮、暗い汗。.
⁇ 尿生殖器:。 暗い尿。.
報告されている他の副作用が報告されています。 レボドパ単独およびさまざまなカルビドパレボドパ製剤を使用しており、発生する可能性があります。 カルビドパとレボドパの長期放出は次のとおりです。
心血管:。 静脈の炎症。.
消化管:。 胃腸出血、。 十二指腸 ⁇ 瘍、 ⁇ 牛、歯ぎしり、しゃっくり、 ⁇ 腸の発症。 舌の ⁇ 熱感。.
血液学:。 溶血性および非溶血性貧血、。 血小板減少症、白血球減少症、無 ⁇ 粒球症。.
過敏症:。 Henoch-Schönlein紫斑病。.
代謝:。 体重増加、浮腫。.
神経系/精神医学:。 運動失調、うつ病。 自殺傾向、認知症、陶酔感、けいれん(ただし因果関係)。 見つかりませんでした);徐脈エピソード、しびれ、筋肉のけいれん、。 眼 ⁇ けいれん(過剰摂取の初期の兆候と見なすことができます;。 現時点では、線量削減を考慮に入れることができます)、trismus、。 潜在性ホーナー症候群、悪夢の活性化。.
皮膚:。 悪性黒色腫(参照 禁 ⁇ 。)、。 発汗の増加。.
特別な感覚:。 眼科危機、散 ⁇ 、。 複視。.
⁇ 尿生殖器:。 尿閉、持続勃起症。.
その他 :。 失神、しわがれ声、 ⁇ 怠感、。 ほてり、刺激感、奇妙な呼吸パターン。.
臨床検査:。 アルカリ性の異常。 ホスファターゼ、SGOT(AST)、SGPT(ALT)、ビリルビン、クームス試験、尿酸。.
医薬品との相互作用。
以下の薬を服用する場合は注意が必要です。 カルビドパとレボドパ徐放と同時に投与されます。.
症候性姿勢性低血圧が発生したとき。 カルビドパとレボドパの製剤が患者の治療に追加されました。 いくつかの降圧薬を受け取ります。. したがって、カルビドパによる治療中。 レボドパ徐放が開始され、用量調整が行われます。 血圧低下薬が必要な場合があります。.
MAO阻害剤(タイプAまたはB)を投与されている患者については、を参照してください。 価格。 セレギリンと同時治療。. カルビドパレボドパは、重度の起立性低血圧に関連している可能性があります。. カルビドパレボドパのみに帰する(参照。 禁 ⁇ 。).
を含む副作用のまれな報告があります。 高血圧とジスキネジア。三環系を同時に使用した結果です。 抗うつ薬、カルビドパおよびレボドパ製剤。.
ドーパミン-D2受容体 ⁇ 抗薬(例:. フェノチアジン、。 ブチロフェノン、リスペリドン)とイソニアジドは治療効果を減らすことができます。 レボドパによって。. さらに、パーキンソン病に対するレボドパのプラスの影響。 フェニトインとパパベリンは逆であると報告されています。. 患者を連れて行ってください。 カルビドパとレボドパ徐放性を備えたこれらの薬物は注意する必要があります。 治療反応の喪失が観察された。.
カルビドパとレボドパ徐放の使用。 ドーパミン分解剤(例:. レセルピンとテトラベナジン)または他の医薬品。 モノアミンの貯蔵が使い果たされていることが知られており、推奨されていません。.
カルビドパとレボドパ徐放および鉄塩または。 鉄塩を含むマルチビタミンは注意して同時投与する必要があります。. 鉄。 塩はレボドパとカルビドパでキレートを形成し、その結果として。 カルビドパとレボドパのバイオアベイラビリティ。.
メトクロプラミドはバイオアベイラビリティを高めることができますが。 胃の空を増加させることによるレボドパのメトクロプラミドも不利になる可能性があります。 ドーパミン受容体 ⁇ 抗作用により、疾患コントロールに影響を与えます。.
副作用。 | CarbidopaとLevodopa、拡張リリース。 n = 491%。 |
CarbidopaとLevodopa即時リリース。 n = 524%。 |
ジスキネジア。 | 16.5。 | 12.2。 |
吐き気。 | 5.5。 | 5.7。 |
幻覚。 | 3.9。 | 3.2。 |
混乱。 | 3.7。 | 2.3。 |
めまい。 | 2.9。 | 2.3。 |
うつ病。 | 2.2。 | 1.3。 |
尿路感染症。 | 2.2。 | 2.3。 |
頭痛。 | 2 | 1.9。 |
夢の異常。 | 1.8。 | 0.8。 |
機能不全。 | 1.8。 | 0.8。 |
⁇ 吐。 | 1.8。 | 1.9。 |
上気道感染症。 | 1.8。 | 1 |
息切れ。 | 1.6。 | 0.4。 |
'オンオフ。!ldquo;現象。 | 1.6。 | 1.1。 |
腰痛。 | 1.6。 | 0.6。 |
口渇。 | 1.4。 | 1.1。 |
拒食症。 | 1.2。 | 1.1。 |
下 ⁇ 。 | 1.2。 | 0.6。 |
不眠症。 | 1.2。 | 1 |
起立性低血圧。 | 1 | 1.1。 |
肩の痛み。 | 1 | 0.6。 |
胸の痛み。 | 1 | 0.8。 |
筋肉のけいれん。 | 0.8。 | 1 |
感覚異常。 | 0.8。 | 1.1。 |
尿頻度。 | 0.8。 | 1.1。 |
消化不良。 | 0.6。 | 1.1。 |
便秘。 | 0.2。 | 1.5。 |
催奇形性の影響。
妊娠カテゴリーC
マウスの研究では催奇形性の影響は観察されなかった。 最大推奨ヒトカルビドパ用量の最大20倍を受け取りました。 レボドパ即時リリース。. 生きている子犬の数が減少しました。 ラットから最大推奨ヒトの約2倍供給。 カルビドパの用量と最大推奨ヒト用量の約5倍。 器官形成中のレボドパの。. カルビドパとレボドパの即時リリース。 すべての用量でウサギに内臓と骨格の両方の奇形を引き起こした。 カルビドパ/レボドパの比率が10回/ 5回の範囲でテストされました。 カルビドパ/レボドパの最大推奨ヒト用量は、その20倍/ 10倍です。 ヒトにおけるカルビドパ/レボドパの推奨最大用量。.
十分なまたは十分に管理された研究はありません。 妊娠した。. レボドパは個々の症例から報告されています。 人間の胎盤関門を通過し、胎児に入り、代謝されます。.
レールとなる胎児組織のカルビドパ濃度。 最小限。. の女性におけるカルビドパとレボドパ徐放の使用。 出産の可能性のある可能性には、薬物の予想される使用量を比較検討する必要があります。 母子の危険の可能性に対して。.
対照臨床試験では、主に患者。 カルビドパとレボドパの間に中程度から強い運動変動がある。 即時放出は、カルビドパとレボドパによる治療に無作為化されました。 即時リリースまたはカルビドパとレボドパの拡張リリース。. ネガティブ。 カルビドパとレボドパの徐放性ではない頻度プロファイルを体験してください。 カルビドパおよびレボドパの即時放出とは大きく異なります。 表1に示します。.
表1:1%の臨床副作用。
またはより多くの患者。
頻度の異常な検査所見。 カルビドパとレボドパを投与された約443人の患者では1%以上。 徐放および475、カルビドパおよびレボドパの即時放出を受ける。 対照臨床試験中に含まれる:ヘモグロビンの減少と。 ヘマトクリット;血清グルコースの増加;白血球、細菌、血液。 尿。.
で観察された患者の不利な経験。 対照のない研究は、対照臨床試験の研究と同様でした。.
臨床における他の望ましくない経験。 カルビドパとレボドパの長期放出で治療された748人の患者を対象とした研究。 頻度が減少する順にボディシステムごとにリストされています。
全体としての体:。 無力症、疲労、胃。 痛み、起立効果。.
心血管:。 動 ⁇ 、高血圧、。 低血圧、心筋 ⁇ 塞。.
消化管:。 胃腸の痛み、。 ⁇ 下障害、胸焼け。.
代謝:。 減量。.
筋骨格-:。 足の痛み。.
神経系/精神医学:。 ⁇ 茶、眠気、。 転倒、恐怖、見当識障害、精神的鋭敏さの低下、歩行障害など。 外路障害、落ち着きのなさ、緊張、睡眠障害、記憶障害。.
気道:。 咳、喉の痛み、風邪。.
皮膚:。 発疹。.
特別な感覚:。 ぼやけています。.
⁇ 尿生殖器:。 尿失禁。.
臨床検査:。 白血球の減少。 カウントと血清カリウム; BUN、血清クレアチニンおよび血清LDHの増加;。 尿中のタンパク質とグルコース。.
以下の不利な経験が報告されています。 カルビドパとレボドパの市販後の経験、徐放:。
心血管:。 心臓の不規則性、失神。.
消化管:。 味の変化、暗い ⁇ 液。.
過敏症:。 血管浮腫、じんま疹、そう ⁇ 症、。 強気病変(天 ⁇ 様反応を含む)。.
神経系/精神医学:。 振戦の増加、。 末 ⁇ 神経障害、妄想や偏執狂を含む精神病エピソード。 イデオロギー、病的ギャンブル、性欲の高まり、衝動。 症状を制御します。.
皮膚:。 脱毛症、紅潮、暗い汗。.
⁇ 尿生殖器:。 暗い尿。.
報告されている他の副作用が報告されています。 レボドパ単独およびさまざまなカルビドパレボドパ製剤を使用しており、発生する可能性があります。 カルビドパとレボドパの長期放出は次のとおりです。
心血管:。 静脈の炎症。.
消化管:。 胃腸出血、。 十二指腸 ⁇ 瘍、 ⁇ 牛、歯ぎしり、しゃっくり、 ⁇ 腸の発症。 舌の ⁇ 熱感。.
血液学:。 溶血性および非溶血性貧血、。 血小板減少症、白血球減少症、無 ⁇ 粒球症。.
過敏症:。 Henoch-Schönlein紫斑病。.
代謝:。 体重増加、浮腫。.
神経系/精神医学:。 運動失調、うつ病。 自殺傾向、認知症、陶酔感、けいれん(ただし因果関係)。 見つかりませんでした);徐脈エピソード、しびれ、筋肉のけいれん、。 眼 ⁇ けいれん(過剰摂取の初期の兆候と見なすことができます;。 現時点では、線量削減を考慮に入れることができます)、trismus、。 潜在性ホーナー症候群、悪夢の活性化。.
皮膚:。 悪性黒色腫(参照 禁 ⁇ 。)、。 発汗の増加。.
特別な感覚:。 眼科危機、散 ⁇ 、。 複視。.
⁇ 尿生殖器:。 尿閉、持続勃起症。.
その他 :。 失神、しわがれ声、 ⁇ 怠感、。 ほてり、刺激感、奇妙な呼吸パターン。.
臨床検査:。 アルカリ性の異常。 ホスファターゼ、SGOT(AST)、SGPT(ALT)、ビリルビン、クームス試験、尿酸。.
副作用。 | CarbidopaとLevodopa、拡張リリース。 n = 491%。 |
CarbidopaとLevodopa即時リリース。 n = 524%。 |
ジスキネジア。 | 16.5。 | 12.2。 |
吐き気。 | 5.5。 | 5.7。 |
幻覚。 | 3.9。 | 3.2。 |
混乱。 | 3.7。 | 2.3。 |
めまい。 | 2.9。 | 2.3。 |
うつ病。 | 2.2。 | 1.3。 |
尿路感染症。 | 2.2。 | 2.3。 |
頭痛。 | 2 | 1.9。 |
夢の異常。 | 1.8。 | 0.8。 |
機能不全。 | 1.8。 | 0.8。 |
⁇ 吐。 | 1.8。 | 1.9。 |
上気道感染症。 | 1.8。 | 1 |
息切れ。 | 1.6。 | 0.4。 |
'オンオフ。!ldquo;現象。 | 1.6。 | 1.1。 |
腰痛。 | 1.6。 | 0.6。 |
口渇。 | 1.4。 | 1.1。 |
拒食症。 | 1.2。 | 1.1。 |
下 ⁇ 。 | 1.2。 | 0.6。 |
不眠症。 | 1.2。 | 1 |
起立性低血圧。 | 1 | 1.1。 |
肩の痛み。 | 1 | 0.6。 |
胸の痛み。 | 1 | 0.8。 |
筋肉のけいれん。 | 0.8。 | 1 |
感覚異常。 | 0.8。 | 1.1。 |
尿頻度。 | 0.8。 | 1.1。 |
消化不良。 | 0.6。 | 1.1。 |
便秘。 | 0.2。 | 1.5。 |
カルビドパによる急性過剰摂取の管理と。 レボドパ徐放はレボドパと同じです。. ピリドキシンは違います。 カルビドパとレボドパ、徐放の作用を逆転させるのに効果的です。.
一般的な支援策を一緒に使用する必要があります。 すぐに胃洗浄。. 静脈内液を投与する必要があります。 合理的かつ適切な気道。. 心電図モニタリング。 開始し、患者は慎重に開発する必要があります。 不整脈;必要に応じて、適切な抗不整脈療法を行う必要があります。. 患者が他の薬も服用する可能性。 カルビドパとレボドパの徐放を検討する必要があります。. に。 これまでのところ、透析の経験は報告されていません。したがって、その価値はあります。 過剰摂取は不明です。.
高用量のレボドパおよび/またはの研究に基づく。 カルビドパを投与し、かなりの割合のラットとマウスを投与した。 約1500〜2000 mg / kgのレボドパの経口投与が予想されます。 死ぬ。. 両性の投手ネズミのかなりの割合が予想されます。 800 mg / kgの用量で死ぬ。. ラットのかなりの割合が期待されています。 同様の用量のカルビドパによる治療後に死亡します。. カルビドパの追加。 レボドパと1:10の比率で、重要な線量である線量が増加します。 マウスの割合は3360 mg / kgで死亡すると予想されます。.
レボドパを経口投与すると、迅速になります。 脳外組織でドーパミンに脱炭酸するため、ごく一部にすぎません。 所定の用量から変化せずに中枢神経系に輸送されます。. そのために。 理由は、十分な治療効果を得るには大量のレボドパが必要だからです。 これらはしばしば吐き気や他の副作用を伴うことがあります。 これは、脳外組織で形成されるドーパミンによるものです。.
レボドパは特定のアミノ酸と競合するためです。 腸壁を介した輸送では、レボドパの吸収が損なわれる可能性があります。 タンパク質が豊富な食事をしている一部の患者。.
カルビドパは末 ⁇ 脱炭酸を阻害します。 レボドパ。. 血液脳関門を超えず、影響もありません。 中枢神経系内のレボドパの代謝。.
デカルボキシラーゼ阻害活性は限られているためです。 脳外組織、レボドパによるカルビドパの投与など。 レボドパは脳輸送に利用できます。.
パーキンソン病のレボドパ療法で治療された患者。 病気は、投与終了時の失敗を特徴とする運動変動を引き起こす可能性があります。 ピーク用量ジスキネジアとアキネジア。. 運動変動の高度な形態。 (「オンオフ」現象)は、モビリティの予測不可能な変動も特徴です。 不動。. 運動変動の原因は完全ではありませんが。 ただし、一部の患者では、治療計画によって弱まる可能性があります。 レボドパから安定した血漿レベルを生成します。.
Carbidopaとlevodopaには徐放錠が含まれていました。 25 mgのカルビドパと100 mgのレボドパまたは50 mgのカルビドパと200のいずれか。 mgレボドパ、それを放出するために遅延剤形で開発されました。 4〜6時間の成分。. カルビドパとレボドパ。 徐放性血漿レボドパレベルの変動は、以前よりも少ない。 カルビドパとレボドパの即時放出、従来の製剤。. 確かに。 カルビドパとレボドパの徐放は全身性が低くなります。 バイオアベイラビリティ。 カルビドパとレボドパの即時放出として、毎日増やすことができます。 カルビドパと同じ症状の緩和を達成することを求めています。 レボドパ即時リリース。.
臨床試験では、中等度から重度の患者。 カルビドパとレボドパの徐放性運動患者。 行為を受け取った。 量的に重要な削減はありません。 比較すると「オフ」時間。 カルビドパとレボドパの即時リリースに。. グローバル評価。 患者と医師によって評価された改善は、その間に優れていました。 カルビドパおよびレボドパによる治療は、カルビドパおよびよりも徐放します。 レボドパ即時リリース。. 運動変動のない患者ではカルビドパ。 規制条件下でのレボドパ徐放。同じ治療薬が提供されました。 カルビドパとレボドパと比較して、投与頻度が低い使用。 即時リリース。.
カルビドパは、必要なレボドパの量を減らします。 レボドパを投与した場合、所定の反応を約75%生成します。 レボドパの血漿中半減期と血漿中半減期の両方を増加させます。 血漿および尿ドーパミンとホモバニリン酸の減少。.
存在下でのレボドパの半減期の排除。 カルビドパは約1.5時間です。. カルビドパとレボドパの後。 徐放性、レボドパの見かけの半減期は延長することができます。 連続吸収の。.
健康な高齢の被験者(56〜67歳)では、中間の被験者。 50 mg / 200 mgの単回投与後のレボドパのピーク時濃度。 カルビドパとレボドパの徐放は、0.5と比較して約2時間でした。 標準のカルビドパとレボドパの即時放出による時間。. 最大。 カルビドパとレボドパの徐放後のレボドパの濃度。 標準のカルビドパとレボドパの即時放出の約35%でした(1151。 対. 3256 ng / mL)。. カルビドパからのレボドパの可用性の範囲と。 レボドパ徐放は、静脈内レボドパと比較して約70%〜75%でした。 または高齢者の標準的なカルビドパとレボドパの即時放出。. 。 カルビドパとレボドパからのレボドパの絶対的なバイオアベイラビリティ。 若い被験者の(I.V.に対する)徐放は、それだけを示すことができます。 44%以上。. レボドパの利用可能性とピーク濃度の程度。 単回投与後の高齢者と定常状態でした。 t.ich.d. 50 mg / 200 mgのカルビドパとレボドパの投与、長期放出。. 高齢の被験者では、レボドパの平均トラフレベルは定常状態です。 徐放錠によると、錠剤は後よりも約2倍高かった。 標準カルビドパとレボドパの即時リリース(163対. 74 ng / mL)。.
これらの研究では、同様の毎日の総線量。 レボドパ、カルビドパとレボドパを含む血漿レボドパ濃度。 徐放は、カルビドパとレボドパよりも狭い範囲で変動しました。 即時リリース。. カルビドパからのレボドパのバイオアベイラビリティと。 カルビドパとレボドパの即時放出に対するレボドパ徐放。 約70%から75%で、レボドパの1日の投与量が生成するために必要です。 徐放性による製剤による所定の臨床反応は通常です。 高い。.
可用性の範囲とピーク濃度。 50 mg / 200 mgカルビドパとレボドパの単回投与後のレボドパ。 約50%の拡張リリースまたは。. 投与すると25%増加しました。 食べ物付き。.
定常状態では、カルビドパのバイオアベイラビリティ。 カルビドパとレボドパの即時放出錠剤は、相対的に約99%です。 カルビドパとレボドパの同時投与用。. 定常状態では、カルビドパ。 50 mg / 200 mgのカルビドパとレボドパのバイオアベイラビリティ、長期放出は約です。. カルビドパとレボドパの即時放出と比較して58%。.
塩酸ピリドキシン(ビタミンB)、経口投与。 10 mgから25 mg、レボドパの効果は率によって逆転する可能性があります。 ⁇ 香族アミノ酸脱炭酸。. カルビドパはこの効果を阻害します。 ピリドキシン。.