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治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:07.04.2022
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ヒドロコドンビタル酸塩とパラセタモールの錠剤は、オピオイド鎮痛剤を必要とするほど強く、代替治療が不十分である ⁇ 痛治療に適応されます。.
使用制限。
依存症、乱用、オピオイドによる乱用のリスクがあるため、推奨用量でも、耐容性が低いか、代替治療オプションを許容すべきではない患者のために、ヒドロコドンビタートレートとパラセタモフ錠を予約します(例:. 非オピオイド鎮痛薬)。
重要な用量と投与指示。
患者の個々の治療目標に従って、最短の期間で最も低い有効量を使用します。.
患者の激しい痛み、患者の反応、以前の鎮痛治療経験、および中毒、虐待、虐待の危険因子を考慮して、各患者の投薬スケジュールを個別に開始します。.
特に治療開始後最初の24〜72時間以内に、ヒドロコドンビタル酸およびパラセタモール錠で用量を増やした後、呼吸抑制について患者を正確に追跡し、それに応じて用量を調整します。.
開始用量。
ヒドロコドンビタートレートおよびパラセタモール錠による治療の開始。
ノルコ。® 5 mg / 300 mg。 | 通常の成人用量は、必要に応じて、4〜6時間ごとに1〜2錠です。 痛み。. 1日の総投与量は8錠を超えてはなりません。. |
Norco ES。® 7.5 mg / 300 mg。 | 痛みの通常の成人の用量は、4〜6時間ごとに1錠です。. 1日の総投与量は6錠を超えてはなりません。. |
Norco HP。® 10 mg / 300 mg。 | 成人の通常の投与量は、必要に応じて4〜6時間ごとに1錠の痛みです。. 1日の総投与量は6錠を超えてはなりません。. |
他のオピオイドのヒドロコドンビタル酸およびパラセタモール錠剤への変換。
オピオイドとオピオイド製剤の有効性には患者間でばらつきがあります。. したがって、ヒドロコドンビタル酸とアセトアミノフェン錠剤の1日の総量を決定するときは、控えめなアプローチが推奨されます。. 患者の24時間ヒドロコドンビタルトレートとアセトアミノフェンタブレットの投与量を24時間ヒドロコドンビタルトレートとアセトアミノフェンタブレットの投与量よりも過小評価し、過剰摂取による望ましくない反応を管理する方が安全です。.
徐放によるヒドロコドンビタートレートとパラセタモール錠剤のヒドロコドンへの変換。
放出が延長されたヒドロコドン製品と比較した、ヒドロコドンビタートレートおよびパラセタモフ錠からのヒドロコドンの相対的なバイオアベイラビリティは不明であるため、放出が延長された製品への変換には、過度の鎮静および呼吸抑制の兆候が伴う必要があります。.
治療の滴定と維持。
水コドンビタル酸とパラセタモールの錠剤を、十分な鎮痛作用を提供し、副作用を最小限に抑える用量に個別に滴定します。. ヒドロコドンビタル酸とパラセタモールの錠剤を投与されている患者は、痛みの抑制の維持と副作用の相対頻度を評価し、中毒、虐待、虐待の発生を監視するために継続的に再評価されます。. 初期の滴定を含む鎮痛要件の変化時に、処方医師、保健チームの他のメンバー、患者、介護者/家族にとって頻繁なコミュニケーションは重要です。.
用量の安定化後に痛みのレベルが増加する場合は、ヒドロコドンビタートレートおよびパラセタモルト錠剤の投与量を増やす前に、痛みの増加の原因を特定してみてください。. 許容できないオピオイド関連の副作用が観察された場合、投与量を減らす必要があります。. 痛みを治療することとオピオイドの副作用との間の適切なバランスを維持するために投与量を調整します。.
ヒドロコドンビタル酸およびパラセタモール錠剤の中止。
定期的にヒドロコドンビタル酸とパラセタモフシーの錠剤を服用しており、身体に依存している可能性がある患者が、ヒドロコドンビタル酸とパラセタモフシーの錠剤による治療を必要としない場合、兆候と症状に注意を払いながら、2〜4日ごとに25%から50%ずつ用量を徐々に活性化します。離脱。. 患者がこれらの兆候または症状を発症した場合は、減少の間隔を長くするか、用量の変化量を減らすか、またはその両方を行うことにより、用量を前のレベルに増やし、ゆっくりと若返らせます。. 身体依存患者のヒドロコドンビタル酸とパラセタモールの錠剤を突然分解しないでください。.
Hydrocodonbitartrateおよびparacetamophthableタブレットは、以下の患者には禁 ⁇ です。
- 重大な呼吸抑制。
- 無人環境または ⁇ 生装置がない場合の急性または重度の気管支 ⁇ 息。
- ハイドロコドンまたはアセトアミノフェンに対する麻痺性イレウス過敏症を含む、既知の、または疑われる胃腸閉塞(例:. アナフィラキシー)。
警告。
中毒、虐待、虐待。
Hydrocodonの酒石酸塩とパラセタモルト錠には、スケジュールIIの規制物質であるヒドロコドンが含まれています。オピオイドとして、ヒドロコドンビタール酸塩とパラセタモルト錠は、中毒、虐待、虐待のリスクにユーザーをさらします。.
中毒のリスクは各個人に知られていませんが、ヒドロコドンビタル酸とアセトアミノフェン錠剤を処方した患者で発生する可能性があります。. 中毒は、推奨用量で、薬物が誤用または誤用された場合に発生する可能性があります。.
水酸コドンビタートレートとパラセタモフタブル錠剤を処方する前に、オピオイド中毒、乱用、または乱用の各患者のリスクを評価し、これらの行動と状態の発生について、ヒドロコドンビタートレートとパラセタモフタブル錠剤を投与されているすべての患者を監視します。. 薬物乱用(薬物またはアルコールの乱用または中毒を含む)または精神疾患の個人的または家族歴を持つ患者では、リスクが高まります。.、メインロー)。. ただし、これらのリスクの可能性は、特定の患者の痛みの適切な治療を妨げるべきではありません。. リスクが高い患者には、ヒドロコドンビタル酸やパラセタモフ錠などのオピオイドを処方できますが、そのような患者での使用には、リスク、ヒドロコドンビタル酸およびパラセタモフサブル錠の適切な使用、および中毒、虐待、虐待の兆候の集中的な監視に関する集中的なアドバイスが必要です。.
オピオイドは麻薬中毒者や中毒障害を持つ人々によって求められており、犯罪の気を散らす可能性があります。. 水コドンビタル酸とアセトアミノフェン錠剤を処方または調剤するときは、これらのリスクを考慮に入れてください。. これらのリスクを低減するための戦略には、適切な量を最小限に抑えて薬物を処方すること、および薬物の適切な処分について患者に助言することが含まれます。. この製品の誤用または転用を防止および検出する方法については、地方の州の専門家認可機関または規制物質の州当局にお問い合わせください。.
生命にかかわる呼吸抑制。
オピオイドを使用する場合は、推奨どおりに使用されていても、重度の生命にかかわる、または致命的な呼吸抑制が報告されています。. 呼吸抑制は、それが認識されずにすぐに治療されない場合、呼吸停止と死亡につながる可能性があります。. 患者によっては、呼吸抑制の治療には、綿密な観察、サポート手段、オピオイド ⁇ 抗薬の臨床状態の使用が含まれます。. 二酸化炭素(CO。2 )オピオイド誘発性呼吸抑制の保持は、オピオイドの鎮静効果を悪化させる可能性があります。.
ヒドロコドンビタートレートとパラセタモールの錠剤を使用している間は、重度の生命にかかわるまたは致命的な呼吸抑制がいつでも発生する可能性がありますが、リスクは治療の開始時または用量の増加後に最大になります。. 特にヒドロコドンビタル酸とアセトアミノフェン錠剤の増量による治療の開始後および投与後の最初の24〜72時間以内に、呼吸抑制について患者を注意深く監視します。.
呼吸抑制のリスクを減らすためには、ヒドロコドンビタル酸とアセトアミノフェン錠剤の適切な投与と滴定が不可欠です。. 患者を別のオピオイド製品から変換するときに、ヒドロコドンビタル酸とアセトアミノフェン錠剤の投与量を超過すると、致命的な過剰摂取につながる可能性があります。.
水酸化コドンビタル酸およびパラセタモフスの錠剤、特に子供を誤って使用すると、ヒドロコドンビタル酸およびパラセタモフスの錠剤の過剰摂取により、呼吸抑制および死亡につながる可能性があります。.
新生児オピオイド離脱症候群。
妊娠中のヒドロコドンビタル酸とアセトアミノフェン錠剤の長期使用は、新生児の離脱につながる可能性があります。. オピオイド離脱症候群とは対照的に、成人の新生児オピオイド離脱症候群は、認識および治療されない場合、生命を脅かす可能性があり、新生児の専門家によって開発されたプロトコルに従って治療が必要です。. 新生児オピオイド離脱症候群の兆候がないか新生児を見て、そうしてください。. 新生児オピオイド離脱症候群のリスクをより長くオピオイドを使用する妊婦に助言し、適切な治療が利用可能であることを確認します。.
シトクロムP450 3A4阻害剤と誘導剤の同時使用または中止のリスク。
マクロライド抗生物質などのCYP3A4阻害剤によるヒドロコドンビタル酸とパラセタモフタブル錠剤の同時使用(例:.、エリスロマイシン)、アゾール抗真菌薬(例:. ケトコナゾール)およびプロテアーゼ阻害剤(例:.、リトナビル)、ヒドロコドンビタル酸およびパラセタモフ錠の血漿濃度を増加させ、オピオイドの副作用を延長する可能性があり、これは、特にヒドロコドンビタル酸およびパラセタモフサブル錠の安定した投与後に阻害剤を追加した場合、致命的な呼吸抑制を引き起こす可能性があります。. 同様に、ヒドロコドンビタル酸とアセトアミノフェン錠で治療された患者にリファンピン、カルバマゼピン、フェニトインなどのCYP3A4インデューサーを中止すると、ヒドロコドンの血漿濃度が上昇し、オポイドの副作用が延長される可能性があります。. ヒドロコドンビタル酸とアセトアミノフェン錠で治療された患者でCYP3A4阻害剤を追加するか、CYP3A4インデューサーを中止する場合は、頻繁に患者を追跡し、安定した薬物効果が得られるまでヒドロコドンビタル酸とアセトアミノフェン錠剤の用量を減らすことを検討してください。.
CYP3A4インデューサーまたはCYP3A4阻害剤を2回放出するヒドロコドンビタートレートとパラセタモフタブル錠剤の同時投与は、オピオイドの有効性を低下させるヒドロコドン血漿濃度を低下させるか、ヒドロコドンへの物理的依存を発達させた患者の離脱症候群につながる可能性があります。. CYP3A4インデューサーとバイドロコドンビタル酸およびパラセタモフタブル錠を使用するか、CYP3A4阻害剤を中止する場合、患者を頻繁に観察し、十分な鎮痛を維持する必要がある場合、またはオピオイド離脱の症状が発生した場合は、オピオイド用量を増やす必要があります。.
ベンゾジアゼピンまたは他のCNS抑制剤との同時使用によるリスク。
深い鎮静、呼吸抑制、 ⁇ 睡および死は、ヒドロコドンビタル酸とパラセタモフスの錠剤をベンゾジアゼピンまたは他のCNS抑制剤(例えば、. 非ベンゾジアゼピン鎮静剤/催眠薬、抗不安薬、鎮静剤、筋 ⁇ 緩薬、全身麻酔薬、抗精神病薬。. これらのリスクがあるため、これらの薬物の同時処方は、代替治療オプションが不十分な患者に使用するために好ましいです。.
観察研究では、オピオイド鎮痛薬とベンゾジアゼピンを同時に使用すると、オピオイド鎮痛薬の単独使用と比較して、薬物死亡のリスクが高まることが示されています。. 同様の薬理学的特性により、他のCNS抑制剤をオピオイド鎮痛薬と併用した場合にも、同様のリスクが予想されます。.
オピオイド鎮痛薬と同時にベンゾジアゼピンまたは他のCNSうつ病を処方することを決定するときは、最低有効用量と併用期間の最小期間を処方してください。. すでにオピオイド鎮痛剤を投与されている患者では、オピオイドがない場合に示されるよりも低用量のベンゾジアゼピンまたは別のCNSうつ病を処方し、臨床反応に基づいて滴定します。. すでにベンゾジアゼピンまたは別のCNS抑制剤を服用している患者でオピオイド鎮痛薬が開始された場合、オピオイド鎮痛薬のより低い開始用量を処方し、臨床反応に基づいて滴定します。. 呼吸抑制と鎮静の兆候と症状については、患者を注意深く追跡してください。.
水コドンビタル酸およびパラセタモフタブル錠剤をベンゾジアゼピンまたは他のCNS抑制剤(アルコールおよび違法薬物を含む)と併用した場合の呼吸抑制および鎮静のリスクについて、患者と看護師の両方に助言します。. 患者は、ベンゾジアゼピンまたは他のCNSうつ病性の併用による影響が確認されるまで、重機を運転または操作しないことをお勧めします。. オピオイドの乱用や虐待を含む薬物障害のリスクがある患者を確認し、アルコールや違法薬物を含む追加のCNS抑制剤の使用に関連する過剰摂取と死亡のリスクを警告します。.
生命にかかわる呼吸抑制慢性肺疾患の患者または高齢者、悪液質または衰弱した患者。
無人の環境または ⁇ 生装置なしで急性または重度の気管支 ⁇ 息の患者にヒドロコドンビタル酸塩およびパラセタモール錠を使用することは禁 ⁇ です。.
慢性肺疾患の患者。
慢性閉塞性肺疾患または肺が著しく低下したヒドロコドンビタル酸とアセトアミノフェン錠剤で治療された患者、および呼吸予備力、低酸素症、高炭症または既存の呼吸抑制が大幅に低下した患者は、推奨用量のヒドロコダミノビタル酸でも無呼吸を含む呼吸低下のリスクが高くなりますとAC。.
高齢者、悪液質または衰弱した患者。
生命にかかわる呼吸抑制は、若い健康な患者と比較して薬物動態またはクリアランスを変更した可能性があるため、高齢者、悪液質または衰弱した患者でより一般的です。.
特にヒドロコドンビタル酸およびパラセタモフ錠を導入および滴定している場合、およびヒドロコドンビタル酸およびパラセタモフタブル錠が呼吸に影響を与える他の薬と同時に投与されている場合は、そのような患者を注意深く追跡してください。. あるいは、これらの患者に非オピオイド鎮痛薬の使用を検討することもできます。.
副腎不全。
副腎不全の症例は、オピオイドの使用で報告されています。. 副腎不全の表示には、吐き気、 ⁇ 吐、食欲不振、疲労、脱力感、めまい、低血圧などの非特異的な症状や兆候が含まれます。. 副腎不全が疑われる場合は、診断テストでできるだけ早く診断を確認してください。. 副腎不全が診断された場合は、コルチコステロイドの生理的補充用量で治療してください。. 副腎機能が回復し、副腎機能が回復するまでコルチコステロイド治療を継続できるように、オピオイドから患者をデワンします。. 他のオピオイドを試すことができます。これは、副腎不全の再発なしに別のオピオイドを使用することが報告されている場合があるためです。. 入手可能な情報は、副腎不全に関連する可能性が高い特定のオピオイドを特定していません。.
重度の低血圧。
ヒドロコドンビタル酸塩とアセトアミノフェン錠剤は、外来患者で起立性低血圧や失神などの重度の低血圧を引き起こす可能性があります。. 血圧を維持する能力が、血液量の減少または特定のCNS抑制剤の同時投与(例:.、フェノチアジンまたは全身麻酔薬)。. 水コドンビタル酸とアセトアミノフェン錠剤の投与を開始または滴定した後、低血圧の兆候がないかこれらの患者を追跡します。. 循環ショックの患者では、ヒドロコドンビタル酸とパラセタモールの錠剤が血管拡張を引き起こし、心臓の出力と血圧をさらに低下させる可能性があります。. 回路ショックでヒドロコドンビタル酸およびパラセタモール錠を使用しないでください。.
肝毒性。
アセトアミノフェンは急性肝不全の症例と関連しており、肝移植と死に至りました。. 肝障害のほとんどのケースでは、1日あたり4,000ミリグラムを超える用量でパラセタモールを使用することが含まれ、パラセタモールを含む複数の製品に影響を与えることがよくあります。. パラセタモールの過度の使用は、患者がより多くの痛みの緩和を得ようとしたり、無意識のうちに他のパラセタモール製品を服用しようとしたりした場合に、自傷行為を引き起こしたり、意図せず引き起こしたりする可能性があります。.
急性肝不全のリスクは、基礎疾患のある人、およびパラセタモールを服用している間にパラセタモールアルコールを服用している人の方が高くなります。.
患者に、パッキングラベルでパラセタモールまたはAPAPを検索し、パラセタモールを含む複数の製品を使用しないように指示します。. 快適に感じても、1日あたり4,000ミリグラムを超えるパラセタモールを服用した直後に、患者に医師の診察を受けてください。.
重度の皮膚反応。
まれに、パラセタモールは急性全身性発疹性 ⁇ 性症(AGEP)、スティーブンスジョンソン症候群(SJS)、中毒性表皮壊死症(TEN)などの深刻な皮膚反応を引き起こし、致命的となることがあります。. 患者は深刻な皮膚反応の兆候を知らされるべきであり、薬物の使用は、発疹または他の過敏症の兆候を初めて経験したときに停止されるべきです。.
過敏症/アナフィラキシー。
パラセタモールの使用に関連する過敏症とアナフィラキシーの市販後報告があります。. 臨床症状には、顔、口、喉の腫れ、息切れ、じんま疹、発疹、かゆみ、 ⁇ 吐が含まれていました。. 緊急医療を必要とする生命にかかわるアナフィラキシーのまれな報告があります。. 患者にヒドロコドンビタル酸とパラセタモールの錠剤を直ちに停止し、これらの症状が現れた場合は医療支援を求めるように指示します。. パラセタモフェンアレルギーの患者には、ヒドロコドンビタル酸およびパラセタモフテーブル錠を処方しないでください。.
頭蓋内圧の上昇、脳腫瘍、頭部外傷、または意識障害のある患者にリスクを使用します。
Co.の頭蓋内影響の影響を受けやすい患者。2 -保持(例:. 頭蓋内圧または脳腫瘍の増加の兆候がある人)、ヒドロコドンビタート、パラセタモフスの錠剤は、呼気を減らし、結果として生じるCo2 -保持は頭蓋内圧をさらに増加させる可能性があります。. 特にヒドロコドンビタートレートとアセトアミノフェン錠による治療を開始する場合は、鎮静および呼吸抑制の兆候がないか、そのような患者を追跡してください。.
オピオイドは、頭部外傷のある患者の臨床経過をカバーすることもできます。. 意識障害または ⁇ 睡状態の患者では、ヒドロコドンビタル酸塩およびアセトアミノフェン錠を使用しないでください。.
胃腸疾患の患者における使用リスク。
ヒドロコドンビタル酸塩とアセトアミノフェン錠は、麻痺性イレウスを含む消化管閉塞の患者には禁 ⁇ です。.
塩酸ヒドロコドンビタル酸およびパラセタモール錠または他のオピオイドの投与は、急性腹部疾患の患者の診断または臨床経過を覆い隠す可能性があります。.
ハイドロコドンは、オディ括約筋のけいれんを引き起こす可能性があります。. オピオイドは血清アミラーゼの増加を引き起こす可能性があります。. 症状の悪化がないか、急性 ⁇ 炎を含む胆 ⁇ 障害のある患者を監視します。.
発作障害のある患者における発作のリスクの増加。
ヒドロコドンビタートレートおよびパラセタモール錠中のヒドロコドンは、発作患者の発作の頻度を高め、発作に関連する他の臨床環境で発作のリスクを高める可能性があります。. 発作障害の病歴のある患者を追跡して、ヒドロコドンビタル酸およびパラセタモフェン錠剤療法中の発作コントロールの悪化を追跡します。.]。
撤退。
混合アゴニスト/アンタゴニスト(例:. ペンタゾシン、ナルブフィン、ブトルファノール)または部分アゴニスト(例:. ブプレノルフィン)-ビタル酸ヒドロコドンおよびパラセタモフタブル錠剤を含む、完全なオピオイドアゴニスト鎮痛薬を投与されている患者の鎮痛薬。. これらの患者では、混合アゴニスト/アンタゴニストと部分鎮痛剤が鎮痛効果を低下させ、離脱症状を引き起こしたりする可能性があります。.
塩酸水素コドンビタル酸とパラセタモフスの錠剤を中止すると、投与量が徐々に若返ります。. 5日以上24時間体制でヒドロコドンビタル酸およびパラセタモフシー錠を使用する患者では、ヒドロコドンビタル酸およびパラセタモフシブル錠を突然停止しないでください。.
注意。
機械の運転と操作の危険。
酒石酸ヒドロコドンおよびパラセタモール錠剤は、機械の運転や操作などの潜在的に危険な活動に必要な精神的または身体的能力に影響を与える可能性があります。. 患者にヒドロコドンビタル酸およびパラセタモール錠の影響に耐性があり、薬物への反応方法を知らない限り、危険な機械を運転または操作するよう警告します。.
患者/介護者のための情報。
FDA承認の患者ラベル(薬ガイド)を読むように患者にアドバイスします。.
中毒、虐待、虐待。
塩酸ヒドロコドンビタートとパラセタモールの錠剤を使用すると、推奨どおりに使用しても、乱用や虐待につながり、過剰摂取や死亡につながる可能性があることを患者に通知します。. 塩酸水素酸塩およびパラセタモフタブル錠剤を他の人と共有しないように患者に指示し、塩酸水素酸塩およびパラセタモフタブル錠剤を盗難または乱用から保護するための対策を講じます。.
生命にかかわる呼吸抑制。
リスクが最も高いのは、ヒドロコドンビタート錠とパラセタモルト錠を服用するとき、または投与量が増加したときであり、推奨用量でも発生する可能性があるという情報を含め、生命にかかわる呼吸抑制のリスクについて患者に伝えます。. 呼吸抑制を認識する方法について患者に助言し、呼吸困難がある場合は医師に相談してください。.
偶発的な摂取。
特に子供による偶発的な摂取は呼吸抑制または死につながる可能性があることを患者に知らせます。. 会社にヒドロコドンビタル酸とパラセタモフタブル錠剤を安全に保管し、トイレで洗い流して未使用のヒドロコドンビタル酸とパラセタモフシー錠剤を処分するように指示します。.
ベンゾジアゼピンおよび他のCNS抑制剤との相互作用。
患者や看護師に、ヒドロコドンビタル酸とパラセタモフスの錠剤をベンゾジアゼピンやアルコールを含む他のCNS抑制剤と一緒に使用すると、致命的な可能性のある相加効果が発生する可能性があることを伝え、医師の監視を受けない限り、同時に使用しないでください。.
セロトニン症候群。
塩酸水素コドンビタル酸とアセトアミノフェン錠は、セロトニン作動薬の同時投与に起因するまれではあるが生命を脅かす可能性のある状態を引き起こす可能性があることを患者に伝えます。. セロトニン症候群の症状を患者に警告し、症状が現れた場合は直ちに医師の診察を受けてください。. セロトニン作動薬を服用または計画するときに医療提供者に伝えるように患者に指示します。.
モノアミンオキシダーゼ阻害剤(MAOI)との相互作用。
モノアミンオキシダーゼを阻害する薬を服用している間、ヒドロコドンビタル酸とアセトアミノフェン錠剤の服用を避けるように患者に伝えます。. 患者は、ヒドロコドンビタル酸とアセトアミノフェン錠を服用している間、MAOIを服用すべきではありません。.
副腎不全。
ヒドロコドンビタル酸とアセトアミノフェン錠が副腎不全を引き起こす可能性があることを患者に知らせてください。. 副腎不全は、吐き気、 ⁇ 吐、食欲不振、疲労、脱力感、めまい、低血圧などの非特異的な症状や兆候で発生する可能性があります。. これらの症状が星座している場合は、患者に医師の診察を受けてください。.
管理のための重要な指示。
ヒドロコドンビタル酸とアセトアミノフェン錠剤を正しく服用する方法を患者に指示します。.
パラセタモールの最大1日量。
1日あたり4000ミリグラムを超えるパラセタモールを服用しないように患者に通知します。. 推奨用量を超えて服用している場合は、処方医師に連絡するよう患者にアドバイスしてください。.
低血圧。
塩酸ヒドロコドンビタル酸塩とパラセタモールの錠剤が起立性低血圧と失神を引き起こす可能性があることを患者に伝えます。. 低血圧の症状を認識し、低血圧が発生した場合に深刻な結果のリスクを減らすよう患者に指示します(例:. 座ったり横になったり、座ったり横になったりする姿勢から注意深く立ち上がる)。.
アナフィラキシー。
アナフィラキシーは、ヒドロコドンビタル酸とアセトアミノフェン錠に含まれる成分で報告されていることを患者に伝えます。. そのような反応を認識する方法といつ医者に会うべきかについて患者に助言してください。.
妊娠。
新生児オピオイド離脱症候群。
妊娠中のヒドロコドンビタル酸とアセトアミノフェン錠剤の長期使用は新生児オピオイド離脱症候群につながる可能性があるという生殖の可能性について女性患者に知らせてください。 .
胚胎児毒性。
塩酸水素酸塩とパラセタモフタブル錠剤が胎児の損傷を引き起こす可能性があるという生殖の可能性について女性患者に伝え、既知または疑われる妊娠について医師に伝えてください。.
授乳。
母乳育児の母親、乳児が眠気の増加(通常よりも)、呼吸困難またはたるみを監視することを推測します。. これらの兆候に気づいたら、母乳育児中の母親にすぐに医師の診察を受けてください。.
不妊。
慢性的なオピオイドの使用は受胎能の低下につながる可能性があることを患者に伝えます。. これらの生殖能力の影響が可逆的であるかどうかは不明です。.
重機の運転または操作。
ヒドロコドンビタル酸とパラセタモールの錠剤は、重機の運転や操作などの潜在的に危険な活動を行う能力に影響を与える可能性があることを患者に伝えます。. あなたが薬にどのように反応するかを彼らが知るまで、そのような仕事をしないように患者に助言してください。.
便秘。
管理上の指示を含む重度の便秘の可能性、およびいつ医師に会うかについて患者に助言します。.
未使用のヒドロコドンビタル酸およびパラセタモール錠剤の廃棄。
未使用の錠剤をトイレで洗い流すことにより、未使用のヒドロコドンビタル酸およびパラセタモルト錠剤を処分するよう患者に推奨します。.
実験室試験。
重度の肝疾患または腎疾患の患者では、連続肝および/または腎機能検査による治療の効果に従う必要があります。.
薬物と臨床検査の相互作用。
アセトアミノフェンは、尿5-ヒドロキシインドール酢酸に対して偽陽性の検査結果を生成する可能性があります。.
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
発がん。
ヒドロコドンビタル酸とパラセタモール錠剤の組み合わせの発がん性を評価するための長期研究は行われていません。.
マウスとラットの長期研究は、パラセタモールの発がん性を評価するために、国家毒性プログラムによって完了しています。. 2年間の摂食研究では、f344 / NラットとB6C3F1マウスを最大6000 ppmのアセトアミノフェンを含む食事で給餌しました。. 雌ラットは、体表面の比較に基づいて、4グラム/日の最大ヒト1日量(MHDD)の0.8倍での単核細胞白血病の発生率の増加に基づいて、発がん性のあいまいな証拠を示しました。. 対照的に、体表面の比較に基づいて、MHDDの最大1.2〜1.4倍で最大0.7倍以上受け取った雄ラットの発がん性の証拠はありませんでした。.
変異誘発。
発表された文献によると、アセトアミノフェンは、ラットモデルに1500 mg / kg /日を投与した場合、染色体異常誘発性(体表面の比較に基づくMHDDの3.6倍)です。. 対照的に、 ⁇ 値効果を示す750 mg / kg /日の用量(体表面の比較に基づくMHDDの1.8倍)では、染色体異常誘発性は見つかりませんでした。.
不妊の障害。
National Toxicology Programの研究では、継続的な育種研究を通じて、スイスのCD-1マウスでパラセタモールによる受胎能評価を完了しています。. 体表面の比較に基づいて、アセトアミノフェンのMHDDの最大1.7倍を消費するマウスの生殖能力パラメーターには影響がありませんでした。. 精巣上体の精子の運動性や精子の密度には影響がありませんでした。, マウスの異常な精子の割合が大幅に増加しました。, 1はMHDDの78倍を消費しました。 (体表面の比較に基づいています。) ペアの数が減少しました。, この用量で5番目のごみを産んだ人。, これは、毎日の投与の上限近くにアセトアミノフェンを慢性的に投与した場合の累積毒性の可能性を示しています。.
げっ歯類で発表された研究では、MHDDの1.2倍以上の用量での雄動物の経口アセトアミノフェン治療は、精巣重量の減少、精子形成の減少、受胎能の低下、および同じ投与を受けた女性の鉛着床の減少につながると報告されています線量。. これらの影響は、治療期間とともに増加するように見えます。. これらの所見の臨床的意義は不明です。.
不妊。
オピオイドを慢性的に使用すると、生殖の可能性がある女性と男性の生殖能力が低下する可能性があります。. これらの生殖能力の影響が可逆的であるかどうかは不明です。.
妊娠。
催奇形性の影響。
妊娠カテゴリーC
妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. 塩酸水素およびパラセタモフタブル錠剤は、潜在的な使用が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用されるべきです。.
非催奇形性の影響。
胎児/新生児の副作用。
妊娠中のオピオイド鎮痛薬の医学的または非医学的目的での長期使用は、新生児および出産直後の新生児オピオイド離脱症候群に身体的中毒を引き起こす可能性があります。.
新生児オピオイド離脱症候群は、過敏症、多動、異常な睡眠パターン、高悲鳴、振戦、 ⁇ 吐、下 ⁇ および体重増加として発生します。. 新生児オピオイド離脱症候群の発症、期間、重症度は、使用された特定のオピオイド、期間、最後の母体使用の時間と量、および新生児による薬物の除去率によって異なります。. 新生児オピオイド離脱症候群の症状がないか新生児を見て、それに応じて治療します。.
仕事または配達。
オピオイドは胎盤を通過し、新生児に呼吸抑制と精神生理学的影響を引き起こす可能性があります。. ナロキソンなどのオピオイド ⁇ 抗薬は、新生児のオピオイド誘発呼吸抑制を逆転させるために利用可能でなければなりません。. 他の鎮痛技術がより適切である出産中または出産直前の妊婦への使用には、ヒドロコドンビタル酸塩およびパラセタモフタブル錠剤は推奨されません。. 塩酸水素酸塩やパラセタモフタブル錠剤などのオピオイド鎮痛薬は、子宮収縮の強度、持続時間、頻度を一時的に低下させる対策を講じることにより、分 ⁇ を延長できます。. ただし、この効果は一貫しておらず、子宮 ⁇ 部拡張の増加によって相殺される可能性があり、これは労働力を短縮する傾向があります。. 過度の鎮静および呼吸抑制の兆候がないか、分 ⁇ 中にオピオイド鎮痛薬に曝露した新生児を監視します。.
母乳育児の母親。
ヒドロコドンは母乳中に存在します。.
母乳育児の発達的および健康上の利点は、ヒドロコドンビタル酸とアセトアミノフェン錠に対する母親の臨床的ニーズと、ヒドロコドンビタル酸とアセトアミノフェン錠剤の母乳で育てられた子供に対する、または根本的な母体の状態からの考えられる副作用とともに考慮する必要があります。.
塩酸水素コドンビタル酸とパラセタモフスの錠剤で母乳に曝露した乳児は、過度の鎮静と呼吸抑制がないか監視する必要があります。. オピオイド鎮痛薬の母体投与が中止された場合、または母乳育児が中止された場合、離脱症状は母乳育児の乳児に発生する可能性があります。.
小児用。
小児患者におけるヒドロコドンビタル酸塩とアセトアミノフェン錠剤の安全性と有効性は確立されていません。.
老人病アプリケーション。
高齢者(65歳以上)は、ヒドロコドンビタル酸およびパラセタモール錠に対してより敏感である可能性があります。. 一般に、通常は用量範囲の下限から始まり、肝機能、腎臓機能、または心機能の低下の頻度が高くなること、および才能のある疾患やその他の薬物療法を反映する高齢患者の用量を選択する場合は注意が必要です。.
呼吸抑制はオピオイドで治療された高齢患者の主なリスクであり、オピオイド耐性がないか、他の呼吸抑制剤と一緒にオピオイドを投与された患者に大量の初期用量が投与された後に発生しました。. 老人患者におけるヒドロコドンビタル酸とアセトアミノフェン錠剤の投与量をゆっくりと滴定し、中枢神経系と呼吸抑制の兆候を注意深く監視します。.
ヒドロコドンとアセトアミノフェンは本質的に腎臓から排 ⁇ されることが知られており、この薬に対する副作用のリスクは腎障害のある患者で大きくなる可能性があります。. 高齢患者は腎機能が低下する可能性が高いため、用量を選択するときは注意が必要であり、腎機能を監視することは有用です。.
肝障害。
肝障害のある患者は、正常な機能を持つ患者よりも血漿ヒドロコドン濃度が高い可能性があります。. 肝機能障害のある患者では、低開始用量のヒドロコドンビタル酸とアセトアミノフェン錠を使用し、呼吸抑制や鎮静などの有害事象を注意深く監視します。.
腎障害。
腎障害のある患者は、正常な機能を持つ患者よりも血漿ヒドロコドン濃度が高い可能性があります。. 腎障害のある患者では、低開始用量のヒドロコドンビタル酸とアセトアミノフェン錠を使用し、呼吸抑制や鎮静などの有害事象を正確に追跡します。.
承認後にヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠を使用する場合、次の副作用が確認されています。. これらの反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは常に可能ではありません。.
最も一般的に報告されている副作用は、眠気、めまい、鎮静、吐き気、 ⁇ 吐です。.
その他の副作用は次のとおりです。
中枢神経系:。 眠気、精神的な ⁇ り、無気力、精神的および肉体的パフォーマンスの障害、恐怖、恐怖、不快感、心理的中毒、気分のむら。.
消化器系:。 便秘。.
⁇ 尿生殖器系:。 尿道クランプ、 ⁇ 括約筋のけいれん、尿閉。.
特別な症状:。 難聴または永久損失の症例は、主に慢性的な過剰摂取の患者で報告されています。.
皮膚科:。 発疹、かゆみ、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、アレルギー反応。.
血液学:。 血小板減少症、無 ⁇ 粒球症。.
- セロトニン症候群:。 生命を脅かす可能性のある状態であるセロトニン症候群の症例は、セロトニン作動薬とオピオイドの併用で報告されています。.
- 副腎不全:。 副腎不全の症例は、オピオイドを使用して1か月以上経過した後、より頻繁に報告されています。.
- アナフィラキシー:。 アナフィラキシーは、ヒドロコドンビタル酸およびパラセタモール錠に含まれる成分で報告されています。.
- アンドロゲン欠乏症:。 アンドロゲン欠乏症の症例は、オピオイドの慢性使用で発生しています。.
急性過剰摂取後、ヒドロコドンまたはパラセタモール毒性が発生することがあります。.
臨床プレゼンテーション。
塩酸水素酸塩とパラセタモフスの錠剤による急性過剰摂取は、呼吸抑制、眠気、 ⁇ 睡または ⁇ 睡、骨格筋のたるみ、冷たくてタイトな皮膚、 ⁇ 孔の狭まり、場合によっては肺水腫、徐脈、低血圧、部分的または完全な呼吸障害を引き起こす可能性があります。. 過剰摂取の代わりに顕著な散 ⁇ が低酸素症で過剰摂取の状況で発生する可能性があります。.
パラセタモール。
用量依存性、潜在的に致命的な肝壊死は、パラセタモールの過剰摂取の最も深刻な悪影響です。. 腎臓管壊死、低血糖性 ⁇ 睡および凝固障害も発生する可能性があります。.
肝毒性の可能性のある過剰摂取後の初期の症状は、吐き気、 ⁇ 吐、発汗、全身 ⁇ 怠感である可能性があります。. 肝毒性の臨床的および実験室関連の証拠は、摂取後48〜72時間まで見られない場合があります。.
過剰摂取の治療。
ハイドロコドン。
過剰摂取の場合、優先事項には、特許取得済みの保護された気道の復元、および必要に応じて補助または制御された換気の確立が含まれます。. 示されているように、循環ショックと肺水腫の治療には、他の支持策(酸素と昇圧剤を含む)を使用してください。. 心停止または不整脈には、高度な生命維持技術が必要です。.
オピオイド ⁇ 抗薬、ナロキソンまたはナルメフェンは、オピオイドの過剰摂取に起因する呼吸抑制に対する特定の解毒剤です。. 塩酸水素酸塩とアセトアミノフェン錠を過剰摂取した後、臨床的に重大な呼吸抑制または循環抑制がある場合は、オピオイド ⁇ 抗薬を投与します。. 水コドンビタル酸とアセトアミノフェン錠剤の過剰摂取により臨床的に重大な呼吸抑制または循環抑制がない場合は、オピオイド ⁇ 抗薬を投与しないでください。.
オピオイド逆転の持続時間は、ヒドロコドンビタートレートおよびパラセタモール錠剤中のヒドロコドンの作用持続時間よりも短いと予想されるため、自然呼吸が確実に回復するまで患者を注意深く監視します。. オピオイド ⁇ 抗薬に対する反応が最適以下または短い場合は、製品の指示に従って情報を規定する追加の ⁇ 抗薬を投与してください。.
オピオイドに物理的に依存している人では、 ⁇ 抗薬の推奨通常用量の投与は急性離脱症候群につながります。. 経験する離脱症状の重症度は、身体的中毒のレベルと投与される ⁇ 抗薬の用量に依存します。. 身体依存患者の重度の呼吸抑制を治療する決定が下された場合、 ⁇ 抗薬は注意して、 ⁇ 抗薬の通常よりも少ない用量で滴定して投与する必要があります。.
パラセタモール。
活性炭による薬剤汚染は、N-アセチルシステイン(NAC)を服用する直前に投与して、アセトアミノフェンがプレゼンテーションから数時間以内に発生したことがわかっているか疑われる場合は、全身吸収を減らします。. 肝毒性の潜在的なリスクを評価するために患者がフォームを服用してから4時間以上経過した場合は、血清アセトアミノフェンレベルを直ちに維持する必要があります。摂取後4時間未満のアセトアミノフェンレベルは誤解を招く可能性があります。. 最良の結果を得るには、差し迫った、または発症している肝障害の疑いがある場合は、できるだけ早くNACを投与する必要があります。. 静脈内NACは、状況が経口投与を妨げている場合に投与できます。.
重度の中毒には強力な支持療法が必要です。. 肝障害は用量依存的であり、中毒の過程の早い段階で発生するため、薬物の継続的な吸収を制限する手順は、それ以上の騒ぎなしで実行する必要があります。.
中枢神経系への影響。
ヒドロコドンの主な治療効果は鎮痛です。. ヒドロコドンは、脳幹呼吸器センターへの直接作用を通じて呼吸抑制を引き起こします。. 呼吸抑制には、二酸化炭素の増加と電気刺激の両方に対する脳幹呼吸中心の応答性の低下が含まれます。.
ハイドロコドンは、完全な暗闇の中でさえ、いたずらを引き起こします。. 正確な ⁇ 孔はオピオイドの過剰摂取の兆候ですが、病原性ではありません(例:. 出血性または虚血性の ⁇ 孔病変は、同様の所見を引き起こす可能性があります)。. 過剰摂取の状況での低酸素症により、縮 ⁇ の代わりに顕著な散 ⁇ が発生することがあります。.
アセトアミノフェンの治療用量は、心血管系または呼吸器系にほとんど影響を与えません。ただし、有毒な用量は循環不全と急速で浅い呼吸につながる可能性があります。.
消化管およびその他の平滑筋への影響。
ハイドロコドンは運動性の低下を引き起こします。これは、胃と十二指腸の ⁇ 骨の平滑筋緊張の増加に関連しています。. 小腸での食物の消化が遅れ、前方収縮が減少します。. 大腸の衝動性 ⁇ 動波は減少しますが、トーンはけいれんに増加する可能性があり、便秘につながります。. その他のオピオイド誘発効果には、胆 ⁇ 分 ⁇ および ⁇ 分 ⁇ の減少、奇数の括約筋のけいれん、および血清アミラーゼの一時的な増加が含まれる場合があります。.
心血管系への影響。
ヒドロコドンは末 ⁇ 血管拡張を生成し、起立性低血圧または失神を引き起こす可能性があります。. ヒスタミン放出および/または末 ⁇ 血管拡張の症状は、そう ⁇ 、発赤、赤目、発汗および/または起立性低血圧である可能性があります。.
内分 ⁇ 系への影響。
オピオイドは、ヒトの副腎皮質刺激ホルモン(ACTH)、コルチゾール、黄体形成ホルモン(LH)の分 ⁇ を阻害します。. 彼らはまた、プロラクチン、成長ホルモン(GH)分 ⁇ 、およびインスリンとグルカゴンの ⁇ 分 ⁇ を刺激します。.
オピオイドの慢性的な使用は、視床下部-下垂体-性腺軸に影響を与える可能性があり、低性欲、インポテンス、勃起不全、無月経、または不妊などの症状として現れる可能性があるアンドロゲン欠乏症につながります。. 性腺ホルモンレベルに影響を与える可能性のあるさまざまな医学的、身体的、ライフスタイル、心理的ストレッサーがこれまでに行われた研究で適切に制御されていないため、低ゴナディズム症候群におけるオピオイドの因果的役割は不明です。.
免疫系への影響。
オピオイドは免疫系の成分にさまざまな影響を与えることが示されています。. これらの所見の臨床的意義は不明です。. 全体として、オピオイドの影響は適度に免疫抑制的であるように見えます。.
集中効果の関係。
最小有効鎮痛濃度は、患者、特に以前に強力なアゴニステノピオイドで治療された患者で大きく異なります。. 各患者のヒドロコドンの最小有効鎮痛濃度は、痛みの増加、新しい痛み症候群の発症、および/または鎮痛耐性の発症により、時間とともに増加する可能性があります。.
集中力と不利な反応関係。
ハイドロコドン血漿濃度の増加と、吐き気、 ⁇ 吐、CNS効果、呼吸抑制などの用量関連オピオイド副作用の頻度の増加との間には関連があります。. オピオイド耐性患者では、オピオイド関連の副作用に対する耐性の発達により、状況が変化する可能性があります。.