コンポーネント:
治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:27.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
急性および慢性統合失調症の治療。.
ポソロジー。
大人。
1日2回(朝と夕方)1錠または2錠として投与される、1日400 mg〜800 mgの初期用量が推奨されます。.
主に陽性の症状(形式障害、幻覚、妄想、影響の不一致)は高用量に反応し、1日2回少なくとも400 mgの初期用量が推奨されます。これは、推奨される最大1200 mgまで1日2回増加します。必要。. このレベルを超えて用量を増やすことがさらなる改善につながることは示されていません。.
主に否定的な症状(影響の平 ⁇ 化、発話不良、アレルギー、無関心、うつ病)は、1日800 mg未満の用量に反応します。したがって、1日2回400 mgの初期用量が推奨されます。. この用量を1日2回200 mgに減らすと、通常、モーダルフォルティーの警告効果が高まります。.
陽性症状と陰性症状が混在する患者で、症状がない患者は通常、1日2回400 mg〜600 mgの用量に反応します。.
古い。
同じ用量範囲が高齢者に適用されますが、腎機能障害の兆候がある場合は用量を減らす必要があります。.
小児集団。
14歳未満の子供の臨床経験は、特定の推奨事項を可能にするのに十分ではありません。.
適用方法。
経口使用。.
⁇ 色細胞腫および急性ポルフィリン症。.
付随するプロラクチン依存性腫瘍。. 下垂体プロラクチノーマと乳がん。.
警告:。
高用量の運動覚 ⁇ の増加が少数の患者で報告されています:疾患プロセスの攻撃的、興奮または興奮期の段階で、低用量のモーダルフォルティーは症状を悪化させる可能性があります。. マニアまたは低 ⁇ 病がある場合は注意が必要です。.
主にアカチシアである ⁇ 体外路反応が少数の症例で報告されています。. 正当化される場合、減量または抗パーキンソン薬が必要になることがあります。.
他の神経遮断薬と同様に、悪性神経遮断薬症候群が報告されており、高体温、筋肉のこわばり、自律的な不安定性、意識の変化、CPKレベルの増加を特徴とする致命的な可能性のある合併症です。. そのような場合、または診断されていない起源の高体温症の場合、モーダルフォルティを含むすべての抗精神病薬を中止する必要があります。.
高齢患者は、姿勢性低血圧、鎮静および ⁇ 体外路効果の影響を受けやすくなります。.
攻撃的な行動または衝動性のある覚 ⁇ のある患者では、Modal Forteeを鎮静剤とともに投与できます。.
抗精神病薬の突然の中止後、吐き気、 ⁇ 吐、発汗、不眠症などの急性離脱症状が説明されています。. 精神症状も再発する可能性があり、不随意運動障害(アカシジア、ジストニア、ジスキネジアなど)が報告されています。. したがって、段階的な撤退が推奨されます。.
認知症の高齢者の死亡率の増加:。
2つの大きな観察研究のデータは、抗精神病薬で治療された認知症の高齢者は、治療されていない人よりも死亡リスクがわずかに高いことを示しました。. リスクの正確なレベルを正確に推定するのに十分なデータがなく、リスクの増加の原因は不明です。.
Modal Forteeは、認知症関連の行動障害の治療には承認されていません。.
静脈血栓塞栓症:。
静脈血栓塞栓症(VTE)の症例は抗精神病薬で報告されています。. 抗精神病薬で治療された患者は一般にVTEのリスク要因を獲得しているため、VTEのすべての可能なリスク要因は、モーダルフォーティーによる治療前および治療中に特定され、予防策を講じる必要があります。.
乳がん :。
モーダルフォルティーはプロラクチンレベルを上げることができます。. したがって、注意が必要です。乳がんの病歴または家族歴のある患者は、フォルティー療法中に注意深く監視する必要があります。.
注意事項:。
Modal Forteeは、他の神経遮断薬と同様に、高齢者でも注意して使用する必要があります。.
Modal Forteeの有効性と安全性は、子供では徹底的に調査されていません。. したがって、子供を処方するときは注意が必要です。.
パーキンソン病の患者に神経遮断薬の治療が不可欠である場合、モーダルフォーティーを使用できますが、注意が必要です。.
神経遮断薬はてんかん誘発性の ⁇ 値を下げることができます。. けいれんの症例は、時には病歴のない患者で、モーダルフォーティーで報告されています。. てんかんが不安定な患者を処方する場合は注意が必要です。てんかんの病歴のある患者は、Modal Forteeによる治療中は注意深く監視する必要があります。.
抗けいれん薬の用量は、モーダルフォルティーを必要とし、抗けいれん療法を受けている患者では変更しないでください。.
けいれんの症例が報告されており、時には病歴のない患者でも報告されています。.
Modal Forteeは抗コリン作用があるため、緑内障、回腸、先天性消化狭 ⁇ 、尿閉または前立腺過形成の病歴のある患者には注意して使用する必要があります。. 腎臓が主な排 ⁇ 経路であるすべての薬と同様に、腎不全のために用量を減らし、小さなステップで滴定する必要があります。.
QT間隔の延長:。
Modal ForteeはQT間隔の延長を誘導します。. この効果は、トルサードドポワントなどの重度の心室性不整脈のリスクを高めることが知られています。.
各投与の前に、可能であれば患者の臨床状態に応じて、このリズム障害の発生に有利な要因を監視することをお勧めします。例:
-徐脈(55 bpm未満。
-電解質の不均衡、特に低カリウム血症。
-QT間隔の先天性延長。
-顕著な徐脈(<55 bpm)、低カリウム血症、心内伝導の減少またはQTc間隔の延長を引き起こす可能性が高い薬物による継続的な治療。
モーダルフォルティーは、これらの要因のある患者や、QT間隔を延長する素因となる可能性のある心血管障害のある患者には注意して処方する必要があります。.
他の神経遮断薬との併用治療は避けてください。.
ライン:。
脳血管イベントのリスクがプラセボと比較して無作為化臨床試験で3倍に増加しました。プラセボは、認知症の高齢患者の集団で行われ、特定の非定型抗精神病薬で治療されました。. このようなリスク増加のメカニズムは不明です。. 他の抗精神病薬または他の患者集団によるリスクの増加は除外できません。. 脳卒中リスク因子のある患者では、モーダルフォルティーを注意して使用する必要があります。.
白血球減少症、好中球減少症、無 ⁇ 粒球症は、モーダルフォルティーを含む抗精神病薬で報告されています。. 原因不明の感染症や発熱は、血液異常の兆候である可能性があり、直ちに血液検査が必要です。.
Modal Forteeは、高血圧の危機のリスクがあるため、高血圧の患者、特に高齢者には注意して使用する必要があります。. 患者は適切に監視されるべきです。.
ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。.
推奨どおりに使用した場合でも、モーダルフォルティーは鎮静を引き起こす可能性があり、機械の運転や操作に影響を与える可能性があります。.
該当する場合、次の周波数定格が使用されます。
非常に一般的(> 1/10);共通(> 1/100から<1/10);珍しい(> 1 / 1,000から<1/100);まれ(> 1 / 10,000-<1 / 1,000);非常にまれ(<1/10。. 000);不明(利用可能なデータから推定することはできません)。.
血液およびリンパ系障害:。
珍しい:白血球減少症。.
不明:好中球減少症、無 ⁇ 粒球症。
免疫系障害:。
不明:じんま疹、呼吸困難、低血圧、アナフィラキシーショックなどのアナフィラキシー反応。.
内分 ⁇ 障害:。
一般的:高プロラクチン血症。
精神障害:。
一般的:不眠症。.
不明:混乱。
神経系障害:。
一般的:鎮静または眠気、 ⁇ 体外路障害(これらの症状は、抗パーキンソン病薬を投与すると一般に可逆的です)、パーキンソン病、振戦、アカシジア。.
珍しい:高血圧、ジスキネジア、ジストニア。.
まれ:オキュロジリアン危機。.
不明:神経遮断薬悪性症候群、低運動血症、遅発性ジスキネジア(すべての神経遮断薬と同様に、神経遮断薬投与後3か月以上報告されています)。. 抗パーキンソン病薬は効果がないか、症状が悪化する可能性があります)、けいれん。.
心臓病 :。
まれ:心室性不整脈、心室細動、心室頻脈。.
不明:心電図QT延長、心停止、トルサードドポワント、突然死。.
血管障害:。
珍しい:起立性低血圧。.
不明:性器の塞栓症、肺塞栓症、深部静脈血栓症。.
胃腸障害:。
珍しい: ⁇ 液分 ⁇ 過多。.
肝胆道疾患:。
一般的:肝酵素が増加した。
皮膚および皮下組織障害:。
一般的:黄斑丘疹の発疹。.
筋骨格系と結合組織の病気:。
不明:トルティコリス、トリズム。.
妊娠、産 ⁇ および周産期の状態:。
不明: ⁇ 体外路症状、薬物離脱症候群の新生児。
生殖器系と乳房障害:。
一般的:胸の痛み、 ⁇ 病。.
珍しい:乳房肥大、無月経、異常なオルガスム、勃起不全。.
不明:女性化乳房。.
投与部位の一般的な障害と状態:。
一般的:体重増加。.
疑わしい副作用の通知。
薬物の承認後に疑わしい副作用を報告することが重要です。. 薬物の利益とリスクのバランスを継続的に監視できます。. ヘルスケアの専門家は、イエローカードシステム(www.mhra.gov.uk/yellowcard)を通じて疑わしい副作用を報告するよう求められています。.
過剰摂取のモーダルフォルティーの経験は限られています。.
個々の毒性用量の範囲は1〜16 Gですが、16 Gの用量でも死亡は発生していません。
致命的な結果は、主に他の向精神薬と組み合わせて報告されています。.
症状。
中毒の臨床症状は、服用した用量のサイズによって異なります。. 1gから3gの単回投与後、意識の落ち着きのなさと ⁇ りが報告され、(まれに) ⁇ 体外路症状が報告されました。. 3gから7gの用量は、ある程度の覚 ⁇ 、混乱、 ⁇ 体外路症状を引き起こす可能性があります。 7gを超えると、 ⁇ 睡や低血圧も引き起こされます。.
中毒の期間は一般的に短く、症状は数時間以内に消えます。. 大量投与後に発生したコマは、最大4日かかりました。.
血液学的または肝毒性は報告されていません。.
治療。
Modal Forteeは血液透析によって部分的に削除されます。.
モーダルフォルティーに対する特定の解毒剤はありません。. 治療は症状のみです。. したがって、適切な支援策を講じる必要があります。重要な機能を綿密に監視し、心臓を監視する(QT間隔を延長するリスクとその後の心室性不整脈)は、患者が回復するまで推奨されます。.
重度の ⁇ 体外路症状が発生した場合は、抗コリン薬を投与する必要があります。.
過剰摂取はアルカリ性浸透圧利尿薬、そしておそらくパーキンソン病薬で治療することができます。. 催吐薬が効果的である可能性は低いです。. ⁇ 睡を適切に維持する必要があり、患者が回復するまで心臓のモニタリングが推奨されます。. 催吐剤がフォルティーの過剰摂取の治療に効果的である可能性は低いです。.
薬物療法グループ:精神光学;ベンザミド、。
ATCコード:N05AL01。
Modal Forteeは、フェノチアジン、ブチロフェノン、チオキサンテンと構造的に異なる置換ベンザミドのグループのメンバーです。.
現在の証拠は、モーダルフォルティーの影響が、脳内の異なるタイプのドーパミン受容体または受容体メカニズム間の重要な違いを示していることを示唆しています。.
行動および生化学的Forteeは、脳ドーパミン受容体 ⁇ 抗作用を示す古典的な神経遮断薬と多くの特性を共有しています。. 主な魅力的な違いは、缶詰のカタループシーの欠如です。, 他の行動テストで活動している人。, ノラドレナリンまたは5HTの販売への影響の欠如。, 無視できる抗コリン作用。, ムスカリンまたはGABA受容体結合に影響を与えず、インビトロでのトリチウム化モーダルフォルティーの線維化製剤への結合の根本的な違いと比較。 3h-spiperonまたは。 3H-ハロペリドール。. これらの結果は、モーダルフォルティーと古典的な神経遮断薬との大きな違いを示しており、そのような特異性に欠けています。.
Modal Forteeの特性の1つは、抗うつ作用と神経遮断作用の両方を備えているため、そのビモーダル活動です。. 社会的接触の欠如を特徴とする統合失調症は、著しく利益を得ることができます。.
数日間の治療後に気分増加が観察され、その後、 ⁇ 胞性統合失調症の症状が消えます。. 古典的なフェノチアジンまたはブチロフェノン型神経遮断薬の特徴である鎮静および影響の欠如は、モーダルフォルティー療法の特徴ではありません。.
最大モーダルフォルティー血清レベルは、経口投与後3〜6時間に達します。. ヒトの血漿半減期は約8時間です。. Forteeの約40%が血漿タンパク質に結合しています。. 化合物の95%は、尿と ⁇ 便中の変化のないモーダルフォルティーとして排 ⁇ されます。.
in Langzeitstudien an Tieren mit Neuroleptika, einschließlich Modal Fortee, wurde bei einigen untersuchten Stämmen von Ratten und Mäusen eine erhöhte Inzidenz verschiedener endokriner Tumore (von denen einige gelegentlich bösartig waren) beobachtet. Die Bedeutung dieser für den Menschen ist nicht bekannt; es gibt derzeit keine Hinweise auf einen Zusammenhang zwischen neuroleptischer Anwendung und tumorrisiko beim Menschen.
知られていない。
番号。