Licla

食事療法が不十分で、運動量が少なく、体重が少ない2型糖尿病。

糖尿病の合併症の予防:集中的な血糖コントロールにより、2型糖尿病患者の微小血管(ペトロパシー、網膜症)およびマクロ血管合併症(心筋 ⁇ 塞、脳卒中)のリスクを軽減します。.

糖尿病の初期形態を伴う2型糖尿病(マルチホワイト型)。. (他の血糖降下薬と組み合わせて)出血性障害の予防。.

薬は成人の治療のみを目的としています。.

薬物の推奨用量は、1日1回、できれば朝食時に内側に服用する必要があります。.

1日量は30〜120 mg(1 / 2〜2タブ)です。.)1つの予定で。.

噛んだり粉砕したりせずに、錠剤または丸薬の半分を飲み込むことをお勧めします。.

薬物の1回以上の投与量がない場合、次の予定ではより高い投与量を服用できません。逃した投与量は翌日に服用する必要があります。.

他の血糖降下薬と同様に、血糖値の濃度とHbA1cのレベルに応じて、各ケースの薬の用量を個別に選択する必要があります。.

初期用量。

最初の推奨用量(h。. 65歳以上の高齢患者の場合)-30 mg /日(1/2表。.)。.

適切な管理の場合、この用量の薬は維持療法に使用できます。. グリセミックコントロールが不十分な場合、薬物の1日量を60、90、または120 mgに順次増やすことができます。.

用量の増加は、以前に処方された用量の薬物による治療の1か月以内に行われる可能性があります。. 例外は、2週間の治療後に血糖値が低下していない患者です。. そのような場合、薬物の用量は、摂取開始後2週間後に増やすことができます。.

薬物の最大推奨日用量は120 mgです。.

1テーブル。. 糖尿病薬。^® 放出が60 mgのMV錠剤は、2錠に相当します。. 糖尿病。^® 放出が30 mgのMVタブレット。. 60 mgの錠剤にノッチが存在するため、錠剤を分割し、1日量を30 mg(1/2表)として服用できます。. 60 mg)、および必要に応じて90 mg(1および1/2タブ。. 60 mg)。.

薬物糖尿病の服用からの移行。^® 糖尿病のための80 mg錠。^® 60 mgの放出が変更されたMVタブレット。

1テーブル。. 糖尿病薬。^® 80 mgは1/2テーブルに置き換えることができます。. 糖尿病薬。^® 60 mgの放出が変更されたMV。. 薬物糖尿病患者から患者を移すとき。^® 糖尿病薬あたり80 mg。^® MVは徹底的な血糖コントロールをお勧めします。.

別の血糖降下薬の服用から糖尿病への切り替え。^® 60 mgの放出が変更されたMVタブレット。

糖尿病薬。^® 60 mgの放出が変更されたMVタブレットは、摂取用の別の血糖降下薬の代わりに使用できます。. 糖尿病に移るとき。^® 摂取のために他の血糖降下薬を投与されている患者のMVは、その用量とTを考慮する必要があります。_1/2。 原則として、移行期間は必要ありません。. 初期用量は30 mgとし、血糖値の濃度に応じてタイトルを付ける必要があります。.

糖尿病に置き換えられたとき。^® 長いTの尿素スルホニルMV誘導体。_1/2。 2つの血糖降下薬の相加効果によって引き起こされる低血糖を避けるために、数日間服用を中止することができます。. 糖尿病の最初の投与量。^® MVも30 mg(1/2タブ。. 60 mg)、および必要に応じて、上記のように将来的に増やすことができます。.

別の血糖降下薬と組み合わせた技術。

糖尿病。^® CFは、ビグアニジン、アルファグルコシダーゼ阻害剤、またはインスリンと組み合わせて使用 できます。.

グリセミックコントロールが不十分な場合は、注意深い医療コントロールを使用して追加のインスリン療法を処方する必要があります。.

高齢患者。

65歳以上の患者の用量修正は必要ありません。.

腎不全の患者。

臨床試験の結果は、軽度から中等度の重症度の腎不全患者の用量修正は不要であることを示しています。. 慎重な医療監督が推奨されます。.

低血糖を発症するリスクのある患者。

患者で。, 低血糖を発症するリスクがある。 (不十分または不均衡な栄養。; 重度のまたは不十分な代償性内分 ⁇ 障害。 — 下垂体および副腎不全。, 甲状腺機能低下症。; 長いレセプションおよび/または高用量のレセプション後のSCSのキャンセル。; 重度のSSS疾患。 — 重いIBS。, ⁇ 動脈の重度のアテローム性動脈硬化症。, 一般的なアテローム性動脈硬化症。) 最小用量を使用することをお勧めします。 (30 mg。) 糖尿病薬。^® MV .

糖尿病の合併症の予防。

集中的な血糖コントロールを達成するために、糖尿病患者の用量を徐々に増やすことができます。^® HbA1cの目標レベルに達するまで、食事と運動に加えて、最大120 mg /日のMV。. 低血糖症を発症するリスクを思い出すべきです。. さらに、メトホルミン、アルファグルコシダーゼ阻害剤、チアゾリジンジオンまたはインスリンの誘導体など、他の血糖降下薬を治療に追加できます。.

18歳未満の子供および青年。

18歳未満の子供および青年における薬物の有効性と安全性に関するデータは入手できません。.

内部。、1日2回、食事の30分前。. 最初の1日量は80 mgで、1日の平均は160〜320 mgです。.

投与率は、年齢、糖尿病コースの重症度、濃厚血糖のレベル、および食事後2時間によって異なります。.

グリクラシド、尿素スルホニル、スルホナールアミドの他の誘導体、または薬物の一部である補助物質に対する過敏症;

1型糖尿病;。

糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性プレコム、糖尿病性 ⁇ 睡;。

重度の腎不全または肝不全(これらの場合は、インスリンの使用をお勧めします);。

ミコナゾールの服用(参照. "相互作用");。

妊娠と授乳(参照。. 「妊娠と授乳のためのアプリケーション」);。

18歳までの年齢。.

薬物には乳糖、糖尿病が含まれているという事実のため。^® MVは、先天性乳糖不耐症、ガラクトース血症、グルコース-ガラクトース吸収不良の患者には推奨されません。.

フェニルブタゾンまたはダナゾールとの併用は推奨されません(参照。. "相互作用")。.

注意して :。 老齢、不規則および/または不均衡な栄養、グルコース欠乏症-6-リン酸デヒドロゲナーゼ、重度のSSS疾患、甲状腺機能低下症、副腎または低物理学的障害、腎不全および/または肝不全、長期GX療法、アルコール依存症。.

過敏症、1型糖尿病、1型若年性糖尿病、陰唇2型糖尿病、前 ⁇ 睡および ⁇ 睡糖尿病、重度の微小血管症、重度の肝および腎不全;感染症、インスロマ;外科的介入、妊娠、授乳。.

グリクラジドを使用した経験を考えると、次の副作用が発生する可能性を覚えておく必要があります。.

低血糖。

スルホニル尿素グループの他の薬物と同様に、糖尿病。^® MVは、不規則な食事の場合、特に食事がスキップされた場合に低血糖を引き起こす可能性があります。. 低血糖の考えられる症状:頭痛。, 強い空腹感。, 吐き気。, ⁇ 吐。, 疲労の増加。, 睡眠障害。, 過敏症。, 興奮。, 濃度の低下。, 遅い反応。, うつ病。, 混乱。, 視力と言論障害。, 無相症。, 振戦。, 麻痺。, 自制の喪失。, 無力感。, 知覚違反。, めまい。, 弱点。, けいれん。, 徐脈。, ナンセンス。, 表面呼吸。, 眠気。, ⁇ 睡の可能性のある発達による意識の喪失。, 死ぬまで。.

副腎反応も注目できます:発汗の増加、粘着性の皮膚、不安、頻脈、血圧の上昇、心拍の感覚、不整脈、狭心症。.

通常、低血糖の症状は炭水化物(糖)を服用することによって購入されます。. 砂糖代替物を取ることは効果がありません。. スルホニル尿素の他の誘導体を背景に、低血糖の再発は、購入が成功した後に観察されました。.

重度のまたは長期の低血糖では、炭水化物の摂取による影響があったとしても、おそらく入院を伴う緊急医療が示されています。.

その他の副作用。

LCDの側面から:。 腹痛、吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、便秘。. 朝食時に薬を服用すると、これらの症状が回避されるか、最小限に抑えられます。.

以下の副作用はあまり一般的ではありません。.

皮膚および皮下組織から:。 発疹、かゆみ、じんま疹、クインケ浮腫、紅斑、黄斑丘疹、ブルズアイ反応(スティーブンスジョンソン症候群や中毒性表皮壊死症など)。.

循環器系とリンパ系から:。 血液疾患(貧血、白血球減少症、血小板減少症、 ⁇ 粒球減少症)はめったに発症しません。. 原則として、これらの現象は治療終了の場合に可逆的です。.

肝臓と胆道から:。 肝酵素(AST、ALT、SCF)、肝炎(単位例)の活性の増加。. 胆 ⁇ うっ滞が現れたら、治療を中止する必要があります。.

これらの現象は通常、治療が終了した場合に可逆的です。.

ビューの横から:。 一過性の視覚障害は、特に治療の開始時に、血糖値の変化により発生する可能性があります。.

尿素スルホニル誘導体に固有の副作用:。 スルホニル尿素の他の誘導体を摂取することを背景にして、次の副作用が認められました:赤血球減少症、無 ⁇ 粒球症、溶血性貧血、 ⁇ 臓減少症、アレルギー性血管炎、低ナトリウム血症。. 肝酵素、肝機能障害(例えば、胆 ⁇ うっ滞と黄 ⁇ の発生を伴う)および肝炎の活性が増加しました。症状は、スルホニル尿素薬の廃止後、時間とともに減少しましたが、場合によっては生命にかかわる肝不全につながりました。.

臨床試験で認められた副作用。

研究で。 進歩。 2つのグループの患者間で、さまざまな深刻な望ましくない現象の頻度にわずかな違いがありました。. 新しいセキュリティデータは受信されませんでした。. 少数の患者が重度の低血糖症でしたが、低血糖症の総頻度は低かったです。. 集中血糖コントロールのグループにおける低血糖の頻度は、標準血糖コントロールのグループよりも高かった。. 集中血糖コントロール群における低血糖のほとんどのエピソードは、インスリン療法の併用を背景に認められました。.

低血糖、低血糖 ⁇ 睡(投与モードと不十分な用量に違反);アレルギー反応(皮膚の発疹、かゆみ)、吐き気、下 ⁇ 、心 ⁇ 部炎の重症度;麻痺、過敏症;血液形成障害(パンジフェニア)、肝機能障害(コレステロール)、頭の光増感。.

Гликлазид является производным сульфонилмочевины, гипогликемическим препаратом для приема внутрь, который отличается от аналогичных препаратов наличием N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью.

Гликлазид снижает концентрацию глюкозы крови, стимулируя секрецию инсулина бета-клетками островков Лангерганса. Повышение концентрации постпрандиального инсулина и С-пептида сохраняется после 2 лет терапии.

Помимо влияния на углеводный обмен гликлазид оказывает гемоваскулярные эффекты.

Влияние на секрецию инсулина

При сахарном диабете типа 2 препарат восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи или введением глюкозы.

Гемоваскулярные эффекты

Гликлазид снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на механизмы, которые могут обусловливать развитие осложнений при сахарном диабете: частично ингибирует агрегацию и адгезию тромбоцитов и снижает концентрацию факторов активации тромбоцитов (бета-тромбоглобулина, тромбоксана В₂), а также восстанавливает фибринолитическую активность сосудистого эндотелия и повышает активность тканевого активатора плазминогена.

Интенсивный гликемический контроль, основанный на применении Диабетона^® МВ (HbA1c <6,5%), достоверно снижает микро- и макрососудистые осложнения сахарного диабета типа 2 в сравнении со стандартным гликемическим контролем (исследование ADVANCE).

Стратегия интенсивного гликемического контроля предусматривала назначение препарата Диабетон^® МВ и повышение его дозы на фоне (или вместо) стандартной терапии перед добавлением к ней другого гипогликемического ЛС (например, метформин, ингибитор альфа-глюкозидазы, производное тиазолидиндиона или инсулин). Средняя суточная доза препарата Диабетон^® МВ у пациентов в группе интенсивного контроля составляла 103 мг, максимальная суточная доза составляла 120 мг.

На фоне применения препарата Диабетон^® МВ в группе интенсивного гликемического контроля (средняя продолжительность наблюдения 4,8 года, средний уровень HbA1c — 6,5%) по сравнению с группой стандартного контроля (средний уровень HbA1c — 7,3%) показано значимое снижение на 10% относительного риска комбинированной частоты макро- и микрососудистых осложнений.

Преимущество было достигнуто за счет значимого снижения относительного риска основных микрососудистых осложнений на 14%, возникновения и прогрессирования нефропатии на 21%, возникновения микроальбуминурии на 9%, макроальбуминурии на 30% и развития почечных осложнений на 11%.

Преимущества интенсивного гликемического контроля на фоне приема препарата Диабетон^® МВ не зависели от преимуществ, достигнутых на фоне гипотензивной терапии.

Сокращает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина, понижает пик гипергликемии. Помимо действия на углеводный обмен, оказывает влияние на микроциркуляцию. Уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, нормализует проницаемость сосудов и препятствует развитию микротромбоза и атеросклероза, восстанавливает процесс физиологического пристеночного фибринолиза; предупреждает повышенную реакцию сосудов на адреналин при микроангиопатиях. Замедляет развитие диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии; при длительном применении уменьшает протеинурию при диабетической нефропатии; способствует снижению массы тела у тучных пациентов при соблюдении соответствующей диеты.

吸引。

中に入ると、グリクリクラジドが完全に吸収されます。. 血漿中の糖分解の濃度は徐々に増加し、最初の6時間はプラトーレベルが6〜12時間に維持されます。. 個人のばらつきは低いです。.

食べることはグリクラサイドの吸収の程度に影響を与えません。.

分布。

グリクラシドの約95%が血漿タンパク質に結合します。. V_d -約30リットル。. 薬物糖尿病を服用しています。^® 60 mgの用量で1日1回のMVは、血漿中のグリクリシスの有効濃度を24時間以上維持することを保証します。.

代謝。

グリクラジドは主に肝臓で代謝されます。. 血漿中の活性代謝物は存在しません。.

結論。

グリクラシドは主に腎臓に由来します。除去は代謝産物の形で行われ、腎臓から1%未満が変化のない形で排 ⁇ されます。. T_1/2。 グリクラシドの平均は12〜20時間です。.

直線性。

許容用量(最大120 mg)とAUCの関係は直線的です。.

特別な人口。

高齢者。. 高齢者では、薬物動態パラメータに大きな変化はありません。.

LCDからよく吸収されます。_{マックス。} 80 mgの用量で薬物を摂取した後、4時間後に到達します。. 血漿タンパク質の結合は94%です。. T_1/2。 -約12時間。. いくつかの代謝産物の形成により肝臓で代謝されます。. 尿が変化しない形で排 ⁇ されるのは1%未満であり、 ⁇ 便は代謝産物の形で12%です。.

• II世代のスルホニル尿素のグループの経口使用のための低血糖薬[低血糖合成およびその他の手段]。

• 低血糖の合成およびその他の手段。

1。. 低血糖症を発症するリスクを高める薬物および物質(グリクリカシドの効果を高める)。

違反した組み合わせ。

ミコナゾール(システム入力あり、口腔粘膜にゲルを使用する場合):。 グリクレードの低血糖効果を強化します( ⁇ 睡状態まで低血糖症を発症する可能性があります)。.

推奨されない組み合わせ。

フェニルブタゾン(システム導入):。 スルホニル尿素の誘導体の血糖降下作用を高めます(血漿タンパク質との接続を遮断し、および/または体外に減速します)。.

別の抗炎症薬を使用することが望ましい。. フェニルブタゾンが必要な場合は、グリセミックコントロールの必要性を患者に警告する必要があります。. 必要に応じて、糖尿病の用量。^® MVは、フェニルブタゾンの服用中および服用後に調整する必要があります。.

エタノール:。 代償反応を阻害することにより低血糖を高め、低血糖性 ⁇ 睡の発症に寄与する可能性があります。. エタノールを含む薬物の服用やアルコールの使用を拒否する必要があります。.

注意が必要な化合物。

グリクラシドをいくつかの薬と組み合わせて服用する:他の血糖降下薬(インスリン、アカルボーシス、メトホルミン、チアゾリジジジジオン、ジペプチデプチダーゼ-4阻害剤、アゴニストGPP-1);ベータアドレナロバケーター、フルコナゾール; APF阻害剤-カポプリル。₂受容体; MAO阻害剤;スルホニラミド;クラリトロマイシンとNPVPは、低血糖効果と低血糖のリスクを高めます。.

2。. 血糖値を上昇させる薬物(グリクリカシドの効果を弱める)。

推奨されない組み合わせ。

ダナゾール:。 糖尿病効果があります。. この薬が必要な場合は、血糖値を注意深く監視することをお勧めします。. 共同で薬を服用する必要がある場合は、ダナゾールの受け入れ中とキャンセル後の両方で低血糖培地を選択することをお勧めします。.

注意が必要な化合物。

クロロプロマジン(神経遮断薬):。 高用量(> 100 mg /日)では、血中のグルコースの濃度が増加し、インスリンの分 ⁇ が減少します。. 慎重な血糖コントロールが推奨されます。. 薬物を一緒に服用する必要がある場合は、神経遮断薬の投与中と中止後の両方で、低血糖培地を選択することをお勧めします。.

SCS(全身および局所適用-内皮、皮膚、直腸投与)およびテトラコ-アクチド:。 ケトアシドーシスの発生の可能性とともに血糖値を上げる(炭水化物に対する耐性の低下)。. 特に治療の開始時には、注意深い血糖コントロールが推奨されます。. 共同で薬を服用する必要がある場合、GKSの受け入れ中とキャンセル後の両方で、低血糖薬の投与量の修正が必要になることがあります。.

リトドリン、サルブタモール、テルブタリン(導入/導入):。 ベータ版。₂-アドレノミメティキは血糖値の上昇に寄与します。.

独立した血糖コントロールの重要性に特に注意を払う必要があります。. 必要に応じて、患者をインスリン療法に移すことをお勧めします。.

3。. 考慮すべき組み合わせ。

抗凝固剤(例:. ワルファリン)。. 誘導体スルホニル尿素は、一緒に摂取すると抗凝固剤の効果を高めることができます。. 抗凝固剤用量修正が必要な場合があります。.

効果は、APF阻害剤、アナボリックステロイド、ベータアドレノブロケーター、繊維、ビグアニド、クロラムフェニコール、シメチン、クマリン、フェンフルラミン、フェニルアミドール、フルオキセチン、サリチル酸塩、グアネチジン、MAO阻害剤、ペントキシフィリンによって強化されます。.

バルビツール酸塩、クロルプロマジン、グルココルチコイド、イエロミメチクス、グルカゴン、塩分、リンピシン、甲状腺ホルモン、リチウム塩、アルコール、高用量のニコチン酸、経口避妊薬、エストロゲンによって作用が弱まります。.

ミコナゾール薬と互換性がありません。.