コンポーネント:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:13.03.2022
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食事療法が不十分で、運動量が少なく、体重が少ない2型糖尿病。
糖尿病の合併症の予防:集中的な血糖コントロールにより、2型糖尿病患者の微小血管(ペトロパシー、網膜症)およびマクロ血管合併症(心筋 ⁇ 塞、脳卒中)のリスクを軽減します。.
糖尿病の初期形態を伴う2型糖尿病(マルチホワイト型)。. (他の血糖降下薬と組み合わせて)出血性障害の予防。.
Препарат предназначен только для лечения взрослых.
Рекомендуемую дозу препарата следует принимать внутрь, 1 раз в сутки, предпочтительно во время завтрака.
Суточная доза может составлять 30–120 мг (1/2–2 табл.) в один прием.
Рекомендуется проглотить таблетку или половину таблетки целиком, не разжевывая и не измельчая.
При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием, пропущенную дозу следует принять на следующий день.
Как и в отношении других гипогликемических ЛС, дозу препарата в каждом случае необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы крови и уровня HbA1с.
Начальная доза
Начальная рекомендуемая доза (в т.ч. для пациентов пожилого возраста, ≥65 лет) — 30 мг/сут (1/2 табл.).
В случае адекватного контроля препарат в этой дозе может использоваться для поддерживающей терапии. При неадекватном гликемическом контроле суточная доза препарата может быть последовательно увеличена до 60, 90 или 120 мг.
Повышение дозы возможно не ранее чем через 1 мес терапии препаратом в ранее назначенной дозе. Исключение составляют пациенты, у которых концентрация глюкозы крови не снизилась после 2 нед терапии. В таких случаях доза препарата может быть увеличена через 2 нед после начала приема.
Максимальная рекомендуемая суточная доза препарата составляет 120 мг.
1 табл. препарата Диабетон® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг эквивалентна 2 табл. Диабетон® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг. Наличие насечки на таблетках 60 мг позволяет делить таблетку и принимать суточную дозу как 30 мг (1/2 табл. 60 мг), так и при необходимости 90 мг (1 и 1/2 табл. 60 мг).
Переход с приема препарата Диабетон® таблетки 80 мг на препарат Диабетон® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг
1 табл. препарата Диабетон® 80 мг может быть заменена 1/2 табл. препарата Диабетон® МВ с модифицированным высвобождением 60 мг. При переводе пациентов с препарата Диабетон® 80 мг на препарат Диабетон® МВ рекомендуется тщательный гликемический контроль.
Переход с приема другого гипогликемического ЛС на препарат Диабетон® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг
Препарат Диабетон® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг может применяться вместо другого гипогликемического ЛС для приема внутрь. При переводе на Диабетон® МВ пациентов, получающих другие гипогликемические препараты для приема внутрь, следует учитывать их дозу и T1/2. Как правило, переходного периода при этом не требуется. Начальная доза должна составлять 30 мг и затем должна титроваться в зависимости от концентрации глюкозы крови.
При замене препаратом Диабетон® МВ производных сульфонилмочевины с длительным T1/2 для избежания гипогликемии, вызванной аддитивным эффектом двух гипогликемических средств, можно прекратить их прием на несколько дней. Начальная доза препарата Диабетон® МВ при этом также составляет 30 мг (1/2 табл. 60 мг) и при необходимости может быть повышена в дальнейшем, как описано выше.
Комбинированный прием с другим гипогликемическим ЛС
Диабетон® МВ может применяться в сочетании с бигуанидинами, ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином.
При неадекватном гликемическом контроле следует назначить дополнительно инсулинотерапию с проведением тщательного медицинского контроля.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы препарата для пациентов старше 65 лет не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
Результаты клинических исследований показали, что коррекция дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени выраженности не требуется. Рекомендуется проведение тщательного медицинского контроля.
Пациенты с риском развития гипогликемии
У пациентов, относящихся к группе риска развития гипогликемии (недостаточное или несбалансированное питание; тяжелые или плохо компенсированные эндокринные расстройства — гипофизарная и надпочечниковая недостаточность, гипотиреоз; отмена ГКС после их длительного приема и/или приема в высоких дозах; тяжелые заболевания ССС — тяжелая ИБС, тяжелый атеросклероз сонных артерий, распространенный атеросклероз), рекомендуется использовать минимальную дозу (30 мг) препарата Диабетон® МВ.
Профилактика осложнений сахарного диабета
Для достижения интенсивного гликемического контроля можно постепенно увеличивать дозу препарата Диабетон® МВ до 120 мг/сут в дополнение к диете и физическим упражнениям до достижения целевого уровня HbA1c. Следует помнить о риске развития гипогликемии. Кроме того, к терапии можно добавить другие гипогликемические ЛС, например, метформин, ингибитор альфа-глюкозидазы, производное тиазолидиндиона или инсулин.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.
Внутрь, 2 раза в сутки за 30 мин до еды. Начальная суточная доза — 80 мг, средняя суточная — 160–320 мг.
Величина дозы зависит от возраста, тяжести течения диабета, уровня гликемии натощак и через 2 ч после еды.
グリクラシド、尿素スルホニル、スルホナールアミドの他の誘導体、または薬物の一部である補助物質に対する過敏症;
1型糖尿病;。
糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性プレコム、糖尿病性 ⁇ 睡;。
重度の腎不全または肝不全(これらの場合は、インスリンの使用をお勧めします);。
ミコナゾールの服用(参照. "相互作用");。
妊娠と授乳(参照。. 「妊娠と授乳のためのアプリケーション」);。
18歳までの年齢。.
薬物には乳糖、糖尿病が含まれているという事実のため。® MVは、先天性乳糖不耐症、ガラクトース血症、グルコース-ガラクトース吸収不良の患者には推奨されません。.
フェニルブタゾンまたはダナゾールとの併用は推奨されません(参照。. "相互作用")。.
注意して :。 老齢、不規則および/または不均衡な栄養、グルコース欠乏症-6-リン酸デヒドロゲナーゼ、重度のSSS疾患、甲状腺機能低下症、副腎または低物理学的障害、腎不全および/または肝不全、長期GX療法、アルコール依存症。.
過敏症、1型糖尿病、1型若年性糖尿病、陰唇2型糖尿病、前 ⁇ 睡および ⁇ 睡糖尿病、重度の微小血管症、重度の肝および腎不全;感染症、インスロマ;外科的介入、妊娠、授乳。.
グリクラジドを使用した経験を考えると、次の副作用が発生する可能性を覚えておく必要があります。.
低血糖。
スルホニル尿素グループの他の薬物と同様に、糖尿病。® MVは、不規則な食事の場合、特に食事がスキップされた場合に低血糖を引き起こす可能性があります。. 低血糖の考えられる症状:頭痛。, 強い空腹感。, 吐き気。, ⁇ 吐。, 疲労の増加。, 睡眠障害。, 過敏症。, 興奮。, 濃度の低下。, 遅い反応。, うつ病。, 混乱。, 視力と言論障害。, 無相症。, 振戦。, 麻痺。, 自制の喪失。, 無力感。, 知覚違反。, めまい。, 弱点。, けいれん。, 徐脈。, ナンセンス。, 表面呼吸。, 眠気。, ⁇ 睡の可能性のある発達による意識の喪失。, 死ぬまで。.
副腎反応も注目できます:発汗の増加、粘着性の皮膚、不安、頻脈、血圧の上昇、心拍の感覚、不整脈、狭心症。.
通常、低血糖の症状は炭水化物(糖)を服用することによって購入されます。. 砂糖代替物を取ることは効果がありません。. スルホニル尿素の他の誘導体を背景に、低血糖の再発は、購入が成功した後に観察されました。.
重度のまたは長期の低血糖では、炭水化物の摂取による影響があったとしても、おそらく入院を伴う緊急医療が示されています。.
その他の副作用。
LCDの側面から:。 腹痛、吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、便秘。. 朝食時に薬を服用すると、これらの症状が回避されるか、最小限に抑えられます。.
以下の副作用はあまり一般的ではありません。.
皮膚および皮下組織から:。 発疹、かゆみ、じんま疹、クインケ浮腫、紅斑、黄斑丘疹、ブルズアイ反応(スティーブンスジョンソン症候群や中毒性表皮壊死症など)。.
循環器系とリンパ系から:。 血液疾患(貧血、白血球減少症、血小板減少症、 ⁇ 粒球減少症)はめったに発症しません。. 原則として、これらの現象は治療終了の場合に可逆的です。.
肝臓と胆道から:。 肝酵素(AST、ALT、SCF)、肝炎(単位例)の活性の増加。. 胆 ⁇ うっ滞が現れたら、治療を中止する必要があります。.
これらの現象は通常、治療が終了した場合に可逆的です。.
ビューの横から:。 一過性の視覚障害は、特に治療の開始時に、血糖値の変化により発生する可能性があります。.
尿素スルホニル誘導体に固有の副作用:。 スルホニル尿素の他の誘導体を摂取することを背景にして、次の副作用が認められました:赤血球減少症、無 ⁇ 粒球症、溶血性貧血、 ⁇ 臓減少症、アレルギー性血管炎、低ナトリウム血症。. 肝酵素、肝機能障害(例えば、胆 ⁇ うっ滞と黄 ⁇ の発生を伴う)および肝炎の活性が増加しました。症状は、スルホニル尿素薬の廃止後、時間とともに減少しましたが、場合によっては生命にかかわる肝不全につながりました。.
臨床試験で認められた副作用。
研究で。 進歩。 2つのグループの患者間で、さまざまな深刻な望ましくない現象の頻度にわずかな違いがありました。. 新しいセキュリティデータは受信されませんでした。. 少数の患者が重度の低血糖症でしたが、低血糖症の総頻度は低かったです。. 集中血糖コントロールのグループにおける低血糖の頻度は、標準血糖コントロールのグループよりも高かった。. 集中血糖コントロール群における低血糖のほとんどのエピソードは、インスリン療法の併用を背景に認められました。.
低血糖、低血糖 ⁇ 睡(投与モードと不十分な用量に違反);アレルギー反応(皮膚の発疹、かゆみ)、吐き気、下 ⁇ 、心 ⁇ 部炎の重症度;麻痺、過敏症;血液形成障害(パンジフェニア)、肝機能障害(コレステロール)、頭の光増感。.
尿素誘導体の過剰摂取により、低血糖症が発生する可能性があります。.
意識障害や神経症状なしに低血糖の中程度の症状が発生した場合は、食物を含む炭水化物の摂取量を増やし、薬物の用量を減らし、および/または食事を変更する必要があります。. 患者の状態を綿密に監視することは、彼の健康を脅かすものは何もないという確信があるまで続くべきです。.
⁇ 睡、けいれん、または他の神経障害を伴う重度の低血糖状態の発生が可能です。. そのような症状が現れた場合、緊急医療と即時入院が必要です。.
低血糖性 ⁇ 睡の場合、または患者が20〜30%のデキストロース溶液(グルコース)50 mlのストリングに入院した疑いがある場合。. 次に、10%のデキストロース溶液を点滴に/に注入して、血糖値を1 g / l以上に維持します。. 血糖値の注意深いモニタリングと患者のモニタリングは、少なくとも48時間以内に実行する必要があります。. 一定期間後、患者の状態に応じて、主治医はさらなるモニタリングの必要性を決定します。.
グリクリジドと血漿タンパク質との顕著な結合により、透析は効果がありません。.
グリクラジドは、摂取のための低血糖製剤であるスルホニル尿素の誘導体であり、内環結合を伴うN含有複素環の存在下で同様の薬物とは異なります。.
グリクラジドは、ランゲルガン島のベータ細胞でインスリン分 ⁇ を刺激することにより、血糖濃度を低下させます。. 食後インスリンとCペプチドの濃度の増加は、2年間の治療後も維持されます。.
炭水化物代謝への影響に加えて、血行効果があります。.
インスリンの分 ⁇ への影響。
2型糖尿病では、この薬はグルコースに応答してインスリンの初期ピーク分 ⁇ を回復し、インスリン分 ⁇ の第2フェーズを強化します。. 食事やブドウ糖による刺激に反応して、インスリン分 ⁇ の大幅な増加が観察されます。.
血管への影響。
グリクラシドは、小血管血栓症のリスクを軽減し、糖尿病の合併症の発症を引き起こす可能性のあるメカニズムに影響を与えます。血小板の凝集と付着を部分的に阻害し、血小板の活性化因子(ベータトロンボグロブリン、トロンボキサンB2)、また、血管内皮の線溶活性を回復し、プラスミノーゲンの組織活性剤の活動を高めます。.
糖尿病の使用に基づく集中的な血糖コントロール。® MV(HbA1c <6.5%)は、標準的な血糖コントロールと比較して、2型糖尿病の微小およびマクロ血管合併症を確実に軽減します(研究。 進歩。).
糖尿病の処方のために提供された集中的な血糖コントロール戦略。® MVと標準療法のバックグラウンド(または代わりに)に対する線量を増やしてから、別の血糖降下薬(たとえば、メトホルミン、α-グルコシダーゼ阻害剤、チアゾリジンジオンまたはインスリンの誘導体)を追加します。. 糖尿病の1日あたりの平均線量。® 集中監視グループの患者の患者は103 mg、最大1日量は120 mgでした。.
薬物糖尿病の背景に対して。® 集中血糖コントロールグループ(平均観察期間4.8年、HbA1cの平均レベル-6.5%)のMVは、標準コントロールグループ(平均レベルHbA1c-7.3%)と比較して、相対リスクで10%の大幅な減少を示しています。複合周波数マクロおよび微小血管合併症。.
主な微小血管合併症の相対リスクが14%、腎症の発生と進行が21%、ミクロアルブミン尿の発生が9%、マクロアルブミン尿が30%、腎合併症の発生が11%。.
薬物糖尿病の服用を背景にした強力な血糖コントロールの利点。® MVは、低血圧治療を背景にして達成された利益に依存していませんでした。.
食事の瞬間からインスリンの分 ⁇ の始まりまでの時間を短縮します。. インスリンの初期のピーク分 ⁇ を回復し、高血糖のピークを下げます。. 炭水化物代謝に作用することに加えて、それは微小循環に影響を与えます。. 血小板の付着と凝集を減らし、血管の透過性を正常化し、微生物症とアテローム性動脈硬化症の発症を防ぎ、生理学的裏地付き線維素溶解のプロセスを回復します。微小血管症時のアドレナリンに対する血管の反応の増加を防ぎます。. 非相対的段階での糖尿病性網膜症の発症を遅らせます。長期間の使用により、糖尿病性腎症を伴うタンパク尿を減らします。適切な食事をする脂肪患者の体重を減らすのに役立ちます。.
吸引。
中に入ると、グリクリクラジドが完全に吸収されます。. 血漿中の糖分解の濃度は徐々に増加し、最初の6時間はプラトーレベルが6〜12時間に維持されます。. 個人のばらつきは低いです。.
食べることはグリクラサイドの吸収の程度に影響を与えません。.
分布。
グリクラシドの約95%が血漿タンパク質に結合します。. Vd -約30リットル。. 薬物糖尿病を服用しています。® 60 mgの用量で1日1回のMVは、血漿中のグリクリシスの有効濃度を24時間以上維持することを保証します。.
代謝。
グリクラジドは主に肝臓で代謝されます。. 血漿中の活性代謝物は存在しません。.
結論。
グリクラシドは主に腎臓に由来します。除去は代謝産物の形で行われ、腎臓から1%未満が変化のない形で排 ⁇ されます。. T1/2。 グリクラシドの平均は12〜20時間です。.
直線性。
許容用量(最大120 mg)とAUCの関係は直線的です。.
特別な人口。
高齢者。. 高齢者では、薬物動態パラメータに大きな変化はありません。.
LCDからよく吸収されます。マックス。 80 mgの用量で薬物を摂取した後、4時間後に到達します。. 血漿タンパク質の結合は94%です。. T1/2。 -約12時間。. いくつかの代謝産物の形成により肝臓で代謝されます。. 尿が変化しない形で排 ⁇ されるのは1%未満であり、 ⁇ 便は代謝産物の形で12%です。.
1。. 低血糖症を発症するリスクを高める薬物および物質(グリクリカシドの効果を高める)。
違反した組み合わせ。
ミコナゾール(システム入力あり、口腔粘膜にゲルを使用する場合):。 グリクレードの低血糖効果を強化します( ⁇ 睡状態まで低血糖症を発症する可能性があります)。.
推奨されない組み合わせ。
フェニルブタゾン(システム導入):。 スルホニル尿素の誘導体の血糖降下作用を高めます(血漿タンパク質との接続を遮断し、および/または体外に減速します)。.
別の抗炎症薬を使用することが望ましい。. フェニルブタゾンが必要な場合は、グリセミックコントロールの必要性を患者に警告する必要があります。. 必要に応じて、糖尿病の用量。® MVは、フェニルブタゾンの服用中および服用後に調整する必要があります。.
エタノール:。 代償反応を阻害することにより低血糖を高め、低血糖性 ⁇ 睡の発症に寄与する可能性があります。. エタノールを含む薬物の服用やアルコールの使用を拒否する必要があります。.
注意が必要な化合物。
グリクラシドをいくつかの薬と組み合わせて服用する:他の血糖降下薬(インスリン、アカルボーシス、メトホルミン、チアゾリジジジジオン、ジペプチデプチダーゼ-4阻害剤、アゴニストGPP-1);ベータアドレナロバケーター、フルコナゾール; APF阻害剤-カポプリル。2受容体; MAO阻害剤;スルホニラミド;クラリトロマイシンとNPVPは、低血糖効果と低血糖のリスクを高めます。.
2。. 血糖値を上昇させる薬物(グリクリカシドの効果を弱める)。
推奨されない組み合わせ。
ダナゾール:。 糖尿病効果があります。. この薬が必要な場合は、血糖値を注意深く監視することをお勧めします。. 共同で薬を服用する必要がある場合は、ダナゾールの受け入れ中とキャンセル後の両方で低血糖培地を選択することをお勧めします。.
注意が必要な化合物。
クロロプロマジン(神経遮断薬):。 高用量(> 100 mg /日)では、血中のグルコースの濃度が増加し、インスリンの分 ⁇ が減少します。. 慎重な血糖コントロールが推奨されます。. 薬物を一緒に服用する必要がある場合は、神経遮断薬の投与中と中止後の両方で、低血糖培地を選択することをお勧めします。.
SCS(全身および局所適用-内皮、皮膚、直腸投与)およびテトラコ-アクチド:。 ケトアシドーシスの発生の可能性とともに血糖値を上げる(炭水化物に対する耐性の低下)。. 特に治療の開始時には、注意深い血糖コントロールが推奨されます。. 共同で薬を服用する必要がある場合、GKSの受け入れ中とキャンセル後の両方で、低血糖薬の投与量の修正が必要になることがあります。.
リトドリン、サルブタモール、テルブタリン(導入/導入):。 ベータ版。2-アドレノミメティキは血糖値の上昇に寄与します。.
独立した血糖コントロールの重要性に特に注意を払う必要があります。. 必要に応じて、患者をインスリン療法に移すことをお勧めします。.
3。. 考慮すべき組み合わせ。
抗凝固剤(例:. ワルファリン)。. 誘導体スルホニル尿素は、一緒に摂取すると抗凝固剤の効果を高めることができます。. 抗凝固剤用量修正が必要な場合があります。.
効果は、APF阻害剤、アナボリックステロイド、ベータアドレノブロケーター、繊維、ビグアニド、クロラムフェニコール、シメチン、クマリン、フェンフルラミン、フェニルアミドール、フルオキセチン、サリチル酸塩、グアネチジン、MAO阻害剤、ペントキシフィリンによって強化されます。.
バルビツール酸塩、クロルプロマジン、グルココルチコイド、イエロミメチクス、グルカゴン、塩分、リンピシン、甲状腺ホルモン、リチウム塩、アルコール、高用量のニコチン酸、経口避妊薬、エストロゲンによって作用が弱まります。.
ミコナゾール薬と互換性がありません。.
- 低血糖の合成およびその他の手段。
However, we will provide data for each active ingredient