Less-K

Less-K Aは、無尿または重度の乏尿に関連する高カリウム血症の治療に推奨されるイオン交換樹脂です。. また、透析患者や定期的な血液透析または長期にわたる腹膜透析患者の高カリウム血症の治療にも使用されます。.

Less-Kは高カリウム血症の治療に適応されます。.

申請制限。

Less-Kは使用が遅れているため、生命にかかわる高カリウム血症の緊急治療として使用しないでください。.

Less-K Aは経口または直腸投与専用です。.

このセクションで説明されている推奨投与量は単なるガイドです。正確な要件は、定期的な血清電解質測定に基づいて決定する必要があります。.

高齢者を含む大人。:

経口。

通常の投与量は15 Gで、1日3〜4回です。. 各用量は、少量の水に懸 ⁇ 液として投与するか、または樹脂1グラムあたり3〜4 mlの比率でシロップ(カリウムを含むフルーツジュースでは投与しない)で味見性を良くする必要があります。.

直腸。

このルートは、麻痺性イレウスを含む上部の消化管に ⁇ 吐があるか問題がある患者のために予約する必要があります。または、経口経路と同時に使用して初期結果を速くすることができます。. 樹脂は、150 mlの水に30 G樹脂の懸 ⁇ 液として、または1日の保持として10%デキストロースとして直腸に投与できます。. 初期段階では、このように経口投与すると、血清カリウム濃度をより速く低下させることができます。.

可能であれば、 ⁇ 腸を少なくとも9時間保持し、その後、結腸に水をかけて樹脂を除去する必要があります。. 両方の経路が最初に使用される場合、経口樹脂が直腸に達したら、直腸投与を継続する必要はおそらくないでしょう。.

子供:。

経口。

計算の基礎として、樹脂1グラムあたり1 mEqのカリウムの割合を使用して、より小さな用量をより小さな子供と幼児に使用する必要があります。. 急性高カリウム血症の場合、適切な開始用量は1日1 G / kg体重で、分割された用量です。. 維持療法のために、用量を分割して0.5 g / kg体重に減らすことができます。.

樹脂は経口投与され、できれば飲み物(カリウム含有量が高いためフルーツカボチャは使用しない)またはジャムや蜂蜜が投与されます。.

直腸。

経口投与する場合は、経口投与し、成人と同じ比率で希釈した用量と同じくらいの用量で直腸投与する必要があります。.

⁇ 腸が抑制された後、樹脂が適切に除去されていることを確認するために、結腸に水をやる必要があります。.

新生児:。

少ない-K Aは口頭で与えられるべきではありません。 直腸投与では、0.5 g / kgから1 G / kgの範囲の最小有効用量を成人のように希釈し、樹脂を確実に回収するために十分な ⁇ とともに使用する必要があります。.

一般情報。

Less-Kを他の経口薬の少なくとも3時間前または3時間後に投与します。. 胃不全麻痺の患者は6時間の分裂を必要とするかもしれません。

推奨用量。

治療の強度と期間は、高カリウム血症の重症度と耐性に依存します。.

経口。

Less-Kの成人の1日あたりの平均総投与量は15 g〜60 gで、15 gの投与量(小さじ4杯)として1日1〜4回投与されます。.

直腸。

成人の平均用量は6時間ごとに30 gから50 gです。.

準備と管理。

サスペンションを新たに準備し、24時間以内に使用してください。.

Less-Kを加熱しないでください。樹脂の交換特性が変わる可能性があります。.

小さじ1レベルには、約3.5 g少ないKと15 mEqのナトリウムが含まれています。.

経口懸 ⁇ 液。

各用量を少量の水またはシロップ、樹脂1グラムあたり約3〜4 mLの液体に懸 ⁇ します。. 直立した状態で患者を管理します。.

入口。

最初の洗浄入口の後、柔らかく大きな(フレンチ28)ゴムホースを直腸に約20 cmの距離だけ挿入し、先端をシグマによく浸透させてしっかりと貼り付けます。.

100 mLの水性水で温かい乳 ⁇ 液(体温)として投与し、50〜100 mlの液体で洗い流します。. わずかに厚い懸 ⁇ 液を使用できますが、ペーストは形成されません。.

投与中にエマルジョンを静かにかき混ぜます。. 樹脂はできるだけ長く保管し、洗浄入口で二ナトリウムを含む溶液と交換する必要があります。. 十分な量の洗浄液(最大2リットル)が使用されていることを確認してください。.

-血漿カリウムレベルが5mmol / L未満の患者。.

-ポリスチレンスルホネート樹脂に対する過敏症の病歴。.

-閉塞性腸疾患。.

-K A未満は新生児に許可されています。 経口ではありません。 腸運動性が低下した新生児には投与され、禁 ⁇ です(術後または薬物誘発)。.

Less-Kは、以下の疾患の患者には禁 ⁇ です。

• ポリスチレンスルホネート樹脂に対する過敏症。
• 閉塞性腸疾患。
• 腸の運動性が低下した新生児。

ソルビトール:。 胃腸狭 ⁇ 症、腸虚血および合併症(壊死および ⁇ 孔)は、ポリスチレンスルホネートで治療された患者、特にソルビトールを使用している患者で発生する可能性があります。8副作用)。.

低カリウム血症:。 重度のカリウム分解の可能性を考慮する必要があり、特にジギタリスの患者では、治療中に適切な臨床的および生化学的制御が不可欠です。. 血清カリウムが5ミリモル/リットルに低下した場合は、樹脂の投与を中止する必要があります。.

その他の電解質障害:。 樹脂はカルシウムとマグネシウムのイオンを結合する可能性があるため、これらの電解質に欠陥が生じる可能性があります。. したがって、患者はすべての適用可能な電解質障害について監視されるべきです。.

その他のリスク:。 臨床的に重要な便秘の場合、正常な排便が再開するまで治療を中止する必要があります。. マグネシウムを含む下剤は使用しないでください。.

患者は、気管支肺合併症を引き起こす可能性のある吸引を避けるために、樹脂を服用するときに注意深く配置する必要があります。.

子供と新生児:。 新生児では、ポリスチレンスルホン酸ナトリウムを経口投与しないでください。. 過剰な投与または不十分な希釈により樹脂が有効になる可能性があるため、子供や新生児に直腸投与する場合は特別な注意が必要です。. 消化性出血または結腸壊死のリスクがあるため、未熟児または低出生体重の乳児には特別な注意を払う必要があります。.

ナトリウム曝露の増加のリスクがある患者:。 ナトリウム曝露の増加を経験する可能性のある患者に投与する場合は注意が必要です(例:. 心不全、高血圧、腎臓の損傷または浮腫)。. そのような場合、適切な臨床的および生化学的制御が不可欠です。. 樹脂のカルシウム形態は、この状況で利点を持つことができます。.

警告。

の一部として含まれています。 注意。 セクション。.

注意。

腸壊死。

腸壊死の症例、いくつかの致命的な、および他の深刻な胃腸の副作用(出血、虚血性大腸炎、 ⁇ 孔)は、K未満の使用で報告されています。. これらの症例の大部分は、ソルビトールの同時使用を報告しました。. 早期出産、腸疾患または手術の病歴、血液量減少、腎不全および不全など、多くのケースで消化器有害事象の危険因子が存在しています。. ソルビトールの併用投与は推奨されません。.

• 腸機能が正常な患者にのみ使用してください。. 手術後に排便がなかった患者には使用しないでください。.
• 便秘または障害のリスクがある患者(影響の病歴、慢性便秘、炎症性腸疾患、虚血性大腸炎、血管腸アテローム性動脈硬化症、以前の腸切除または腸閉塞の患者を含む)での使用を避けます。. 便秘を発症した患者の使用を中止します。.

電解質障害。

重度の低カリウム血症が発生する可能性があるため、治療中に血清カリウムを監視します。.

Less-Kはカリウムを完全に選択するものではなく、マグネシウムやカルシウムなどの他の少量のカチオンも治療中に失われる可能性があります。. Less-Kを投与されている患者のカルシウムとマグネシウムを監視します。

高ナトリウム摂取に敏感な患者の体液過剰。

Less-Kの各15 g用量には、1500 mg(60 mEq)ナトリウムが含まれています。. ナトリウム摂取(心不全、高血圧、浮腫)に敏感な患者に過剰な体液の兆候がないか監視します。. 他のナトリウム源を適応させる必要があるかもしれません。.

誤 ⁇ のリスク。

ポリスチレンスルホン酸ナトリウム粒子の吸入によって引き起こされた急性気管支炎または気管支肺炎の症例が報告されています。. 絞め殺しの障害、意識レベルの変化、またはげっ ⁇ をする傾向がある患者は、リスクが高まる可能性があります。. 患者を直立させた状態でLess-Kを投与します。.

投与された他の経口薬との結合。

Less-Kは経口投与された薬物に結合する可能性があり、胃腸の吸収を減らし、有効性の低下につながる可能性があります。. Less-Kの少なくとも3時間前または3時間後に他の経口薬を投与します。胃不全麻痺の患者は6時間の分裂を必要とするかもしれません。..

非臨床毒物学。

発がん、変異誘発、生殖能力障害。

研究は行われていません。.

特定の集団で使用します。

妊娠。

リスクの概要。

Less-Kは経口または直腸投与後に全身的に吸収されず、母体での使用が胎児のリスクにつながるとは予想されていません。.

授乳。

リスクの概要。

Less-Kは母親に全身的に吸収されないため、母乳育児は子供にリスクをもたらしません。.

小児用。

小児患者では安全性と有効性の研究は行われていません。.

小児患者では、成人と同様に、Less-Kは1グラムの樹脂あたり1 mEqカリウムの実際的な交換比でカリウムを結合すると予想されます。.

Less-Kは新生児に経口投与すべきではありません。. 過度の投与または不十分な希釈は、樹脂を子供と新生児の両方で機能させる可能性があります。. 早産児または低出生体重の乳児は、それほど頻繁に使用されない胃腸の副作用のリスクが高くなる可能性があります。.

- 代謝と栄養障害。

9過剰摂取)。.

低マグネシウム血症の症例が報告されています。.

- 胃腸障害。

胃の刺激、食欲不振、吐き気、 ⁇ 吐、便秘、時折下 ⁇ が発生することがあります。5相互作用)。.

- 呼吸器、胸部および縦隔障害。

ポリスチレンスルホン酸ナトリウム粒子の吸入に関連する急性気管支炎および/または気管支肺炎のいくつかのケースが説明されています。.

疑わしい副作用の通知。

薬物の承認後に疑わしい副作用を報告することが重要です。. 薬物の利益とリスクのバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードで疑わしい副作用を報告するよう求められます。 www.mhra.gov.uk/yellowcard。

以下の副作用については、ラベルの他の場所で説明します。

• 腸壊死。
• 電解質障害。
• 願望。

承認後にLess-Kを使用すると、次の副作用が確認されています。. これらの反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは常に可能ではありません。.

胃腸:食欲不振、便秘、下 ⁇ 、 ⁇ 便の ⁇ 動、胃腸の結 ⁇ ( ⁇ 骨)、虚血性大腸炎、吐き気、 ⁇ 瘍、 ⁇ 吐、胃の刺激、腸閉塞(水酸化アルミニウムの濃度による)。

代謝:全身性アルカローシス。

過剰摂取の生化学的障害は、過敏症、混乱、思考の遅れ、筋力低下、低反射症、麻痺の可能性など、低カリウム血症の臨床症状を引き起こす可能性があります。. 無呼吸はこの進行の深刻な結果になる可能性があります。. 心電図の変化は低カリウム血症と一致する可能性があります。心不整脈が発生することがあります。. 低カルシウム血症の破傷風が発生する可能性があります。. 血清電解質を矯正するために適切な対策を講じる必要があり、下剤または ⁇ 腸を適切に使用して、樹脂を消化管から除去する必要があります。.

過剰摂取は、低カリウム血症、低カルシウム血症、低マグネシウム血症などの電解質の不均衡につながる可能性があります。. 血清電解質(カリウム、カルシウム、マグネシウム)を補正するために適切な対策を講じる必要があり、適切な下剤または ⁇ 腸を使用して樹脂を消化管から除去する必要があります。.

Less-K Aは、高カリウム血症の治療のための陽イオン交換樹脂です。.

Kを少なくして血清カリウムを効果的に低下させるには、何時間から数日かかることがあります。.

粒子サイズが5〜10マイクロメートルのイオン交換樹脂(Less-K Aと同様)は、消化管から吸収されず、 ⁇ 便中に完全に排 ⁇ されます。.

。 in vivo。 ナトリウムカリウム交換樹脂の効率は約33%です。したがって、樹脂の実際のナトリウム含有量の約3分の1が体内に放出されます。.

少ないKは全身に吸収されません。.