SPS

SPS Aは、無尿または重度の乏尿に関連する高カリウム血症の治療に推奨されるイオン交換樹脂です。. また、透析を必要とする患者や定期的な血液透析または長期にわたる腹膜透析を受けている患者の高カリウム血症の治療にも使用されます。.

SPSは高カリウム血症の治療に使用されます。.

使用の制限。

SPSは、作用の開始が遅れているため、生命にかかわる高カリウム血症の緊急治療として使用しないでください。.

SPS Aは経口または直腸投与専用です。.

このセクションに詳述されている推奨投与量はガイドのみです。正確な要件は、定期的な血清電解質測定に基づいて決定する必要があります。.

高齢者を含む大人。:

経口。

通常の投与量は1日3〜4回15gです。. 各用量は、少量の水、またはより口当たりの良い場合はシロップ(ただし、カリウムを含むフルーツジュースは含まない)の懸 ⁇ 液として、樹脂1グラムあたり3〜4mlの比率で投与する必要があります。.

直腸。

このルートは、 ⁇ 吐している患者、または麻痺性イレウスを含む上部消化管の問題を抱えている患者のために予約する必要があります。または、より迅速な初期結果を得るために経口経路と同時に使用できます。. 樹脂は、150mlの水または10%デキストロースに30g樹脂の懸 ⁇ 液として、毎日の保持 ⁇ 腸として直腸に投与できます。. 初期段階では、この経路による投与と経口投与は、血清カリウムレベルのより迅速な低下を達成するのに役立つ可能性があります。.

⁇ 腸は、可能であれば少なくとも9時間保持し、その後、結腸を ⁇ して樹脂を除去する必要があります。. 両方の経路が最初に使用される場合、経口樹脂が直腸に達したら直腸投与を継続する必要はおそらくないでしょう。.

子供:。

経口。

小児および乳児では、計算の基礎として、樹脂1グラムあたり1mEqのカリウムの割合をガイドとして使用することにより、それに応じてより少ない用量を使用する必要があります。. 適切な初期用量は、急性高カリウム血症において、分割用量で毎日1g / kg体重です。. 維持療法のために、投与量は毎日0.5g / kg体重に減らすことができます。.

樹脂は経口で、できれば飲み物(カリウム含有量が高いためフルーツスカッシュではない)または少量のジャムまたは蜂蜜と一緒に投与します。.

直腸。

口から拒否された場合、少なくとも経口投与されたのと同じ量の用量を使用して、成人について説明したのと同じ比率で希釈して、直腸投与する必要があります。.

⁇ 腸の保持後、結腸を ⁇ して、樹脂を適切に除去する必要があります。.

新生児:。

SPS Aは経口経路で投与しないでください。 直腸投与では、0.5g / kgから1g / kgの範囲内の最小有効量を成人と同様に希釈し、樹脂を確実に回収するために適切な ⁇ で使用する必要があります。.

一般情報。

他の経口薬の少なくとも3時間前または3時間後にSPSを投与します。. 胃不全麻痺の患者は6時間の分離を必要とするかもしれません。

推奨投与量。

治療の強度と期間は、高カリウム血症の重症度と耐性に依存します。.

経口。

SPSの1日の平均総成人用量は15 g〜60 gで、15 gの用量(小さじ4杯)として1日1〜4回投与されます。.

直腸。

成人の平均用量は6時間ごとに30 gから50 gです。.

準備と管理。

新鮮な懸 ⁇ 液を準備し、24時間以内に使用してください。.

樹脂の交換特性を変更する可能性があるため、SPSを加熱しないでください。.

小さじ1レベルには、約3.5 gのSPSと15 mEqのナトリウムが含まれています。.

経口懸 ⁇ 液。

各用量を少量の水またはシロップ、樹脂1グラムあたり約3〜4 mLの液体に懸 ⁇ します。. 直立した状態で患者に投与します。.

⁇ 腸。

最初のクレンジング ⁇ 腸の後、柔らかく大きなサイズ(フレンチ28)のゴム管を直腸に約20 cmの距離だけ挿入し、先端をシグモイド結腸によく入れ、テープを所定の位置に挿入します。.

100 mLの水性ビヒクルで温かい(体温)エマルジョンとして投与し、50〜100 mlの液体で洗い流します。. やや厚い懸 ⁇ 液を使用できますが、ペーストを形成しないでください。.

投与中にエマルジョンを穏やかに ⁇ します。. 樹脂はできるだけ長く保持し、非ナトリウム含有溶液で洗浄 ⁇ 腸に従ってください。. 適切な容量(最大2リットル)のクレンジングソリューションを確実に利用します。.

-血漿カリウムレベルが5mmol / L未満の患者。.

-ポリスチレンスルホネート樹脂に対する過敏症の病歴。.

-閉塞性腸疾患。.

-SPS Aは投与しないでください。 口頭で。 新生児に、腸の運動性が低下した新生児には禁 ⁇ です(術後または薬物誘発)。.

SPSは、以下の状態の患者には禁 ⁇ です。

• ポリスチレンスルホネート樹脂に対する過敏症。
• 閉塞性腸疾患。
• 腸の運動性が低下した新生児。

ソルビトール:。 胃腸狭 ⁇ 症、腸虚血およびその合併症(壊死および ⁇ 孔)は、ポリスチレンスルホネートで治療された患者、特にソルビトールを使用している患者で発生する可能性があります。8望ましくない影響)。.

低カリウム血症:。 重度のカリウム枯渇の可能性を考慮する必要があり、特にジギタリスの患者では、治療中に適切な臨床的および生化学的制御が不可欠です。. 血清カリウムが5mmol / Lに低下した場合は、樹脂の投与を中止する必要があります。.

その他の電解質障害:。 樹脂はカルシウムイオンとマグネシウムイオンに結合する可能性があるため、これらの電解質の欠乏が発生する可能性があります。. したがって、患者はすべての適用可能な電解質障害について監視されるべきです。.

その他のリスク:。 臨床的に重要な便秘の場合、正常な腸の動きが再開するまで治療を中止する必要があります。. マグネシウム含有下剤は使用しないでください。.

気管支肺合併症を引き起こす可能性のある吸引を避けるために、樹脂を摂取するときは患者を注意深く配置する必要があります。.

子供と新生児:。 ネオン酸塩では、ポリスチレンスルホン酸ナトリウムは経口経路で投与すべきではありません。. 子供や新生児では、過剰な投与量や不十分な希釈により樹脂が損なわれる可能性があるため、直腸投与には特別な注意が必要です。. 消化器出血または結腸壊死のリスクがあるため、未熟児または低出生体重児には特に注意が必要です。.

ナトリウム負荷の増加のリスクがある患者:。 ナトリウム負荷の増加が有害である可能性のある患者に投与する場合は注意が必要です(つまり、. うっ血性心不全、高血圧、腎障害または浮腫)。. そのような場合、適切な臨床的および生化学的制御が不可欠です。. 樹脂のカルシウム形態は、この状況で利点があるかもしれません。.

警告。

の一部として含まれています。 注意。 セクション。.

注意。

腸壊死。

腸壊死の症例、いくつかの致命的な、および他の深刻な胃腸の有害事象(出血、虚血性大腸炎、 ⁇ 孔)は、SPSの使用に関連して報告されています。. これらの症例の大部分は、ソルビトールの併用を報告しました。. 胃腸の有害事象の危険因子は、未熟児、腸疾患または手術の病歴、血液量減少症、腎不全および不全を含む多くの症例に存在した。. ソルビトールの併用投与は推奨されません。.

• 腸機能が正常な患者にのみ使用してください。. 手術後に腸の動きがなかった患者には使用しないでください。.
• 便秘または障害を発症するリスクがある患者(障害、慢性便秘、炎症性腸疾患、虚血性大腸炎、血管腸アテローム性動脈硬化症、以前の腸切除、または腸閉塞の病歴がある患者を含む)での使用は避けてください。. 便秘を発症した患者での使用を中止します。.

電解質障害。

重度の低カリウム血症が発生する可能性があるため、治療中に血清カリウムを監視します。.

SPSはカリウムを完全に選択するものではなく、マグネシウムやカルシウムなどの他の少量のカチオンも治療中に失われる可能性があります。. SPSを受けている患者のカルシウムとマグネシウムを監視します。

高ナトリウム摂取に敏感な患者の体液過剰。

SPSの各15 g用量には、1500 mg(60 mEq)のナトリウムが含まれています。. ナトリウム摂取(心不全、高血圧、浮腫)に敏感な患者を監視し、体液過剰の兆候がないか監視します。. 他のナトリウム源の調整が必要になる場合があります。.

願望のリスク。

ポリスチレンスルホン酸ナトリウム粒子の吸入によって引き起こされた急性気管支炎または気管支肺炎の症例が報告されています。. ギャグ反射の障害、意識レベルの変化のある患者、または逆流しやすい患者は、リスクが高くなる可能性があります。. 患者を直立させた状態でSPSを管理します。.

他の経口投与された薬との結合。

SPSは経口投与された薬剤に結合する可能性があり、胃腸の吸収を低下させ、有効性の低下につながる可能性があります。. SPSの少なくとも3時間前または3時間後に他の経口薬を投与します。胃不全症の患者は6時間の分離を必要とするかもしれません。..

非臨床毒性学。

発がん、変異誘発、生殖能力の障害。

研究は行われていません。.

特定の集団で使用します。

妊娠。

リスクの概要。

SPSは経口または直腸投与後に全身に吸収されず、母体での使用が胎児のリスクをもたらすとは予想されていません。.

授乳。

リスクの概要。

SPSは母親によって全身に吸収されないため、母乳育児が乳児にリスクをもたらすとは考えられていません。.

小児用。

小児患者では安全性と有効性の研究は行われていません。.

小児患者では、成人と同様に、SPSは1グラムの樹脂あたり1mEqカリウムの実際的な交換比でカリウムを結合すると予想されます。.

ネオネートでは、SPSは経口経路で投与すべきではありません。. 子供と新生児の両方で、過剰な投与量または不十分な希釈は、樹脂の衝撃をもたらす可能性があります。. 早産児または低出生体重児は、SPSによる消化管の悪影響のリスクが高い可能性があります。使用する。.

- 代謝と栄養障害。

9過剰摂取)。.

低マグネシウム血症の症例が報告されています。.

- 胃腸障害。

胃の刺激、食欲不振、吐き気、 ⁇ 吐、便秘、時には下 ⁇ が発生することがあります。5相互作用)。.

- 呼吸器、胸部および縦隔障害。

ポリスチレンスルホン酸ナトリウムの粒子の吸入に関連する急性気管支炎および/または気管支肺炎のいくつかのケースが説明されています。.

疑わしい副作用の報告。

医薬品の承認後に疑わしい副作用を報告することは重要です。. これにより、医薬品の利益/リスクバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードスキームを通じて疑わしい副作用を報告するよう求められます。 www.mhra.gov.uk/yellowcard。

以下の副作用については、ラベルの他の場所で説明します。

• 腸壊死。
• 電解質障害。
• 願望。

SPSの承認後の使用中に、以下の副作用が確認されています。これらの反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは常に可能ではありません。.

胃腸:食欲不振、便秘、下 ⁇ 、 ⁇ 便障害、胃腸内膜( ⁇ 骨)、虚血性大腸炎、吐き気、 ⁇ 瘍、 ⁇ 吐、胃の刺激、腸の閉塞(水酸化アルミニウムの濃度による)。

代謝:全身性アルカローシス。

過剰摂取による生化学的障害は、過敏症、混乱、遅延思考プロセス、筋力低下、低反射症、最終的な麻痺など、低カリウム血症の症状の臨床症状を引き起こす可能性があります。. 無呼吸はこの進行の深刻な結果である可能性があります。. 心電図の変化は低カリウム血症と一致している可能性があります。心不整脈が発生することがあります。. 低カルシウム血症破傷風が発生することがあります。. 血清電解質を矯正するために適切な対策を講じる必要があり、下剤または ⁇ 腸を適切に使用して、樹脂を消化管から除去する必要があります。.

過剰摂取は、低カリウム血症、低カルシウム血症、低マグネシウム血症などの電解質障害を引き起こす可能性があります。. 血清電解質(カリウム、カルシウム、マグネシウム)を補正するために適切な対策を講じる必要があります。また、下剤や ⁇ 腸を適切に使用して、樹脂を消化管から除去する必要があります。.

SPS Aは、高カリウム血症の治療のための陽イオン交換樹脂です。.

SPSによる血清カリウムの効果的な低下には、数時間から数日かかる場合があります。.

粒子サイズが5〜10マイクロメートルのイオン交換樹脂(SPS Aの場合と同様)は、胃腸管から吸収されず、完全に ⁇ 便中に排 ⁇ されます。.

。 in vivo。 ナトリウムカリウム交換樹脂の効率は約33%です。したがって、樹脂の実際のナトリウム含有量の約3分の1が体内に送られます。.

SPSは全身に吸収されません。.