Калимин 60 Н

重症筋無力症、麻痺性イレウス、術後尿閉。.

ポソロジー。

重症筋無力症。

大人。

30〜120 mgの用量は、最大の強度が必要な1日を通して間隔をあけて投与されます(たとえば、上昇時および食事前)。. 用量の通常の作用期間は日中3〜4時間ですが、ベッドの引退時に服用すると、より長い効果(6時間)が得られることがよくあります。.

1日の総投与量は通常5〜20錠の範囲ですが、一部の患者ではこれらよりも高い投与量が必要になる場合があります。.

小児集団。

6歳未満の子供は、初期用量の半分の錠剤(30mg) ⁇ али ⁇ ин60 ⁇ を受け取る必要があります。 6〜12歳の子供は1錠(60mg)を受け取る必要があります。. 投与量は、最大の改善が得られるまで、毎日15〜30 mgずつ徐々に増やしてください。. 1日の総要件は通常30〜360 mgの範囲です。.

その他の適応症(麻痺性イレウス、術後尿閉)。

大人。

通常の用量は1日あたり1〜4錠(60〜240mg)です。.

小児集団。

通常の用量は1日あたり15〜60mgです。.

これらの用量の頻度は、患者のニーズに応じて変化する可能性があります。.

特別な人口。

高齢者。

高齢患者における ⁇ али ⁇ ин60 ⁇ の特定の推奨用量はありません。.

腎障害。

⁇ али ⁇ ин60 ⁇ は主に腎臓から変化せずに排 ⁇ されるため、腎疾患の患者では低用量が必要になる可能性があり、治療は薬物投与量の滴定に基づいて行う必要があります。.

肝障害。

肝障害のある患者における ⁇ али ⁇ ин60 ⁇ の特定の推奨用量はありません。.

投与方法。

経口使用。

⁇ али ⁇ ин60 ⁇ は以下の患者には禁 ⁇ です。

-

-機械的胃腸または尿閉塞。

気管支 ⁇ 息や慢性閉塞性肺疾患(COPD)などの閉塞性呼吸器疾患のある患者に ⁇ али ⁇ ин60 ⁇ を投与する場合は、細心の注意が必要です。.

以下の患者にも注意が必要です。

-徐脈やAVブロックなどの不整脈(高齢の患者は、若年成人よりも不整脈の影響を受けやすい場合があります)。

-最近の冠状動脈閉塞。

-低血圧、。

-バゴトニア。

-消化性 ⁇ 瘍。

-てんかんまたはパーキンソニズム。

-甲状腺機能 ⁇ 進症。

比較的大量の ⁇ али ⁇ ин60 ⁇ を筋無力症の患者が服用する場合、ムスカリン効果を打ち消すためにアトロピンまたは他の抗コリン薬を投与する必要があるかもしれません。. これらの薬物によって引き起こされる遅い胃腸運動性は、 ⁇ али ⁇ ин60 ⁇ の吸収に影響を与える可能性があることに注意してください。.

すべての患者において、 ⁇ али ⁇ ин60 ⁇ の過剰摂取による「コリン作動性危機」の可能性、および疾患の重症度の増加による「筋無力症危機」との区別は、心に留めておく必要があります。. どちらのタイプの危機も筋力低下の増加によって明らかになりますが、筋無力症危機はより集中的な抗コリンエステラーゼ治療を必要とする可能性がありますが、コリン作動性危機はこの治療の即時中止と呼吸補助を含む適切な支援策の制度を求めています。.

⁇ али ⁇ ин60 ⁇ の要件は通常、胸腺切除後または追加の治療(ステロイド、免疫抑制薬)が投与されたときに著しく減少します。.

ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。.

臭化ピリドスチグミンによる縮 ⁇ と宿泊施設の障害、または重症筋無力症の不適切な治療により、 ⁇ али ⁇ ин60 ⁇ は視力を損ない、その結果、反応する能力、および機械を運転して使用する能力を損なう可能性があります。.

すべてのコリン作動性製品と同様に、 ⁇ али ⁇ ин60 ⁇ は望ましくない機能的影響を与える可能性があります。

自律神経系。. マスカリン様の悪影響は、吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、腹部のけいれん、 ⁇ 動の増加、気管支分 ⁇ の増加、 ⁇ 液分 ⁇ 、徐脈、および縮 ⁇ として示されることがあります。.

主なニコチン効果は、筋肉のけいれん、筋膜、筋力低下です。.

副作用は、システムの臓器クラスと頻度に従って以下にリストされています。. 頻度は、次の規則に従って定義されます。

非常に一般的(> 1/10)、一般的(> 1/100から<1/10)、非一般的(> 1 / 1,000から<1/100)、まれ(> 1 / 10,000から<1 / 1,000)非常にまれ(<1 / 10,000)不明(利用可能なデータから推定できません)

眼疾患。

頻度不明:縮 ⁇ 、流涙の増加、宿泊施設の障害。

心臓障害。

頻度不明:不整脈(徐脈、頻脈、AVブロックを含む)、ならびに失神および低血圧。

呼吸器、胸部および縦隔障害。

頻度不明:気管支収縮と組み合わされた気管支分 ⁇ の増加。

胃腸障害。

頻度不明:吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、腹部のけいれん、消化管の運動過剰、 ⁇ 液分 ⁇ 過多。

皮膚および皮下組織障害。

頻度不明:発疹(通常、投薬終了後すぐに消えます。. 臭化物を含む薬はもう使用しないでください。.)高水症。

筋骨格系および結合組織障害。

頻度不明:筋力低下、振戦、筋肉のけいれん、または筋肉の低血圧の増加。

腎および尿路障害。

頻度不明:緊急性。

これらの症状はコリン作動性危機の兆候である可能性があるため、診断を明確にするために医師に直ちに通知する必要があります。

疑わしい副作用の報告。

医薬品の承認後に疑わしい副作用を報告することは重要です。. これにより、医薬品の利益/リスクバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードスキームのウェブサイト(www.mhra.gov.uk/yellowcard)を介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。

過剰摂取は、顕著な筋力低下の重度の筋痛およびニコチン症状を特徴とする「コリン作動性危機」につながる可能性があります。. 心血管および呼吸不全が発生することがあります。.

ムスカリン効果による過剰摂取の兆候には、腹部のけいれん、 ⁇ 動の増加、下 ⁇ 、吐き気と ⁇ 吐、気管支分 ⁇ の増加、 ⁇ 液分 ⁇ 、多汗症、および縮 ⁇ が含まれる場合があります。. ニコチン効果は、筋肉のけいれん、筋膜、麻痺までの一般的な脱力感で構成されます。.

心血管虚脱、徐脈性不整脈、心停止までの低血圧も発生する可能性があります。.

中枢神経系の影響には、興奮、混乱、不明 ⁇ な発話、緊張、刺激、幻覚などがあります。.

呼吸がひどく落ち込んでいる場合は、人工換気を開始する必要があります。.

静脈内投与された硫酸アトロピン1〜2mgは、ムスカリン効果に対する解毒剤です。. 必要に応じて、5〜30分ごとに用量を繰り返すことができます。.

薬物療法グループ:神経系、副交感神経刺激薬、抗コリンエステラーゼ、ピリドスチグミン、ATCコード:N07AA02。

⁇ али ⁇ ин60 ⁇ は、通常アセチルコリンを破壊する酵素であるコリンエステラーゼの ⁇ 抗薬です。. ⁇ али ⁇ ин60 ⁇ の作用は、したがって、自然に発生するアセチルコリンの増強として簡単に説明できます。. ⁇ али ⁇ ин60 ⁇ は、Prostigmin(ネオスチグミン)よりも長いアクションを持っていますが、効果が出るのはやや遅いです(通常30〜60分かかります)。. プロスティグミンよりも「ムスカリン」作用が弱いため、通常、より長い作用も利点である筋無力症の患者にはるかに忍容性が高くなります。.

経口臭化ピリドスチグミンは吸収されません。. 最大血漿濃度は1〜2時間で発生し、半減期が3〜4時間でほとんど変化せずに腎臓によって排出されます。.

SmPCの他のセクションにすでに含まれているものに追加される、処方者に関連する前臨床データはありません。

該当なし。.

廃棄に関する特別な要件はありません。.