コンポーネント:
作用機序:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:22.03.2022
アテンション! そのこのページの情報は医療専門家のみを対象としています! その情報が収集したオープン源を含めることが可能である重大な誤差! 注意して、このページ上のすべての情報を再確認してください!
同じ成分を持つトップ20の薬:
Não existem requisitos especiais.
フォーラムnotificados casos de queratite bacteriana associada à utilização de recipientes de dose múltiplas de produtos oftálmicos tópicos. エステスレシピエンテスフォラムcontaminados inadvertidamente por doentes que,na maioria dos casos,apresentavam uma doença da córnea consumitante uó uma perturbação da superfície epitelial ocular.
アナフィラティカス-アナフィラティカス
デュランテトラタメントcom beta-bloqueadores,os doentes com história de atopia ou de reacção anafiláctica grave a uma variiedade de alergénios podem ser mais reactivos ao desafio repetido com esses alergénios e podem não fazer o dispositivo de resposta à dose habitual de epinefrina(adrenalina)utilizada sem tratamento de reacções anafilácticas.
ポピュラソン-ペディアトリカ:
そのため、これまでにないようなことが起こっているのではないかと思います。 シナイス-パラ-プロクラール-サン、ポルトガル、トッセ-エ-ピエイラ
デビド-ア-ポシビリダード-デ-アプネイア-エ-レスプレイン-ストークス,o medicamento deve ser utilizado com extrema precaução em recém-nascidos,lactentes e crianças mais novas. Um monitor portátil de apneia também pode serútil para recém-nascidos em Timolol.
4. 5オペラ-メディカス-エ-アウトラス-フォルマス-デ-インターベンションNão foram realizados estudos específicos de interventção médica com o maleato de timolol.
Existe um potencial para efeitos aditivos,resultando em hipotensão e/ou marcado bradicardia quando oftálmica beta-bloqueadores a solução é administrada conmitantementente com um oral dos canais de cálcio bloqueadores beta-adrenérgicos agentes de bloqueio,antiarrítmicos(incluindo amiodarona),digitálicos glicosídeos,alcalóidesダラウウォルフィア、パラシンパティコミメティコス、グアネティディナ。
エンボラ"Adretor Isótico"isoladamente tenha pouco uo nenhum efeito sobre o tamanho das pupilas,foi notificada ocasionalmente midríase resultante do uso conmitante de beta-bloqueadores oftálmicos e epinefrina(adrenalina).
Foi notificado beta-bloqueio Sistema potencial(p.ex. diminuição da frequúncia cardíaca,depressão)durante o tratamento combinado com inibidores da CYP2D6(P.ex. キニジナ、フルオキセチナ、パロキセチナ)eチモロール。
Os bloquadores beta-adrenérgicos orais podem exacerbar a hipertensão reactiva que pode acompanhar a suspensão da clonidina.
Observação rigorosa fazer o paciente é recomendado quando um beta-bloqueador é administrado a pacientes que recebem catecolamina-esgotamento de drogas como a reserpina,devido a possíveis efeitos aditivos e a produção de hipotensão e/ou marcado bradicardia,que pode produzir vertigem,síncope uo hipotensão possual.
Os antagonistas dos canais de cálcio por via Oral,podem ser utilizados em combinação com bloqueadores beta-adrenérgicos quando a função cardíaca é normal,mas devem ser evitados em doentes com insuficiúncia cardíaca.
Existe potencial para hipotenso,perturbações da condução AV e dificuldadeñesquerda em dentes a receber um bloco beta quando se adiciona um bloco oral dos canais de cálculo ao regimes de tratamento. A natureza de qualquer efeito adverso cardiovasculares tem a vantagem do tipo de bola dos canais de cálculo utilizado. Os derivados da di-hidropiridina,tais como a nifedipina,podem provocar hipotensão,enquanto que o verapamilo ou o diltiazem tôm uma maior propensão para provocar perturbações da condução AV uo insuficiúnciañesquerda quando utilizados com um bloqueador beta.
Os bloqueadores dos canais de cálculo intravenosos devem ser utilizados com precaução em causas a receber bloqueadores beta-adrenérgicos.
O uso conmitante de bloqueadores beta-adrenérgicos e digitálicos com diltiazem uo verapamilo pode ter efeitos aditivos não prolongamento do tempo de condenação AV.
4. 6.デジタル一眼レフカメラのレイアウトグラビデス
Não existem dados suficientes para a utilização de maleato de timolol em mulheres gráficas. O"Adretor isótico"não deve ser utilizado durante a gravidez,a menos que tal seja claramente necessário. Para reduzir a absorvúncia estatística,ver4.2.
Os estudos epidemiológicos não revelaram efeitos de malformação,mas mostram um risco de atraso sem crescimento intra-uterino quando os bloqueadores beta são administrados por via oral. Além disso,foram observados sinais e sintomas de beta-bloqueio(por exemplo,bradicardia,hipotensão,dificuldade respiratória e hipoglicemia)nenhum recém-nascido quando foram administrados beta-bloqueadores até ao parto. Se for administrado"Adretor Isótico"até ao parto,o recém-nascimento deve ser cuidado monitorado durante os primeiros dias de vida.
ラクタカオ
O Timolol é detectável no leite humano. Uma decisão para mães amamentadoras,ou para parar de tomar"Adretor Isótico"ou parar de amamentar,deve ser baseada na importância da droga para a mãe.
4. 7フェイトス-ソブレ-ア-カペシダード-デ-コンストルソン-エ-ウティリザール-マキナスOs efeitos secundários possíveis,tais como tonturas,perturbações visuais,alterações refractivas,diplopia,ptose,episódios frequentes de visão turva ligeira e transitória e fadiga,podem afectar a capacidade de alguns doentes conduzirem uo utilizarem máquinas.
4. 8エフェイトス-インデセジャヴェイスTal como outras drogas estimadas topicamente,o timolol é absorvido pela circulação estatística. イストポデカウサルフェイトスindesejáveis semelhantes aos observados com agentes bloqueadores beta sistemas. これにより、アメリカ合衆国の行政機関であるラムス-システマス-アポス-アドミラル-ダ-タルミカ-エ-インフェルディナント-ア-アドミラル-エスタティスティカが成立した。 フォーラムnotificadasとしてseguintes reacções adversas com: オキュラー 行政(administração desta ou de outras formulações de maleato de timolol,quer em ensaios clínicos quer desde que o medicamento foi comercializado)は、アメリカ合衆国の行政である。 エフェイトス-セクンダリオス-レラシオナドス-コムニカドス-エム-エクスペリエンシアス-クリニカス-コム システミコ maleato de timolol e poder ser considerado como potenciais efeitos do maleato de timolol oftálmico. Também estão listadas como reacções adversas observadas dentro da classe dos beta-bloqueadores oftálmicos e podem potencialmente ocorrer com"Adretor Isótico".
オペラ-オクラレス
オキュラー:sinais e sintomas de irritação ocular(por exemplo,ardor,picadas,prurido,lacrimejo,vermelhidão),conjuntivite,blefarite,queratite,olhos secos, センシビリダーデ-ダ-コルネア-ディミヌイダ、ヴィサン-トゥルヴァ、エロサン-ダ-コルネア。 Distúrbios visuais,incluindo refração alterações(devido à retirada de miotic terapia em alguns casos),diplopia,ptose e choroidal desapego seguinte cirurgia de filtração(ver4.4'advertúncias e precauções Especiais de utilização").
Afecçoes do ouvido e do labirinto:
オキュラー: ズンビド
カルディオパティアス
オキュラー:ブラディカルディア、ドアノーペ、arritmia、bloqueio cardíaco、insuficiencia cardíaca congestiva、palpitações、paragem cardíaca、insuficiencia cardíaca、†,
システミコ:bloqueio auriculoventricularデsegundo uo terceiroグラウ),bloqueio中耳介,浮腫pulmonar,agravamentoダinsuficičncia動脈,agravamento da狭心症de peito,血管拡張性.
脈管パティアス:
オキュラー:claudicação,hipotenso,fenúmeno de Raynaud,mães e pés frios.
トラシカス-エ-ド-メディアスティーノ:
オキュラー:ブロンコスパスモ(proimentemente em doentes com doença broncospática pré-existente),insufficiúncia respiratória,dispneia,tosse,
システミコ:ラレス
Perturbações gerais e alterações no local de administração:
オキュラー アステニア、ファディガ,
システミコ:ドルナス-エクストレミダーデス、:ドルナス-エクストレミダーデス、:ドルナス-エクストレミダーデ
オペラ-ドス-テキドス:
オキュラー:alopécia,erupção de psoriasiforme ou exacerbação da psoríase,erupção cutânea,
システミコ:スダッサン、デルマタイト-エスフォリアティバ。
ドエンサス-ド-システマ-モネタリオ:
オキュラー: レプス-エリテマトーソ-システミコ-プルリド,
システミコ sinais e sintomas de reacções alérgicas incluindo anafilaxia,angioedema,urticária,erupção cutânea localizada e generalizada,reacção anafiláctica.
Perturbações do foro psiquiátrico:
オキュラー: デプレッサン、インソニア、ペサデロス、ペルダ-デ-メモリア,
システミコ: コンセントラーダ-ディミヌイダ-アクムラドスの息子。
ドエンサス-ド-システマ-ネルヴォーゾ
オキュラー:síncope,acidente cerebrovascular,isquemia cerebral,cefaleias,tonturas,aumento dos sinais e sintomas de miastenia gravis,parestesia,
システミコ:めまい、フラケーザローカル
ドエンサス-ガストロインテスティナイス:
オキュラー:ナウセアス、ディアレイア、ディスペプシア、ディスペプシア、ディスペプシア、ディスペプシア、ディスペプシア、ディスペプシア、ディスペプシア
ドエンサス-ドス-オルガンオス-ジェライス-エ-ダ-ママ:
オキュラー:diminuição da性感,doença de Peyronie,destituição sexual como impotúncia,
システミコ:ディフィクルダデス-デ-ミクソン
Alterações do metabolismo e da nutrição:
オキュラー:ヒポグリセミア,
システミコ ヒパーグリセミア
オペラ-メルティプラス-エスケレティカス-エ-ドス-テキドス-コンジュガティボス:
オキュラー: アルジア、アルミカ:アルトラルジア。
ドエンサス-ド-サングエ-ド-システマ-リンファティコ:
システミコ:búrpura não trombocitopénica.
4. 9ソブレドサゲムHá relatos de sobredosagem acidental com'Isotic Adretor,o que resulta em efeitos sistúmicos semelhantes aos observados com sistúmica bloqueador beta-adrenérgico agentes,tais como tonturas,dor de cabeça,falta de ar,bradicardia,hipotensão,broncospasmo,agudas,insuficičncia cardíaca e parada cardíaca(ヴェルファイアスコラテックス)"です。
Se ocorrer sobredosagem,devem ser consideradas as seguintes medidas: :
1. ラヴァゲム-ガストリカ、セ-インゲリダ。 エストワードスdemonstram que o timolol não dialisa facilmente.
2. Bradicardia sintomática:deve utilizar-se sulfato de atropina,0,25a2mg por via intravenosa,para induzir o bloqueio vagal. Se persistir bradicardia,o cloridrato intravenoso de isoprenalina deve ser administrado com precaução. エム-カソス-リフラクタリオス(Em casos refractários,pode considerar-se a utilização de um pacemaker cardíaco.
3. ドブタミナ-オウ-ノルアドレナリーナ(dobutamina ou noradrenalina)は、ドブタミナ-オウ-ノルアドレナリーナ(dobutamina ou noradrenalina)と呼ばれる、ドブタミナ-オウ-ノルアドレナリーナの一つ。 Em casos refractários,foi referido que o uso de glucagom eraştil.
4. ブロンコスパスモ:デヨェ-セル-ウティリザード-クロリドラート-デ-イヨプレナリーナポードser considerada uma terapñutica adicional com aminofilina.
5. カルディアカ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ------Este facto pode ser seguido,se necessário,por glucagom,que foi comunicado comoştil.
6. Bloqueio cardíaco(de segundo ou terceiro grau):deve utilizar-se cloridrato de isoprenalina ou pacemaker.
5. ファルマコロジカスO maleato de Timolol é um agente bloqueador dos receptores beta-adrenérgicos não selectivo que não possui uma atividade simpatomimética intrínseca significativa,um opióide directo fazer miocárdio uó uma atividade anestésica local. O maleato de Timolol se combina reversível com o receptor beta-adrenérgico,o que inibe a resposta biológica habitual que occorreria com a estimativa desse receptor. エステアンタワニスモコンペティティボespecífico bloqueia a estimulação da actividade estimulante beta-adrenérgica(agonista),quer seja proveniente de uma fonte endógena exógena uo. A inversão deste bloco pode ser realizada através do aumento da concentração do agonista que vai restaurar a resposta biológica habitual
Ao contrário dos mióticos,o"Director Isótico"reduz a pio com pouco ou nenhum efeito na adopção ou no tamano da pupila. Em dias com cataratas,a impacidade de ver em torno das opacidades lenticulares quando a pupila está contraída é evitada. クアンド-オス-ディアス-ムダム-デ-ミオティコス-パラ-アディシオナイス-イソティコ(Quando os dias mudam de mióticos para Adicionais Isótico,pode ser necessária uma refração quando os efeitos da química tôm passado)。
エム-アルグンズ-ドエンテス-フォイ-ノティフィカーダ-ウマ-レスポスタ-ディミヌイダ-アポス-テラプニュティカ-プロロングナダ-コム"アドレトル-イソティコ"。
ポピュラソン-ペディアトリカ:
Existem apenas dados muitos limitados disponíveis sobre a utilização de Timolol(0, 25%, 0, 5% ドゥアス-ヴェゼス-ポル-ディア-デ-ウマ-ゴタ(duas vezes por dia de uma gota)na população pediátrica。 Num pequeno estudo clínico,com dupla ocultação,randomizado e publicado,conduzido durante um período de tratamento até12semanas em105crianças(n=71com Timolol)com12dias-5anos de idade,os dados demonstraram,em certa medida,que o Timolol na indicação 緑内障プリマリオ-コンゲニート-エ-プリマリオ-ジュヴェニル é eficaz no tratamento a curto prazo.
5. 2.ファーマコシネティカスO início da redução da impressão pode ser detectado no período de meia hora após uma doseñnica. O efeito máximo ocorre em uma ou duas horas,a redução significativa da PIO pode ser mantida durante24horas com uma doseñnica.
ポピュラソン-ペディアトリカ:
Como já foi confirmado por dados de adultos,80º cada gota ocular passa pelo sistema nasolacrimal,onde pode ser rapidamente absorvida para a circulação sistémica através da粘膜鼻,conjuntiva,ducto nasolacrimal,orofaringe e intestino,ou um pelé fazer transbordamento lacrimal.
Devido ao facto de o volume de sangue nas campanhas ser inferior ao dos adultos,deve ter-se em conta uma concentração de circulação mais elevada. Além disso,os recém-nascidos túm vias metabólicas imaturas e podem resultar num aumento da semi-vida de eliminação e potenciando os efeitos adversos.
Limitado dados mostram que o plasma timolol níveis em crianças depois de0,25%muito superior a dos adultos após a0,5%,especialmente em lactentes e presume-se que aumentam o risco de efeitos secundários,tais como broncoespasmo e bradicardia.
5. 3ダドス-デ-セグランサ-プレ-クリニカNão foram observados efeitos adversos oculares em coelhos e cães aos quais foi administrado topicamente"Adretor Isótico"em estudos com a duração de um e dois anos,respectivamente. DLオーラル50 do cármaco é de1,190e900mg/kg em ratinhos fúmea e ratos fúmea,respeitosamente.
カルチノジェネーゼ、ムタジェネーゼ、ディミヌイサン-ダ-フェルティリザサン
Em dois anos,um estudo oral de timolol maleato em ratos não foi estatisticamente significativo(pâ¢0,05)aumento na incidúncia de feocromocitomas adrenais em ratos administrados300mg/kg/dia(300vezes uma máxima recomendada para uma dose oral de humanos). Não se observam diferenças semelantes em ratos que recebem dose equivalentes a25ou100vezes a dose oral máxima recomendada em seres humanos.
Na vida oral estudo em ratos,não foram estatisticamente significativas(pâ¢0.05)aumenta a incidúncia de benignas e malignas pulmonares,tumores,benignos fazerútero pólipos eúmamário em ratos fazer sexo feminino500mg/kg/dia(500vezes a dose humana máxima recomendada),mas não sem nível de5ou50mg/kg/dia. Num estudo subsequente realizado em ratinhos fúmea,no qual os exames post mortem se limitaram aoñtero e aos pulmões,foi novamente observado um aumento estatisticamente significativo da incidúncia de tumores pulmonares com500mg/kg/dia.
O aumento da ocorrúncia deúmamário foi associado a elevações da prolactina sérica que ocorreram em ratinhos fúmea aos quais foi administrado timolol500mg/kg/dia,mas não em dose de5ou50mg/kg/dia. Um aumento da incidúncia deúmamários em roedores tem sido associado à administração de vários outros agentes terapúuticos que elevam a prolactina sérica,mas não foi estabelecida qualquer correlação entre os níveis séricos de prolactina e tumores mamários nenhum homem. Além disso,em indivíduos humanos fazer sexo feminino adultos que receberam dose orais até60mg de maleato de timolol,uma dose oral máxima recomendada nenhum ser humano,não houve alterações clinicamente significativas na prolactina sérica
O maleato de Timolol foi desprovido de potencial mutagénico quando realizado. in vivo (ratinho)no teste do micronúcleo e doseamento citogenético(用量até800mg/kg)e インビトロ num sistema de transformação de células neoplásicas(até100mcg/ml)。 Nos testes de Ames,como concentrações mais elevadas de timolol empregues,5 000ou10 000mcg/placa,foram associadas a elevações estatisticamente significativas(pâ¢0,05)de revertentes observadas com uma estirpe testador TA100(em sete ensaios replicados),mas não nas três estirpes restantes. Nos sistemas com a estirpe tester T100,não se observa uma relação dose-resposta consistente,nem a relação entre o sistema e os revertentes de controlo atingiu2. Um rácio de2é normalmente considerado o critério para um teste de Ames positivo.
Os estudos de redução e fertilização em ratos não revelaram efeitos adversos na fertilização masculina ou feminina em dose até150vezes superiores à dose humana oral máxima recomendada.
6. インフォメーション-ファルマクシュティカス6. 1リスタ-ドス-エクシピエンテスフォスファート-ディソディコ-ドデカ-ヒドラート(pode serdído por quantidades equivalentesダォーマジhidrata ou anidra、アメリカ合衆国カリフォルニア州フォスファート郡にある都市。) )
ディヒドロゲーノ-フォスファート-デ-ソディオ-ディ-イドラート()
フィリョ-デ-ポディオ
クロレート-デ-ベンザルコニオ
アグア-パラ-プレパラ-チェス-インジェクタヴェイス
6. 2つのアルファベットは、デスコンヘキダス
6. 3プラゾ-デ-バリダーデ36メセス
Rejeitar a solução de relacionamento"Adretor Isótico"28dias após a abertura do fracasso.
6. 4コンセルバサン-エスペシアイス-デ-コンセルバサンNão conservar acima de25°C.Conservar o fracasso dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
6. 5natureza e conteñdo do destinatárioO dispensador oftálmico e o OCUMETER consiste num recipiente translúcido de polietileno de alta densidade,com uma ponta selada fazer um conta-gotas,uma área lateral flexível e felpuda,que é pressionada para dispensar como gotas,e um conjunto de tampa de duas peças. O mecanismo de fecho de duas peças perfura uma ponta selada fazer conta-gotas após a utilização inicial,em seguida,bloqueia-se para fornecer umaúnica tampa durante o período de Utilização. A prova inviolável é fornecida por duas vezes cumpridas no rótulo do destinatário,que se encontra até à tampa. O distribuidor oftálmico e o OCUMETER contêm5ml de solução.
6. 6precauções especiais de eliminação e manusamentoOs agentes devem ser instruídos para evitar que a extremidade do destinatário de administração entre em contacto com os olhos ou estruturas circundantes.
Os agentes tambémdevem ser instruídos para que,como soluções oculares,se manuseadas indirectamente,minha inquietude ficar contaminadas por bactéria que se saiba causarem infecções oculares. ダノス-グレーブス-ノー-オルホ-エ-サブシーケンテメンテ-ペルダ-デ-ヴィサン-ポデム-レスタルター-ダ-ウティリザ-サン-デ-ソルチェス-コンタミナダス
Não existem requisitos especiais.
フォーラムnotificados casos de queratite bacteriana associada à utilização de recipientes de dose múltiplas de produtos oftálmicos tópicos. エステスレシピエンテスフォラムcontaminados inadvertidamente por doentes que,na maioria dos casos,apresentavam uma doença da córnea consumitante uó uma perturbação da superfície epitelial ocular.
アナフィラティカス-アナフィラティカス
デュランテトラタメントcom beta-bloqueadores,os doentes com história de atopia ou de reacção anafiláctica grave a uma variiedade de alergénios podem ser mais reactivos ao desafio repetido com esses alergénios e podem não fazer o dispositivo de resposta à dose habitual de epinefrina(adrenalina)utilizada sem tratamento de reacções anafilácticas.
ポピュラソン-ペディアトリカ:
そのため、これまでにないようなことが起こっているのではないかと思います。 シナイス-パラ-プロクラール-サン、ポルトガル、トッセ-エ-ピエイラ
デビド-ア-ポシビリダード-デ-アプネイア-エ-レスプレイン-ストークス,o medicamento deve ser utilizado com extrema precaução em recém-nascidos,lactentes e crianças mais novas. Um monitor portátil de apneia também pode serútil para recém-nascidos em Timolol.
4. 5オペラ-メディカス-エ-アウトラス-フォルマス-デ-インターベンションNão foram realizados estudos específicos de interventção médica com o maleato de timolol.
Existe um potencial para efeitos aditivos,resultando em hipotensão e/ou marcado bradicardia quando oftálmica beta-bloqueadores a solução é administrada conmitantementente com um oral dos canais de cálcio bloqueadores beta-adrenérgicos agentes de bloqueio,antiarrítmicos(incluindo amiodarona),digitálicos glicosídeos,alcalóidesダラウウォルフィア、パラシンパティコミメティコス、グアネティディナ。
エンボラ"Adretor Isótico"isoladamente tenha pouco uo nenhum efeito sobre o tamanho das pupilas,foi notificada ocasionalmente midríase resultante do uso conmitante de beta-bloqueadores oftálmicos e epinefrina(adrenalina).
Foi notificado beta-bloqueio Sistema potencial(p.ex. diminuição da frequúncia cardíaca,depressão)durante o tratamento combinado com inibidores da CYP2D6(P.ex. キニジナ、フルオキセチナ、パロキセチナ)eチモロール。
Os bloquadores beta-adrenérgicos orais podem exacerbar a hipertensão reactiva que pode acompanhar a suspensão da clonidina.
Observação rigorosa fazer o paciente é recomendado quando um beta-bloqueador é administrado a pacientes que recebem catecolamina-esgotamento de drogas como a reserpina,devido a possíveis efeitos aditivos e a produção de hipotensão e/ou marcado bradicardia,que pode produzir vertigem,síncope uo hipotensão possual.
Os antagonistas dos canais de cálcio por via Oral,podem ser utilizados em combinação com bloqueadores beta-adrenérgicos quando a função cardíaca é normal,mas devem ser evitados em doentes com insuficiúncia cardíaca.
Existe potencial para hipotenso,perturbações da condução AV e dificuldadeñesquerda em dentes a receber um bloco beta quando se adiciona um bloco oral dos canais de cálculo ao regimes de tratamento. A natureza de qualquer efeito adverso cardiovasculares tem a vantagem do tipo de bola dos canais de cálculo utilizado. Os derivados da di-hidropiridina,tais como a nifedipina,podem provocar hipotensão,enquanto que o verapamilo ou o diltiazem tôm uma maior propensão para provocar perturbações da condução AV uo insuficiúnciañesquerda quando utilizados com um bloqueador beta.
Os bloqueadores dos canais de cálculo intravenosos devem ser utilizados com precaução em causas a receber bloqueadores beta-adrenérgicos.
O uso conmitante de bloqueadores beta-adrenérgicos e digitálicos com diltiazem uo verapamilo pode ter efeitos aditivos não prolongamento do tempo de condenação AV.
4. 6.デジタル一眼レフカメラのレイアウトグラビデス
Não existem dados suficientes para a utilização de maleato de timolol em mulheres gráficas. O"Adretor isótico"não deve ser utilizado durante a gravidez,a menos que tal seja claramente necessário. Para reduzir a absorvúncia estatística,ver4.2.
Os estudos epidemiológicos não revelaram efeitos de malformação,mas mostram um risco de atraso sem crescimento intra-uterino quando os bloqueadores beta são administrados por via oral. Além disso,foram observados sinais e sintomas de beta-bloqueio(por exemplo,bradicardia,hipotensão,dificuldade respiratória e hipoglicemia)nenhum recém-nascido quando foram administrados beta-bloqueadores até ao parto. Se for administrado"Adretor Isótico"até ao parto,o recém-nascimento deve ser cuidado monitorado durante os primeiros dias de vida.
ラクタカオ
O Timolol é detectável no leite humano. Uma decisão para mães amamentadoras,ou para parar de tomar"Adretor Isótico"ou parar de amamentar,deve ser baseada na importância da droga para a mãe.
4. 7フェイトス-ソブレ-ア-カペシダード-デ-コンストルソン-エ-ウティリザール-マキナスOs efeitos secundários possíveis,tais como tonturas,perturbações visuais,alterações refractivas,diplopia,ptose,episódios frequentes de visão turva ligeira e transitória e fadiga,podem afectar a capacidade de alguns doentes conduzirem uo utilizarem máquinas.
4. 8エフェイトス-インデセジャヴェイスTal como outras drogas estimadas topicamente,o timolol é absorvido pela circulação estatística. イストポデカウサルフェイトスindesejáveis semelhantes aos observados com agentes bloqueadores beta sistemas. これにより、アメリカ合衆国の行政機関であるラムス-システマス-アポス-アドミラル-ダ-タルミカ-エ-インフェルディナント-ア-アドミラル-エスタティスティカが成立した。 フォーラムnotificadasとしてseguintes reacções adversas com: オキュラー 行政(administração desta ou de outras formulações de maleato de timolol,quer em ensaios clínicos quer desde que o medicamento foi comercializado)は、アメリカ合衆国の行政である。 エフェイトス-セクンダリオス-レラシオナドス-コムニカドス-エム-エクスペリエンシアス-クリニカス-コム システミコ maleato de timolol e poder ser considerado como potenciais efeitos do maleato de timolol oftálmico. Também estão listadas como reacções adversas observadas dentro da classe dos beta-bloqueadores oftálmicos e podem potencialmente ocorrer com"Adretor Isótico".
オペラ-オクラレス
オキュラー:sinais e sintomas de irritação ocular(por exemplo,ardor,picadas,prurido,lacrimejo,vermelhidão),conjuntivite,blefarite,queratite,olhos secos, センシビリダーデ-ダ-コルネア-ディミヌイダ、ヴィサン-トゥルヴァ、エロサン-ダ-コルネア。 Distúrbios visuais,incluindo refração alterações(devido à retirada de miotic terapia em alguns casos),diplopia,ptose e choroidal desapego seguinte cirurgia de filtração(ver4.4'advertúncias e precauções Especiais de utilização").
Afecçoes do ouvido e do labirinto:
オキュラー: ズンビド
カルディオパティアス
オキュラー:ブラディカルディア、ドアノーペ、arritmia、bloqueio cardíaco、insuficiencia cardíaca congestiva、palpitações、paragem cardíaca、insuficiencia cardíaca、†,
システミコ:bloqueio auriculoventricularデsegundo uo terceiroグラウ),bloqueio中耳介,浮腫pulmonar,agravamentoダinsuficičncia動脈,agravamento da狭心症de peito,血管拡張性.
脈管パティアス:
オキュラー:claudicação,hipotenso,fenúmeno de Raynaud,mães e pés frios.
トラシカス-エ-ド-メディアスティーノ:
オキュラー:ブロンコスパスモ(proimentemente em doentes com doença broncospática pré-existente),insufficiúncia respiratória,dispneia,tosse,
システミコ:ラレス
Perturbações gerais e alterações no local de administração:
オキュラー アステニア、ファディガ,
システミコ:ドルナス-エクストレミダーデス、:ドルナス-エクストレミダーデス、:ドルナス-エクストレミダーデ
オペラ-ドス-テキドス:
オキュラー:alopécia,erupção de psoriasiforme ou exacerbação da psoríase,erupção cutânea,
システミコ:スダッサン、デルマタイト-エスフォリアティバ。
ドエンサス-ド-システマ-モネタリオ:
オキュラー: レプス-エリテマトーソ-システミコ-プルリド,
システミコ sinais e sintomas de reacções alérgicas incluindo anafilaxia,angioedema,urticária,erupção cutânea localizada e generalizada,reacção anafiláctica.
Perturbações do foro psiquiátrico:
オキュラー: デプレッサン、インソニア、ペサデロス、ペルダ-デ-メモリア,
システミコ: コンセントラーダ-ディミヌイダ-アクムラドスの息子。
ドエンサス-ド-システマ-ネルヴォーゾ
オキュラー:síncope,acidente cerebrovascular,isquemia cerebral,cefaleias,tonturas,aumento dos sinais e sintomas de miastenia gravis,parestesia,
システミコ:めまい、フラケーザローカル
ドエンサス-ガストロインテスティナイス:
オキュラー:ナウセアス、ディアレイア、ディスペプシア、ディスペプシア、ディスペプシア、ディスペプシア、ディスペプシア、ディスペプシア、ディスペプシア
ドエンサス-ドス-オルガンオス-ジェライス-エ-ダ-ママ:
オキュラー:diminuição da性感,doença de Peyronie,destituição sexual como impotúncia,
システミコ:ディフィクルダデス-デ-ミクソン
Alterações do metabolismo e da nutrição:
オキュラー:ヒポグリセミア,
システミコ ヒパーグリセミア
オペラ-メルティプラス-エスケレティカス-エ-ドス-テキドス-コンジュガティボス:
オキュラー: アルジア、アルミカ:アルトラルジア。
ドエンサス-ド-サングエ-ド-システマ-リンファティコ:
システミコ:búrpura não trombocitopénica.
4. 9ソブレドサゲムHá relatos de sobredosagem acidental com'Isotic Adretor,o que resulta em efeitos sistúmicos semelhantes aos observados com sistúmica bloqueador beta-adrenérgico agentes,tais como tonturas,dor de cabeça,falta de ar,bradicardia,hipotensão,broncospasmo,agudas,insuficičncia cardíaca e parada cardíaca(ヴェルファイアスコラテックス)"です。
Se ocorrer sobredosagem,devem ser consideradas as seguintes medidas: :
1. ラヴァゲム-ガストリカ、セ-インゲリダ。 エストワードスdemonstram que o timolol não dialisa facilmente.
2. Bradicardia sintomática:deve utilizar-se sulfato de atropina,0,25a2mg por via intravenosa,para induzir o bloqueio vagal. セ-ペルシスティル-ブラディカルディア,o cloridrato intravenoso de isoprenalina deve ser administrado com precaução. エム-カソス-リフラクタリオス(Em casos refractários,pode considerar-se a utilização de um pacemaker cardíaco.
3. ドブタミナ-オウ-ノルアドレナリーナ(dobutamina ou noradrenalina)は、ドブタミナ-オウ-ノルアドレナリーナ(dobutamina ou noradrenalina)と呼ばれる、ドブタミナ-オウ-ノルアドレナリーナの一つ。 Em casos refractários,foi referido que o uso de glucagom eraştil.
4. ブロンコスパスモ:デヨェ-セル-ウティリザード-クロリドラート-デ-イヨプレナリーナポードser considerada uma terapñutica adicional com aminofilina.
5. カルディアカ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ------Este facto pode ser seguido,se necessário,por glucagom,que foi comunicado comoştil.
6. Bloqueio cardíaco(de segundo ou terceiro grau):deve utilizar-se cloridrato de isoprenalina ou pacemaker.
5. ファルマコロジカスO maleato de Timolol é um agente bloqueador dos receptores beta-adrenérgicos não selectivo que não possui uma atividade simpatomimética intrínseca significativa,um opióide directo fazer miocárdio uó uma atividade anestésica local. O maleato de Timolol se combina reversível com o receptor beta-adrenérgico,o que inibe a resposta biológica habitual que occorreria com a estimativa desse receptor. エステアンタワニスモコンペティティボespecífico bloqueia a estimulação da actividade estimulante beta-adrenérgica(agonista),quer seja proveniente de uma fonte endógena exógena uo. A inversão deste bloco pode ser realizada através do aumento da concentração do agonista que vai restaurar a resposta biológica habitual
Ao contrário dos mióticos,o"Director Isótico"reduz a pio com pouco ou nenhum efeito na adopção ou no tamano da pupila. Em dias com cataratas,a impacidade de ver em torno das opacidades lenticulares quando a pupila está contraída é evitada. クアンド-オス-ディアス-ムダム-デ-ミオティコス-パラ-アディシオナイス-イソティコ(Quando os dias mudam de mióticos para Adicionais Isótico,pode ser necessária uma refração quando os efeitos da química tôm passado)。
エム-アルグンズ-ドエンテス-フォイ-ノティフィカーダ-ウマ-レスポスタ-ディミヌイダ-アポス-テラプニュティカ-プロロングナダ-コム"アドレトル-イソティコ"。
ポピュラソン-ペディアトリカ:
Existem apenas dados muitos limitados disponíveis sobre a utilização de Timolol(0, 25%, 0, 5% ドゥアス-ヴェゼス-ポル-ディア-デ-ウマ-ゴタ(duas vezes por dia de uma gota)na população pediátrica。 Num pequeno estudo clínico,com dupla ocultação,randomizado e publicado,conduzido durante um período de tratamento até12semanas em105crianças(n=71com Timolol)com12dias-5anos de idade,os dados demonstraram,em certa medida,que o Timolol na indicação 緑内障プリマリオ-コンゲニート-エ-プリマリオ-ジュヴェニル é eficaz no tratamento a curto prazo.
5. 2.ファーマコシネティカスO início da redução da impressão pode ser detectado no período de meia hora após uma doseñnica. O efeito máximo ocorre em uma ou duas horas,a redução significativa da PIO pode ser mantida durante24horas com uma doseñnica.
ポピュラソン-ペディアトリカ:
Como já foi confirmado por dados de adultos,80º cada gota ocular passa pelo sistema nasolacrimal,onde pode ser rapidamente absorvida para a circulação sistémica através da粘膜鼻,conjuntiva,ducto nasolacrimal,orofaringe e intestino,ou um pelé fazer transbordamento lacrimal.
Devido ao facto de o volume de sangue nas campanhas ser inferior ao dos adultos,deve ter-se em conta uma concentração de circulação mais elevada. Além disso,os recém-nascidos túm vias metabólicas imaturas e podem resultar num aumento da semi-vida de eliminação e potenciando os efeitos adversos.
Limitado dados mostram que o plasma timolol níveis em crianças depois de0,25%muito superior a dos adultos após a0,5%,especialmente em lactentes e presume-se que aumentam o risco de efeitos secundários,tais como broncoespasmo e bradicardia.
5. 3ダドス-デ-セグランサ-プレ-クリニカNão foram observados efeitos adversos oculares em coelhos e cães aos quais foi administrado topicamente"Adretor Isótico"em estudos com a duração de um e dois anos,respectivamente. DLオーラル50 do cármaco é de1,190e900mg/kg em ratinhos fúmea e ratos fúmea,respeitosamente.
カルチノジェネーゼ、ムタジェネーゼ、ディミヌイサン-ダ-フェルティリザサン
Em dois anos,um estudo oral de timolol maleato em ratos não foi estatisticamente significativo(pâ¢0,05)aumento na incidúncia de feocromocitomas adrenais em ratos administrados300mg/kg/dia(300vezes uma máxima recomendada para uma dose oral de humanos). Não se observam diferenças semelantes em ratos que recebem dose equivalentes a25ou100vezes a dose oral máxima recomendada em seres humanos.
Na vida oral estudo em ratos,não foram estatisticamente significativas(pâ¢0.05)aumenta a incidúncia de benignas e malignas pulmonares,tumores,benignos fazerútero pólipos eúmamário em ratos fazer sexo feminino500mg/kg/dia(500vezes a dose humana máxima recomendada),mas não sem nível de5ou50mg/kg/dia. Num estudo subsequente realizado em ratinhos fúmea,no qual os exames post mortem se limitaram aoñtero e aos pulmões,foi novamente observado um aumento estatisticamente significativo da incidúncia de tumores pulmonares com500mg/kg/dia.
O aumento da ocorrúncia deúmamário foi associado a elevações da prolactina sérica que ocorreram em ratinhos fúmea aos quais foi administrado timolol500mg/kg/dia,mas não em dose de5ou50mg/kg/dia. Um aumento da incidúncia deúmamários em roedores tem sido associado à administração de vários outros agentes terapúuticos que elevam a prolactina sérica,mas não foi estabelecida qualquer correlação entre os níveis séricos de prolactina e tumores mamários nenhum homem. Além disso,em indivíduos humanos fazer sexo feminino adultos que receberam dose orais até60mg de maleato de timolol,uma dose oral máxima recomendada nenhum ser humano,não houve alterações clinicamente significativas na prolactina sérica
O maleato de Timolol foi desprovido de potencial mutagénico quando realizado. in vivo (ratinho)no teste do micronúcleo e doseamento citogenético(用量até800mg/kg)e インビトロ num sistema de transformação de células neoplásicas(até100mcg/ml)。 Nos testes de Ames,como concentrações mais elevadas de timolol empregues,5 000ou10 000mcg/placa,foram associadas a elevações estatisticamente significativas(pâ¢0,05)de revertentes observadas com uma estirpe testador TA100(em sete ensaios replicados),mas não nas três estirpes restantes. Nos sistemas com a estirpe tester T100,não se observa uma relação dose-resposta consistente,nem a relação entre o sistema e os revertentes de controlo atingiu2. Um rácio de2é normalmente considerado o critério para um teste de Ames positivo.
Os estudos de redução e fertilização em ratos não revelaram efeitos adversos na fertilização masculina ou feminina em dose até150vezes superiores à dose humana oral máxima recomendada.
6. インフォメーション-ファルマクシュティカス6. 1リスタ-ドス-エクシピエンテスフォスファート-ディソディコ-ドデカ-ヒドラート(pode serdído por quantidades equivalentesダォーマジhidrata ou anidra、アメリカ合衆国カリフォルニア州フォスファート郡にある都市。) )
ディヒドロゲーノ-フォスファート-デ-ソディオ-ディ-イドラート()
フィリョ-デ-ポディオ
クロレート-デ-ベンザルコニオ
アグア-パラ-プレパラ-チェス-インジェクタヴェイス
6. 2つのアルファベットは、デスコンヘキダス
6. 3プラゾ-デ-バリダーデ36メセス
Rejeitar a solução de relacionamento"Adretor Isótico"28dias após a abertura do fracasso.
6. 4コンセルバサン-エスペシアイス-デ-コンセルバサンNão conservar acima de25°C.Conservar o fracasso dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
6. 5natureza e conteñdo do destinatárioO dispensador oftálmico e o OCUMETER consiste num recipiente translúcido de polietileno de alta densidade,com uma ponta selada fazer um conta-gotas,uma área lateral flexível e felpuda,que é pressionada para dispensar como gotas,e um conjunto de tampa de duas peças. O mecanismo de fecho de duas peças perfura uma ponta selada fazer conta-gotas após a utilização inicial,em seguida,bloqueia-se para fornecer umaúnica tampa durante o período de Utilização. A prova inviolável é fornecida por duas vezes cumpridas no rótulo do destinatário,que se encontra até à tampa. O distribuidor oftálmico e o OCUMETER contêm5ml de solução.
6. 6precauções especiais de eliminação e manusamentoOs agentes devem ser instruídos para evitar que a extremidade do destinatário de administração entre em contacto com os olhos ou estruturas circundantes.
Os agentes tambémdevem ser instruídos para que,como soluções oculares,se manuseadas indirectamente,minha inquietude ficar contaminadas por bactéria que se saiba causarem infecções oculares. ダノス-グレーブス-ノー-オルホ-エ-サブシーケンテメンテ-ペルダ-デ-ヴィサン-ポデム-レスタルター-ダ-ウティリザ-サン-デ-ソルチェス-コンタミナダス
Não existem requisitos especiais.
フォーラムnotificados casos de queratite bacteriana associada à utilização de recipientes de dose múltiplas de produtos oftálmicos tópicos. エステスレシピエンテスフォラムcontaminados inadvertidamente por doentes que,na maioria dos casos,apresentavam uma doença da córnea consumitante uó uma perturbação da superfície epitelial ocular.
アナフィラティカス-アナフィラティカス
デュランテトラタメントcom beta-bloqueadores,os doentes com história de atopia ou de reacção anafiláctica grave a uma variiedade de alergénios podem ser mais reactivos ao desafio repetido com esses alergénios e podem não fazer o dispositivo de resposta à dose habitual de epinefrina(adrenalina)utilizada sem tratamento de reacções anafilácticas.
ポピュラソン-ペディアトリカ:
そのため、これまでにないようなことが起こっているのではないかと思います。 シナイス-パラ-プロクラール-サン、ポルトガル、トッセ-エ-ピエイラ
デヴィード-ア-ポシビリダード-デ-アプネイア-エ-レスプレイン-ストークス,o medicamento deve ser utilizado com extrema precaução em recém-nascidos,lactentes e crianças mais novas. Um monitor portátil de apneia também pode serútil para recém-nascidos em Timolol.
4. 5オペラ-メディカス-エ-アウトラス-フォルマス-デ-インターベンションNão foram realizados estudos específicos de interventção médica com o maleato de timolol.
Existe um potencial para efeitos aditivos,resultando em hipotensão e/ou marcado bradicardia quando oftálmica beta-bloqueadores a solução é administrada conmitantementente com um oral dos canais de cálcio bloqueadores beta-adrenérgicos agentes de bloqueio,antiarrítmicos(incluindo amiodarona),digitálicos glicosídeos,alcalóidesダラウウォルフィア、パラシンパティコミメティコス、グアネティディナ。
エンボラ"Adretor Isótico"isoladamente tenha pouco uo nenhum efeito sobre o tamanho das pupilas,foi notificada ocasionalmente midríase resultante do uso conmitante de beta-bloqueadores oftálmicos e epinefrina(adrenalina).
Foi notificado beta-bloqueio Sistema potencial(p.ex. diminuição da frequúncia cardíaca,depressão)durante o tratamento combinado com inibidores da CYP2D6(P.ex. キニジナ、フルオキセチナ、パロキセチナ)eチモロール。
Os bloquadores beta-adrenérgicos orais podem exacerbar a hipertensão reactiva que pode acompanhar a suspensão da clonidina.
Observação rigorosa fazer o paciente é recomendado quando um beta-bloqueador é administrado a pacientes que recebem catecolamina-esgotamento de drogas como a reserpina,devido a possíveis efeitos aditivos e a produção de hipotensão e/ou marcado bradicardia,que pode produzir vertigem,síncope uo hipotensão possual.
Os antagonistas dos canais de cálcio por via Oral,podem ser utilizados em combinação com bloqueadores beta-adrenérgicos quando a função cardíaca é normal,mas devem ser evitados em doentes com insuficiúncia cardíaca.
Existe potencial para hipotenso,perturbações da condução AV e dificuldadeñesquerda em dentes a receber um bloco beta quando se adiciona um bloco oral dos canais de cálculo ao regimes de tratamento. A natureza de qualquer efeito adverso cardiovasculares tem a vantagem do tipo de bola dos canais de cálculo utilizado. Os derivados da di-hidropiridina,tais como a nifedipina,podem provocar hipotensão,enquanto que o verapamilo ou o diltiazem tôm uma maior propensão para provocar perturbações da condução AV uo insuficiúnciañesquerda quando utilizados com um bloqueador beta.
Os bloqueadores dos canais de cálculo intravenosos devem ser utilizados com precaução em causas a receber bloqueadores beta-adrenérgicos.
O uso conmitante de bloqueadores beta-adrenérgicos e digitálicos com diltiazem uo verapamilo pode ter efeitos aditivos não prolongamento do tempo de condenação AV.
4. 6.デジタル一眼レフカメラのレイアウトグラビデス
Não existem dados suficientes para a utilização de maleato de timolol em mulheres gráficas. O"Adretor isótico"não deve ser utilizado durante a gravidez,a menos que tal seja claramente necessário. Para reduzir a absorvúncia estatística,ver4.2.
Os estudos epidemiológicos não revelaram efeitos de malformação,mas mostram um risco de atraso sem crescimento intra-uterino quando os bloqueadores beta são administrados por via oral. Além disso,foram observados sinais e sintomas de beta-bloqueio(por exemplo,bradicardia,hipotensão,dificuldade respiratória e hipoglicemia)nenhum recém-nascido quando foram administrados beta-bloqueadores até ao parto. Se for administrado"Adretor Isótico"até ao parto,o recém-nascimento deve ser cuidado monitorado durante os primeiros dias de vida.
ラクタカオ
O Timolol é detectável no leite humano. Uma decisão para mães amamentadoras,ou para parar de tomar"Adretor Isótico"ou parar de amamentar,deve ser baseada na importância da droga para a mãe.
4. 7フェイトス-ソブレ-ア-カペシダード-デ-コンストルソン-エ-ウティリザール-マキナスOs efeitos secundários possíveis,tais como tonturas,perturbações visuais,alterações refractivas,diplopia,ptose,episódios frequentes de visão turva ligeira e transitória e fadiga,podem afectar a capacidade de alguns doentes conduzirem uo utilizarem máquinas.
4. 8エフェイトス-インデセジャヴェイスTal como outras drogas estimadas topicamente,o timolol é absorvido pela circulação estatística. イストポデカウサルフェイトスindesejáveis semelhantes aos observados com agentes bloqueadores beta sistemas. これにより、アメリカ合衆国の行政機関であるラムス-システマス-アポス-アドミラル-ダ-タルミカ-エ-インフェルディナント-ア-アドミラル-エスタティスティカが成立した。 フォーラムnotificadasとしてseguintes reacções adversas com: オキュラー 行政(administração desta ou de outras formulações de maleato de timolol,quer em ensaios clínicos quer desde que o medicamento foi comercializado)は、アメリカ合衆国の行政である。 エフェイトス-セクンダリオス-レラシオナドス-コムニカドス-エム-エクスペリエンシアス-クリニカス-コム システミコ maleato de timolol e poder ser considerado como potenciais efeitos do maleato de timolol oftálmico. Também estão listadas como reacções adversas observadas dentro da classe dos beta-bloqueadores oftálmicos e podem potencialmente ocorrer com"Adretor Isótico".
オペラ-オクラレス
オキュラー:sinais e sintomas de irritação ocular(por exemplo,ardor,picadas,prurido,lacrimejo,vermelhidão),conjuntivite,blefarite,queratite,olhos secos, センシビリダーデ-ダ-コルネア-ディミヌイダ、ヴィサン-トゥルヴァ、エロサン-ダ-コルネア。 Distúrbios visuais,incluindo refração alterações(devido à retirada de miotic terapia em alguns casos),diplopia,ptose e choroidal desapego seguinte cirurgia de filtração(ver4.4'advertúncias e precauções Especiais de utilização").
Afecçoes do ouvido e do labirinto:
オキュラー: ズンビド
カルディオパティアス
オキュラー:ブラディカルディア、ドアノーペ、arritmia、bloqueio cardíaco、insuficiencia cardíaca congestiva、palpitações、paragem cardíaca、insuficiencia cardíaca、†,
システミコ:bloqueio auriculoventricularデsegundo uo terceiroグラウ),bloqueio中耳介,浮腫pulmonar,agravamentoダinsuficičncia動脈,agravamento da狭心症de peito,血管拡張性.
脈管パティアス:
オキュラー:claudicação,hipotenso,fenúmeno de Raynaud,mães e pés frios.
トラシカス-エ-ド-メディアスティーノ:
オキュラー:ブロンコスパスモ(proimentemente em doentes com doença broncospática pré-existente),insufficiúncia respiratória,dispneia,tosse,
システミコ:ラレス
Perturbações gerais e alterações no local de administração:
オキュラー アステニア、ファディガ,
システミコ:ドルナス-エクストレミダーデス、:ドルナス-エクストレミダーデス、:ドルナス-エクストレミダーデ
オペラ-ドス-テキドス:
オキュラー:alopécia,erupção de psoriasiforme ou exacerbação da psoríase,erupção cutânea,
システミコ:スダッサン、デルマタイト-エスフォリアティバ。
オキュラー: レプス-エリテマトーソ-システミコ-プルリド,
システミコ sinais e sintomas de reacções alérgicas incluindo anafilaxia,angioedema,urticária,erupção cutânea localizada e generalizada,reacção anafiláctica.
Perturbações do foro psiquiátrico:
オキュラー: デプレッサン、インソニア、ペサデロス、ペルダ-デ-メモリア,
システミコ: コンセントラーダ-ディミヌイダ-アクムラドスの息子。
ドエンサス-ド-システマ-ネルヴォーゾ
オキュラー:síncope,acidente cerebrovascular,isquemia cerebral,cefaleias,tonturas,aumento dos sinais e sintomas de miastenia gravis,parestesia,
システミコ:めまい、フラケーザローカル
ドエンサス-ガストロインテスティナイス:
オキュラー:ナウセアス、ディアレイア、ディスペプシア、ディスペプシア、ディスペプシア、ディスペプシア、ディスペプシア、ディスペプシア、ディスペプシア
ドエンサス-ドス-オルガンオス-ジェライス-エ-ダ-ママ:
オキュラー:diminuição da性感,doença de Peyronie,destituição sexual como impotúncia,
システミコ:ディフィクルダデス-デ-ミクソン
Alterações do metabolismo e da nutrição:
オキュラー:ヒポグリセミア,
システミコ ヒパーグリセミア
オペラ-メルティプラス-エスケレティカス-エ-ドス-テキドス-コンジュガティボス:
オキュラー: アルジア、アルミカ:アルトラルジア。
ドエンサス-ド-サングエ-ド-システマ-リンファティコ:
システミコ:búrpura não trombocitopénica.
4. 9ソブレドサゲムHá relatos de sobredosagem acidental com'Isotic Adretor,o que resulta em efeitos sistúmicos semelhantes aos observados com sistúmica bloqueador beta-adrenérgico agentes,tais como tonturas,dor de cabeça,falta de ar,bradicardia,hipotensão,broncospasmo,agudas,insuficičncia cardíaca e parada cardíaca(ヴェルファイアスコラテックス)"です。
Se ocorrer sobredosagem,devem ser consideradas as seguintes medidas: :
1. ラヴァゲム-ガストリカ、セ-インゲリダ。 エストワードスdemonstram que o timolol não dialisa facilmente.
2. Bradicardia sintomática:deve utilizar-se sulfato de atropina,0,25a2mg por via intravenosa,para induzir o bloqueio vagal. セ-ペルシスティル-ブラディカルディア,o cloridrato intravenoso de isoprenalina deve ser administrado com precaução. エム-カソス-リフラクタリオス(Em casos refractários,pode considerar-se a utilização de um pacemaker cardíaco.
3. ドブタミナ-オウ-ノルアドレナリーナ(dobutamina ou noradrenalina)は、ドブタミナ-オウ-ノルアドレナリーナ(dobutamina ou noradrenalina)と呼ばれる、ドブタミナ-オウ-ノルアドレナリーナの一つ。 Em casos refractários,foi referido que o uso de glucagom eraştil.
4. ブロンコスパスモ:デヨェ-セル-ウティリザード-クロリドラート-デ-イヨプレナリーナポードser considerada uma terapñutica adicional com aminofilina.
5. カルディアカ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ------Este facto pode ser seguido,se necessário,por glucagom,que foi comunicado comoştil.
6. Bloqueio cardíaco(de segundo ou terceiro grau):deve utilizar-se cloridrato de isoprenalina ou pacemaker.
5. ファルマコロジカスO maleato de Timolol é um agente bloqueador dos receptores beta-adrenérgicos não selectivo que não possui uma atividade simpatomimética intrínseca significativa,um opióide directo fazer miocárdio uó uma atividade anestésica local. O maleato de Timolol se combina reversível com o receptor beta-adrenérgico,o que inibe a resposta biológica habitual que occorreria com a estimativa desse receptor. エステアンタワニスモコンペティティボespecífico bloqueia a estimulação da actividade estimulante beta-adrenérgica(agonista),quer seja proveniente de uma fonte endógena exógena uo. A inversão deste bloco pode ser realizada através do aumento da concentração do agonista que vai restaurar a resposta biológica habitual
Ao contrário dos mióticos,o"Director Isótico"reduz a pio com pouco ou nenhum efeito na adopção ou no tamano da pupila. Em dias com cataratas,a impacidade de ver em torno das opacidades lenticulares quando a pupila está contraída é evitada. クアンド-オス-ディアス-ムダム-デ-ミオティコス-パラ-アディシオナイス-イソティコ(Quando os dias mudam de mióticos para Adicionais Isótico,pode ser necessária uma refração quando os efeitos da química tôm passado)。
エム-アルグンズ-ドエンテス-フォイ-ノティフィカーダ-ウマ-レスポスタ-ディミヌイダ-アポス-テラプニュティカ-プロロングナダ-コム"アドレトル-イソティコ"。
ポピュラソン-ペディアトリカ:
Existem apenas dados muitos limitados disponíveis sobre a utilização de Timolol(0, 25%, 0, 5% ドゥアス-ヴェゼス-ポル-ディア-デ-ウマ-ゴタ(duas vezes por dia de uma gota)na população pediátrica。 Num pequeno estudo clínico,com dupla ocultação,randomizado e publicado,conduzido durante um período de tratamento até12semanas em105crianças(n=71com Timolol)com12dias-5anos de idade,os dados demonstraram,em certa medida,que o Timolol na indicação 緑内障プリマリオ-コンゲニート-エ-プリマリオ-ジュヴェニル é eficaz no tratamento a curto prazo.
5. 2.ファーマコシネティカスO início da redução da impressão pode ser detectado no período de meia hora após uma doseñnica. O efeito máximo ocorre em uma ou duas horas,a redução significativa da PIO pode ser mantida durante24horas com uma doseñnica.
ポピュラソン-ペディアトリカ:
Como já foi confirmado por dados de adultos,80º cada gota ocular passa pelo sistema nasolacrimal,onde pode ser rapidamente absorvida para a circulação sistémica através da粘膜鼻,conjuntiva,ducto nasolacrimal,orofaringe e intestino,ou um pelé fazer transbordamento lacrimal.
Devido ao facto de o volume de sangue nas campanhas ser inferior ao dos adultos,deve ter-se em conta uma concentração de circulação mais elevada. Além disso,os recém-nascidos túm vias metabólicas imaturas e podem resultar num aumento da semi-vida de eliminação e potenciando os efeitos adversos.
Limitado dados mostram que o plasma timolol níveis em crianças depois de0,25%muito superior a dos adultos após a0,5%,especialmente em lactentes e presume-se que aumentam o risco de efeitos secundários,tais como broncoespasmo e bradicardia.
5. 3ダドス-デ-セグランサ-プレ-クリニカNão foram observados efeitos adversos oculares em coelhos e cães aos quais foi administrado topicamente"Adretor Isótico"em estudos com a duração de um e dois anos,respectivamente. DLオーラル50 do cármaco é de1,190e900mg/kg em ratinhos fúmea e ratos fúmea,respeitosamente.
カルチノジェネーゼ、ムタジェネーゼ、ディミヌイサン-ダ-フェルティリザサン
Em dois anos,um estudo oral de timolol maleato em ratos não foi estatisticamente significativo(pâ¢0,05)aumento na incidúncia de feocromocitomas adrenais em ratos administrados300mg/kg/dia(300vezes uma máxima recomendada para uma dose oral de humanos). Não se observam diferenças semelantes em ratos que recebem dose equivalentes a25ou100vezes a dose oral máxima recomendada em seres humanos.
Na vida oral estudo em ratos,não foram estatisticamente significativas(pâ¢0.05)aumenta a incidúncia de benignas e malignas pulmonares,tumores,benignos fazerútero pólipos eúmamário em ratos fazer sexo feminino500mg/kg/dia(500vezes a dose humana máxima recomendada),mas não sem nível de5ou50mg/kg/dia. Num estudo subsequente realizado em ratinhos fúmea,no qual os exames post mortem se limitaram aoñtero e aos pulmões,foi novamente observado um aumento estatisticamente significativo da incidúncia de tumores pulmonares com500mg/kg/dia.
O aumento da ocorrúncia deúmamário foi associado a elevações da prolactina sérica que ocorreram em ratinhos fúmea aos quais foi administrado timolol500mg/kg/dia,mas não em dose de5ou50mg/kg/dia. Um aumento da incidúncia deúmamários em roedores tem sido associado à administração de vários outros agentes terapúuticos que elevam a prolactina sérica,mas não foi estabelecida qualquer correlação entre os níveis séricos de prolactina e tumores mamários nenhum homem. Além disso,em indivíduos humanos fazer sexo feminino adultos que receberam dose orais até60mg de maleato de timolol,uma dose oral máxima recomendada nenhum ser humano,não houve alterações clinicamente significativas na prolactina sérica
O maleato de Timolol foi desprovido de potencial mutagénico quando realizado. in vivo (ratinho)no teste do micronúcleo e doseamento citogenético(用量até800mg/kg)e インビトロ num sistema de transformação de células neoplásicas(até100mcg/ml)。 Nos testes de Ames,como concentrações mais elevadas de timolol empregues,5 000ou10 000mcg/placa,foram associadas a elevações estatisticamente significativas(pâ¢0,05)de revertentes observadas com uma estirpe testador TA100(em sete ensaios replicados),mas não nas três estirpes restantes. Nos sistemas com a estirpe tester T100,não se observa uma relação dose-resposta consistente,nem a relação entre o sistema e os revertentes de controlo atingiu2. Um rácio de2é normalmente considerado o critério para um teste de Ames positivo.
Os estudos de redução e fertilização em ratos não revelaram efeitos adversos na fertilização masculina ou feminina em dose até150vezes superiores à dose humana oral máxima recomendada.
6. インフォメーション-ファルマクシュティカス6. 1リスタ-ドス-エクシピエンテスフォスファート-ディソディコ-ドデカ-ヒドラート(pode serdído por quantidades equivalentesダォーマジhidrata ou anidra、アメリカ合衆国カリフォルニア州フォスファート郡にある都市。) )
ディヒドロゲーノ-フォスファート-デ-ソディオ-ディ-イドラート()
フィリョ-デ-ポディオ
クロレート-デ-ベンザルコニオ
アグア-パラ-プレパラ-チェス-インジェクタヴェイス
6. 2つのアルファベットは、デスコンヘキダス
6. 3プラゾ-デ-バリダーデ36メセス
Rejeitar a solução de relacionamento"Adretor Isótico"28dias após a abertura do fracasso.
6. 4コンセルバサン-エスペシアイス-デ-コンセルバサンNão conservar acima de25°C.Conservar o fracasso dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
6. 5natureza e conteñdo do destinatárioO dispensador oftálmico e o OCUMETER consiste num recipiente translúcido de polietileno de alta densidade,com uma ponta selada fazer um conta-gotas,uma área lateral flexível e felpuda,que é pressionada para dispensar como gotas,e um conjunto de tampa de duas peças. O mecanismo de fecho de duas peças perfura uma ponta selada fazer conta-gotas após a utilização inicial,em seguida,bloqueia-se para fornecer umaúnica tampa durante o período de Utilização. A prova inviolável é fornecida por duas vezes cumpridas no rótulo do destinatário,que se encontra até à tampa. O distribuidor oftálmico e o OCUMETER contêm5ml de solução.
6. 6precauções especiais de eliminação e manusamentoOs agentes devem ser instruídos para evitar que a extremidade do destinatário de administração entre em contacto com os olhos ou estruturas circundantes.
Os agentes tambémdevem ser instruídos para que,como soluções oculares,se manuseadas indirectamente,minha inquietude ficar contaminadas por bactéria que se saiba causarem infecções oculares. ダノス-グレーブス-ノー-オルホ-エ-サブシーケンテメンテ-ペルダ-デ-ヴィサン-ポデム-レスタルター-ダ-ウティリザ-サン-デ-ソルチェス-コンタミナダス
Não existem requisitos especiais.
フォーラムnotificados casos de queratite bacteriana associada à utilização de recipientes de dose múltiplas de produtos oftálmicos tópicos. エステスレシピエンテスフォラムcontaminados inadvertidamente por doentes que,na maioria dos casos,apresentavam uma doença da córnea consumitante uó uma perturbação da superfície epitelial ocular.
アナフィラティカス-アナフィラティカス
デュランテトラタメントcom beta-bloqueadores,os doentes com história de atopia ou de reacção anafiláctica grave a uma variiedade de alergénios podem ser mais reactivos ao desafio repetido com esses alergénios e podem não fazer o dispositivo de resposta à dose habitual de epinefrina(adrenalina)utilizada sem tratamento de reacções anafilácticas.
ポピュラソン-ペディアトリカ:
そのため、これまでにないようなことが起こっているのではないかと思います。 シナイス-パラ-プロクラール-サン、ポルトガル、トッセ-エ-ピエイラ
デヴィード-ア-ポシビリダード-デ-アプネイア-エ-レスプレイン-ストークス,o medicamento deve ser utilizado com extrema precaução em recém-nascidos,lactentes e crianças mais novas. Um monitor portátil de apneia também pode serútil para recém-nascidos em Timolol.
4. 5オペラ-メディカス-エ-アウトラス-フォルマス-デ-インターベンションNão foram realizados estudos específicos de interventção médica com o maleato de timolol.
Existe um potencial para efeitos aditivos,resultando em hipotensão e/ou marcado bradicardia quando oftálmica beta-bloqueadores a solução é administrada conmitantementente com um oral dos canais de cálcio bloqueadores beta-adrenérgicos agentes de bloqueio,antiarrítmicos(incluindo amiodarona),digitálicos glicosídeos,alcalóidesダラウウォルフィア、パラシンパティコミメティコス、グアネティディナ。
エンボラ"Adretor Isótico"isoladamente tenha pouco uo nenhum efeito sobre o tamanho das pupilas,foi notificada ocasionalmente midríase resultante do uso conmitante de beta-bloqueadores oftálmicos e epinefrina(adrenalina).
Foi notificado beta-bloqueio Sistema potencial(p.ex. diminuição da frequúncia cardíaca,depressão)durante o tratamento combinado com inibidores da CYP2D6(P.ex. キニジナ、フルオキセチナ、パロキセチナ)eチモロール。
Os bloquadores beta-adrenérgicos orais podem exacerbar a hipertensão reactiva que pode acompanhar a suspensão da clonidina.
Observação rigorosa fazer o paciente é recomendado quando um beta-bloqueador é administrado a pacientes que recebem catecolamina-esgotamento de drogas como a reserpina,devido a possíveis efeitos aditivos e a produção de hipotensão e/ou marcado bradicardia,que pode produzir vertigem,síncope uo hipotensão possual.
Os antagonistas dos canais de cálcio por via Oral,podem ser utilizados em combinação com bloqueadores beta-adrenérgicos quando a função cardíaca é normal,mas devem ser evitados em doentes com insuficiúncia cardíaca.
Existe potencial para hipotenso,perturbações da condução AV e dificuldadeñesquerda em dentes a receber um bloco beta quando se adiciona um bloco oral dos canais de cálculo ao regimes de tratamento. A natureza de qualquer efeito adverso cardiovasculares tem a vantagem do tipo de bola dos canais de cálculo utilizado. Os derivados da di-hidropiridina,tais como a nifedipina,podem provocar hipotensão,enquanto que o verapamilo ou o diltiazem tôm uma maior propensão para provocar perturbações da condução AV uo insuficiúnciañesquerda quando utilizados com um bloqueador beta.
Os bloqueadores dos canais de cálculo intravenosos devem ser utilizados com precaução em causas a receber bloqueadores beta-adrenérgicos.
O uso conmitante de bloqueadores beta-adrenérgicos e digitálicos com diltiazem uo verapamilo pode ter efeitos aditivos não prolongamento do tempo de condenação AV.
4. 6.デジタル一眼レフカメラのレイアウトグラビデス
Não existem dados suficientes para a utilização de maleato de timolol em mulheres gráficas. O"Adretor isótico"não deve ser utilizado durante a gravidez,a menos que tal seja claramente necessário. Para reduzir a absorvúncia estatística,ver4.2.
Os estudos epidemiológicos não revelaram efeitos de malformação,mas mostram um risco de atraso sem crescimento intra-uterino quando os bloqueadores beta são administrados por via oral. Além disso,foram observados sinais e sintomas de beta-bloqueio(por exemplo,bradicardia,hipotensão,dificuldade respiratória e hipoglicemia)nenhum recém-nascido quando foram administrados beta-bloqueadores até ao parto. Se for administrado"Adretor Isótico"até ao parto,o recém-nascimento deve ser cuidado monitorado durante os primeiros dias de vida.
ラクタカオ
O Timolol é detectável no leite humano. Uma decisão para mães amamentadoras,ou para parar de tomar"Adretor Isótico"ou parar de amamentar,deve ser baseada na importância da droga para a mãe.
4. 7フェイトス-ソブレ-ア-カペシダード-デ-コンストルソン-エ-ウティリザール-マキナスOs efeitos secundários possíveis,tais como tonturas,perturbações visuais,alterações refractivas,diplopia,ptose,episódios frequentes de visão turva ligeira e transitória e fadiga,podem afectar a capacidade de alguns doentes conduzirem uo utilizarem máquinas.
4. 8エフェイトス-インデセジャヴェイスTal como outras drogas estimadas topicamente,o timolol é absorvido pela circulação estatística. イストポデカウサルフェイトスindesejáveis semelhantes aos observados com agentes bloqueadores beta sistemas. これにより、アメリカ合衆国の行政機関であるラムス-システマス-アポス-アドミラル-ダ-タルミカ-エ-インフェルディナント-ア-アドミラル-エスタティスティカが成立した。 フォーラムnotificadasとしてseguintes reacções adversas com: オキュラー 行政(administração desta ou de outras formulações de maleato de timolol,quer em ensaios clínicos quer desde que o medicamento foi comercializado)は、アメリカ合衆国の行政である。 エフェイトス-セクンダリオス-レラシオナドス-コムニカドス-エム-エクスペリエンシアス-クリニカス-コム システミコ maleato de timolol e poder ser considerado como potenciais efeitos do maleato de timolol oftálmico. Também estão listadas como reacções adversas observadas dentro da classe dos beta-bloqueadores oftálmicos e podem potencialmente ocorrer com"Adretor Isótico".
オペラ-オクラレス
オキュラー:sinais e sintomas de irritação ocular(por exemplo,ardor,picadas,prurido,lacrimejo,vermelhidão),conjuntivite,blefarite,queratite,olhos secos, センシビリダーデ-ダ-コルネア-ディミヌイダ、ヴィサン-トゥルヴァ、エロサン-ダ-コルネア。 Distúrbios visuais,incluindo refração alterações(devido à retirada de miotic terapia em alguns casos),diplopia,ptose e choroidal desapego seguinte cirurgia de filtração(ver4.4'advertúncias e precauções Especiais de utilização").
Afecçoes do ouvido e do labirinto:
オキュラー: ズンビド
カルディオパティアス
オキュラー:ブラディカルディア、ドアノーペ、arritmia、bloqueio cardíaco、insuficiencia cardíaca congestiva、palpitações、paragem cardíaca、insuficiencia cardíaca、†,
システミコ:bloqueio auriculoventricularデsegundo uo terceiroグラウ),bloqueio中耳介,浮腫pulmonar,agravamentoダinsuficičncia動脈,agravamento da狭心症de peito,血管拡張性.
脈管パティアス:
オキュラー:claudicação,hipotenso,fenúmeno de Raynaud,mães e pés frios.
トラシカス-エ-ド-メディアスティーノ:
オキュラー:ブロンコスパスモ(proimentemente em doentes com doença broncospática pré-existente),insufficiúncia respiratória,dispneia,tosse,
システミコ:ラレス
Perturbações gerais e alterações no local de administração:
オキュラー アステニア、ファディガ,
システミコ:ドルナス-エクストレミダーデス、:ドルナス-エクストレミダーデス、:ドルナス-エクストレミダーデ
オペラ-ドス-テキドス:
オキュラー:alopécia,erupção de psoriasiforme ou exacerbação da psoríase,erupção cutânea,
システミコ:スダッサン、デルマタイト-エスフォリアティバ。
ドエンサス-ド-システマ-モネタリオ:
オキュラー: レプス-エリテマトーソ-システミコ-プルリド,
システミコ sinais e sintomas de reacções alérgicas incluindo anafilaxia,angioedema,urticária,erupção cutânea localizada e generalizada,reacção anafiláctica.
Perturbações do foro psiquiátrico:
オキュラー: デプレッサン、インソニア、ペサデロス、ペルダ-デ-メモリア,
システミコ: コンセントラーダ-ディミヌイダ-アクムラドスの息子。
ドエンサス-ド-システマ-ネルヴォーゾ
オキュラー:síncope,acidente cerebrovascular,isquemia cerebral,cefaleias,tonturas,aumento dos sinais e sintomas de miastenia gravis,parestesia,
システミコ:めまい、フラケーザローカル
ドエンサス-ガストロインテスティナイス:
オキュラー:ナウセアス、ディアレイア、ディスペプシア、ディスペプシア、ディスペプシア、ディスペプシア、ディスペプシア、ディスペプシア、ディスペプシア
ドエンサス-ドス-オルガンオス-ジェライス-エ-ダ-ママ:
オキュラー:diminuição da性感,doença de Peyronie,destituição sexual como impotúncia,
システミコ:ディフィクルダデス-デ-ミクソン
Alterações do metabolismo e da nutrição:
オキュラー:ヒポグリセミア,
システミコ ヒパーグリセミア
オペラ-メルティプラス-エスケレティカス-エ-ドス-テキドス-コンジュガティボス:
オキュラー: アルジア、アステミカ:アルトラルジア。
ドエンサス-ド-サングエ-ド-システマ-リンファティコ:
システミコ:búrpura não trombocitopénica.
4. 9ソブレドサゲムHá relatos de sobredosagem acidental com'Isotic Adretor,o que resulta em efeitos sistúmicos semelhantes aos observados com sistúmica bloqueador beta-adrenérgico agentes,tais como tonturas,dor de cabeça,falta de ar,bradicardia,hipotensão,broncospasmo,agudas,insuficičncia cardíaca e parada cardíaca(ヴェルファイアスコラテックス)"です。
Se ocorrer sobredosagem,devem ser consideradas as seguintes medidas: :
1. ラヴァゲム-ガストリカ、セ-インゲリダ。 エストワードスdemonstram que o timolol não dialisa facilmente.
2. Bradicardia sintomática:deve utilizar-se sulfato de atropina,0,25a2mg por via intravenosa,para induzir o bloqueio vagal. セ-ペルシスティル-ブラディカルディア,o cloridrato intravenoso de isoprenalina deve ser administrado com precaução. エム-カソス-リフラクタリオス(Em casos refractários,pode considerar-se a utilização de um pacemaker cardíaco.
3. ドブタミナ-オウ-ノルアドレナリーナ(dobutamina ou noradrenalina)は、ドブタミナ-オウ-ノルアドレナリーナ(dobutamina ou noradrenalina)と呼ばれる、ドブタミナ-オウ-ノルアドレナリーナの一つ。 Em casos refractários,foi referido que o uso de glucagom eraştil.
4. ブロンコスパスモ:デヨェ-セル-ウティリザード-クロリドラート-デ-イヨプレナリーナポードser considerada uma terapñutica adicional com aminofilina.
5. カルディアカ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ------Este facto pode ser seguido,se necessário,por glucagom,que foi comunicado comoştil.
6. Bloqueio cardíaco(de segundo ou terceiro grau):deve utilizar-se cloridrato de isoprenalina ou pacemaker.
5. ファルマコロジカスO maleato de Timolol é um agente bloqueador dos receptores beta-adrenérgicos não selectivo que não possui uma atividade simpatomimética intrínseca significativa,um opióide directo fazer miocárdio uó uma atividade anestésica local. O maleato de Timolol se combina reversível com o receptor beta-adrenérgico,o que inibe a resposta biológica habitual que occorreria com a estimativa desse receptor. エステアンタワニスモコンペティティボespecífico bloqueia a estimulação da actividade estimulante beta-adrenérgica(agonista),quer seja proveniente de uma fonte endógena exógena uo. A inversão deste bloco pode ser realizada através do aumento da concentração do agonista que vai restaurar a resposta biológica habitual
Ao contrário dos mióticos,o"Director Isótico"reduz a pio com pouco ou nenhum efeito na adopção ou no tamano da pupila. Em dias com cataratas,a impacidade de ver em torno das opacidades lenticulares quando a pupila está contraída é evitada. クアンド-オス-ディアス-ムダム-デ-ミオティコス-パラ-アディシオナイス-イソティコ(Quando os dias mudam de mióticos para Adicionais Isótico,pode ser necessária uma refração quando os efeitos da química tôm passado)。
エム-アルグンズ-ドエンテス-フォイ-ノティフィカーダ-ウマ-レスポスタ-ディミヌイダ-アポス-テラプニュティカ-プロロングナダ-コム"アドレトル-イソティコ"。
ポピュラソン-ペディアトリカ:
Existem apenas dados muitos limitados disponíveis sobre a utilização de Timolol(0, 25%, 0, 5% ドゥアス-ヴェゼス-ポル-ディア-デ-ウマ-ゴタ(duas vezes por dia de uma gota)na população pediátrica。 Num pequeno estudo clínico,com dupla ocultação,randomizado e publicado,conduzido durante um período de tratamento até12semanas em105crianças(n=71com Timolol)com12dias-5anos de idade,os dados demonstraram,em certa medida,que o Timolol na indicação 緑内障プリマリオ-コンゲニート-エ-プリマリオ-ジュヴェニル é eficaz no tratamento a curto prazo.
5. 2.ファーマコシネティカスO início da redução da impressão pode ser detectado no período de meia hora após uma doseñnica. O efeito máximo ocorre em uma ou duas horas,a redução significativa da PIO pode ser mantida durante24horas com uma doseñnica.
ポピュラソン-ペディアトリカ:
Como já foi confirmado por dados de adultos,80º cada gota ocular passa pelo sistema nasolacrimal,onde pode ser rapidamente absorvida para a circulação sistémica através da粘膜鼻,conjuntiva,ducto nasolacrimal,orofaringe e intestino,ou um pelé fazer transbordamento lacrimal.
Devido ao facto de o volume de sangue nas campanhas ser inferior ao dos adultos,deve ter-se em conta uma concentração de circulação mais elevada. Além disso,os recém-nascidos túm vias metabólicas imaturas e podem resultar num aumento da semi-vida de eliminação e potenciando os efeitos adversos.
Limitado dados mostram que o plasma timolol níveis em crianças depois de0,25%muito superior a dos adultos após a0,5%,especialmente em lactentes e presume-se que aumentam o risco de efeitos secundários,tais como broncoespasmo e bradicardia.
5. 3ダドス-デ-セグランサ-プレ-クリニカNão foram observados efeitos adversos oculares em coelhos e cães aos quais foi administrado topicamente"Adretor Isótico"em estudos com a duração de um e dois anos,respectivamente. DLオーラル50 do cármaco é de1,190e900mg/kg em ratinhos fúmea e ratos fúmea,respeitosamente.
カルチノジェネーゼ、ムタジェネーゼ、ディミヌイサン-ダ-フェルティリザサン
Em dois anos,um estudo oral de timolol maleato em ratos não foi estatisticamente significativo(pâ¢0,05)aumento na incidúncia de feocromocitomas adrenais em ratos administrados300mg/kg/dia(300vezes uma máxima recomendada para uma dose oral de humanos). Não se observam diferenças semelantes em ratos que recebem dose equivalentes a25ou100vezes a dose oral máxima recomendada em seres humanos.
Na vida oral estudo em ratos,não foram estatisticamente significativas(pâ¢0.05)aumenta a incidúncia de benignas e malignas pulmonares,tumores,benignos fazerútero pólipos eúmamário em ratos fazer sexo feminino500mg/kg/dia(500vezes a dose humana máxima recomendada),mas não sem nível de5ou50mg/kg/dia. Num estudo subsequente realizado em ratinhos fúmea,no qual os exames post mortem se limitaram aoñtero e aos pulmões,foi novamente observado um aumento estatisticamente significativo da incidúncia de tumores pulmonares com500mg/kg/dia.
O aumento da ocorrúncia deúmamário foi associado a elevações da prolactina sérica que ocorreram em ratinhos fúmea aos quais foi administrado timolol500mg/kg/dia,mas não em dose de5ou50mg/kg/dia. Um aumento da incidúncia deúmamários em roedores tem sido associado à administração de vários outros agentes terapúuticos que elevam a prolactina sérica,mas não foi estabelecida qualquer correlação entre os níveis séricos de prolactina e tumores mamários nenhum homem. Além disso,em indivíduos humanos fazer sexo feminino adultos que receberam dose orais até60mg de maleato de timolol,uma dose oral máxima recomendada nenhum ser humano,não houve alterações clinicamente significativas na prolactina sérica
O maleato de Timolol foi desprovido de potencial mutagénico quando realizado. in vivo (ratinho)no teste do micronúcleo e doseamento citogenético(用量até800mg/kg)e インビトロ num sistema de transformação de células neoplásicas(até100mcg/ml)。 Nos testes de Ames,como concentrações mais elevadas de timolol empregues,5 000ou10 000mcg/placa,foram associadas a elevações estatisticamente significativas(pâ¢0,05)de revertentes observadas com uma estirpe testador TA100(em sete ensaios replicados),mas não nas três estirpes restantes. Nos sistemas com a estirpe tester T100,não se observa uma relação dose-resposta consistente,nem a relação entre o sistema e os revertentes de controlo atingiu2. Um rácio de2é normalmente considerado o critério para um teste de Ames positivo.
Os estudos de redução e fertilização em ratos não revelaram efeitos adversos na fertilização masculina ou feminina em dose até150vezes superiores à dose humana oral máxima recomendada.
6. インフォメーション-ファルマクシュティカス6. 1リスタ-ドス-エクシピエンテスフォスファート-ディソディコ-ドデカ-ヒドラート(pode serdído por quantidades equivalentesダォーマジhidrata ou anidra、アメリカ合衆国カリフォルニア州フォスファート郡にある都市。) )
ディヒドロゲーノ-フォスファート-デ-ソディオ-ディ-イドラート()
フィリョ-デ-ポディオ
クロレート-デ-ベンザルコニオ
アグア-パラ-プレパラ-チェス-インジェクタヴェイス
6. 2つのアルファベットは、デスコンヘキダス
6. 3プラゾ-デ-バリダーデ36メセス
Rejeitar a solução de relacionamento"Adretor Isótico"28dias após a abertura do fracasso.
6. 4コンセルバサン-エスペシアイス-デ-コンセルバサンNão conservar acima de25°C.Conservar o fracasso dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
6. 5natureza e conteñdo do destinatárioO dispensador oftálmico e o OCUMETER consiste num recipiente translúcido de polietileno de alta densidade,com uma ponta selada fazer um conta-gotas,uma área lateral flexível e felpuda,que é pressionada para dispensar como gotas,e um conjunto de tampa de duas peças. O mecanismo de fecho de duas peças perfura uma ponta selada fazer conta-gotas após a utilização inicial,em seguida,bloqueia-se para fornecer umaúnica tampa durante o período de Utilização. A prova inviolável é fornecida por duas vezes cumpridas no rótulo do destinatário,que se encontra até à tampa. O distribuidor oftálmico e o OCUMETER contêm5ml de solução.
6. 6precauções especiais de eliminação e manusamentoOs agentes devem ser instruídos para evitar que a extremidade do destinatário de administração entre em contacto com os olhos ou estruturas circundantes.
Os agentes tambémdevem ser instruídos para que,como soluções oculares,se manuseadas indirectamente,minha inquietude ficar contaminadas por bactéria que se saiba causarem infecções oculares. ダノス-グレーブス-ノー-オルホ-エ-サブシーケンテメンテ-ペルダ-デ-ヴィサン-ポデム-レスタルター-ダ-ウティリザ-サン-デ-ソルチェス-コンタミナダス
Não existem requisitos especiais.
フォーラムnotificados casos de queratite bacteriana associada à utilização de recipientes de dose múltiplas de produtos oftálmicos tópicos. エステスレシピエンテスフォラムcontaminados inadvertidamente por doentes que,na maioria dos casos,apresentavam uma doença da córnea consumitante uó uma perturbação da superfície epitelial ocular.
アナフィラティカス-アナフィラティカス
デュランテトラタメントcom beta-bloqueadores,os doentes com história de atopia ou de reacção anafiláctica grave a uma variiedade de alergénios podem ser mais reactivos ao desafio repetido com esses alergénios e podem não fazer o dispositivo de resposta à dose habitual de epinefrina(adrenalina)utilizada sem tratamento de reacções anafilácticas.
ポピュラソン-ペディアトリカ:
そのため、これまでにないようなことが起こっているのではないかと思います。 シナイス-パラ-プロクラール-サン、ポルトガル、トッセ-エ-ピエイラ
デヴィード-ア-ポシビリダード-デ-アプネイア-エ-レスプレイン-ストークス,o medicamento deve ser utilizado com extrema precaução em recém-nascidos,lactentes e crianças mais novas. Um monitor portátil de apneia também pode serútil para recém-nascidos em Timolol.
4. 5オペラ-メディカス-エ-アウトラス-フォルマス-デ-インターベンションNão foram realizados estudos específicos de interventção médica com o maleato de timolol.
Existe um potencial para efeitos aditivos,resultando em hipotensão e/ou marcado bradicardia quando oftálmica beta-bloqueadores a solução é administrada conmitantementente com um oral dos canais de cálcio bloqueadores beta-adrenérgicos agentes de bloqueio,antiarrítmicos(incluindo amiodarona),digitálicos glicosídeos,alcalóidesダラウウォルフィア、パラシンパティコミメティコス、グアネティディナ。
エンボラ"Adretor Isótico"isoladamente tenha pouco uo nenhum efeito sobre o tamanho das pupilas,foi notificada ocasionalmente midríase resultante do uso conmitante de beta-bloqueadores oftálmicos e epinefrina(adrenalina).
Foi notificado beta-bloqueio Sistema potencial(p.ex. diminuição da frequúncia cardíaca,depressão)durante o tratamento combinado com inibidores da CYP2D6(P.ex. キニジナ、フルオキセチナ、パロキセチナ)eチモロール。
Os bloquadores beta-adrenérgicos orais podem exacerbar a hipertensão reactiva que pode acompanhar a suspensão da clonidina.
Observação rigorosa fazer o paciente é recomendado quando um beta-bloqueador é administrado a pacientes que recebem catecolamina-esgotamento de drogas como a reserpina,devido a possíveis efeitos aditivos e a produção de hipotensão e/ou marcado bradicardia,que pode produzir vertigem,síncope uo hipotensão possual.
Os antagonistas dos canais de cálcio por via Oral,podem ser utilizados em combinação com bloqueadores beta-adrenérgicos quando a função cardíaca é normal,mas devem ser evitados em doentes com insuficiúncia cardíaca.
Existe potencial para hipotenso,perturbações da condução AV e dificuldadeñesquerda em dentes a receber um bloco beta quando se adiciona um bloco oral dos canais de cálculo ao regimes de tratamento. A natureza de qualquer efeito adverso cardiovasculares tem a vantagem do tipo de bola dos canais de cálculo utilizado. Os derivados da di-hidropiridina,tais como a nifedipina,podem provocar hipotensão,enquanto que o verapamilo ou o diltiazem tôm uma maior propensão para provocar perturbações da condução AV uo insuficiúnciañesquerda quando utilizados com um bloqueador beta.
Os bloqueadores dos canais de cálculo intravenosos devem ser utilizados com precaução em causas a receber bloqueadores beta-adrenérgicos.
O uso conmitante de bloqueadores beta-adrenérgicos e digitálicos com diltiazem uo verapamilo pode ter efeitos aditivos não prolongamento do tempo de condenação AV.
4. 6.デジタル一眼レフカメラのレイアウトグラビデス
Não existem dados suficientes para a utilização de maleato de timolol em mulheres gráficas. O"Adretor isótico"não deve ser utilizado durante a gravidez,a menos que tal seja claramente necessário. Para reduzir a absorvúncia estatística,ver4.2.
Os estudos epidemiológicos não revelaram efeitos de malformação,mas mostram um risco de atraso sem crescimento intra-uterino quando os bloqueadores beta são administrados por via oral. Além disso,foram observados sinais e sintomas de beta-bloqueio(por exemplo,bradicardia,hipotensão,dificuldade respiratória e hipoglicemia)nenhum recém-nascido quando foram administrados beta-bloqueadores até ao parto. Se for administrado"Adretor Isótico"até ao parto,o recém-nascimento deve ser cuidado monitorado durante os primeiros dias de vida.
ラクタカオ
O Timolol é detectável no leite humano. Uma decisão para mães amamentadoras,ou para parar de tomar"Adretor Isótico"ou parar de amamentar,deve ser baseada na importância da droga para a mãe.
4. 7フェイトス-ソブレ-ア-カペシダード-デ-コンストルソン-エ-ウティリザール-マキナスOs efeitos secundários possíveis,tais como tonturas,perturbações visuais,alterações refractivas,diplopia,ptose,episódios frequentes de visão turva ligeira e transitória e fadiga,podem afectar a capacidade de alguns doentes conduzirem uo utilizarem máquinas.
4. 8エフェイトス-インデセジャヴェイスTal como outras drogas estimadas topicamente,o timolol é absorvido pela circulação estatística. イストポデカウサルフェイトスindesejáveis semelhantes aos observados com agentes bloqueadores beta sistemas. これにより、アメリカ合衆国の行政機関であるラムス-システマス-アポス-アドミラル-ダ-タルミカ-エ-インフェルディナント-ア-アドミラル-エスタティスティカが成立した。 フォーラムnotificadasとしてseguintes reacções adversas com: オキュラー 行政(administração desta ou de outras formulações de maleato de timolol,quer em ensaios clínicos quer desde que o medicamento foi comercializado)は、アメリカ合衆国の行政である。 エフェイトス-セクンダリオス-レラシオナドス-コムニカドス-エム-エクスペリエンシアス-クリニカス-コム システミコ maleato de timolol e poder ser considerado como potenciais efeitos do maleato de timolol oftálmico. Também estão listadas como reacções adversas observadas dentro da classe dos beta-bloqueadores oftálmicos e podem potencialmente ocorrer com"Adretor Isótico".
オペラ-オクラレス
オキュラー:sinais e sintomas de irritação ocular(por exemplo,ardor,picadas,prurido,lacrimejo,vermelhidão),conjuntivite,blefarite,queratite,olhos secos, センシビリダーデ-ダ-コルネア-ディミヌイダ、ヴィサン-トゥルヴァ、エロサン-ダ-コルネア。 Distúrbios visuais,incluindo refração alterações(devido à retirada de miotic terapia em alguns casos),diplopia,ptose e choroidal desapego seguinte cirurgia de filtração(ver4.4'advertúncias e precauções Especiais de utilização").
Afecçoes do ouvido e do labirinto:
オキュラー: ズンビド
カルディオパティアス
オキュラー:ブラディカルディア、ドアノーペ、arritmia、bloqueio cardíaco、insuficiencia cardíaca congestiva、palpitações、paragem cardíaca、insuficiencia cardíaca、†,
システミコ:bloqueio auriculoventricularデsegundo uo terceiroグラウ),bloqueio中耳介,浮腫pulmonar,agravamentoダinsuficičncia動脈,agravamento da狭心症de peito,血管拡張性.
脈管パティアス:
オキュラー:claudicação,hipotenso,fenúmeno de Raynaud,mães e pés frios.
トラシカス-エ-ド-メディアスティーノ:
オキュラー:ブロンコスパスモ(proimentemente em doentes com doença broncospática pré-existente),insufficiúncia respiratória,dispneia,tosse,
システミコ:ラレス
Perturbações gerais e alterações no local de administração:
オキュラー アステニア、ファディガ,
システミコ:ドルナス-エクストレミダーデス、:ドルナス-エクストレミダーデス、:ドルナス-エクストレミダーデ
オペラ-ドス-テキドス:
オキュラー:alopécia,erupção de psoriasiforme ou exacerbação da psoríase,erupção cutânea,
システミコ:スダッサン、デルマタイト-エスフォリアティバ。
ドエンサス-ド-システマ-モネタリオ:
オキュラー: レプス-エリテマトーソ-システミコ-プルリド,
システミコ sinais e sintomas de reacções alérgicas incluindo anafilaxia,angioedema,urticária,erupção cutânea localizada e generalizada,reacção anafiláctica.
Perturbações do foro psiquiátrico:
オキュラー: デプレッサン、インソニア、ペサデロス、ペルダ-デ-メモリア,
システミコ: コンセントラーダ-ディミヌイダ-アクムラドスの息子。
ドエンサス-ド-システマ-ネルヴォーゾ
オキュラー:síncope,acidente cerebrovascular,isquemia cerebral,cefaleias,tonturas,aumento dos sinais e sintomas de miastenia gravis,parestesia,
システミコ:めまい、フラケーザローカル
ドエンサス-ガストロインテスティナイス:
オキュラー:ナウセアス、ディアレイア、ディスペプシア、ディスペプシア、ディスペプシア、ディスペプシア、ディスペプシア、ディスペプシア、ディスペプシア
ドエンサス-ドス-オルガンオス-ジェライス-エ-ダ-ママ:
オキュラー:diminuição da性感,doença de Peyronie,destituição sexual como impotúncia,
システミコ:ディフィクルダデス-デ-ミクソン
Alterações do metabolismo e da nutrição:
オキュラー:ヒポグリセミア,
システミコ ヒパーグリセミア
オペラ-メルティプラス-エスケレティカス-エ-ドス-テキドス-コンジュガティボス:
オキュラー: アルジア、アルミカ:アルトラルジア。
ドエンサス-ド-サングエ-ド-システマ-リンファティコ:
システミコ:búrpura não trombocitopénica.
4. 9ソブレドサゲムHá relatos de sobredosagem acidental com'Isotic Adretor,o que resulta em efeitos sistúmicos semelhantes aos observados com sistúmica bloqueador beta-adrenérgico agentes,tais como tonturas,dor de cabeça,falta de ar,bradicardia,hipotensão,broncospasmo,agudas,insuficičncia cardíaca e parada cardíaca(ヴェルファイアスコラテックス)"です。
Se ocorrer sobredosagem,devem ser consideradas as seguintes medidas: :
1. ラヴァゲム-ガストリカ、セ-インゲリダ。 エストワードスdemonstram que o timolol não dialisa facilmente.
2. Bradicardia sintomática:deve utilizar-se sulfato de atropina,0,25a2mg por via intravenosa,para induzir o bloqueio vagal. セ-ペルシスティル-ブラディカルディア,o cloridrato intravenoso de isoprenalina deve ser administrado com precaução. エム-カソス-リフラクタリオス(Em casos refractários,pode considerar-se a utilização de um pacemaker cardíaco.
3. ドブタミナ-オウ-ノルアドレナリーナ(dobutamina ou noradrenalina)は、ドブタミナ-オウ-ノルアドレナリーナ(dobutamina ou noradrenalina)と呼ばれる、ドブタミナ-オウ-ノルアドレナリーナの一つ。 Em casos refractários,foi referido que o uso de glucagom eraştil.
4. ブロンコスパスモ:デヨェ-セル-ウティリザード-クロリドラート-デ-イヨプレナリーナポードser considerada uma terapñutica adicional com aminofilina.
5. カルディアカ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ------Este facto pode ser seguido,se necessário,por glucagom,que foi comunicado comoştil.
6. Bloqueio cardíaco(de segundo ou terceiro grau):deve utilizar-se cloridrato de isoprenalina ou pacemaker.
5. ファルマコロジカスO maleato de Timolol é um agente bloqueador dos receptores beta-adrenérgicos não selectivo que não possui uma atividade simpatomimética intrínseca significativa,um opióide directo fazer miocárdio uó uma atividade anestésica local. O maleato de Timolol se combina reversível com o receptor beta-adrenérgico,o que inibe a resposta biológica habitual que occorreria com a estimativa desse receptor. エステアンタワニスモコンペティティボespecífico bloqueia a estimulação da actividade estimulante beta-adrenérgica(agonista),quer seja proveniente de uma fonte endógena exógena uo. A inversão deste bloco pode ser realizada através do aumento da concentração do agonista que vai restaurar a resposta biológica habitual
Ao contrário dos mióticos,o"Director Isótico"reduz a pio com pouco ou nenhum efeito na adopção ou no tamano da pupila. Em dias com cataratas,a impacidade de ver em torno das opacidades lenticulares quando a pupila está contraída é evitada. クアンド-オス-ディアス-ムダム-デ-ミオティコス-パラ-アディシオナイス-イソティコ(Quando os dias mudam de mióticos para Adicionais Isótico,pode ser necessária uma refração quando os efeitos da química tôm passado)。
エム-アルグンズ-ドエンテス-フォイ-ノティフィカーダ-ウマ-レスポスタ-ディミヌイダ-アポス-テラプニュティカ-プロロングナダ-コム"アドレトル-イソティコ"。
ポピュラソン-ペディアトリカ:
Existem apenas dados muitos limitados disponíveis sobre a utilização de Timolol(0, 25%, 0, 5% ドゥアス-ヴェゼス-ポル-ディア-デ-ウマ-ゴタ(duas vezes por dia de uma gota)na população pediátrica。 Num pequeno estudo clínico,com dupla ocultação,randomizado e publicado,conduzido durante um período de tratamento até12semanas em105crianças(n=71com Timolol)com12dias-5anos de idade,os dados demonstraram,em certa medida,que o Timolol na indicação 緑内障プリマリオ-コンゲニート-エ-プリマリオ-ジュヴェニル é eficaz no tratamento a curto prazo.
5. 2.ファーマコシネティカスO início da redução da impressão pode ser detectado no período de meia hora após uma doseñnica. O efeito máximo ocorre em uma ou duas horas,a redução significativa da PIO pode ser mantida durante24horas com uma doseñnica.
ポピュラソン-ペディアトリカ:
Como já foi confirmado por dados de adultos,80º cada gota ocular passa pelo sistema nasolacrimal,onde pode ser rapidamente absorvida para a circulação sistémica através da粘膜鼻,conjuntiva,ducto nasolacrimal,orofaringe e intestino,ou um pelé fazer transbordamento lacrimal.
Devido ao facto de o volume de sangue nas campanhas ser inferior ao dos adultos,deve ter-se em conta uma concentração de circulação mais elevada. Além disso,os recém-nascidos túm vias metabólicas imaturas e podem resultar num aumento da semi-vida de eliminação e potenciando os efeitos adversos.
Limitado dados mostram que o plasma timolol níveis em crianças depois de0,25%muito superior a dos adultos após a0,5%,especialmente em lactentes e presume-se que aumentam o risco de efeitos secundários,tais como broncoespasmo e bradicardia.
5. 3ダドス-デ-セグランサ-プレ-クリニカNão foram observados efeitos adversos oculares em coelhos e cães aos quais foi administrado topicamente"Adretor Isótico"em estudos com a duração de um e dois anos,respectivamente. DLオーラル50 do cármaco é de1,190e900mg/kg em ratinhos fúmea e ratos fúmea,respeitosamente.
カルチノジェネーゼ、ムタジェネーゼ、ディミヌイサン-ダ-フェルティリザサン
Em dois anos,um estudo oral de timolol maleato em ratos não foi estatisticamente significativo(pâ¢0,05)aumento na incidúncia de feocromocitomas adrenais em ratos administrados300mg/kg/dia(300vezes uma máxima recomendada para uma dose oral de humanos). Não se observam diferenças semelantes em ratos que recebem dose equivalentes a25ou100vezes a dose oral máxima recomendada em seres humanos.
Na vida oral estudo em ratos,não foram estatisticamente significativas(pâ¢0.05)aumenta a incidúncia de benignas e malignas pulmonares,tumores,benignos fazerútero pólipos eúmamário em ratos fazer sexo feminino500mg/kg/dia(500vezes a dose humana máxima recomendada),mas não sem nível de5ou50mg/kg/dia. Num estudo subsequente realizado em ratinhos fúmea,no qual os exames post mortem se limitaram aoñtero e aos pulmões,foi novamente observado um aumento estatisticamente significativo da incidúncia de tumores pulmonares com500mg/kg/dia.
O aumento da ocorrúncia deúmamário foi associado a elevações da prolactina sérica que ocorreram em ratinhos fúmea aos quais foi administrado timolol500mg/kg/dia,mas não em dose de5ou50mg/kg/dia. Um aumento da incidúncia deúmamários em roedores tem sido associado à administração de vários outros agentes terapúuticos que elevam a prolactina sérica,mas não foi estabelecida qualquer correlação entre os níveis séricos de prolactina e tumores mamários nenhum homem. Além disso,em indivíduos humanos fazer sexo feminino adultos que receberam dose orais até60mg de maleato de timolol,uma dose oral máxima recomendada nenhum ser humano,não houve alterações clinicamente significativas na prolactina sérica
O maleato de Timolol foi desprovido de potencial mutagénico quando realizado. in vivo (ratinho)no teste do micronúcleo e doseamento citogenético(用量até800mg/kg)e インビトロ num sistema de transformação de células neoplásicas(até100mcg/ml)。 Nos testes de Ames,como concentrações mais elevadas de timolol empregues,5 000ou10 000mcg/placa,foram associadas a elevações estatisticamente significativas(pâ¢0,05)de revertentes observadas com uma estirpe testador TA100(em sete ensaios replicados),mas não nas três estirpes restantes. Nos sistemas com a estirpe tester T100,não se observa uma relação dose-resposta consistente,nem a relação entre o sistema e os revertentes de controlo atingiu2. Um rácio de2é normalmente considerado o critério para um teste de Ames positivo.
Os estudos de redução e fertilização em ratos não revelaram efeitos adversos na fertilização masculina ou feminina em dose até150vezes superiores à dose humana oral máxima recomendada.
6. インフォメーション-ファルマクシュティカス6. 1リスタ-ドス-エクシピエンテスフォスファート-ディソディコ-ドデカ-ヒドラート(pode serdído por quantidades equivalentesダォーマジhidrata ou anidra、アメリカ合衆国カリフォルニア州フォスファート郡にある都市。) )
ディヒドロゲーノ-フォスファート-デ-ソディオ-ディ-イドラート()
フィリョ-デ-ポディオ
クロレート-デ-ベンザルコニオ
アグア-パラ-プレパラ-チェス-インジェクタヴェイス
6. 2つのアルファベットは、デスコンヘキダス
6. 3プラゾ-デ-バリダーデ36メセス
Rejeitar a solução de relacionamento"Adretor Isótico"28dias após a abertura do fracasso.
6. 4コンセルバサン-エスペシアイス-デ-コンセルバサンNão conservar acima de25°C.Conservar o fracasso dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
6. 5natureza e conteñdo do destinatárioO dispensador oftálmico e o OCUMETER consiste num recipiente translúcido de polietileno de alta densidade,com uma ponta selada fazer um conta-gotas,uma área lateral flexível e felpuda,que é pressionada para dispensar como gotas,e um conjunto de tampa de duas peças. O mecanismo de fecho de duas peças perfura uma ponta selada fazer conta-gotas após a utilização inicial,em seguida,bloqueia-se para fornecer umaúnica tampa durante o período de Utilização. A prova inviolável é fornecida por duas vezes cumpridas no rótulo do destinatário,que se encontra até à tampa. O distribuidor oftálmico e o OCUMETER contêm5ml de solução.
6. 6precauções especiais de eliminação e manusamentoOs agentes devem ser instruídos para evitar que a extremidade do destinatário de administração entre em contacto com os olhos ou estruturas circundantes.
Os agentes tambémdevem ser instruídos para que,como soluções oculares,se manuseadas indirectamente,minha inquietude ficar contaminadas por bactéria que se saiba causarem infecções oculares. ダノス-グレーブス-ノー-オルホ-エ-サブシーケンテメンテ-ペルダ-デ-ヴィサン-ポデム-レスタルター-ダ-ウティリザ-サン-デ-ソルチェス-コンタミナダス
Não existem requisitos especiais.
フォーラムnotificados casos de queratite bacteriana associada à utilização de recipientes de dose múltiplas de produtos oftálmicos tópicos. エステスレシピエンテスフォラムcontaminados inadvertidamente por doentes que,na maioria dos casos,apresentavam uma doença da córnea consumitante uó uma perturbação da superfície epitelial ocular.
アナフィラティカス-アナフィラティカス
デュランテトラタメントcom beta-bloqueadores,os doentes com história de atopia ou de reacção anafiláctica grave a uma variiedade de alergénios podem ser mais reactivos ao desafio repetido com esses alergénios e podem não fazer o dispositivo de resposta à dose habitual de epinefrina(adrenalina)utilizada sem tratamento de reacções anafilácticas.
ポピュラソン-ペディアトリカ:
そのため、これまでにないようなことが起こっているのではないかと思います。 シナイス-パラ-プロクラール-サン、ポルトガル、トッセ-エ-ピエイラ
デヴィード-ア-ポシビリダード-デ-アプネイア-エ-レスプレイン-ストークス,o medicamento deve ser utilizado com extrema precaução em recém-nascidos,lactentes e crianças mais novas. Um monitor portátil de apneia também pode serútil para recém-nascidos em Timolol.
4. 5オペラ-メディカス-エ-アウトラス-フォルマス-デ-インターベンションNão foram realizados estudos específicos de interventção médica com o maleato de timolol.
Existe um potencial para efeitos aditivos,resultando em hipotensão e/ou marcado bradicardia quando oftálmica beta-bloqueadores a solução é administrada conmitantementente com um oral dos canais de cálcio bloqueadores beta-adrenérgicos agentes de bloqueio,antiarrítmicos(incluindo amiodarona),digitálicos glicosídeos,alcalóidesダラウウォルフィア、パラシンパティコミメティコス、グアネティディナ。
エンボラ"Adretor Isótico"isoladamente tenha pouco uo nenhum efeito sobre o tamanho das pupilas,foi notificada ocasionalmente midríase resultante do uso conmitante de beta-bloqueadores oftálmicos e epinefrina(adrenalina).
Foi notificado beta-bloqueio Sistema potencial(p.ex. diminuição da frequúncia cardíaca,depressão)durante o tratamento combinado com inibidores da CYP2D6(P.ex. キニジナ、フルオキセチナ、パロキセチナ)eチモロール。
Os bloquadores beta-adrenérgicos orais podem exacerbar a hipertensão reactiva que pode acompanhar a suspensão da clonidina.
Observação rigorosa fazer o paciente é recomendado quando um beta-bloqueador é administrado a pacientes que recebem catecolamina-esgotamento de drogas como a reserpina,devido a possíveis efeitos aditivos e a produção de hipotensão e/ou marcado bradicardia,que pode produzir vertigem,síncope uo hipotensão possual.
Os antagonistas dos canais de cálcio por via Oral,podem ser utilizados em combinação com bloqueadores beta-adrenérgicos quando a função cardíaca é normal,mas devem ser evitados em doentes com insuficiúncia cardíaca.
Existe potencial para hipotenso,perturbações da condução AV e dificuldadeñesquerda em dentes a receber um bloco beta quando se adiciona um bloco oral dos canais de cálculo ao regimes de tratamento. A natureza de qualquer efeito adverso cardiovasculares tem a vantagem do tipo de bola dos canais de cálculo utilizado. Os derivados da di-hidropiridina,tais como a nifedipina,podem provocar hipotensão,enquanto que o verapamilo ou o diltiazem tôm uma maior propensão para provocar perturbações da condução AV uo insuficiúnciañesquerda quando utilizados com um bloqueador beta.
Os bloqueadores dos canais de cálculo intravenosos devem ser utilizados com precaução em causas a receber bloqueadores beta-adrenérgicos.
O uso conmitante de bloqueadores beta-adrenérgicos e digitálicos com diltiazem uo verapamilo pode ter efeitos aditivos não prolongamento do tempo de condenação AV.
4. 6.デジタル一眼レフカメラのレイアウトグラビデス
Não existem dados suficientes para a utilização de maleato de timolol em mulheres gráficas. O"Adretor isótico"não deve ser utilizado durante a gravidez,a menos que tal seja claramente necessário. Para reduzir a absorvúncia estatística,ver4.2.
Os estudos epidemiológicos não revelaram efeitos de malformação,mas mostram um risco de atraso sem crescimento intra-uterino quando os bloqueadores beta são administrados por via oral. Além disso,foram observados sinais e sintomas de beta-bloqueio(por exemplo,bradicardia,hipotensão,dificuldade respiratória e hipoglicemia)nenhum recém-nascido quando foram administrados beta-bloqueadores até ao parto. Se for administrado"Adretor Isótico"até ao parto,o recém-nascimento deve ser cuidado monitorado durante os primeiros dias de vida.
ラクタカオ
O Timolol é detectável no leite humano. Uma decisão para mães amamentadoras,ou para parar de tomar"Adretor Isótico"ou parar de amamentar,deve ser baseada na importância da droga para a mãe.
4. 7フェイトス-ソブレ-ア-カペシダード-デ-コンストルソン-エ-ウティリザール-マキナスOs efeitos secundários possíveis,tais como tonturas,perturbações visuais,alterações refractivas,diplopia,ptose,episódios frequentes de visão turva ligeira e transitória e fadiga,podem afectar a capacidade de alguns doentes conduzirem uo utilizarem máquinas.
4. 8エフェイトス-インデセジャヴェイスTal como outras drogas estimadas topicamente,o timolol é absorvido pela circulação estatística. イストポデカウサルフェイトスindesejáveis semelhantes aos observados com agentes bloqueadores beta sistemas. これにより、アメリカ合衆国の行政機関であるラムス-システマス-アポス-アドミラル-ダ-タルミカ-エ-インフェルディナント-ア-アドミラル-エスタティスティカが成立した。 フォーラムnotificadasとしてseguintes reacções adversas com: オキュラー 行政(administração desta ou de outras formulações de maleato de timolol,quer em ensaios clínicos quer desde que o medicamento foi comercializado)は、アメリカ合衆国の行政である。 エフェイトス-セクンダリオス-レラシオナドス-コムニカドス-エム-エクスペリエンシアス-クリニカス-コム システミコ maleato de timolol e poder ser considerado como potenciais efeitos do maleato de timolol oftálmico. Também estão listadas como reacções adversas observadas dentro da classe dos beta-bloqueadores oftálmicos e podem potencialmente ocorrer com"Adretor Isótico".
オペラ-オクラレス
オキュラー:sinais e sintomas de irritação ocular(por exemplo,ardor,picadas,prurido,lacrimejo,vermelhidão),conjuntivite,blefarite,queratite,olhos secos, センシビリダーデ-ダ-コルネア-ディミヌイダ、ヴィサン-トゥルヴァ、エロサン-ダ-コルネア。 Distúrbios visuais,incluindo refração alterações(devido à retirada de miotic terapia em alguns casos),diplopia,ptose e choroidal desapego seguinte cirurgia de filtração(ver4.4'advertúncias e precauções Especiais de utilização").
Afecçoes do ouvido e do labirinto:
オキュラー: ズンビド
カルディオパティアス
オキュラー:ブラディカルディア、ドアノーペ、arritmia、bloqueio cardíaco、insuficiencia cardíaca congestiva、palpitações、paragem cardíaca、insuficiencia cardíaca、†,
システミコ:bloqueio auriculoventricularデsegundo uo terceiroグラウ),bloqueio中耳介,浮腫pulmonar,agravamentoダinsuficičncia動脈,agravamento da狭心症de peito,血管拡張性.
脈管パティアス:
オキュラー:claudicação,hipotenso,fenúmeno de Raynaud,mães e pés frios.
トラシカス-エ-ド-メディアスティーノ:
オキュラー:ブロンコスパスモ(proimentemente em doentes com doença broncospática pré-existente),insufficiúncia respiratória,dispneia,tosse,
システミコ:ラレス
Perturbações gerais e alterações no local de administração:
オキュラー アステニア、ファディガ,
システミコ:ドルナス-エクストレミダーデス、:ドルナス-エクストレミダーデス、:ドルナス-エクストレミダーデ
オペラ-ドス-テキドス:
オキュラー:alopécia,erupção de psoriasiforme ou exacerbação da psoríase,erupção cutânea,
システミコ:スダッサン、デルマタイト-エスフォリアティバ。
ドエンサス-ド-システマ-モネタリオ:
オキュラー: レプス-エリテマトーソ-システミコ-プルリド,
システミコ sinais e sintomas de reacções alérgicas incluindo anafilaxia,angioedema,urticária,erupção cutânea localizada e generalizada,reacção anafiláctica.
Perturbações do foro psiquiátrico:
オキュラー: デプレッサン、インソニア、ペサデロス、ペルダ-デ-メモリア,
システミコ: コンセントラーダ-ディミヌイダ-アクムラドスの息子。
ドエンサス-ド-システマ-ネルヴォーゾ
オキュラー:síncope,acidente cerebrovascular,isquemia cerebral,cefaleias,tonturas,aumento dos sinais e sintomas de miastenia gravis,parestesia,
システミコ:めまい、フラケーザローカル
ドエンサス-ガストロインテスティナイス:
オキュラー:ナウセアス、ディアレイア、ディスペプシア、ディスペプシア、ディスペプシア、ディスペプシア、ディスペプシア、ディスペプシア、ディスペプシア
ドエンサス-ドス-オルガンオス-ジェライス-エ-ダ-ママ:
オキュラー:diminuição da性感,doença de Peyronie,destituição sexual como impotúncia,
システミコ:ディフィクルダデス-デ-ミクソン
Alterações do metabolismo e da nutrição:
オキュラー:ヒポグリセミア,
システミコ ヒパーグリセミア
オペラ-メルティプラス-エスケレティカス-エ-ドス-テキドス-コンジュガティボス:
オキュラー: アルジア、アルミカ:アルトラルジア。
ドエンサス-ド-サングエ-ド-システマ-リンファティコ:
システミコ:búrpura não trombocitopénica.
4. 9ソブレドサゲムHá relatos de sobredosagem acidental com'Isotic Adretor,o que resulta em efeitos sistúmicos semelhantes aos observados com sistúmica bloqueador beta-adrenérgico agentes,tais como tonturas,dor de cabeça,falta de ar,bradicardia,hipotensão,broncospasmo,agudas,insuficičncia cardíaca e parada cardíaca(ヴェルファイアスコラテックス)"です。
Se ocorrer sobredosagem,devem ser consideradas as seguintes medidas: :
1. ラヴァゲム-ガストリカ、セ-インゲリダ。 エストワードスdemonstram que o timolol não dialisa facilmente.
2. Bradicardia sintomática:deve utilizar-se sulfato de atropina,0,25a2mg por via intravenosa,para induzir o bloqueio vagal. Se persistir bradicardia,o cloridrato intravenoso de isoprenalina deve ser administrado com precaução. エム-カソス-リフラクタリオス(Em casos refractários,pode considerar-se a utilização de um pacemaker cardíaco.
3. ドブタミナ-オウ-ノルアドレナリーナ(dobutamina ou noradrenalina)は、ドブタミナ-オウ-ノルアドレナリーナ(dobutamina ou noradrenalina)と呼ばれる、ドブタミナ-オウ-ノルアドレナリーナの一つ。 Em casos refractários,foi referido que o uso de glucagom eraştil.
4. ブロンコスパスモ:デヨェ-セル-ウティリザード-クロリドラート-デ-イヨプレナリーナポードser considerada uma terapñutica adicional com aminofilina.
5. カルディアカ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ------Este facto pode ser seguido,se necessário,por glucagom,que foi comunicado comoştil.
6. Bloqueio cardíaco(de segundo ou terceiro grau):deve utilizar-se cloridrato de isoprenalina ou pacemaker.
5. ファルマコロジカスO maleato de Timolol é um agente bloqueador dos receptores beta-adrenérgicos não selectivo que não possui uma atividade simpatomimética intrínseca significativa,um opióide directo fazer miocárdio uó uma atividade anestésica local. O maleato de Timolol se combina reversível com o receptor beta-adrenérgico,o que inibe a resposta biológica habitual que occorreria com a estimativa desse receptor. エステアンタワニスモコンペティティボespecífico bloqueia a estimulação da actividade estimulante beta-adrenérgica(agonista),quer seja proveniente de uma fonte endógena exógena uo. A inversão deste bloco pode ser realizada através do aumento da concentração do agonista que vai restaurar a resposta biológica habitual
Ao contrário dos mióticos,o"Director Isótico"reduz a pio com pouco ou nenhum efeito na adopção ou no tamano da pupila. Em dias com cataratas,a impacidade de ver em torno das opacidades lenticulares quando a pupila está contraída é evitada. クアンド-オス-ディアス-ムダム-デ-ミオティコス-パラ-アディシオナイス-イソティコ(Quando os dias mudam de mióticos para Adicionais Isótico,pode ser necessária uma refração quando os efeitos da química tôm passado)。
エム-アルグンズ-ドエンテス-フォイ-ノティフィカーダ-ウマ-レスポスタ-ディミヌイダ-アポス-テラプニュティカ-プロロングナダ-コム"アドレトル-イソティコ"。
ポピュラソン-ペディアトリカ:
Existem apenas dados muitos limitados disponíveis sobre a utilização de Timolol(0, 25%, 0, 5% ドゥアス-ヴェゼス-ポル-ディア-デ-ウマ-ゴタ(duas vezes por dia de uma gota)na população pediátrica。 Num pequeno estudo clínico,com dupla ocultação,randomizado e publicado,conduzido durante um período de tratamento até12semanas em105crianças(n=71com Timolol)com12dias-5anos de idade,os dados demonstraram,em certa medida,que o Timolol na indicação 緑内障プリマリオ-コンゲニート-エ-プリマリオ-ジュヴェニル é eficaz no tratamento a curto prazo.
5. 2.ファーマコシネティカスO início da redução da impressão pode ser detectado no período de meia hora após uma doseñnica. O efeito máximo ocorre em uma ou duas horas,a redução significativa da PIO pode ser mantida durante24horas com uma doseñnica.
ポピュラソン-ペディアトリカ:
Como já foi confirmado por dados de adultos,80º cada gota ocular passa pelo sistema nasolacrimal,onde pode ser rapidamente absorvida para a circulação sistémica através da粘膜鼻,conjuntiva,ducto nasolacrimal,orofaringe e intestino,ou um pelé fazer transbordamento lacrimal.
Devido ao facto de o volume de sangue nas campanhas ser inferior ao dos adultos,deve ter-se em conta uma concentração de circulação mais elevada. Além disso,os recém-nascidos túm vias metabólicas imaturas e podem resultar num aumento da semi-vida de eliminação e potenciando os efeitos adversos.
Limitado dados mostram que o plasma timolol níveis em crianças depois de0,25%muito superior a dos adultos após a0,5%,especialmente em lactentes e presume-se que aumentam o risco de efeitos secundários,tais como broncoespasmo e bradicardia.
5. 3ダドス-デ-セグランサ-プレ-クリニカNão foram observados efeitos adversos oculares em coelhos e cães aos quais foi administrado topicamente"Adretor Isótico"em estudos com a duração de um e dois anos,respectivamente. DLオーラル50 do cármaco é de1,190e900mg/kg em ratinhos fúmea e ratos fúmea,respeitosamente.
カルチノジェネーゼ、ムタジェネーゼ、ディミヌイサン-ダ-フェルティリザサン
Em dois anos,um estudo oral de timolol maleato em ratos não foi estatisticamente significativo(pâ¢0,05)aumento na incidúncia de feocromocitomas adrenais em ratos administrados300mg/kg/dia(300vezes uma máxima recomendada para uma dose oral de humanos). Não se observam diferenças semelantes em ratos que recebem dose equivalentes a25ou100vezes a dose oral máxima recomendada em seres humanos.
Na vida oral estudo em ratos,não foram estatisticamente significativas(pâ¢0.05)aumenta a incidúncia de benignas e malignas pulmonares,tumores,benignos fazerútero pólipos eúmamário em ratos fazer sexo feminino500mg/kg/dia(500vezes a dose humana máxima recomendada),mas não sem nível de5ou50mg/kg/dia. Num estudo subsequente realizado em ratinhos fúmea,no qual os exames post mortem se limitaram aoñtero e aos pulmões,foi novamente observado um aumento estatisticamente significativo da incidúncia de tumores pulmonares com500mg/kg/dia.
O aumento da ocorrúncia deúmamário foi associado a elevações da prolactina sérica que ocorreram em ratinhos fúmea aos quais foi administrado timolol500mg/kg/dia,mas não em dose de5ou50mg/kg/dia. Um aumento da incidúncia deúmamários em roedores tem sido associado à administração de vários outros agentes terapúuticos que elevam a prolactina sérica,mas não foi estabelecida qualquer correlação entre os níveis séricos de prolactina e tumores mamários nenhum homem. Além disso,em indivíduos humanos fazer sexo feminino adultos que receberam dose orais até60mg de maleato de timolol,uma dose oral máxima recomendada nenhum ser humano,não houve alterações clinicamente significativas na prolactina sérica
O maleato de Timolol foi desprovido de potencial mutagénico quando realizado. in vivo (ratinho)no teste do micronúcleo e doseamento citogenético(用量até800mg/kg)e インビトロ num sistema de transformação de células neoplásicas(até100mcg/ml)。 Nos testes de Ames,como concentrações mais elevadas de timolol empregues,5 000ou10 000mcg/placa,foram associadas a elevações estatisticamente significativas(pâ¢0,05)de revertentes observadas com uma estirpe testador TA100(em sete ensaios replicados),mas não nas três estirpes restantes. Nos sistemas com a estirpe tester T100,não se observa uma relação dose-resposta consistente,nem a relação entre o sistema e os revertentes de controlo atingiu2. Um rácio de2é normalmente considerado o critério para um teste de Ames positivo.
Os estudos de redução e fertilização em ratos não revelaram efeitos adversos na fertilização masculina ou feminina em dose até150vezes superiores à dose humana oral máxima recomendada.
6. インフォメーション-ファルマクシュティカス6. 1リスタ-ドス-エクシピエンテスフォスファート-ディソディコ-ドデカ-ヒドラート(pode serdído por quantidades equivalentesダォーマジhidrata ou anidra、アメリカ合衆国カリフォルニア州フォスファート郡にある都市。) )
ディヒドロゲーノ-フォスファート-デ-ソディオ-ディ-イドラート()
フィリョ-デ-ポディオ
クロレート-デ-ベンザルコニオ
アグア-パラ-プレパラ-チェス-インジェクタヴェイス
6. 2つのアルファベットは、デスコンヘキダス
6. 3プラゾ-デ-バリダーデ36メセス
Rejeitar a solução de relacionamento"Adretor Isótico"28dias após a abertura do fracasso.
6. 4コンセルバサン-エスペシアイス-デ-コンセルバサンNão conservar acima de25°C.Conservar o fracasso dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
6. 5natureza e conteñdo do destinatárioO dispensador oftálmico e o OCUMETER consiste num recipiente translúcido de polietileno de alta densidade,com uma ponta selada fazer um conta-gotas,uma área lateral flexível e felpuda,que é pressionada para dispensar como gotas,e um conjunto de tampa de duas peças. O mecanismo de fecho de duas peças perfura uma ponta selada fazer conta-gotas após a utilização inicial,em seguida,bloqueia-se para fornecer umaúnica tampa durante o período de Utilização. A prova inviolável é fornecida por duas vezes cumpridas no rótulo do destinatário,que se encontra até à tampa. O distribuidor oftálmico e o OCUMETER contêm5ml de solução.
6. 6precauções especiais de eliminação e manusamentoOs agentes devem ser instruídos para evitar que a extremidade do destinatário de administração entre em contacto com os olhos ou estruturas circundantes.
Os agentes tambémdevem ser instruídos para que,como soluções oculares,se manuseadas indirectamente,minha inquietude ficar contaminadas por bactéria que se saiba causarem infecções oculares. ダノス-グレーブス-ノー-オルホ-エ-サブシーケンテメンテ-ペルダ-デ-ヴィサン-ポデム-レスタルター-ダ-ウティリザ-サン-デ-ソルチェス-コンタミナダス
Não existem requisitos especiais.
フォーラムnotificados casos de queratite bacteriana associada à utilização de recipientes de dose múltiplas de produtos oftálmicos tópicos. エステスレシピエンテスフォラムcontaminados inadvertidamente por doentes que,na maioria dos casos,apresentavam uma doença da córnea consumitante uó uma perturbação da superfície epitelial ocular.
アナフィラティカス-アナフィラティカス
デュランテトラタメントcom beta-bloqueadores,os doentes com história de atopia ou de reacção anafiláctica grave a uma variiedade de alergénios podem ser mais reactivos ao desafio repetido com esses alergénios e podem não fazer o dispositivo de resposta à dose habitual de epinefrina(adrenalina)utilizada sem tratamento de reacções anafilácticas.
ポピュラソン-ペディアトリカ:
そのため、これまでにないようなことが起こっているのではないかと思います。 シナイス-パラ-プロクラール-サン、ポルトガル、トッセ-エ-ピエイラ
デビド-ア-ポシビリダード-デ-アプネイア-エ-レスプレイン-ストークス,o medicamento deve ser utilizado com extrema precaução em recém-nascidos,lactentes e crianças mais novas. Um monitor portátil de apneia também pode serútil para recém-nascidos em Timolol.
4. 5オペラ-メディカス-エ-アウトラス-フォルマス-デ-インターベンションNão foram realizados estudos específicos de interventção médica com o maleato de timolol.
Existe um potencial para efeitos aditivos,resultando em hipotensão e/ou marcado bradicardia quando oftálmica beta-bloqueadores a solução é administrada conmitantementente com um oral dos canais de cálcio bloqueadores beta-adrenérgicos agentes de bloqueio,antiarrítmicos(incluindo amiodarona),digitálicos glicosídeos,alcalóidesダラウウォルフィア、パラシンパティコミメティコス、グアネティディナ。
エンボラ"Adretor Isótico"isoladamente tenha pouco uo nenhum efeito sobre o tamanho das pupilas,foi notificada ocasionalmente midríase resultante do uso conmitante de beta-bloqueadores oftálmicos e epinefrina(adrenalina).
Foi notificado beta-bloqueio Sistema potencial(p.ex. diminuição da frequúncia cardíaca,depressão)durante o tratamento combinado com inibidores da CYP2D6(P.ex. キニジナ、フルオキセチナ、パロキセチナ)eチモロール。
Os bloquadores beta-adrenérgicos orais podem exacerbar a hipertensão reactiva que pode acompanhar a suspensão da clonidina.
Observação rigorosa fazer o paciente é recomendado quando um beta-bloqueador é administrado a pacientes que recebem catecolamina-esgotamento de drogas como a reserpina,devido a possíveis efeitos aditivos e a produção de hipotensão e/ou marcado bradicardia,que pode produzir vertigem,síncope uo hipotensão possual.
Os antagonistas dos canais de cálcio por via Oral,podem ser utilizados em combinação com bloqueadores beta-adrenérgicos quando a função cardíaca é normal,mas devem ser evitados em doentes com insuficiúncia cardíaca.
Existe potencial para hipotenso,perturbações da condução AV e dificuldadeñesquerda em dentes a receber um bloco beta quando se adiciona um bloco oral dos canais de cálculo ao regimes de tratamento. A natureza de qualquer efeito adverso cardiovasculares tem a vantagem do tipo de bola dos canais de cálculo utilizado. Os derivados da di-hidropiridina,tais como a nifedipina,podem provocar hipotensão,enquanto que o verapamilo ou o diltiazem tôm uma maior propensão para provocar perturbações da condução AV uo insuficiúnciañesquerda quando utilizados com um bloqueador beta.
Os bloqueadores dos canais de cálculo intravenosos devem ser utilizados com precaução em causas a receber bloqueadores beta-adrenérgicos.
O uso conmitante de bloqueadores beta-adrenérgicos e digitálicos com diltiazem uo verapamilo pode ter efeitos aditivos não prolongamento do tempo de condenação AV.
4. 6.デジタル一眼レフカメラのレイアウトグラビデス
Não existem dados suficientes para a utilização de maleato de timolol em mulheres gráficas. O"Adretor isótico"não deve ser utilizado durante a gravidez,a menos que tal seja claramente necessário. Para reduzir a absorvúncia estatística,ver4.2.
Os estudos epidemiológicos não revelaram efeitos de malformação,mas mostram um risco de atraso sem crescimento intra-uterino quando os bloqueadores beta são administrados por via oral. Além disso,foram observados sinais e sintomas de beta-bloqueio(por exemplo,bradicardia,hipotensão,dificuldade respiratória e hipoglicemia)nenhum recém-nascido quando foram administrados beta-bloqueadores até ao parto. Se for administrado"Adretor Isótico"até ao parto,o recém-nascimento deve ser cuidado monitorado durante os primeiros dias de vida.
ラクタカオ
O Timolol é detectável no leite humano. Uma decisão para mães amamentadoras,ou para parar de tomar"Adretor Isótico"ou parar de amamentar,deve ser baseada na importância da droga para a mãe.
4. 7フェイトス-ソブレ-ア-カペシダード-デ-コンストルソン-エ-ウティリザール-マキナスOs efeitos secundários possíveis,tais como tonturas,perturbações visuais,alterações refractivas,diplopia,ptose,episódios frequentes de visão turva ligeira e transitória e fadiga,podem afectar a capacidade de alguns doentes conduzirem uo utilizarem máquinas.
4. 8エフェイトス-インデセジャヴェイスTal como outras drogas estimadas topicamente,o timolol é absorvido pela circulação estatística. イストポデカウサルフェイトスindesejáveis semelhantes aos observados com agentes bloqueadores beta sistemas. これにより、アメリカ合衆国の行政機関であるラムス-システマス-アポス-アドミラル-ダ-タルミカ-エ-インフェルディナント-ア-アドミラル-エスタティスティカが成立した。 フォーラムnotificadasとしてseguintes reacções adversas com: オキュラー 行政(administração desta ou de outras formulações de maleato de timolol,quer em ensaios clínicos quer desde que o medicamento foi comercializado)は、アメリカ合衆国の行政である。 エフェイトス-セクンダリオス-レラシオナドス-コムニカドス-エム-エクスペリエンシアス-クリニカス-コム システミコ maleato de timolol e poder ser considerado como potenciais efeitos do maleato de timolol oftálmico. Também estão listadas como reacções adversas observadas dentro da classe dos beta-bloqueadores oftálmicos e podem potencialmente ocorrer com"Adretor Isótico".
オペラ-オクラレス
オキュラー:sinais e sintomas de irritação ocular(por exemplo,ardor,picadas,prurido,lacrimejo,vermelhidão),conjuntivite,blefarite,queratite,olhos secos, センシビリダーデ-ダ-コルネア-ディミヌイダ、ヴィサン-トゥルヴァ、エロサン-ダ-コルネア。 Distúrbios visuais,incluindo refração alterações(devido à retirada de miotic terapia em alguns casos),diplopia,ptose e choroidal desapego seguinte cirurgia de filtração(ver4.4'advertúncias e precauções Especiais de utilização").
Afecçoes do ouvido e do labirinto:
オキュラー: ズンビド
カルディオパティアス
オキュラー:ブラディカルディア、ドアノーペ、arritmia、bloqueio cardíaco、insuficiencia cardíaca congestiva、palpitações、paragem cardíaca、insuficiencia cardíaca、†,
システミコ:bloqueio auriculoventricularデsegundo uo terceiroグラウ),bloqueio中耳介,浮腫pulmonar,agravamentoダinsuficičncia動脈,agravamento da狭心症de peito,血管拡張性.
脈管パティアス:
オキュラー:claudicação,hipotenso,fenúmeno de Raynaud,mães e pés frios.
トラシカス-エ-ド-メディアスティーノ:
オキュラー:ブロンコスパスモ(proimentemente em doentes com doença broncospática pré-existente),insufficiúncia respiratória,dispneia,tosse,
システミコ:ラレス
Perturbações gerais e alterações no local de administração:
オキュラー アステニア、ファディガ,
システミコ:ドルナス-エクストレミダーデス、:ドルナス-エクストレミダーデス、:ドルナス-エクストレミダーデ
オペラ-ドス-テキドス:
オキュラー:alopécia,erupção de psoriasiforme ou exacerbação da psoríase,erupção cutânea,
システミコ:スダッサン、デルマタイト-エスフォリアティバ。
ドエンサス-ド-システマ-モネタリオ:
オキュラー: レプス-エリテマトーソ-システミコ-プルリド,
システミコ sinais e sintomas de reacções alérgicas incluindo anafilaxia,angioedema,urticária,erupção cutânea localizada e generalizada,reacção anafiláctica.
Perturbações do foro psiquiátrico:
オキュラー: デプレッサン、インソニア、ペサデロス、ペルダ-デ-メモリア,
システミコ: コンセントラーダ-ディミヌイダ-アクムラドスの息子。
ドエンサス-ド-システマ-ネルヴォーゾ
オキュラー:síncope,acidente cerebrovascular,isquemia cerebral,cefaleias,tonturas,aumento dos sinais e sintomas de miastenia gravis,parestesia,
システミコ:めまい、フラケーザローカル
ドエンサス-ガストロインテスティナイス:
オキュラー:ナウセアス、ディアレイア、ディスペプシア、ディスペプシア、ディスペプシア、ディスペプシア、ディスペプシア、ディスペプシア、ディスペプシア
ドエンサス-ドス-オルガンオス-ジェライス-エ-ダ-ママ:
オキュラー:diminuição da性感,doença de Peyronie,destituição sexual como impotúncia,
システミコ:ディフィクルダデス-デ-ミクソン
Alterações do metabolismo e da nutrição:
オキュラー:ヒポグリセミア,
システミコ ヒパーグリセミア
オペラ-メルティプラス-エスケレティカス-エ-ドス-テキドス-コンジュガティボス:
オキュラー: アルジア、アルミカ:アルトラルジア。
ドエンサス-ド-サングエ-ド-システマ-リンファティコ:
システミコ:búrpura não trombocitopénica.
4. 9ソブレドサゲムHá relatos de sobredosagem acidental com'Isotic Adretor,o que resulta em efeitos sistúmicos semelhantes aos observados com sistúmica bloqueador beta-adrenérgico agentes,tais como tonturas,dor de cabeça,falta de ar,bradicardia,hipotensão,broncospasmo,agudas,insuficičncia cardíaca e parada cardíaca(ヴェルファイアスコラテックス)"です。
Se ocorrer sobredosagem,devem ser consideradas as seguintes medidas: :
1. ラヴァゲム-ガストリカ、セ-インゲリダ。 エストワードスdemonstram que o timolol não dialisa facilmente.
2. Bradicardia sintomática:deve utilizar-se sulfato de atropina,0,25a2mg por via intravenosa,para induzir o bloqueio vagal. セ-ペルシスティル-ブラディカルディア,o cloridrato intravenoso de isoprenalina deve ser administrado com precaução. エム-カソス-リフラクタリオス(Em casos refractários,pode considerar-se a utilização de um pacemaker cardíaco.
3. ドブタミナ-オウ-ノルアドレナリーナ(dobutamina ou noradrenalina)は、ドブタミナ-オウ-ノルアドレナリーナ(dobutamina ou noradrenalina)と呼ばれる、ドブタミナ-オウ-ノルアドレナリーナの一つ。 Em casos refractários,foi referido que o uso de glucagom eraştil.
4. ブロンコスパスモ:デヨェ-セル-ウティリザード-クロリドラート-デ-イヨプレナリーナポードser considerada uma terapñutica adicional com aminofilina.
5. カルディアカ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ-アグーダ------Este facto pode ser seguido,se necessário,por glucagom,que foi comunicado comoştil.
6. Bloqueio cardíaco(de segundo ou terceiro grau):deve utilizar-se cloridrato de isoprenalina ou pacemaker.
5. ファルマコロジカスO maleato de Timolol é um agente bloqueador dos receptores beta-adrenérgicos não selectivo que não possui uma atividade simpatomimética intrínseca significativa,um opióide directo fazer miocárdio uó uma atividade anestésica local. O maleato de Timolol se combina reversível com o receptor beta-adrenérgico,o que inibe a resposta biológica habitual que occorreria com a estimativa desse receptor. エステアンタワニスモコンペティティボespecífico bloqueia a estimulação da actividade estimulante beta-adrenérgica(agonista),quer seja proveniente de uma fonte endógena exógena uo. A inversão deste bloco pode ser realizada através do aumento da concentração do agonista que vai restaurar a resposta biológica habitual
Ao contrário dos mióticos,o"Director Isótico"reduz a pio com pouco ou nenhum efeito na adopção ou no tamano da pupila. Em dias com cataratas,a impacidade de ver em torno das opacidades lenticulares quando a pupila está contraída é evitada. クアンド-オス-ディアス-ムダム-デ-ミオティコス-パラ-アディシオナイス-イソティコ(Quando os dias mudam de mióticos para Adicionais Isótico,pode ser necessária uma refração quando os efeitos da química tôm passado)。
エム-アルグンズ-ドエンテス-フォイ-ノティフィカーダ-ウマ-レスポスタ-ディミヌイダ-アポス-テラプニュティカ-プロロングナダ-コム"アドレトル-イソティコ"。
ポピュラソン-ペディアトリカ:
Existem apenas dados muitos limitados disponíveis sobre a utilização de Timolol(0, 25%, 0, 5% ドゥアス-ヴェゼス-ポル-ディア-デ-ウマ-ゴタ(duas vezes por dia de uma gota)na população pediátrica。 Num pequeno estudo clínico,com dupla ocultação,randomizado e publicado,conduzido durante um período de tratamento até12semanas em105crianças(n=71com Timolol)com12dias-5anos de idade,os dados demonstraram,em certa medida,que o Timolol na indicação 緑内障プリマリオ-コンゲニート-エ-プリマリオ-ジュヴェニル é eficaz no tratamento a curto prazo.
5. 2.ファーマコシネティカスO início da redução da impressão pode ser detectado no período de meia hora após uma doseñnica. O efeito máximo ocorre em uma ou duas horas,a redução significativa da PIO pode ser mantida durante24horas com uma doseñnica.
ポピュラソン-ペディアトリカ:
Como já foi confirmado por dados de adultos,80º cada gota ocular passa pelo sistema nasolacrimal,onde pode ser rapidamente absorvida para a circulação sistémica através da粘膜鼻,conjuntiva,ducto nasolacrimal,orofaringe e intestino,ou um pelé fazer transbordamento lacrimal.
Devido ao facto de o volume de sangue nas campanhas ser inferior ao dos adultos,deve ter-se em conta uma concentração de circulação mais elevada. Além disso,os recém-nascidos túm vias metabólicas imaturas e podem resultar num aumento da semi-vida de eliminação e potenciando os efeitos adversos.
Limitado dados mostram que o plasma timolol níveis em crianças depois de0,25%muito superior a dos adultos após a0,5%,especialmente em lactentes e presume-se que aumentam o risco de efeitos secundários,tais como broncoespasmo e bradicardia.
5. 3ダドス-デ-セグランサ-プレ-クリニカNão foram observados efeitos adversos oculares em coelhos e cães aos quais foi administrado topicamente"Adretor Isótico"em estudos com a duração de um e dois anos,respectivamente. DLオーラル50 do cármaco é de1,190e900mg/kg em ratinhos fúmea e ratos fúmea,respeitosamente.
カルチノジェネーゼ、ムタジェネーゼ、ディミヌイサン-ダ-フェルティリザサン
Em dois anos,um estudo oral de timolol maleato em ratos não foi estatisticamente significativo(pâ¢0,05)aumento na incidúncia de feocromocitomas adrenais em ratos administrados300mg/kg/dia(300vezes uma máxima recomendada para uma dose oral de humanos). Não se observam diferenças semelantes em ratos que recebem dose equivalentes a25ou100vezes a dose oral máxima recomendada em seres humanos.
Na vida oral estudo em ratos,não foram estatisticamente significativas(pâ¢0.05)aumenta a incidúncia de benignas e malignas pulmonares,tumores,benignos fazerútero pólipos eúmamário em ratos fazer sexo feminino500mg/kg/dia(500vezes a dose humana máxima recomendada),mas não sem nível de5ou50mg/kg/dia. Num estudo subsequente realizado em ratinhos fúmea,no qual os exames post mortem se limitaram aoñtero e aos pulmões,foi novamente observado um aumento estatisticamente significativo da incidúncia de tumores pulmonares com500mg/kg/dia.
O aumento da ocorrúncia deúmamário foi associado a elevações da prolactina sérica que ocorreram em ratinhos fúmea aos quais foi administrado timolol500mg/kg/dia,mas não em dose de5ou50mg/kg/dia. Um aumento da incidúncia deúmamários em roedores tem sido associado à administração de vários outros agentes terapúuticos que elevam a prolactina sérica,mas não foi estabelecida qualquer correlação entre os níveis séricos de prolactina e tumores mamários nenhum homem. Além disso,em indivíduos humanos fazer sexo feminino adultos que receberam dose orais até60mg de maleato de timolol,uma dose oral máxima recomendada nenhum ser humano,não houve alterações clinicamente significativas na prolactina sérica
O maleato de Timolol foi desprovido de potencial mutagénico quando realizado. in vivo (ratinho)no teste do micronúcleo e doseamento citogenético(用量até800mg/kg)e インビトロ num sistema de transformação de células neoplásicas(até100mcg/ml)。 Nos testes de Ames,como concentrações mais elevadas de timolol empregues,5 000ou10 000mcg/placa,foram associadas a elevações estatisticamente significativas(pâ¢0,05)de revertentes observadas com uma estirpe testador TA100(em sete ensaios replicados),mas não nas três estirpes restantes. Nos sistemas com a estirpe tester T100,não se observa uma relação dose-resposta consistente,nem a relação entre o sistema e os revertentes de controlo atingiu2. Um rácio de2é normalmente considerado o critério para um teste de Ames positivo.
Os estudos de redução e fertilização em ratos não revelaram efeitos adversos na fertilização masculina ou feminina em dose até150vezes superiores à dose humana oral máxima recomendada.
6. インフォメーション-ファルマクシュティカス6. 1リスタ-ドス-エクシピエンテスフォスファート-ディソディコ-ドデカ-ヒドラート(pode serdído por quantidades equivalentesダォーマジhidrata ou anidra、アメリカ合衆国カリフォルニア州フォスファート郡にある都市。) )
ディヒドロゲーノ-フォスファート-デ-ソディオ-ディ-イドラート()
フィリョ-デ-ポディオ
クロレート-デ-ベンザルコニオ
アグア-パラ-プレパラ-チェス-インジェクタヴェイス
6. 2つのアルファベットは、デスコンヘキダス
6. 3プラゾ-デ-バリダーデ36メセス
Rejeitar a solução de relacionamento"Adretor Isótico"28dias após a abertura do fracasso.
6. 4コンセルバサン-エスペシアイス-デ-コンセルバサンNão conservar acima de25°C.Conservar o fracasso dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
6. 5natureza e conteñdo do destinatárioO dispensador oftálmico e o OCUMETER consiste num recipiente translúcido de polietileno de alta densidade,com uma ponta selada fazer um conta-gotas,uma área lateral flexível e felpuda,que é pressionada para dispensar como gotas,e um conjunto de tampa de duas peças. O mecanismo de fecho de duas peças perfura uma ponta selada fazer conta-gotas após a utilização inicial,em seguida,bloqueia-se para fornecer umaúnica tampa durante o período de Utilização. A prova inviolável é fornecida por duas vezes cumpridas no rótulo do destinatário,que se encontra até à tampa. O distribuidor oftálmico e o OCUMETER contêm5ml de solução.
6. 6precauções especiais de eliminação e manusamentoOs agentes devem ser instruídos para evitar que a extremidade do destinatário de administração entre em contacto com os olhos ou estruturas circundantes.
Os agentes tambémdevem ser instruídos para que,como soluções oculares,se manuseadas indirectamente,minha inquietude ficar contaminadas por bactéria que se saiba causarem infecções oculares. ダノス-グレーブス-ノー-オルホ-エ-サブシーケンテメンテ-ペルダ-デ-ヴィサン-ポデム-レスタルター-ダ-ウティリザ-サン-デ-ソルチェス-コンタミナダス