Esomepra

胃食道逆流症(GERD)の治療。

びらん性食道炎の治癒。

エソメプラは、診断的に確認されたびらん性食道の治癒と症状の解決における短期治療(4〜8週間)に適応されます。. 4〜8週間の治療後に治癒しなかった患者の場合、エソメプラの追加の4〜8週間のコースが検討される場合があります。.

1か月から1年未満の乳児では、エソメプラは酸媒介性GERDによるびらん性食道炎の短期治療(最大6週間)に適応されます。

びらん性食道炎の治癒の維持。

エソメプラは、症状の解決とびらん性食道炎の治癒を維持することが示されています。. 対照研究は6か月を超えて延長されません。.

症候性胃食道逆流症。

エソメプラは、成人および1歳以上の子供における胸焼けおよびGERDに関連するその他の症状の短期治療(4〜8週間)に適応されます。.

NSAID関連の胃 ⁇ 瘍のリスク低減。

エソメプラは、胃 ⁇ 瘍を発症するリスクのある患者における継続的なNSAID療法に関連する胃 ⁇ 瘍の発生の減少が示されています。. 患者は、年齢(60歳以上)および/または胃 ⁇ 瘍の病歴が記録されているため、リスクがあると見なされます。. 対照研究は6か月を超えて延長されません。.

H.ピロリ根絶は、十二指腸 ⁇ 瘍再発のリスクを軽減します。

トリプルセラピー(エソメプラとアモキシシリンおよびクラリスロマイシン):エソメプラは、アモキシシリンおよびクラリスロマイシンと組み合わせて、患者の治療に適応されます。 ピロリ。 根絶するための感染症および十二指腸 ⁇ 瘍疾患(過去5年間の活動または病歴)。 ピロリ。 の根絶。. ピロリ。 十二指腸 ⁇ 瘍の再発のリスクを軽減することが示されています。.

治療に失敗した患者では、感受性検査を行う必要があります。. クラリスロマイシンに対する耐性が示されている場合、または感受性試験が不可能な場合は、代替の抗菌療法を開始する必要があります。.

ゾリンジャーエリスオン症候群を含む病理学的超分 ⁇ 状態。

エソメプラは、ゾリンジャーエリソン症候群を含む病理学的高分 ⁇ 状態の長期治療に適応されます。.

エソメプラ。 ストロンチウムは、胃に酸が多すぎる状態の治療に使用されます。. 十二指腸 ⁇ 瘍および胃 ⁇ 瘍、びらん性食道炎、胃食道逆流症(GERD)、およびゾリンジャーエリソン症候群の治療に使用されます。. エソメプラは、H。ピロリ菌によって引き起こされる ⁇ 瘍を治療するために抗生物質(アモキシシリン、クラリスロマイシンなど)にも使用されます。. エソメプラストロンチウムは、アスピリンやイブプロフェンなどのNSAIDと呼ばれる痛みや関節炎の薬を服用している患者の胃 ⁇ 瘍や胃の刺激を長期間防ぐためにも使用されます。.

エソメプラストロンチウムはプロトンポンプ阻害剤(PPI)です。. 胃が生成する酸の量を減らすことで機能します。.

エソメプラストロンチウムは、医師の処方箋でのみご利用いただけます。.

胃食道逆流症の通常の成人用量:。

エソメプラマグネシウム:。

-20 mgを1日1回4週間経口投与。

エソメプラストロンチウム:。

-24.65 mgを1日1回、4〜8週間経口投与します。.

コメント:。

-4週間経過しても症状が解消しない場合は、さらに4週間を検討してください。.

びらん性食道炎のGERD:。

エソメプラナトリウム:。

-20 mgまたは40 mgのIV注射を1日1回、3分以上。または1日1回のIV注入、10〜30分以上。

コメント:10日以上の注射に対するエソメプラナトリウムIVの安全性と有効性は実証されていません。.

使用法:胸やけおよび症候性胃食道逆流症の短期治療。経口経路を使用できない場合は、経口療法の代替として包括的に、びらん性食道炎によるGERDの短期治療。

びらん性食道炎の通常の成人用量:。

癒し:。

-エソメプラマグネシウム:20〜40 mgを1日1回、4〜8週間経口投与します。

-エソメプラストロンチウム:24.65〜49.3 mgを1日1回、4〜8週間経口投与します。

-最初の治療後に治癒しない患者では、さらに4〜8週間の治療コースが検討される場合があります。.

治癒の維持:。

-エソメプラマグネシウム:1日1回20 mg経口投与。

-エソメプラストロンチウム:1日1回24.65 mgを経口投与。

コメント:。

-エソメプラナトリウム注射は、経口経路を使用できない場合は、経口療法の代替として使用できます。.

-治癒の維持:制御された研究は6か月を超えませんでした。.

使用法:診断的に確認されたびらん性食道炎の治癒と症状の解決における短期治療;症状の解決とびらん性食道炎の治癒を維持する。

ヘリコバクターピロリ感染の通常の成人用量:。

エソメプラマグネシウム:。

トリプルセラピー:。

-40 mgを1日1回10日間経口投与し、アモキシシリン1000 mgおよびクラリスロマイシン500 mgを1日2回10日間経口投与します。

エソメプラストロンチウム:。

トリプルセラピー:。

-49.3 mgを1日1回10日間経口投与し、アモキシシリン1000 mgおよびクラリスロマイシン500 mgを1日2回10日間経口投与します。

コメント:。

-感受性検査は、治療に失敗した患者で行われるべきです。.

-クラリスロマイシンに対する耐性が実証されている場合、または感受性試験が不可能な場合は、代替の抗菌療法を開始する必要があります。.

-ピロリ菌の根絶は、十二指腸 ⁇ 瘍の再発のリスクを低減することが示されています。.

使用:トリプルセラピー(エソメプラとアモキシシリンおよびクラリスロマイシン):ピロリ菌感染症および十二指腸 ⁇ 瘍疾患(過去5年間の活動または病歴)の治療により、ピロリ菌を根絶します。

NSAID誘発胃 ⁇ 瘍の通常の成人用量:。

エソメプラマグネシウム:。

-20 mg〜40 mgを1日1回、最大6か月間経口投与します。

エソメプラストロンチウム:。

-24.65 mg〜49.3 mgを1日1回、最大6か月間経口投与します。

コメント:。

-60歳以上の患者、および/または胃 ⁇ 瘍の病歴のある患者は、胃 ⁇ 瘍を発症するリスクがあると見なされます。.

-管理された研究は6か月を超えない。

使用:胃 ⁇ 瘍を発症するリスクのある患者における継続的なNSAID療法に関連する胃 ⁇ 瘍の発生の減少。.

ゾリンジャーエリソン症候群の通常の成人用量:。

エソメプラマグネシウム:。

-40 mgを1日2回経口投与。

エソメプラストロンチウム:。

-49.3 mgを1日2回経口投与。

コメント:毎日240 mgまでの用量が使用されています。.

使用:ゾリンジャーエリソン症候群を含む病理学的超分 ⁇ 状態の長期治療。

病理学的高分 ⁇ 状態の通常の成人用量:。

エソメプラマグネシウム:。

-40 mgを1日2回経口投与。

エソメプラストロンチウム:。

-49.3 mgを1日2回経口投与。

コメント:毎日240 mgまでの用量が使用されています。.

使用:ゾリンジャーエリソン症候群を含む病理学的超分 ⁇ 状態の長期治療。

十二指腸 ⁇ 瘍予防のための通常の成人用量:。

エソメプラナトリウム:。

-初期用量:30分間の80 mgのIV注入。

-維持量:合計72時間の8 mg / hr IV持続注入(最初の30分の投与と71.5時間の連続注入を含む)。

コメント:。

-静脈内療法は、出血性胃 ⁇ 瘍または十二指腸 ⁇ 瘍の急性初期管理のみを目的としており、完全な治療を構成するものではありません。.

-静脈内療法に続いて、経口酸抑制療法を行う必要があります。.

使用:治療用内視鏡検査後の胃 ⁇ 瘍または十二指腸 ⁇ 瘍の再出血のリスク低減。

胃 ⁇ 瘍予防のための通常の成人用量:。

エソメプラナトリウム:。

-初期用量:30分間の80 mgのIV注入。

-維持量:合計72時間の8 mg / hr IV持続注入(最初の30分の投与と71.5時間の連続注入を含む)。

コメント:。

-静脈内療法は、出血性胃 ⁇ 瘍または十二指腸 ⁇ 瘍の急性初期管理のみを目的としており、完全な治療を構成するものではありません。.

-静脈内療法に続いて、経口酸抑制療法を行う必要があります。.

使用:治療用内視鏡検査後の胃 ⁇ 瘍または十二指腸 ⁇ 瘍の再出血のリスク低減。

胃食道逆流症のための通常の小児用量:。

エソメプラマグネシウム:。

1年未満:。

-データがありません。

1〜11年:。

-1日1回、最大8週間-10 mg。

-コメント:1 mg / kg /日を超える用量は研究されていません。.

12〜17年:。

-20 mgを1日1回4週間。

エソメプラナトリウム:。

びらん性食道炎のGERD:。

1か月未満:。

-お勧めしません。.

1か月から1年未満:。

-0.5 mg / kg IVを10〜30分かけて注入。

1〜17年:。

-55 kg未満:10〜30分かけて10 mg IVを注入。

-55 kg以上:20 mg IVを10〜30分かけて注入。

エソメプラストロンチウム:お勧めしません。.

使用法:症候性GERDの短期治療。経口経路を使用できない場合、経口療法の代替として包括的にびらん性食道炎によるGERDの短期治療。

びらん性食道炎の通常の小児用量:。

エソメプラマグネシウム:。

癒し:。

1年未満:。

-データがありません。

1〜11年:。

-20 kg未満:1日1回10 mgを8週間。

-20 kg以上:1日1回10 mgまたは20 mgを8週間。

12〜17年:。

-20または40 mgを1日1回4〜8週間。

コメント:1 mg / kg /日を超える用量は研究されていません。.

酸媒介性GERDによるびらん性食道炎:。

1か月未満:。

-データがありません。

1か月から1年未満:。

-3 kgから5 kg:1日1回2.5 mg。

-5 kgから7.5 kgを超える:1日1回5 mg。

-7.5 kgから12 kgを超える:1日1回10 mg。

治療期間:最大6週間。

コメント:1.33 mg / kg /日を超える用量は研究されていません。.

1歳以上:。

-データがありません。

使用法:診断的に確認されたびらん性食道炎の治癒と症状の解決における短期治療;乳児における酸媒介性GERDによるびらん性食道炎の短期治療。

参照:。
エソメプラについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?

エソメプラは経口投与後に急速に吸収され、ピーク血漿レベルは約1〜2時間後に発生します。. 酸ラビルで、腸溶性コーティング製剤が開発されました。. エソメプラのバイオアベイラビリティは、20 mgと40 mgの用量で、用量と反復投与の両方でそれぞれ約68%と89%に増加します。. 食物はエソメプラの吸収を遅らせ、減少させますが、これは胃内酸性度の影響を大幅に変えるものではありません。. エソメプラは血漿タンパク質に約97%結合しています。. これは、チトクロームP450(CYP450)アイソザイムCYP2C19によって肝臓で広範囲に代謝され、ヒドロキシおよびデスメチル代謝物になり、胃酸切片には影響しません。. 残りはCYP450アイソザイムCYP3A4によってエソメプラスルホンに代謝されます。. 反復投与により、おそらくCYP2C19アイソザイムの阻害によって引き起こされる、初回通過代謝と全身クリアランスの低下があります。. ただし、1日1回の使用中に蓄積することはありません。. 血漿排出半減期(t。_½)は約1.3時間です。. 経口投与量のほぼ80%が尿中の代謝物として除去され、残りは ⁇ 便中に排出されます。.

医師の指示に従って、エソメプラ懸 ⁇ 液を使用してください。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.

• エソメプラ懸 ⁇ 液には、投薬ガイドと呼ばれる追加の患者情報シートが付属しています。. 注意深く読んでください。. Esomepraサスペンションが補充されるたびに、もう一度お読みください。.
• 食事の少なくとも1時間前に、空腹時にEsomepra懸 ⁇ 液を口から服用してください。.
• 服用する前に、エソメプラ懸 ⁇ 液を少量の水に混ぜる必要があります。. 経口注射器を使用して、用量を混合するために必要な水の量を測定する必要があります。. 薬剤師に経口注射器を依頼してください。. 各用量の混合に推奨される水の量は次のとおりです。
  • エソメプラ懸 ⁇ 液の用量が2.5または5 mgの場合。 小さじ1杯(5 mL)の水を容器に追加します。.
  • エソメプラ懸 ⁇ 液の用量が10、20、または40 mgの場合。 大さじ1(15 mL)の水が容器に追加されます。
• 薬のパケットを引き裂き、パケットの内容物を容器に追加します。. よくかき混ぜます。. 混合物を2〜3分間濃くします。. もう一度かき混ぜます。. 30分以内に混合物を飲みます。. 30分以内に使用しない場合は、この用量を捨て、新しい用量を混ぜてください。. 飲んだ後に薬がグラスに残っている場合は、水を追加します。. かき混ぜてすぐに飲みます。.
• 患者が経鼻胃(NG)チューブまたは胃チューブを介してエソメプラ懸 ⁇ 液を服用している場合は、追加の患者リーフレットで使用するための指示に従ってください。.
• 医師が1パケット以上の投与量を使用するように指示した場合は、医師または薬剤師から提供された混合指示に従ってください。.
• 医師から指示された場合、エソメプラ懸 ⁇ 液の使用中に制酸剤を服用することがあります。.
• 気分が良くても、エソメプラサスペンションの服用を続けてください。. 服用をお見逃しなく。.
• エソメプラ懸 ⁇ 液の服用を忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。. 次の服用時間が近い場合は、忘れた分を抜いて、通常の服用スケジュールに戻ってください。. 一度に2回服用しないでください。.

Esomepraサスペンションの使用方法について質問がある場合は、医療提供者に質問してください。.

使用:ラベル付きの適応症。

口頭:。

エソメプラマグネシウムとエソメプラストロンチウム:。

胃食道逆流症(Rxのみ):。

びらん性食道炎の治癒:。 びらん性食道炎の短期(4〜8週間)治療。

びらん性食道炎の治癒の維持:。 症状の解決とびらん性食道炎の治癒の維持。

症候性胃食道逆流症:。 症候性胃食道逆流症(GERD)の短期(4〜8週間)治療。

ヘリコバクターピロリ。 根絶(Rxのみ):。 多剤レジメンの一部として。 ヘリコバクターピロリ。 十二指腸 ⁇ 瘍疾患(過去5年間の活動または病歴)患者の根絶。

非ステロイド性抗炎症薬関連胃 ⁇ 瘍のリスク低減(Rxのみ):。 リスクのある患者(60歳以上および/または胃 ⁇ 瘍の病歴)における継続的なNSAID療法に関連する胃 ⁇ 瘍の予防。

ゾリンジャーエリソン症候群(Rxのみ)を含む病理学的超分 ⁇ 状態:。 ゾリンジャーエリソン症候群を含む病理学的超分 ⁇ 状態の治療(長期)。

エソメプラマグネシウム:。

ハートバーン(OTCラベル):。 頻繁な胸焼けの治療(週2日以上)。.

IV:エソメプラナトリウム:。

胃食道逆流症(Rxのみ):。 経口療法が不可能または適切でない場合、1か月から17歳の小児患者および成人のびらん性食道炎による胃食道逆流症(GERD)の短期(≤10日)治療。

⁇ 瘍再出血術後のリスク低減(Rxのみ):。 成人の急性出血性胃 ⁇ 瘍または十二指腸 ⁇ 瘍の内視鏡検査の再出血のリスクを減らします。

オフレーベル使用。

バレット食道。

バレット食道患者における酸抑制療法と食道腺癌または高悪性度異形成のリスクを評価する観察研究のメタ分析からのデータは、プロトンポンプ阻害剤が食道腺癌および高悪性度のリスクの低減と関連していたことを示しましたバレット食道に関連する異形成。; PPIの使用期間が長いほど、保護効果が高まりました。.

参照:。
他のどの薬がエソメプラに影響を与えますか。?

エソメプラは、CYP2C19およびCYP3A4によって肝臓で広範囲に代謝されます。.

In vitro。 と。 in vivo。 研究によると、エソメプラはCYP 1A2、2A6、2C9、206、2E1および3A4を阻害する可能性は低いです。. これらのCYP酵素によって代謝される薬物との臨床的に関連する相互作用は期待されません。. 薬物相互作用研究は、エソメプラがフェニトイン、ワルファリン、キニジン、クラリスロマイシンまたはアモキシシリンとの臨床的に有意な相互作用を持たないことを示しています。. プロトロンビン測定の変化に関する市販後の報告は、ワルファリンとエソメプラの併用療法を受けている患者の間で受けられました。. INRとプロトロンビン時間の増加は、異常な出血と死にさえつながる可能性があります。. プロトンポンプ阻害剤とワルファリンを併用して治療された患者は、INRとプロトロンビン時間の増加を監視する必要がある場合があります。.

エソメプラは、主要なエソメプラ代謝酵素であるCYP2C19に干渉する可能性があります。. エソメプラ30 mgとCYP2C19基質であるジアゼパムの同時投与により、ジアゼパムのクリアランスが45%減少しました。. ジアゼパムの血漿レベルの上昇は、投与後12時間以降に観察されました。. しかし、当時、ジアゼパムの血漿中濃度は治療間隔を下回っていたため、この相互作用が臨床的に関連することはほとんどありません。.

エソメプラと、ボリコナゾールなどのCYP2C19とCYP3A4の複合阻害剤を併用すると、エソメプラの曝露が2倍以上になる場合があります。. エソメプラの用量調整は、通常、推奨用量には必要ありません。. ただし、より高い用量を必要とする可能性のある患者では、用量調整が検討される場合があります。.

エソメプラはCYP2C19の阻害剤として機能します。. クロスオーバー研究で1週間毎日40 mgの用量で20人の健康な被験者に投与されたエソメプラは、Cを増加させました。_{マックス。} シロスタゾールのAUCはそれぞれ18%と26%。. C_{マックス。} 活性代謝物の1つである3,4-ジヒドロ-シロスタゾールのAUCは、シロスタゾールの活性の4〜7倍であり、それぞれ29%と69%増加しました。. エソメプラとシロスタゾールの同時投与は、シロスタゾールとその上記の活性代謝物の濃度を増加させると予想されます。. したがって、100 mg b.i.d.からのシロスタゾールの減量。. 50 mgまで. 考慮すべきです。.

経口避妊薬、ジアゼパム、フェニトイン、またはキニジンの同時投与は、エソメプラの薬物動態プロファイルを変更することは見られませんでした。.

抗レトロウイルス薬:。 アタザナビルとネルフィナビルをプロトンポンプ阻害剤と併用することは推奨されません。. アタザナビルとプロトンポンプ阻害剤を併用投与すると、アタザナビルの血漿濃度が大幅に低下し、治療効果が低下すると予想されます。.

エソメプラはいくつかの抗レトロウイルス薬と相互作用すると報告されています。. これらの相互作用の背後にある臨床的重要性とメカニズムは常に知られているわけではありません。. エソメプラ治療中の胃のpHの上昇は、抗レトロウイルス薬の吸収を変える可能性があります。. その他の可能な相互作用メカニズムは、CYP2C19を経由します。. アタザナビルやネルフィナビルなどの一部の抗レトロウイルス薬では、オメプラゾールと一緒に投与すると血清レベルの低下が報告されています。. ネルフィナビル(1250 mg、入札)とエソメプラ(40 mg qd)の複数回投与後。. AUCは36%と92%減少しました、C。_{マックス。} 37%と89%とC_最小 ネルフィナビルとM8ではそれぞれ39%と75%。. アタザナビル(400 mg、qd)とエソメプラ(40 mg、qd、アタザナビルの2時間前)の複数回投与後、AUCは94%減少しました、C。_{マックス。} 96%、C_最小 95%。. したがって、エソメプラおよびアタザナビルやネルフィナビルなどの薬物との併用投与は推奨されません。. サキナビルなどの他の抗レトロウイルス薬については、血清レベルの上昇が報告されており、AUCが82%増加しているC。_{マックス。} 75%とCで_最小 サキナビル/リトナビル(1000/100 mg)を複数回投与した後、106%、15日間、エソメプラ40 mg qdを11〜15日同時投与。. したがって、エソメプラとの同時使用時には、サキナビル毒性の臨床および検査室モニタリングが推奨されます。.

サキナビルの減量については、個々の患者の安全性の観点から検討する必要があります。. エソメプラを投与した場合に血清レベルが変化していないことが報告されている抗レトロウイルス薬もあります。.

エソメプラとナプロキセン(非選択的NSAID)またはロフェコキシブ(COX-2選択的NSAID)の併用投与を評価する研究では、エソメプラまたはこれらのNSAIDの薬物動態プロファイルに臨床的に関連する変化は確認されませんでした。.

エソメプラは胃酸分 ⁇ を阻害します。. したがって、エソメプラは、胃のpHがバイオアベイラビリティの重要な決定要因である薬物(ケトコナゾール、鉄塩、ジゴキシンなど)の吸収を妨げる可能性があります。.

参照:。
エソメプラの考えられる副作用は何ですか。?

臨床試験の経験。

静脈内エソメプラ。

臨床試験はさまざまな条件下で行われるため、薬物の臨床試験で観察された副作用率は、他の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映しない場合があります。.

大人。

静脈内エソメプラの安全性は、びらん性食道炎の病歴があるか、またはない症候性GERDの患者(n = 199)、びらん性食道炎の患者(n = 160)、健康な被験者(n = 204)および出血性胃 ⁇ 瘍または十二指腸 ⁇ 瘍の患者(n = 375)。.

症候性GERDおよびびらん性食道炎試験。

以下に説明するデータは、エソメプラI.V.への曝露を反映しています。 359人の患者の注射用。. エソメプラI.V.注射は積極的に管理された試験でのみ研究されました。. 人口は18〜77歳でした。男性45%、白人52%、黒人17%、アジア3%、アジア28%その他、びらん性逆流性食道炎(44%)またはGERD(56%)のいずれか。. ほとんどの患者は、注入または注射として20または40 mgの用量を受けました。. 臨床試験で静脈内エソメプラ(n = 359)で治療された患者の1%以上で発生する副作用を以下に示します。

注射または注入として投与されたエソメプラ20および40 mgによる静脈内治療は、エソメプラの経口投与と同様の安全性プロファイルを持っていることがわかりました。.

小児。

1か月から17歳の小児患者における1日1回のエソメプラの反復静脈内投与の薬物動態を評価するための無作為化非盲検多国研究が行われました。. 安全性の結果は、エソメプラの既知の安全性プロファイルと一致しており、予期しない安全信号は確認されていません[臨床薬理学(12.3)を参照]。.

成人の胃または十二指腸 ⁇ 瘍の除草のリスク低減。

以下に説明するデータは、エソメプラI.V.への曝露を反映しています。 375人の患者の注射用。. エソメプラI.V.注射はプラセボ対照試験で研究されました。. 患者は無作為に割り付けられ、Esomepra I.V.注射(n = 375)またはプラセボ(n = 389)。. 人口は18〜98歳でした。内視鏡で確認された胃 ⁇ 瘍または十二指腸 ⁇ 瘍の出血を示した68%男性、87%白人、1%黒人、7%アジア人、4%その他。. 内視鏡的止血後、患者は30分間の静脈内注入として80 mgのエソメプラを投与され、その後1時間あたり8 mgの持続注入または72時間の総治療期間のプラセボを投与されました。. 最初の72時間の期間後、すべての患者は27日間経口プロトンポンプ阻害剤(PPI)を受けました。.

上記の注射部位の反応を除いて、注射または注入として投与されたエソメプラによる静脈内治療は、エソメプラの経口投与と同様の安全性プロファイルを持っていることがわかりました。.

市販後の経験。

Esomepraの承認後の使用中に、以下の副作用が確認されました。. これらの反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは常に可能ではありません。.

市販後レポート-市販後のエソメプラの使用による有害事象の自発的な報告があります。. これらのレポートはめったに発生せず、以下のボディシステムごとにリストされています。

血液およびリンパ系障害:無 ⁇ 粒球症。, 汎血球減少症。; 眼疾患:かすみ目。; 胃腸障害: ⁇ 炎。; 口内炎。; 微視的大腸炎。; 肝胆道疾患:肝不全。, 黄 ⁇ の有無にかかわらず肝炎。; 免疫系障害:アナフィラキシー反応/ショック。; 感染症と寄生虫症:GIカンジダ症。; 代謝と栄養障害:低カルシウム血症および/または低カリウム血症の有無にかかわらず低マグネシウム血症。; 筋骨格系および結合組織障害:筋力低下。, 筋肉痛。, 骨折。; 神経系障害:肝性脳症。, 味覚障害。; 精神障害:攻撃性。, 興奮。, うつ病。, 幻覚。; 腎および尿路障害:間質性腎炎。; 生殖器系と乳房障害:女性化乳房。; 呼吸器。, 胸部および縦隔障害:気管支 ⁇ 。; 皮膚および皮下組織障害:脱毛症。, 多形紅斑。, 多汗症。, 光線過敏症。, スティーブンス・ジョンソン症候群。, 毒性の表皮壊死症。 (TEN。, 致命的。).

エソメプラでは観察されないが、オメプラゾールで発生するその他の有害事象は、オメプラゾールパッケージの挿入、ADVERSE REACTIONSセクションにあります。.

各タブレットには、20 mgまたは40 mgのエソメプラ(三水和マグネシウムとして)が含まれています。.

各タブレットには、腸溶性コーティングペレット(MUPS)としてエソメプラゾールが含まれています。.

Esomepra MUPSはプロトンポンプ阻害剤です。. エソメプラMUPSの有効成分は、置換ベンジミダゾールであるエソメプラマグネシウム三水和物です。. エソメプラはオメプラゾールのS異性体です。. 光学的に安定しています。 in vivo。、R異性体への変換はごくわずかです。. 化学名はジ-(S)-5-メトキシ-2-[[4-メトキシ-3,5-ジメチル-2-ピリジニル)メチル]スルフィニル] -1です。H-ベンジミダゾールマグネシウム塩三水和物。.

その分子式はCです。₃₄H₃₆N₆O₆S₂Mg・3H。₂Oの分子量は767.2(三水和物)です。.

⁇ 形剤/不活性成分:。 モノステアリン酸グリセロール40-55。, ハイプロロース。, ヒプロメロース。, 酸化鉄。 (E 172。) 。(錠剤20 mg。, 赤 ⁇ 色のCI 77491。, 黄色。, CI 77492。) 。(タブレット40 mg。, 赤 ⁇ 色のCI 77491。) ステアリン酸マグネシウム。, メタクリル酸アクリル酸エチルコポリマー。 (1:1。) 分散30%。, セルロース微結晶。, 合成パラフィン。, マクロゴール。, ポリソルベート80。, クロスポビドン。, ステアリルフマル酸ナトリウム。, 砂糖球。 (ショ糖とトウモロコシデンプ ン。) タルク。, 二酸化チタン。 (E 171。) クエン酸トリエチル。.

エソメプラ20 mg:。 ショ糖28 mg。.

エソメプラ40 mg:。 ショ糖30 mg。.